粉碎、过筛与混合操作
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《中药提取物生产技术》项目四中药饮片粉碎过筛和混合
中药饮片粉碎过筛和混合的未来发展策略与建议
加强技术创新
鼓励企业加大技术研发力度，推动中药饮片粉碎过筛和混合技术的创新与发展。
推广智能化技术
积极推广智能化技术在中药饮片粉碎过筛和混合过程中的应用，提高生产效率和产品质量。
培养专业人才
加强中药饮片粉碎过筛和混合领域的人才培养和技术培训，提高专业人员的素质和能力。
中药饮片混合的质量控制
中药饮片粉碎过筛和混合的质量标准与检验方法
根据药典和工艺要求，制定具体的质量标准，如粒度范围、均匀度等。
质量标准
采用显微镜观察、激光粒度仪测量、薄层色谱法等手段进行质量检验。
检验方法
04
中药饮片粉碎过筛和混合的工艺流程与操作规范
准备工作
过筛
检查设备工具是否齐全、清洁、完好。
混合设备选择
02
01
03
04
05
中药饮片粉碎过筛和混合的注意事项与安全措施
注意粉尘污染
中药饮片粉碎过筛和混合过程中易产生粉尘，应注意防止粉尘污染，保护工作环境和人员健康。
人员安全
操作人员应穿戴好工作服、防护眼镜等防护用品，确保人身安全。
防止火灾爆炸
在操作过程中应注意防止火灾爆炸事故的发生，远离火源和易燃易爆物品。
2023-10-27
《中药提取物生产技术》项目四中药饮片粉碎过筛和混合
中药饮片粉碎过筛和混合概述中药饮片粉碎过筛和混合的设备与技术中药饮片粉碎过筛和混合的质量控制中药饮片粉碎过筛和混合的工艺流程与操作规范中药饮片粉碎过筛和混合的发展趋势与展望
contents
目录
01
中药饮片粉碎过筛和混合概述
03
混合
指将不同种类的中药饮片或药物粉末进行均匀混合，使其达到一定的均匀度和稳定性。
项目三过筛与混合.ppt
过程与方法目标：
1.具有正确执行过筛与混合岗位标准操作的能力； 2.能依据药品标准正确选择筛网标号； 3.会正确使用实验室用药筛对朱砂与炉甘石分别过筛； 4.会正确使用ZS旋振筛对药材进行筛析； 5.会正确使用三维混合机进行混合； 6.会对过筛机械、混合机械进行清洁、消毒、维护、保养； 7.能独立进行各种生产文件的记录和汇总。
项目三 过筛与混合
用毛刷、设备洁净布对进料口内外侧、混合机内壁及进料口盖内侧等 接触药物的部位进行清洁。 用设备洁净布蘸消毒剂对直接接触药料的部位进行消毒。 将出料口阀板拆下，用饮用水刷洗干净至目视无不洁物，再用纯化水 冲洗一遍。 填写设备记录，检查合格后，挂“已清洁”状态标志牌，并注明设备 名称、QA人员、清洗人员及清洗日期等。 清洗效果评价：混合机表面光亮，无污点，微生物抽检合格。
项目三 过筛与混合
过筛
是借助网孔大小将不同粒度的物
定义 料按粒度大小进行分离的操作。
目的
• 粒径均匀一致的粉末 • 提高混合的均匀性 • 除去药材的杂质
项目三 过筛与混合
编织筛
1.药筛的种类
冲眼筛
药筛的标准 ➢ 中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛
孔内径大小表示（μm）表示；
➢ 工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸（25.4mm）长 度上所含筛孔数目的多少 。
项目三 过筛与混合
《中国药典》2005版标准筛规格
筛号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
筛孔内径（平均值）μm 2000±70 850 ±29 355 ±13 250 ±9.9 180 ±7.6 150 ±6.6 125 ±5.8 90 ±4.6 75 ±4.1
项目三 过筛与混合
1.具有正确执行过筛与混合岗位标准操作的能力； 2.能依据药品标准正确选择筛网标号； 3.会正确使用实验室用药筛对朱砂与炉甘石分别过筛； 4.会正确使用ZS旋振筛对药材进行筛析； 5.会正确使用三维混合机进行混合； 6.会对过筛机械、混合机械进行清洁、消毒、维护、保养； 7.能独立进行各种生产文件的记录和汇总。
项目三 过筛与混合
用毛刷、设备洁净布对进料口内外侧、混合机内壁及进料口盖内侧等 接触药物的部位进行清洁。 用设备洁净布蘸消毒剂对直接接触药料的部位进行消毒。 将出料口阀板拆下，用饮用水刷洗干净至目视无不洁物，再用纯化水 冲洗一遍。 填写设备记录，检查合格后，挂“已清洁”状态标志牌，并注明设备 名称、QA人员、清洗人员及清洗日期等。 清洗效果评价：混合机表面光亮，无污点，微生物抽检合格。
