过程监视与测量管理程序

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过程和产品的监视及测量控制程序

过程和产品的监视及测量控制程序

过程和产品的监视及测量控制程序一、引言过程和产品的监视及测量控制程序是组织内部质量管理体系的重要组成部分。

它确保组织能够及时监测和控制生产过程和产品质量,以提供满足客户需求的产品和服务。

本文将详细介绍过程和产品的监视及测量控制程序的要求和实施方法。

二、程序目的过程和产品的监视及测量控制程序的主要目的是确保组织能够:1. 监视生产过程和产品的关键参数,以及与质量相关的数据;2. 采取适当的控制措施,确保过程和产品的质量满足规定的要求;3. 及时发现和纠正生产过程中的问题,以防止不合格产品的产生;4. 持续改进生产过程和产品的质量。

三、程序要求1. 确定监视和测量的对象根据组织的业务特点和产品特性,确定需要监视和测量的过程和产品。

这些对象应该是对产品质量有重要影响的关键参数,如尺寸、重量、力学性能等。

2. 制定监视和测量计划制定监视和测量计划,明确监视和测量的频率、方法和责任人。

计划应该覆盖所有需要监视和测量的对象,并确保能够及时获取和分析监测数据。

3. 确保测量设备的准确性和可追溯性确保使用的测量设备具有准确的测量能力,并能够追溯到国家或国际标准。

定期校准和检验测量设备,记录校准结果并保留相关证明文件。

4. 采集和分析监测数据按照监视和测量计划,及时采集监测数据,并进行分析和评估。

对于超出规定要求的情况,应及时采取控制措施,防止不合格产品的产生。

5. 纠正和预防措施发现问题时,应及时采取纠正措施,消除问题的根本原因。

同时,还应根据问题的性质和影响程度,采取相应的预防措施,避免问题的再次发生。

6. 持续改进通过持续监视和测量,及时发现和纠正生产过程中的问题,并进行改进。

定期评估监视和测量程序的有效性,并根据评估结果进行必要的调整和改进。

四、程序实施方法1. 确定监视和测量的对象与相关部门和人员进行沟通,了解产品质量要求和关键参数,确定需要监视和测量的对象。

可以借助质量手册、技术规范、客户要求等文件进行参考。

过程监视和测量控制程序

过程监视和测量控制程序

过程监视和测量控制程序1 目的对产品的特性在整个产品实现过程的适当阶段实施测量和监控,以确保产品要求得到满足,保证与顾客的要求或期望相一致。

2 范围适用于本公司产品形成中的全过程的控制。

3 职责3.1 质量部负责产品的监视与测量的实施,负责组织对产品实现过程进行识别、测量和监控,特别是生产和服务提供的全过程,确保每一个过程都具有持续满足预期目的的能力。

负责对产品监视和测量在有关文件中进行策划,编制产品验证指导书,识别和确定验证点、频率、抽样、项目和方法、判别依据、使用的监视和测量装置等。

3.3 管理者代表负责对验证人员的授权。

3.3 各职能岗位参与监视和测量。

4 活动4.1 验证应按验证指导书要求进行:a)在供方处的验证是应经营部或在有关合同中的顾客的要求,并事先作出必要的安排; b)在完成必需的过程验证(包括对进货验证及形成的记录)之前不放行产品;c)最终验证应根据产品标准及验证指导书的要求在指定的阶段完成,只有满足要求的产品交付;d)验证方式包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。

不同类别(重要类、一般类、辅助类)的产品或不同的使用用途,可能会导致不同的验证内容、方法和判据。

4.2 采购、进货过程验证a)来料进库后,由库管人员核对并确认品名、规格、数量等无误,包装无损,挂上待检标识。

检验员按照进货验证指导书的要求进行进货检验或验证;b)根据采购产品的性质、对产品的影响程度、经济性考虑,以及对供方控制的程度和以往的供货业绩,进货验证分为查验供方提供的合格证明、进行质量特性测量、实施工艺验证三种方式;c)仓库根据验证结论,将采购产品挪至相应的存放区或更换标识。

