上半年医疗器械监管工作总结
2023年上半年医疗器械监管工作总结
2023年上半年医疗器械监管工作总结一、工作概述2023年上半年，医疗器械监管工作重点围绕以下几个方面展开：加强对医疗器械市场的监管，提高监督检查的力度，加强对医疗器械生产企业和经销商的监管，推动医疗器械行业的健康发展。
通过这些工作的开展，有效提高了医疗器械质量和安全水平，保障了公众的健康和安全。
二、市场监管上半年，我们加强了对医疗器械市场的监管工作。
重点对一些高风险和关键性医疗器械进行了严格的检查和监管，确保其符合相关的质量和安全标准。
我们还对市场上的假冒伪劣医疗器械进行了查处，有效净化了市场环境。
此外，我们还加强了对医疗器械广告宣传的监管，严厉打击虚假宣传行为，维护了公众的合法权益。
三、监督检查上半年，我们在监督检查工作上加大了力度。
通过对医疗器械的生产、销售环节进行全面的检查，发现和排除了一批存在质量和安全问题的医疗器械。
我们还组织开展了不定期的抽样检验，检测医疗器械的质量和安全指标是否符合要求。
同时，我们还针对一些重点地区和企业开展了重点监督检查，确保医疗器械行业的健康发展。
四、企业监管上半年，我们注重对医疗器械生产企业和经销商的监管工作。
加强了对企业生产工艺、质量管理体系和产品标准的监督检查，确保企业生产的医疗器械符合相关的质量和安全要求。
与此同时，我们还加强了对经销商的监管，严禁一些无资质的经销商销售医疗器械，保障了公众的用药安全。
五、互联网医疗器械监管上半年，互联网医疗器械监管成为我们的重点工作之一。
随着互联网医疗器械的快速发展，我们加强了对互联网医疗器械销售平台的监管工作，严禁一些非法销售活动。
我们还加大了对互联网医疗器械的监督检查力度，确保互联网医疗器械的质量和安全。
六、推进创新发展上半年，我们积极推动医疗器械行业的创新发展。
支持创新型医疗器械企业的发展，鼓励企业进行技术创新和产品研发。
我们还加强了对新型医疗器械的监管工作，确保其质量和安全。
同时，我们加强了与相关部门和单位的合作，共同推动医疗器械行业的绿色发展。
2024年上半年医疗器械监管工作总结
2024年上半年医疗器械监管工作总结____年上半年医疗器械监管工作总结一、工作概况____年上半年，我单位积极履行医疗器械监管职责，以保障人民群众生命安全和健康为宗旨，加强对医疗器械市场的监管工作。
本文将对我单位在____年上半年开展的医疗器械监管工作进行总结，共计____字。
二、监管工作落实情况1. 加强监管制度建设本年度，我单位进一步完善医疗器械监管制度，加强监管法规的制定和修订工作。
制定了一系列标准和规范，包括《医疗器械销售许可管理规定》、《医疗器械生产许可管理规定》等，强化了对医疗器械生产、销售等环节的监管。
2. 提升监管能力为了跟上科技发展的步伐，我单位积极引进先进的监管技术和设备。
通过加强对监管人员的培训，提高他们的监管能力和水平。
同时，引入信息化管理系统，实现了对医疗器械的全过程监管。
3. 加强风险监测和评估针对医疗器械市场存在的风险，我单位积极开展风险监测和评估工作。
通过收集分析医疗器械的使用情况和不良事件报告，及时发现和预警可能存在的安全隐患，采取相应的监管措施，以确保人民群众的生命安全和健康。
4. 开展市场监管行动根据监管任务和工作安排，我单位开展了一系列市场监管行动。
重点查处了一批违法违规的医疗器械企业和经营者，严厉打击了假冒伪劣医疗器械的违法行为。
同时，加强对医疗器械广告的监管，防止虚假宣传误导消费者，保护消费者的合法权益。
5. 推动国际交流与合作为了加强与国际监管机构的合作，我单位积极参加国际医疗器械相关会议和培训，与国际同行进行经验交流和合作。
同时，加强与海外医疗器械监管机构的沟通与合作，共同应对跨国医疗器械流通和安全问题。
三、工作成效评估通过上述工作的开展，取得了以下成效：1. 医疗器械监管制度进一步完善，加强了对医疗器械生产、销售等环节的监管。
2. 监管能力得到提升，通过引进先进技术和设备，实现了对医疗器械的全过程监管。
3. 风险监测和评估工作取得了积极进展，对可能存在的安全隐患进行了及时发现和预警。
医疗器械监管工作总结2篇
