2020年药品医疗器械化妆品监管工作总结
药品医疗器械监管工作总结
药品医疗器械监管工作总结药品医疗器械监管工作总结范文，通过总结一下本公司开展的“保增长、保民生、保稳定”等活动取得了什么成效。
对以后工作如何进行安排部署。
我是20**年3月份到**局药械科任职至今的，全面负责药品医疗器械稽查办工作，这两年多以来，我主要分管业务工作，现将近期工作情况汇报如下：近年来，随着国家新医改方案的出台，监管系统迎来了前所未有的发展机遇，并正逐步形成以网络为依托、与医疗体制改革相适应的新格局，呈现出良好态势，对于推进监管事业又好又快地发展具有重大意义。
当然，受经济环境影响，行业发展中还存在不少困难和问题，但从总体上看，基础性工作扎实，社会关注度高，全市的药品医疗器械质量水平在持续提升，食品化妆品市场秩序也较为规范。
在过去的一年里，**监管人始终把加强党风廉政建设摆在突出位置，紧紧围绕科学发展观这个主题，深入贯彻落实党风廉政建设责任制，按照《中共石家庄市纪委关于加强领导干部作风建设的若干规定》及省局、市局纪检组和药械科的部署要求，坚持立足本职，勇于担当，狠抓各项措施的落实。
自觉遵守国家的法律法规，模范遵守社会道德规范；树立牢固的理想信念，恪守人生准则，增强拒腐防变能力；认真履行党风廉政建设职责，切实转变作风；严格遵守廉洁自律的各项规定，清白做人，干净做事，堂堂正正地做人，踏踏实实地做事，勤勤恳恳地服务群众。
虽然完成了目标任务，没有出现违法违纪问题，但距离中央、省、市的要求尚存差距，需继续努力。
回顾20**年的各项工作，取得了一些成绩，但仍有许多不足之处，主要表现在以下几点：一是尽管领导重视，创造条件搞创收，由于种种原因使创收减缓或没有创收；二是专项资金使用率低，浪费了大量的财政资源；三是科室协调能力弱，沟通不够顺畅；四是领导驾驭全局能力弱，缺乏创新精神，谋划工作深度不够，特别是在发挥科室优势，培养锻炼干部队伍方面还欠火候；五是工作细节方面有待加强。
化妆品监管工作总结
化妆品监管工作总结为进一步规范化妆品生产经营秩序，消除风险隐患，保障广大人民群众用妆安全，根据《2020年全市化妆品监督管理工作要点》，高新区综合行政执法局积极组织开展化妆品日常监管工作，取得较好效果，现将工作总结如下：一、科学实施，加大化妆品监管力度我局采取日常监管与专项整治相结合的方式，采取多种措施对辖区内化妆品生产经营企业进行监督检查，重点检查化妆品生产企业在合法性、生产条件、人员管理、生产工艺、检验、原料管理、仓库管理、产品标签说明书等方面是否符合要求。
，重点检查化妆品生产企业是否履行进货查验制度、领证领票制度，是否建立购销台账，是否取得生产企业或者供应商的营业执照和生产许可证。
同时，检查信息将及时、准确、完整地录入智慧监管平台。
一年来，共检查化妆品生产经营企业200余家，出动执法人员300余人次。
二、组织自查，消除风险隐患组织并监督指导化妆品生产经营者开展全面自查，重点自查索证索票、进货查验、台账记录等管理制度落实情况，是否存在非法添加可能危害人体健康物质的化妆品、假冒化妆品、无证生产的化妆品、未取得批准文号的特殊用途化妆品、未经备案的非特殊用途化妆品、国家药监局或者省级药监局通知暂停或者停止销售的化妆品、违法宣称“药妆”或者医学护肤品等的化妆品等。
同时，要求对自查发现的违法化妆品立即停止销售，及时处置风险隐患。
第三，加强宣传，落实企业主体责任。
加强《化妆品监督管理条例》的宣贯，一方面，利用“两微一端”等媒体，积极宣传《条例》的规定和监管动态；另一方面，组织印发宣传材料，向化妆品生产经营企业、社区等场所发放张贴宣传画，向化妆品从业人员及公众发放宣传手册，引导化妆品生产经营者依法履行义务，落实企业主体责任。