合格的通知采购人员办理入库手续,不合格的按不合格品控制程序执行;d)在所有的验证已完成、所有的记录已批准前,不把采购产品送去生产。

本公司不实施紧急放行。

4.3 过程验证a)过程验证应按验证指导书的要求在适宜的点进行,验证点的位置和验证频次应取决于产品实现其间的重要性和验证的易难度,一般在靠近质量特性形成的生产工位进行;b)操作者应按生产作业指导书规定的内容进行自检,验证的实施及记录的结果应客观有效;c)只有完成所有的验证并对记录加以确认后,才允许进行转序放行。

过程的监视和测量控制程序

过程的监视和测量控制程序

1 目的对公司所有过程进行控制,确保各过程产品符合要求,降低或免除各过程对于质量、环境、职业健康安全或食品安全造成的不利影响。

2 适用范围适用于对采购过程及产品形成全过程中影响产品质量、环境、职业健康安全或食品安全的因素进行控制。

3 职责3.1生产部负责公司生产过程监控的统一策划。

3.2 检测技术中心负责对采购过程及产品进行监测。

3.3检测技术中心和车间化验室对各过程特性、过程参数进行监测。

3.4生产部负责对公司的工艺设备和工艺设施进行监控,确保使产品符合要求的过程能力。

3.5生产部负责公司仪器、仪表及检测设备的日常检查和校准、维护保养工作。

3.6生产部、安保部负责对公司运转过程中对环境或职业健康安全造成的影响进行监视和测量。

3.7体系部负责体系过程的控制。

3.8各相关部门在主管部门的业务指导下,对本部门的过程进行监视和测量。

4 程序4.1过程的识别与确认4.1.1体系部、生产部、安保部、检测技术中心组成过程监测小组对影响产品质量、环境、职业健康安全和食品安全的活动或因素进行过程识别与确认。