医疗器械监管工作总结医疗器械监管工作总结精选2篇（一）医疗器械监管是保障医疗卫生平安的重要工作之一，为了加强医疗器械的质量管理，保障公众的安康与平安，医疗器械监管工作在过去的一年里获得了一定的成绩。
一、加强监管制度建立在监管制度方面，我们注重加强法律法规的制定和修订工作。
我们制定了一系列的规章制度，如《医疗器械注册管理规定》、《医疗器械消费答应证管理方法》等，为医疗器械的注册和消费提供了明确的标准和要求。
同时，我们还对已有的监管制度进展了修订和完善，确保其与国际接轨，进步监管程度。
二、加强市场监管在市场监管方面，我们注重加大对医疗器械市场的监管力度。
我们加强对医疗器械消费企业和经营企业的答应和备案管理，确保其合法合规运营。
同时，我们加强对医疗器械产品的监视抽查和风险评估，及时发现和排查存在的平安隐患，确保市场上的医疗器械符合质量要求。
三、开展宣传教育为了进步公众的医疗器械平安意识，我们开展了一系列的宣传教育活动。
我们通过各种媒体渠道广泛宣传医疗器械的平安知识，提醒公众选择合格的医疗器械产品。
同时，我们加强对医疗器械从业人员的培训，进步其对医疗器械监管政策和操作规程的认识，为其提供良好的监管环境。
四、加强国际合作在国际合作方面，我们积极参与国际医疗器械监管组织的交流与合作。
我们加强与世界卫生组织、国际医疗器械监管组织等组织的联络与合作，共同推进医疗器械监管的国际化，加强跨国医疗器械产品的质量监管。
综上所述，医疗器械监管工作在过去的一年里获得了一定的成绩。
我们加强了监管制度的建立，加大了市场监管力度，开展了宣传教育活动，加强了国际合作。
然而，我们也要清醒地认识到，医疗器械监管工作仍面临一些挑战和问题，如监管力度不够强、监管手段不够灵敏等。
因此，我们要进一步加大监管力度，完善监管制度，进步监管程度，确保医疗器械的质量平安，保障公众的安康与平安。
医疗器械监管工作总结精选2篇（二）在过去的一年里，我在一家医疗器械销售公司担任销售人员的职位。
2023年上半年医疗器械监管工作总结
2023年上半年医疗器械监管工作总结在2023年上半年，医疗器械监管工作取得了一定的成绩。
本文将从四个方面总结医疗器械监管工作，并展望下半年的工作目标。
一、加强医疗器械注册管理。
在上半年，我们加大了对医疗器械注册审核和监管力度，严格按照相关法规和标准进行审核和审批。
我们注重对高风险医疗器械的监管，确保其质量和安全性。
同时，加强了对医疗器械生产企业的监督检查，提高了注册企业的合规意识和质量管理水平。
二、加强医疗器械生产监督管理。
上半年，我们加大了对医疗器械生产企业的监督力度，严格按照相关法规和标准进行生产许可证的审批和年检。
我们注重对医疗器械生产过程质量控制的监督，确保生产过程符合规定的要求。
同时，加强了对医疗器械生产企业的质量监督检查，提高了企业的质量管理水平。
三、加强医疗器械市场监督管理。
上半年，我们加大了对医疗器械市场的监督力度，加强了对医疗器械经营企业的监督检查。
我们注重对医疗器械的真实性和合规性的监管，严厉打击假冒伪劣医疗器械的生产和销售。
同时，加强了对医疗器械市场的价格监管，保障市场价格的合理性和稳定性，维护了公平竞争的市场环境。
四、加大对医疗器械安全监测的力度。
上半年，我们加大了对医疗器械安全的监测力度，建立了完善的医疗器械不良事件监测和报告制度，及时发现和处理医疗器械安全风险。
我们注重对医疗器械的现场检查和风险评估，提出相应的改进措施，确保医疗器械的使用安全。
展望下半年，我们将继续加强医疗器械监管工作。
一方面，我们将进一步完善相关法规和标准，提高监管的科学性和规范性。
另一方面，我们将加大对医疗器械生产企业和经营企业的监督力度，做好日常的监督检查和执法工作。
同时，我们将加强与相关部门和单位的协作，形成合力，共同推进医疗器械监管工作的改革和提升。
总之，2023年上半年医疗器械监管工作取得了一定的成绩，但也存在一些问题和挑战。
我们将认真总结经验，完善工作机制，进一步提高监管水平，为人民群众提供更加安全和可靠的医疗器械产品。
2024年上半年医疗器械监管工作总结模版(3篇)
2024年上半年医疗器械监管工作总结模版2024年上半年，医疗器械监管工作取得了显著的成绩，但也面临了一些挑战。
