ISO质量管理体系模式ppt课件
·一个潜在不合格可以有若干个原因；
·预防措施——防止发生，纠正措施——防止再发生。
11. 纠正措施（Corrective Action）：为消除已发现的不合格或其他不期望情况
的原因所采取的措施。
·一个不合格可以有若干个原因；
·原因和不合格对应——一对一：5个为什么；多对 一：PM分析、鱼骨图；复对一：DOE
17. 让步（Concession）：对使用或放行不符合规定要求的产 品的许可。
让步的特定范围：பைடு நூலகம்步仅限于商定的时间或数量内的不合格特性的产品。
18. 偏离许可（Deviation Permit）：产品实现前，偏离原规 定要求的许可。
偏离许可的特定范围：特定数量，特定期限，特定用途。
6
2. ISO9000：2000基础和术语（四）
12. 纠正（Correction）：为消除已发现的不合格所采取的措施。
预防措施 原因1
可能导致不合格
纠正与纠正措施可一起实施；纠正：返工或降级
纠正措施 原因2
不合格 纠正
5
2. ISO9000：2000基础和术语（三）
13. 返工（Rework）：为使不合格符合要求而对其采取的措施。
注：返工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
1. 历史
ISO9000是国际标准化组织集结众多质量管理专家和成功 企业的经验，编制的第一部/唯一 一部国际质量管理标准。
2. 命名规则 ISO9000-1：2000
ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2000 质量和环境管理体系审核指南
25. 审核证据（Audit Evidence）：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实
陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的
26.审核发现（Audit Findings）：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
27.审核结论（Audit Conclusion）：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出
4. 过程（Process）：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
*特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
5. 产品（Product）：过程的结果。
服务（运输、酒店）
软件（程序、软件、书籍）
产品分类：
硬件（固体制造品）
流程性材料（水电、燃油）
输入
过程
6. 设计和开发（Design and Development）：把要求转化为 产品，过程和体系。
对产品，可涉及：原材料和零部件的来源；加
工过程的历史；产品交付后的分布和场所。
9. 合格（符合）（Conformity）/不合格（不符合）（Nonconformity） :满 足要求/未满足要求。
10. 预防措施（Preventative Action）：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情
况的原因所采取的措施。
输出
7. 程序（Procedure）：为进行某项活动或过程所规定的途径。
·程序可形成文件亦可不形成文件；
·程序形成文件：书面程序或形成文件的程序；
含程序的文件：程序文件。
4
2. ISO9000：2000基础和术语（二）
8. 可追溯性（Traceability）：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所
处场所的能力。
3
2. ISO9000：2000基础和术语（一）
1. 质量（Quality）：一组固有特性（如：完好度，光滑度，性 能或使用寿命等）满足要求的程度。
2. 顾客满意（Customer Satisfaction）：顾客对其要求被满足 的程度的感受。
无抱怨≠满意； 满足要求≠满意
3. 持续改进（Continual Improvement）：增强满足要求的能力的循环活动。
19. 放行（Release）：对进入一个过程的下一阶段的许可。
20. 文件（Document）：信息及其承载媒体。
如：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。1. 媒体可以是纸张，计算机媒体，照片， 样品；2. 一组文件，如若干个规范和记录，称作Documentation；3. 文件要易读。
21. 记录（Record）：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据。
的最终审核结果。（即：轻度不符合）
7
3. ISO9001：2000精要（一）
3.1 转换图
输入
示例：
·原料：排骨 ·佐料：白糖，醋，料