项目三 过筛与混合
过筛
是借助网孔大小将不同粒度的物
定义 料按粒度大小进行分离的操作。
目的
• 粒径均匀一致的粉末 • 提高混合的均匀性 • 除去药材的杂质
项目三 过筛与混合
编织筛
1.药筛的种类
冲眼筛
药筛的标准 ➢ 中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛
孔内径大小表示（μm）表示；
➢ 工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸（25.4mm）长 度上所含筛孔数目的多少 。
项目三 过筛与混合
《中国药典》2005版标准筛规格
筛号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
筛孔内径（平均值）μm 2000±70 850 ±29 355 ±13 250 ±9.9 180 ±7.6 150 ±6.6 125 ±5.8 90 ±4.6 75 ±4.1
项目三 过筛与混合
粉碎过筛与混合
将不同组分均匀混合。
食品添加剂制备
在食品添加剂的生产过程中，粉碎 过筛与混合技术可用于制备不同粒 度的粉末，以及将添加剂与其他成 分混合均匀。
食品加工助剂
在食品加工过程中，粉碎过筛与混 合技术可用于制备加工助剂，如稳 定剂、乳化剂和增稠剂等，以提高 食品的加工性能和品质。
制药工业中的应用
药品制备
粉碎过筛与混合技术可用于药品 制备过程中的物料破碎、筛选和 混合，以确保药品的均匀性和稳
超微粉碎
采用特殊设备和技术，将物料 粉碎至微米甚至纳米级别，广 泛应用于食品、医药、化妆品
等领域。
02
过筛
过筛的定义
过筛
将物料通过一定规格的筛网，使 不同粒度的物料得以分离的过程 。
目的
去除杂质、分离不同粒度的物料 、提高物料的均匀性。
过筛的原理
01
02
03
筛网作用
物料通过筛网时，小于筛 孔的物料透过筛网，大于 筛孔的物料被阻拦。
量问题。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
粉碎过筛与混合
目 录
• 粉碎 • 过筛 • 混合 • 粉碎过筛与混合的应用 • 粉碎过筛与混合的挑战与解决方案01来自粉碎粉碎的定义
01
粉碎是将大块物料通过机械力破 碎成小块或细粉的过程。
02
粉碎是物料加工中的基本操作之 一，广泛应用于化工、食品、医 药等领域。
粉碎的原理
物料在外力作用下，克服其内部凝聚 力而发生断裂，从而实现物料的破碎 。
利用搅拌桨等机械装置，使物料在容 器内进行旋转、翻滚等运动，从而达 到均匀分布。
气流混合
静态混合器
利用固定在管道内的混合元件，使物 料在管道内进行多次分流、合流，从 而达到均匀分布。
食品添加剂制备
在食品添加剂的生产过程中，粉碎 过筛与混合技术可用于制备不同粒 度的粉末，以及将添加剂与其他成 分混合均匀。
食品加工助剂
在食品加工过程中，粉碎过筛与混 合技术可用于制备加工助剂，如稳 定剂、乳化剂和增稠剂等，以提高 食品的加工性能和品质。
制药工业中的应用
药品制备
粉碎过筛与混合技术可用于药品 制备过程中的物料破碎、筛选和 混合，以确保药品的均匀性和稳
超微粉碎
采用特殊设备和技术，将物料 粉碎至微米甚至纳米级别，广 泛应用于食品、医药、化妆品
等领域。
02
过筛
过筛的定义
过筛
将物料通过一定规格的筛网，使 不同粒度的物料得以分离的过程 。
目的
去除杂质、分离不同粒度的物料 、提高物料的均匀性。
过筛的原理
01
02
03
筛网作用
物料通过筛网时，小于筛 孔的物料透过筛网，大于 筛孔的物料被阻拦。
量问题。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
粉碎过筛与混合
目 录
• 粉碎 • 过筛 • 混合 • 粉碎过筛与混合的应用 • 粉碎过筛与混合的挑战与解决方案01来自粉碎粉碎的定义
01
粉碎是将大块物料通过机械力破 碎成小块或细粉的过程。
02
粉碎是物料加工中的基本操作之 一，广泛应用于化工、食品、医 药等领域。
粉碎的原理
物料在外力作用下，克服其内部凝聚 力而发生断裂，从而实现物料的破碎 。
利用搅拌桨等机械装置，使物料在容 器内进行旋转、翻滚等运动，从而达 到均匀分布。
气流混合
静态混合器