本文将对这段时间的医疗器械监管工作进行总结，并提出一些改进和发展的建议。
一、工作成绩1.加强市场监管力度。
在2024年上半年，我国针对医疗器械市场进行了全面整顿，加大了对不合规产品的查处力度。
同时，加强了对医疗器械生产企业和经营企业的监管，提高了市场准入门槛，加强了产品质量的监督检验。
2.推进国际交流合作。
在国际医疗器械监管领域，我国积极参与各类国际标准和法规的制定，加强了与国际监管机构的合作与交流。
同时，我国也加强了对进口医疗器械的监管，确保了进口产品的质量安全。
3.加强科技创新。
医疗器械产业是一个高科技产业，科技创新是推动行业发展的关键。
在2024年上半年，我国加强了对医疗器械科技创新的支持和引导，推动了一批具有自主知识产权的高端医疗器械的研发成功。
这些新产品的上市将进一步提升行业的竞争力。
二、存在问题1.监管力度不够。
虽然在上半年中，加大了对不合规产品的查处力度，但仍存在一些不合规产品逃脱监管的情况。
另外，一些小型医疗器械生产企业和经营企业未能及时了解和遵守相关法规和标准，存在一定的安全隐患。
2.科技创新能力有限。
与国外一些发达国家相比，我国在医疗器械科技创新方面还存在一定的差距。
虽然在上半年中加强了对科技创新的支持，但仍需要加大力度，提高我国医疗器械的自主创新能力。
三、改进建议1.加强监管力度。
应加大对不合规产品的查处力度，提高对小型企业的监管力度，加强产品质量的监督检验。
同时，还要加强对医疗器械生产和经营企业的宣传教育，提高企业的法规意识和安全意识。
2.加强科技创新。
应加大对医疗器械科技创新的投入，加强对高新技术的引进与培育，鼓励企业加大研发投入，提高自主创新能力。
同时，要加强与高等院校、科研机构的合作，推动科研成果的转化。
3.加强国际交流合作。
我国在医疗器械监管领域还存在一定的差距，应加强与国际监管机构的合作与交流，借鉴国际先进经验，提升我国的监管水平。
医疗器械监管处2024年上半年工作总结及下半年工作安排
医疗器械监管处2024年上半年工作总结及下半年工作安排引言随着医疗技术的不断进步和市场需求的持续增长，医疗器械监管工作的重要性日益凸显。
本文档旨在总结2024年上半年医疗器械监管处的工作成果，并规划下半年的工作重点，以确保医疗器械行业的健康发展和公众利益的保护。
上半年工作总结1. 法规制定与更新完成了医疗器械监管法规的修订工作，以适应新的医疗技术和市场需求。
制定了针对新型医疗器械的监管指南，提高了监管的针对性和有效性。
2. 市场准入管理审核并批准了XX件医疗器械的市场准入申请，确保了产品的安全性和有效性。
对XX件不符合标准的医疗器械进行了市场退出处理，保护了公众健康。
3. 质量监督与检查开展了XX次医疗器械生产和经营企业的现场检查，提高了行业的整体质量水平。
对XX起医疗器械质量事件进行了调查处理，及时消除了安全隐患。
4. 风险评估与控制建立了医疗器械风险评估体系，对高风险产品进行了重点监控。
制定了风险控制措施，有效降低了医疗器械使用过程中的风险。
5. 教育培训与公众宣传组织了XX次医疗器械监管法规和知识的培训，提高了从业人员的专业水平。
开展了XX次医疗器械安全使用的公众宣传活动，增强了公众的安全意识。
6. 国际合作与交流与XX个国家的医疗器械监管机构建立了合作关系，加强了国际监管经验的交流。
参与了XX次国际医疗器械监管会议，提升了我国在国际监管领域的影响力。
下半年工作安排1. 法规完善与执行继续完善医疗器械监管法规，确保法规的适应性和前瞻性。
加强法规的执行力度，确保医疗器械行业的规范运作。
2. 市场准入与退出机制优化优化医疗器械市场准入和退出机制，提高审批效率和监管效果。
加强对市场准入产品的后续监管，确保产品持续符合标准。
3. 质量监管与风险控制加大对医疗器械生产和经营企业的监督检查力度，确保产品质量。
完善风险评估体系，对新上市和高风险产品进行重点监控。
4. 教育培训与人才培养制定医疗器械监管人才培养计划，提高从业人员的专业素质。
2024年上半年医疗器械监管工作总结(4篇)
2024年上半年医疗器械监管工作总结一、工作概况2024上半年，医疗器械监管工作扎实推进，取得了一定的成绩。
