检验检测过程控制程序
质量检验(检测)过程控制程序文件
质量检验（检测）过程控制程序1 目的为确保过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定的技术标准和满足顾客的要求，而对制造过程中的质量监控作出具体的规定。
2 范围适用于最终产品及所需的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料实物质量的监控过程中符合质量/环境/职业健康安全管理活动要求。
3 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
Q/HZK526《质量/环境/职业健康安全管理手册》Q/HZK611《外部供方评定控制管理Q/HZK504《合同评审和协调程序》Q/HZK517 检验和试验状态控制Q/HZK509 产品标识和可追溯性控制Q/HZK527 顾客财产控制Q/HZK512 检验和试验设备控制Q/HZK515 检验、测量和试验控制Q/HZK520 产品防护控制Q/HZK518 不合格品控制Q/HZK519 事件、不符合预防措施及改进控制程序Q/HZK443 外购外协件、原材料检验规定Q/HZK417 紧急放行追回程序Q/HZK442 外购外协件、在制品、成品抽样检验规定Q/HZK428 质量检验记录管理办法Q/HZK666 改进控制程序Q/HZK533 过程的监视和测量控制程序4 职责4.1技术质量管理部(质保部)负责过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准和满足顾客的要求控制。
4.2综合运行管理部(生产计划部、物资供应部)负责生产制造过程、物资采购过程中按符合规定的技术标准(技术图纸、工艺、原辅材料标准等)的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准和满足顾客要求的过程控制。
4.3技术质量管理部(各项目开发室)负责提供产品过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准及检验(检测)细则(规定)。
检验分析前、中、后的质量控制及流程
检验分析前、中、后的质量控制一、分析前的质量控制该阶段是从临床医生开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验室验收、检验等全过程。
（1）、准确填写检验申请单：医生要准确无误地填写申请单，字迹要清晰可读，写明患者姓名、年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源，有时还要附有简单的病历，特殊情况说明等临床资料。
如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清，都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取患者信息，以至于不能根据患者生理变化对检验结果做出正确的判断，出现错报、漏报、误诊等情况。
（2）患者准备：此项工作可以确保送检的标本质量，避免一些生理因素对检验结果的影响。
例如，当患者处于兴奋、激动、恐惧状态时，可导致白细胞、血红蛋白增高；患者运动时，可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高；而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化；高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高；另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准确性和可靠性。
所以，当采集患者标本时应尽可能的规避上述情况。
如果确要检验，而又存在上述情况，应该在检验申请单上注明，从而方便检验人员客观地解释检验结果。
（3）标本采集注意事项：正常情况下，对患者进行采集标本，要注意以下几个方面：①核对检验申请单所填写与标签是否一致；②采血最好以坐位或卧位，从而确保安全；③止血带压迫时间不宜过紧、过长，也不要用力拍打穿刺部位，检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带；④采集标本的器材一定要符合实验要求；⑤避免血标本的溶血和标本的污染。
（4）、检验中心人员检验理论知识的提高，定期对检验中心人员进行培训。
