(质量管理手册)怎样编写质量手册
【质量管理】质量手册指南

【质量管理】质量手册指南一、质量手册的定义与作用1. 统一认识:为组织内部员工提供对质量管理体系的统一认识,确保各部门、各层次人员在质量管理工作上达成共识。
2. 指导实践:明确质量管理体系的实施步骤和方法,为日常质量管理工作提供具体指导。
3. 监督评价:作为质量管理体系的基准文件,便于内部和外部监督评价组织质量管理的有效性。
4. 持续改进:为组织质量管理的持续改进提供依据,推动质量管理体系不断完善。
二、质量手册指南的编写原则1. 符合法律法规:确保质量手册内容符合国家和行业相关法律法规要求,满足监管机构的规定。
2. 满足客户需求:以客户需求为导向,确保质量管理体系能够满足客户期望,提高客户满意度。
3. 系统性:质量手册应涵盖组织质量管理体系的各个层面,形成一个完整的系统。
4. 可操作性:手册内容应具有可操作性,便于员工在实际工作中遵循和执行。
5. 简洁明了:语言简练,条理清晰,便于理解和记忆。
6. 持续改进:质量手册应具有灵活性,便于根据组织发展和市场变化进行调整和优化。
三、质量手册指南的主要内容1. 引言:介绍质量手册的目的、适用范围、编写依据等相关信息。
2. 质量管理体系框架:阐述组织质量管理体系的基本构成,包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限等。
3. 质量管理体系过程:详细描述质量管理体系的各项过程,如策划、输入、输出、评审、改进等。
4. 程序文件清单:列出组织质量管理体系所需的各种程序文件,明确各程序文件的名称、编号、版本等信息。
5. 质量记录:规定组织质量管理体系运行过程中所需的各类质量记录,包括的形成过程、填写要求、保存期限等。
6. 内部审核:明确内部审核的程序、频率、职责、方法等要求。
7. 管理评审:阐述管理评审的程序、频率、参与者、输入输出等要求。
8. 人员培训和技能考核:规定组织内部员工培训和技能考核的程序、内容、方法等。
9. 质量改进:介绍组织质量改进的方法、程序和要求,如纠正措施、预防措施等。
质量手册范文

质量手册范文
《质量手册范文》
质量手册是组织或企业用来记录和阐述其质量管理体系的文件,它包含了组织的质量政策、目标、流程和程序等内容。
质量手册的编写对于组织来说非常重要,它能够帮助组织实现质量管理的目标,提高产品和服务的质量,满足客户的需求。
一个优秀的质量手册应该具备如下特点:
1. 简洁清晰:质量手册的内容应该简洁明了,避免使用过多的专业术语和复杂的语言,确保大部分员工都能够轻松地理解和遵守。
2. 与实际操作相符:质量手册的内容应该基于组织的实际操作,能够指导员工在工作中按照质量管理体系的要求进行操作,实现质量管理的目标。
3. 可追溯性:质量手册应该能够清晰地描述组织的质量管理体系,包括各个流程和程序的要求、责任人和相关文件,以便于监督和审核。
4. 更新及时:质量手册应该随着组织质量管理体系的变化而不断更新,确保它始终符合组织的实际情况和质量管理要求。
一个完善的质量手册能够帮助组织建立和完善质量管理体系,提高产品和服务的质量,增强组织的竞争力和客户满意度。
因
此,组织在编写质量手册时应该认真对待,积极完善其内容,确保其能够为组织的质量管理体系发挥积极作用。
质量管理规范(质量手册)

质量管理规范(质量手册)1. 引言本质量管理规范旨在确保组织在生产过程中遵循良好的质量管理实践,以提供高质量的产品和服务。
本手册涵盖了质量管理的基本原则、策略和程序。
2. 质量管理原则2.1 客户导向我们的首要任务是满足客户的需求和期望。
我们将持续改进产品和服务,以提供最大价值和客户满意度。
2.2 领导力公司高层管理层将确保质量管理政策得到全面实施,为质量管理提供领导和支持。
2.3 员工参与所有员工都参与到质量管理过程中。
我们鼓励员工提出质量改进的建议并提供培训和发展机会。
2.4 过程方法我们采用过程方法来管理和改进各项业务过程。
我们确保过程的有效性和效率,并持续寻求改进的机会。
3. 质量管理策略3.1 质量目标设定我们设定明确的质量目标,并根据实际情况制定具体的措施和时间表。
质量目标将通过内部审核和管理评审定期审查和更新。
3.2 质量管理计划我们制定质量管理计划,明确各项质量管理活动的责任和流程。
计划将包括质量控制、质量审核、纠正措施和预防措施等。
3.3 绩效评估和持续改进我们将实施绩效评估和持续改进措施,以确保质量管理体系的有效运行。
我们将收集和分析数据,并定期进行管理评审,以评估绩效并确定改进措施。
4. 质量管理程序4.1 文件控制我们将建立文件控制程序,确保所有相关文件的版本控制、审查和批准过程。
这将有效管理文件的准确性和可靠性。
4.2 过程控制我们将建立适当的过程控制程序,以确保所有生产过程均按照规定的方式进行。
这将有助于减少错误和提高效率。
