检验科预开展新项目一览表复习进程
检验科开展的新项目意义
检验科开展的新项目意义一、临床检验类1。
血型检测,微量法2。
不规则抗体筛查3.精液分析4。
尿有形成分分析二、免疫类：1。
优生四项（一）、优生四项* 1.巨细胞病毒抗体IgM定性测定（CMV—IgM)* 阳性提示巨细胞病毒急性感染.＊ 2。
单纯疱疹病毒1型抗体IgM定性测定（HSV-1-IgM）* 阳性提示单纯疱疹病毒急性感染。
＊ 3.风疹病毒抗体IgM定性测定(RV—IgM）＊阳性提示风疹病毒急性感染。
＊ 4.弓形虫抗体IgM定性测定(TOXO-IgM)＊阳性提示弓形虫急性感染。
（二）、免疫球蛋白1。
免疫球蛋白A(IgA）测定IgA分为血清型和分泌型两种。
IgA是机体粘膜局部抗感染的重要物质。
如IgA合成障阻，对微生物的局部感染便增加易感性，很多病人常发生感染并发呼吸道感染是常与分泌型的IgA低下和缺乏有关。
如反复的慢支感染、胃肠道疾患常与IgA缺乏有关.2免疫球蛋白M(IgM）测定•IgM是分子量最大的免疫球蛋白，是一种高效能抗体、能固定补体,具有溶菌、抑菌、中和病毒作用。
IgM是初次免疫应答反应中最早出现的抗体。
临床上常以测定IgM的增高作为某些传染病的早期诊断。
3.免疫球蛋白G（IgG)测定IgG是血清中抗细菌、抗病毒、抗毒素的主要抗体。
巨噬细胞、中性粒细胞表面具有I gGFc受体，可增强对细菌等物质的吞噬能力。
K细胞也含有IgGFc受体，可引起K细胞的ADCC作用。
IgG是唯一能通过胎盘的免疫球蛋白。
对新生儿出生数周内的抗感染起重要作用。
（三）、补体测定1。
补体C3测定C3既是参与古典途径又是参与路旁途径的补体蛋白，有炎症反应时，是一急性时相蛋白,其值会升高，低值见于肾小球性肾炎和免疫复合物疾病。
2.补体C4测定升高：见于风湿热急性期、结节性动脉周围炎、皮肌炎、心肌梗塞、Reiter综合症和各种类型的多关节炎等。
降低：见于自身免疫性慢性活动性肝炎、SLE、多发性硬化症、类风湿性关节炎、IgA 肾病、亚急性硬化性全脑炎等.(四）、抗环瓜氨酸肽抗体（CCP)作为一种新的高特异性和高阳性预报率的抗体,抗CCP抗体可以成为辅助诊断RA的一个指标。
OK检验科开展新项目推介
其它呼吸道疾病混淆，所以在流行期临床诊断很
困难。因此，实验室诊断就显得非常重要。流感
病毒感染的潜伏期为1-7天，IgM抗体在发病1周
左右出现，可持续存在2-3个月。
各指标说明：
•
副流感病毒
•
副流感病毒1、2和3型在2-4岁儿童中能引起
喉气管支气管炎（哮吼）。3型具有流行性，1和
2型具有地域性。副流感病毒感染的潜伏期为2-7
因出现肺炎等并发症可以发展至重症流感，少数
重症病例病情进展快，可因急性呼吸窘迫综合征
和/或多脏器衰竭而死亡。重症流感主要发生在老
年人、年幼儿童、孕产妇或有慢性基础疾病者等
高危人群，亦可发生在一般人群。目前感染人的
主要是甲型流感病毒及乙型流感病毒。病原学检
查结合流行病学史及临床表现诊断。
甲型/乙型流感病毒抗原检测
• 标本类型及采样要求： • 鼻腔分泌物采集：收集鼻腔分泌物时，将拭子
插入鼻腔中分泌物最多处，轻轻转动并向比鼻腔 内部推动拭子，直至鼻甲（离鼻孔约为2.0CM2.5CM）受阻处，贴鼻腔壁旋转拭子三次，取出 拭子。
甲型/乙型流感病毒抗原检测
咽喉分泌物采集：将拭子从口腔插入咽喉中， 以咽喉壁、上颚扁桃体的发红部位为中心，适度用 力擦拭双侧扁桃体及咽后壁，应避免触及舌部，取 出拭子。
天。IgM抗体在发病1周左右出现，可持续存在2-
3个月。
各指标说明：
•
本项目可同时检测九种呼吸道病原体IgM抗体，
用于呼吸道感染疾病的辅助诊断，其中腺病毒、
甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2、
3型IgM抗体的检测结果需结合临床进行综合判断。
呼吸道感染九联检收费
• 标本类型：血清标本，生化管静脉采样。 • 化验项目名称及收费： • a.开具化验单：呼吸道感染九联检。 • b.收费：九项共计267元，其中自费项目三项计
检验科新项目审批和实施流程和流程图
