2017-2029年专利到期药物情况汇总
专利到期原料药品种推荐
非专利药 1）Melphalan (brand name: Alkeran). （左旋）苯丙氨酸氮芥， 美法仑 （爱克兰），抗肿瘤药 。现年销售额约在 1.4 亿美元。 2）Chlorambucil (brand name: Leukeran). 苯丁酸氮芥， 氯氨布西 （瘤可然）。 血癌，免疫抑制剂。 为经典化疗药。 3）Obidoxime chloride (brand name: Toxogonin). 双复磷。用于有机磷中毒。 4）Thioguanine (brand name: Lanvis). 硫鸟嘌呤（ 兰快疗 ）。 血癌，直肠炎等。 5）Levetiracetam (brand name: Keppra). 左乙拉西坦 (开浦兰)。 癫痫。现已可仿制。现年销售额约为 7.4 亿美元。 6）Temozolomide (brand names: Temodar, Temodal, Temcad). 替莫唑胺 （ 替莫待尔 ）。 脑瘤，皮肤癌等。美国化合物 专利2014年到 期，中国无化合物专利。2012年销售额 4.23 亿美元。 7）Tenofovir Disoproxil Fumarate (brand name: Viread). 替诺福韦酯富马酸盐 （ 韦瑞德 ）。艾滋病，乙型肝炎。化合物和晶型专利2017 年2018年到期。 2014 年销售额约 100 亿美元。 8）Bosentan (brand name: Tracleer). 波生坦（全可利）。肺动脉高压。只有小量生产过程（反应）。专利 2015 年 11 月20日到期。 专利新药 1）Sofosbuvir (brand name: Sovaldi). 索非布韦。丙型肝炎。2013 年12 月6 日 FDA 批准上市新药。美国化合物专利 2029 年到期（ 相关中 国专利 :CN101918425A ： 2010 年 12 月 15 日申请，但是暂未获得授权。2014 年销售额预计 50 亿美元。 2）Ruxolitinib (brand names: Jakafi, Jakavi). 中危或高危骨髓纤维化(MF)。2011年11月16日 FDA 批准上市新药。专利 2028 年到期。2013 年销售额已达约 2 亿美元。 3）Ponatinib (brand name: Iclusig) intermediate. 帕纳替尼 中间体 （成人慢性粒细胞白血病 ）。 2012 年12 月14日 FDA 批准上市新药。 临床期 新药候选体 1）Momelotinib (Phase III for Myelofibrosis). 三期临床，骨髓癌等。 2）Niraparib (Phase III for ovarian Cancer). 三期临床，卵巢癌等。 3）Baricitinib (Phase III for Rheumatoid Arthritis). 三期临床，类风湿性关节炎等。 4）AP26113 (early stage for cancer). 早期临床，抗癌。 5）INCB024360 (early stage for cancer). 早期临床，抗癌。 6）INCB039110 (early stage for Rheumatoid Arthritis). 早期临床，类风湿性关节炎等 7）Brincidofovir (early stage for cytomegalovirus retinitis). 早期临床，抗病毒。 8）E2006 (Phase I for Insomnia). 一期临床，睡眠。 9）V113741 (Early stage for chronic pain management). 早期临床， 镇痛。 10）Zosuquidar (P-glycoprotein inhibitor, in Phase III trial for multidrug resistance). 只有小量生产过程（反应）。
2011-2017年底专利到期的药品
2011-2017年底专利到期药品目录及国内情况（以下称“专利药品目录”）第 1 页共56 页第 2 页共56 页第 3 页共56 页第 4 页共56 页第 5 页共56 页第 6 页共56 页第7 页共56 页第8 页共56 页第9 页共56 页第10 页共56 页第11 页共56 页第12 页共56 页第13 页共56 页第14 页共56 页第15 页共56 页第16 页共56 页第17 页共56 页辅仁医药科技开发公司信息部2012年7月7日第18 页共56 页专利药品目录中已有国产的品种第19 页共56 页第20 页共56 页第21 页共56 页第22 页共56 页第23 页共56 页第24 页共56 页专利药品目录中仅有进口的品种第25 页共56 页第26 页共56 页第27 页共56 页第28 页共56 页第29 页共56 页专利药品目录中进口国产均没有的产品第30 页共56 页第31 页共56 页第32 页共56 页第33 页共56 页第34 页共56 页第35 页共56 页第36 页共56 页第37 页共56 页第38 页共56 页第39 页共56 页专利药品目录中符合辅仁生产线的品种（针对仅有进口的产品）第40 页共56 页第41 页共56 页第42 页共56 页专利药品目录中符合辅仁生产线的品种（针对进口、国产均没有的产品）第43 页共56 页第44 页共56 页第45 页共56 页第46 页共56 页第47 页共56 页第48 页共56 页第49 页共56 页第50 页共56 页。
2017-2029年专利到期药物汇总
2017-2029年专利到期药物汇总通用名靶点主要适应症原研厂家化合物专利专利期限国内仿制药申报加雷沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染Astellas Pharma/Taisho Toyama WO1997029102/CN1100053 2017 天津汉康头孢托罗头孢类抗生素细菌感染Johnson & Johnson EP0849269/CN1104436 2017 无福司氟康唑氟康唑水溶性前药真菌感染Pfizer WO1997028169/CN1085213 2017 正大天晴帕瑞昔布COX-2抑制剂术后疼痛Pfizer WO1997038986/CN1098256 2017 湖南科伦等贝他斯汀组胺H1受体拮抗剂过敏Tanabe Seiyaku/ISTA Pharma WO1998029409/CN1098262 2017 重庆华邦等他氟前列素前列腺素FP受体激动剂青光眼、眼高压Merck US5985920/CN1108289 2017 四川科伦deferasirox 铁螯合剂慢性铁过载Novartis WO1997049395/CN1146415 2017 无tasimelteon 褪黑素受体激动剂盲人非24小时睡眠觉醒障碍Vanda Pharma WO1998025606/CN1152679 2017 无安妥沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染安徽环球CN1181381 2017 无博舒替尼Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病Pfizer US6002008（无中国专利？）