4.3 非符合管理我们将建立非符合管理程序,包括对非符合事件的识别、记录、调查和纠正措施的采取。
我们将确保适当的纠正和预防措施得以实施。
5. 结论本质量管理规范旨在确保我们的组织在质量管理方面采取有效和可持续的措施,以提供高质量的产品和服务。
我们将不断改进和更新本手册,以适应业务和质量管理的变化。
质量手册范本

质量手册范本质量手册是企业质量管理体系的基础,是在质量管理过程中记录组织质量方针、目标、职责机构的文件,是企业内部实现提高质量的规范和控制手段。
质量手册范本则是指在编写质量手册过程中,为了规范以及提高编写效率,建立了一种可供参考的样书,以使手册在有益的基础上增加通用性,加速编写进程,并使质量手册达到行向质量计划的目标。
下面我们就来深入探讨一下质量手册范本的概念、作用以及如何制作一份高质量的质量手册范本。
一、质量手册范本的概念质量手册范本可以定义为一份模板,用于辅助企业编写符合国际标准的质量手册,该范本主要包含以下几个方面:1.组织背景-这部分主要包括公司的简介、发展历史、经营方针和组织结构等,可以让读者快速了解到公司的基本情况。
2.质量目标-这部份主要描述了公司的质量目标,包括质量方针、目标、责任、指导方针等等。
3.过程描述-这部分主要包括质量手册中所有的过程描述,这些过程通常可以将质量管理分为若干个环节,以描述组织内部质量管理的实现过程。
4.质量记录-这部分主要用于管理质量文件及记录,包括质量手册、程序文件、记录文档和第三方审计报告等。
二、质量手册范本的作用1. 提高编写效率质量手册范本可以提供企业具备规范的质量管理措施和操作规程,它简化了人们的思考,减轻了企业质量管理人员的工作压力,从而可以大大提高了编写质量手册的效率。
2. 增加可读性和可理解性质量手册范本通常是专业人员根据国际标准编写的,其格式和内容经过了大量的实践验证,可以提高文件的可读性,让经验少的人也能理解质量手册中的内容。
3. 提高质量质量手册范本经过专业人员的认真制作和论证,可以帮助企业设计和完善质量管理系统,提高质量控制和审核程序,从而依照企业和国际标准来规范企业内部的质量管理过程,进而提高整个企业的质量水平。
三、如何制作一份高质量的质量手册范本1. 根据国际标准要求制作质量手册范本必须要符合国际标准组织ISO 9001质量管理体系的相关要求,包括质量手册的全部要素,如质量方针、目标、文件管理、内审等,质量手册的制作必须基于ISO 9001质量体系的要求来设计,以确保质量手册的全面、准确和可执行。
质量管理手册编写指南

调查策划阶段
按新的《评审准则》进行分析比较,主要包括:
分析组织机构现状 各部门职能权限的现状 各部门提出需解决的接口问题 现有的管理制度及执行情况 现有的各项标准、仪器设备等情况
这个阶段的主要工作是找出按新的《评审准则》
质量体系文件编写阶段
这个阶段的主要工作是:
制定编写质量体系文件的格式、大纲、目录 制定编写计划分步实施 编写按照《评审准则》和检测工作实际情况分工
合作进行编写 质量体系文件的研讨、协调 质量体系文件的批准、发布
质量体系文件的编号规则
描述质量体系要素所形成的文件,本中心 采用汉语拼音大写与阿拉伯数字相结合的编号 系统。
□□□□□—□□—□□—□□□□
年代号 文件顺序号 质量体系文件类型 水环境监测中心代号SHJ
质量体系文件类型:SC—质量手册 CX—程序文件 ZY—作业指导书
质量体系文件的编写
一、质量体系文件
1.1 质量体系文件的必要性
2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监 认函[2000]046号文颁布了《产品质量检验机构计 量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行),按 照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用, 在新旧评审标准替代过程中,必须按新颁布的考核评 审依据——《评审准则》建立质量体系,其中,首要 的工作是根据《评审准则》要求编写质量体系文件。
1.5 质量体系文件的编写方法
在有效建立质量体系的基础上,才能将 它很好的文件化。其文件化的具体过程一般 分三个阶段:
培训学习阶段 调查策划阶段 质量体系文件编写阶段 质量体系文件的编号规则
培训学习阶段
首先要组织检测机构的全体人员反复 学习《评审准则》和国家有关的法律法规, 使他们了解建立质量体系的重要性,很好 的理解《评审准则》的内容和要求,了解 自己的参与职责,要特别注意掌握评审条 款的变化,以便对原质量体系进行调整和 有效的补充。
质量手册编写要求

