检测和校准实验室能力认可准则
检测和校准实验室能力的通用要求
—向最高管理者报告管理体系旳绩效和任何改 善旳需求
使本准则要求得到满足旳全部有关文件、过程、 体系、统计等应被纳入、引用或链接至管理体 系文件
与检验活动有关旳全部人员均应能取得与其职 责有关旳管理体系文件和有关信息
8.3 文件控制（方式A）
应建立程序，以控制使本准则得到满足旳有关 文件（内部或外部）
应向客户阐明分包旳意图
分包时，拟定该检验工作是否符合要求旳 责任仍由检验机构承担
统计 —应保存分包方能力详细调查统计 —分包方符合本准则或其他有关合格评 定原则合用要求旳详细调查统计
—应保存全部分包方名目
7、过程要求
7.1 检验措施和程序
可涉及客户或内部
使用要求旳检验措施和程要序求
—法规、原则、规范、检验方案、协议要求
接到投诉应确认投诉是否与其负责旳检验 活动有关，假如有关，则应处理
应对在投诉和申诉处理过程中各个层次旳 全部决定负责
申诉调查和决定不应造成任何歧视性行为
7.6 投诉和申诉过程 处理投诉和申诉过程应至少涉及下列要素 和措施 —对投诉和申诉旳接受、确认、调查及决定 采用何种应对措施旳过程描述 —跟踪并统计投诉和申诉，涉及处理投诉和 申诉所采用旳措施 —确保采用合适旳措施
计、生产、供给、安装、使用 或维护有关旳组织中旳一种可
辨认但不一定独立旳一部分，
为其母体机构或其他机构提供
检验服务。
4.2 保密性 承诺，对在实施检验活动中取得或产生旳全部 信息承担应管经理过具责有任法。
律效力
应将拟在公开场合公布旳信息事先告知客户，除 非是客户公开旳信息或检验机构和客户达成了一 致旳信息，其他全部信息被以为是专有信息，应 视为保密
检测和校准实验室能力认可准则(17025 2017)
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会2018 年 09 月 01 日实施前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。
符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。
实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。
应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。
实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。
为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。
申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。
在本准则中使用如下助动词：——“应”表示要求；——“宜”表示建议；——“可”表示允许；——“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
检测和校准实验室能力认可准则1 范围本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。
本准则适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。
实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。
2 规范性引用文件本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则培训
6 资源要求
6.1 总则 实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。 6.2 人员 6.2.1 所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、 有能力、并按照实验室管理体系要求工作。 6.2.2 实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、 资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。 6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能 力。 6.2.4 实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限。
CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》5.5 要求：a) 当实验室所在的母体机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室管理体系文件中 不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体机 构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。
