生产现场标识管理
车间四色标识管理制度范本
第一条为加强车间生产管理，提高生产效率，确保生产安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于本车间所有员工，各部门应严格执行。
第三条本制度以四色标识为基础，对车间生产现场进行规范管理。
第二章四色标识及其含义第四条四色标识包括：红色、黄色、蓝色、绿色。
第五条红色标识：表示禁止、危险，如禁止通行、危险区域等。
第六条黄色标识：表示警告、注意，如警告区域、注意安全等。
第七条蓝色标识：表示指示、提示，如指示牌、提示信息等。
第八条绿色标识：表示正常、安全，如安全通道、正常操作等。
第三章标识管理第九条标识制作与悬挂1. 标识应采用耐候性材料，字体清晰，颜色鲜明。
2. 标识制作完成后，由车间安全员负责悬挂在相应位置。
第十条标识维护与更新1. 标识应定期检查，如有损坏、褪色等情况，应及时更换。
2. 标识内容如有变更，应及时更新。
第十一条标识使用1. 员工应熟悉四色标识的含义，并在生产过程中正确使用。
2. 严禁随意涂改、覆盖、损坏标识。
第四章奖惩第十二条对严格遵守本制度，表现突出的员工给予表彰和奖励。
第十三条对违反本制度，造成不良后果的员工，视情节轻重给予警告、罚款、停职等处分。
第十四条本制度由车间安全员负责解释。
第十五条本制度自发布之日起实施。
一、红色标识管理1. 禁止区域：在车间内，如电气柜、高温设备、易燃易爆物品存放处等，应设置红色标识，提醒员工禁止进入。
2. 禁止操作：对于具有潜在危险的操作，如高压操作、高空作业等，应设置红色标识，提醒员工禁止操作。
二、黄色标识管理1. 警告区域：在车间内，如警示线、紧急出口等，应设置黄色标识，提醒员工注意安全。
2. 注意安全：对于可能存在安全隐患的区域，如高温区域、潮湿区域等，应设置黄色标识，提醒员工注意安全。
三、蓝色标识管理1. 指示牌：在车间内，如工作区域、休息区域等，应设置蓝色标识，指示员工正确行动。
2. 提示信息：对于生产过程中的注意事项，如操作规范、安全知识等，应设置蓝色标识，提醒员工注意。
药品生产现场的标识管理
药品生产现场的标识管理1. 引言药品生产现场是一个高度规范化和复杂的环境。
在这个环境中，正确的标识管理对于确保生产的安全性和质量至关重要。
本文将介绍药品生产现场的标识管理，包括其重要性、标识种类、标识的设计要求和标识的维护与管理等内容。
2. 标识管理的重要性在药品生产现场，标识的管理是必不可少的。
正确的标识可以帮助员工识别各种设备、工具和区域，从而避免混淆和错误操作。
标识还可以提醒员工注意安全事项，防止事故的发生。
此外，合理的标识管理还有助于提高生产效率和质量，并帮助检查员工遵循生产规程。
3. 标识种类药品生产现场涉及许多不同类型的标识，以下是几种常见的标识种类：3.1 安全标识安全标识是用来提醒员工注意或采取特定的安全措施的标识。
例如，警示标志用来提醒人们注意危险区域，消防器材标志用来指示消防器材的位置。
3.2 设备标识设备标识用于标识生产现场中的各种设备。
这些标识通常包括设备名称、规格、编号等信息。
正确的设备标识可以帮助员工识别和操作设备，确保生产的顺利进行。
3.3 区域标识区域标识用于标识生产现场中的不同区域。
例如，原料存放区、危险品存放区、成品存放区等等。
区域标识可以帮助员工快速定位所需的材料或设备，并确保其放置在正确的位置。
4. 标识的设计要求药品生产现场的标识设计要求严格，以下是几个常见的设计要求：4.1 易于识别标识应该易于识别和理解。
使用明确的图案、文字和颜色可以帮助员工快速理解标识的含义。
4.2 耐久性药品生产现场是一个长期运营的环境，标识应具备耐久性，能够经受住时间和环境的考验。
标识应选择耐候性好、防水防尘的材料制作。
4.3 明确可见标识应该放置在员工容易看到的位置，确保能够起到有效的提醒和提示作用。
另外，在不同的区域和设备上使用不同的标识，可以帮助员工快速识别和定位。
5. 标识的维护与管理为了保证标识的有效性和可靠性，需要进行定期的维护和管理。