质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型:质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架,质量目标通常依据质量方针制定,质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必须覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000,而不是ISO9000)3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件,是质量手册的支持性文件。
一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的,不涉及工作上的具体细节,而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的,是各部门质量活动的具体要求,不仅要说明应该做什么,还应提出怎样做,由谁做,如何控制和记录,产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致,同时应简练、准确,具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件,包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等,都是针对操作者或岗位编制的。
(1)作业指导书:是操作工艺规程的细化,对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
(2)岗位责任书:是阐明各个岗位的目的要求,工作内容和范围,责任和权力,工作步骤与方法。
(3)检验指导书:是具体指导检验员如何抽样,如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程,便于查找问题的出处及责任者,分析出现问题的原则,为质量改进提供基础数据。
因此,质量记录是基础性、鉴证性的质量文件,要保证其客观真实,也要注意及时整理归档,便于查阅,并要保留一定时间(至少有3个月以上记录)。
质量手册范本

质量手册范本1. 引言质量手册是一种组织内部使用的文件,描述了该组织的质量管理体系和质量政策。
本质量手册范本旨在为组织提供一个参考指南,帮助其编写适用于自身的质量手册。
以下是一个质量手册的范本。
2. 质量管理体系2.1 建立与实施质量管理体系本组织致力于建立和实施一个有效的质量管理体系,以确保产品和服务的质量符合客户的要求和期望,并满足相关法规法律的要求。
2.2 质量政策本组织的质量政策是确保客户满意度的提高,并不断追求卓越和持续改善。
我们承诺提供高质量的产品和服务,提高客户满意度,并遵守质量管理体系的要求。
2.3 质量目标本组织设定了一系列质量目标,并通过制定相关措施和监控机制来实现这些目标。
我们的目标包括提高产品质量、降低不良率、提升客户满意度等。
3. 组织结构与职责3.1 组织结构本组织的质量管理体系由各级管理层、部门和员工共同组成。
每个层级和部门在质量管理方面承担着特定的职责和义务。
3.2 质量管理职责- 高级管理层:负责制定质量政策和目标,并为质量管理体系提供资源和支持。
- 部门经理:负责质量管理体系的实施和监督,确保部门内各项工作符合相关质量标准和要求。
- 员工:负责遵守质量管理体系的标准和规定,参与质量管理活动,并提供持续改进的建议。
4. 质量管理过程4.1 客户需求确认本组织通过与客户进行沟通和确认,了解客户的需求和期望,并将其转化为明确的质量要求。
4.2 设计控制在产品或服务的设计阶段,本组织采用有效的设计控制措施,确保产品或服务能够满足相关质量标准和客户的要求。
4.3 供应商管理本组织与供应商建立合作关系,并对其进行评估和审核,确保他们能够提供符合质量要求的产品和服务。
4.4 生产控制在产品或服务的生产过程中,本组织采用各种控制措施,包括质量检查、关键过程控制等,以确保产品或服务的质量符合要求。
4.5 测量和改进本组织通过制定测量指标和持续改进计划,对产品和服务的质量进行监控和改进,以满足客户的需求和提高竞争力。
最新质量手册编写指南

最新质量手册编写指南介绍质量手册是一个组织内用于表述和实现质量管理系统(QMS)的基础文件。
它必须与ISO 9000标准相符合,并会采用统一的格式。
QMS是评估组织中某些过程的体系化方式,确保其达到客户要求和相关规定要求的水平。
为了提高组织的产品和服务的质量,我们需要更新质量手册。
在这份文档中,我们将探讨如何编写最新的质量手册,以确保它符合ISO 9000标准。
如何编写最新质量手册1. 确定QMS范围确定QMS所适用的组织范围是首要任务。
QMS可以适用于组织的全部或部分过程。
在范围之内的组织过程必须与质量手册中的信息相符。
在QMS范围内外的过程必须在其他文件中予以纳入。