（5）、临床护理人员对标本采集、运输要求理论知识的提高，检验中心定期安排人员到临床科室进行相关培训。
（6）、正确合理运用医院信息系统（Lis系统）对标本实现全程监管。
二、分析中的质量控制该阶段是从接受标本开始，主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制等，直至检测结果出来。
质量检验(检测)过程控制程序文件
1 目的为确保过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定的技术标准和满足顾客的要求，而对创造过程中的质量监控作出具体的规定。
2 范围合用于最终产品及所需的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料实物质量的监控过程中符合质量/环境/职业健康安全管理活动要求。
3 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后修订版均不合用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本合用于本标准。
Q/HZK526 《质量/环境/职业健康安全管理手册》Q/HZK611 《外部供方评定控制管理Q/HZK504 《合同评审和协调程序》Q/HZK517 检验和试验状态控制Q/HZK509 产品标识和可追溯性控制Q/HZK527 顾客财产控制Q/HZK512 检验和试验设备控制Q/HZK515 检验、测量和试验控制Q/HZK520 产品防护控制Q/HZK518 不合格品控制Q/HZK519 事件、不符合预防措施及改进控制程序Q/HZK443 外购外协件、原材料检验规定Q/HZK417 紧急放行追回程序Q/HZK442 外购外协件、在制品、成品抽样检验规定Q/HZK428 质量检验记录管理办法Q/HZK666 改进控制程序Q/HZK533 过程的监视和测量控制程序4 职责4.1 技术质量管理部(质保部)负责过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准和满足顾客的要求控制。
4.2 综合运行管理部(生产计划部、物资供应部)负责生产创造过程、物资采购过程中按符合规定的技术标准(技术图纸、工艺、原辅材料标准等) 的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准和满足顾客要求的过程控制。
4.3 技术质量管理部(各项目开辟室)负责提供产品过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准及检验(检测) 细则(规定)。
产品质量检测控制程序
产品质量检测控制程序一、引言产品质量检测控制程序是为了确保产品的质量符合标准和客户的要求而制定的一系列操作规范和流程。
该程序涵盖了从原材料采购到成品出货的全过程，并包括了各个环节的质量检测和控制措施。
本文将详细介绍产品质量检测控制程序的各个环节和相关要求。
二、原材料采购1. 原材料供应商评估在选择原材料供应商时，应对其进行评估，包括但不限于以下方面：- 供应商的资质和信誉- 供应商的质量管理体系- 供应商的交货能力和稳定性2. 原材料接收检验在原材料到货后，应进行接收检验以确保其质量符合要求。
检验内容包括但不限于以下方面：- 外观检查- 尺寸和分量检测- 化学成份分析- 物理性能测试三、生产过程控制1. 设备校验和维护生产设备应定期进行校验和维护，以确保其正常工作和准确性。
2. 生产过程监控生产过程中应进行实时监控，以确保产品符合质量标准。
监控内容包括但不限于以下方面：- 温度和湿度监测- 生产速度和压力监测- 原材料投入量和混合比例监测3. 抽样检验在生产过程中，应定期进行抽样检验，以验证产品的质量。
抽样检验的频率和标准应根据产品的特性和客户的要求确定。
四、成品检验1. 成品外观检查成品应进行外观检查，以确保其外观符合标准和客户的要求。
2. 功能性能测试成品应进行功能性能测试，以确保其满足产品设计和客户的要求。
3. 包装检验成品的包装应进行检验，以确保包装的完整性和符合标准要求。
五、记录和报告1. 质量记录所有的质量检测结果和相关数据应进行记录，包括但不限于以下方面：- 原材料检验记录- 生产过程监控记录- 成品检验记录2. 不合格品处理对于不合格的产品，应制定相应的处理措施，包括但不限于以下方面：- 进行再加工或者修复- 进行退货或者报废- 进行供应商追责3. 质量报告定期向相关部门和管理层提交质量报告，包括但不限于以下方面：- 质量检测结果统计- 不合格品处理情况- 改进措施的实施情况六、培训和改进1. 培训对相关人员进行质量检测和控制方面的培训，以提高其质量意识和技能水平。
