如何解读药品说明书
如何正确读懂药品说明书.docx

如何正确读懂药品说明书药物的包装内大都有一份比较详尽的有关该药的说明书,可以帮助你对该药的认识,使用之前,应该仔细阅读。
说明书的正文内,通常依次分段来说明某一药品诸如成份、适应症、禁忌、副作用、用法用量、贮存等方面的内容;有些国外进口药还载有药效学、药动学及动物实验的有关资料。
(1)成份:可以为单一的或复方成份,以复方的居多,但多标明是主要成分。
成分的含量有时指药品本身,有时包括制药需要添加的盐类。
该项下有的还加上了性状的描述。
(2)适应症:主要是指某一药物主要适宜于哪些病症的治疗。
这是由厂商所推荐的临床应用情况,由发证单位审查相关资料核准后才得以刊登的内容,缺乏充分文献作证的功能不应刊登于此项内。
(3)禁忌症:与适应症相对立,是不应使用某一药物的某些情况。
绝对禁忌是完全不能使用的病症,而相对禁忌症是必须十分小心使用的某些病症。
(4)注意事项:此项多半为警语。
其中包括:注意避免滥用;注意选择最适宜的给药方法;注意防止蓄积中毒;注意年龄、性别及个体差异(如孕妇、哺乳期间、使用的安全性);注意配伍方面的相互作用和与食品等方面的关系等情况。
(5)副作用:是药物在治疗剂量时,伴同治疗作用出现的其它不需要的作用。
药品不良反应常常包括在此栏内。
有些副作用经过用药一段时间后,身体逐渐适应而慢慢趋向缓和。
(6)用法用量:用法通常是指给药的次数、间隔时间及给药途径。
用量如果没有特别说明,一般标用的剂量为成人的常用量;儿童用量通常是按每千克体重计算全日总量,再标明分次服用。
多简写为毫克/千克/日或mg/kg/d。
根据小儿的实际体重算出全日的总量后再分次给药。
有些中成药用法注明儿童略减字样,这个略减一般是按年龄分成四种,即1岁以下的用成人量的1/4,3岁~4岁用成人量的1/3,4岁~7岁用成人量的1/2,7岁~15岁用成人量的2/3,15岁以上按成人量给药。
(7)贮存:一般在此栏内说明贮存的一些条件和要求。
必须说明一点,药品说明书在你认真阅读和理解之后,并非说明你对该药品就非常了解了。
如何解读药品说明书

如何解读药品说明书药品说明书是药物使用的重要参考资料,但对于非医学专业背景的人来说,往往难以理解其中的专业术语和内容。
然而,正确解读药品说明书对于保证药物的安全使用非常关键。
在本文中,我们将提供一些简单的指导原则,帮助您更好地理解和解读药品说明书。
1. 了解药品说明书的结构和内容首先,要了解药品说明书的结构和内容。
一般而言,药品说明书分为以下几个部分:药品的通用名称、成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药理学特性等。
通过熟悉这些部分,您可以更好地理解药品说明书的内容。
2. 关注药品的适应症和用法用量在阅读药品说明书时,首先要关注药品的适应症和用法用量。
适应症段落介绍了该药物用于治疗的疾病或症状,而用法用量段落指导了药物的使用方式和剂量。
务必按照医生或药师的指导和药品说明书上的建议来使用药物。
3. 注意不良反应和禁忌症了解药品的不良反应和禁忌症非常重要,这可以帮助您预先了解可能出现的不良反应,以及用药时需要避免的情况。
对于一些严重的不良反应和禁忌症,如果出现相关症状,应立即停止使用药物并就医。
4. 理解注意事项和药物相互作用药品说明书中的注意事项和药物相互作用内容也需要引起注意。
注意事项通常包括特殊人群的用药情况、儿童和孕妇的用药禁忌以及长期用药时需要注意的事项等。
药物相互作用部分提醒您在用药期间需要避免与其他药物和食物的相互作用。
5. 查阅药理学特性如果您对药物的作用机制和药效学特性感兴趣,可以仔细查阅药品说明书中的药理学特性部分。
这部分内容介绍了药物在人体内的作用方式、药物的代谢途径和消除特性等。
6. 寻求专业的帮助对于一些特殊的药物说明书,或者您对某些内容无法理解时,可以寻求医生、药师或其他专业人士的帮助。