酒，油，盐，酱油， 葱姜蒜 等；
·制作流程 ·炒菜基础设施
输出
过程
煎炒过程
糖醋排骨
任何事都可以视作过程来处理。
过程方法：就是把相互关联的活动视作一 个过程来管理。
大过程里包括众多小过程，众多的过程构 成过程网，形成系统。
ISO质量管理体系模式 （原版更新）
1
讲师介绍： 润水
毕业于南京大学2001级，2015级西交大MBA在读。 曾在国内外知名企业从事企业管理工作与内部培训师。 包括：联想，GE，Ingersoll Rand，克诺尔。 业余从事国学等传统文化的研究，致力于管理与国学的 互鉴互融互通。
2
1. ISO9000族的历史，命名规则
注：1. 记录可为可追溯性提供文件，并提供其他证据；2. 记录通常不需要控制版本。
22. 审核（Audit）：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。
第一/二/三方审核：内审/客户审/审核机构审
23. 审核员（Auditor）：有能力实施审核的人员。 24. 审核准则（Audit Criteria）：用作依据的一组方针、程序或要求。
为使输出稳定地符合要求，则需控制输入
和过程，使变数变小。
8
3. ISO9001：2000精要（二）
3.2 PDCA
PRDCRAR
计划（Plan） 现状、目标、实现目标的过程（激励机制） 评审（Review） 确定、评审、审核、批准计划
14. 降级（Degrade）：使不合格产品符合不同于原有的要求 而作的等级改变。
15. 返修（Repair）：为使不合格产品满足预期用途而对其采 取的措施。
注：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用而采取的修复措 施，如作为维修的一部分。
16. 报废（Scrap）：为避免不合格产品原有的预期用途（防止 误用）而采取之措施。
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ISO质量管理体系标准介绍PPT课件
第19页/共68页
2.0 引用标准
• ISO9000:2005质量管理体系——基础和术语
第20页/共68页
3.0 术语和定义 本标准采用ISO9000:2005中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使 用情况：
供方
组织
顾客
本标准中的术语 “组织”用以取代ISO 9001-1994所使用的术语 “供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
•ISO9001:2008基本知识
• 八大质量管理原则 • ISO9001:2008标准要求介绍
第7页/共68页
八大质量管理原则
• 原则一：以顾客为关注焦点； • 原则二：领导作用； • 原则三：全员参与； • 原则四：过程方法； • 原则五：系统的管理方法； • 原则六：持续改进； • 原则七：基于事实的决策方法； • 原则八：互利的供方关系
学员自问(姓名)
• 我对ISO9001/ISO14001熟悉程度 • 小组组长产生
第1页/共68页
主题导入
企业为什么要建立体系
第2页/共68页
工厂管理与体系建立
工厂管理(七方面)
资金管理 人员管理 质量管理 安全管理 物流管理 清洁管理 信息管理
体系建立 风险管理!!!
第3页/共68页
ISO内审核员课程两大魔阵总览
A.了解ISO 9001:2008标准的内容 证据
B.了解ISO 14001:2004标准的内容 符合报告
C.了解并理解ISO 19011标准的内容 评价
D.会确定审核范围 会议
E.会审核文件 报告
第6页/共68页
H.会收集客观 I. 会编写不 J. 会进行总体 K.会主持末次 L.会编写审核
2.0 引用标准
• ISO9000:2005质量管理体系——基础和术语
第20页/共68页
3.0 术语和定义 本标准采用ISO9000:2005中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使 用情况：
供方
组织
顾客
本标准中的术语 “组织”用以取代ISO 9001-1994所使用的术语 “供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
•ISO9001:2008基本知识
• 八大质量管理原则 • ISO9001:2008标准要求介绍
第7页/共68页
八大质量管理原则
• 原则一：以顾客为关注焦点； • 原则二：领导作用； • 原则三：全员参与； • 原则四：过程方法； • 原则五：系统的管理方法； • 原则六：持续改进； • 原则七：基于事实的决策方法； • 原则八：互利的供方关系
学员自问(姓名)
• 我对ISO9001/ISO14001熟悉程度 • 小组组长产生
第1页/共68页
主题导入
企业为什么要建立体系
第2页/共68页
工厂管理与体系建立
工厂管理(七方面)
资金管理 人员管理 质量管理 安全管理 物流管理 清洁管理 信息管理
体系建立 风险管理!!!
