06-物资供应部-GJB9001C内审检查表 - 副本
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【GJB9001C内审检查表】2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
机构
管理体系
第三方监测机构 配合监测
表 2 内部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组 清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、
织工作者
薪酬合理
4.3
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对 组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
√
确定质量管理体系的范 这些信息形成了相关文件？
围
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a）各种内部和外部因素，见 4.1；
b）相关方的要求，见 4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全
部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路 568 号物理边界区
域范围内的医药健康产品的技术开发。
使用需求、保障条件等影响因素。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以
确保其充分和适宜。
4.2
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相 公司应确定：
√
理解相关方的需求和期 关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了
望
监视和评审？
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
√
a) 对质量管理体系的有效性承担责任； b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和 √
战略方向相一致；
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
√ d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
GJBC内审检查表
√
3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？
√
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
√
3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？
√
4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？
√
5.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？
√
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
√
6
策划
√
6.1
应对风险和机遇的措施
6.2
质量目标及其实现的策划
1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？
6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以：
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；
g) 实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；
h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
i) 推动改进；
j) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责；
k）确保公司内质量部门独立行使职权；
l）对最终产品和服务质量负责；
m）确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息；
3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？
√
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
√
3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？
√
4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？
√
5.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？
√
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
√
6
策划
√
6.1
应对风险和机遇的措施
6.2
质量目标及其实现的策划