有关QMS范围的详细信息应该在质量手册中予以概述。
2. 遵循ISO 9000标准质量手册必须遵循ISO 9000标准,并提供已经实现的QMS信息以及还需实现的QMS信息。
ISO 9000标准是关于质量管理体系的一套国际标准。
在编写质量手册时必须遵循ISO 9000标准,以确保手册的有效性和可操作性。
3. 识别和定义性能指标在新的质量手册中,需要明确识别并定义性能指标。
这不仅能够帮助组织确定其进展情况,还可以帮助组织确定哪些过程需要改进。
性能指标必须与QMS的目标和客户需求相符合。
4. 内部审核QMS必须按照一定的计划和程序进行内部审核。
审核质量手册和其他数据记录的内部审核必须予以体现。
在新的质量手册中必须以明确的方式来描述内部审核计划和程序。
5. 文件控制QMS所有文件必须受到控制并记录在文件目录中。
唯一版本必须存在于文件目录中,以确保所提供的信息准确无误。
在新的质量手册中,必须定义文件控制的过程和程序。
6. 培训组织必须确保员工在相关职责中拥有必要的技能和知识来实现QMS的要求。
在质量手册中必须包含一个培训计划,该计划将确定组织如何通过培训员工来提高他们的技能和知识水平。
7. 紧急情况计划组织必须应对可能对其QMS造成打击的紧急情况,并通过采取适当行动来尽可能减轻和停止打击。
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(质量管理手册)怎样编写质量手册对于贯彻实施2000版ISO9001标准的组织,标准要求编制和保持质量手册。
质量手册是规定质量管理体系的文件。
它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程,描述了这些过程之间的相互关系,并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。
质量手册是一部质量“胜”经。
其编制依据是ISO9001标准,ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的,并在几十年实践中证实是有效和适用的。
可以说,标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶,也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。
质量手册是一部“法典”。
质量管理体系的核心价值观在于“法治”。
质量手册作为质量管理体系的纲领性文件,其地位相当于“宪法”。
其它各类文件(管理性文件、作业指导书等)则相当于单项“法规”,规定了某些方面的具体要求。
质量手册的编制就是“立法”,发布后的宣贯就是“普法”,让每一个人员“知法懂法”,并自觉地“依法办事”。
还需要职能部门当“警察” “执法”,不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差。
质量手册是一本教材。
各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识,从而不断提高意识和能力。
比如,可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针,可以找到自己在质量管理体系中的位置,知道到自己要扮演的“角色”,搞清楚自己是谁的“顾客”,以及谁又是自己的“顾客”。
质量手册是一本宣传书。
它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件,这是第一个层次的证实,通过文件来证实你是不是“有法可依,有章可循”。
对于有些客户,他们还会进行第二层次的证实,那就是到公司来进行现场的第二方审核,审核依据就是质量手册,看你是不是“说到做到”,看你是不是在“规定一套,执行一套”。
这在国外非常普遍,国内已有这种发展趋势。
可以断言,加入WTO后,这种发展趋势肯定会加速。
(一、质量体系文件概论1. 什么是质量体系文件:描述一个企业质量体系结构,职责和工作程序的一整套文件。
质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。
一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源,把这些用文件形式表述出来,就形成了该企业的质量体系文件。
许多企业在实施ISO9000标准中,直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求,那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。
2. 质量体系文件的作用:(1). 文件的价值ISO9000-94标准中讲到,“在ISO9000族的内容中,编制和使用文件是具有动态的高增值的活动”。
