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Jubingxisuan Shuzhi IU
相 对 密 度 取 本 品 1 0 . 25g ，置 100ml 量瓶中，加异丙醇丙酮（3 ： 2 ) 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ， 作 为 供 试 品 溶 液 。 供 试 品 溶 液的相对密度（附录 W A) 为 0.810 0. 820。 折光率取相对密度项下的供试品溶液，依法测定（附
式;C 时的动力黏 度不得过 50mPa s ，精密称定，置 250ml 锥形瓶中，加
酸值取本品约0.5g
7 5 % 中 性 乙 醇 （ 对 酚 酞 指 示 液 显 中 性 ） 2 5 m l ，微温使溶解，放 冷，精密滴加氢氧化钠滴定液（ 0. lmol/L)15ml ，加氯化钠 5g 与水 10ml, 用氢氧化钠滴定液（ 0. l m o l / L ) 继 续 滴 定 至 粉 红 色
【鉴别】取黏度测定项下的溶液约，涂布于直径 13mm 的溴化钾压制空白片上，加热挥干溶剂，测定红外光谱 图，应与同法制作的对照品红外光谱图一致（附录 IV c)。
【检查】溶液的颜色取相对密度项下的供试品溶液， 照紫外-可见分光光度法（附录 IV 吸光度，不得过 0. 20。 干燥失重取本品，在110°C干燥至恒重，减失重量不得 过4. 0 % (附录W L ) . 炽灼残渣取本品l.Og,依法检査（附录W N) ，遗留残 A) ，在 420nm 的波长处测定
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本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酷以50 共聚而得。 【性状】本品为白色条状物或粉末，在乙醇中易结块。 本品（如为条状物断成长约 1cm ，粉末则不经研磨）在温 乙醇中1小时内溶解，在水中不溶。 黏度取本品6. 0g ，加乙醇 100ml ，微温使溶解，用旋转 ： 50的比例
录W
F ) , 供 试 品 溶 液 的 折 光 率 为 1 . 380—1.395。 黏 度 取 本 品 1 2 . 00g ，置 100ml 量瓶中，加乙醇溶解并稀
释至刻度，用NDJ-79型旋转式黏度计，依法测定（附 录M G 第二法），在 30'C 时的动力黏度为 5 20mPa' s。 碱值取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对溴酚蓝 指示液呈黄色） 25ml ，使溶解，精密加盐酸滴定液（ 0. l m o l / L ) 20ml和溴酚蓝指示液数滴，摇匀，用氢氧化钠滴定液 (0. lmol/U 滴定至溶液呈蓝绿色，同时做空白试验，以本品消 耗的氢氧化钠滴定液（ 0. l m o l / L ) 的 容 积 （ m l ) 为 A ， 空 白 试 验 消耗的容积 (ml) 为 B ，本品的重量（ g) 为 W ，照下式计算即得， 碱 值 应 为 1 6 2 . 0 ：198. 0。
乙醇（对酚酞指示液显中性） 50ml 使溶解，附回流冷凝器煮沸 10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液 (0. lmol/L) 滴定，酸值（附录\| H ) 不 得 过 2 . 2 。 皂化值本品的皂化值（附录W H)为45~60。
羟 值 本 品 的 羟 值 （ 附 录 W H)为65 80。 碘值本品的碘值（附录W H)为18 24。 过氧化值本品的过氧化值（附录W H)不得过10。 【鉴别】（ 1) 取本品的水溶液（ 1—20)5ml, 加氢氧化钠试 液 5ml ，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳内色浑浊。 (2) 取本品的溶液（ 1—20 )，滴加溴试液，溴试液即褪色。 (3) 取本品 6ml ，加水 4ml 混匀，呈胶状物。 (4) 取 本 品 的 溶 液 （ 1 — 20) 10ml ， 加 硫 氰 酸 钻 铵 溶 液 ( 取 硫 氰 酸 铵 1 7 . 4 g 与 硝 酸 钴 2 . 8g ， 加 水 溶 解 成 1 0 0 m l ) 5ml，混匀，再加三氯甲烷5ml,振摇混合，静置后，三氯甲 烷层显蓝色。 【 检 查 】 酸 碱 度 取 本 品 0 . 50g ，加水 10ml 溶解后，依法 测定（附录M H ) , p H 值 应 为 5 . 0 ~ 8 . 0。 颜 色 取 本 品 1 0 m l ，与同体积的对照液（取比色用重铬 酸 钾 液 8 . 0 m l 与 比 色 用 氯 化 钴 液 0 . 8ml ，加水至 10ml) 比较， 不得更深。 环 氧 乙 垸 与 二 氧 六 环 取 本 品 l g ，精密称定，置顶空瓶 中，精密加超纯水 1.Oml, 密封，摇匀，作为供试品溶液。量取 环 氧 乙 垸 3 0 0 P 1 ( 相 当 于 0 . 25g 环氧乙垸），置含 50ml 经处理 的聚乙二醇 400( 以 60°C ,1. 5 2. 5 k P a 旋 转 蒸 发 6 小 时 ， 除 去 挥发性成分）的 100ml 量瓶中，加人相同溶剂稀释至刻度，摇 匀，作为环氧乙烷对照品贮备液。精密量取lg冷的环氧乙烷 对照品贮备液，置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml 量瓶中，加相同溶剂稀释至刻度。精密称取]0g,置含30ml水 的 5 0 m l 量 瓶 中 ， 加 水 稀 释 至 刻 度 。 精 密 量 取 1 0 m l ，置50ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为环氧乙垸对照品溶液。 取二氧六环适量，精密称定，用水制成每lml中含0. l m g 的 溶液，作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品lg，置顶空 瓶中，精密加人环氧乙烷对照品溶液0.5ml与二氧六环对照 品 溶 液 0 . 5 m 1 ，密封，摇匀，作为对照品溶液。量取环氧乙烷 对 照 品 溶 液 0 . 5ml 置顶空瓶中，加人新鲜配制的 0. 0 0 1 % 乙 醛 溶 液 0 . l m l 与 二 氧 六 环 对 照 品 溶 液 0 . l m l ，密封，摇勾，作为 系统适用性试验溶液。照气相色谱法（附录V E)试验。以聚