1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？
6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以：
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；
g) 实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；
h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
i) 推动改进；
j) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责；
k）确保公司内质量部门独立行使职权；
l）对最终产品和服务质量负责；
m）确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息；
GJB9001C质量管理部内部审核检查表
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质量管理部 审核时间 编 号 审 核 员
审核组长 陪同人 标准条款 检 查 内 容 检 查 记 录 判定
6.2质量目标及其实现的策划 6.2.1 1.公司针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程是否建立了质量目标，是否对质量目标进行分解
公司在总经理的主持下，策划确立了与质量方针一致、可测量、适用的公
司年度质量目标，明确由质量管理部落实考核规定和要求，公司质量目标：
军检一次交验合格率≥98%，顾客满意度≥90分，合同履约率100%；各部门围绕公司质量目标制定了部门质量目标 2.质量目标是否进行了测量并达到目标值 质量目标已进行了测量，均达到目标值。
抽查XX 部质量分解目标值为：1、
顾客满意度≥95%，2、合同或订单履约率100%，3质量问题处理及时率为100%，三项分解目标均达到目标值
3.部门质量目标的实现情况
6.2.2 1.公司采取了何措施实现质量目标
结合人、机、料、法、环及4W1H 等方法采取措施，开展、实施相关工作，
保证公司和部门的质量目标的实现
2.对质量目标的测量结果是否进行了评价 公司通过内部审核、管理评审评价质量目标的测量结果，寻求改进机会
6.3变更的策划 1.公司的质量管理体系有无发生过变更，如有，对变更如何进行策划
2.变更后公司的质量管理体系职责和权限是否发生了变化。
物资供应采购部内审检查表GJB9001C
3.是否对采购供方提供的产品质量状况和履约能力进行了定期的统计分析和监测？
4.组织是否有规定必要的验证或其他活动，包括检验、试验、数据统计分析、绩效指标评价、外部供方现场验证或确认等，确保外部提供的过程、产品和服务满足要求？
5.是否有进货检验规范：明确验证要求、方法和合格判定准则，并按规定进行检验、保持检验记录？
6.在委托外部供方进行验证时，规定委托的要求并保留委托和验证的记录。
7.采购新设计和开发的产品时，是否对项目和外部供方进行充分论证、按规定审批，经验证合格后方可使用？
8.4.3
提供给外部供方的信息
1.采购计划、采购合同（协议）等？
2.与外部供方沟通的证据？
3.已实施的合同、协议等，并得到批准的证据？
7.1.4
过程运行环境
1.对需要控制的环境因素进行持续监视或定时测量，并保持工作环境控制的监视和测量记录、
7.2能力
7.3意识
1.岗位人员是否具备相应的能力？
2.岗位人员是否知晓岗位的质量职责，以及是否知晓产品和服务不满足规定或预期要求的后果？
7.5
成文信息
1.部门的指导性文件有哪些，是否充分、适宜、有效？
4.组织是否分级评价的结果编制了合格供方名录，作为选择外部供方和采购的依据？（注：合格供方名录应明确外部供方提供的过程、产品和服务的范围）
5.在合格供方名录外选择外部供方时，是否按规定履行了审批手续？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是如何对外部供方进行分类控制的？
2.组织是否对外包过程的控制作出了要求，如何确保外包过程保持在其质量管理体系的控制之中的？
编号：***序内容、证据及方法
审核记录
审核发现
5.3
4.组织是否有规定必要的验证或其他活动，包括检验、试验、数据统计分析、绩效指标评价、外部供方现场验证或确认等，确保外部提供的过程、产品和服务满足要求？
5.是否有进货检验规范：明确验证要求、方法和合格判定准则，并按规定进行检验、保持检验记录？
6.在委托外部供方进行验证时，规定委托的要求并保留委托和验证的记录。
7.采购新设计和开发的产品时，是否对项目和外部供方进行充分论证、按规定审批，经验证合格后方可使用？
8.4.3
提供给外部供方的信息
1.采购计划、采购合同（协议）等？
2.与外部供方沟通的证据？
3.已实施的合同、协议等，并得到批准的证据？
7.1.4
过程运行环境
1.对需要控制的环境因素进行持续监视或定时测量，并保持工作环境控制的监视和测量记录、
7.2能力
7.3意识
1.岗位人员是否具备相应的能力？
2.岗位人员是否知晓岗位的质量职责，以及是否知晓产品和服务不满足规定或预期要求的后果？
7.5
成文信息
1.部门的指导性文件有哪些，是否充分、适宜、有效？
4.组织是否分级评价的结果编制了合格供方名录，作为选择外部供方和采购的依据？（注：合格供方名录应明确外部供方提供的过程、产品和服务的范围）
