质量手册的编制、审核、批准
质量手册的编写

物业管理质量手册第一节物业管理质量手册概要一、质量手册的概念对于贯彻实施2000版ISO9001标准的组织,标准要求编制和保持质量手册。
质量手册是规定质量管理体系的文件。
它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程,描述了这些过程之间的相互关系,并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。
ISO 8402:1994《质量管理和质量保证--术语》将质量手册定义为:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
质量手册可以涉及一个组织的全部活动或所选择的部分活动。
例如,可根据产品或服务、过程、合同要求、政府法规或组织自身的性质确定具体要求。
质量手册是一部质量“胜”经。
其编制依据是ISO9001标准,ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的,并在几十年实践中证实是有效和适用的。
可以说,标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶,也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。
质量手册是一部“法典”。
质量管理体系的核心价值观在于“法治”。
质量手册作为质量管理体系的纲领性文件,其地位相当于“宪法”。
其它各类文件(管理性文件、作业指导书等)则相当于单项“法规”,规定了某些方面的具体要求。
质量手册的编制就是“立法”,发布后的宣贯就是“普法”,让每一个人员“知法懂法”,并自觉地“依法办事”。
还需要职能部门当“警察” “执法”,不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差。
质量手册是一本教材。
各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识,从而不断提高意识和能力。
比如,可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针,可以找到自己在质量管理体系中的位置,知道到自己要扮演的“角色”,搞清楚自己是谁的“顾客”,以及谁又是自己的“顾客”。
质量手册是一本宣传书。
它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件,这是第一个层次的证实,通过文件来证实你是不是“有法可依,有章可循”。
对于有些客户,他们还会进行第二层次的证实,那就是到公司来进行现场的第二方审核,审核依据就是质量手册,看你是不是“说到做到”,看你是不是在“规定一套,执行一套”。
计量质量手册内容

计量质量手册内容
计量质量手册是一份描述计量部门质量体系的文档。
它通常包括以下内容:
1. 手册介绍:描述计量质量手册的编制依据、适用范围、术语和符号等。
2. 质量体系要求:根据质量体系标准的要求,描述计量部门需要实施的控制内容、要求和措施。
3. 组织机构图:图示计量部门内部的组织结构和职责分配,以便更好地实施质量控制。
4. 质量职能分配表:以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门等。
5. 计量标准器具清单:列出计量部门所拥有的标准器具的名称、型号、准确度、检定周期等信息。
6. 计量过程控制计划:描述计量部门内部各个计量过程的控制计划,以确保计量过程的稳定性和可靠性。
7. 计量质量管理细则:简要阐明计量质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。
计量质量手册的编制目的是为计量部门提供一个有效的质量体系,以确保计量数据的精确性和可靠性,进而保证产品质量和客户满意度。
质量手册、程序文件的管理制度

质量手册、程序文件的管理制度质量手册管理质量手册是指一个组织所编制的,描述其质量管理体系(QMS)的实现和运行的文件,是质量管理体系文档的核心文件。
编制质量手册编制质量手册的基本步骤如下:1.确定质量手册的编制目的和意义;2.制定质量手册的编制计划,明确编制周期和编制任务;3.确定编制质量手册的责任和要求,并明确管理程序;4.收集相关文件材料,进行整理、排版和组织;5.通过内部审核和领导审批,最终发布。
质量手册的内容编制质量手册时,需要体现以下内容:1.组织架构、职责与权限;2.质量目标、方针与策略;3.守则、规定与标准;4.培训与教育;5.告诫、监督与检查;6.处理与反馈;7.相关程序与记录。
质量手册的更新质量手册是质量管理体系文件的核心文件,需要按时更新。
更新的步骤如下:1.定期对质量手册进行审查和评估;2.发现问题,制定改进措施方案;3.经过内部审核和领导审批;4.最终发布更新版。
程序文件管理程序文件的类型程序文件是指一个组织所编制的,描述其运行机制和操作流程的文档。
常见的程序文件有以下几种:•工艺文件:包括工艺流程、技术标准和生产操作规程等;•管理文件:包括管理制度、岗位职责和人员配备计划等;•质量文件:包括质量保证计划、监督检查及验收证明等;•安全文件:包括安全操作规程、设备安全保护和应急处理计划等。
程序文件的编制程序文件的编制需要遵循以下步骤:1.确定编制目的和意义;2.制定编制计划,明确编制的周期和任务;3.内部协调、修改和完善编制;4.经内部审核和领导批准;5.最终发布和定期更新。
程序文件的管理编制好的程序文件需要进行有效的管理,以确保其文件的及时性、准确性和有效性。
程序文件的管理需要以下几点:1.管理责任:明确管理责任,并制定管理程序;2.文档控制:建立文件档案,确保文档版本正确,防止文档遗失或错乱;3.和标准的对应:与部门或行业相应的标准相对应,以保证程序文件的正确有效;4.过程的监控:通过监控,能够及时发现程序文件不符合要求的情况,及时进行改正。
质量手册1-质量管理体系文件