以下是一些标识的维护与管理的建议：5.1 定期检查定期检查标识的完整性和可见性。
生产车间现场标识
生产车间现场标识在生产车间中，现场标识是非常重要的。
它不仅可以提高工作效率，还可以确保员工的安全。
本文将从不同角度探讨生产车间现场标识的重要性和实施方法。
一、提高工作效率1.1 提供清晰的工作指引：现场标识可以帮助员工快速找到需要的设备和工具，避免浪费时间寻找。
1.2 减少错误率：通过标识设备的用途和操作步骤，可以减少员工犯错的可能性，提高生产效率。
1.3 优化生产流程：通过合理设置标识，可以优化生产流程，减少不必要的等待和交通阻塞。
二、确保员工安全2.1 提醒危险区域：通过标识危险区域和安全注意事项，可以帮助员工避免意外伤害。
2.2 强调安全操作规程：现场标识可以提醒员工遵守安全操作规程，降低工作风险。
2.3 紧急情况下的指引：标识紧急出口和安全设备的位置，可以在危急情况下帮助员工快速撤离。
三、标识种类及应用3.1 地面标识：用于标识车间内不同区域的用途，如通道、存储区等。
3.2 墙面标识：用于标识设备、工具的位置和用途，以及安全注意事项。
3.3 设备标识：用于标识设备的型号、操作方法和维护要求，提高设备的利用率和寿命。
四、标识设计原则4.1 易识别：标识应该采用明确的颜色和图形，易于员工识别和理解。
4.2 规范统一：标识设计应该符合相关标准和规范，保持统一性和一致性。
4.3 耐用防水：标识应该选择耐用且防水的材料，以确保长期可用性和清晰度。
五、标识管理及更新5.1 定期检查：定期检查标识的清晰度和完整性，及时更换损坏或褪色的标识。
5.2 培训员工：培训员工如何正确理解和使用标识，提高标识的有效性和实用性。
5.3 持续改进：根据员工反馈和生产需求，不断改进和更新标识设计，以适应不断变化的生产环境。
生产车间现场标识的重要性不可忽视，它不仅是生产效率和员工安全的保障，也是生产管理和流程优化的重要手段。
通过科学合理的标识设计和管理，可以使生产车间更加安全高效，为企业的可持续发展提供有力支持。
药品生产现场的标识管理QA
物料名称： 废 标 签
物料状态： 等待销毁
产品名称:
产品批号： 规格：
必须和普通的生产垃圾严格分开，集中销毁，粉针车间承瓶签的不锈钢饭盒仍可在生产现场使用，标签管理的、印有批号等产品标识的废弃物，必须于每批生产结束后及时处理掉，以免和BPR相关规定产生矛盾。
药品生产现场的标识管理
QA ---- ※
物料名称： 质量规格:
领用日期：
有效期至：
物料批号： 数 量：
公司的有关标识的规定
标识H~4（物料标示 ）
负责人：
车间实施二次配料的 采用以下表格
车间材料分库卡
表格1
单位负责人:
第 页 共 页
公司的有关标识的规定
起停日期 年 月 日
检定单位：
SD停用证JL
SD合格证JL
器具号:
公司的有关标识的规定
使用范围 及填 写方式
标识E~1（滤器、容器具的状态标志）
物品名称：
曾经装载内容物名称：
物品状态: 待处理 已处理 待清洁 已清洁
清洁／处理日期: 年 月 日 数量： 个
相关SOP
合 格 证
PASS
JL
检定日期 年 月 日 器具编号
有效日期 年 月 日
检定单位：
SD合格证JL
器具号:
有效期: 年 月 日
检定员:
SD合格证JL
器具号:
有效期: 年 月 日
检定员:
停 用 证
STOP
JL
检定日期 年 月 日 器具编号
对于十万级等的服装产生一种重复使用的状态，有别于处理后等待使用的状态，采用正在使用
生产现场状态标志管理