5.在合格供方名录外选择外部供方时，是否按规定履行了审批手续？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是如何对外部供方进行分类控制的？
2.组织是否对外包过程的控制作出了要求，如何确保外包过程保持在其质量管理体系的控制之中的？
编号：***序内容、证据及方法
审核记录
审核发现
5.3
CCC内审检查表
控制？
-对不合格品进行了标识、隔离（现场观
察）和处置。
7
-工厂是否制定了返修、返工作业指导书。 -对返修、返工后的产品是否重新、预防措施。
-未经确定或可疑状态的产品，是否列为不
合格品。
-废旧产品是否按不合格品进行控制。
3、是否保留了不合格品的处置记录并符合
防性维护系统？
2、工装和关键设备预防性维护系统规定是
4.4
否适宜？ 3、对上述设备如何保证正常运转。
4、如何保证上述设备发生故障能及时修复
。
5、是否按规定，对生产设备实施了维护保
养。
1、是否按规定对工装、模具实施了维护保
养。
4.4
2、是否按规定对工装、模具进行验证（关
注规定的验证周期）。
1.2
查工艺文件中规定的工装、模具是否配备
检查的内容？
8
3、是否审核了对顾客对工厂的投诉？
4、发现了哪些问题？采取了怎样的纠正措
施？
5、认证产品质量监督抽查情况如何？
6、顾客对产品质量抱怨及其处理情况？
1.2
部门资源的配置是否能够满足认证要求？
1.1
部门职责及接口关系？
2.2
部门文件清单？版本有效？
2.3
部门记录清单？有检索目录以便于记录检索 与信息追溯？
审核员 审核记录
审核日期
符合性 判断
不符合项 报告编号
第9页共14页
CCC内审检查表
部门
负责人
陪同人员
序号 45 46
47
条款
检查内容
1、是否在相关文件中规定进行适当的测量
系统分析？是否规定了测量系统分析的频率？
6.2
GJB9001C生产部内部审核检查表
编号
审核员
审核组长
陪同人
标准条款
检查内容
检查记录
判定
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
1.有关人员是否获得相应的产品文件
有关文件规范、标准已编入《外来文件清单》，查见：GJB 1362A-2007军工产品定型程序及要求
2.对关键工序是否编制了相关控制文件
9.如何实施原材料的管控
确保投入生产的原材料均经过了验证并合格，提供记录。
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
10.是否实施数字化制造过程的控制措施
提供工序流转卡
11.对用于生产的计算机软件，在使用前是否对其进行确认和审批
12.如何预防、探测和排除产品中的多余物
提供工艺文件
13.是否以清除实用的方式规定技艺评定准则
注（判定）：√为符合；×为不符合，见不合格报告。
明确公司的关键过程为检验过程，查见《检验规范》一份
3.具备有哪些基础设施、生产设备，是否符合要求
提供企业现行使用设备清单1份，设备基本能满足产品实现过程需要
4.具有哪些监视和测量设备，是否均经过检定和校准，是否均在有效期内使用，监视和测量设备是否满足要求
《监视和测量设备台帐》中登记公司现有监视和测量设备。公司监视和测量设备均按照《监视和测量设备检定计划表》进行了检定，在有效期内
5.对产品的放行、交付和交付后的服务活动的实施是否符合要求？，编制有哪些管理文件予以控制
编制并实施了XX文件
6.是否使用代用器材，是否经过审批或顾客同意
公司暂未使用代用器材
7.是否按规定控制环境温度、湿度、静电防护等
查现场环境，均有设备，点检记录，检定记录
8.对首件是否有控制要求。
审核员
审核组长
陪同人
标准条款
检查内容
检查记录
判定
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
1.有关人员是否获得相应的产品文件
有关文件规范、标准已编入《外来文件清单》，查见：GJB 1362A-2007军工产品定型程序及要求
2.对关键工序是否编制了相关控制文件
9.如何实施原材料的管控
确保投入生产的原材料均经过了验证并合格，提供记录。
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
10.是否实施数字化制造过程的控制措施
提供工序流转卡
11.对用于生产的计算机软件，在使用前是否对其进行确认和审批
12.如何预防、探测和排除产品中的多余物
提供工艺文件
13.是否以清除实用的方式规定技艺评定准则
注（判定）：√为符合；×为不符合，见不合格报告。
明确公司的关键过程为检验过程，查见《检验规范》一份
3.具备有哪些基础设施、生产设备，是否符合要求
提供企业现行使用设备清单1份，设备基本能满足产品实现过程需要
4.具有哪些监视和测量设备，是否均经过检定和校准，是否均在有效期内使用，监视和测量设备是否满足要求
《监视和测量设备台帐》中登记公司现有监视和测量设备。公司监视和测量设备均按照《监视和测量设备检定计划表》进行了检定，在有效期内
5.对产品的放行、交付和交付后的服务活动的实施是否符合要求？，编制有哪些管理文件予以控制
编制并实施了XX文件
6.是否使用代用器材，是否经过审批或顾客同意
公司暂未使用代用器材
7.是否按规定控制环境温度、湿度、静电防护等
查现场环境，均有设备，点检记录，检定记录
8.对首件是否有控制要求。
新GJB9001C2017内审检查表
审核范围包括受 审核方管理体系 覆盖的所有产品 和服务
审核范围应明确 界定，并确保与 管理体系的相关 性和重要性相符 合
对于提供多种产 品或服务的受审 核方，应对每种 产品或服务分别 进行审核
