企业质量管理制度文件
质量部管理制度文件
质量部管理制度文件第一章总则第一条根据公司的组织架构和管理体系，为了增强企业质量管理的规范性、科学性和有效性，确保产品和服务质量，制定本制度。
第二条质量部是公司内部专门负责质量管理工作的部门，主要职责是规划、实施和监督全公司的质量管理工作，统筹质量问题的解决。
第三条质量部主要工作范围包括但不限于：质量目标的设定与考核、质量管理体系的建立与实施、质量问题的分析与解决、客户满意度的调查与改进等。
第四条质量部负责人由公司任命，具体负责质量部的管理工作，负责向公司高层反馈质量问题，推动质量管理工作的持续改进。
第五条质量部全体员工必须遵守公司的质量管理制度，认真履行自己的职责，努力维护公司的声誉和利益。
第六条质量部制度的修订由质量部负责人提出，经公司领导小组审批后执行，未经批准不得擅自修改。
第七条公司全体员工都有义务协助质量部完成工作，发现质量问题及时报告，配合质量部开展相关调查。
第八条公司将建立质量部领导下的质量委员会，由公司各部门的负责人组成，负责监督并配合质量部开展各项工作。
第二章质量目标及管理第九条公司质量目标应当符合国家标准和产品质量认证要求，同时兼顾客户需求和市场竞争。
第十条质量部应当制定公司的质量目标，并将其分解到各个部门和岗位，确保每个员工都能够明确自己的质量目标。
第十一条质量部应当定期评估公司的质量目标达成情况，对于未达成的目标应当及时分析原因并提出改进措施。
第十二条公司应当建立质量管理体系，确保产品质量符合要求，并持续改进，不断提高产品质量和客户满意度。
第十三条公司应当建立完善的质量管理和控制体系，包括质量检查、质量评估、质量改进等，确保产品质量稳定可靠。
第十四条质量部应当定期组织质量管理评审会议，对公司的质量管理工作进行自查和评估，并提出改进建议。
第十五条公司应当建立不良品品控机制，及时处理不合格产品，防止不良品进入市场。
第十六条公司应当重视客户反馈，及时处理客户投诉，不断提高产品和服务质量，确保客户满意度。
企业经营质量管理制度范文(3篇)
企业经营质量管理制度范文是企业用于规范经营活动，并提高产品和服务质量的有效工具。
下面是一份示例的企业经营质量管理制度范本，包含重要内容和相关条款，以供参考。
第一章总则第一条为了全面提高企业的产品和服务质量，促进企业经营的持续健康发展，制定本企业经营质量管理制度。
第二条本制度适用于本企业全体员工，包括管理人员、生产人员、销售人员等。
第三条本制度的宗旨是以质量为核心，客户为中心，全面推行质量管理，持续改进产品和服务质量。
第四条本制度的基本原则是科学决策、全员参与、持续改进、管理创新。
第五条本制度的管理责任单位是企业领导层，负责制定质量目标和政策，推动质量管理工作的实施和持续改进。
第二章质量目标和策略第六条本企业的质量目标是：通过持续改进产品和服务质量，满足客户需求，提高市场竞争力，成为行业的领先者。
第七条本企业的质量策略是：一、加强质量意识教育和培训，提高员工技能和质量水平。
二、完善质量管理体系，落实各项质量管理制度。
三、注重产品设计和技术创新，提高产品的市场竞争力。
四、做好售后服务和用户反馈，及时解决质量问题。
第三章质量管理体系第八条本企业建立了一套完善的质量管理体系，包括以下主要内容：质量目标和政策、质量管理职责和权限、质量控制、质量检测和测试、质量纠正和预防措施、持续改进和评审等。
第九条本企业进行质量管理时，必须遵守国家法律法规和相关质量管理标准，并根据实际情况进行制度的优化和完善。
第四章质量控制措施第十条本企业制定了一系列质量控制措施，包括：产品质量控制、检验和测试、工艺控制、供应商质量管理等。
第十一条产品质量控制包括：产品设计、原材料采购、生产过程控制、产品检验和测试等环节。
每个环节都必须严格按照质量控制要求进行操作，并建立相应的记录和档案。
第十二条检验和测试是产品质量控制的重要环节。
必须建立有效的检验和测试方法，保证产品的质量符合要求。
同时，必须对检验和测试仪器进行定期校准，确保检测结果的准确可靠。
成立公司质量管理制度文件