卫生、生产控制状态标志 1、每次生产结束后或者微生物限度检测室完成检测等工作，如不能立即清 场（清洁），由操作人员在操作间门上挂黄色“待清场（清洁）”状态标志， 在设备上挂黄色“待清场（清洁）完好”标志。 2、操作人员清场（清洁）结束后，经工班长检查合格后，由工班长填写并 在设备上挂绿色“已清洁，完好”状态标志。对于操作间经检查合格，由工 班长填写并在操作间门上挂绿色“清场（清洁）合格”标志。若检查不合格， 岗位负责人必须立即组织操作人员重新清场（清洁）直至合格。 3、生产前操作人员应检查设备上是否挂有“清场（清洁）合格，完好”标 志，操作间是否挂有“清场（清洁）合格”标志，且应在有效期内，工班长 进行复核确认清场合格，并在原始记录上签字后方可进行生产。若不在有效 期内，则立即重新清场（清洁）。 4、生产开始时，操作人员应将设备上的状态挂上绿色“运行”状态标志， 操作间或设备上的标志填写并挂上绿色“正在生产”状态标志。 5、生产中若因突发异常情况，经工班长判断有可能影响所生产品种的质量， 则由工班长在操作间或设备上挂上红色“暂停生产”状态标志。 6、每次使用后的生产用容器、工用具和检验用玻璃仪器、量具等清洁合格 后，由操作人员放入工用具暂存间和指定的柜中，并挂上绿色“已清洁”标 志。 7、洁净区、室正在灭菌时，应由灭菌操作人员填写并在该洁净区、室的门 上挂上“正在灭菌，严禁入、公司名，左下 角按相关R系列编号。
状态标志
状态标志类别分为四大控制状态：
质量控制状态、 设备控制状态、 卫生状态、 生产控制状态。
质量控制状态 包括仓库、中贮、生产车间二 级库和生产过程中使用的物料。
质量控制状态卡 状态词
待检
合格 不合格 取样证
状态词定义
等待检验
4所有的状态标志应按所处状态的变化及时更换或正确描述并保持状态标志板清10状态标志板内容状态标志板填写内容状态词状态词定义颜色正在生产生产条件合格处于生产状态绿色品名批号或生产通知号编号时间暂停生产因突发异常情况可能影响产品质量暂时停止生产红色岗位品名批号或生产通知号编号时间运行生产检验非生产设备正在正常运行正在生产绿色完好待用生产检验非生产设备暂时闲置的设备正常随时可供正常使用绿色待修严禁使用设备出现故障或校验周期已到黄色生产设备卫生控制状态11维修严禁使用正在修理中的设备白色停用因故障等原因严禁使用红色待清场清洁完好与本次生产相关的环境及设备未清场清洁设备完好但不可使用黄色清场清洁完好本设备清场清洁合格完好可继续生产另一批次的产品或其他品种绿色有效时间待清场清洁本室未清场清洁不可继续生产另一批次的产品或其他品种黄色清场清洁合格本室清场清洁合格可继续生产另一批次的产品或其他品种绿色有效时间已清洁暂存间存放的生产用容器工用具和本柜中存放的检验用玻璃仪器量具等清洁合格绿色正在灭菌严禁入内本区室正在灭菌人员不得进入红色责任工序或部门
现场标识管理制度
现场标识管理制度一、目的为了规范现场标识的使用和管理，确保现场标识符合安全生产、环保、质量和其他相关要求，使其发挥应有的作用，维护企业形象，特制定此制度。
二、适用范围本制度适用于所有需要使用现场标识的部门和人员。
三、责任部门1.管理部门负责本制度的制定和解释。
2.安全生产部门负责安全标识的设置和管理。
3.质量管理部门负责质量标识的设置和管理。
4.环保部门负责环保标识的设置和管理。
四、标识种类1.安全标识：包括禁止标志、警告标志、指令标志和应急标志。
2.质量标识：包括质量管控标志、合格标志、不合格标志等。
3.环保标识：包括环保合规标志、环保警示标志等。
五、标识的设置和管理1.标识设置应符合相关法律法规和标准要求，设置位置明显，易于识别。
2.安全标识应根据现场实际情况设置，禁止标志、警告标志应设置在易发生事故的地方；指令标志应设置在需要特别注意的地方；应急标志应设置在应急设备附近。
3.质量标识应根据生产、检验等流程设置，质量管控标志应设置在质量管控点；合格标志应设置在合格产品上；不合格标志应设置在不合格产品上。
4.环保标识应根据生产、排放等情况设置，环保合规标志应设置在符合环保要求的设备上；环保警示标志应设置在需要特别注意的地方。
5.标识的管理应由专人负责，定期检查标识的完整性和清晰度，发现有损坏或不清晰的应及时更换。
六、标识的使用1.使用标识的人员应接受相应的培训，了解标识的含义和用途。
2.任何人不得私自更改标识，如有需要应向管理部门申请更改。
3.标识应用完之后应及时清理，不得随意丢弃。
七、违规处理对违反本制度的行为，按照公司相关规定给予相应的处理，情节严重者追究法律责任。
八、制度宣传管理部门应定期组织标识管理知识的培训和宣传，提高员工对标识管理的重视和认识。