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.6生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：321拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
医院检验科新技术新项目申报表范文
医院检验科新技术新项目申报表范文一、项目名称。
“超敏C 反应蛋白（hs CRP）联合降钙素原（PCT）检测在感染性疾病诊断中的精准应用”二、申报科室。
三、项目负责人。
[负责人姓名]四、项目开展的背景和意义。
# （一）背景。
您知道吗？在医院里，感染性疾病就像一群狡猾的小怪兽，有时候隐藏得特别深，让医生们很头疼。
以前我们的检测方法呢，就有点像拿着不太灵光的武器去打怪兽，经常不能一下子就准确地找到它们。
比如说，单纯靠传统的炎症指标，就像在黑暗里摸瞎，有时候会误判病情的严重程度。
现在，随着医学科技这个大魔法不断发展，我们检验科也想把更厉害的魔法武器——超敏C 反应蛋白（hs CRP）联合降钙素原（PCT）检测带到战场上。
# （二）意义。
这个新项目就像是给医生们配了一副超清晰的眼镜，可以更精准地看清感染性疾病这个小怪兽的真面目。
对于患者来说呢，那可真是个大福音。
这就好比你在迷宫里迷路了，以前是大概给你指个方向，现在是直接精确地告诉你出口在哪。
能够让医生更快、更准确地诊断出感染性疾病，然后制定出最适合患者的治疗方案，让患者少受点病痛的折磨，也能减少不必要的医疗费用，就像买东西不花冤枉钱一样。
五、项目技术原理及方法。
# （一）技术原理。
hs CRP呢，它就像是身体里的一个小警报器，当身体有炎症的时候，哪怕是很轻微的炎症，它就会变得很敏感，数值就会升高。
而PCT这个家伙更厉害，它在细菌感染的时候会大量产生，就像细菌入侵时的特殊信号兵。
如果把它们俩放在一起检测，就像是两个侦察兵联手，一个负责发现炎症的蛛丝马迹，另一个专门盯着细菌感染的情况，那得出的结果肯定比单个侦察兵要准确得多。
# （二）方法。
我们采用的是目前最先进的[检测仪器名称]来进行检测。
这个仪器就像一个超级精密的小工厂，把患者的血液样本送进去之后，它就会按照设定好的程序，准确地分析出hs CRP和PCT的含量。
整个过程就像一场有条不紊的小实验，最后给我们一个清晰的数值报告。
检验科新项目的论证流程和报告
检验科新项目的论证流程和报告
新项目的论证流程和报告通常包括以下几个步骤：
1. 确定项目目标和需求：首先，需要明确新项目的目标和需求，包括项目的背景、目的、预期效益等。
这一步是为了确保项目的可行性和对组织的战略目标
的贡献。
2. 市场调研和竞争分析：进行市场调研和竞争分析，了解相关领域的市场趋势、竞争对手的情况以及潜在的市场机会。
这有助于评估项目的市场前景和竞争力。
3. 技术可行性评估：对项目所涉及的关键技术进行评估，包括技术的成熟度、
可行性、风险等。
这有助于确定项目的技术可行性和技术实施方案。
4. 经济效益评估：对项目的经济效益进行评估，包括投资成本、预期收益、回
报周期等。
通过财务分析和风险评估，可以确定项目的经济可行性和投资回报。
5. 风险评估和管理：对项目可能面临的风险进行评估和管理。
这包括识别潜在
风险、评估风险的概率和影响，并制定相应的风险应对策略。
6. 组织资源评估：评估组织内部资源，包括人力资源、技术能力、财务支持等，以确定项目所需资源的可用性和充足性。
7. 编写论证报告：根据以上评估结果，编写详细的论证报告。
报告应包括项目
的背景和目标、市场调研和竞争分析、技术可行性评估、经济效益评估、风险
评估和管理、组织资源评估等内容，并提供具体的数据和案例作为支持。
需要注意的是，每个项目的论证流程和报告可能会因项目的性质和组织的要求
而有所不同。
因此，在实际操作中，可以根据具体情况进行调整和补充。
关于检验科新开展项目的通知
关于检验科新开展项目的通知各临床科室：为满足临床诊疗工作需要，从即日起检验科对甲状腺功能测定新开展了“甲状腺球蛋白（Tg）”，“抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）”和“甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）”三个项目。