我们围绕加强医疗器械监管、提升监管能力、保障人民群众生命安全和身体健康的目标，积极开展各项工作，全面加强对医疗器械生产、流通和使用环节的监管。
二、工作亮点1. 加强医疗器械注册管理。
我们积极推进医疗器械注册管理工作，加强对医疗器械注册申请的审查，提高注册审核的效率和质量。
通过严格审核，有效控制了低价劣质医疗器械的上市，保障了人民群众的用药安全。
2. 加强医疗器械产品质量监管。
我们深入开展医疗器械产品质量监管工作，强化对生产企业的监督检查，加大对不合格产品的处罚力度。
通过严格把关，有效减少了不合格产品的流通，保障了人民群众的用品安全。
3. 加强医疗器械生产和流通环节的监管。
我们加大对医疗器械生产企业和流通企业的监管力度，加强对生产企业和流通企业的日常检查和抽查工作，严肃查处违法违规行为。
通过加强监管，有效控制了假冒伪劣医疗器械的生产和流通，保护了人民群众的知情权和选择权。
4. 加强对医疗器械使用环节的监管。
我们加大对医疗机构和个体医生的监管力度，加强对医疗器械使用的指导和培训，提高医疗机构和个体医生的医疗水平和服务质量。
通过加强监管，有效提升了医疗服务的质量和安全水平。
三、存在问题及对策1. 在医疗器械注册管理方面，仍然存在一些申请材料不完整、审核时间较长等问题。
下半年我们将进一步完善相关制度，加强指导和培训，提高注册审核的效率和质量。
2. 在医疗器械产品质量监管方面，还存在一些企业生产环境不符合要求、质检设备不完善等问题。
下半年我们将继续加强对生产企业的监管，加大对不合格产品的处罚力度，保障人民群众的用品安全。
3. 在医疗器械生产和流通环节的监管方面，还存在一些企业违法违规行为屡禁不止的问题。
下半年我们将进一步加强监管力度，加大对违法违规行为的查处力度，维护市场秩序和人民群众的合法权益。
4. 在医疗器械使用环节的监管方面，还存在一些医疗机构和个体医生不规范使用医疗器械的问题。
2024年上半年医疗器械监管工作总结范本（3篇）
2024年上半年医疗器械监管工作总结范本____年上半年，医疗器械监管部门在加强监管和提升服务水平方面取得了显著的进展。
本文将对____年上半年医疗器械监管工作进行____字的总结。
一、政策法规方面的工作1. 加强医疗器械法规体系建设。
对医疗器械的生产、销售、使用等环节进行了细化和规范，修订了相关法规，提高了监管的透明度和可执行性。
2. 完善医疗器械准入管理体系。
进一步加强对医疗器械准入管控的力度，确保准入的医疗器械质量安全和有效性。
3. 强化医疗器械广告监管。
加大对医疗器械广告的监管力度，严禁虚假宣传和误导消费者的行为，保障消费者合法权益。
4. 提升医疗器械监管能力。
加强医疗器械监管人员的培训和学习，提高监管人员的专业水平，提升监管工作的效能。
二、市场监管方面的工作1. 加强医疗器械的质量监管。
对医疗器械的生产、销售和使用过程中的质量问题进行严格监管，加大惩处力度，保证市场上的医疗器械质量安全。
2. 加强医疗器械经营者的监管。
对医疗器械经营者进行全面监管，加强对医疗器械经营者的资质审核和信用评估，确保经营者合法经营，保护消费者权益，维护市场秩序。
3. 加强医疗器械的溯源管理。
通过建立医疗器械的溯源体系，对医疗器械的生产、流通等环节进行全程监管，确保市场上的医疗器械来源可追溯，保障消费者的安全。
4. 加大对假冒和侵权行为的打击力度。
对销售假冒医疗器械和侵权医疗器械行为进行严厉打击，加大对违法行为的惩处力度，维护市场秩序和公平竞争环境。
三、科技创新方面的工作1. 推动医疗器械科技创新。
加强与科研机构和企业的合作，鼓励和支持医疗器械科技创新，推动医疗器械行业的发展和升级。
2. 加强医疗器械监测和预警。
建立医疗器械的监测和预警机制，对市场上的医疗器械进行时刻监测，及时发现和处理医疗器械的安全问题。
3. 推广应用新技术。
鼓励医疗器械生产企业采用先进的生产技术和设备，推广应用先进的医疗器械技术，提高医疗器械的质量和效果。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