NA 天津汉康等非布索坦黄嘌呤氧化酶抑制剂高尿酸血症/慢性痛风Takeda Pharma US5614520（无中国专利？）NA 万全阳光等达比加群酯凝血因子IIa抑制剂预防卒中Boehringer Ingelheim WO1998037075/CN1088702 2018 豪森药业等伐地那非PDE5抑制剂勃起功能障碍Bayer WO1999024433/CN1123573 2018 无米拉贝隆肾上腺素β3受体激动剂膀胱过动症Astellas Pharma WO1999020607/CN1136193 2018 无lumiracoxib COX-2抑制剂骨关节炎、术后疼痛Novartis WO1999011605/CN1140500 2018 无头孢洛林头孢类抗生素细菌感染Takeda Pharma/Forest Laboratories WO1999032497/CN1194980 2018 无瑞他莫林青霉类抗生素细菌感染GlaxoSmithKline WO1999021855/CN1205211 2018 重庆华邦地加瑞克促性腺素释放激素受体拮抗剂晚期前列腺癌Ferring Pharma WO1998046634/CN1230442（弃权）2018 豪森药业伊沙匹隆埃坡霉素B衍生物乳腺癌Bristol-Myers Squibb WO1999002514/CN1270589 2018 无fosamprenavir HIV蛋白酶抑制剂HIV-1感染Vertex Pharma WO1999033815/CN1284071 2018 无varenicline 烟碱α4β2受体激动剂尼古丁成瘾Pfizer WO1999035131/CN1285821 2018 无替格瑞洛P2Y12受体拮抗剂预防血栓AstraZeneca WO2000034283/CN1128801 2019 恒瑞医药等拉帕替尼HER2/EGFR抑制剂乳腺癌GlaxoSmithKline WO1998002434; WO1999035146/CN1134438 2019 四川科伦等udenafil PDE5抑制剂勃起功能障碍Dong-A Pharma WO2000027848/CN1136219 2019 无维格列汀DPP-4抑制剂II型糖尿病Novartis WO2000034241/CN1160330 2019 豪森药业等利奥西呱可溶性鸟苷酸环化酶激活剂肺动脉高压Bayer WO2000006569/CN1165536; WO2003095451/CN133**** ****/2023 无fesoterodine 胆碱受体拮抗剂膀胱过度活动症Pfizer WO1999058478/CN1207268 2019 无雷美替胺褪黑素受体激动剂失眠Takeda Pharma WO1997032871/CN1212691 2019 南京华威等依曲韦林HIV逆转录酶抑制剂HIV-1感染Johnson & Johnson WO2000027825/CN1214013 2019 无艾日布林软海绵素B衍生物转移性乳腺癌Eisai Inc WO1999065894/CN1216051 2019 无替比夫定核苷类抗病毒药物HBV感染Novartis WO2000009531/CN1257912 2019 无马拉韦罗CCR5拮抗剂HIV-1感染Pfizer WO2000038680/CN133**** **** 无阿哌沙班凝血因子Xa抑制剂全身性栓塞、卒中Bristol-Myers Squibb/Pfizer WO2000039131/CN139**** **** 南京润诺等双环铂铂类抗癌药肿瘤北京兴大WO2001064696/CN1121380 2020 无艾瑞昔布COX-2抑制剂骨关节炎恒瑞医药CN1134413 2020 无阿昔替尼VEGFR抑制剂肾细胞癌Pfizer WO2001002369/CN1137884 2020 四川科伦等茚达特罗肾上腺素β2受体激动剂慢性阻塞性肺病Novartis WO2000075114/CN1156451 2020 无regadenoson 腺苷A2A受体激动剂心肌灌注显像Astellas Pharma WO2000078779/CN1167709 2020 无sugammadex 环糊精衍生物麻醉逆转剂Merck WO2001040316/CN1188428 2020 无托法替布JAK抑制剂类风湿性关节炎Pfizer WO2001042246/CN1195755 2020 先声药业等索拉非尼Raf/PDGFR/VEGFR抑制剂肾细胞癌、肝细胞癌Bayer US7528255/CN1219764 2020 豪森药业等regorafenib VEGFR/TIE2抑制剂结直肠癌Bayer US7528255/CN1219764; WO200500996/CN185**** ****/2024 无阿地溴铵长效胆碱受体拮抗剂慢性阻塞性肺病Forest Pharma WO2001004118/CN1272334 2020 无达沙替尼Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病Bristol-Myers Squibb WO2000062778/CN1348370（驳回）NA 正大天晴等阿伐那非PDE5抑制剂勃起功能障碍VIVUS Inc WO2001019802/CN1374953（驳回）NA 天津汉康等凡德他尼VEGFR/EGFR抑制剂甲状腺髓样癌AstraZeneca WO2001032651/CN138**** **** 山东罗欣替格列汀DPP-4抑制剂II型糖尿病Mitsubishi Tanabe Pharma WO2002014271/CN1186322 2021 四川科伦沙格列汀DPP-4抑制剂II型糖尿病Bristol-Myers Squibb WO2001068603/CN1213028 2021 四川科伦等利匹韦林HIV逆转录酶抑制剂HIV-1感染Johnson & Johnson WO2001064656/CN1220684; WO2003016306/CN1541215 2021/2022 无吡仑帕奈AMPA受体拮抗剂癫痫Eisai Inc WO2001096308/CN1245386 2021 无糠酸氟替卡松糖皮质激素季节性、常年性过敏GlaxoSmithKline WO2002012265/CN1294141 2021 无帕唑帕尼PDGFR/VEGFR抑制剂肾细胞癌、软组织肉瘤GlaxoSmithKline WO2002059110/CN130**** **** 齐鲁制药等舒尼替尼PDGFR/VEGFR 肾细胞癌Pfizer WO2001060814/CN132**** **** 齐鲁制药等telavancin 糖肽类抗生素细菌感染Astellas Pharma WO2001098328/CN1437611 2021 无艾曲泊帕TpoR激动剂血小板减少症GlaxoSmithKline WO2001089457/CN1444477 2021 