中国药典凡例试卷及答案
2020版药典凡例考核试卷及答案
2020版药典凡例考核试卷及答案一、填空题（每空1分，共70分）1、民共和国药典》简称《中国药典》，依据____________________组织制定和颁布实施，自___年___月___日执行。
中华人民共和国药品管理法2020年12月302、《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其______组成，内容分别包括______、品种正文和______。
增补本，凡例，通用技术要求3、药品标准由______及其引用凡例、通用技术要求共同构成。
品种正文4、凡例是为正确使用《中国药典》对品种正文、通用技术要求及药品质量检验和检定有关的共性问题的统一规定和_________。
基本要求5、正文所设各项规定是针对符合_________的产品而言。
任何违反或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合_________或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
6、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People,s Republic of China；英文简称Chinese Pharmacopoeia ；英文缩写为______。
ChP7、品种正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名；（2）来源；（3）处方；（4）制法；（5）______；（6）鉴别；（7）检查；（8）______；（9）特征图谱或指纹图谱；（10）______；（11）炮制；（12）性味与归经；（13）______；（14）用法与用量；（15）注意；（16）规格；（17）______；（18）制剂；（19）附注等。
8、药材产地加工及炮制规定的干燥方法：烘干、晒干、阴干均可的,用________；不适宜用较高温度烘干的，则用______和___________，烘干和晒干均不适宜的，用______或______。
少数药材需要短时间干燥，则用______或____________；制剂中干燥方法一般用______或______。
2010版中国药典培训试题（凡例、制剂通则、有效数字和数值修约）含答案
2010年版中国药典培训试题姓名：岗位：日期：年月日成绩：一、填空（每空1分，共12分）1.2010年版《中国药典》共分为 3 部，各部内容分别包括凡例、正文和附录。
2.除另有规定外，注射剂应遮光贮存。
3.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及其他有关的共性问题的统一规定。
4.正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices，GMP）》的产品而言。
任何违规生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
5.“XXX滴定液（YYYmol/L）”表示其浓度要求需精密标定。
6.试验中的“ 空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。
7.凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。
8.药典中规定的易溶是指溶质1g(ml)能在溶剂1～不到10ml; 中溶解。
9.贮藏项下的阴凉处是指贮藏温度不超过20℃，凉暗处是指避光并不超过20℃，冷处是指2～10℃，常温是指10～30℃二、单项选择题（每题2分，共40分，每题只有一个正确答案）1.标示装量为50ml及50ml以下单剂量注射液的装量检查时，标示装量2ml以上至50ml的注射液，供试品取用量（支）？ CA、5B、4C、3D、2E、12.试验时的温度，未注明者，指在 B 下进行。
A、20～30℃B、10～30℃C、25～28℃D、25℃3.除另有规定外，试验用水均指 C 。
A、蒸馏水B、饮用水C、纯化水D、重蒸馏水4.液体的滴，指在20℃时，以1.0ml水为C滴进行计算。
A、15B、10C、20D、255.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在C mg以下的重量。
A、2B、0.5C、0.3D、16.注射用无菌粉末的重量差异检查，供试品的平均装量0.50g 以上，重量差异限度的允许范围为AA、±5%B、±15%C、±10%D、±7%7.《中国药典》的英文缩写为 C 。
2023年执业药师之中药学综合知识与技能通关考试题库带答案解析
2023年执业药师之中药学综合知识与技能通关考试题库带答案解析单选题（共35题）1、根据《中国药典》“凡例”（贮藏）项下对各名词术语的规定常温所指的环境温度是（）A.10~25°CB.10~30°C.2~10°CD.2~8°CE.不超过20°C【答案】 B2、某女,40岁。
月经非时而下,量多如崩,色淡质稀,神疲体倦,面色萎黄;舌质淡,舌体胖苔薄白,脉弱。