工作总结：_________上半年医疗器械监管工作总结姓名：______________________单位：______________________日期：______年_____月_____日第1 页共10 页上半年医疗器械监管工作总结半年以来，在市委、市政府的正确领导下，在上级有关业务部门的指导下，我市药品医疗器械监管工作紧紧围绕保障公众用药安全这一中心，按照标本兼治、重在治本的原则，扎实开展药品流通领域非法渠道购进集中整治。
我市药品经营、流通秩序进一步规范，涉药单位的诚信意识、质量责任意识进一步增强，药械安全监管工作取得了明显的成效，具体如下：一、根据实际，结合目标考核的要求，制订了药品监督管理科xx 年度工作计划。
强化医药市场宏观监管，促进药械流通市场规范有序发展，强化监管力度；创新监管方式，完善药械生产监管体系，以巩固全省食品药品安全示范区为主线，落实监管责任。
二、严格审批，认真组织实施GSP认证、变更及换发证工作。
今年上半年，我局共完成了6家药品经营企业GSP认证，3家药品经营企业换证，13家企业变更工作。
在药品经营企业审批工作中，我们严格执行标准，对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。
通过实施GSP认证工作，我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高，从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。
市场的格局发生了新变化，一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。
三、加强日常监管，规范市场秩序。
1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。
我市上半年共有6家单体药店通过了GSP认证。
为防止药品经营企业通过GSP认证后第 2 页共 10 页产生的管理松懈等现象，加强对药品经营企业的监督管理，我局对企业进行飞行检查，严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐项检查，重点检查企业质量管理制度执行情况、药学技术人员是否在职在岗以及药品分类管理是否符合要求等情况。
到目前为止，共对13家药品经营企业（7家连锁门店、6家单体药店）、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查，78家进行了日常监督检查，被检查单位存在的主要问题有：各项制度执行不到位；记录不及时；药师不在岗；处方药未严格按要求管理、GSP档案未延续等问题。
针对企业未严格执行GSP的行为，我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。
同时建立了药品经营企业GSP检查档案，以便于对企业整改的情况进行核查。
2、加强麻黄碱类复方制剂、二类精神药品、终止妊娠类药品管理。
为了认真贯彻落实药品管理法及国家食品药品监督管理局有关规定，加强对特殊药品的监督管理，我们每月对裕民药业有限公司等企业进行麻黄碱类复方制剂、二类精神药品、终止妊娠类药品的检查，严禁终止妊娠类药品在市场上非法流通。
对含麻黄碱类复方制剂的企业检查，重点检查了购买方相关资质证明材料和留存情况。
3、加快药品安全信用分类管理，做好日常监管扣分工作。
为认真贯彻落实《省药品安全信用分类管理暂行办法》，做好我市药品安全信用分类管理工作，我们印发了《市药品经营企业诚信创评实施方案》，并转发了市局药品生产、批发、零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构药械日常监管扣分规定，至今以来已对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管，并在OA系统记录，有效地建立了药品、医疗器械日常监管长效机制，重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题，确保全市药品质量安全。
第 3 页共 10 页4、加强药品从业人员健康体检。