质量管理体系文件依据ISO9001:2000标准编写质量手册Q/HJ-01—2008版本号: C/0—01编制:审核:批准:受控状态:分发号:持有者:2008年3月 17日发布2008年3月 28 日实施玉环县富士来铜业有限公司Q/FS304。
01—2008文件控制程序版本:C修改状态:0共 4 页第 1 页1. 目的对质量管理体系所要求的文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
防止误用失效或作废的文件和资料。
2。
范围适用于与质量管理体系有关的文件控制.3. 职责3.1 总经理负责质量手册的批准、发布。
3.2 管理者代表负责组织质量体系文件编写、审核和程序文件、作业性文件等文件的批准。
3。
3 管理部负责管理性文件的管理和控制工作。
3。
4 生产技术开发部负责技术性文件的管理和控制工作。
3。
5 其他部门负责各职能范围内的文件管理。
4. 工作程序4。
1 文件的编号和标识4.1。
1 管理性文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等,按《文件编号规则》进行编号。
4。
1.2 技术性文件(以下简称技术文件)包括:标准、图纸等按《图纸编号规则》进行编号.4.1。
3 文件的标识可包括:“受控”、“非受控”、“更改”、“作废”、“作废保留"等.4.2 文件的编写4。
2。
1 质量手册、程序文件和其他管理性文件由管理者代表组织编写。
4.2。
2 技术文件,包括技术标准、图纸、等由生产技术开发部负责编制。
4.2。
3 同一类文件文头、文尾、封面的编写格式要统一,内容格式尽量保持一致性。
4。
3 文件的评审文件在审核、批准和管理评审前或根据需要适时对文件进行评审(亦可采用会签),必要时予以更新,并再次批准.4.4 文件的审批玉环县富森阀门有限公司Q/FS304。
01-2008文件控制程序版本:C修改状态:0共 4 页第 2 页4。
4.1 质量手册由管理者代表审核,总经理批准。
质量手册编写要求

质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型:质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架,质量目标通常依据质量方针制定,质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必须覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000,而不是ISO9000)3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件,是质量手册的支持性文件。
一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的,不涉及工作上的具体细节,而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的,是各部门质量活动的具体要求,不仅要说明应该做什么,还应提出怎样做,由谁做,如何控制和记录,产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致,同时应简练、准确,具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件,包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等,都是针对操作者或岗位编制的。
(1)作业指导书:是操作工艺规程的细化,对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
(2)岗位责任书:是阐明各个岗位的目的要求,工作内容和范围,责任和权力,工作步骤与方法。
(3)检验指导书:是具体指导检验员如何抽样,如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程,便于查找问题的出处及责任者,分析出现问题的原则,为质量改进提供基础数据。
因此,质量记录是基础性、鉴证性的质量文件,要保证其客观真实,也要注意及时整理归档,便于查阅,并要保留一定时间(至少有3个月以上记录)。
医院检验科质量手册(标准版).doc

医院检验科质量手册(标准版)科室:检验科文件名:质量手册试行起草:xxxxxx文件编号:共页科室初审:xx组长审核:批准:执行日期:质量手册文件编号:编制:xxxxxx审核:xx批准:xx生效日期:01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定,它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。
本手册已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字:批准人职务:xx市人民医院检验科主任批准日期:年月日01目录02修订序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期12345678910111213141516171819工作人员的培训和培养。
为了全面提高整体素质,检验科非常重视基础教育,重视检验基本技能和基本理论的学习,科室每周开设业务讲座。
在质量管理上,检验科始终将优良的质量和服务视为检验工作的生命。
本着“规范、高效、准确、真实”的原则,我科建立了一整套质量控制和服务管理体系;为了衡量自身质量水准,我科各专业组定期与省内各大实验室进行横向质量对比,并得到了省内同行的好评。
在经济管理上,我科引入竞争、成本核算等科室经营管理机制,率先将技能、绩效、考核数字化引入分配制度。
检验科每年开展业务技术比武、知识竞赛、“三基”考核等活动,提高了员工的业务技术素质。
同时,随着医学科学发展逐步走向交叉与融合,检验科也着重加强了检验医学与临床的对话,获得了临床医生的好评。
质量策划书编制审批流程3篇