4.1.2识别与确认出质量、环境、职业健康安全和食品安全的一般过程,特殊过程或关键控制点,确认的结果应体现在有关的程序文件或作业规范中。

4.1.3对每一重要的过程应采取文件化的程序进行运行控制,对每一特殊过程的操作人员应明确其上岗资格,并进行连续不间断的监控。

4.2过程监测的策划由过程监测小组对公司质量过程、环境、职业健康安全和食品安全过程进行策划。

4.2.1确定过程所需的文件和记录,过程所需的活动,明确各过程之间的相互关系及活动程序。

4.2.2每一过程的人员意识和能力方面的控制,经考察能够胜任并取得上岗资格。

4.2.3各过程人员的职责范围得到明确界定,各职能机构的主要任务及沟通方式有充分的说明。

4.3过程监测实施4.3.1各过程监测责任部门应依据以下的信息来源展开过程监测并对监测结果进行及时有效的沟通。

a) 各过程产品与环境影响或职业健康安全风险的监测控制结果;b) 对体系有效性的审核与评审结论;c) 过程能力研究的结论;d) 可影响监测活动的其他因素。

过程和产品的监视和测量控制程序

过程和产品的监视和测量控制程序

过程和产品的监视和测量控制程序引言过程和产品的监视和测量控制在质量管理中起着至关重要的作用。

有效的监视和测量可以帮助企业及时发现和解决问题,不断改进生产过程和产品质量。

为了实现优质的产品和服务,企业需要建立科学的监视和测量控制程序,保证过程和产品质量的稳定和可靠。

制定监视和测量控制计划在制定监视和测量控制计划之前,企业应首先明确产品和过程的特性和要求,制定相应的标准和规范。

然后,根据产品和过程的特点,确定监视和测量的关键点和参数,建立相应的监控系统。

监视和测量控制计划应包括以下内容:监视和测量目标明确监视和测量的目标和标准,建立相应的质量标准和指标系统。

监视和测量方法根据产品和过程特性,选择合适的监视和测量方法。

常用的方法包括抽样检验、计量分析、SPC图表等。

监视和测量设备根据监测目标和方法选择相应的监测设备,确保设备符合相关标准和要求。

定期对设备进行校准和维护,保证设备的准确性和稳定性。

监测频率和时机根据产品和过程的特点,制定相应的监测频率和时机。

对于重要程度高的监测点和参数,要求进行实时监测,及时发现和处理问题。

监测记录和分析建立完善的监测记录和分析体系,确保记录准确、完整,分析及时有效。

同时,要求对监测数据进行及时汇总和分析,制定相应的改进措施。

实施监视和测量控制监视和测量控制是一个持续的过程,要求企业对监测数据进行实时跟踪和分析,及时发现和处理问题,确保持续改进。

监测数据采集和分析根据监测计划,对产品和过程进行实时监控,采集监测数据并进行分析。

重点关注超出规定标准的数据和参数,及时发现问题。

异常处理和统计对于发现的异常情况,要求及时进行处理和记录,并统计异常情况发生的原因和频率,制定相应的改进措施和计划。

持续改进持续改进是企业实施监测和测量控制的关键环节,要求企业不断总结经验、发现问题、制定改进计划、实施改进,不断提高企业的生产质量和服务水平。

总结过程和产品的监视和测量控制程序是质量管理的关键环节,建立和实施有效的监测控制程序对于保证产品和过程的质量稳定和可靠至关重要。

过程的监视和测量控制程序

过程的监视和测量控制程序

(QGB/QC8.2-2022-R1)一、目的对公司质量管理体系的过程进行监视和测量,以验证过程实现所策划结果的能力,并确保产品的符合性。

二、合用范围公司质量管理体系过程的监视和测量,主要包括以下几个方面:1. 合同管理过程2. 设计和开辟过程3. 采购和外包过程4. 生产过程5. 服务过程6. 管理过程7. 资源管理过程三、职责范围1. 总师办应准确把握用户的需求,密切与用户的沟通,及时提供满制。

4. 工程技术部应确保持续、稳定地提供合格产品,按相关工艺要求进行生产,生产环境的良好率。

5. 售后部应及时、准确地获取、分析和利用用户满意信息,进行持续改进,增强用户满意。

6. 各部门应确保管理的高效率和有效性。

7. 设备动力室应做好设备的维护,经理/人力资源部应测量公司各岗位人力资源的配备、各类人员能力的考核和培训。

四、过程的监视和测量1. 合同管理过程的监视和测量1.1. 项目:a) 合同履行率b) 用户检验合格率1.2. 方法a) 按期履行合同数/应履行合同总数*100%b) 用户一次检验合格数/用户检验总数*100%a) 设计和开辟的缺陷率b) 新技术、新工艺的采用2.2. 方法a) 设计和开辟缺陷的产品数/设计和开辟的总产品数*100%、设计和开辟缺陷的分析报告、改进报告b) 取得的成果和经济效益统计2.3. 频次每年检查一次以上各个项目的情况。

2.4. 判定准则是否满足策划的预期目标的要求,有设计和开辟缺陷的产品能否提供其分析报告、改进报告。

3. 采购和外包过程的监视和测量3.1. 项目:a) 供货及时率b) 采购产品问题率(包括退货率、维修率)c) 外包过程控制每半年检查一次以上各个项目的情况。

3.4. 判定准则是否满足策划的预期目标的要求,能否及时供应,外包过程的记录完整性、质量数据统计。

4. 生产过程的监视和测量4.1. 项目a) 工艺纪律执行率(生产现场使用的所有文件图纸是否现行有效)b) 质量损失c) 生产环境良好率4.2. 方法a) 按工艺纪律进行生产的项目数/生产项目总数*100%b) 生产过程中发生的质量损失费用c) 6S 检查4.3. 频次每半年检查一次以上各个项目的情况。

过程的监视和测量管理程序(含流程)

过程的监视和测量管理程序(含流程)

有限公司程序文件过程的监视和测量管理程序文件编号:QG/ATECH 018ZL06-20061.目的明确公司质量管理体系过程的监视和测量的要求和方法,以实现对过程的动态管理,确保质量管理体系正常运行,有效地控制生产和服务质量。

2. 范围本程序适用于公司范围的对质量管理体系过程的监视和测量。

3. 术语和定义无4. 职责4.1 管理者代表是总经理授权的全权负责对公司质量管理体系过程的监视和测量,随时掌握过程实现的符合性和有效性,及时采取有效措施。

4.2 公司各部门在各自范围监视和测量所涉及的过程,及时汇报和采取必要的措施。

5. 流程6. 内容6.1 监视和测量的工作范围:6.1.1 监督检查按规定实现过程;6.1.2 适用时,测量过程对有关规定的符合程度;6.1.3 证实过程实现所策划的结果的能力,并及时采取纠正和纠正措施。