这是人们多年实施ISO9000标准的体会,文件的动态性,表现在文件随体系的运作环境的变化而变化,其始终要保持有效,文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中,在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平,赢得客户的信任,为企业带来经济效益。
因此在新的标准中,就特别强调要形成文件。
(2). 文件的作用质量体系作用表现在以下几个方面:1.通向质量的交通图—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法;—界定了职责和权限,处理好了接口,使质量体系成为职责分明,协调一致的有机整体;—“该说的一定要说到,说到的一定要做到”,文件成为组织的法规,通过认真的执行达到预期的目的。
2. 审核的依据—证明过程已经确定;—证明程序已被认可已展开和实施;—证明程序处于更改控制中。
3. 质量改进的保障—依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩;—增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度;—当把质量改进成果纳入文件,变成标准化程序时,成果可得到有效巩固。
4. 文件和培训—文件作为培训全体员工的教材;—寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡;—保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合;3. 质量体系文件的结构(1). 典型的质量体系文件结构ISO9000要求所要求的质量体系文件,其结构层次应是:质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标,描述与之相适应质量体系的基本文件,提出了对过程和活动的管理要求。
包括:—说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策;—规定和描述质量体系;—规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限;—明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。
质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求,规定如何达到这些要求的具体实施办法。
程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导,分配具体的职责和权限,包括管理、执行、验证活动。
作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。
指导员工执行具体的工作任务,如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。
作业指导书和程序文件的区别在于,一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务,而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。
为了使质量体系有效运行,就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告,这些表格在使用之后连同报告,就形成了质量记录,作为质量体系运行的证据。
(2) 结构图说明·质量体系文件主要由质量手册、质量体系程序和作业程序、表格、报告等质量文件构成;·各层次文件可以分开,也可以合并;·当各层次文件分开时,有相互引用的内容,可附引用内容的条目;·下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾,下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细;·也有的文献把质量文件中的作业程序作为第三层次,把表格、报告、记录等作为第四层次;·各层次间合并还是分开,可由企业根据自己的习惯和需要去决定。
4. 对质量体系文件的基本要求:(1).系统性·公司应对其质量体系中采用的全部要素、要求和规定,有系统、有条理地制订成各项方针和程序;·所有的文件应按规定的方法编辑成册;·各层次文件应分布合理;(2). 协调性体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定相协调;体系文件之间应相互协调、互相印证;体系文件应与有关技术标准、规范相互协调;应认真处理好各种接口,避免不协调或职责不清。