同时，引导公众树立科学护肤意识。
宣贯以来，共印发宣传材料200余份，到店张贴100余家。
四、畅通渠道，推进化妆品社会共治公布举报电话，健全投诉举报渠道，做到“事事有落实，件件有回复”，并从投诉举报中挖掘有价值的违法案件线索，严打化妆品违法违规行为。
医疗器械监管领域工作总结
医疗器械监管领域工作总结
医疗器械监管领域是保障人民健康和生命安全的重要领域，也是保障医疗器械安全有效使用的重要工作。
在过去的一段时间里，我有幸参与了医疗器械监管领域的工作，并且有了一些心得体会。
首先，医疗器械监管工作需要高度的责任感和敬业精神。
医疗器械关乎人民的生命健康，任何一点疏忽都可能导致严重的后果。
因此，作为医疗器械监管人员，我们必须时刻保持高度的警惕和责任感，严格按照相关法规和标准进行监管工作，确保医疗器械的安全性和有效性。
其次，医疗器械监管工作需要不断学习和提升专业素养。
医疗器械行业技术更新换代迅速，监管工作也需要与时俱进。
我们需要不断学习最新的医疗器械知识和监管政策，提升自己的专业素养，才能更好地履行监管职责。
再次，医疗器械监管工作需要加强国际交流与合作。
医疗器械行业是一个全球化的产业，国际间的医疗器械监管合作至关重要。
我们需要加强与国际组织和其他国家的交流与合作，学习其先进的监管经验和技术，共同推动医疗器械监管工作的发展。
最后，医疗器械监管工作需要加强风险防范和事件应急处置能力。
在医疗器械监管工作中，难免会面临各种风险和突发事件，我们需要加强风险防范意识，建立健全的事件应急处置机制，及时有效地应对各种突发情况，保障人民的生命健康安全。
总的来说，医疗器械监管领域是一项重要而艰巨的工作，需要我们不断提升自己的专业素养，加强国际交流与合作，加强风险防范和事件应急处置能力，才能更好地履行监管职责，保障人民的生命健康安全。
希望未来医疗器械监管工作能够不断发展，为人民健康事业做出更大的贡献。
医疗器械监管工作总结2篇
医疗器械监管工作总结医疗器械监管工作总结精选2篇（一）医疗器械监管是保障医疗卫生平安的重要工作之一，为了加强医疗器械的质量管理，保障公众的安康与平安，医疗器械监管工作在过去的一年里获得了一定的成绩。
一、加强监管制度建立在监管制度方面，我们注重加强法律法规的制定和修订工作。
我们制定了一系列的规章制度，如《医疗器械注册管理规定》、《医疗器械消费答应证管理方法》等，为医疗器械的注册和消费提供了明确的标准和要求。
同时，我们还对已有的监管制度进展了修订和完善，确保其与国际接轨，进步监管程度。
二、加强市场监管在市场监管方面，我们注重加大对医疗器械市场的监管力度。
我们加强对医疗器械消费企业和经营企业的答应和备案管理，确保其合法合规运营。
同时，我们加强对医疗器械产品的监视抽查和风险评估，及时发现和排查存在的平安隐患，确保市场上的医疗器械符合质量要求。
三、开展宣传教育为了进步公众的医疗器械平安意识，我们开展了一系列的宣传教育活动。
我们通过各种媒体渠道广泛宣传医疗器械的平安知识，提醒公众选择合格的医疗器械产品。
同时，我们加强对医疗器械从业人员的培训，进步其对医疗器械监管政策和操作规程的认识，为其提供良好的监管环境。
四、加强国际合作在国际合作方面，我们积极参与国际医疗器械监管组织的交流与合作。
我们加强与世界卫生组织、国际医疗器械监管组织等组织的联络与合作，共同推进医疗器械监管的国际化，加强跨国医疗器械产品的质量监管。
综上所述，医疗器械监管工作在过去的一年里获得了一定的成绩。
我们加强了监管制度的建立，加大了市场监管力度，开展了宣传教育活动，加强了国际合作。
然而，我们也要清醒地认识到，医疗器械监管工作仍面临一些挑战和问题，如监管力度不够强、监管手段不够灵敏等。