我们组织辖区内在职药品从业人员进行一年一度健康检查，对患有传染病、皮肤病或其它可能污染药品疾病的药品从业人员，不得从事直接接触药品工作，体检进一步摸清了药品从业人员的身体状况，使他们自觉规范药品和医疗器械的经营使用行为，确保全市人民群众用药用械安全。
5、加强药品零售连锁企业“七统一管理”。
根据市局相关规定，药品零售连锁企业应严格实行统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营模式。
门店购进药品必须经总部审核同意，由总部统一采购。
所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存，总部对门店采购药品行为负责。
通过半年的规范管理，现已有2家连锁门店转为单体，剩余24家连锁门店达到“七统一”的要求，达标率1%。
6、规范药品零售企业商品分区管理。
为规范全市药品零售企业所经营的普通商品、保健食品（专指“健”字号，“带蓝帽”的食品）、化妆品、药品及医疗器械（简称“四品一械”）的合理摆放，要求一是零售企业要将摆放商品的空间划分为五个区域，各区域之间必须有清晰的标识分隔，标识牌统一为绿底白字，标识牌大小根据店面大小确定，但不得小于15cm×30cm；二是同一组货架的上下只能摆放同类商品，不能掺杂混放，且保健食品区和普通商品区不能连在一起。
通过规范，全市144家药店达到了这一要求，正确引导消费者购买不同商品，确保公众用药用械安全。
四、加强药品、医疗器械监管，着力抓好药械安全专项整治工作。
1、积极药品流通领域非法渠道购进药品专项整治。
采取有效措施，积极落实好专项整治行动各项工作，一是开展对重点区域、重点企业、第 4 页共 10 页重点品种的检查，督促企业落实药品购销经营活动的规定要求；二是认真收集、分析各种信息线索，组织调查核实，依法严厉查处，并要按照“五不放过”（即对假劣药品来源、去向不查清不放过；对涉案单位、责任人不查清不放过；对案件原因不分析透彻不放过；对涉案人员未得到应用惩处不放过；对防范措施不落实不放过）的要求，积极发挥协查联合办案的机制，对违法行为一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，积极联合公安机关查处重大违法犯罪行为；四是建立信息报送机制。
将重大案件及时上报市食品药品监督管理局稽查分局，及时将开展专项行动的好的经验做法、取得的重要成果、成功办理的大案要案等信息上报。
2、开展电子监管数据的专项检查。
根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》，结合市局督办情况，我局开展电子监管专项检查，检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时，视频图像是否及时上传，药学技术人员在岗情况。
目前，我市46家药品经营企业进行了专项检查，发出整改通知书22份，电子监管平台综合效能得到有效提升。
3、继续开展对尿毒症免费血透救治用耗材的专项检查。
我局高度重视，专门成立了尿毒症免费血透救治用耗材专项检查小组，组织人员对辖区内的尿毒症免费血透救治定点医院（含中心卫生院）开展了检查。
重点检查了四个环节：一是检查该类产品的购进渠道是否正规、验收记录是否完整；二是检查该类产品的仓储条件是否符合产品的贮藏要求；三是检查该类产品和供货商的合法性证明文件是否留存；四是检查该类产品不良事件报告制度的执行情况。
对于此次检查中发现的该定点医院产品仓储条件不符合产品贮藏要求和此类产品不良事件报告制度执行第 5 页共 10 页有缺陷的情况，我局已责令该定点单位限期进行整改。
在此次专项检查的期间内，我局将站在执政为民的高度，加强对尿毒症免费血透救治定点医院（乡镇中心卫生院）的监管，确保耗材使用安全有效，确保此次惠民项目落到实处。
五、“三个创新”提升药械从业人员继续教育培训水平。
为了全面提高全市从业人员综合素质，帮助更新知识结构，拓宽知识层面，增强守法经营意识，通过“三个创新”提升了药械从业人员继续教育培训水平。
一是培训体制创新。
争取了上级财政支持，完善了培训教育体制，继续教育培训不再向从业人员收取任何费用，包括不收证件工本费、培训书本等费用。