6.1.4 监视和测量的具体对象主要包括:a) 质量目标的实施;b) 企业质量管理体系文件的实施;c) 控制计划、工艺规程、作业指导书、操作规程、技术标准、服务规范的实施;d) 制造过程稳定性和过程能力的监控。

6.2 监视和测量的实施6.2.1 管理者代表负责并成立监督组,监督检查质量目标的实施和企业范围的全部质量活动,制止和纠正违章活动,确保按规定实现过程。

6.2.2 各部门监督检查本部门范围的全部质量活动,制止和纠正违章活动,确保按规定实现过程。

6.2.3 生产部经理负责对生产和服务提供过程进行监视和测量。

6.2.4 监督检查人填写《过程监视和测量检查表》写明所属部门、过程名称、检查情况、检查人、检查日期、检查结论和纠正措施建议并签名。

6.2.5 质保部每月收集顾客投诉情况等报管理者代表确认。

6.2.6 质保部和生产部按《数据分析管理程序》的要求统计分析过程数据,对控制计划要求的工序进行过程监控(控制图)和过程能力分析。

6.2.7 对发现的不符合规定的情况,应及时按《持续改进程序》的规定纠正和采取纠正措施,必要时按《文件管理程序》的规定更改文件的规定。

22过程监视和测量控制程序文件

22过程监视和测量控制程序文件

编号版本页数状态分发号ZHFW-CX-22B/01/9LOGO2/9为了确保质量体系过程有效运行,特编写本文件规范质量管理体系过程监视和测量的要求、方法和程序。

本程叙文件合用于公司质量管理体系所有过程,包括管理过程、产品的实现过程及相关的支持过程。

3.1 质量部负责过程监视和测量的归口管理。

3.2 各部门根据各自质量职责具体实施对过程的监视和测量,检查发现的不符合项要及时组织整改。

4.1 过程监视和测量的要求4.1.1 对质量管理体系的所有过程都应进行监视,并在合用时进行测量,以证实过程实现所策划的结果的能力。

当未能达到所策划的结果时,应根据问题的影响程度采取适当的纠正措施,以持续改进过程能力。

4.1.2 应针对过程特点,采用适宜的监视方法和合用时的测量方法对质量管理体系过程进行监视和测量。

4.1.3 各部门应建立健全自我监督机制,对照各自质量职责,对所实施的过程适时进行自查,并综合分析;各项业务的归口管理部门应对所归口管理的过程进行适时检查,并综合分析。

4.2 过程监视和测量方法监视和测量的方法可以是:a) 日常监督检查;b) 不定期监督检查;c) 质量体系审核;d) 数据统计分析;e) 年度业绩考核;3/9f) 年度效果评估。

4.3 过程监视和测量的程序4.3.1 策划4.3.1.1 每年初,各部门对照各自质量职责,依据所管理或者实施过程的重要程度及运行现状,对过程监视和测量活动进行策划。

过程监测的结果应在《过程监视和测量记录表》进行记录。

4.3.1.2 策划时应针对部门特点进行,综合考虑当年承担任务情况、存在的薄弱环节、持续改进的需求等。

其中:1、各部门需监测的共性过程包括:a) 管理承诺;b) 质量目标;c) 人员能力、培训和意识状况;d) 资源提供。

2、业务部门需监测的过程包括:a) 设计和开辟过程;b) 生产和服务提供过程;c) 产品的监视和测量;d) 采购信息及在用采购品控制。

3、总经办需监测的过程包括:a)工作环境(办公);b) 基础设施;c) 人力资源。

过程和产品的监视和测量控制程序

过程和产品的监视和测量控制程序

1目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。

2范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对生产所用原材料生产的半成品和成品及采购产品进行监视和测量,其它物项的监视和测量可照相关条款执行。

3总则3.1监视和测量应遵循下列要求:1)国际国内标准2)合同要求3)有关法规3.2通过监视和测量确保不合格原材料不准投产;不合格半成品不准转序;不合格成品不准入库或销售。

3.3职责质量部负责对过程和产品的监视和测量。

在产品实现过程的各个阶段的最终接收应由与产品生产的操作或直接监督无关的人员来执行。

4程序4.1过程的监视和测量4.1.1生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程,它包括产品实现过程,也包括公司根据产品特点策划的各过程,特别是生产和服务运作的全过程。