因此，我们要进一步加大监管力度，完善监管制度，进步监管程度，确保医疗器械的质量平安，保障公众的安康与平安。
医疗器械监管工作总结精选2篇（二）在过去的一年里，我在一家医疗器械销售公司担任销售人员的职位。
市场监督管理局药化械监管工作总结
市场监督管理局药化械监管工作总结202_年以来，我局严格按照上级要求及工作计划开展市场监管工作，把做好药品、医疗器械、化妆品市场监管作为“为民办实事”重点工作推进，现将年度工作开展情况总结如下：一、工作开展情况（一）药品、医疗器械监管一是开展对药品经营企业和医疗机构的日常监督检查，加大行业巡查力度；二是开展《口罩产品质量》、《无菌和植入性医疗器械监督检查》、《避孕套质量安全管理监督检查》、《严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为监督检查》、《严厉打击利用互联网实施医疗器械违法犯罪“清网”行动》、《医用氧使用》等专项监督检查工作，严厉打击违法违规行为，督促经营使用单位做好进货查验、储存管理及使用记录；三是加强对含麻黄碱复方制剂、止痛、镇痛类药品的重点监管。
要求经营企业严格按照有关规定对特殊药品做好实名制登记销售工作。
四是按照疫情防控工作要求，守好基层防线。
要求零售药店销售退热、止咳、抗病毒和抗生素等4类药品时必须实名制登记并每天按时报告，同时做好佩戴口罩、测体温、扫码等疫情防控措施。
截止目前累积检查药品经营企业和医疗机构298家次，出动执法人员176人次，查处医疗器械违法4起，处罚款人民币6300元整。
（二）化妆品监管一是抓好新修订《化妆品监督管理条例》的贯彻落实。
组织辖区内化妆品经营者开展培训，对《化妆品监督管理条例》进行重点解读，要求各经营户严格落实法规要求，守法经营。
二是开展日常监督检查工作及《儿童类化妆品专项检查》、国家公布不合格化妆品批次等检查工作。
严禁不符合国家规定产品、过期、无中文标识标签等产品流入市场，切实维护化妆品市场良序发展。
三是严厉打击违法违规行为。
202_年以来共查处化妆品经营违法案件2起，停业整顿2家，对辖区内化妆品经营者起到了较大的震慑作用。
累计出动执法人员143人次，检查经营者79户次。
（三）加强法律武装，筑牢思想根基一是组织辖区内药品经营企业、医疗机构、化妆品经营者开展药品、医疗器械、化妆品不良反应收集上报培训及《药品管理法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《gsp》等法律法规的宣传解读。
医疗器械日常监督检查年度工作总结
为加强对医疗器械经营、使用单位的日常监督管理，进一步规范医疗器械市场秩序，根据市场监督管理局对医疗器械日常监督管理工作的统一部署，我局将日常监管与专项检查相结合，强化监管措施、创新监管方式、落实监管责任，圆满完成了全年的各项医疗器械监管任务。
现将工作开展情况总结如下：一、精心部署，落实工作任务为确保医疗器械日常监督检查工作顺利开展和取得实效，我局结合工作实际，制定《2020年药品医疗器械化妆品监管工作安排》，全面落实责任制，确定检查任务、检查范围和检查重点。
二、加大监管，确保工作实效（一）加强疫情防控用械安全监管对辖区内医疗器械经营企业及使用单位购进的抗病毒、新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计等疫情防控用医疗器械的进货渠道、购销记录、储存条件、资质证明等相关质量安全进行监督检查。
（二）加强医疗器械日常监管在对家疫情期间通过“绿色通道”经营二类医疗器械的企业进行复查的同时对已备案的经营企业进行全覆盖检查，对未索取医疗器械产品合格证明文件的企业进行责令改正。
（三）开展隐形眼镜市场专项检查。