他们可以帮助您解释和解答相关问题,确保您正确理解和使用药品。
总结起来,解读药品说明书需要细致认真地阅读,并理解药品的适应症、用法用量、不良反应和禁忌症等关键信息。
药品说明书解读技巧

药品说明书解读技巧近年来,药品的使用越来越普遍,而药品说明书则是我们了解药品安全使用的重要渠道之一。
然而,由于说明书中常常充斥着大量的专业术语和复杂句子,导致很多人在阅读时感到困惑。
本文将为大家介绍一些药品说明书解读的技巧,帮助我们更好地理解和正确使用药品。
一、全文浏览在阅读药品说明书之前,我们应该先进行全文浏览。
通过浏览,我们可以对药品的适应症、用法用量等基本信息有个大致的了解。
此外,还应注意查看药品的成分、性状以及生产企业等重要信息。
二、重点关注用法用量和服用时间了解药品的用法用量是确保安全使用的关键。
在药品说明书中,用法用量通常会以特殊的格式和字体突出显示,例如加粗、下划线、斜体等。
我们在阅读时要特别留意这些标记,确保正确理解和使用。
另外,药物的服用时间也是很重要的。
在说明书中,通常会规定药物的服用时间,例如饭前或饭后、早晨或晚上等。
正确掌握服用时间,有助于提高药物的疗效并减少不良反应的发生。
三、注意禁忌和注意事项在药品说明书中,通常会列举药物的禁忌和注意事项。
禁忌是指某些情况下禁止使用该药品的情况,例如孕妇、哺乳期妇女、儿童等。
而注意事项则是使用该药品时需要特别注意的情况,例如对某些药物成分过敏、有慢性疾病史等。
我们在阅读药品说明书时应特别关注这些禁忌和注意事项,确保我们不会因为个人情况而错误使用药物,避免不良反应的发生。
四、仔细阅读不良反应和药物相互作用药品说明书中通常会列出可能出现的不良反应和药物相互作用。
不良反应是指在使用药物过程中可能出现的不良的身体反应,而药物相互作用是指与其他药物同时使用时可能发生的相互作用。
我们在阅读药品说明书时,应仔细阅读这些内容,了解可能出现的不良反应和药物相互作用,以便在出现异常情况时能够及时就医或调整用药方案。
五、如有疑问请咨询医生或药师尽管我们在阅读药品说明书时采取了以上的技巧,但有时仍然会出现理解困难的情况。
此时,我们应该积极与医生或药师沟通,询问相关问题并寻求帮助。
看懂药品说明书的小技巧

看懂药品说明书的小技巧药品说明书是一份非常重要的文件,因为它包含了药品的用途、使用方式、注意事项、副作用等信息。
但是对于许多人来说,阅读药品说明书是一项枯燥乏味的任务。
本文将为您介绍几个看懂药品说明书的小技巧,帮助您更好地理解和使用药品。
一、了解药品名称的含义首先,当您拿到一种药品时,第一件要做的事情就是了解它的名称。
这是因为药品的名称通常包含了一些重要的信息。
例如,药品名称中的缩写,如NSAIDs表示非甾体抗炎药,可以告诉您这种药品的分类。
此外,药品名称中的词根和后缀,如"algia"表示疼痛,"itis"表示炎症,"olol"表示β受体阻滞剂等,可以为您提供有关药品的更多信息。
二、阅读药品用途部分药品说明书中的第一个部分通常是药品用途,它描述了这种药品的主要医疗用途。
在阅读这部分内容时,您应该注意以下几点:1.确保您明确了是否需要这种药品。
2.确保您明确了这种药品的治疗范围及对应的病症。
3.了解药品用途的强度,即这种药品是一种处方药还是一种非处方药。
三、了解药品剂量和使用方式药品的剂量和使用方式是非常重要的,因为它们直接影响药品的疗效和安全性。
在阅读剂量和使用方式时,您应该注意以下几点:1.了解药品的建议使用剂量。
2.了解药品的使用频率。
3.了解药品何时应该服用,例如是否应该在饭前或饭后服用。
4.了解药品应该如何随身携带,例如是否应该随身携带水瓶以方便服用。
四、了解药品不良反应和注意事项药品说明书中最重要的部分之一是不良反应和注意事项部分。
这部分描述了药品的副作用、预防措施以及其他有关注意事项。
在阅读这部分内容时,您应该注意以下几点:1.认真阅读药品不良反应部分,了解潜在的危险和副作用。
2.了解药品可能对某些人群或医疗情况产生不良影响。