南京华威telaprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂HCV感染Vertex Pharma WO2002018369/CN1451014 2021 无boceprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂HCV感染Merck WO2002008244/CN1498224 2021 无macitentan endothelin受体拮抗剂肺动脉高压Actelion Pharma WO2002053557/CN152**** **** 无vortioxetine 5-HT受体调节剂重性抑郁障碍Takeda Pharma/Lundbeck WO2003029232/CN131**** **** 无阿法替尼EGFR/HER2抑制剂非小细胞肺癌Boehringer Ingelheim WO2002050043/CN1277822 2022 四川科伦西格列汀DPP-4抑制剂II型糖尿病Merck WO2003004498/CN1290848 2022 四川科伦等saroglitazar PPARα/γ激动剂II型糖尿病Zydus Cadila WO2003009841/CN155**** **** 无维兰特罗长效肾上腺素β2受体激动剂慢性阻塞性肺病GlaxoSmithKline WO2003024439/CN158**** **** 无gabapentin enacarbil GABA类似物多动腿综合征XenoPort Inc US8048917/CN175**** **** 无依度沙班凝血因子Xa抑制剂预防术后静脉血栓Daiichi Sankyo WO2003000657/CN182**** **** 石家庄创建等raltegravir HIV整合酶抑制剂HIV-1感染Merck WO2003035077/CN102219750 2022 无埃克替尼EGFR抑制剂非小细胞肺癌浙江贝达WO2003082830/CN130**** **** 无尼洛替尼 Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病Novartis WO2004005281/CN132**** **** 无硝唑吗啉硝基咪唑类抗菌药细菌感染豪森药业CN1605586 2023 无利格列汀DPP-4抑制剂II型糖尿病Boehringer Ingelheim WO2004018468/CN1675212 2023 四川科伦elvitegravir HIV整合酶抑制剂HIV-1感染Gilead Sciences WO2004046115/CN1692101 2023 无卡博替尼VEGFR/c-Met抑制剂甲状腺髓样癌Exelixis US7579473（无中国专利？）NA 正大天晴贝达喹啉结核杆菌ATP合成酶多重耐药性肺结核Johnson & Johnson WO2004011436/CN132**** **** 无非诺贝特胆碱PPARα激动剂高血脂AbbVie Inc WO2004054568/CN1726024 2023 正大天晴vernakalant 心房钾通道阻滞剂心房颤动Cardiome Pharma/Merck WO2004099137/CN178**** **** 无lisdexamfetamine 耐滥用苯丙胺注意缺陷多动障碍New River Pharma US7659253/CN181**** **** 无sofosbuvir NS5B聚合酶抑制剂HCV感染Gilead Sciences WO2005003147/CN1816558; WO2008121634/CN101918425 2024/2028 无卡格列净SGLT2抑制剂II型糖尿病Johnson & Johnson WO2005012326/CN1829729（未授权）2024 豪森药业等vemurafenib B-Raf抑制剂恶性黑素瘤Plexxikon/Genentech WO2005062795/CN1925855 2024 无阿格列汀DPP-4抑制剂II型糖尿病Takeda Pharma CN102127057（驳回）NA 合肥立方等克唑替尼ALK抑制剂ALK阳性非小细胞肺癌Pfizer WO2004076412/CN103265477; WO2006021884/CN101023064 2024/2025 无fidaxomicin 大环内酯类抗生素艰难梭菌引起的腹泻Optimer Pharma WO2006085838/CN101128114 2025 无umeclidinium 长效胆碱受体拮抗剂慢性阻塞性肺病GlaxoSmithKline WO2005104745/CN102040602 2025 无维莫地布Hedgehog信号通路抑制剂基底细胞癌Genentech WO2006028958/CN101072755（驳回）NA 正大天晴trametinib MEK1/MEK2抑制剂恶性黑素瘤GlaxoSmithKline WO2005121142/CN101912400 2025 无卡非佐米蛋白酶体抑制剂多发性骨髓瘤Onyx Pharma WO2005105827/CN102174076 2025 无ruxolitinib JAK1/JAK2抑制剂骨髓纤维化Novartis WO2007070514/CN103214483 2025 无阿利沙坦Ang II受体拮抗剂高血压艾力斯WO2007095789/CN101031562 2026 无dolutegravir HIV整合酶抑制剂HIV-1感染GlaxoSmithKline WO2006116764/CN101212903 2026 无恩杂鲁胺雄激素受体拮抗剂去势抵抗性前列腺癌Astellas Pharma WO2006124118/CN101222922 2026 四川科伦simeprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂HCV感染Johnson & Johnson WO2005073195; WO2005073216; WO2007014926/CN101228169 2026无ibrutinib BTK抑制剂慢性淋巴细胞白血病Johnson & Johnson WO2008039218/CN101610676 2026 无ponatinib Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病ARIAD Pharma WO2007075869/CN103044432 2026 无吉米格列汀DPP-4抑制剂II型糖尿病Lg Life Sciences WO2009082134/CN101903386 2028 无dabrafenib B-Raf抑制剂BRAF V600E突变型黑色素瘤GlaxoSmithKline WO2009137391/CN102083312 2029 无。
专利到期药品小结
HIV蛋白酶抑制剂
罗非可赛
ROFECOXIB
2017.11.25
化合物、应用
治疗环氧化酶-2介导的疾病
2017.05.16
应用
ROSIGLITAZONE MALEATE
2015.03.21
化合物、制剂及制备方法
治疗高血糖