第3页/共68页
ISO内审核员课程两大魔阵总览
A.了解ISO 9001:2008标准的内容 证据
B.了解ISO 14001:2004标准的内容 符合报告
C.了解并理解ISO 19011标准的内容 评价
D.会确定审核范围 会议
E.会审核文件 报告
第6页/共68页
H.会收集客观 I. 会编写不 J. 会进行总体 K.会主持末次 L.会编写审核
ISO质量管理体系讲义PPT幻灯片
14．0 质量控制 * 定义：质量管理的一部分，致力于满足质量要求 * 对影响质量的4M1E因素进行控制，以预防为主与检验把关相结合的原则； * 必须对5W1H作出规定；
南1晟4 德
术语和定义五
15．0 质量保证 * 定义：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 * 与“保证质量“含义不同，这是“质量控制“的任务； * 如果顾客不提“质量保证”要求则生产厂家如何进行质量控制不需顾客知道。 * 让顾客了解企业的实力、业绩、管理水平、技术水平以及对合同产品在设计、 生产各阶段的主要质量控制活动和内部质量保证活动的有效性，达到使顾客“确 信”的基本目的。 * 外部质量保证是由认可的实验机构、认证机构等来完成的
南1晟3 德
术语和定义四
12．0 质量管理体系 * 定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 * 管理体系：是指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组 要素 * 体系：是指若干有关事物互相联互相制约而构成的一个有机整体、强调系统系、协 调性
13．0 质量策划 * 定义：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源 一实现质量目标；
量； • 要求对质量管理体系的各过程进行监视和测量； • 强调数据分析； • 强调持续改进； • 强调沟通。
南晟6 德
ISO9001:2000版标准内容主要特点
• ISO9001：2000的组成部分: 引言 正文 附件 • ISO9001：2000的八大章节:
1、范围 2、引用标准 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进
数据的来源22文件信息及其承载媒体规范阐明要求的文件质量手册规定组织质量管理体系的文件信息有意义的数据质量计划对特定的项目产品过程或合同规定由谁及何时应使用哪些程序或相关资源的文记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件程序文件23iso9001
南1晟4 德
术语和定义五
15．0 质量保证 * 定义：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 * 与“保证质量“含义不同，这是“质量控制“的任务； * 如果顾客不提“质量保证”要求则生产厂家如何进行质量控制不需顾客知道。 * 让顾客了解企业的实力、业绩、管理水平、技术水平以及对合同产品在设计、 生产各阶段的主要质量控制活动和内部质量保证活动的有效性，达到使顾客“确 信”的基本目的。 * 外部质量保证是由认可的实验机构、认证机构等来完成的
南1晟3 德
术语和定义四
12．0 质量管理体系 * 定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 * 管理体系：是指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组 要素 * 体系：是指若干有关事物互相联互相制约而构成的一个有机整体、强调系统系、协 调性
13．0 质量策划 * 定义：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源 一实现质量目标；
量； • 要求对质量管理体系的各过程进行监视和测量； • 强调数据分析； • 强调持续改进； • 强调沟通。
南晟6 德
ISO9001:2000版标准内容主要特点
• ISO9001：2000的组成部分: 引言 正文 附件 • ISO9001：2000的八大章节:
1、范围 2、引用标准 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进
数据的来源22文件信息及其承载媒体规范阐明要求的文件质量手册规定组织质量管理体系的文件信息有意义的数据质量计划对特定的项目产品过程或合同规定由谁及何时应使用哪些程序或相关资源的文记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件程序文件23iso9001
质量管理体系-PPT课件
● ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称 。
● ISO9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定 的所有标准
● ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理 . 体系核心标准之一
一、ISO9000标准的产生和发展
质量管理体系标准的发展
发布时间 ISO标准族名称
族内核心标准
ISO19011：2000质量和环境 管理体系审核指南。
2000版与94版的不同：
结构差异：2000版采用过 程方法的模式，1994版： 20个要素
使用适应差异：94版局限硬 件产品，2000版适应各行 业 ISO9001：2000《质量管 理体系—要求》通常用于企 业建立质量管理体系并申请 认证之用
1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委 员会TC176，专门负责制定世界通用的质量管理 和质量保证标准。
.
一、ISO9000标准的产生和发展
ISO9000系列的含义 ISO ———— 国际标准化组织的代号 9000 ———— 国际标准的顺序编号 系列 ———— 或称族、家族、一组标准
.
一、ISO9000标准的产生和发展
4、ISO9000族标准的发展
经营的质量 过程的质量 产品的质量
由质量保证体系过度至质量管理体系
Q
Q
Q
Q
有限 修订
完全修订
最新
修订
版次
.