应选用的方剂是( )A.固冲汤加减B.道遥散加减C.调肝汤加减D.内补丸加减E.固阴煎加减【答案】 A3、含斑蝥处方的留存期为A.1年B.5年C.3年D.2年E.半年【答案】 D4、甘味过重，使气壅中满A.熟地B.红花C.大枣D.黄芩E.川芎【答案】 C5、成年人门冬氨酸氨基转移酶的正常范围小于A.20U／LB.30U／LC.40U／LD.50U／LE.60U／L【答案】 C6、患者，男，45岁，用香加皮、当归、川芎、红花自制药酒，服后出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻，心律失常等症状。
医生诊断为香加皮中毒的不良反应。
拟制定香加皮不良反应救治措施和方案。
A.钾制剂C.钙制剂D.镁制剂E.铁制剂【答案】 C7、《中国药典》凡例中“阴凉处”的环境温度是指A.2～10℃B.不超过20℃C.避光并不超过20℃D.不超过30℃E.10～30℃【答案】 B8、用麻黄类中药治疗哮喘宜联用A.巴比妥类B.丝裂霉素C.珍氯片D.四环素E.左甲状腺素【答案】 A9、积聚于胸中的气是A.元气C.营气D.卫气E.中气【答案】 B10、属神乱的表现是A.神志清楚，两眼灵活B.本已意识不清，突然精神转“佳”C.登高而歌，弃衣而走D.表情淡漠，闷闷不乐，哭笑无常E.循衣摸床，撮空理线【答案】 D11、天王补心丸含有A.强心苷B.硫化砷C.硫化汞D.生物碱E.士的宁【答案】 C12、对于平时易感冒、多汗的气虚儿童可以选用的滋补药是A.藿香、黄芩、薏苡仁B.黄芪、太子参、白术C.山药、茯苓、白扁豆D.党参、当归、首乌E.补骨脂、菟丝子、熟地【答案】 B13、患者，男，45岁，胃脘疼痛伴急躁易怒，胸胁胀满，口苦，舌质红，苔黄，脉弦，某医生诊断为"肝胃不和"。
中国药典凡例培训试题及答案
中国药典凡例培训试题及答案
中国药典凡例培训试题及答案2018.08
姓名：成绩：
一、单选题（每题4分，共20分）
1、中国药典的英文缩写：。
（A）
A、ChP
B、JP
C、EP
D、USP
2、溶质1g（ml）能在溶剂1～不到10ml中溶解指的是：。
（B）
A、极易溶解
B、易溶
C、略溶
D、微溶
3、凉暗处系指：。
（C）
A、系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器
B、系指不超过20℃
C、系指避光并不超过20℃
D、系指10～30℃
4、热水系指：。
（A）
A、70~80℃
B 、40~50℃
C 、10~30℃
D 、除另有规定外，均指98~100℃
5、液体的滴，系在20℃时，以1.0ml 水为滴进行换算。
（B ）
A 、10
B 、20
C 、30
D 、40
二、多选题（每题4分，共12分）
1、《中国药典》由：组成。
（ABCD ）
A 、一部
B 、二部
C 、三部
D 、四部、增补本
2 A 、相对密度、馏程
B 、熔点、凝点、比旋度
C 、折光率、黏度、吸收系数
D 、碘值、皂化值和酸值
3、采用色谱法检测有关物质时，杂质峰（或斑点）不包括的非活性部分
等产生的色谱峰（或斑点）。
（ACD ）。
中国药典2010年版三部_凡例试题及答案
中国药典2010年版三部_凡例试题及答案《中国药典》2010版三部凡例试题时间: 部门: 姓名: 分数: 分一、填空题(50分)1、《中华人民共和国药典》2010年版实行日期年月日。
2、任何违反GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其规定。
3、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China;英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为。
4、设施与生产质量管理应符合现行版中《》要求。
5、直接用于生产和检定生物制品的、、来自人和动物的细胞、DNA重组工程菌及工程细胞，均须经国务院药品监督管理部门批准。
6、生产用培养基不得含有可能引起人体的物质。
生产过程使用的过滤介质，应为无的介质。
7、抗生素的使用(1)除另有规定外，不得使用青霉素或其他类抗生素。
(2)成品中严禁使用抗生素作为。
(3)生产过程中，应尽可能避免使用抗生素，必须使用时，应选择安全性风险相对较低的抗生素，使用抗生素的种类不得超过种，且产品的后续工艺应保证可有效去除制品中的抗生素，去除工艺应经验证。
病毒性疫苗生产中应仅限于在细胞制备过程中使用抗生素。
(4)生产过程中使用抗生素时，成品检定中应检测抗生素残留量，并规定残留量。
8、生产及检定用动物a、用于制备注射用活疫苗的动物细胞应来源于 (SPF级)动物;用于制备口服疫苗和灭活疫苗的动物细胞应来自或以上动物。
所用动物应符合实验动物微生物学和寄生虫学检测要求(附录XIII B、XIII C)的相关规定)。
b、培养细胞用牛血清应来源于无牛海绵状脑病地区的，其质量应符合本版药典的有关规定。
c、消化细胞用的胰蛋白酶应证明无外源性或内源性污染。
d、用于制备鸡胚或鸡胚细胞的鸡蛋，除另有规定外，应来自的鸡群。
第 1 页共 10 页《中国药典》2010版三部凡例试题e、生产用马匹应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”要求。
2020版药典凡例考核试卷及答案
2020版药典凡例考核试卷及答案一、填空题（每空1分，共70分）1、民共和国药典》简称《中国药典》，依据____________________组织制定和颁布实施，自___年___月___日执行。
中华人民共和国药品管理法2020年12月302、《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其______组成，内容分别包括______、品种正文和______。