5.5 实验室应： a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服 务间的关系； b) 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系； c) 将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则。 5.6 实验室应有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括： a) 实施、保持和改进管理体系； b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离； c) 采取措施以预防或最大程度减少这类偏离； d) 向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求； e) 确保实验室活动的有效性。 5.7 实验室管理层应确保： a) 针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通； b) 当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性。
CNAS-CL01-2006检测和校准实验室能力认可准则
CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025：2005）Accreditation Criteria for the Competence of Testing and CalibrationLaboratories中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用标准 (3)3 术语和定义 (4)4 管理要求 (4)4.1 组织 (4)4.2 管理体系 (5)4.3 文件控制 (6)4.4 要求、标书和合同的评审 (7)4.5 检测和校准的分包 (8)4.6 服务和供应品的采购 (9)4.7 服务客户 (9)4.8 投诉 (9)4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 (10)4.10 改进 (10)4.11 纠正措施 (10)4.12 预防措施 (11)4.13 记录的控制 (11)4.14 内部审核 (12)4.15 管理评审 (13)5 技术要求 (13)5.1 总则 (13)5.2 人员 (14)5.3 设施和环境条件 (15)5.4 检测和校准方法及方法的确认 (16)5.5 设备 (19)5.6 测量溯源性 (21)5.7 抽样 (23)5.8 检测和校准物品的处置 (24)5.9 检测和校准结果质量的保证 (25)5.10 结果报告 (25)附录 ISO/IEC 17025与 ISO9001:2000 的条款对照 (30)参考文献 (32)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
同时，本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。
实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。
CNASCL01检测和校准实验室能力认可准则2024版与2024版
CNASCL01检测和校准实验室能力认可准则2024版与
2024版
首先，2024版CNASCL01与2024版相比，结构和布局方面发生了一些调整。
2024版的CNASCL01更加注重实验室组织结构和人员管理方面的要求，要求实验室必须设立质量管理机构，制定质量管理文件，并明确各岗位的职责和权限。
此外，指导思想和原则也发生了一些变化，比如在2024版中强调了风险管理、过程管理和绩效评价的重要性。
另外，2024版CNASCL01对实验室设备的要求也有所变化。
2024版要求实验室必须具备适合的设备和工具，并保持其可用性和适用性。
此外，还要求实验室必须建立和实施设备管理制度，并对设备进行定期检查和校准。
而2024版只是要求实验室设备必须符合相关标准和要求，但没有具体要求设备的管理和校准。
最后，2024版CNASCL01对实验室人员的要求更加严格。
2024版要求实验室必须确保实验室人员具有适当的资质和能力，并进行培训和评估。
此外，还要求实验室必须建立和实施实验室人员管理制度，并对人员进行定期审核和审核。
而2024版只是要求实验室人员必须具备相关的知识和技能，但没有具体要求对人员的管理和评估。
检测和校准实验室认可准则
检测和校准实验室认可准则简介检测和校准实验室认可准则是为了保证实验室进行检测和校准工作时的可靠性、准确性和一致性而制定的一系列规范和指南。
该准则旨在确保实验室满足国际标准要求，并提供认可证明，以便实验室能够得到国际承认，并为客户提供可靠的结果。
背景在各个领域中，检测和校准实验室起着至关重要的作用。
实验室通过检测和校准，可以评估产品的质量和性能，确保其符合相关标准和规定。
因此，为了保证检测和校准结果的可靠性，国际社会制定了一系列认可准则，以保证实验室的能力、设备和程序达到国际标准的要求。
认可准则设备要求认可准则要求实验室使用符合国际标准的仪器和设备进行检测和校准工作。
实验室应确保这些设备的准确性、灵敏度和稳定性，并定期进行校准和维护。
实验室还应保证设备的合理使用，避免对设备造成损坏或误差。
人员要求实验室的人员要求被认为是检测和校准结果可靠性的关键。