为相关疾病辅助诊断和疗效监测提供良好指标。
申请项目：甲功五项:（包括促甲状腺激素TSH，甲状腺素T4，三碘甲状原氨酸T3，游离甲状腺素FT4，游离三碘甲状原氨酸FT3）甲功八项:（包括甲功五项及甲状腺球蛋白Tg，抗甲状腺球蛋白抗体TGAb，甲状腺过氧化物酶抗体TPOAb）检测时间：周一至周六早8点-10点空腹抽血检测，当天下午出报告。
现将甲功项目临床意义简单介绍如下：1．总三碘甲腺原氨酸（TT3）参考值：0.58～1.62 ng/mlTT3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。
血清TT3浓度反映甲状腺对周边组织的功能优于反映甲状腺分泌状态。
TT3是查明早期甲亢、监控复发性甲亢的重要指标。
TT3测定也可用于T3型甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。
增高：甲亢，高TBG（甲状腺结合球蛋白）血症，医源性甲亢，甲亢治疗中及甲减早期TT3呈相对性增高；碘缺乏性甲状腺肿病人的TT4可降低，但TT3正常，亦呈相对性升高；T3型甲亢，部分甲亢患者TT4浓度正常，TSH降低，TT3明显增高。
降低：甲减，低T3综合征（见于各种严重感染，慢性心、肾、肝、肺功能衰竭，慢性消耗性疾病等），低TBG血症等。
2．总甲状腺素（TT4）参考值：5.0～14.5 ug/dlTT4是甲状腺分泌的主要产物，也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。
TT4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲减的诊断以及TSH抑制治疗的监测。
增高：甲亢，高TBG血症（妊娠，口服雌激素及口服避孕药，家族性），急性甲状腺炎，亚急性甲状腺炎，急性肝炎，肥胖症，应用甲状腺激素时，进食富含甲状腺激素的甲状腺组织等。
降低：甲减，低TBG血症（肾病综合征，慢性肝病，蛋白丢失性肠病，遗传性低TBG血症等），全垂体功能减退症，下丘脑病变，剧烈活动等。
医院检验科开展新项目申请表
医院检验科开展新项目申请表
近年来，随着医学的不断发展，我们检验科目前开展的检测项目已不能满足临床发展的需要，有些临床医生提出了开展新项目的要求，我们结合我科的实际情况，经讨论决定申请开展以下项目：
1、同型半胱氨酸：Hcy在临床上的应用主要作为心血管疾病，尤其是冠状动脉
粥样硬化和心肌梗塞的危险指标，它的浓度升高程度与疾病的危险性成正比。
2、胱抑素C检测：用于肾功能损害早期，优于现在的BUN和B2-MG，特别适
用于妊高症检测早期肾功能损害。
成本20元±，收费60元，可以合并在肾功里一起做，收费80元。
3.ADA：用于肝脏疾病的诊断，ADA活性是反映肝损伤的敏感指标，结核
的诊断和鉴别诊断，糖尿病的诊断，血液病的诊断，系统性红斑狼疮( SLE)的病情评价。
4.前白蛋白：除了作为一种灵敏的营养蛋白质指标，PA在急性炎症、恶性肿瘤、肝硬化或肾炎时其血浓度下降。
5.载脂A：血清ApoAⅠ可以代表HDL水平，与HDL-C呈明显正相关。
同时测定ApoAⅠ与HDL-C对病理发生状态的分析更有帮助。
6.载脂B：ApoB与LDL-C同时测定有利于临床判断，ApoB增高是冠心病危险因素，ApoB是各项血脂指标中较好的动脉粥样硬化标志物。
2024年检验科工作计划
人员素质和能力是影响到实验室检验质量的关键环节之一。加强人员培训是有效的手段。各实验室要根据发展的需要、工作的复杂性、转岗等不同情况进行生物安全培训和三基三严训练，提升检验人员的技术水平。培训形式灵活多变，可采取科内业务学习、科外培训、请专家授课的形式。为保证培训质量，建立完善的培训－考核－授权制度，变“要我培训”为“我要培训”的主动局面。
3.继续申报重点专科，完善科室建设。重视引进和培养优秀人才，加强继续医学教育和业务技能培训，营造良好的学习氛围。