3.阅读药品注意事项部分,并严格遵守所列出的建议和警告。
五、获取额外的信息阅读药品说明书时,如果您遇到了一些不理解的问题,可以尝试获取其他额外的信息。
一文详解药品说明书

一文详解药品说明书药品说明书是医药领域中一份重要的文献资料,旨在向患者和医务人员提供关于药品的详细信息。
它是药品的“身份证”,能够帮助使用者正确用药,避免药物错误使用带来的潜在风险。
本文将全面解析药品说明书的内容和格式,以帮助读者更好地理解并正确使用药品。
一、药品说明书的基本信息药品说明书的第一页通常包含以下基本信息:1. 产品名称:药品在市场上的通用名称和商品名称。
2. 主要成分:药品的有效成分和辅助成分。
3. 性状:药品的外观特征,如颜色、形状和包装。
4. 规格:药品的剂型、规格和包装单位。
5. 适应症:药品主要用于治疗的疾病或症状。
二、药品的临床药理学特性药品说明书紧随基本信息之后,会详细介绍药品的临床药理学特性。
这一部分通常包括:1. 药物分类:将药品根据其主要作用机制、化学结构等分类。
2. 药理作用:解释药品对人体的作用方式和途径。
3. 药物动力学:描述药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程。
4. 药效学:阐述药品的疗效、持续时间和剂量关系。
5. 药物相互作用:指出药物与其他药物、食物或饮料之间的相互作用。
三、给药与使用方法这一部分解释了药物的合理使用方法和给药途径。
其中包括:1. 剂量2. 给药途径3. 使用方法和用法:a. 口服:解释药物应如何服用。
例如,空腹还是饭后服用等。
b. 注射:详细描述如何正确注射药物,并提供相应的技术要求。
c. 外用:指导药物外用的方法和注意事项。
4. 特殊人群的使用注意事项:阐明老年人、儿童、孕妇等特定人群使用该药物的特殊注意事项。
四、禁忌症、不良反应和预防措施药品说明书的这一部分重点介绍药物的禁忌症、不良反应和预防措施,以帮助使用者合理用药。
1. 禁忌症:列举禁止使用该药物的情况和疾病。
2. 不良反应:详细解释可能发生的不良反应和副作用,并分类列举。
3. 预防措施:提醒使用者在使用药物时应该注意的事项,如避免饮酒、避免阳光直射等。
五、贮藏和保质期这一部分介绍药品的贮藏要求和保质期。
看懂药品说明书

看懂药品说明书一、药品的“身份证”药品说明书就像拿到药品的“身份证”。
1、药品名称:包括通用名(中文汉字、拼音、英文)、商品名和化学名。
2、药品结构式:决定了药物的一切内在性质。
3、批准文号:具有唯一性,可以在食品药品监管总局的网站上核实,没有批准文号或文号不符,均可作假药投诉。
二、患者有必要读懂药品说明书药品说明书是由国家食品药品监督管理总局核准,指导医生和患者选择、使用药品的重要参考,也是保障用药安全的重要依据,具有医学和法律意义的文书。
在服药前不看或者看不懂药品说明书,这就会给安全用药带来隐患。
看药品说明书时请注意以下几点:(1)看清药品名称:有时一种药品有多种药名,如通用名、商品名、别名等。
药品的通用名称是国家药典采用的法定名称,不论哪个厂家生产的同种药品都只能使用的名称。
商品名称是药厂通过注册受法律保护的专有药名。
患者只要弄清楚药品的通用名,就能避免重复用药,因为一种药只有一个通用名。
(2)掌握适应症:适应症指药品适用于治疗哪些疾病。
一定要注意药品的适应症,只有对症下药,才能达到治病的目的。
(3)药物的用法用量很关键:不同的药物分别要求在饭前、饭后或饭时服。
饭前指用餐前半小时,饭后指用餐后15~30分钟,饭时服指用餐的同时服,遵照规定服药,有利于药物的吸收和避免不良反应。
药物的用量,应根据年龄不同而区别。
说明书上的用量大都为成人剂量,60岁以上老人通常用成人剂量的3/4,小儿用药量比成人少,可根据年龄按成人剂量折算,也可按体重或按体表面积计算用药量。
(4)重视说明书中的禁忌证和注意事项。