1987版
1994版
2000版
2008版
一、ISO9000标准的产生和发展
什么叫ISO？ ISO是国际标准化组织的简称，它有世界 各国标准化团体组成的世界性联合会； 75％以上参加表决的成员国同意才能成 为国际标准； ISO由ISO/TC176/SC2质量管理和质量 保证技术委员会质量体系分委员会制定；
● ISO9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定 的所有标准
● ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理 . 体系核心标准之一
一、ISO9000标准的产生和发展
质量管理体系标准的发展
发布时间 ISO标准族名称
族内核心标准
ISO19011：2000质量和环境 管理体系审核指南。
2000版与94版的不同：
结构差异：2000版采用过 程方法的模式，1994版： 20个要素
使用适应差异：94版局限硬 件产品，2000版适应各行 业 ISO9001：2000《质量管 理体系—要求》通常用于企 业建立质量管理体系并申请 认证之用
1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委 员会TC176，专门负责制定世界通用的质量管理 和质量保证标准。
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一、ISO9000标准的产生和发展
ISO9000系列的含义 ISO ———— 国际标准化组织的代号 9000 ———— 国际标准的顺序编号 系列 ———— 或称族、家族、一组标准
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一、ISO9000标准的产生和发展
4、ISO9000族标准的发展
经营的质量 过程的质量 产品的质量
由质量保证体系过度至质量管理体系
Q
Q
Q
Q
有限 修订
完全修订
最新
修订
版次
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1987版
1994版
2000版
2008版
一、ISO9000标准的产生和发展
什么叫ISO？ ISO是国际标准化组织的简称，它有世界 各国标准化团体组成的世界性联合会； 75％以上参加表决的成员国同意才能成 为国际标准； ISO由ISO/TC176/SC2质量管理和质量 保证技术委员会质量体系分委员会制定；
ISO质量管理体系ppt课件
4.2.4记录控制
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用：
动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定；
§失败的教训也要总结，以免 重现。
§没有解决的问题，应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作，实施计划的内容； §按计划做事，心中有数； §分工合作，共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置？ 如何处置？
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用：
动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定；
§失败的教训也要总结，以免 重现。
§没有解决的问题，应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作，实施计划的内容； §按计划做事，心中有数； §分工合作，共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置？ 如何处置？
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
ISO 9001 质量管理体系ppt课件
.
25
7.1 产品实现的策划
a） 产品的质量目标和要求；
b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活 动，以及产品接收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
质量计划—特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括 产品实现过程）和资源作出规定的文件
.
9
.
10
一、宗旨
一、宗旨：增强顾客满意 二、 作用： ▪ 产品实现过程能力和产品质量的保证； ▪ 为持续改进提供基础； ▪ 增进顾客和其它相关方满意； ▪ 帮助组织保持和改进现有的质量管理体系。
.
11
三、原则：
+
以顾客为关注焦点
+
领导作用
+
全员参与
+
过程方法
+
管理的系统方法
+
持续改进
+
基于事实的决策方法
资源需求）
+ 形式：会议
+ 记录：输入报告/会议记录/决议
+ 管理评审流程图
策划
审批评审计划
评审输入
评审依据
评审方式
评审输出
评审验证
评审确认
.
22
6.1 资源提供 • 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； • 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 6.2 人力资源
6.2.1总则：适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作 的人员应是能够胜任的。 6.2.2 能力、培训和意识 • 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； • 提供培训或采取其它措施以满足这些需求； • 评价所采取措施的有效性； • 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及 + 如何为实现质量目标作出贡献； • 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
ISO9001质量管理体系教程(PPT 176页)
13、ISO 10011-1：1990《质量体系审核指南—第1部分：审核》
14、ISO 10011-2：1991《质量体系审核指南—第2部分：质量体系审核员 的评定准则》（GB/T19021-2）
15、ISO 10011-3：1991《质量体系审核指南—第3部分：审核工作管理》
16、ISO 10012-1：1992《测量设备的质量保证要求—第1部分：测量设备 的计量确认体系》
