质量手册目录及编写格式
实验室质量手册(模板)
-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批；
-----负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书；
-----组织重Βιβλιοθήκη 合同的评审和管理分包工作；-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；
-----制定员工技术培训计划，并组织实施
实验室质量手册
模板
XXX实验室（所在单位）法定代表人的公正声明 （此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况）
我作为XXX实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。
4.1.4实验室关键岗位的质量职责
4.1.4.1.实验室主任（由法定代表人或由其授权XXX担任）
-----负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件；
-----确定组织结构、岗位职责分工、权力委派；
-----配备检测资源，保持和发展检测能力；
-----批准或授权批准检测合同；
例：检测报告不得有数据或结论性差错，其它差错率低于1%
完成协议和任务的及时率达到95%以上；
2.2.3 突破性目标（何时通过认可，何时扩充X个项目等）
9001和14001质量手册
1．1QEM手册编写说明随着国际贸易自由化的发展，市场竞争日趋激烈，顾客对质量的期望越来越高，以I SO9000系列标准进行质量管理体系认证已成为企业发展的必需；而随着全球环境的日趋恶化，旨在规范企业的环境行为，强调资源的综合利用，预防污染，倡导环境保护，以ISO14000系列标准进行环境管理体系认证也已成为大势所趋。
又基于“在电子、电器设备中禁止使用特定有害物质”的RoHS指令和“关于报废电子电器设备”的WEEE指令，本公司的产品同样必须符合《电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求》（IECQ-HSPM QC080000）。
在全球经济一体化的大背景下，越来越多的优秀企业凭借质量、环境的认证走向国际市场，向世界展示自身企业形象，给自己带来了更多的经营契机。
GB/T19001-2008idtISO9001：2008、GB/T24001-2004idtISO14001：2004和IECQ-HSPM QC080000：2005除各自管理的对象和目标不同外，具有许多共同点，它们遵循共同的PDCA 管理原则；都着眼于持续改进，贯彻预防为主的思想；强调最高管理者的承诺，建立方针和目标；强调员工培训、全员参与和必要的程序化文件支持；强调整体效率、节约资源，与其他管理体系协同运作。
实践证明以减少企业机构重叠、工作重复，提高管理效率，多体系兼容，从而形成使用共有要素的单一管理是可行的。
这正是本手册编写的指导思想，现对本手册的编写思路说明如下：1)、本文件化整合型管理体系统一命名为“QEM手册”，分“QEM管理手册”（QEM-Ⅰ）、“QEM程序文件”（QEM-Ⅱ）、“QEM作业指导书”（QEM-Ⅲ）和“QEM管理记录表式”（QEM-Ⅳ）。
2）、为了强化应对WEEE/RoHS指令筑起的绿色壁垒，我们有义务采取相应的策略。
QEM 手册以GB/T19001-2008idtISO9001：2008标准为主线，以“过程方法”为基础，融入GB/T24001-2004idtISO14001：2004和IECQ-HSPM QC080000：2005标准作为编写基础。
质量手册书写规范
质量手册书写规范1. 概述质量手册是企业内部用于记录和管理质量管理体系的重要文件，书写规范能够确保手册的整体质量，提高其可读性和可理解性。
本文档旨在规范质量手册的书写，以便于员工使用和参考。
2. 文档结构质量手册应当包括以下主要部分：- 目录：列出质量手册的各个章节和条目，方便读者快速导航和查找所需信息。
- 引言：对质量手册的背景信息进行介绍，包括企业的总体目标、质量政策和质量目标等内容。
- 质量管理体系：描述质量管理体系的整体框架和组成部分，包括各个流程、程序和相关文件。
- 过程描述：详细描述各个流程和程序的目的、步骤和要求，确保员工能够按照规定进行操作和管理。
- 质量记录：记录与质量管理相关的各种文件、表格和记录，以便于监控和评估质量管理体系的运行情况。
- 质量改进：介绍质量管理体系的持续改进机制和方法，包括问题分析、纠正措施和预防措施等内容。
3. 书写要求在编写质量手册时，需要遵守以下书写规范：- 使用简洁明了的语言，避免使用复杂的法律术语和技术术语，以便于所有读者理解。
- 统一使用规范的格式和排版，保持文字对齐、标题层次清晰，并遵循公司的文档模板和风格指南。
