检验科室内质控失控处理方法
室内质控失控处理方法
室内质控失控处理方法 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。
但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据（包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。
■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。
分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。
并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。
■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。
复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。
●失控时使用的质控品；●重新打开一支相同批号的质控品；●失控时使用的校准品；●重新打开一支相同批号的校准品；●少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。
■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。
查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。
如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂），则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。
■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。
另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。
一般说明检测的批内精密度有问题。
检验科室内质控失控情况分析报告记录单
检验科室内质控失控情况分析报告记录单
概述
本报告记录单用于分析检验科室内质控失控情况的详细情况。
通过记录与分析，旨在提供参考和解决措施，以确保检验结果的准确性和可靠性。
1. 质控失控概况
2. 失控分析
2.1 失控原因分析
根据失控次数对各项目进行分析，发现以下主要失控原因：
- 失控原因1：描述失控原因1。
- 失控原因2：描述失控原因2。
- 失控原因3：描述失控原因3。
2.2 解决措施分析
为了解决质控失控问题，我们采取了以下解决措施：
- 解决措施1：描述解决措施1。
- 解决措施2：描述解决措施2。
- 解决措施3：描述解决措施3。
3. 结论
经过分析，本次质控失控情况主要由于上述提到的失控原因所
导致。
通过采取相应的解决措施，预计可以有效减少质控失控次数，确保检验结果的准确性和可靠性。
4. 建议
为了减少质控失控情况的发生，我们建议：
- 建议1：描述建议1。
- 建议2：描述建议2。
- 建议3：描述建议3。
5. 参考文献
提供相关质控方面的参考文献，以供进一步研究和参考。
检验科室内质控失控处理流程
2020/12/9
惟诚惟仁 博施济众
2020/12/9
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系统误差
惟诚惟仁 博施济众
系统误差：
批号改变（试剂、校准品、质控品）、错误的校准值、试 剂准备不当、变质、温度变化、光源老化、程序改变等
随机误差：
气泡、试剂未充分混匀、温度不稳定、电压不稳定、操作 者操作不当等
பைடு நூலகம்
1-3S 2-2S R-4S 4-1S
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随机误差
更换新质控品重测
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双浓度？
R-4S：质控品位置颠倒？调整位置 2-2S：试剂变质？更换试剂
定标失败？重新定标
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考虑共性因素：
如环境（温度、湿度、蒸馏水、阳光等）、 仪器（光源系统、加样系统等）、质控品 （过期、批间差等）、操作等
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室内质控指处导理流程
生化室
济宁医学院附属医院 二○一四年
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质控员
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随机误差
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1-3S R-4S 系2-2统S 误差4-1S
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检验科室内质控整改措施
检验科室内质控整改措施引言随着医疗质量管理的不断发展，质控在医疗行业中扮演着至关重要的角色。
在检验科室中，质控对确保准确可靠的检验结果至关重要。
然而，常常会出现一些误差和问题，需要及时采取整改措施来提高质量和效率。
本文将讨论检验科室内的质控整改措施，以帮助科室提升质量管理水平。
质控整改措施的必要性保障检验结果准确性检验科室负责进行各种检验项目，包括血液检验、尿液检验、组织病理学检查等。
这些检验结果直接影响到患者的诊断和治疗方案。
因此，保障检验结果的准确性至关重要。
质控整改措施可以帮助发现和解决影响结果准确性的问题，确保检验结果的可靠性。
提高工作效率和效益良好的质控整改措施可以优化检验工作流程，减少人为错误和冗余操作。
通过减少误操作的风险，可以提高工作效率和效益，节约资源和时间。
质控整改措施还可以帮助检验科室更好地管理和分配资源，提高科室整体的绩效。
质控整改措施的具体实施制定标准操作规范标准操作规范是质控的基础，旨在确保操作的一致性和准确性。
检验科室需要制定和完善各种检验项目的标准操作规范，并定期进行审查和更新。
标准操作规范应包括样本采集、处理、分析和结果解读等方面，以确保每个环节都符合准确性和有效性的要求。
设立质控小组质控小组在检验科室内发挥着至关重要的作用。
质控小组成员应包括科室主任、技术人员、质控专员等。
质控小组负责制定质控方案、收集和分析质控数据，定期组织质控会议等。
质控小组可以根据质控数据的分析结果，制定相应的整改措施，并监测整改效果。
建立内部质控体系内部质控体系是质控的核心内容之一。
它可以帮助检验科室及时发现和纠正操作过程中的问题。
内部质控体系应包括常规质控、定期比对、质控品的使用等。
通过定期进行数据分析、绘制西格玛图和控制图等方法，可以及时发现和解决质控问题，提高质量管理水平。
进行不定期的外部质控评估外部质控评估是检验科室质控的重要组成部分。
通过参与外部质控评估项目，可以了解和比较自身实验室的质控水平。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s（4）22s（5）R4s-2s（6）41s（7）10X（83、CLIA88 4123451.分析以2.⑴.对所有结果计算平均值和标准差；⑵.去除大于一个平均标准差的结果，再计算定值和标准差，重复这一步骤直到资料中无"越线者"；⑶.计算2SD范围；⑷计算变异系数CV,优异CV值为1%,好的CV为4%,可接受CV值为12%,根据实验的用途和分析技术的状态来仔细检查CV值,在重新评估检测结果时可能通过使用双份标本，降低标准差或其他指标来降低CV值。
3.计算:(1)平均值：X=ΣX/N(2)对>20个值计算标准差:S=Σ(X-X)/(N-1)(3)对<20个值计算标准差:S=KwX(最大值-最小值)仅供个人学习参考（4）越线者:X=(MxSD)±X(5)cv(%)=SD/X*100四、仪器设备的功能检查及维护1.仪器设备的功能检查和使用记录由使用者每日填写.2.必须做仪器维护和保养的的日维护、周维护、月维护，并记录于仪器维护保养专用登记本，功能检查合格者才允许检验和报告结果。
五、质控回顾小节1.所有标本的质控结果由组长每月做一次回顾,并将记录报告给科主任。
2.所有仪器的功能检查由组长每月做一次回顾,并做一份报告给科主任。
3.标本质控回顾的证明应每季度进行一次分析总结，上报科主任并保存于质量文件中，包括纠正处理措施。
4仅供个人学习参考。
检验科室内质控及失控处理~
检验科室内质控及失控处理~如何正确对待失控失控并不可怕，可怕的是不能正确的处理失控！避免⽤不正确的⽅式对待失控，盲⽬的重复检测质控品、试⽤新控制品！*检验科实验室质控流程图查明失控原因并解决问题⼀、查看质控图，根据失控规则明确误差的类型⼆、判断误差类型和失控原因的关系三、⾃动分析仪多项⽬检测系统上常见因素：单个项⽬还是多个项⽬出现失控四、与近期变化有关的原因五、确认解决问题，做好记录*Westgard多规则的误差检索程序失控原因分析(1)⽴即迅速、仔细的回顾整个操作过程。