培训通知方式全部通过QQ群联系平台发出，体现出节俭办培训的精神。
二是培训媒介创新。
为了增加培训直观性，该局投入2万多元创建多媒体教室，培训再不是枯燥的，而是声、光、电全新的效果，给人以耳目一新的感受。
三是培训内容创新。
此次培训分5期，每期4天，40个学时，涵盖听课、自学、考试等环节，内容包括：药品、医疗器械监管法律法规，职业道德和从业技能，药械经营知识、新修订GSP管理规范，药械稽查安全事故的案例和资料等知识。
这些内容全是监管人员根据辖区监管实际确定的，并且自己制作多媒体课件，增加了培训的针对性。
通过继续教育培训，促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流，增强了其责任意识、质量意识、法律意识，有效促进了药械经营、使用行为不断规范，为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。
六、积极开展药品不良反应监测工作。
与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导第 6 页共 10 页小组进行了调整，并完善基层监测网络，完善了35个基层网报用户，各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，由院长任组长，分管院长为副组长，医务科、药剂科和各临床科室负责人为组员，并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作（下称报告员）。
各药品和医疗器械生产、经营单位参照医疗机构建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，并确定一名报告员。
上半年我市共收集上报不良反应144例，医疗器械不良事件32例，均已完成上半年任务。
七、四举措加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。
为进一步净化药品、医疗器械、保健食品广告市场环境，维护人民群众身体健康和合法权益，我局采取四项措施加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。
一是加强跟踪监测。
对电视台等新闻媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行定期或不定期跟踪监测，加强重点时期和重点时段监测，减少监测盲点。
二是加强监督检查。
专项检查与日常检查相结合，对药品、医疗器械、保健食品经营单位店堂内外张贴或悬挂的违法广告进行清理，对质量可疑的违法广告所涉及的药品、医疗器械、保健食品，采取暂停销售、追踪购进渠道、监督抽验等措施，违反法律法规的，立案查处。
三是加强部门配合。
与工商、广电等部门配合，互通信息、资源共享，形成合力，药品、医疗器械、保健食品违法违规广告得到有效遏制。
四是加强宣传。
通过知识讲座、开辟宣传栏等形式，向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法，增强公众对违法虚假广告的识别能力，宣传相关药品、医疗器械、保健食品广告知识，普及有关法律法规，增强公众自我防范意识。
半年来，我局执法人员对3家药店的广告产品下达了强制下架书面文件，严禁销第 7 页共 10 页售广告药品，根据《市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的暂行规定》给予各药店扣分处理，并将违法广告移送工商部门处理。
八、继续深入推进农村药品“两网”建设机制，提高农村药品“两网”建设工作成效。
我市17个乡镇均成立了以分管领导为站长的食品药品安全协管站，明确了2-3名专（兼）职食品药品安全协管员，在各村（居）聘任了一名村信息员，目前，我市共聘任了35名乡镇食品药品安全协管员和240名村（居）信息员，每名信息员每年补助350元，已全面覆盖至村（居），建立健全了市、乡、村三级食品药品安全监管网络，监督网络覆盖率达1%。