利用固定在管道内的混合元件，使物 料在管道内进行多次分流、合流，从 而达到均匀分布。
药品生产技术《知识点总结~粉碎过筛与混合》
粉碎、过筛与混合一、名词术语1粉碎：是指借机械力将大块固体物质碎成适宜程度碎块或细粉的操作过程2目：每英寸〔〕长度有多少孔3等量递增法〔剂量相差悬殊〕：先取处方中少量量大的组分研细以饱和乳钵。
然后取量小的组分与等量的量大组分同置混合器中混匀，再参加与此混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此倍量增加至加完全部量大的组分为止，混合均匀，色泽一致。
4打底套色：〔色泽相差悬殊〕：混合器械先用量大组分饱和，量少色深打底，量多色浅套色二、知识点串联1粉碎的目的：①增加药物的外表积，促进药物的溶解与吸收，提高难溶性药物的溶出度和生物利用度；②便于调剂和服用；③加速药材中有效成分的浸出或溶出；④为制备多种剂型奠定根底2循环粉碎〔物料—粉碎机—筛析—产品〕缓冲粉碎开路粉碎〔物料—粉碎机—产品〕3 串料〔黏性〕：熟地、天冬、麦冬、山萸肉、黄精、玉竹4串油〔油性〕：桃仁、杏仁、苏子、酸枣仁、火麻仁5蒸罐〔动物药及适于滋补类药物〕乌鸡、鹿胎、熟地、红参6单独粉碎〔五药单独〕：贵细药〔牛黄、麝香、羚羊角、西洋参〕；毒性药〔红粉、轻粉、马钱子、蟾酥、斑蝥〕；氧化复原强的药物〔雄黄、火硝、硫磺〕质地坚硬的矿物药〔磁石、代赭石〕、树脂树胶类药〔乳香、没药〕7湿法粉碎：水飞法加液研磨法矿贝水飞极细，二脑冰麝加液，硼砂、芒硝忌水飞〔？〕8低温粉碎：脂胶黏膏低温〔乳香、没药、黄精、玉竹、牛膝、中药干浸膏〕9粉碎机：柴田最辛苦〔碰撞作用、利用旋风别离器使粗细粉末分类，而非筛板〕；万能会发热〔撞击、研磨、撕裂作用；挥发性、黏性、遇热发粘不适宜〕；球磨干湿通〔劈裂、研磨作用干法、湿法、无菌、转速：临界转速的75%〕流能磨〔超细、无菌、低温〕10微粉密度：真密度〔气体置换法求得〕；粒密度〔液体置换法求得〕；堆密度〔区分“轻质〞与“重质〞〕11微粉的流动性：用休止角а和流速表示休止角а越小，粉体的流动性越好。
12 微粉的润湿性：接触角＞90不易润湿13 药物微粉化〔5um以下〕采用的方法有：器械粉碎〔流能磨、球磨机、胶体磨〕、控制结晶法、溶剂转化法、固体分散法、微粒分散法〔药物制成与水不相溶的溶液，口服后在胃中析出〕14 微粉学在药剂中的应用1〕对混合的影响：粒子的大小〔大〕、数量〔少〕、密度〔不同〕、形态〔不同〕，影响混合。
第五章 粉碎、过筛、混合123
39
混合操作要点： 3. 混合操作要点：
固体物料 混合比例 混合中的液化或润湿
固体的干燥
干燥是利用热能使物料中的湿分(水分或其它溶剂) 汽化，并利用气流或真空带走汽化的湿分，从而获 得干燥产品的操作。 使湿分汽化的加热方式有：热传导加热、对流加热、 热辐射加热、介电加热等。 干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用， 保证药品的质量和提高药物的稳定性，但并不是说
2011-9-28
6
（二）粉碎的方 法
1.循环粉碎与开路粉 碎 在粉碎产品中若含有尚未充分粉碎 的物料， 的物料，通过筛分设备将粗颗粒分 出再返回粉碎机继续粉碎。 出再返回粉碎机继续粉碎。 所得的粒径分布更为均一， 所得的粒径分布更为均一，更 适合药物制剂的加工。 适合药物制剂的加工。 若物料只通过粉碎设备一次， 若物料只通过粉碎设备一次， 即将产品排出。 即将产品排出。 适用于对产品粒度要求不十分严格 或为进一步细碎作预碎之用。 或为进一步细碎作预碎之用。
闭塞粉碎的定义 闭塞粉碎的特点 自 著明的三个能量学说： ♦ Rittinger学说
♦ 1867年，粉碎所需的能与表面积的增加成正比。适用于
数十微米到数百微米粒度范围的细粉碎，亦适用于脆弱 的物料的粉碎。
♦
Kick学说
♦ 1885年，粉碎所需的能与粒子体积的减少成正比。适用于数毫米到
数十毫米粒度范围的粗粉碎，亦适用于脆弱的物料的粉碎。
2011-9-28
12
Bond学说 1952年，粉碎所需的能与颗粒中裂缝长度成正比；或 说粉碎所需的能与粒径的平方根成反比。 功指数(work index)是将D1= ∞粒子粉碎成 D2=100µm 时 所需的能量，是衡量粉碎操作效率的最有效方法之一。 指数小的物料的可碎性和可磨性较好。
粉碎、筛析、混合(中药制药技术课件)