- 适当使用图表和图像，以图形化的方式展示信息，提高可读性和易理解性。
- 使用有序号的章节和子章节，以便于读者追踪和引用相关内容。
- 注意使用正确的标点符号和语法，避免出现错误和歧义。
4. 文档维护质量手册是一个动态的文件，应当定期进行维护和更新，以反映质量管理体系的变化和改进。
在进行文档维护时，需要注意以下问题：- 及时更新和修订质量手册中的内容，确保其与实际运行的质量管理体系保持一致。
- 跟踪和记录质量手册的修改历史，以备查验和追溯。
- 遵循企业内部的文档控制程序，确保质量手册的版本和发布信息的准确性。
5. 总结质量手册的书写规范对于质量管理体系的有效运行和员工的正常使用至关重要。
通过遵守书写规范，能够提高质量手册的可读性、可理解性和实用性，从而促进企业的质量管理和改进工作。
《质量手册》
为贯彻本研究所检测工作的公正性，科学性和准确性，保证本研究所检测工作的运作符合《检验检测机构资质认定评审准则》及相关法律、法规要求，特作如下声明：1、本中心严格执行国家、行业有关检测的法律法规、检测标准和技术规范保证检测活动的质量，认真履行与质量管理体系有关的相关义务，保证检测结果具有良好的代表性、准确性、客观性、公正性和可比性，不出具虚假或者不实数据和结果的检测报告。
2、本中心是**的**检测机构，独立开展第三方公正检测，面向社会公众开展授权范围内的业务活动。
有措施避免本研究所及内部人员不与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系，有措施保证检测工作不受任何不当的行政部门、个人意见、不正当的商业、财务和任何外来因素的干预，为所有客户提供科学、公正、准确、满意的服务。
3、本研究所员工决不参与任何可能会降低本研究所技术能力、判断的独立性、公正性和检测诚信度的活动。
4、本研究所检测人员不接受委托单位或被检单位的任何形式的礼品、吃、请和馈赠，遵纪守法，廉洁奉公，自觉抵制商业贿赂，不利用职权以权谋私，坚持平等公正原则。
5、本研究所承担为客户技术和检测结果保守机密信息的义务，尊重客户的知识产权，对客户提供的各类原料、技术条件和图纸等各种资料严格保密，决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务。
6、本研究所全体人员恪尽职守，竭诚为广大客户提供优质服务，不对任何一方采取歧视措施，并接受各界人士和委托单位对本研究所公正性的监督和检查，并愿意承担相应的法律责任。
7、研究所不参与和其所检测项目有关的设计、开发、施工、销售等活动。
*******研究所（盖章）最高管理者：时间：年月日1.1本研究所识别名称：检测中心地址：邮编：电话：传真：邮箱：1.2概况实验室按照《检验检测机构资质认定评审准则》建立了质量体系，保证严格按质量体系文件运行，并将根据各方的要求，不断提高检测水平，扩大检测能力，持续改进质量体系。
2021质量手册格式要求
质量手册的格式要求
质量手册的格式要求如下：
1.封面：手册的标题、组织名称、发布日期等基本信息应清晰标注。
2.目录：列出手册中各章节的标题，以及相应的页码。
3.修订记录：记录手册的修订历史，包括修订日期、修订内容、修
订人等信息。
4.目的和适用范围：明确手册的目的和使用范围，说明其针对的特
定行业、产品或过程。
5.职责和权限：明确各部门或人员的职责和权限，以及他们之间的
关系和协作方式。
6.程序和方法：详细描述为实现质量目标所需的过程和方法，包括
具体的操作步骤、技术要求、资源配置等。
7.支持性文件：列出与手册相关的其他支持性文件，如程序文件、
作业指导书、技术规范等。
8.记录和报告：明确需要记录和报告的内容、格式和频次，以及相
关责任部门或人员。
9.附录：如有需要，可以附录形式提供补充信息，如表格、图表等。
10.页码和排版：确保页码连续，排版整齐，易于阅读和查找信息。
此外，质量手册的格式要求还应符合组织内部的相关规定，如编码规则、审批流程等。
同时，手册应保持更新和维护，以适应组织发展和外部环境的变化。
质量手册编写的基本内容
质量手册编写的基本内容质量管理体系1、质量方针2、关键要素（组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件、计算机系统、业务过程）3、质量管理活动（质量策划、控制、保证、改进、质量风险管理）一、封面内蒙古自治区……………..质量手册（第三版）□受控□非受控No.NSYJ-ZLSC-03二、文件格式第三十三条文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。
文字应当准确、清晰、易懂。
文件应当分类存放，便于查阅。
主要内容：文件名称、起草人、起草部门、文件编号、批准人、执行日期、变更记录、版本号等。