在确定审核范围 时，应考虑法律 法规、顾客要求 和相关方的要求
受审核的管理体系覆盖的部门和场所
部门：研发、生产、质量、销售、采购等 场所：公司总部、分公司、生产车间、仓库等
管理评审：对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评估，确保体系持续改进
PART 5
审核方法
抽样检查、现场观察、询问和验证等方法
抽样检查：从被审核对象中抽取 一定数量的样本进行审查，以评 估整体情况。
询问：与被审核对象进行交流， 了解其工作流程、操作规范等情 况。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
文件和记录管理
文件控制：确保文件的完整性、准确性和有效性 记录管理：对质量管理体系中的记录进行分类、归档和保存 记录的准确性：确保记录的填写、修改和审核等操作符合规定要求 记录的完整性：确保记录的内容全面、详细，无遗漏
内部审核和管理评审
内部审核：确保质量管理体系符合标准要求，及时发现并纠正问题
XX
THANK YOU
汇报人：XX
汇报时间：20XX/01/01
跟踪验证纠正措施的实施情况
纠正措施的制定：针对不合格项或潜在不合格项，制定相应的纠正措施计划。 纠正措施的实施：按照纠正措施计划进行实施，确保问题得到有效解决。 跟踪验证：对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证，确保措施的有效性和符合性。
记录和报告：对跟踪验证的结果进行记录和报告，为管理评审和持续改进提供依据。
YOUR LOGO
GJB C 版内审检查表
括考核实例、观察、问卷等）是否 考核。
有效、适宜？
7.4
沟通
办公室是否与公司内部进行了沟 通，包含哪些方面
出示：换版后培训计划
出示：GJB9001C贯标培训、质量手册贯标培训，有培训时间、培 训地点、培训内容等。检查中发现年度培训计划中未体现诚信意
√
识培养内容，不符合要求。
出示：GJB9001C贯标培训、质量手册贯标培训考核记录，受训人 员考核合格，培训效果达到预期目的，符合新版手册要求。
查看：供方评定
查看：质量手册8.4外部提供的过程、产品和服务，对公司采购 过程有具体控制要求；出示：2018年供方评定表，符合新版手册 √ 要求。
公司是否针对不同供方的产品、性
8.4.2
控制类型 和程度
质及供货业绩，进行分类或分级， 规定并实施检验或其他必要的活 动，以确保采购产品满足规定的采
购要求？
查看：合格供方名录 查看：供方业绩评定
出示：2018年合格供方名录，符合新版手册要求。
√
出示：2018年***供方业绩评定、2018年***供方业绩评定，符 合新版手册要求。
√
8.4.3
提供给外 部供方的
信息
公司是否确定提供给外部供方的信 息是否充分、可靠？采购产品的要 求是否明确、适宜（包括品名、规 格、数量、交付期、价格等）？
与顾客通过电话、邮件、传真等方式进行沟通。出示：办公室顾 客沟通文档，有与顾客沟通的信息，符合新版手册要求。
√
出示：***订货合同，产品要求包括标准要求的四个方面（顾客
规定要求、顾客没有明示但规定用途或已知的预期用途所必需的 要求、适用于产品的法律法规要求、任何附加要求），符合新版
√
手册要求。
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7.1.4
过程运行环境
1.对需要控制的环境因素进行持续监视或定时测量，并保持工作环境控制的监视和测量记录、
7.2能力
7.3意识
1.岗位人员是否具备相应的能力？
2.岗位人员是否知晓岗位的质量职责，以及是否知晓产品和服务不满足规定或预期要求的后果？
7.5
成文信息
1.部门的指导性文件有哪些，是否充分、适宜、有效？
5.是否有进货检验规范：明确验证要求、方法和合格判定准则，并按规定进行检验、保持检验记录？
6.在委托外部供方进行验证时，规定委托的要求并保留委托和验证的记录。
7.采购新设计和开发的产品时，是否对项目和外部供方进行充分论证、按规定审批，经验证合格后方可使用？
8.4.3
提供给外部供方的信息
1.采购计划、采购合同（协议）等？
8.5.6
更改控制
1.组织对物料的变更时如何控制的？
9.1
监视、测量、分析和评价
1.部门监视、测量的内容/项目？如何对其进行监视和测量：方法、时机？并对监视和测量的数据、信息进行分析和评价？
2.为监控和测量顾客是否满意，组织获取这些信息渠道有哪些？采用了哪些方法进行顾客满意程度的测量或监控？
10改进
1.上年度改进项、不符合项的完成情况？
内审员/日期：审核组长/日期：
内部审核检查表
编号：JL-225-003序号：
受审核部门：部门负责人：审核日期：
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.部门职责是什么？
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
4.2
理解相关方的需求和期望
1.是否确定了本部门与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方的信息及其相关要求进行了监视和评审？
2.与外部供方沟通的证据？
3.已实施的合同、协议等，并得到批准的证据？
4.提供给外部供方的包含产品及其相关产品标准、技术条件、验收准则、质量保证要求等证据。
5.对外部供方绩效的监视和控制要求的证据。
8.5.4
防护
1.在生产和服务提供期间是否对物料进行了必要的防护，是否符合相关要求？