(5)认真对待药物的不良反应:药物使用说明书上所列的不良反应,不是每个人都会发生,一般发生率很低。
出现药物不良反应与很多因素有关,如身体状况、年龄、遗传因素、饮酒等。
不要看到说明书上列了一大串不良反应就不敢用药了,在用药时出现不良反应,轻微而又需继续治疗的,可以一边治疗一边观察,同时向医师及药师咨询,较严重的应立即停药到医院就诊。
如何正确阅读药品说明书

如何正确阅读药品说明书药品说明书是一份十分重要且具有权威性的文件,它包含了使用该药品所需的详细信息和注意事项。
正确阅读药品说明书可以帮助我们合理使用药物,减少风险,保障我们的健康。
本文将就如何正确阅读药品说明书进行探讨。
一、了解说明书结构药品说明书通常由多个部分组成,首先是药品名称、成分和用途等基本信息。
其次是药理作用和药代动力学等描述药物的性质。
再者是适应症、用法用量和禁忌等具体应用方面的内容。
此外,说明书还会包括副作用、贮藏条件和有效期等药品的特殊要求。
了解说明书的各个部分,可以帮助我们更好地理解药物的使用方法和注意事项。
二、注意适应症和禁忌阅读药品说明书时,首先应关注其适应症和禁忌。
适应症指的是该药物用于治疗的疾病或症状,而禁忌则表示在特定情况下禁止使用该药物。
只有在医生的指导下,病情符合适应症,并不存在禁忌情况时,才能合理使用药物。
三、了解用法用量和给药方式正确使用药物需明确用法用量和给药方式。
用法用量指的是使用药物的方法和所需的数量,而给药方式则描述了药物的使用途径,如口服、外用、注射等。
严格按照说明书上的用法用量和给药方式来使用药物,可以确保药物的疗效和安全性。
四、重视副作用和注意事项药品说明书中的副作用和注意事项是使用药物时需要特别关注的部分。
副作用指的是药物使用过程中可能出现的不良反应,如头晕、恶心等。
注意事项则是使用药物过程中需要遵守的规定,比如与其他药物的相互作用、特殊人群的使用注意等。
了解药物的副作用和注意事项,可以让我们提前做好准备,避免可能的风险。
五、查找其他信息源药品说明书是一份重要的参考资料,但有时我们还需要查找其他信息源来获得更详细的了解。
可以咨询医生、药师或者通过可靠的医学网站等渠道获取相关信息。
这些额外的信息可以帮助我们更好地理解药物的特点和使用方法。
六、遵循专业人士建议在阅读药品说明书的同时,我们应该尊重并遵循专业人士的建议。
如果对药品说明书内容理解有困难或者有任何疑问,应及时咨询医生或药师等专业人士的意见。
如何正确解读药品说明书课件

如何正确解读药品说明书课件如何正确解读药品说明书课件药品说明书是介绍药品信息的重要文件,它包含了药品的成分、用途、用法、不良反应、注意事项等内容。
正确解读药品说明书对于确保安全用药、提高治疗效果具有重要意义。
本文将详细介绍如何正确解读药品说明书,以帮助读者更好地理解和应用相关药物。
理解药品名称药品名称是药品说明书的首要信息。
通过了解药品名称,可以初步判断药品的用途和特点。
在阅读药品说明书前,我们需要注意以下几个方面:1、外观:观察药品的形状、颜色和大小,这些信息有助于判断药品的用途和特点。
2、成分:了解药品的主要成分,可以帮助判断其用途和作用机制。
3、剂型:知道药品的剂型,可以正确选择使用方法。
阅读药品说明书在理解药品名称的基础上,我们需要仔细阅读药品说明书。
以下是需要关注的重点内容:1、适应症:了解药品适用于哪些疾病的治疗,确保药品与自身疾病相符。
2、用法用量:详细阅读说明书中的用药指导,包括用药时间、剂量、方法等,确保正确使用药品。
3、不良反应:了解药品可能引起的不良反应及其症状,以便及时发现并处理。
4、注意事项:了解药品的禁忌症、相互作用、注意事项等,确保安全使用药品。
解读药品说明书中的其他信息除了上述重点内容,我们还需要关注以下信息:1、禁忌症:了解哪些人群不适宜使用该药品,确保自己不属于禁忌人群。
2、药物相互作用:了解该药品与其他药物或食物之间的相互作用,避免因同时使用而产生不良反应。