因辖区内的眼镜店《医疗器械经营许可证》已到期正在重新办理中，对其责令未取得许可证不得销售三类医疗器械并对库存的三类医疗器械下架停止销售。
三、加强宣传，营造良好工作氛围通过开展“3.15”、“食品药品安全知识大讲堂”等宣传活动，执法人员通过微信小视频引用实例、实物对照等方式为群众详细讲解与群众健康息息相关的安全用药用械原则和注意事项、医疗器械的概念及种类、如何安全购买和使用医疗器械等安全知识。
四、存在的问题及下一步工作计划（一）存在的问题。
一是局机关工作人员少，工作量大，导致医疗器械日常监督检查工作进度略显缓慢。
二是依然存在个别企业未索取医疗器械相关索证索票的现象。
（二）下一步工作计划1．结合日常监管按照盟局要求开展无菌和植入类、避孕套、需要冷链运输贮存类和角膜接触镜等重点监管品种监督检查。
2.加大宣传培训力度。
药械化监管个人工作总结
一、前言2023年上半年，我作为一名药械化监管工作人员，紧紧围绕我国药品、医疗器械、化妆品监管工作要求，认真履行岗位职责，积极投身药械化监管工作，取得了一定的成绩。
现将个人工作总结如下：二、工作内容1. 强化政策学习，提高自身素质我始终把学习作为提高自身素质的重要途径，深入学习国家药品、医疗器械、化妆品监管政策法规，了解行业动态，提高自己的业务水平。
通过学习，我掌握了药品、医疗器械、化妆品监管的基本理论、方法和技巧，为开展药械化监管工作奠定了坚实基础。
2. 加强监督检查，保障质量安全我认真履行监管职责，对辖区内药品、医疗器械、化妆品生产经营企业进行定期和不定期的监督检查。
重点关注企业的生产、经营、质量管理等方面，确保产品质量安全。
在监督检查过程中，我发现并纠正了一些企业的违规行为，保障了人民群众的用药、用械、用妆安全。
3. 严格审批流程，优化服务环境我严格执行药品、医疗器械、化妆品审批流程，确保审批工作公开、公平、公正。
同时，简化审批程序，提高审批效率，为企业提供优质服务。
上半年，我共办理了XX件药品、医疗器械、化妆品审批事项，得到了企业的好评。
4. 加强风险防控，提高应急处置能力我密切关注药械化领域风险隐患，及时排查、化解风险。
在疫情防控期间，我积极参与疫情防控工作，保障防疫物资供应，确保疫情防控药品、医疗器械质量安全。
同时，提高应急处置能力，确保在突发事件发生时，能够迅速、有效地应对。
5. 强化宣传培训，提高企业自律意识我积极开展药械化监管法律法规宣传，提高企业自律意识。
通过举办培训班、发放宣传资料等形式，向企业普及药械化监管知识，引导企业依法生产经营。
三、工作成效1. 提高了药品、医疗器械、化妆品生产经营企业的质量安全意识，促进了企业自律。
2. 规范了药械化市场秩序，保障了人民群众用药、用械、用妆安全。
3. 提升了药械化监管工作水平，为药械化行业健康发展提供了有力保障。
四、下一步工作计划1. 深入学习国家药械化监管政策法规，提高自身业务水平。
2023年药品医疗设备化妆品监管工作总结
二、医疗设备监管工作总 结
为了进一步提升医疗器械生产企业的管 理水平和产品质量，国家药品监管局加 强了对医疗器械生产企业的质量管理体 系监督检查，并持续开展了典型案例曝 光和失信企业名单公布工作。
三、化妆品 监管工作总结
三、化妆品监管工作总结
2023年，国家药品监管局完成了化 妆品功能成分和功效标准的制定， 并实施了化妆品准入制度和化妆品 广告管理制度。
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2023年药品医 疗设备化妆品 监管工作总结
目录 简介 一、药品监管工作总结 二、医疗设备监管工作总结 三、化妆品监管工作总结 四、未来规划
简介
简介