九、制度改进制度的执行情况应定期进行检查评估，对存在的问题及时改进完善，不断提高标识管理的水平。
十、附则本制度由管理部门负责解释和修订，未尽事宜按照公司相关管理制度执行。
生产现场管理中的标识问题
生产现场管理中的标识问题在生产现场管理中，主要有5S管理、定置管理、看板管理、目视管理以及标识管理，这其中最为关键的一项就是标识管理。
所谓标识就是通过人的感官而达到区别事物的目的，由于颜色、符号一类的标注制作最方便，而且在很远的距离上就能被人眼所接受，因此标识基本上由颜色+符号组成，通过人的眼睛来识别标注的事（物），所以，标识管理通常也列入目视管理或色彩管理范畴。
公司的生产现场通常有单板工序流程卡（蓝色）、整机工序流程卡（绿色）、待处理标签（粉红色）、物品标识卡（黄色）、故障卡（红色）。
这些标识都有相同点，对标识人、工作令号、日期、产品型号都有详细的要求,虽然现在车间里在做这项工作，也有相关人员进行检查，但还是存在几个问题：一、标识卡的粘贴位置和方法不一致，看起来比较混乱。
高的高、低的低，有一种参差不齐的感觉，有的同事喜欢用胶带纸粘贴，有的同事喜欢用胶水粘贴，这样容易给到公司来参观的客户造成标识混乱的印象。
二、标识卡的填写方法不一致，看起来比较模糊。
例如DTSD106-3X表，外型一样,从外观来看基本一样，没有明显区别，但这种电表电压规格有57.7V和220V两种，细心的员工可能会在后面标注电压规格，若在标识中不强调电压规格的话,不标明电压规格，在调试和检验中，很容易会烧掉。
三、标识卡的涂改现象较多。
一张合格的标识卡应字迹清楚，标注正确，填写完整，数量准确，既要让自己看明白，又要他人读懂。
记录模糊不清、实物与标识不一致等现象将对以后的工作造成必要要的障碍，这种情况在我们车间的标识中，应该尽量避免。
四、应该及时去除在空周转车、周转箱上标识卡。
在日常性工作中偶尔也会碰到在空的周转车和周转箱上还贴着表示卡的情况，从标识卡规范管理的角度讲，这种情况也应该尽量避免。
标识是生产现场管理中不可缺少的工具，它能使生产过程更明确，使生产中的异常情况明显化。
要使标识化管理确实落到实处，就需要全体员工积极主动参加标识管理，人人都来重视标识管理，遵循“我为人人,人人为我”的原则,做到标识清楚准确，如果我们都能做到这些，将极大方便以后生产的各道工序，使生产更有序，产品质量能得到进一步提高!。
现场标识安装管理制度
现场标识安装管理制度一、总则为了规范现场标识的安装管理，提高安全生产意识，保障工作场所的安全和秩序，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内部各部门、各项目的现场标识安装管理工作。
三、责任主体1. 公司总经理负责全面贯彻落实现场标识安装管理制度。
2. 安全生产部门负责起草和修改现场标识安装管理制度，并监督执行。
3. 各部门负责人负责组织和落实现场标识安装管理工作。
四、现场标识的种类根据需要，现场标识可分为安全警示标识、禁止警告标识、指示标识等不同类型。
五、现场标识的设置原则1. 根据工作场所的实际情况和需要，合理设置现场标识，确保标识的有效性和可见性。
2. 标识的设置应符合相关法律法规和标准要求。
3. 对于特殊工艺、特种设备等需要特殊标识的地方，应按照相关标准设置特殊标识。
六、现场标识的安装要求1. 现场标识应安装在明显的位置，便于员工和来访人员识别和理解。
2. 标识的安装应牢固、平整、清晰、不易脱落。
3. 标识的尺寸、颜色和字体应符合相关标准要求。
七、现场标识管理流程1. 部门申请各部门在需要更换、新增或移动现场标识时，应填写《现场标识申请表》，说明标识的种类、数量、位置及原因，并经部门负责人审批。
2. 安装计划安全生产部门应根据各部门的申请，制定现场标识的安装计划，并指定专人负责安装工作。
3. 标识采购安全生产部门根据安装计划，采购相应的现场标识，并确保标识的质量和合格证明。
4. 标识安装安全生产部门指定专人按照安装计划，对现场标识进行安装，确保安装的牢固和准确性。