4.1.2.过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。

4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如生产部的工序产品合格率技术部的设计输出文件失误率、市场部采购产品的合格率、市场部的销售指标及顾客服务满意率等。

为保证目标的顺利完成,需进行相应的监视和测量:A)当过程产品合格率接近或低于控制下限时,质量部应及时发出“纠正预防措施表”,定出责任部门,对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施。

B)当需要采取改进措施时,质保部制定相应的改进计划,经管理者代表审核,总经理批准后,交责任部门实施,质保部负责跟踪验证实施效果。

4.1.4应保留有效的对过程监视和测量的参数更改记录。

4.2产品监视和测量4.2.1质量部负责编制各类检测规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。

4.2.2进货验证4.2.2.1原材料的监视和测量4.2.2.1.1供销部采购的原材料到厂后,先放入原材料待检区,市场部的采购员向质量部报验,填写“报验单”。

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过程监视与测量管理程序文件版本V1文件编号:QP-806 发布日期2013-4-28 实施日期2013-5-08 1 目的
通过对质量管理体系的所有过程进行监视和测量,以证实其过程都具备了实现所策划的结果的能力,从而确保质量管理体系的有效性和产品的符合性,最终确保顾客满意。

2 范围
适用于公司质量管理体系的所有过程,包括质量目标的监视和测量,燃气表以及零部件等产品实现过程的监控。

3 术语和定义(无)
4职责
4.1 生产部负责产品的生产制造过程,并监督跟踪生产进程,实现有效监控。

4.2质管部负责所有进货、过程、最终产品的检验;组织不合格品评审;对产品质量追溯。

同时对公司质量管理体系所有过程实施监视和测量。

4.3 研发中心和车间负责组织工艺纪律的检查。

5输入、输出及过程绩效指标
◆过程输入◆过程输出◆过程绩效指标
体系审核、过程审核、产品审核以及日常监督检查●工艺纪律检查表
●过程检查表
●过程分析评价表
审核中发现的不符合项数
6 流程及流程说明
责任部门流程步骤流程说明输出
管理者代表
质管部
6.1过程策划和识别
6.1.1 梳理过程及其相互关系,明确
监视和测量的层次。

按其范围的大小
可分大过程、主过程和分过程。

如将
产品实现大过程,分为生产和服务提
供等主过程,再分为一般过程、关键
过程、特殊过程等,分层次按重要性
实施监视和测量。

过程策划
和识别
责任部门流程步骤流程说明输出
管理者代表
质管部6.1.2剖析过程,确定需要监视和测量的监视点和相应的测量指标。

确定哪些地方需要监视,哪些地方需要测量。

可以采用矩阵图、过程识别表等方法,结合各部门职责剖析过程,确定监测点,设定监测频次。

质管部6.2明确职责权限
明确所策划的该过程由谁,哪个部门负主责,哪些部门共同完成。

质管部6.3确定过程目标和实施方案
6.3.1质管部根据上述策划和识别结
果汇集,确定对各部门主管及相关过
程监视和测量数据采集点,形成过程
绩效监控指标。

6.3.2质管部梳理质量管理体系所有
过程,制定《过程的监视和测量实施
方案》,包括监视测量过程以及部门职
责,监视测量内容、方法、频次和记
录,监视和测量信息收集、传递和利
用,按文件规定要求实施编审批。

过程绩效
监控指标
过程的监
视和测量
实施方案
质管部
6.4过程监视和测量的管理
质管部按照《过程的监视和测量
实施方案》,对各部门的各个主责过程
进行管理,监控各部门是否按照方案
实施过程的监视和测量,并有相应记
录证据。

过程的监
视和测量
实施方案
6.5实施监视和测量
依据公司的产品和体系的特点,
实施过程的监视和测量可以分别采取
调查、评审、审核、评价、检验、试
验、验证、确认、数据分析、对管理
过程进行日常的监督检查等类型,并
以程序、指导书、图表和规范等形式
纳入质量体系文件。

明确职责权限
确定过程目标
和实施方案
持续改进
过程监视和测量
的管理
实施监视和测量
责任部门流程步骤流程说明输出
质管部
总经理
管理者代表顾客认证公司
公司领导相关部门
质管部研发中心
质管部生产车间
6.5.1用质量体系方法来监测。