2.库房管理：账、物、卡是否相符？
6.1
应对风险和机遇的措施
1.是否进行了风险和机遇识别？其应对措施？
6.2
质量目标及其实现的策划
1.是否已建立部门质量目标，并定期进行了监视和测量？该质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致？
所建立质量目标是否可测量？
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？
7.6
质量信息
1.是否对部门的质量信息进行了识别？如何收集、传递、处理、贮存和利用这些质量信息实施了外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则？
2.组织对外部供方进行评价、选择、绩效监视以及再评价的记录？
3.在选择、评价外部供方时，是否进行了风险识别和控制？
4.组织是否分级评价的结果编制了合格供方名录，作为选择外部供方和采购的依据？（注：合格供方名录应明确外部供方提供的过程、产品和服务的范围）
5.在合格供方名录外选择外部供方时，是否按规定履行了审批手续？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是如何对外部供方进行分类控制的？
2.组织是否对外包过程的控制作出了要求，如何确保外包过程保持在其质量管理体系的控制之中的？
3.是否对采购供方提供的产品质量状况和履约能力进行了定期的统计分析和监测？
4.组织是否有规定必要的验证或其他活动，包括检验、试验、数据统计分析、绩效指标评价、外部供方现场验证或确认等，确保外部提供的过程、产品和服务满足要求？
过程运行环境
1.对需要控制的环境因素进行持续监视或定时测量，并保持工作环境控制的监视和测量记录、
7.2能力
7.3意识
1.岗位人员是否具备相应的能力？
2.岗位人员是否知晓岗位的质量职责，以及是否知晓产品和服务不满足规定或预期要求的后果？
7.5
成文信息
1.部门的指导性文件有哪些，是否充分、适宜、有效？
5.是否有进货检验规范：明确验证要求、方法和合格判定准则，并按规定进行检验、保持检验记录？
6.在委托外部供方进行验证时，规定委托的要求并保留委托和验证的记录。
7.采购新设计和开发的产品时，是否对项目和外部供方进行充分论证、按规定审批，经验证合格后方可使用？
8.4.3
提供给外部供方的信息
1.采购计划、采购合同（协议）等？
8.5.6
更改控制
1.组织对物料的变更时如何控制的？
9.1
监视、测量、分析和评价
1.部门监视、测量的内容/项目？如何对其进行监视和测量：方法、时机？并对监视和测量的数据、信息进行分析和评价？
2.为监控和测量顾客是否满意，组织获取这些信息渠道有哪些？采用了哪些方法进行顾客满意程度的测量或监控？
10改进
1.上年度改进项、不符合项的完成情况？
内审员/日期：审核组长/日期：
内部审核检查表
编号：JL-225-003序号：
受审核部门：部门负责人：审核日期：
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.部门职责是什么？
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
4.2
理解相关方的需求和期望
1.是否确定了本部门与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方的信息及其相关要求进行了监视和评审？
2.与外部供方沟通的证据？
3.已实施的合同、协议等，并得到批准的证据？
4.提供给外部供方的包含产品及其相关产品标准、技术条件、验收准则、质量保证要求等证据。
5.对外部供方绩效的监视和控制要求的证据。
8.5.4
防护
1.在生产和服务提供期间是否对物料进行了必要的防护，是否符合相关要求？
2.库房管理：账、物、卡是否相符？
6.1
应对风险和机遇的措施
1.是否进行了风险和机遇识别？其应对措施？
6.2
质量目标及其实现的策划
1.是否已建立部门质量目标，并定期进行了监视和测量？该质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致？
所建立质量目标是否可测量？
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？
7.6
质量信息
1.是否对部门的质量信息进行了识别？如何收集、传递、处理、贮存和利用这些质量信息实施了外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则？
2.组织对外部供方进行评价、选择、绩效监视以及再评价的记录？
3.在选择、评价外部供方时，是否进行了风险识别和控制？
4.组织是否分级评价的结果编制了合格供方名录，作为选择外部供方和采购的依据？（注：合格供方名录应明确外部供方提供的过程、产品和服务的范围）
5.在合格供方名录外选择外部供方时，是否按规定履行了审批手续？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是如何对外部供方进行分类控制的？
2.组织是否对外包过程的控制作出了要求，如何确保外包过程保持在其质量管理体系的控制之中的？
3.是否对采购供方提供的产品质量状况和履约能力进行了定期的统计分析和监测？
4.组织是否有规定必要的验证或其他活动，包括检验、试验、数据统计分析、绩效指标评价、外部供方现场验证或确认等，确保外部提供的过程、产品和服务满足要求？