适应 1）常温下粉碎困难的物料，即软化点、熔点 低的及热可塑性物料，如树脂、树胶等； 2）富含糖分粘性的药物； 3）获更细的粉末； 4) 保留挥发性成分。
小贴士：五药单独：
2023/11/12 脂胶粘膏低温（只叫年糕）
20
超细粉碎
超 细 粉 碎
破壁率达95%以上
纳米粉体：1-100nm 亚微米粉体：0.1-1μm
小贴士：五药单独：
2023/贵11/1重2 细料、毒剧药、氧化还原、树脂胶、坚硬
14
混合粉碎—串料
混合粉碎：将数种药料掺合进行粉碎。
串料法:含糖类较多的黏性药物，先将处方中其他药物干燥粉碎， 然后取一部分粉末与此药物掺研，使成不规则的碎块和颗粒，在 60℃以下充分干燥后再粉碎（俗称串料法）如熟地、黄精、桂圆 肉、玉竹、山萸肉、枸杞、天冬、麦冬、首乌、牛膝等
微米粉体： 1μm以上
2023/11/12
21
粉碎设备
1 常规粉碎设备 柴田式粉碎机 万能粉碎机 球磨机
2023/11/12
球磨机
万能粉碎机 22
粉碎设备
2 超细粉碎设备 流能磨 振动磨
2023/11/12
产品出口
加料斗
粉碎室 空气 喷嘴
23
注意安全 粉
碎
高速旋转粉碎机要先开机后加
器
药防止烧毁电机
药筛的标准
➢ 中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛孔内径大小表示（μm）表示；
➢ 工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸（2.54Cm）长度上所含筛孔数目的多少 。
2023/11/12
29
药筛的规格
筛号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
药剂学实验——粉碎、过筛和混合设备的使用
筛分是指借助网孔将不同粒度的物料按粒度大小 进行分离的操作。主要设备有手摇筛、圆型振动 筛分机、悬挂式偏重筛分机
混合是把两种以上组分的物料相互掺和而达到均 匀状态的操作。主要设备有容器旋转型混合机、 容器固定型混合机
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验内容与操作
➢实验材料与设备
实验材料：甘草、朱砂
实验器材：球磨机、万能粉碎机、乳钵、槽型混
合机、药筛
球磨机的外形图、球磨机在不同转速下圆球运转情况示意图 （a）转速适当（b）转速太慢（c）转速太快
加料斗
抖动装置 环状筛板
入料口
万 能 粉 碎 机
钢齿 出粉口
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
➢实验内容与操作
1.乳钵的使用
操作
2.万能粉碎机的使用 操作
3.槽型混合机的使用 操作
4 . V型混合机的使用 操作
实验二 粉碎、过筛和混合设设备的使用
思考题
1.用粉碎机粉碎物料时，何时添加等粉碎的 物料？ 2.停机时需要让机器空转几分钟吗？
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验目的 实验指导 实验内容与操作 实验报告 思考题
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验目的
说出粉碎、筛分、混合设备的基本结构 掌握粉碎、筛分、混合设备的使用方法
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验指导
粉碎主要是借助机械力将大块的固体物质粉碎成 适用程度的操作过程。常用的设备球磨机、研钵、 冲击式粉碎机、锤击式粉碎机、流能磨
混合是把两种以上组分的物料相互掺和而达到均 匀状态的操作。主要设备有容器旋转型混合机、 容器固定型混合机
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验内容与操作
➢实验材料与设备
实验材料：甘草、朱砂
实验器材：球磨机、万能粉碎机、乳钵、槽型混
合机、药筛
球磨机的外形图、球磨机在不同转速下圆球运转情况示意图 （a）转速适当（b）转速太慢（c）转速太快
加料斗
抖动装置 环状筛板
入料口
万 能 粉 碎 机
钢齿 出粉口
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
➢实验内容与操作
1.乳钵的使用
操作
2.万能粉碎机的使用 操作
3.槽型混合机的使用 操作
4 . V型混合机的使用 操作
实验二 粉碎、过筛和混合设设备的使用