聚丙烯酸树脂n ( 毛 细 管 内 径 为 3 . 4 4. 2mm) 为 350~550mm /s 。 酸值取本品10g ，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性
2
空进样，重复进样至少3次。环氧乙垸峰面积的相对标准偏 差应不得过15%, 二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过 1 0 % 。按标准加人法计算，环氧乙烷不得过 0. 0001% ，二氧六 环不得过0. 001%。 环氧乙烷对照品贮备液的标定取50%氯化镁的无水 乙 醇 混 悬 液 1 0 m l , 精 密 加 人 乙 醇 制 盐 酸 滴 定 液 （ 0 . lmol/L) 20ml, 混匀，放置过夜。取环氧乙烷对照品贮备液 5g ，精密称 定，置上述溶液中，放置 30 分钟，照电位滴定法（附录 Ml A ) , 用乙醇制氢氧化钾滴定液（ 0. l m o l / U 滴 定 ， 并 将 滴 定 的 结 果 用空白试验校正，每lml乙醇制氢氧化钾滴定液相当于 4. 404m g 的环氧乙垸，计算，即得。 冻结试验取本品，置玻璃容器内，于5°C±2°C放置24 小时，不得冻结。 水分取本品，照水分测定法（附录II 定，含水分不得过3.0%。 炽 灼 残 渣 取 本 品 l . O g ，依法检查（附录《 N) ，遗留残 渣不得过0.2%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（附 录11 H 第二法），含重金属不得过百万分之十。 砷 盐 取 本 品 1 . 0g ， 置 凯 氏 烧 瓶 中 ， 加 硫 酸 5 m l ，用小 火消化使炭化，控制温度不超过120°C ( 必 要 时 可 添 加 硫 酸，总量不超过10ml)，小心滴加浓过氧化氢溶液，俟反应 停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷 却，加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸 5ml与水适量，依法检査（附录W (0. 0 0 0 2 % )0 【类别】药用辅料，增溶剂和乳化剂等。 【贮藏】遮光，密封保存。 J第一法），应符合规定 M第一法A)测
二甲基硅氧烷为固定液，起始温度为 35°C ，维持 5 分钟，以每 分钟5°C的速率升温至180°C,再以每分钟30°C的速率升温至 230°C,维持5分钟（可根据具体情况调整）。进样口温度为 150°C ， 检 测 器 温 度 为 2 5 0 ° C 。 顶 空 平 衡 温 度 为 7 0 ' C ，平衡时 间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样，调节检测灵 敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的15%,乙醛 峰和环氧乙垸峰之间的分离度不小于2.0，二氧六环峰高应 为基线噪音的5倍以上。分别取供试品溶液与对照品溶液顶
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本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以35 共聚而得。 【性状】本品为白色条状物或粉末，在乙醇中易结块。 本品（条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨）在温乙醇 中1小时内溶解，在水中不溶。 黏 度 取 本 品 6 . 0g ，加乙醇 100ml ，微温使溶解，用旋转 式黏度计，依法测定（附录YI G 第二法），在 25°C 时的动力黏 度不得过 50mPa s。 ，精密称定，置 250ml 锥形瓶中，加 = 65的比例
酸值取本品约0.5g
75% 中性乙醇（对酚駄指示液显中性） 25ml ，微温使溶解，放 冷，精密滴加氢氧化钠滴定液（ 0. lmol/L)15ml ， 加 氯 化 钠 5 g 与水 10ml ，用氢氧化钠滴定液（ 0. l m o l / L ) 继 续 滴 定 至 粉 红 色，持续 30 秒钟不褪。本品的酸值（附录 W 算，应为 210~240 。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致 (附录IV C )。 【检査】酸度取本品3.0g,加PH值约为7的75%乙 醇 100ml ，微温使溶解，放冷，依法测定（附录 W H ) ， p H 值 应 为 4 . 0 ~ 6 . 0。 干燥失重取本品，在110°C干燥至恒重，减失重量不得 过10.0%(附录W L ) . H),按干燥品计
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