如：文件名称编号起草部门起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更日期变更原因再如：文件名称编号起草部门起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更日期变更原因( 填写内容)内蒙古自治区大唐药品批发文件名称文件修订说明编号ZL—00—2013起草部门质量管理部起草人郝智审阅人于志伟批准人王伟起草日期2013.10.10 批准日期2013.10.20执行日期2013.11.01版本号第三版第1次修订变更日期2013.11.01变更原因执行新版GSP内蒙古自治区大唐药品批发企业《质量管理手册》制定于2000年，于2003年10月改版修订后更名为《质量手册》第二版。
为了不断改进和加强本企业科学管理和质量管理，满足新版GSP的要求，并结合我单位组织机构调整和批发业务工作进展情况，现再次对质量手册进行改版修订。
本次改版按照2012年版GSP的要求，对质量体系???????个要素逐一描述。
增加了“合同评审”、“服务客户”。
等章节，将“文件控制”、“纠正措施”、“预防措施”、“内部审核”、“管理评审”等内容单独设章描述，对相应的程序文件也进行了调整。
本版质量手册共??????章。
根据工作需要做了第一次修订。
第三版《质量手册》编写小组二○一三年六月一日内蒙古自治区大唐药品批发三、质量体系文件基本内容1、最高管理者公正性声明2、质量手册目录如：第一章概述1.1概况1.2通讯资料第二章质量方针及目标2.1 质量方针2.2 对质量方针的说明2.3 质量承诺第三章质量手册的管理3.1 概述3.2《质量手册》的编制和审批3.3《质量手册》的受控方式3.4《质量手册》的发放和收回3.5《质量手册》的修订和再版3.6《质量手册》的宣传、贯彻和使用3.7 相关文件第四章组织4.1 概述4.2 组织结构图4.3 组织隶属关系图4.4 机构设置4.5 各类人员岗位职责4.6 权力的委派4.7 授权签字人签字识别4.8 相关文件第五章质量管理体系5.1 概述5.2 质量管理体系的建立5.3 部门职责5.4 各级人员职责5.5 质量管理体系文件的组成和要求5.6 质量管理体系的运行5.7 质量管理体系的监督5.8 质量管理体系的审核5.9 质量管理体系的改进与完善5.10 附录：质量管理体系框图第六章文件控制【（三）质量管理文件的管理；】6.1 概述6.2 职责6.3 管理要求6.4 相关文件第七章合同的评审7.1 概述7.2 职责7.3 管理要求7.4 相关文件第八章购销渠道的评价8.1 概述8.2 职责8.3 管理要求8.4 相关文件第九章服务和供应品的评价9.1 概述9.2 供应商的评价（是给你服务对象的评价）9.3 管理要求9.4 相关文件第十章服务客户10.1 概述10.2 职责10.3 管理要求10.4 相关文件第十一章投诉【（十三）质量事故、质量投诉的管理；】11.1 概述11.2 职责11.3 管理要求11.4 相关文件第十二章改进12.1 概述12.2 职责12.3 管理要求12.4 相关文件第十三章纠正措施13.1概述13.2职责13.3管理要求第十四章预防措施（风险管理）14.1概述14.2职责14.3管理要求14.4相关文件第十五章记录控制【（十九）记录和凭证的管理；】15.1 概述15.2 职责15.3 管理要求15.4相关文件第十六章内部审核【（一）质量管理体系内审的规定；（二）质量否决权的规定；】16.1概述16.2职责16.3管理要求相关文件第十七章管理评审17.1概述17.2职责17.3管理要求17.4相关文件第十八章购、销全过程的技术要求总则18.1概述18.2技术要求总则第十九章人员【（十五）环境卫生、人员健康的规定；（十六）质量方面的教育、培训及考核的规定；】19.1 概述19.2职责19.3 管理要求19.4 相关文件第二十章设施和设备【（十七）设施设备保管和维护的管理；（十八）设施设备验证和校准的管理；】20.1概述20.2管理要求20.3相关文件第二十一章校准与验证21.1概述21.2职责21.3管理要求21.4相关文件第二十二章计数机系统【（二十）计算机系统的管理；（二十一）执行药品电子监管的规定；】22.1概述22.2职责22.3管理要求22.4相关文件第二十三章采购【（五）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；】23.1 概述23.2 职责23.3 管理要求23.4 相关文件第二十四章收货与验货24.1概述24.2职责24.3管理要求24.4相关文件第二十五章储存与养护25.1概述25.2职责25.3管理要求25.4相关文件第二十六章销售26.1概述26.2职责26.3管理要求26.4相关文件第二十七章出库27.1概述27.2职责27.3管理要求27.4相关文件第二十八章运输与配送28.1概述28.2职责28.3管理要求28.4相关文件第二十九章售后管理29.1概述29.2职责29.3管理要求29.4相关文件第三十章【（四）质量信息的管理；】30.1概述30.2职责30.3管理要求30.4相关文件第三十一章。