2023年，药品医疗设备化妆品监管 工作总体呈现积极、稳步发展的态 势。
取得的成绩得益于政府的强有力领 导，各相关方面的高度配合以及上 下游企业共同合作和用心落实相关 政策和法规的结果。
四、未来规 划
四、未来规划
未来，国家药品监管局将继续 秉持“安全为先，科学监管” 的工作理念，加大监管执法力 度，确保化妆品、药品和医疗 器械质量和安全，为人民群众 提供更好更安全的产品和服务 。
四、未来规划
同时，国家药品监管局将继续推进信息 化建设和智能监管创新，提高监管效能 和科技含量，为推动医药卫生事业高质 量发展做出新的更大的贡献。
同时，国家药品监管局加强了对化 妆品生产企业的GMP认证监管，并 加大了对化妆品生产企业的监督检 查力度，严厉打击非法经营和虚假 宣传的行为。
三、化妆品监管工作ห้องสมุดไป่ตู้结
另外，国家药品监管局还加强了对进口 化妆品的监管，并持续提高化妆品安全 评价和审评审批效率，为化妆品企业创 新提供了更加优良的发展环境。
二、医疗设 备监管工作总
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2020年工作总结
一、2020年工作总结
（一）药品方面
1.按计划开展药品生产经营使用环节日常监督检查。
结合辖区实际，根据相关工作要求，制定了《XX年度XXXXX 监督检查实施方案》、《XX年度全市药品市场监督检查计划》，明确重点，落实责任，细化分工，确保日常监管工作落到实处。
截至目前，生产环节，配合XX市场监督管理局开展药品生产企业日常监督检查1次，开展药包材使用单位监督检查XX次；经营环节，监督检查药品经营企业XX家；使用环节，监督检查药品使用单位XX家。
2.有重点的开展专项整治。
先后组织开展了中药饮片、药店诊所、疫苗专项整治，针对中药饮片采购、验收、使用情况，农村药店、个体诊所、疫苗使用单位等有重点的进行了专项检查，对检查中发现的问题均已责令整改。
3.开展药品经营质量管理规范认证跟踪检查工作。
为进一步推进药品经营质量管理工作的全面落实，按照双随机抽查机制，对认证通过的企业进行跟踪检查，共计跟踪检查药品经营企业XX家，未收回药品质量管理规范认证证书。
4.开展药品监督抽样。
2020年监督抽样工作紧紧围绕药品监管工作实际，以问题为导向，加大了对中药饮片、基层
医院、基层药店的抽验力度。
2020年共完成监督抽检XX批次，检验完成的药品发现不合格药品XX批次，问题发现率为XX%，并全部完成处置工作。
5.积极推进智慧监管平台使用。
按要求及时将日常监督检查信息上传至药品智慧监管平台，有效推进药品智慧监管。
截至目前共录入监管信息XX条。
6.开展药品不良反应监测工作。
一方面积极参加XX市(省)组织的药品不良反应监测培训班，并及时将培训内容传达给各上报单位，不断提升报表质量。
另一方面，及时对上报报表进行评价审核，确保时效性。
截至目前，已完成评价审核报表XXX例。
7.对2020年药品安全信用基础信息进行数据维护。
登录信用管理系统，对各基础业务系统中形成的基础数据，全面、准确、真实地进行评价。
（二）医疗器械方面
1.开展医疗器械生产经营使用环节日常监督检查。
制定了医疗器械生产、经营、使用各环节的日常监督检查计划，有计划、有条理地进行监管，着力排查医疗器械潜在的风险点。
截至目前，已检查医疗器械生产企业XX家，医疗器械经营企业XX家，一级以上医疗机构XX家。
2.开展医疗器械专项整治。
以日常监管发现的问题为线索，对存在普遍、人民关注高的热点问题进行了梳理，针对
重点品种、重点环节部署开展专项整治。