过程检验控制程序
过程检验控制程序(总4页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March群煜五金有限公司过程检验控制程序一、目的：通过过程检验来评估生产过程的稳定性，确保制程中产品的质量，及早发现不合格品产生的现象，采取措施，以防止不合格品的产生及流入下工程，达到降低成本的目的。
二、范围：本程序规定了过程检验的内容和方法，适用于公司各单位各阶段生产的各类产品。
三、职责：1、生产组长：1、生产过程的监控；2、本单位各机台首件确认，定期或不定期对生产过程中的质量进行抽检与确认；3、本单位不合格品的处理确认，隔离，标识，纠正预防措施实施与效果反馈。
2、巡检员：1、各工序的首件确认。
2、各工序半成品的巡检及作业监督，定期或不定期对生产过程中的质量进行抽检与确认；3、对生产过程中的不合格品的标识、隔离、处理结果追踪；4、对生产过程中半成品质量状况的记录和统计；3、现场作业员:1、认真执行首件检查制度，经确认后方可进行生产；2、按规定做好自主检查,并且做好质量记录；3、生产过程中如发现品质异常应及时停机，做好隔离、标识，并上报。
四、流程流程详见附件五、内容1、量具校正:1、现场作业员、巡检员在人员更换、量具产生异常时首先要对所使用的量具进行点检，并在《量具点检记录表》上记录。
2、对于现场无法点检的量具要按规定的时间送公司工程技术部进行检验校证，以确保量具的准确性与能正常使用。
2、首件检查:1、首件检查的时机：a、人员更换；b、产品更换；c、机械故障维修后；d、模治、夹具更换后；e、作业方法或生产要素（材质、工艺流程）改变后；2、在上述情况下作业员必须将生产出来的产品按加工图纸交巡检员和当班主管同时确认合格，并记录于《首检/自检/巡检记录表》上，方可开始加工。
3、巡检员在首件检查时必须严格核对现在生产产品工程图纸尺寸、产品状态、材质、商标与所检测的实物是否相符。
检验科质量控制流程
检验科质量控制流程引言概述:检验科质量控制流程是确保实验室结果准确可靠的关键步骤。
本文将详细介绍检验科质量控制流程的五个部分，包括样本接收与登记、仪器校准与验证、质控品的使用与监测、数据分析与质量评价、异常结果与纠正措施。
一、样本接收与登记1.1 样本接收：确保样本的完整性和准确性，接收样本时应检查样本标签与申请单是否一致，并记录样本的接收时间。
1.2 样本登记：将样本信息录入实验室信息管理系统，包括样本编号、患者信息、检测项目等，确保样本信息的准确性和完整性。
1.3 样本储存与处理：根据不同检测项目的要求，储存和处理样本，避免样本受到污染或损坏。
二、仪器校准与验证2.1 仪器校准：定期对实验室仪器进行校准，确保仪器的准确性和可靠性。
校准包括校准曲线的建立和校准品的使用。
2.2 仪器验证：对新购置的仪器进行验证，验证包括精密度、准确度、线性范围等指标的测试，确保仪器符合实验室要求。
2.3 仪器维护与保养：定期对仪器进行维护和保养，包括清洁、更换易损件等，确保仪器的正常运行和长期稳定性。
三、质控品的使用与监测3.1 质控品的选择：根据检测项目的要求，选择合适的质控品，包括正负对照品和中间质控品，以确保实验结果的准确性和可靠性。
3.2 质控品的使用：在每次检测过程中，使用质控品进行质量控制，以评估实验室的准确性和稳定性。
3.3 质控品的监测：定期对质控品进行监测，包括质控品的稳定性和一致性的测试，以确保质控品的可靠性和有效性。
四、数据分析与质量评价4.1 数据分析：对实验室结果进行统计分析，包括均值、标准差、变异系数等指标的计算，以评估结果的稳定性和一致性。
4.2 质量评价：根据数据分析的结果，评估实验室的质量控制情况，包括内部质量控制和外部质量评价，以发现潜在问题并采取相应措施进行改进。
4.3 质量指标的制定与监测：根据实验室的需求和要求，制定适当的质量指标，并定期对质量指标进行监测，以确保实验室的质量控制符合标准要求。
检验科质量控制流程
检验科质量控制流程一、引言检验科质量控制流程是为了确保检验工作的准确性、可靠性和一致性而制定的一系列操作步骤和控制措施。
本文将详细介绍检验科质量控制流程的标准格式及其相关内容。
二、质量控制流程概述1. 流程目标检验科质量控制流程的目标是保证检验结果的准确性和可靠性，确保产品质量符合相关标准和要求。
2. 流程范围本流程适合于检验科的所有工作，包括样品接收、样品处理、实验操作、数据分析和结果报告等。
3. 流程参预方主要参预方包括检验科质控人员、实验室技术人员、实验室主管和质量管理部门。