认可准则要求实验室的人员具备足够的知识和技能，能够正确操作设备和执行测试程序。
实验室应确保人员的培训和持续教育，并对其进行评估和认证。
测试程序和方法认可准则要求实验室使用符合国际标准的测试程序和方法进行检测和校准。
实验室应严格按照标准操作步骤进行测试，并记录测试数据和结果。
此外，实验室还应建立可追溯性，即能够追溯到国际标准或其他参考标准，以确保结果的可靠性和一致性。
质量管理体系认可准则要求实验室建立和实施有效的质量管理体系。
该体系应包括文件控制、记录管理、培训和评估、设备维护和校准、不确定性评估等方面，以确保实验室的各项工作都在可控范围内进行，并能够持续改进。
评估和认可实验室需要通过外部评估机构的评估和认可才能获得认可证明。
评估机构将对实验室的设备、人员、测试程序和质量管理体系进行全面审核，并进行现场检查和样品比对等测试。
只有通过评估和认可的实验室才能获得认可证书，并享受国际社会的承认。
结论检测和校准实验室认可准则是保证实验室进行检测和校准工作质量的重要保障。
检测和校准实验室能力认可准则
检测和校准实验室能力认可准则1. 概述检测和校准实验室能力认可准则（以下简称认可准则）是为了确保实验室的检测和校准能力得到国际认可而制定的一套标准和程序。
认可准则对于各类实验室都适用，包括检测实验室、校准实验室以及合作实验室等。
本文将详细介绍认可准则的内容和应用。
2. 认可准则的作用认可准则的主要作用是确保实验室的检测和校准结果的可靠性和准确性。
通过引入国际标准和规范，认可准则对实验室进行评估和认可，使得实验室的能力在国际范围内获得承认，从而提升实验室在市场竞争中的竞争力。
3. 认可准则的要求3.1 人员资质要求实验室应有合适数量和资质的工作人员，拥有相关学历和专业背景。
实验室应提供人员的培训记录和相关证书等证明文件，以表明工作人员具备进行相应检测和校准工作所需的能力和知识。
3.2 设备与设施要求实验室应配备适用的设备和设施，以保证检测和校准的准确性和可靠性。
实验室应定期检查和维护设备，确保其正常运行。
同时，实验室还应提供设备和设施的校准和维护记录，以证明其符合国际标准。
3.3 环境条件要求实验室应提供适宜的环境条件，以保证检测和校准工作的可靠性。
实验室应定期进行环境条件的检查，如温度、湿度等，并记录检查结果。
3.4 样品处理要求实验室应建立适当的样品处理和保管程序，以确保样品在检测和校准过程中的完整性和可追溯性。
实验室应记录样品的处理过程和结果，以及样品的接收和重新分发情况等。
3.5 检测和校准方法要求实验室应采用国际标准的检测和校准方法，确保测试结果的准确性和可比性。
实验室应记录并维护检测和校准方法的使用情况，并定期进行方法的复核和验证。
3.6 质量控制要求实验室应建立有效的质量控制措施，以确保检测和校准结果的可靠性。
实验室应记录质量控制措施的执行情况，并进行数据的追溯和分析。
4. 认可准则的应用认可准则的应用是通过实验室能力认可的程序来实现的。
认可准则的实施包括申请、评估和认证等环节。
实验室需要按照认可准则的要求准备相关文件和证据，并接受评估机构的评估。
检测和校准实验室能力认可准则2020
检测和校准实验室能力认可准则2020
2020 年发布的《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称“准则”) 是基于《国际认可论坛检测和校准实验室认可准则》(IAF-CLCIS) 制定的，旨在为检测和校准实验室提供统一的认证和认可标准。
该准则涵盖了实验室的设计和运营、人员、设备、材料和数据管理等方面，具体包括以下方面:
1. 实验室规划和运营要求：包括实验室的目标、组织和管理系统、人员、设备、仪器和材料等方面。
2. 实验室质量保证要求：包括实验室质量体系、质量控制、校
准和测量控制等方面。
3. 实验室数据管理和处理要求：包括实验室数据管理、数据处
理和分析、实验室报告和记录等方面。
4. 实验室认可和要求：包括实验室认可申请、认可评审、认可
维持等方面。
该准则适用于各种类型的检测和校准实验室，包括校准实验室、质检实验室、临床实验室、环境检测实验室等。
同时，该准则也适用于那些提供第三方检测和校准服务的实验室。
该准则的发布为检测和校准实验室提供了统一的认证和认可标准，有助于提高实验室的质量控制和管理水平，保障检测结果的准确性和可靠性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
例会、局域网、 微博、微信等方式
4.2 管理体系
如何建立文件化的管理体系（4.2.1） 质量手册应包含的内容（4.2.2；
4.2.5；4.2.6） 最高管理者在管理体系中的作用
（4.2.3；4.2.4；4.2.7）
4.2 管理体系
认可准则》的内容 2 CNAS/CL01：2006《检测和校准实验室能力
认可准则》与ISO9001的关系 3 如何满足CNAS/CL01：2006《检测和校准实
验室能力认可准则》的要求
管理要求15条，技术要求10条
CNAS/CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》等 同采用ISO/IEC17025：2005
动时，可裁剪相关条款。
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的 控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