今年已安排部署无菌和植介入类医疗器械专项整治、严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治等多项专项检查工作，有重点、有针对性的解决医疗器械的安全隐患。
专项整治行动开展以来，共监督检查医疗器械经营企业XX家（其中XX家无菌植入类经营企业），使用单位共XX家，责令整改XX家，出动执法人员XX余人次。
3.开展可疑医疗器械不良事件监测工作。
年初，召开专门会议，与XX局联合下发文件，通报上年度工作情况，并安排部署2020年度相关工作，充分调动了相关人员的上报积极性。
截至目前，已评价医疗器械不良事件XXX例。
（三）化妆品方面
1.开展日常监管和专项整治。
一是开展了2020年度全市化妆品经营日常监督检查工作。
二是开展了5.25化妆品宣传日活动。
三是开展了化妆品受托生产专项检查工作。
四是对涉及祛斑/美白类、防晒类、面膜类等3类化妆品进行了监督抽检。
五开展了全市化妆品经营单位索证索票和台账管理专项检查。
2.稳步推进化妆品不良反应监测工作。
截至目前共上报化妆品不良反应XX例，超额完成全年任务。
3.开展国产非特殊用途化妆品备案检查。
确保掌握辖区内化妆品生产企业和委托生产企业化妆品备案情况。
备案后
3个月内检查率达到100%。
二、存在问题
（一）抽检缺乏相关硬件。
坚持监督抽检与日常监管相结合，可以提高药品监督抽样靶向性和问题药品检出率，切实做到药品检查、检验及监测工作相互促进。
在日常监管中，遇到可疑药品时，由于缺乏相应的硬件设施，不能就地抽样，不能够及时的发现假劣药品。
（二）无法与卫计部门做到信息共享。
药械日常监管及药械安全性监测涉及医疗机构，由于与医疗机构审批系统无法做到信息共享，导致不能及时获取医疗机构相关信息，延误最新政策法规的宣传及日常监管，特别是村卫生所（室），个体诊所容易在药械质量管理中出现各种问题。
三、2021年工作打算
（一）继续开展药品医疗器械化妆品日常监督检查工作。
制定切实有效的检查计划，将监管任务按照职责分工划分到相应的科室、队、监管所，明确监管责任，完成时限，对药品医疗器械化妆品经营使用单位进行监督检查，确保药品医疗器械化妆品质量安全，完成全部药品经营企业，二分之一医疗器械经营企业和二分之一医疗机构的日常监督检查，检查结果及时录入智慧监管平台。
（二）继续开展药品经营企业GSP检查工作。
按照计划对符合飞行（跟踪）检查的药品经营企业开展双随机检查，
促进《药品经营质量管理规范》有效落到实处。
（三）继续开展药品化妆品质量监督抽检工作。
坚持问题导向，有重点的针对小药店、小诊所、医疗机构开展药品质量监督抽检工作，着力对易违法添加药物和禁用物质或超量超范围使用限用物质的化妆品进行监督抽检,确保药品化妆品质量安全。
（四）按要求开展药品医疗机械化妆品有关专项整治。
强化问题导向，聚焦群众反映强烈的突出问题，同时按照上级要求，结合辖区实际，部署开展专项整治工作。
（五）继续做好药品不良反应、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。
组织开展医疗机构监测上报人员培训班，切实提高上报人员业务素质，提高报表质量。
在10月31日前完成药品不良反应年度报告数不少于百万人口XX 例，12月16日前完成可疑医疗器械不良事件年度报告数不少于百万人口XX例，12月16日前完成化妆品不良反应报告数不少于百万人口XX例。
（六）做好非特殊用途化妆品备案检查工作。
对化妆品生产企业和委托生产企业新备案的产品3个月内进行检查。
（七）推进建立追溯管理体系。
完善监管倒逼机制，压实企业主体责任，根据上级要求，推进药品追溯体系建设。
（八)配合省局、市局等上级局开展药品经营企业、医疗器械生产企业、化妆品经营企业进行飞行检查，并做好复查
工作。