分析有⽆特殊情况，如电压波动、仪器不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放置位置不符合要求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等。
并应检查使⽤的容器、量器是否正确、仪器有⽆变动(如波长旋钮移动了位置)、校准品或试剂有⽆变更⽣产⼚家、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。
(2)⽴即重测定同⼀质控品。
如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控)。
如果重测结果仍不在允许范围，则可以进⾏下⼀步操作。
(3)新开⼀瓶质控品，重测失控项⽬。
如果新开的质控⾎清结果正常，那么原来那瓶质控⾎清可能过期或在室温放置时间过长⽽变质，或者被污染。
如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。
(4)新开⼀批质控品，重做失控项⽬。
如果结果在控，说明前⼀批⾎清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题之所在。
如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。
(5)进⾏仪器维护，重测失控项⽬。
检查仪器状态，查明光源是否需要更换，⽐⾊杯是否需要清洗或更换?对仪器进⾏清洗等维护。
另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。
如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。
(6)重新校准，重测失控项⽬。
⽤新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。
(7)请专家帮助。
如果前六步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，应和仪器或试剂⼚家联系请求他们的技术⽀援。
生化检验质控及失控分析、处理
值质控品。
2） 质控品的特性 ● 人血清基质，以减少基质效应； ● 无传染性； ● 添加物的数量应少而纯； ● 成分分布均匀，瓶间变异小;（酶类项目瓶间CV%
应小于2%; 其它分析物CV%应小1%）
● 到实验室后的有效期应在1年以上； ● 冻干品复溶后成分稳定;（2~8 ℃ 时不少于24h ，
表。
4. 室内质控数据的周期性评价
每个月末要对当月室内质控数据的平均 数、标准差、变异系数以及累的平均数、 标准差、变异系数进行评价，查看与以往 各月的平均数、标准差、变异系数之间是 否有明显不同。如果发现有显著性的变异， 要对质控图的均值、标准差进行修改，并 对质控方法重新进行设计。
专业组： 项目名称
5）几种不恰当的做法
• 质控结果落在±2S线上就认为失控 • 质控结果超出±2S就马上重做，并抹去原结
果，点上在控结果 • 以VIS≤80为目标，用CCV去计算控制范围 • 直接用厂商的定值及允许范围作为控制图上
的靶值和标准差
7、室内质量控制数据的管理
1）每月室内质量控制数据统计处理 • 每个测定项目原始质控数据的平均数 、
的可接受性，即12S、
13S
、22S、R4S、41S和10
规
x
则，由此提高了系统误差的检出概率。质控图的制
作方法同Levey－Jennings质控图的制作。
Westgard多规则的逻辑示意图
质控数据
否
12S → → → → → → 在控，接受分析批，发报告
是 否
否
否
否 ↑否
13S → → → 22S → → → R4S → → → 41S → → → 10x 是 是 是 是 是
检验科室内质量控制制度
检验科室内质量控制制度
1 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善 .
2每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告.
3 当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告；若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告.
4质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排.
5质控品的保存由各实验室指定专人负责.
6质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改.
7更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品.
8 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划.将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存.
9各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查.
10 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性.
11科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估.
12 各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结.。
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检验科室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。
但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：
■分析原始数
室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。
但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：
■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据（包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。
■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。
分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。
并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。
■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。
复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。
失控时使用的质控品；
重新打开一支相同批号的质控品；
失控时使用的校准品；
重新打开一支相同批号的校准品；
少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。
■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。
查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。
如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂），则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。
■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。
另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。
一般说明检测的批内精密度有问题。
■每月需统计的数据：
当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。
当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数。
当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数。
当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
■室内质控数据的周期性评价
每两到三个月未，都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，对月质控作出总结。
在今后克服存在的问题。