4、ISO 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》该标准取代 了三个质量审核标准（ISO 10011-1；ISO 10011-2；ISO 10011-3）和三个环 境管理体系审核标准（ISO 14010；ISO 14011；ISO 14012），它是质量、环 境、职业健康安全三项标准外部审核的标准，其主要内容是审核原则、审核内容和 审核方法。
9、ISO 9004-1：1994《质量管理和质量体系要素—第1部分：指南》
10、ISO 9004-2：1991《质量管理和质量体系要素—第2部分：服务指南》
11、ISO 9004-3：1993《质量管理和质量体系要素—第3部分：流程性材料 指南》
12、ISO 9004-4：1993《质量管理和质量体系要素—第4部分：质量改进指 南》
2、ISO 9001：2000《质量管理体系要求》，是对质量管理体系的建立和
实施提出了要求和规定，是认证的依据，是组织需要建立质量管理体系所必须做到 的。
3、ISO 9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》，是ISO9001的扩展 和提高，是取得ISO9001认证后的组织如需改进业绩而提供的指南，不做为认证 依据。
1994年ISO/TC176 又对标准进行了“有限修改”，即在标准结构上不做大 的变动，仅对标准的内容进行小范围的修改，提出了“ISO 9000 族”的概念，既 由ISO/TC176 制定的所有国际标准，并由原来的6项标准，陆续制定发布了其他 10项指南性国际标准。这样ISO 9000族国际标准已从1987年的6项发展到1994 年的16项：
14、ISO 10011-2：1991《质量体系审核指南—第2部分：质量体系审核员 的评定准则》（GB/T19021-2）
15、ISO 10011-3：1991《质量体系审核指南—第3部分：审核工作管理》
16、ISO 10012-1：1992《测量设备的质量保证要求—第1部分：测量设备 的计量确认体系》
4、ISO 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》该标准取代 了三个质量审核标准（ISO 10011-1；ISO 10011-2；ISO 10011-3）和三个环 境管理体系审核标准（ISO 14010；ISO 14011；ISO 14012），它是质量、环 境、职业健康安全三项标准外部审核的标准，其主要内容是审核原则、审核内容和 审核方法。
9、ISO 9004-1：1994《质量管理和质量体系要素—第1部分：指南》
10、ISO 9004-2：1991《质量管理和质量体系要素—第2部分：服务指南》
11、ISO 9004-3：1993《质量管理和质量体系要素—第3部分：流程性材料 指南》
12、ISO 9004-4：1993《质量管理和质量体系要素—第4部分：质量改进指 南》
2、ISO 9001：2000《质量管理体系要求》，是对质量管理体系的建立和
实施提出了要求和规定，是认证的依据，是组织需要建立质量管理体系所必须做到 的。
3、ISO 9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》，是ISO9001的扩展 和提高，是取得ISO9001认证后的组织如需改进业绩而提供的指南，不做为认证 依据。
1994年ISO/TC176 又对标准进行了“有限修改”，即在标准结构上不做大 的变动，仅对标准的内容进行小范围的修改，提出了“ISO 9000 族”的概念，既 由ISO/TC176 制定的所有国际标准，并由原来的6项标准，陆续制定发布了其他 10项指南性国际标准。这样ISO 9000族国际标准已从1987年的6项发展到1994 年的16项：
ISO9001质量管理体系培训PPT课件
降低成本：ISO9001质量管理体系可以帮助企业识别并解决生产过程中的浪费，提高效率， 降低成本。
增强市场竞争力：通过实施ISO9001质量管理体系，企业可以获得国际市场的认可，提高企 业的市场竞争力。
提升企业形象：ISO9001质量管理体系的认证可以提升企业的公众形象，使消费者和合作伙 伴对企业的信任度提高。
内部审核：定期 对ISO9001质 量管理体系进行 内部审核，确保 体系的有效性和 符合性。
纠正措施：针对 审核中发现的问 题，采取有效的 纠正措施，防止 问题再次发生， 保证质量管理体 系的持续改进。
预防措施：分析 问题产生的原因， 采取预防措施， 防止类似问题的 再次发生，提高 质量管理体系的 预防能力。
01
ISO9001质量管理 体系概述
ISO9001标准及背景介绍
ISO9001标准的起源和背景 ISO9001标准的发展历程 ISO9001标准的适用范围和特点 ISO9001标准的核心内容及流程
质量管理体系的概念及其重要性
定义：质量管理体系是一套系统化的流程和方法，用于协调、实施和管理质量活动，以确保产 品或服务的品质符合相关标准和客户需求。
提升企业市场竞争力
提升产品质量和客户满意度
优化企业管理流程，提高效 率
降低成本，增加经济效益
获得ISO9001认证，提高 企业形象和知名度
开拓市场，增加商机
为企业持续改进和发展奠定基础
降低成本、减少浪费、提高 效率
增强企业品牌形象和信誉
提升企业竞争力和市场占有 率
提高产品质量和客户满意度
促进企业持续改进和发展
展望未来，走向国际市场
提升企业形象和 信誉
增强企业竞争力 和市场占有率
促进企业持续改 进和发展
增强市场竞争力：通过实施ISO9001质量管理体系，企业可以获得国际市场的认可，提高企 业的市场竞争力。
提升企业形象：ISO9001质量管理体系的认证可以提升企业的公众形象，使消费者和合作伙 伴对企业的信任度提高。
内部审核：定期 对ISO9001质 量管理体系进行 内部审核，确保 体系的有效性和 符合性。
纠正措施：针对 审核中发现的问 题，采取有效的 纠正措施，防止 问题再次发生， 保证质量管理体 系的持续改进。
预防措施：分析 问题产生的原因， 采取预防措施， 防止类似问题的 再次发生，提高 质量管理体系的 预防能力。
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ISO9001质量管理 体系概述
ISO9001标准及背景介绍
ISO9001标准的起源和背景 ISO9001标准的发展历程 ISO9001标准的适用范围和特点 ISO9001标准的核心内容及流程
质量管理体系的概念及其重要性
定义：质量管理体系是一套系统化的流程和方法，用于协调、实施和管理质量活动，以确保产 品或服务的品质符合相关标准和客户需求。
提升企业市场竞争力
提升产品质量和客户满意度
优化企业管理流程，提高效 率