增补本，凡例，通用技术要求3、药品标准由______及其引用凡例、通用技术要求共同构成。
品种正文4、凡例是为正确使用《中国药典》对品种正文、通用技术要求及药品质量检验和检定有关的共性问题的统一规定和_________。
基本要求5、正文所设各项规定是针对符合_________的产品而言。
任何违反或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合_________或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
6、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People,s Republic of China；英文简称Chinese Pharmacopoeia ；英文缩写为______。
ChP7、品种正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名；（2）来源；（3）处方；（4）制法；（5）______；（6）鉴别；（7）检查；（8）______；（9）特征图谱或指纹图谱；（10）______；（11）炮制；（12）性味与归经；（13）______；（14）用法与用量；（15）注意；（16）规格；（17）______；（18）制剂；（19）附注等。
8、药材产地加工及炮制规定的干燥方法：烘干、晒干、阴干均可的,用________；不适宜用较高温度烘干的，则用______和___________，烘干和晒干均不适宜的，用______或______。
少数药材需要短时间干燥，则用______或____________；制剂中干燥方法一般用______或______。
中国药典凡例试卷及答案
中国药典凡例试卷部门：姓名：试卷得分：一．单选题（本大题共10小题，每题只有一个正确选项，选对的得2分，选错的不得分）1.下列说法中不正确的是（）A.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
B.任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，若符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
C.涉及牛源的应取自无牛口蹄疫病地区的健康牛群。
D.供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂项下相应的要求进行检查，并应符合规定。
2.INN中文翻译为（）A.国际纯粹与和化学联合会B.世界卫生组织C.国际非专利药名D.世界动物卫生组织3.现有10g的溶质，经充分搅拌后，能溶解于1000~10000ml的溶剂中，则按凡例规定，该物质的溶解度是（）A.易溶B.溶解C.略溶D.微溶4.原料药的含量（%），除另有注明者外，均按（）计。
如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过（）A.数量 100%B.重量 100%C.重量 101.0%D.数量 101.0%5.表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下列哪个符号表示（）A.%（ml/g）B.%(g/g)C.%(ml/ml)D.%(g/ml)6.下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例（）A.ppm pptB.ppb pphC.ppm ppbD.ppb ppt7.现有一瓶溶液，发现溶液后标示“（1-10）”，代表了（）A. 固体溶质1.0ml加溶剂制成10ml的溶液B. 液体溶质1.0ml加溶剂制成10g的溶液C. 液体溶质1.0g加溶剂制成10g的溶液D.固体溶质1.0g加溶剂制成10ml的溶液8.中国药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，则一、三、五、七、九号筛对应的目号，数字之和为（）A.315 B204 C.520 D. 4609.温度高低对试验结果有显著影响时，除另有规定外，均应以多少温度范围为准（）A.25℃±2℃B.20℃±2℃C.15℃±2℃D.30℃±2℃10.试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均已阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“2.00g”，系指称取重量可为（）二．不定项选择题（本大题共5小题，每题至少有一个选项符合题意，全部选对的得5分，漏选的得2分，错选或不选的不得分）1.下列说法中不正确的是（）A.《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。
药典凡例考试及答案
《凡例》学习效果测试1、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《》组织规定和颁布实施。
2、《中国药典》由、、、及其组成。
3、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问題的统一规定。
4、GMP是《》的缩写。