5. 检查验收安全生产部门负责对安装完毕的现场标识进行检查，确保标识的安装位置、数量和质量符合要求。
6. 变更申报在现场标识安装后，如果需要变更，各部门应重新填写《现场标识申请表》，说明变更的原因，并经部门负责人审批。
八、安全教育和培训1. 公司应定期组织员工参加现场标识安装的相关安全教育和培训，提高员工的安全意识和技能。
2. 安全生产部门应定期组织现场标识安装的相关知识培训，确保员工熟悉安全标识的安装要求和流程。
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清洁有效期至:
年 月日
负责人：
各车间接触待处理
物料（原粉、特殊产 品半成品、中间体等） 的空不锈钢桶及铝桶； 各车间接触普通物料 的空不锈钢桶及铝桶： （片剂车间的下料筒 非使用状态）
2007-5-8
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
标识E~2（滤器、容器具的状态标志）～～～需要浸泡处理的
物品名称：
数 量：
各级区 所有运行中
有 内容物的设备
状 清态： 放 入 时场情间：
操作 人况员：
与
具体填 写方式
“设备状态标示牌” 共同存在
2007-5-8
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
标识D（设备状态标志 ）
相关 SOP
生产 设备 状态 标志
2007-5-8
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
标识D~1（设备状态标志 ）
生产现场标识管理
2020/11/24
生产现场标识管理
国家相关法律、政策法规规定
l 法律：中华人民共和国药品管理法
l 政策法规：药品安全监管—《药品生产质量管理
规范》（1998年修订）以及《药品生产质量管理规 范》（1998年修订）附录
药品注册监管类:《药品检验所实验室质量管理规范》
l 监督检查——《药品生产企业GMP认证制度》
器具号:
有效期:
年 月日
检定员:
SD合格证JL
器具号:
有效期:
年
检定员:
月日
SD停用证JL SD合格证JL
器具号:
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
标识E~1（滤器、容器具的状态标志）
物品名称：
使用范围 及填 写方式
曾经装载内容物名称：
物品状态:
待处理 已处理 待清洁 已清洁
清洁／处理日期:
年 月 日 数量： 个
标识E~6（属于标签管理的、印有批号等产品标识的废弃物 ）
物料名称：
废 标签
物料状态：
等待销毁
产品名称:
产品批号：
规格：
必须和普通的生产垃 圾严格分开，集中销 毁，粉针车间承瓶签 的不锈钢饭盒仍可在 生产现场使用，标签 管理的、印有批号等 产品标识的废弃物， 必须于每批生产结束 后及时处理掉，以免 和BPR相关规定产生矛
2007-5-8
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
标识E~4（各车间的承载生产区域普通垃圾的垃圾桶上的标识）
垃圾桶
包装废弃物
可敞盖
2007-5-8
几点说明： 1）此垃圾桶不能敞盖放置，以防 止对生产带来不良的污染 2） 材质必须易于清洁 3） 清洁方式与洁净级别相适应
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
相关 SOP
动力 设备 状态 标志
2007-5-8
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
标识D~（计量检定合格标志 ）
相关 SOP
PASS
检定日期月日
JL
器具编号
STOP
检定日期
起停日期
检定单位：
停用证
JL
年 月 日 器具编号
年 月日
2007-5-8
SD合格证JL
标识E~5（车间的无菌室、包装、车间质检室存在的接触过产品的
废瓶子、铝盖、胶塞，产品是特殊物料的）
待处理污物桶 待处理污粉桶
2007-5-8