七氟醚
SEVOFLURANE
2017.07.27
制剂
麻醉剂
磷酸钠、磷酸二钠、无水磷酸钠
2015.12.29
2016.06.29
应用
预防胃灼热
盐酸非索那汀
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
2015.02.28
制剂
治疗肝损伤
2017.03.14
应用
非那司提
FINASTERIDE
2018.10.23
应用
预防急性尿潴留
α/β促卵泡激素
FOLLITROPIN ALFA/BETA
制剂
2017.09.21
2018.03.21
组合药物
抗丙型肝炎病毒
2017.07.23
应用
治疗淋巴激活素表达失衡
利塞磷酸钠
RISEDRONATE SODIUM
2017.03.12
制剂（肠溶片）
用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症
2018.06.1TONAVIR
2016.06.26
制剂
2015.05.22
制剂
盐酸帕罗西汀
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
2015.05.19
制剂、应用
治疗抑郁及其他紊乱
2015.05.19
制剂、应用
2015.05.19
仿制药专利保护过期品种
16
枸橼酸托瑞米芬(法乐通)
Toremifene Citrate(Fareston)
芬兰奥利安公司
内分泌治疗用药
终止公告
17
甲磺酸培高利特(协良行)
Pergolide Mesylate(Celance)
礼来日本有限公司
抗帕金森氏病药
终止公告
18
盐酸喹高莱
Quinagolide Hydrochloride(Norprolac)
头孢类
终止公告
77
盐酸左卡巴斯汀(立复汀)
levocabastine Hydrochloride(Livostin)
比利时杨森制药有限公司
鼻用制剂
终止公告
78
盐酸左卡巴斯汀(立复汀)
levocabastine Hydrochloride(Livostin)
比利时杨森制药有限公司
眼科用药
终止公告
79
盐酸头孢吡肟(马斯平)
美国默克公司
泌尿系统药物
终止公告
68
来格司亭(诺依托罗津)
Lenograstim(Neutrogin)
日本中外制药株式会社
免疫刺激剂
终止公告
69
舒马坦琥珀酸盐(英明格)
Sumatriptan Succinate(Imigran)
英国葛兰素公司
止痛药
终止公告
70
苯磺酸氨氯地平(络活喜)
Amlodipine Besylate(Norvasc)
日本新时代株式会社
四环素类
不授予药品行政保护
51
兰索拉唑(达克普隆)
Lansoprazole(Takepron)
日本武田药品工业株式会社
中国专利到期药物研究报告
专利到期药物精选目录一、2007年专利到期药物汇总 (1)1.舒马曲坦 (1)2.阿仑膦酸钠 (2)3.苯磺酸氨氯地平 (5)4.西沙必利 (10)5.利培酮 (12)6.地氯雷他定 (14)7.盐酸西替利嗪 (17)8.奥美拉唑 (19)二、2008年专利到期药物汇总 (22)1.文拉法辛 (22)2.托吡酯 (23)3.帕罗西汀 (26)三、2009年专利到期药物汇总 (28)1.拉米夫定 (28)2.阿巴卡韦 (30)3.阿那曲唑 (38)四、2010年专利到期药物汇总 (41)1.扎鲁司特 (41)2.加巴喷丁 (42)3.雷尼替丁 (43)五、2011年专利到期药物汇总 (49)1.奈韦拉平 (49)2.茚地那韦 (59)3.氯吡格雷 (61)六、2012年专利到期药物汇总 (68)1.阿仑膦酸钠 (68)一、2007年专利到期药物汇总本汇总所包含品种主要指口服固体化学制剂产品。
1.舒马曲坦【别名】舒马曲坦,舒马普坦，英明格【外文名】Sumatriptan Succinate,Imigran, Imitrex【适应症】本品为抗偏头痛新药，是高度选择性5－羟色胺受体（5－HT）激动剂，逆转偏头痛时颅内血管扩张，减轻血浆蛋白外渗，从而改善脑血流量，缓解偏头痛的症状。
用于偏头痛急性发作的治疗。
口服起效快于麦角胺咖啡因，有效率达66%，高于麦角胺咖啡因；还可用于丛集性头痛的治疗，15～30分钟的有效率达74%～77%。
【用量用法】口服：每次100mg，依病情可间隔2小时反复给药；皮注：每次6mg，用于中、重度偏头痛患者治疗，10分钟起效，1小时减轻或消失70%；静注：每次3mg。
【注意事项】首次剂量在医师的监视下应用。
皮下注射法不宜用于缺血性心脏病、心绞痛和未控制的高血压患者；静注有引起冠状动脉痉挛的危险，故一般情况下不宜采用。
【规格】片剂：100mg；针剂：3mg。
【特殊效果】大量服用舒马曲坦可使人的血液变成绿色！2005年10月的一个深夜，一名男子因为腿部“隔室综合征”被送到圣保罗医院接收紧急手术治疗。
97个潜力仿制药2017专利到期药物汇总
97个潜力仿制药：2017-2029年专利到期药物汇总2017-01-03这里收录了2017-2029年专利到期的化合物专利（含前药专利或某些很难替代的盐），共计97个药物。
不是从咨询机构买的，不保证完全准确。
通用名:帕瑞昔布靶点:COX-2抑制剂主要适应症:术后疼痛原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1997038986/CN1098256国内仿制药申报:湖南科伦等通用名:他氟前列素靶点:前列腺素FP受体激动剂主要适应症:青光眼、眼高压原研厂家:默沙东化合物专利:US5985920/CN1108289国内仿制药申报:四川科伦通用名:加雷沙星靶点:喹诺酮类抗菌药主要适应症:细菌感染原研厂家:安斯泰来/TaishoToyama化合物专利:WO1997029102/CN1100053国内仿制药申报:天津汉康通用名:tasimelteon靶点:褪黑素受体激动剂主要适应症:盲人非24小时睡眠觉醒障碍原研厂家:VandaPharma化合物专利:WO1998025606/CN1152679国内仿制药申报:无通用名:安妥沙星靶点:喹诺酮类抗菌药主要适应症:细菌感染原研厂家:安徽环球化合物专利:CN1181381国内仿制药申报:无通用名:deferasirox靶点:铁螯合剂主要适应症:慢性铁过载原研厂家:诺华化合物专利:WO1997049395/CN1146415国内仿制药申报:无通用名:头孢托罗靶点:头孢类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:强生化合物专利:EP0849269/CN1104436国内仿制药申报:无通用名:福司氟康唑靶点:氟康唑水溶性前药主要适应症:真菌感染原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1997028169/CN1085213国内仿制药申报:正大天晴通用名:贝他斯汀靶点:组胺H1受体拮抗剂主要适应症:过敏原研厂家:TanabeSeiyaku/ISTAPharma化合物专利:WO1998029409/CN1098262国内仿制药申报:重庆华邦等通用名:地加瑞克靶点:促性腺素释放激素受体拮抗剂主要适应症:晚期前列腺癌原研厂家:FerringPharma化合物专利:WO1998046634/CN1230442（弃权）国内仿制药申报:豪森药业通用名:达比加群酯靶点:凝血因子IIa抑制剂主要适应症:预防卒中原研厂家:勃林格殷格翰化合物专利:WO1998037075/CN1088702国内仿制药申报:豪森药业等通用名:fosamprenavir靶点:HIV蛋白酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:VertexPharma化合物专利:WO1999033815/CN1284071国内仿制药申报:无通用名:米拉贝隆靶点:肾上腺素β3受体激动剂主要适应症:膀胱过动症原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO1999020607/CN1136193国内仿制药申报:无通用名:伊沙匹隆靶点:埃坡霉素B衍生物主要适应症:乳腺癌原研厂家:百时美施贵宝化合物专利:WO1999002514/CN1270589国内仿制药申报:无通用名:伐地那非靶点:PDE5抑制剂主要适应症:勃起功能障碍原研厂家:拜耳化合物专利:WO1999024433/CN1123573国内仿制药申报:无通用名:varenicline靶点:烟碱α4β2受体激动剂主要适应症:尼古丁成瘾原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1999035131/CN1285821国内仿制药申报:无通用名:lumiracoxib靶点:COX-2抑制剂主要适应症:骨关节炎、术后疼痛原研厂家:诺华化合物专利:WO1999011605/CN1140500国内仿制药申报:无通用名:头孢洛林靶点:头孢类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:武田/森林实验室化合物专利:WO1999032497/CN1194980国内仿制药申报:无通用名:瑞他莫林靶点:青霉类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO1999021855/CN1205211国内仿制药申报:重庆华邦通用名:维格列汀靶点:DPP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:诺华化合物专利:WO2000034241/CN1160330国内仿制药申报:豪森药业等通用名:替格瑞洛靶点:P2Y12受体拮抗剂主要适应症:预防血栓原研厂家:阿斯利康化合物专利:WO2000034283/CN1128801国内仿制药申报:恒瑞医药等通用名:雷美替胺靶点:褪黑素受体激动剂主要适应症:失眠原研厂家:武田化合物专利:WO1997032871/CN1212691国内仿制药申报:南京华威等通用名:阿哌沙班靶点:凝血因子Xa抑制剂主要适应症:全身性栓塞、卒中原研厂家:百时美施贵宝/辉瑞化合物专利:WO2000039131/CN1391575国内仿制药申报:南京润诺等通用名:拉帕替尼靶点:HER2/EGFR抑制剂主要适应症:乳腺癌原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO1998002434;WO1999035146/CN1134438国内仿制药申报:四川科伦等通用名:udenafil靶点:PDE5抑制剂主要适应症:勃起功能障碍原研厂家:Dong-APharma化合物专利:WO2000027848/CN1136219国内仿制药申报:无通用名:艾日布林靶点:软海绵素B衍生物主要适应症:转移性乳腺癌原研厂家:Eisai化合物专利:WO1999065894/CN1216051国内仿制药申报:无通用名:fesoterodine靶点:胆碱受体拮抗剂主要适应症:膀胱过度活动症原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1999058478/CN1207268国内仿制药申报:无通用名:马拉韦罗靶点:CCR5拮抗剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2000038680/CN1331591国内仿制药申报:无通用名:替比夫定靶点:核苷类抗病毒药物主要适应症:HBV感染原研厂家:诺华化合物专利:WO2000009531/CN1257912国内仿制药申报:无通用名:依曲韦林靶点:HIV逆转录酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:强生化合物专利:WO2000027825/CN1214013国内仿制药申报:无通用名:索拉非尼靶点:Raf/PDGFR/VEGFR抑制剂主要适应症:肾细胞癌、肝细胞癌原研厂家:拜耳化合物专利:US7528255/CN1219764国内仿制药申报:豪森药业等通用名:凡德他尼靶点:VEGFR/EGFR抑制剂主要适应症:甲状腺髓样癌原研厂家:阿斯利康化合物专利:WO2001032651/CN1387527国内仿制药申报:山东罗欣通用名:阿昔替尼靶点:VEGFR抑制剂主要适应症:肾细胞癌原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2001002369/CN1137884国内仿制药申报:四川科伦等通用名:regadenoson靶点:腺苷A2A受体激动剂主要适应症:心肌灌注显像原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO2000078779/CN1167709国内仿制药申报:无通用名:双环铂靶点:铂类抗癌药主要适应症:肿瘤原研厂家:北京兴大化合物专利:WO2001064696/CN1121380国内仿制药申报:无通用名:艾瑞昔布靶点:COX-2抑制剂主要适应症:骨关节炎原研厂家:恒瑞医药化合物专利:CN1134413国内仿制药申报:无通用名:sugammadex靶点:环糊精衍生物主要适应症:麻醉逆转剂原研厂家:默沙东化合物专利:WO2001040316/CN1188428国内仿制药申报:无通用名:茚达特罗靶点:肾上腺素β2受体激动剂主要适应症:慢性阻塞性肺病原研厂家:诺华化合物专利:WO2000075114/CN1156451国内仿制药申报:无通用名:阿地溴铵靶点:长效胆碱受体拮抗剂主要适应症:慢性阻塞性肺病原研厂家:森林实验室化合物专利:WO2001004118/CN1272334国内仿制药申报:无通用名:托法替布靶点:JAK抑制剂主要适应症:类风湿性关节炎原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2001042246/CN1195755国内仿制药申报:先声药业等通用名:艾曲泊帕靶点:TpoR激动剂主要适应症:血小板减少症原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2001089457/CN1444477国内仿制药申报:南京华威通用名:帕唑帕尼靶点:PDGFR/VEGFR抑制剂主要适应症:肾细胞癌、软组织肉瘤原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