三、质量控制流程详述1. 样品接收与登记1.1 检验科质控人员在样品接收时，需核对样品信息与检验申请单是否一致，并记录样品接收时间和数量。
1.2 样品接收后，质控人员将样品登记入系统，并生成惟一的样品编号。
2. 样品处理2.1 样品处理前，实验室技术人员需子细阅读检验申请单和相关标准要求，了解样品的性质和处理方法。
2.2 样品处理过程中，技术人员需按照标准操作程序进行操作，确保样品的完整性和准确性。
3. 实验操作3.1 在进行实验操作前，技术人员需核对实验所需试剂和仪器设备的完整性和可用性。
3.2 实验操作过程中，技术人员需严格按照标准操作程序进行操作，确保实验的准确性和可重复性。
3.3 实验操作完成后，技术人员需及时记录实验数据，并进行初步的数据分析。
4. 数据分析与结果报告4.1 技术人员需对实验数据进行分析，确保数据的准确性和可靠性。
4.2 分析结果与相关标准进行比对，判定样品是否合格。
4.3 技术人员需编写实验报告，包括实验方法、结果分析和结论。
报告需经过主管审批后才干发布。
5. 质量控制措施5.1 定期校准和维护实验仪器设备，确保其准确性和可靠性。
5.2 建立质控样品库，定期参预质控样品的检测，以验证实验室的准确性和可靠性。
5.3 建立质量管理档案，记录实验室的质量控制措施和结果，以便追溯和评估。
四、质量控制流程的监督与改进1. 监督质量管理部门定期对检验科的质量控制流程进行监督和审核，确保流程的执行和有效性。
检验检测过程及结果监督控制程序
查验检测过程和结果监察控制程序1 目的经过有计划的质量监控活动，对查验检测过程和结果质量实行监控，实时清除质量环节出现的不切合的要素，以此来考证和评审查验检测活动的有效性和结果的正确性。
2 合用范围合用于本所内部的各项质量监控活动及参加外面的质量监控活动。
3 职责3.1 质量负责人负责该程序的运转。
3.2 技术负责人负责对作业文本等进行按期评审工作。
3.4 查验科、室提出本科室年度质量监控计划，依据同意后的计划参加质量监控活动。
3.5 办公室依据各科室提出的年度质量监控计划，拟订所年度质量监控计划，并报质量负责人审查、所长同意。
办公室负责质量监控计划的实行。
3.6 由质量负责人组织查核组，按期不按期进行抽查。
3.7 各查验科室负责本科室能力考证工作的实行。
4 工作程序4.1 质量监控计划的编制与审批每年初，各查验科室依据各科室人员和设施状况，拟订科室内部《年度质量监控计划》，并报办公室。
办公室依据查验科室提出的年度质量监控计划编制所《年度质量监控计划》，报所质量负责人审查、所长同意。
4.2 内部质量控制4.2.1 在内部经过下述几种方法来考证能否达到规定要求：a)人员比对，比较不一样检测人员技术操作水平的差别；b)设施比对，比较同一型号的不一样设施的技术指标之间的差别水平；c)盲样检测，检查检测整体能力的水平能否满意；d)留样再测，检查过去检测结果的正确性。
4.2.2 依据所内部《年度质量监控计划》的要求，办公室负责制定《质量监控实行方案》，明确详细实行时间、参加人员、样品和设备、检测详细要求、结果评论准则等。
实行方案报质量负责人审查、所长同意。
4.2.3 依据监控活动实行方案的要求，办公室组织实行，保证按如实行方案进行，如实做好活动记录，活动达成后编制监控活动报告，比如人员比对报告、设施比对报告、留样再测剖析报告等，对监控活动的结果进行剖析、总结，评论本所保证检测结果的能力。
4.3 外面质量控制（实验室间比对和能力考证）4.3.1 本所踊跃参加上司主管部门组织的实验室比对和能力考证活动。
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文件制修订记录
1目的
为使公司的检验检测工作有序进行，并处于受控状态，确保检验检测工作质量，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于公司受理的所有类型的检验检测工作。
3职责
公司受理检验检测业务、向各检测部门传递任务、发送检验检测报告、管理送检样品；检测部门确定责任检验检测员进行指定的检验检测工作、出具检验检测原始记录、编制检验检测报告并签字；检测部门负责人审核并签字、然后交授权签字人；授权签字人签发报告，交综合部盖章发送并存档。
4工作程序
4.1业务受理
4.1.1检验检测业务受理由综合部人员接待。
4.1.2接待人员需认真审核送检单位提交的送检资料。
接待中遇到不能解决的问题，应及时与公司有关人员联系，或向综合部负责人汇报。