5、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of the People's Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为。
6、通则主要收载、和指导原则。
制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；7、所有药品的生产工艺应经，并经国务院药品监督管理部门，生产过程均应符合的要求。
8、溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂不到中溶解；9、物理常数包括相对密度、、熔点、凝点、、、、碘值、皂化值和酸值等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的，是评价药品质量的主要指标之一。
10、阴凉处系指。
常温系指。
除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指。
11、本版药典使用的滴定液和试液的浓度，以mol/L（摩尔/升）表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用“”表示；作其他用途不需精密标定其浓度时，用“”表示，以示区别。
12、水浴温度除另有规定外，均指℃。
微温：。
室温。
13、符号“%”表示百分比，系指的比例；14、 %（ml/g）表示。
%（g/ml）表示。
15、缩写“ppm”表示。
16、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在的重量；17、试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应取（或未去水，或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的（或水分，或溶剂）扣除。
18、试验用水，除另有规定外，均系指。
19、粗粉指能全部通过，但混有能通过不超过的粉末。
20、细粉指能全部通过，并含能通过不少于的粉末；21、称取3.00g，系指称取重量可为。
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中国药典凡例试卷
部门：姓名：试卷得分：
一．单选题（本大题共10小题，每题只有一个正确选项，选对的得2分，选错的不得分）
1.下列说法中不正确的是（）
A.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》
正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
B.任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，若符合《中国药典》或按照
《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
C.涉及牛源的应取自无牛口蹄疫病地区的健康牛群。
D.供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂项下相应的要求进行检查，
并应符合规定。
2.INN中文翻译为（）
A.国际纯粹与和化学联合会
B.世界卫生组织
C.国际非专利药名
D.世界动物卫生组织
3.现有10g的溶质，经充分搅拌后，能溶解于1000~10000ml的溶剂中，则按凡例规定，该物质的溶解度是（）
A.易溶
B.溶解
C.略溶
D.微溶
4.原料药的含量（%），除另有注明者外，均按（）计。
如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过（）
A.数量 100%
B.重量 100%
C.重量 101.0%
D.数量 101.0%
5.表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下列哪个符号表示（）
A.%（ml/g）
B.%(g/g)
C.%(ml/ml)
D.%(g/ml)
6.下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例（）
A.ppm ppt
B.ppb pph
C.ppm ppb
D.ppb ppt
7.现有一瓶溶液，发现溶液后标示“（1-10）”，代表了（）
A. 固体溶质1.0ml加溶剂制成10ml的溶液
B. 液体溶质1.0ml加溶剂制成10g的溶液
C. 液体溶质1.0g加溶剂制成10g的溶液
D.固体溶质1.0g加溶剂制成10ml的溶液
8.中国药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，则一、三、五、七、九号筛对应的目号，数字之和为（）
A.315 B204 C.520 D. 460
9.温度高低对试验结果有显著影响时，除另有规定外，均应以多少温度范围为准
（）
A.25℃±2℃
B.20℃±2℃
C.15℃±2℃
D.30℃±2℃
10.试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均已阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“2.00g”，系指称取重量可为（）
A.1.95~2.05g
B.1.995~2.005g
C.1.9~2.1g