3、储存方法:了解药品的储存条件和方法,确保药品在有效期内保持药效。
正确解读药品说明书对于安全用药、提高治疗效果具有重要意义。
在阅读药品说明书时,我们应从药品名称、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等多个方面全面了解药品信息,确保正确使用药品,从而保障自身健康。
结论正确解读药品说明书是安全用药的重要前提。
通过理解药品名称、仔细阅读说明书、关注重点信息等方法,我们可以全面了解药品的信息,确保正确使用药品。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
如何解读药品说明书药品说明书(package insert,drug instruction)是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学等药品安全性、有效性的重要科学数据信息,是医生和患者安全、合理使用药品的重要参考依据。
一个完整的药品说明书包括药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等22项内容。
1.药品名称(drug name):依次包括以下几种名称。
1.1通用名称(generic name):是同一种药品在一个国家或世界范围内的公有名称,分为:国际通用名称和中文通用名称。
国际通用名称:世界卫生组织(WHO)制定了药品命名原则,并依据此原则制定了国际非专利药品名称(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, INN)。
INN给予世界各国的药品以通用性和唯一性,因此可理解为国际通用名称。
中文通用名称(Chinese Approved Drug Names, CADN):是1997年国家药典委员会编写出版的《中国药品通用名称》中规定的药品名称,是国家药典委员会按照“中国药品通用名称命名原则”制定的药品名称,该命名原则规定,中文名尽量与外文名相对应。
可采取音译、意译或音、意合译,一般以音译为主;应避免采用可能给患者以暗示的有关解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。
也就是说药品命名不可“顾名思义”。
我们常用的药品通用名大多为英文通用名的音译名,如阿齐霉素(Azithromycin)、昂丹司琼(Ondansetron)、阿莫西林(Amoxicillin)、头孢唑林(Cefazolin)、阿米卡星(Amikacin)、阿司匹林(Aspirin)、可待因(Codeine)、地西泮(Diazepam)、地高辛(Digoxin)、阿替洛尔(Atenolol)、吲哚美辛(Indometacin)和辛伐他汀(Simvastatin)等。
少数药品通用名为意译名(包括化学命名和化学基团简缩命名),如胸腺素(Thymosin)、对乙酰氨基酚(Paracetamol)、双氯芬酸(Diclofenac)、复方氨基酸(Compound Amino Acid)、三磷酸腺苷(Adenosine Triphosphate)、脑蛋白水解物(Cerebroprotein Hydrolysate)、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)、环磷酰胺(Cyclophosphamide)、重组人粒细胞集落刺激因子(Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor)、氨茶碱(Aminophylline)等。
含酸根、金属成盐的部分一般也是意译,如硫酸盐(Sulfate)、盐酸盐(Hydrochloride)、醋酸盐(Acetate)、枸橼酸盐(Citrate)、酒石酸盐(Tartrate)、马来酸盐(Maleate)及钠(Sodium)、钾(Potassium)、镁(Magnesium)、钙(Calcium)等。