4.1.3送检资料齐全时，接待人员应请送检单位代表认真填写申请（协议）书。
接待人必须对申请（协议）书的内容逐项进行审查，以保证后续工作不会有疑义出现。
同时，在申请（协议）书审查人和文件接收人栏中签字。
4.1.4接待人员应会同样品管理人员对样品进行验收，以保证能正常进行检验检测。
样品验收符合要求后，接待人员应开具《样品验收交接单》，一联交送检单位，一联随样品交公司样品管理人员，同时在申请样品接收人栏中签字。
当需由公司抽样时，按《抽样控制程序》执行。
4.1.5接待人员应根据检验检测收费管理制度开具《检验检测收费通知单》，按规定向送检单位收取相应的检验检测费用。
4.1.6凡未缴纳检验检测费用的申请，综合部不能将申请书输入计算机下达任务。
领取报告。
4.1.8符合要求的申请，综合部应由专人登记并及时输入计算机，填写《检验检测任务单》随同申请书交综合部主任。
4.1.9检验检测任务单由综合部主任签发。
4.1.10已办的申请书必须存放在安全的地方备查。
4.1.11检验检测任务单签发后，应及时送交相应公司接受。
4.2检验检测流程
4.2.1公司负责人接受任务单后，应在相应栏中签字并署上接受日期。
对安排不妥的任务单及时和综合部协调。
4.2.2检测部门负责人应及时安排任务，指定责任检验检测人员。
4.2.3责任检验检测员凭任务单向样品管理人员领取样品，发放人在任务单上签字，署上发放日期，领取人在样品簿上签字。
4.2.4如有客观原因，检验检测人员不能按时完成检验检测任务，责任检验检测员及时向检测部门负责人报告，检测部门负责人应及时协调安排解决。
对确实不能按时完成的任务，应及时和综合部协调，并报告公司负责人。
若无故不按时完成检验检测任务者，按公司有关规定予以处理。
4.2.5样品管理人员在发放样品时，对小件易散失的样品应提供必要的盛器。
4.2.6检验检测完成后，检验检测人员应及时填写仪器设备经历簿。
检验检测过的样品按《样品管理程序》的规定作好标识，放置在规定的区域内妥善保存。
检验检测完成后样品的保存及处理，按《样品管理程序》执行。
4.2.7责任检验检测员及时整理检验检测原始记录，然后编制检验检测报告并签字，交检测部门负责人审核。
4.2.8检测部门负责人应及时审核检验检测原始记录和责任检验检测员编制检验检测报告。
如有问题应与责任检验检测员协调解决。
审核无误后签字，及时送授权签字人签4.2.9授权签字人对检验检测工作的全部文件（包括检验检测任务单、检验检测原始记录和检验检测报告等）进行审核，有问题及时协调解决。
审核无误后签发。
再将全部文件退交综合部。
4.3检验检测报告的发送与归档
4.3.1综合部收到授权签字人签发的报告原件，应在规定的期限内完成报告的打印、盖章及发送工作，并在任务单相应的栏中签名并署上日期。
对未签发的报告一律不得打印、复印、盖章和发送。
4.3.2在发送报告的同时，需将报告的复制的副本及原始记录、任务单和有关资料归档保存。
4.3.3资料室管理员应仔细清点原始记录和报告副本及任务单，无误后归档保存。
4.4样品处理样品的处理按《样品管理程序》执行。
4.5 到受检单位现场检验检测的附加程序
4.5.1现场检验检测工作进行的条件：
产品体积大、质量大运输不便或易损、易燃、易爆的危险品或上级规定需现场检验检测的。
4.5.2现场检验检测工作的申请与受理：
4.5.2.1凡需进行现场检验检测工作的项目，均应在办理检验检测委托手续时，与客户共同商定申请；上级规定的现场检验检测不需申请。
4.5.2.2综合部主任对申请进行审查，符合条件者受理；
4.5.2.3综合部主任下达现场检验检测任务单给相关检测部门。
4.5.3现场检验检测工作的进行：
4.5.3.1检测部门接受检验检测任务后，指定责任检验检测员及检验检测人员；
4.5.3.2现场检验检测工作所用计量仪器和设备，原则上由本公司自带，对确有困难的（如重量、体积大或运输影响精度等）可选择租赁，但必须能满足检验检测要求并在计量检定周期内，详见《使用外部设备控制程序》；
4.5.3.3检验检测人员到现场后，必须对试验条件（含设施和环境条件）及有关设备和计量仪表进行合格确认；
4.5.3.4如检验检测条件（含设施和环境条件）和仪器设备不能满足要求，则现场检验检测不能进行，检验检测人员撤回，并将现场情况汇报公司主管领导；
4.5.3.5如检验检测条件（含设施和环境条件）仪器设备满足要求，可以进行现场检验检测。
检验检测过程中，检验检测人员应严格按公司各项规定进行。
4.5.4检验检测报告的编写、审核、批准和发送执行本程序相关的规定。
5相关文件和记录
《抽样控制程序》
《样品管理程序》
《检验检测任务单》
《样品验收交接单》。