思考题
1.用粉碎机粉碎物料时，何时添加等粉碎的 物料？ 2.停机时需要让机器空转几分钟吗？
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验目的 实验指导 实验内容与操作 实验报告 思考题
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验目的
说出粉碎、筛分、混合设备的基本结构 掌握粉碎、筛分、混合设备的使用方法
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验指导
粉碎主要是借助机械力将大块的固体物质粉碎成 适用程度的操作过程。常用的设备球磨机、研钵、 冲击式粉碎机、锤击式粉碎机、流能磨
制剂生产基本单元操作—粉碎、筛分与混合(药物制剂课件)
(3)扩散混合
由于粒子的无规则运动，在相邻粒子间发生相互交换位置而进行 的局部混合。
三、混合方法
搅拌混合 研磨混合 过筛混合
实验室常用：搅拌、研磨、过筛等。 大生产多用：搅拌、容器旋转方式。
四、混合设备
容器旋转型混合机 容器固定型混合机
回转型混合机 二维运动混合机 三维运动混合机
槽型混合机
螺旋锥形混合机
举例： “加液研磨法” “水飞法”
粉碎的方式方法
低温粉碎
• 特点：①适于常温粉碎困难的物料，软化点低、熔点低及 热可塑性物料。树脂、树胶、干浸膏等。 ②可用于富含糖分，具一定粘性的物料。 ③可获得更细的粉末。 ④能保留挥发性成分。
粉碎的方式方法
低温低粉温碎粉碎
方法 ①物料先行冷却或在低温条件下迅速粉碎。 ②物料与干冰或液氮混合后粉碎。 ③粉碎机壳通循环低温冷却水。 ④组合运用上述方法。
一、概述
1、定义
把两种或两种以上的组分均匀混合的操作。 2、目的 ①使各组分在制剂中均匀一致 ②保证药品剂量准确，用药安全
二、混合机理
(1)对流混合
固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时产生的总体混 合。
(2)剪切混合
由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面，破坏粒子群的团聚状 态而进行的局部混合。
n=粉碎前粒度D/粉碎后粒度d
粉碎的机理
粉碎过程中常用的外力
粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
冲击力(impact)；
压缩力(compression)
剪切力(cutting)；
弯曲力(bending)
冲击
压缩
剪切
弯曲
研磨
研磨力(rubbing)
由于粒子的无规则运动，在相邻粒子间发生相互交换位置而进行 的局部混合。
三、混合方法
搅拌混合 研磨混合 过筛混合
实验室常用：搅拌、研磨、过筛等。 大生产多用：搅拌、容器旋转方式。
四、混合设备
容器旋转型混合机 容器固定型混合机
回转型混合机 二维运动混合机 三维运动混合机
槽型混合机
螺旋锥形混合机
举例： “加液研磨法” “水飞法”
粉碎的方式方法
低温粉碎
• 特点：①适于常温粉碎困难的物料，软化点低、熔点低及 热可塑性物料。树脂、树胶、干浸膏等。 ②可用于富含糖分，具一定粘性的物料。 ③可获得更细的粉末。 ④能保留挥发性成分。
粉碎的方式方法
低温低粉温碎粉碎
方法 ①物料先行冷却或在低温条件下迅速粉碎。 ②物料与干冰或液氮混合后粉碎。 ③粉碎机壳通循环低温冷却水。 ④组合运用上述方法。
一、概述
1、定义
把两种或两种以上的组分均匀混合的操作。 2、目的 ①使各组分在制剂中均匀一致 ②保证药品剂量准确，用药安全
二、混合机理
(1)对流混合
固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时产生的总体混 合。
(2)剪切混合
由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面，破坏粒子群的团聚状 态而进行的局部混合。
n=粉碎前粒度D/粉碎后粒度d
粉碎的机理
粉碎过程中常用的外力
粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
冲击力(impact)；
压缩力(compression)
剪切力(cutting)；
弯曲力(bending)
冲击
压缩
剪切
弯曲
研磨
研磨力(rubbing)