质管
部按照在建立体系时规定的测量方法
来监视和测量过程的有效性和效率。

6.5.2总经理通过管理评审来监控质
量管理体系的所有过程。

6.5.3通过质量体系三方审核(内审、
二方和三方审核)来监测体系的过程。

6.5.4用综合性检查的方法来监测。

以每季度一次的工作检查(上级对下
级),体系主责部门对相关部门、各
个过程的检查,还有质管部的抽查、
定期汇报会、定期报表、质量目标完
成状态评审、顾客满意度中相关问题
的评审来检测体系过程。

6.5.5质管部采用计数、百分率计算
法、直方图、排列图、水平对比法等
统计技术对监视或测量过程收集到的
数据、信息进行分析来实施监视和测
量。

6.5.6研发中心通过工艺纪律检查等
监测内容,对生产实现过程的人、机、
料、法、环等进行监测。

6.5.7质管部和生产车间产品的生产
制造过程中,通过工艺验证、过程能
力及其指数测定、首件检验、特殊过
程确认,以及产品的型式试验来实施
监视和测量。

过程检查

工艺纪律
检查表
6.6过程能力分析和评价
6.6.1明确过程的监视和测量模块,
主要包括单个过程和诸多过程的监
控。

单个过程监控包括过程的规定要
求和输入资源,过程的转化活动,过
实施监视和测量
过程能力
分析和评价
责任部门流程步骤流程说明输出
相关部门
质管部相关部门
生产部程的输出结果受控;对诸多过程相互
关联和相互作用监控,主要是衔接有
序,作用相成。

6.6.2要求承担主管过程职责的部门,
按规定的频次,收集过程监测项目的
数据,提交质管部。

6.6.3质管部和承担主管过程职责的
部门,对过程监测项目及数据结果与
确定过程监测项目及数据和过程预定
目标进行比较。

可采用统计技术对监
视或测量过程收集到的数据、信息进
行分析。

6.6.4根据分析结果,对每一个过程
是否具备持续稳定的能力做出总体的
综合评价。

如对生产和服务提供过程
(包括关键过程和特殊过程),可以通
过执行工艺纪律和首件检验;稳定提
供合格产品;确保一次交验合格;过
程能力适宜;内部故障成本受控;均
衡生产按计划完成任务等进行综合评
价。

过程分析
评价报告
质管部
6.7过程能力评价的结果处置
6.7.1当监视和测量结果表明过程符
合要求,有效运行且具有能力满足策
划的要求时,该结果可以作为质量管
理体系业绩的结果使用。

6.7.2当监视和测量结果表明过程不
能满足策划的规范时,应采取措施加
以完善。

6.7.3当监视和测量结果表明过程不
具备能力时,应当改进过程本身,这
些措施可以是纠正或纠正措施,也可
以对一些将要引起的不合格进行预判
和预防。

具体按《纠正与预防措施管
理程序》执行。

8D报告过程能力分析和
评价
过程能力评价的
结果处置
责任部门
流程步骤
流程说明
输出
质管部
6.7.4对过程监视和测量的结果可以提交管理评审作为输入予以评价质量管理体系运行有效性的客观依据。

质管部
6.8过程监测的持续改进
6.8.1对于质量目标等过程,当过程能力过于充分时,应根据企业发展需求,分析测量因素,寻找薄弱点设定新的过程能力目标。

6.8.2当公司内、外部以及顾客要求变化时,过程监视和测量的目标、项目、数据应随变化进行调整。

6.8.3过程的监视和测量管理是一个循环往复的PDCA 过程。

在证实过程实现所策划的结果能力时,还要对过程实施持续改进。

质管部 相关部门
6.9 记录保存 6.9.1 相关记录的保存,按《记录管理程序》执行。

7 相关文件
7.1 《内部审核管理程序》 7.2 《过程审核管理程序》 7.3 《产品审核管理程序》 7.4 《纠正与预防措施管理程序》 7.5 《记录管理程序》 7.6 《管理评审管理程序》
记录保存
过程监测的 持续改进
8 相关记录及保存期
序号记录名称记录编号保存期保存地点保存形式1 过程检查表3年质管部纸介
2 过程分析评价报告3年
质管部纸介
3 工艺纪律检查表3年
研发中心纸介
4 8D报告3年
质管部纸介
5 过程绩效监控指标3年
质管部纸介
6 过程的监视和测量
实施方案
3年
质管部纸介。

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