D.1.9995~2.0005g
二．不定项选择题（本大题共5小题，每题至少有一个选项符合题意，全部选对的得5分，漏选的得2分，错选或不选的不得分）
1.下列说法中不正确的是（）
A.《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。
B.《中国药典》收载的凡例、附录对药典以外的其他化学药品国家标准具同等效力。
C.《中国药典》正文按药品中文名称拼音首字母顺序排列。
D．鉴别项下的规定的试验方法，系根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特征所进行的药物鉴别试验，完全代表对该药品化学结构的确认。
E. 酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。
2.下列所列出的检查项当中，可以划为物理常数的是（）
A.相对密度
B.旋光度
C.黏度
D.吸收系数
E.皂化值
3.下列选项中属于法定计量单位名称和单位符号的是（）
A.帕·秒（Pa·s）
B.勒克斯（lux）
C.纳克（ng）
D.安培（A）
E.微升（ul）
4.下列所列的筛子，中粉能全部通过的筛是（）
A.五号筛
B.四号筛
C.三号筛
D.二号筛
E.一号筛
5. 恒重，除另有规定外，系指供试品连续（）干燥或炽灼后称重的差异在（）g以下的重量
A.2次 0.3g
B.1次 0.3g
C.2次 0.2g
D.1次 0.2g
E.2次 0.1g
三．填空题（本大题共20个空，每空一分）
1.《中国药典》由一部、二部、三部及增补本组成、内容分别包括、
和。
2.中国药典的英文缩写为。
3.外观性状是对药品的和和的规定。
4．制剂的规格，系指每一支，片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或（%）或。
注射液项下，如为“1ml：10mg”，系指。
5.将容器密闭，以防止尘土及异物进入指的是。
6.同一原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的。
7.制剂的含量限度范围，系根据、、生产过程不可避免偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度而制定，生产中应按 100%投料。
8.计算分子量以及换算因子等使用的原子量均按推荐的原子量。
9.试验用水，除另有规定外，均系指。
酸碱度检查所用的水，均系指的水。
10. 、、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和
的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。
四．名词解释（本题共5个名词解释，每题4分）
1.熔封：
2.标准品：
3.溶液的滴：
4.精密称定：
5.空白试验：
五．简答题（本题15分，一个项目一分）
1.根据品种和剂型的不同，请按顺序将正文内容分类？
中国药典凡例答案
一．单选
1-5 C C D C A 6-10 C D D A B
二．多选
1.CD
2.ABCDE
3.ACE
4.BCDE
5.A
三．填空题
1.《中国药典》由一部、二部、三部及增补本组成、内容分别包括凡例、正文和附录。
2.中国药典的英文缩写为Ch.p。
3.外观性状是对药品的色泽和和外表感官的规定。
4．制剂的规格，系指每一支，片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量。
注射液项下，如为“1ml：10mg”，系指1ml含有主药
10mg。
5.将容器密闭，以防止尘土及异物进入指的是密闭。
6.同一原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目。
7.制剂的含量限度范围，系根据含量的多少、测定方法误差、生产过程不可避免偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度而制定，生产中应按标示量100%投料。
8.计算分子量以及换算因子等使用的原子量均按最新国际原子量表推荐的原子量。
9.试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。
酸碱度检查所用的水，均系指新沸腾并放冷至室温的水。
10.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。
四．名词解释
1.熔封：指将容器熔封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。
2.标准品：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
3.溶液的滴：在20℃时，以1.0ml水为20滴进行转换。
4.精密称定：指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
5.空白试验：指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。
五．问答题
1.品名
2.有机药物的结构式
3.分子式与分子量
4.来源或有机药物的化学名称
5.含量或效价规定
6.处方
7.制法
8.性状
9.鉴别10.检查11.含量或效价测定12.类别13.规格14贮藏15制剂等。