《质量手册》
XXXXXXXX 有限公司管理文件质量管理体系质量手册（第四版）发放编号：目录目录 20 引言 41 适用范围 62 引用标准83 术语94 质量管理体系12 4。
1 总要求12 4。
2 文件要求175 管理职责 19 5.1 管理承诺19 5.2 以顾客为关注焦点19 5.3 质量方针19 5。
4 策划19 5.5 职责、权限和沟通20 5。
6 管理评审23 6 资源管理 25 6。
1 资源提供25 6。
2 人力资源25 6.3 基础设施256.4 工作环境257 产品实现 26 7。
1 产品实现的策划26 7。
2 与顾客有关的过程26 7.3 设计和开发26 7.4 采购27 7。
5 生产和服务提供277.6 监视和测量装置的控制288 测量、分析和改进 29 8.1 总则29 8.2 监视和测量29 8。
3 不合格品控制31 8。
4 数据分析31 8.5 改进31 附件：程序／管理规定清单0 引言0.1 公司简介0。
2 质量管理体系文件修订版次1997年12月26日发布质量体系文件（第一版)；1998年6月1日发布质量体系文件（第二版）；2001年1月5日发布质量体系文件（第三版)；2003年2月10日发布质量管理体系文件（第四版）。
0。
3 第三版质量体系文件于2003年2月10日起废止.0。
41 适用范围1.1 按照GB/T19001—2000标准的要求制定本手册，保证符合业主与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
作为质量管理规范，确保建筑安装工程质量体系持续、有效地运行。
1。
2 公司按照《GB/T19001-2000 质量管理体系要求》建立质量管理体系。
在承揽的工程项目建设中,均按照业主提供或指定的设计文件组织施工，不涉及“产品的设计和开发”的质量活动过程，故剪裁“7。
3 设计和开发”的要求.1。
3 本手册适用于公司承建的国内外工业、能源、市政、交通和民用新建、改建扩建、维护检修及技改技措等总承包工程，具体包括冶炼工程、房屋建筑工程、市政公用工程、机电安装工程、地基与基础工程、钢结构工程、机场场道工程、管道工程、炉窑工程、防腐保温工程、建筑防水工程、检修工程。
质量手册目录
质量手册——目录
章节号：内容
0目录
0.1目录
0.2前言
0.3术语
0.4手册说明
0.5范围
1企业概况
2质量方针、目标
3组织机构与职责
4质量职能分配表
4.1管理职责
4.2质量体系
4.3合同评审
4.4设计控制
4.5文件和资料的控制
4.6采购
4.7顾客提供产品的控制
4.8产品标识和可追溯性
4.9过程控制
4.10检验和试验
4.11检验、测量和试验设备的控制
4.12检验和试验状态
4.13不合格品的控制
4.14纠正和预防措施
4.15搬运、贮存、包装、防护和交付
4.16质量记录的控制
4.17内部质量审核
4.18培训
4.19服务
4.20统计技术
附录1：体系文件一览表
附录2：质量手册更改一览表
质量体系文件一览表
注：作√标注的为已获取原版复印件。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目录
批准页
修订页
1概述
1.1检验检测机构概况
1.2公正性声明
1.3术语与缩略语
2质量方针声明
2.1质量方针
2.2质量目标
2.3质量承诺
3质量手册管理
4要求
4.1组织
4.2人员
4.3工作场所及环境
4.4检验检测设备设施
4.5管理体系
4.5.1管理体系文件
4.5.2质量方针声明
4.5.3公正性与保密性
4.5.4文件控制
4.5.5合同评审
4.5.6检测的分包
4.5.7服务和供应品采购
4.5.8服务客户
4.5.9申诉与投诉
4.5.10不符合检测工作
4.5.11纠正措施
4.5.12预防措施
4.5.13改进
4.5.14记录的控制
4.5.15内部审核
4.5.16管理评审
4.5.17检测方法及方法确认(对应《评审准则》4.5.17-4.5.18) 4.5.18采(抽) 样
4.5.19样品处置
4.5.20内部质量控制
4.5.21能力验证与检验检测机构间比对
4.5.22结果报告(对应《评审准则》4.5.23-4.5.30)
4.5.23风险评估与风险控制
4.5.24信息上报与自我声明
4.5.25变更申报
4.6特定领域检验检测机构特殊要求
附录 1 检验检测机构组织机构框图
附录 2检验检测机构管理层人员名单
附录3检验检测机构授权书
附录4检验检测机构管理体系要素职能分配表
附录5检验检测机构各岗位人员任职资格
附录6检验检测机构关键岗位人员任命书
附录7检验检测机构部门和岗位职责
附录8检验检测机构授权签字人识别
附录9检验检测机构相关人员名单
附录10检验检测机构实验室平面图
质量手册编写格式
4.1.1目的
4.1.2范围
4.1.3职责
4.1.4要求
4.1.5支持性文件。