2002059110/CN1307173国内仿制药申报:齐鲁制药等通用名:舒尼替尼靶点:PDGFR/VEGFR主要适应症:肾细胞癌原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2001060814/CN1329390国内仿制药申报:齐鲁制药等通用名:替格列汀靶点:DPP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:MitsubishiTanabePharma化合物专利:WO2002014271/CN1186322国内仿制药申报:四川科伦通用名:沙格列汀靶点:DPP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:百时美施贵宝化合物专利:WO2001068603/CN1213028国内仿制药申报:四川科伦等通用名:macitentan靶点:endothelin受体拮抗剂主要适应症:肺动脉高压原研厂家:Actelion化合物专利:WO2002053557/CN1524079国内仿制药申报:无通用名:吡仑帕奈靶点:AMPA受体拮抗剂主要适应症:癫痫原研厂家:Eisai化合物专利:WO2001096308/CN1245386国内仿制药申报:无通用名:telaprevir靶点:NS3/4A蛋白酶抑制剂主要适应症:HCV感染原研厂家:Vertex化合物专利:WO2002018369/CN1451014国内仿制药申报:无通用名:telavancin靶点:糖肽类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO2001098328/CN1437611国内仿制药申报:无通用名:糠酸氟替卡松靶点:糖皮质激素主要适应症:季节性、常年性过敏原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2002012265/CN1294141国内仿制药申报:无通用名:boceprevir靶点:NS3/4A蛋白酶抑制剂主要适应症:HCV感染原研厂家:默沙东化合物专利:WO2002008244/CN1498224国内仿制药申报:无通用名:依度沙班靶点:凝血因子Xa抑制剂主要适应症:预防术后静脉血栓原研厂家:第一三共化合物专利:WO2003000657/CN1826333国内仿制药申报:石家庄创建等通用名:阿法替尼靶点:EGFR/HER2抑制剂主要适应症:非小细胞肺癌原研厂家:勃林格殷格翰化合物专利:WO2002050043/CN1277822国内仿制药申报:四川科伦通用名:西格列汀靶点:DPP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:默沙东化合物专利:WO2003004498/CN1290848国内仿制药申报:四川科伦等通用名:gabapentin靶点:enacarbilGABA类似物主要适应症:多动腿综合征原研厂家:XenoPort化合物专利:US8048917/CN1753673国内仿制药申报:无通用名:saroglitazar靶点:PPARα/γ激动剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:ZydusCadila化合物专利:WO2003009841/CN1558758国内仿制药申报:无通用名:维兰特罗靶点:长效肾上腺素β2受体激动剂主要适应症:慢性阻塞性肺病原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2003024439/CN1585633国内仿制药申报:无通用名:raltegravir靶点:HIV整合酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:默沙东化合物专利:WO2003035077/CN102219750国内仿制药申报:无通用名:vortioxetine靶点:5-HT受体调节剂主要适应症:重性抑郁障碍原研厂家:武田/Lundbeck化合物专利:WO2003029232/CN1319958国内仿制药申报:无通用名:利格列汀靶点:DPP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:勃林格殷格翰化合物专利:WO2004018468/CN1675212国内仿制药申报:四川科伦通用名:vernakalant靶点:心房钾通道阻滞剂主要适应症:心房颤动原研厂家:Cardio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(仅供参考)2011-2017年底专利到期的药品
2011-2017年底专利到期药品目录及国内情况（以下称“专利药品目录”）第 1 页共56 页第 2 页共56 页第 3 页共56 页第 4 页共56 页第 5 页共56 页第 6 页共56 页第7 页共56 页第8 页共56 页第9 页共56 页第10 页共56 页第11 页共56 页第12 页共56 页第13 页共56 页第14 页共56 页第15 页共56 页第16 页共56 页第17 页共56 页辅仁医药科技开发公司信息部2012年7月7日第18 页共56 页专利药品目录中已有国产的品种第19 页共56 页第20 页共56 页第21 页共56 页第22 页共56 页第23 页共56 页第24 页共56 页专利药品目录中仅有进口的品种第25 页共56 页第26 页共56 页第27 页共56 页第28 页共56 页第29 页共56 页专利药品目录中进口国产均没有的产品第30 页共56 页第31 页共56 页第32 页共56 页第33 页共56 页第34 页共56 页第35 页共56 页第36 页共56 页第37 页共56 页第38 页共56 页第39 页共56 页专利药品目录中符合辅仁生产线的品种（针对仅有进口的产品）第40 页共56 页第41 页共56 页第42 页共56 页专利药品目录中符合辅仁生产线的品种（针对进口、国产均没有的产品）第43 页共56 页第44 页共56 页第45 页共56 页第46 页共56 页第47 页共56 页第48 页共56 页第49 页共56 页第50 页共56 页。