几点说明： 1）此垃圾桶不能敞盖放置，以防 止对生产带来不良的污染 2） 材质必须易于清洁 3） 清洁方式与洁净级别相适应
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
一个工序
状 态：
已清场
对应
清 场 情
清 清场场产品名称规格： 清场产品批号：
情 复查况结果评价:
是否同意换皮或转产:
多个房间的， 没有
清场副本的， 生产结束
况 质检员签字:
清场检查日期：年月日
2007-5-8
生产现场标识管理
公司的有关标识的
规定
标识C（设备内容物状态标示）
适用范围：
内容物名称：
内容物批号：
物品状态:
正在浸泡
使用的消毒液处理液名称及浓度：
等待使用
起始时间:
年
月日 时 分
使用范围 及填 写方式
结束时间:
年 月 日 时 分 负责人：
2007-5-8
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
标识E~3（各车间的清洁用清洁布）
洁净清洁布存放处
十万级清洁设备内表面用 黄色清洁布
修订相关的
SOP，要求
面的75％乙醇
2007-5-8
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
标识H~1（物料标示 ）
制药材料分库卡
仓库中的物料， 尚未分配使用的
控制号:
负责人：
单位负责人:
2007-5-8
第 页 生产现场标识管理 共 页
公司的有关标识的规定
标识H~2（物料标示 ）
物料名称： 领用日期：
标识B
清场合格标志
（此处放清场副本）
2007-5-8
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
标识A～1 生产状态标志
产品名称：
产品批号： 批次量：
对于包装工序， 此标识的反面是标识B
生产日期：
有效期至：
包装日期：
包装规格：
2007-5-8
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
标识A～1
房间状态标示
房间名称：
盾。
2007-5-8
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
标识F（车间控制服、各级区工作服标志）
状 态：
处理日期： 有效期至: 负 责 人：
洁净区工作服
正在使用
等待处理
年
月日
等待使用
对于十万级等的服装 产生一种重复使用的 状态，有别于处理后 等待使用的状态，采 用正在使用
年
月
日
2007-5-8
说明
生产现场标识管理
（1999年4月21日国家药监局［1999］105号文）
2007-5-8
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
标识A
生产状态标志
工序名称：
产品名称： 产品批号：
除包装外的所有工序， 此标识的反面是标识B
产品规格：
批 次 量：
生产日期：
（本工序的生产日期）
2007-5-8
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
公司的有关标识的规定
标识G~1（消毒剂、洗手液状态标志）
消毒液名称：
0.2％新洁尔灭
3％来苏儿(甲酚皂)
75％乙醇
皂液或洗手液
3％过氧化氢溶液
0.1％过氧乙酸溶液
用 途：万级／十万级手部消毒（万级几十万级必须有明显的级别状态标示，所以要注明）
状 态：
正在使用
等待使用
配制日期: 有效期至:
负责人：
年
月日
年
月日
时
分
时
分
说明
2007-5-8
生产现场标识管理
公司的有关标识的规定
标识G~2（消毒剂、洗手液、处理液状态标志）
消毒液名称：
75％乙醇（手部消毒／擦拭外表）
状 态：
配制日期：
年月 日
2％碳酸氢钠溶液 降解处理青霉素类物料 配制日期： 年 月 日
有效期至： 年 月 日
十万级、百级不锈钢饭盒／不 锈钢盆（其他适于相应洁净剂 别的容器），还有物料传递窗 口负用责人来：擦拭承装物料容器外表