还有一部分通用名为音、意结合命名,如氯丙嗪(Chlorpromazine)、头孢羟氨苄(Cefadroxil)、左旋多巴(Levodopa)、三唑仑(Triazolam)等。
1.2 商品名称(trade name):不同公司生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质。
商品名称通过注册即为注册商标。
如盐酸氨溴索注射液(沐舒坦)、依达拉奉注射液(必存)、盐酸地尔硫卓缓释胶囊(合贝爽)、硝苯地平缓释片(伲福达)、硝苯地平控释片(拜新同)、吸入用异丙托溴铵溶液(爱全乐),等。
很多基本药物没有商品名称,外包装只有通用名称,如硝苯地平片、盐酸普罗帕酮注射液,等。
医师开具处方应当使用药品通用名称,通用名称为列入国家药品标准的药品名称,即药品的法定名称。
商品名称是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的某药品的专用名称,一种药品常有多个厂家生产,许多药品生产企业为了树立自己的品牌,往往给自己的药品注册独特的商品名称以示区别,因此,同一药品可以有多个商品名称,患者在用药时,不论商品名称是什么,都要认准通用名称,也就是国家标准规定的药品名称。
依据《商标法》规定,通用名称不能作为商标或商品名注册,因此通用名称可以帮助识别药品,避免重复用药,这正是使用通用名称开处方的主要原因,同时还可有效地预防药品生产厂商不合法的促销行为。
专利药品名称(proprietary Name)是一种特殊的商品名称,我国2007年5月1日起施行的《处方管理办法》规定:医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称;医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。
医师开处方可以使用新活性化合物的专利药品名称开具处方,这样做是为了更好地保护原研生产厂家的利益,保护其专利品牌。
这些专利名称多为音译名,如代文(Diovan)、来适可(Lescol)、密盖息(Miacalcic)、来得时(Lantus)、诺和灵(Novolin)、拜唐苹(Glucobay)、诺和龙(Novonorm)、美多芭(Madopar)、乐凡命(Novamin)、潘南金(Panangin)、洛赛克(Losec) 、雅施达(Acertil)、吗丁林(Motilium)、可乐必妥(Cravit),等等。
1.3 英文名称(English name):药品通用名称对应的英文名称。
1.4 汉语拼音:药品通用名称的汉语拼音。
药品习惯名称:多是人们为了方便记忆和使用药品而命名的,其中有很多名称是“顾名思义”,比如心得安(盐酸普萘洛尔)、安定(地西泮)、安痛定注射液(复方氨林巴比妥注射液、复方氨基比林注射液)、扑尔敏(氯苯那敏)、消炎痛(吲哚美辛)、消心痛(硝酸异山梨酯)、心痛定(硝苯地平)、菌必治(头孢曲松)、颅痛定(罗通定)、胃复安(甲氧氯普胺)、肠虫清(阿苯达唑),等等,这些药品名称是不规范的,是不可取的。
2. 成份(Ingredient):药品说明书依次列出药品活性成份的化学名称(chemical name )、化学结构式、分子式、分子量等。
复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容,本项可以表达为“本品为复方制剂,其组份为:”,组份按一个制剂单位(如每片、粒、支、瓶等)分别列出所含的全部活性成份及其量。
其中,化学名称是按化学品命名方法给予的名称,可表示药品化学结构。
多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成份名称,简述活性成份来源。
处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称。