(3). 唯一性对一个组织,其质量体系文件是唯一的;通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式,实现唯一的理解;决不许对同一事项的相互矛盾的不同的文件同时使用;不同组织的文件可具有不同的风格。
(4). 适用性遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件;所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到;追求“任何时候、任何部门都适用”的文件是荒谬的,不可能的;编写任何文件都应依据标准的要求和企业的现实;发现了文件的不适合情况,应立即按规定程序修改。
5. 质量体系文件的编导方法:(1). 自上而下依次展开的编写方法· 按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序(规范)、质量记录的顺序编写;· 此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接;· 此方法对文件编写人员,特别是手册编写人员的ISO9000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高;· 此方法使文件编写所需时间较长(4~6个月);· 此方法必然会伴随着反复修改。
(2). 自下而上的编写方法· 按基础性文件、程序文件、质量手册的顺序编写;· 此方法适用于原管理基础较好的组织;· 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱。
(3). 从程序文件开始,向两边扩展的编写方法· 先编写程序文件,再开始手册和基础性文件的编写;· 此方法的实质是从分析活动,确定活动程序开始;· 此方法有利于ISO9000族国际标准的要求与组织的实际紧密结合;· 此方法可缩短文件编写时间(2~3个月)。
二、质量手册1. 概述(1). 质量手册的定义阐明一个组织的质量方针,并描述过其质量体系的文件。
· 质量手册是证明或描述质量体系的主要文件—质量手册规定质量基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件;—质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;—质量手册可以是:质量体系程序文件的直接汇编;一组或一部分质量体系程序文件;针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序件;多份文件或多层次的文件;剪裁掉附录只含有通用性内容的文件;可独立应用的或是其他形式的文件;基于组织所需其他多种可能的派生文件。
(2). 质量手册的应用· 当质量手册用于质量管理的目的时,可称为质量管理手册,质量管理手册仅为内部使用;· 当质量手册用于质量保证的目的时,可称为质量保证手册,质量保证手册可用于外部目的;· 论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。
(3). 质量手册的作用· 阐述公司的质量方针、描述质量体系和程序的要求;· 为质量体系审核提供依据;· 对外展示其质量体系,证明其质量体系符合某一种质量保证模式标准的要求。
2. 质量手册的结构与内容(1). 质量手册的常见结构:· 封面· 批准页· 手册说明(适用范围)· 手册目录· 修订页· 发效控制页· 定义部分(如需要)· 组织概况(前言页)· 组织的质量方针和目标· 质量体系要素描述或引用质量体系程序文件· 质量手册阅读指南(如需要)· 支持性资料附录(如需要)(2). 质量手册的内容· 批准页—公司的名称;—手册标题;—手册发行版序;—生效日期;—批准人签名;—文件编号;—手册发放控制编号(见附表5.1)· 手册说明—适用的产品;—生产该产品的组织领域或区域;—手册依据的标准;—适用的质量体系要素(可用表格说明)。
· 手册目录—列出手册所含各章节入题目。
(见附表5.2)· 修订页—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。
(见附表5.3)· 发放控制页—用发放记录表的形式说明质量手册的发放情况与分布情况。
(见附表5.4)· 定义(术语)—首先使用国家标准中的术语定义;—对特有术语和概念进行定义。
· 组织概况—公司名称,主要产品;—业务情况、主要背景、历史和规模等;—地点及通讯方法。
· 质量方针目标—组织的质量方针;—组织的质量目标;—最高领导签名。
· 组织机构、责任和权限—描述组织的机构设置(可给出组织机构图);—影响质量的各管理、操作和验证等职能部门的责任、权限及隶属工作关系。