质量主 管
化学检测 技术管理
层
微生物与 生化分析
室
实验室系 统组
食品化验 室
食品微检 室
方法研究 技术管理
层
方法研究 室
仪器分析 技术管理
层
包装检测 技术管理
层
光谱分析 室
包装检测 室
耐用品检 测
技术管理 层
耐用品检 测室
质检服务 组
日用品化 验室
日用品微 检室
色谱分析 室
生化分析 室
环境监控 组
4.1.6内部沟通
文件化的质量管理体系包括： • 质量手册：描述总体的要求，是实验室管理体系的纲领性文件 •程序文件：描述谁在何时何地做什么,具体要求是什么 •作业指导书：描述怎么做 • 记录表格：是体系运行的证据
质量方针
质量方针是由组织的最高管理者正式授权发 布。
是该组织的质量宗旨和方向 质量方针声明应在质量手册中阐明。 质量方针应有自己的特色
质量方针质（量方范针应例该简）单明了，具有特色，便 于记忆，既能体现实验室科学求真的精 神，也要体现实验室以客户为关注焦点 的服务宗旨
4.2.1 实验室应建立、实施和保持与其活动范 围相适应的文件化管理体系；达到确保检测 和/或校准质量所需的要求；体系文件应传达 至有关人员，并被其获取、理解和执行。
4.2.2 质量手册应阐明与质量有关的政策，包 括质量方针声明。应制定总体目标并在管理 评审时加以评审。质量方针声明应在最高管 理者的授权下发布。
准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行， 具有技术能力并能提供正确的技术结果所必需满足的所有 要求
准则包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和
校准服务有关的所有要求，因此，符合准则的检测和校准
实验室也是依ISO9001运作的。实验室符合ISO9001的要求
并不能证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；
CNAS-CL01:2006
检测和校准实验室能力认可 准则 (与GB/T 27025
测试和校准实验室能力的通用要求， 等同采用ISO/IEC 17025:2005)
前言、范围及引用标准
前言 范围 引用标准
前言
前言表达了3个方面的内容： 1 CNAS/CL01：2006《检测和校准实验室能力
4.1.3实验室管理体系覆盖的范围
固定设施内：固定的场所和设施设备 离开固定设施的场所:如汽车试验场 临时的设施：为临时检测或校准需要而配备
的设施和设备。如现场检测（校准）。
移动的设施：为移动或流动检测或校准需要 而配备的设施、设备。
4.1.4 独立性公正性要求
实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外 的活动，应识别潜在利益冲突，规定对检测 和/或校准有影响的关键人员的职责。
申请认可的实验室应同时满足准则及相应领域 的应用说明
1、范围
1.1应用范围：标准方法，非标准方法，实 验室制定的方法 1.2适用范围：所有从事检测和校准的组织 第一方、第二方、第三方实验室 将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一
部分的实验室 不论实验室人员数量多少，或检测和/或校准
范围大小 当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活
4.1 组织
1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6、内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分（法人授权） 4.1.2实验室的责任 满足本准则的要求 并能满足客户 法定管理机构 对其提供承认的组织
两张图表述。一张描述在母
e)确定组织和管理结构 体中的结构、地位框图；一
规定人员的职责、权力和相张互描关述内系部组织结构图。
g)实施充分的监督
h/i)指定技术管理者和质量主管
j)指定关键人员的代理人
实验室管理层、 技术、质量负责人、 也可以包括授权签字人，但CNAS认可 的授权签字人实验室不能指定代理人
4.1.5 组织的要求
a) 有管理人员和技术人员，应具有所需的权力和 资源来履行职责；
b) 确保管理层和员工不受不正当压力的影响 c) 保护客户机密信息和所有权 d) 有政策和程序保证其公正性、判断力和诚实性；
4.1.5
组织的要求
组织和管理机构一般用组织 机构图并结合岗位职责的文
字描述来表述，最好分别用
实验室外部组织机构图（范例）
广东省质量技术监 广东省农业厅 主管部门：广东省教育厅 、
督局
农业部
所属法人：华南农业大 学
实验室名称：华南农业大学食品质量安全检测 中心 实验室主任：*** 技术负责人：**
部门：综合室 负责人：**
部门：检测室 负责人：**
实验室内部组织机构图（范例）
最高管理者
实验室负 责人
管理体系符合本准则也不意味着其运作符合ISO9001的所
有要求
• ISO17025在注重实验室管理体系的同时，
更注重实验室的技术能力
•ISO9001 适用于任何单位和组织；
ISO17025只适用于检测和校准实验室
CNAS根据不同领域的专业特点行补充说明和解释。