降低成本，增加经济效益
获得ISO9001认证，提高 企业形象和知名度
开拓市场，增加商机
为企业持续改进和发展奠定基础
降低成本、减少浪费、提高 效率
增强企业品牌形象和信誉
提升企业竞争力和市场占有 率
提高产品质量和客户满意度
促进企业持续改进和发展
展望未来，走向国际市场
提升企业形象和 信誉
增强企业竞争力 和市场占有率
促进企业持续改 进和发展
质量管理体系ppt课件
不合格——未满足标准/规 定要求
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八项质量管理原则是体系的重要基础
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理系统方法
持续改进
基于事实的决策方
法
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八项质量管理原则
我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。 质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻 质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角 过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动 系统是管理相互关联的过程，以提高效率 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进 数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话 强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
2
1987年第 一版
（6个）
ISO9000是一“族”标准
1994年第 二版（16
个）
2000年第 三版
（核心标 准4个）
2008年发 布新版的 ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
ISO9001质量管理体系
——适用于生产性岗位
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通过本次交流，我们可以了解——
ISO9001是什么？ ISO9001对岗位的要求？ ISO9001与其他体系的关系？
1
总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史 非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO） TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会
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供方评定与控制程序
ISO9001质量管理体系(PPT 40张)
过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动
系统是管理相互关联的过程，以提高效率 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进
数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话
强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
体系是否有效 产品改进措施 资源配置
策划——过程识别和控制
识别过程
确定过程顺序和相互
执行、记录、反馈、更新
作用
确定过程控制的流程
形成文件，明确要求
确定如何控制流程
质量管理体系文件可分成四层次
质量 手册
纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法
程序文件
说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
zzzzz……
zzzzz……
如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解质量管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
最高管理者的承诺
传达意愿
制定方针目标
确保资源
管理评审
传达意愿
上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
1 范围
2 规范性引用文件
我们的管理手册、程序文件的依 据均来源于此。
3 术语及定义
4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）
5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）
备控制等）
《ISO体系管理系统》课件
ISO45001能够帮助组织创建和维护一个安全和健康的工作环境，减少工伤和疾病，并 最终提高员工的素质和幸福感。
3认证ຫໍສະໝຸດ 认证是证明组织职业健康安全管理系统符合ISO45001标准的证据。
ISO27001 信息安全管理系统
定义
ISO27001是一种适用于各种类型和规模的组织 的信息安全管理系统的国际标准。
ISO的历史
ISO在成立之初仅有25个 创始成员国，目前已有 165个成员国。ISO标准得 到了全球应用和认可。
ISO标准的意义
ISO标准规范了各种质量、 环境、信息和职业健康安 全体系的工作方式，帮助 企业提高竞争力并赢得客 户信任。
ISO体系管理系统的基本要素
1
领导力
组织高层必须对体系管理系统的实施和维护负责。
制定体系文件
编写体系文件，包括政策文件、 程序文件、规程、记录表等， 并确保符合标准要求。
实施体系
采取各种措施实施体系，如组 织内部的培训、文件的传达、 监测的开展和遵循该规定的差 旅日常操作。
内审和管理评审
开展内部审核和管理评审，以 管理层示范的方式展现并纠正 体系中的问题和不足。
持续改进
制定并实施持续改进计划，总 结并评价管理体系的表现并采 取有效措施改进体系。
认证程序和流程
认证包括一个评估体系的过 程和进行体系审核。认证的 要求包括审核先决条件、现 场审核、审核报告、获证书 和接受维护管理。
认证后的维护管理
一旦获得认证，您的ISO体系 管理系统还需要进行维护。 维护系统包括对雇员进行必 要的培训和意识提高，对流 程进行监控和度量，以及通 过审核和评估执行持续改进 计划。
案例分析与总结
实际应用案例分析