4.完善河东分部检验项目，提升检验能力，保证病人检验的方便及时。争取在河东分部大厅、本部门诊大厅及各门诊楼层的导医台处安装检验报告自助打印机，以便于病人方便快捷打印检验报告。争取协调改善非正班时间病员检验标本的采集和送检流程，减少病人因不熟悉医院布局到处寻找检验室而造成的诊疗时间的延长，以及由此而引起的病人不满意，（希望能在诊断室附近采集标本和打印报告，然后标本由医院护工送至检验科）。进一步优化LIS与HIS系统的接口，方便病人信息的提取和参考，以提升检验结果与临床的符合度；完善和改进预告系统，准确提示病人排队等候及报告领取时间地点。
2、室间质量控制目标：20xx年检验科继续按时参加卫生部和自治区临检中心的临床化学、血液学、免疫学、微生物室和血库的室间质量控制活动。力争所有参加项目均达标。
3、血库配发血准确率达到100%，登记完好率100%；成份输血使用率达到99 %；
4、将各室的室内和室间质控结果纳入对科室的质量考核指标，提高检验准确性、将科室的化验差错率降到最低点。
3、实行各窗口微笑服务，使就诊患者从精神上感受到温暖，减轻心理压力。
20xx年是继往开来的崭新的一年，伴随公立医院改革试点，检验科全体工作人员愿为医院的的改革试点工作作出自己的.努力和贡献。使检验科的工作借力新医改的东风更上层楼！
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序号
项目名称
规格
单价（元）按包装规格单位计算选填
价格
元/盒（箱）
样本类型
实验方法
适用机型
备注
元/人份
元/毫升
101
抗核抗体IgG检测试剂盒
血清
间接免疫荧光法
QUANTA-Lyser160
102
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒
血清
间接免疫荧光法
QUANTA-Lyser160
103
自身抗体谱IgG检测试剂盒
血清
间接免疫荧光法
检验科预开展新项目一览表
说明：不允许更改产品顺序号
序号
项目名称
规格
单价（元）按包装规格单位计算选填
价格
元/盒（箱）
校准品/质控品价格（元/毫升）
样本类型
实验方法
适用机型
备注
元/人份
元/毫升
1
腹泻四病毒联合检测（轮状、腺、诺如、星状）
粪便
胶体金
1-1轮装
1-2腺
2
血栓新四项（TAT、PIC、TM、t-PAI-C）
血清
化学发光法
雅培i4000
26
尿β2微球蛋白检测
尿液
散射比浊法
BN
27
免疫球蛋白IgG分型检测
血清
散射比浊法
BN
28
ST2蛋白（心衰分级与诊断）
血清
ELISA
手工
29
呼吸道病毒抗原
血清
ELISA、免疫荧光
手工
30
尿AD7C-NTP检测
尿
酶联免疫法
手工
31
血浆TAFI含量检测
血浆
免疫比浊法、胶体金法
14
环胞霉素
全血
比浊法
贝克曼AU58系列全自动生化分析
15
免疫球蛋白A（C）IgA(C)
血清
散射比浊法
BN
16
异常凝血酶原（PIVKA-II）
血清
化学发光法
雅培i4000
17
胃泌素(G17)
血清
化学发光法
雅培i4000
18
降钙素(CT)
血清
化学发光法
Immulite2000、西门子XP、雅培i2000、罗氏e601
54
VITEK2一次性和盐水喷嘴及导管吸管
VITEK2试剂耗材
55
ANSE PER INOCULAZ. 10 UL SOFT
VITEK2试剂耗材
56
盐水包每包1公升
VITEK2试剂耗材
57
电子比浊器浊度标准
VITEK2试剂耗材
58
Densicheck Plus Calibration Standard
手工
50
IVD微生物鉴定专用基质
BD Bruker MALDI Biotyper全自动快速生物质谱检测系统
51
IVD布鲁克微生物鉴定标准品（IVD BTS）；5管/盒
52
MALDI Sepsityper Kit试剂盒(血培养阳性样品)
53
中和剂（碘、酒精、氯、邻苯、戊二醛）
细菌监测
贝瑞特（郑州）生物技术有限公司
血清
荧光PCR熔解曲线法
LC
纯培养菌落
实时荧光PCR
LC480/SLAN-96P
37
亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）677C/T基因检测