质量策划书编制审批流程3篇篇一质量策划书编制审批流程一、目的为确保公司产品或服务的质量,规范质量策划书的编制、审核、批准流程,特制定本流程。
二、适用范围本流程适用于公司所有质量策划书的编制、审核和批准。
三、职责分工1. 编制人:负责质量策划书的编制工作。
2. 审核人:负责对质量策划书进行审核。
3. 批准人:负责对质量策划书进行批准。
四、工作程序1. 策划书编制编制人应根据项目要求和相关标准,制定详细的质量策划方案。
策划方案应包括质量管理目标、质量控制措施、质量检验标准等内容。
策划方案编制完成后,编制人应进行内部审核,确保内容完整、准确。
2. 策划书审核审核人应对策划方案进行审核,重点关注策划方案的可行性和有效性。
审核人应提出审核意见,并与编制人进行沟通和协商,确保策划方案得到完善和优化。
3. 策划书批准批准人应对审核通过的策划方案进行批准,确保策划方案符合公司的质量管理要求。
批准人应在策划书上签字,并注明批准日期。
4. 策划书发放批准后的质量策划书应由专人进行发放,并做好记录。
发放范围应包括相关部门和人员,确保其了解策划方案的内容和要求。
5. 策划书实施相关部门和人员应按照质量策划书的要求,认真组织实施。
在实施过程中,应严格执行质量控制措施,确保产品或服务的质量。
6. 策划书监控质量管理部门应对质量策划书的实施情况进行监控和检查。
监控内容包括质量控制措施的执行情况、质量检验标准的落实情况等。
发现问题应及时采取措施进行整改,确保质量策划书的有效性。
7. 策划书修订当产品或服务的要求发生变化、质量管理体系发生变化或出现重大质量问题时,应对质量策划书进行修订。
修订后的质量策划书应按照原审批程序进行审批和发放。
五、相关文件1. 《质量管理手册》2. 《文件控制程序》3. 《记录控制程序》六、记录保存质量策划书的编制、审核、批准和发放等过程中形成的记录,应由专人进行保存。
保存期限为[X]年,保存地点为[具体地点]。
质量手册编写要求

质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型:质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架,质量目标通常依据质量方针制定,质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必须覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000,而不是ISO9000)3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件,是质量手册的支持性文件。
一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的,不涉及工作上的具体细节,而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的,是各部门质量活动的具体要求,不仅要说明应该做什么,还应提出怎样做,由谁做,如何控制和记录,产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致,同时应简练、准确,具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件,包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等,都是针对操作者或岗位编制的。
(1)作业指导书:是操作工艺规程的细化,对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
(2)岗位责任书:是阐明各个岗位的目的要求,工作内容和范围,责任和权力,工作步骤与方法。
(3)检验指导书:是具体指导检验员如何抽样,如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程,便于查找问题的出处及责任者,分析出现问题的原则,为质量改进提供基础数据。
因此,质量记录是基础性、鉴证性的质量文件,要保证其客观真实,也要注意及时整理归档,便于查阅,并要保留一定时间(至少有3个月以上记录)。
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质量手册的编制、审批及发布
质量手册由公司综合部组织编制,经管理者代表审核,总经理批准后发布生效。
1. 综合部负责按《文件控制程序》的规定实施质量手册的管理。
2. 质量手册分“受控”和“非受控”两种,受控的质量手册在封面受控栏“Y”“□”内打“√”,其发放对象为认证机构、公司领导和各部门负责人,实施跟踪管理。
非受控质量手册在封面受控栏“N”“□”内打“√”,供有关人员参考,不作跟踪控制。
3. 综合部应对受控的质量手册统一逐册编号,发放时要求领用人在发放记录上签名。
4. 质量手册的持有人必须注意妥善保管,不得擅自外传或自行复制。
质量手册如有破损影响使用的,持有人可向综合部提出以旧换新的申请,经批准后履行换发登记手续,分发号仍用原号码,如丢失,持有人必须向管理者代表报告,经批准后,综合部予以补发重新编号的质量手册,原编号的质量手册注销。
5. 质量手册在实施过程中,公司可以根据管理和技术方面的需要以及外部环境的变化,加以修改或更新。
质量手册更改应经管理者代表审核、总经理批准后,由质量部负责组织更改,手册持有者接到修改或更新的通知后,应及时将质量手册送综合部换页(换版),综合部将换下的旧页(旧版)文件集中后按规定统一销毁。
6. 质量手册的持有者调动工作或离开本公司,应将质量手册交还发放部门注销。
7. 管理者代表应定期组织(一般在每年的管理评审之前进行)对质量手册的评审,并将评审情况提交管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,必要时可进行换版。
8. 为体现公司保持和实施质量管理体系的连续性,综合部可以保留一本旧版质量手册,但应对其进行标识和登记,其余的旧版质量手册一律予以销毁。