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通用名靶点主要适应症原研厂家加雷沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染Astellas Pharma/Taisho Toyama 头孢托罗头孢类抗生素细菌感染Johnson & Johnson 福司氟康唑氟康唑水溶性前药真菌感染Pfizer 帕瑞昔布COX-2抑制剂术后疼痛Pfizer 贝他斯汀组胺H1受体拮抗剂过敏Tanabe Seiyaku/ISTA Pharma 他氟前列素前列腺素FP 受体激动剂青光眼、眼高压Merck Deferasirox 铁螯合剂慢性铁过载Novartis Tasimelteon 褪黑素受体激动剂盲人非24小时睡眠觉醒障碍Vanda Pharma安妥沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染安徽环球博舒替尼Bcr-Abl 抑制剂慢性粒细胞白血病Pfizer 非布索坦黄嘌呤氧化酶抑制剂高尿酸血症/慢性痛风Takeda Pharma 达比加群酯凝血因子IIa 抑制剂预防卒中Boehringer Ingelheim 伐地那非PDE5抑制剂勃起功能障碍Bayer 米拉贝隆肾上腺素β3受体激动剂膀胱过动症Astellas Pharma Lumiracoxib COX-2抑制剂骨关节炎、术后疼痛Novartis 头孢洛林头孢类抗生素细菌感染Takeda Pharma/Forest Laboratories 瑞他莫林青霉类抗生素细菌感染GlaxoSmithKline 地加瑞克促性腺素释放激素受体拮抗剂晚期前列腺癌Ferring Pharma 伊沙匹隆埃坡霉素B 衍生物乳腺癌Bristol-Myers Squibb Fosamprenavir HIV 蛋白酶抑制剂HIV-1感染Vertex Pharma Varenicline 烟碱α4β2受体激动剂尼古丁成瘾Pfizer 替格瑞洛P2Y12受体拮抗剂预防血栓AstraZeneca 拉帕替尼HER2/EGFR 抑制剂乳腺癌GlaxoSmithKline Udenafil PDE5抑制剂勃起功能障碍Dong-A Pharma 维格列汀DPP-4抑制剂II 型糖尿病Novartis 利奥西呱可溶性鸟苷酸环化酶激活剂肺动脉高压Bayer Fesoterodine 胆碱受体拮抗剂膀胱过度活动症Pfizer 雷美替胺褪黑素受体激动剂失眠Takeda Pharma 依曲韦林HIV 逆转录酶抑制剂HIV-1感染Johnson & Johnson 艾日布林软海绵素B 衍生物转移性乳腺癌Eisai Inc 替比夫定核苷类抗病毒药物HBV 感染Novartis 马拉韦罗CCR5拮抗剂HIV-1感染Pfizer 阿哌沙班凝血因子Xa 抑制剂全身性栓塞、卒中Bristol-Myers Squibb/Pfizer 双环铂铂类抗癌药肿瘤北京兴大艾瑞昔布COX-2抑制剂骨关节炎恒瑞医药阿昔替尼VEGFR 抑制剂肾细胞癌Pfizer 茚达特罗肾上腺素β2受体激动剂慢性阻塞性肺病Novartis Regadenoson 腺苷A2A 受体激动剂心肌灌注显像Astellas Pharma Sugammadex 环糊精衍生物麻醉逆转剂Merck 托法替布JAK 抑制剂类风湿性关节炎Pfizer 索拉非尼Raf/PDGFR/VEGFR 抑制剂肾细胞癌、肝细胞癌Bayer Regorafenib VEGFR/TIE2抑制剂结直肠癌Bayer 阿地溴铵长效胆碱受体拮抗剂慢性阻塞性肺病Forest Pharma 达沙替尼Bcr-Abl 抑制剂慢性粒细胞白血病Bristol-Myers Squibb 阿伐那非PDE5抑制剂勃起功能障碍VIVUS Inc 凡德他尼VEGFR/EGFR 抑制剂甲状腺髓样癌AstraZeneca 替格列汀DPP-4抑制剂II 型糖尿病Mitsubishi Tanabe Pharma 2017-2029年专利到期药物汇总(2014年版，共计96个药物)。
由于某些药物可能盐型专利、晶型专利、制剂及用途专利很重要，但无法确定非化合物专利是否有办法规避，汇总仅收录化合物专利(含前药专利或某些很难替代的盐)。
沙格列汀DPP-4抑制剂原研厂家Bristol-Myers Squibb利匹韦林HIV逆转录酶抑制剂HIV-1感染Johnson & Johnson吡仑帕奈AMPA受体拮抗剂癫痫Eisai Inc糠酸氟替卡松糖皮质激素季节性、常年性过敏GlaxoSmithKline帕唑帕尼PDGFR/VEGFR抑制剂肾细胞癌、软组织肉瘤GlaxoSmithKline舒尼替尼PDGFR/VEGFR肾细胞癌PfizerTelavancin糖肽类抗生素细菌感染Astellas Pharma艾曲泊帕TpoR激动剂血小板减少症GlaxoSmithKline Telaprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂HCV感染Vertex Pharma Boceprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂HCV感染MerckMacitentan endothelin受体拮抗剂肺动脉高压Actelion Pharma Vortioxetine5-HT受体调节剂重性抑郁障碍Takeda Pharma/Lundbeck Afatinib EGFR/HER2抑制剂非小细胞肺癌Boehringer Ingelheim西格列汀DPP-4抑制剂II型糖尿病MerckSaroglitazar PPARα/γ激动剂II型糖尿病Zydus Cadila维兰特罗长效肾上腺素β2受体激动剂慢性阻塞性肺病GlaxoSmithKline Gabapentin enacarbil GABA类似物多动腿综合征XenoPort Inc依度沙班凝血因子Xa抑制剂预防术后静脉血栓Daiichi Sankyo raltegravir HIV整合酶抑制剂HIV-1感染Merck埃克替尼EGFR抑制剂非小细胞肺癌浙江贝达尼洛替尼Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病Novartis硝唑吗啉硝基咪唑类抗菌药细菌感染豪森药业利格列汀DPP-4抑制剂II型糖尿病Boehringer Ingelheim Elvitegravir HIV整合酶抑制剂HIV-1感染Gilead Sciences卡博替尼VEGFR/c-Met抑制剂甲状腺髓样癌Exelixis贝达喹啉结核杆菌ATP合成酶多重耐药性肺结核Johnson & Johnson非诺贝特胆碱PPARα激动剂高血脂AbbVie Inc Vernakalant心房钾通道阻滞剂心房颤动Cardiome Pharma/MerckLisdexamfetamin e 耐滥用苯丙胺注意缺陷多动障碍New River PharmaSofosbuvir NS5B聚合酶抑制剂HCV感染Gilead Sciences卡格列净SGLT2抑制剂II型糖尿病Johnson & Johnson vemurafenib B-Raf抑制剂恶性黑素瘤Plexxikon/Genentech 阿格列汀 DPP-4抑制剂II型糖尿病Takeda Pharma克唑替尼ALK抑制剂ALK阳性非小细胞肺癌Pfizer Fidaxomicin大环内酯类抗生素艰难梭菌引起的腹泻Optimer Pharma Umeclidinium长效胆碱受体拮抗剂慢性阻塞性肺病GlaxoSmithKline维莫地布Hedgehog信号通路抑制剂基底细胞癌Genentech Trametinib MEK1/MEK2抑制剂恶性黑素瘤GlaxoSmithKline卡非佐米蛋白酶体抑制剂多发性骨髓瘤Onyx Pharma Ruxolitinib JAK1/JAK2抑制剂骨髓纤维化Novartis阿利沙坦Ang II受体拮抗剂高血压艾力斯Dolutegravir HIV整合酶抑制剂HIV-1感染GlaxoSmithKline恩杂鲁胺雄激素受体拮抗剂去势抵抗性前列腺癌Astellas Pharma Simeprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂HCV感染Johnson & Johnson Ibrutinib BTK抑制剂慢性淋巴细胞白血病Johnson & Johnson Ponatinib Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病ARIAD Pharma吉米格列汀DPP-4抑制剂II型糖尿病Lg Life Sciences dabrafenib B-Raf抑制剂BRAF V600E突变型黑色素瘤GlaxoSmithKline化合物专利专利期限国内仿制申报WO1997029102/CN11000532017天津汉康EP0849269/CN11044362017无WO1997028169/CN10852132017正大天晴WO1997038986/CN10982562017湖南科伦等WO1998029409/CN10982622017重庆华邦等US5985920/CN11082892017四川科伦WO1997049395/CN11464152017无WO1998025606/CN11526792017无CN11813812017无US6002008NA天津汉康等US5614520NA万全阳光等WO1998037075/CN10887022018豪森药业等WO1999024433/CN11235732018无WO1999020607/CN11361932018无WO1999011605/CN11405002018无WO1999032497/CN11949802018无WO1999021855/CN12052112018重庆华邦WO1998046634/CN1230442（弃权）2018豪森药业WO1999002514/CN12705892018无WO1999033815/CN12840712018无WO1999035131/CN12858212018无WO2000034283/CN11288012019恒瑞医药等WO1998002434; WO1999035146/CN11344382019四川科伦等WO2000027848/CN11362192019无WO2000034241/CN11603302019豪森药业等WO2000006569/CN1165536; WO2003095451/CN133********/2023无WO1999058478/CN12072682019无WO1997032871/CN12126912019南京华威等WO2000027825/CN12140132019无WO1999065894/CN12160512019无WO2000009531/CN12579122019无WO2000038680/CN133********无WO2000039131/CN139********南京润诺等WO2001064696/CN11213802020无CN11344132020无WO2001002369/CN11378842020四川科伦等WO2000075114/CN11564512020无WO2000078779/CN11677092020无WO2001040316/CN11884282020无WO2001042246/CN11957552020先声药业等US7528255/CN12197642020豪森药业等US7528255/CN12197642020无WO2001004118/CN12723342020无WO2000062778/CN1348370（驳回）NA正大天晴等WO2001019802/CN1374953（驳回）NA天津汉康等WO2001032651/CN138********山东罗欣WO2002014271/CN11863222021四川科伦WO2001068603/CN12130282021四川科伦等WO2001064656/CN1220684; WO2003016306/CN15412152021/2022无WO2001096308/CN12453862021无WO2002012265/CN12941412021无WO2002059110/CN130********齐鲁制药等WO2001060814/CN132********齐鲁制药等WO2001098328/CN14376112021无WO2001089457/CN14444772021南京华威WO2002018369/CN14510142021无WO2002008244/CN14982242021无WO2002053557/CN152********无WO2003029232/CN131********无WO2002050043/CN12778222022无WO2003004498/CN12908482022四川科伦等WO2003009841/CN155********无WO2003024439/CN158********无US8048917/CN175********无WO2003000657/CN182********石家庄创建等WO2003035077/CN1022197502022无WO2003082830/CN130********无WO2004005281/CN132********无CN16055862023无WO2004018468/CN16752122023四川科伦WO2004046115/CN16921012023无US7579473（无中国专利？）2023正大天晴WO2004011436/CN132********无WO2004054568/CN17260242023正大天晴WO2004099137/CN178********无US7659253/CN181********无WO2005003147/CN1816558; WO2008121634/CN1019184252024/2028无WO2005012326/CN1829729（未授权）2024豪森药业; 四川科伦WO2005062795/CN19258552024无CN102127057（驳回）NA合肥立方等WO2004076412/CN103265477; WO2006021884/CN1010230642024/2025无WO2006085838/CN1011281142025无WO2005104745/CN1020406022025无WO2006028958/CN101072755（驳回）NA正大天晴WO2005121142/CN1019124002025无WO2005105827/CN1021740762025无WO2007070514/CN1032144832025无WO2007095789/CN1010315622026无WO2006116764/CN1012129032026无WO2006124118/CN1012229222026四川科伦WO2005073195; WO2005073216; WO2007014926/CN1012281692026无WO2008039218/CN1016106762026无WO2007075869/CN1030444322026无WO2009082134/CN1019033862028无WO2009137391/CN1020833122029无。