血清
实时荧光PCR
LC480/SLAN-96P
38
军团菌测定
血清、痰
实时荧光PCR
LC480/SLAN-96P
39
VITEK2试剂耗材
59
聚苯乙烯管
VITEK2试剂耗材
60
盐水分配器
VITEK2试剂耗材
61
过敏原IgE筛查7项、14项、24项、42项
血清
免疫印迹
摇床
62
食物不耐受IgG
血清
ELISA
无
63
Yest-one
真菌菌株
MIC
药敏肉汤
64
乙腈
菌株
布鲁克耗材
65
三氯已酸
菌株
布鲁克耗材
66
甲酸
菌株
布鲁克耗材
乙型流感病毒抗原检测
血清
金标法
手工
74
HIV
血清
化学发光
雅培i2000
75
梅毒
血清
化学发光
雅培i2000
76
丙肝抗原检测
血清
ELISA
手工
77
支原体IgM抗体
血清
金标法
手工
78
HLA-B5801
血清
实时荧光PCR
LC480/SLAN-96P
79
氯吡格雷耐药基因检测
血浆？
实时荧光PCR
LC480/SLAN-96P
血浆
比浊法、ELISA
STA-R Evolution
3
糖化白蛋白
血清
酶法
贝克曼AU58系列全自动生化分析仪
4
脂蛋白磷脂酶A2
血清
酶法
贝克曼AU58系列全自动生化分析
5
髓过氧化物酶
血清
酶法
贝克曼AU58系列全自动生化分析
6
香草扁桃酸
24小时尿
酶法/免疫比浊法/比色法
贝克曼AU58系列全自动生化分析、日立7180
手工
32
EB病毒DNA
血清
实时荧光PCR
LC480/SLAN-96P
33
单纯疱疹病毒DNA
血清
实时荧光PCR
LC480/SLAN-96P
34
结核分枝杆菌分型
血清
实时荧光PCR
LC480/SLAN-96P
35
结核分枝杆菌耐药基因检测（注：利福平耐药突变检测、异烟肼耐药突变检测、乙胺丁醇耐药突变检测、链霉素耐药突变检测、氟喹诺酮类药物耐药突变检测）
19
性激素结合蛋白(SHBG)
血清
化学发光法
20
雄烯二酮(ADD)
血清
化学发光法
21
非结合雌三醇（E3）
血清
化学发光法
22
胰岛素生长因子-1（IGF-1）
血清
化学发光法
23
促红细胞生成素（EPO）
血清
化学发光法
24
ProGRP，胃泌素释放肽前体
血清
电化学发光法
罗氏e601
25
维生素K缺乏或拮抗剂-Ⅱ诱导蛋白（脱γ羟基凝血酶原）
67
0.5mm锆/硅珠
结核菌株
布鲁克耗材
68
六胺银染色液
肺泡灌洗液，痰液，脑脊液，胸腹水
手工
69
鞭毛染色
肺泡灌洗液，痰液，脑脊液，胸腹水
手工
70
荚膜染色
肺泡灌洗液，痰液，脑脊液，胸腹水
手工
71
过敏原IGE特异性筛查试验
血清
荧光免疫
ImmunoCap100
72
血沉室内质控（高、低2个水平）
全血
手工
73
44
烟曲霉IgG抗体检测试剂盒
血清
酶免法
TECAN
45
白念珠菌IgM抗体检测试剂盒
血清
酶免法
TECAN
46
白念珠菌IgG抗体检测试剂盒
血清
酶免法
TECAN
47
念珠菌IgG抗体检测试剂盒
血清
胶体金法
TECAN
48
念珠菌IgM抗体检测试剂盒
血清
胶体金法
TECAN
49
隐球菌荚膜多糖检测试剂盒
脑脊液
胶体金法
G试验（真菌(1,3)-B-D葡聚糖检测试剂盒）
血清
显色法
TECAN
40
GM试验（曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒）
血清
酶免法
TECAN
41
GXM试验（隐球菌荚膜多糖检测试剂盒）
血清
酶免法
TECAN
42
Mn试验（念珠菌甘露聚糖检测试剂盒）
血清
酶免法
TECAN
43
烟曲霉IgM抗体检测试剂盒
血清
酶免法
TECAN
7
17-羟类固醇
24小时尿
酶法/免疫比浊法/比色法
8
17-酮类固醇
24小时尿
酶法/免疫比浊法/比色法
9
尿总蛋白
24小时尿
比色法
10
尿皮质醇
24小时尿
酶法
11
尿肌酐
24小时尿
酶法
12
小而密低密度脂蛋白胆固醇
血清
比浊法/比色法
贝克曼AU58系列全自动生化分析
13
FK506（他克莫司）
全血
比浊法
贝克曼AU58系列全自动生化分析