注射剂应当列出全部辅料名称。
如(盐酸多巴胺注射液成份):本品主要成份为盐酸多巴胺,其化学名称为4-(2-氨基乙基)-1,2-苯二酚盐酸盐。
其辅料为亚硫酸氢钠、注射用水。
其结构式为:分子式:C8H11NO2•HCl分子量:189.64道尔顿(Dalton,Da)3.性状(Description):是指药品制剂的物理特征或形态,包括药品的外形、颜色、臭、味、溶解度以及物理常数等,如:左氧氟沙星氯化钠注射液:本品为淡黄色的澄明液体;单硝酸异山梨酯片:本品为白色片;氟伐他汀钠胶囊:本品为胶囊剂,内容物为类白色至微黄色颗粒状粉末;日达仙:本品为白色冻干块状粉末,注入1.0ml注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。
4.适应症(Indication):指药物适合运用的范围、标准。
药品说明书上所标的适应症,是此药经过严格的临床试验后,推荐治疗使用的病症。
一般来说,临床医师用药不能超越该药的适应症。
此项在一些中成药的说明书中常用“功能主治”表示。
为药品说明书的主要内容之一。
5.规格(Strength):药品规格分为含量规格和包装规格。
含量规格是指单位剂量药品中含有药物的量,例如,规格:0.2g;规格:100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g;规格:1ml:1mg。
一般药品所示的规格不计算酸根的量,如硫酸庆大霉素只计算庆大霉素的量,盐酸普萘洛尔只计算普萘洛尔的量,等。
包装规格一般由生产厂商根据具体情况自行制定包装,如25mg×12片/盒。
6.用法用量(Dosage and Administration):提供了药品的使用方法和使用剂量及疗程等信息,一般来说,临床应严格按照药品说明书的用法用量使用。
合理的用药时间、用药方法是保证药物治疗效果的关键,患者一定要严格遵循。
在没有特殊说明的情况下,药物说明书上标出的用量一般都是正常成年人用量。
(1)吞服,是指用40~60℃温开水送下,不应用茶水、牛奶、酒等送服,也不能干吞;(2)饭前服,是指饭前30~60分钟服;(3)饭后服,是指饭后15~30分钟服;(4)空腹服,是指餐前1小时或餐后2小时服;(5)睡前服,是指睡前15~30分钟服;(6)含服,是将药片在口腔中含化,不能嚼碎吞下;(7)顿服,是把规定的药量一次性服下。
这主要是为了提高治疗效果,如阿奇霉素顿服。
“晚间顿服”就是睡觉前1~2小时服药。
按照国际流行的标准,60岁以上的老年人用量一般为普通成年人的3/4。
7.不良反应(Adverse Drug Reaction ,ADR):是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
按照要求,生产企业应将药品不良反应全部列入在药品说明书中。
国际医学科学组织委员会(Counsil for International Organization of Medical Sciences ,简称CIOMS)推荐用下列术语和百分率表示药品不良反应发生频率:十分常见(≥10%)常见(≥1%,<10%)偶见(≥0.1%,<1%)罕见(≥0.01%,<0.1%)十分罕见(<0.01%)。
8.禁忌(Contraindications):应包含“禁用”和“忌用”之意。
“禁用”就是禁止使用。
例如:对青霉素过敏的人,就要禁用青霉素类药物,活动性肝病的病人禁用氟伐他汀。
“忌用”是指不适宜使用或应避免使用。
药品标明忌用,说明其不良反应比较明确,发生不良后果的可能性很大。
9.注意事项(Warning):提示在药品使用过程中患者应引起注意的有关方面,如忽视了有可能引起不良反应,甚至带来严重危害,如出现了不良反应,应及时停药。
如单硝酸异山梨酯在体位性低血压患者中应慎用。
辛伐他汀(simvatatin):对酒精饮用量过大和/或有既往肝病史的患者,应谨慎使用本品。