一、总则第一条为确保公司产品质量符合国家相关法律法规和行业标准，提高产品质量管理水平，增强公司市场竞争力，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产、经营、管理活动，涉及产品质量的各个环节。
第三条公司质量管理工作遵循“预防为主、持续改进”的原则，确保产品质量稳定可靠。
二、组织机构与职责第四条公司设立质量管理部，负责公司质量管理的全面工作。
第五条质量管理部的主要职责：（一）制定和实施公司质量管理体系，确保体系的有效运行；（二）组织编制和实施产品质量标准；（三）监督、检查各部门质量管理工作；（四）处理质量事故，组织质量改进活动；（五）组织质量培训，提高员工质量意识；（六）对外提供质量保证，处理客户投诉。
第六条各部门应设立质量管理员，负责本部门质量管理工作。
第七条各部门质量管理员的职责：（一）贯彻执行公司质量管理制度；（二）监督本部门产品质量；（三）组织本部门质量改进活动；（四）协助质量管理部开展质量管理工作。
三、质量管理体系第八条公司建立质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织机构、职责权限、程序文件、作业指导书等。
第九条质量管理体系应按照ISO 9001标准进行编制和实施。
第十条质量管理体系应定期进行内部审核，确保体系持续有效运行。
四、产品质量标准第十一条公司产品质量标准应符合国家相关法律法规和行业标准。
第十二条公司应制定详细的产品质量标准，包括产品规格、性能、检验方法、包装、运输、储存等要求。
第十三条产品质量标准应定期进行修订，以适应市场需求和技术发展。
五、质量控制第十四条公司实施全过程质量控制，包括采购、生产、检验、销售、售后服务等环节。
第十五条采购部门应选择合格供应商，确保原材料、零部件质量。
第十六条生产部门应严格执行生产工艺，控制生产过程，确保产品质量。
第十七条检验部门应严格按照检验标准进行检验，确保产品质量合格。
第十八条销售部门应做好产品售后服务，处理客户投诉，提高客户满意度。
六、质量改进第十九条公司应定期组织质量改进活动，提高产品质量。
质量管理制度文件
质量管理制度文件第一章总则为了规范企业质量管理工作，提高产品和服务质量，保障客户利益，保障企业可持续发展，特制定本《质量管理制度文件》。
本制度适用于所有与本企业有关的质量管理活动，具有法律效力。
第二章质量政策1. 公司质量政策：本公司将制定科学合理的质量管理制度，坚持科技创新，追求卓越品质，持续提升客户满意度，确保产品和服务符合法律法规要求。
2. 质量目标：本公司将积极推动质量管理工作，全面提升企业质量水平，保障产品和服务质量，实现企业可持续发展。
第三章质量管理职责1. 质量管理部门：本公司设立质量管理部门，负责质量管理工作的组织、协调和监督，制定和审核质量管理制度，推动质量管理工作的落实。
2. 部门负责人：各部门负责人应根据企业质量管理制度的要求，认真履行质量管理职责，保障部门质量目标的实现。
3. 员工责任：所有员工应严格遵守质量管理制度，尊重客户需求，确保产品和服务质量，积极参与质量管理工作。
第四章质量管理流程1. 产品检验流程：所有产品在生产之前需经过严格的检验，确保产品符合质量要求。
检验工作由质量管理部门负责，并进行相应记录。
2. 服务质量监控流程：对服务质量进行定期监控和评估，及时发现问题并提出改进措施，确保服务质量符合客户要求。
3. 不合格品处理流程：发现不合格品应及时停产处理，追踪分析原因，并制定纠正和预防措施，确保不合格品得到彻底解决。
第五章质量管理改进1. 不断改进：本公司将定期开展质量管理改进工作，根据质量管理评估结果，及时调整质量管理策略和措施，持续提升企业质量管理水平。
2. 内部审核：本公司将定期进行内部审核，评估质量管理工作的有效性和符合程度，发现问题及时纠正，确保质量管理工作的持续改进。
第六章外部关系1. 客户关系：本公司将建立健全的客户关系管理制度，认真倾听客户意见和建议，及时反馈客户问题，确保客户满意度持续提升。
2. 供应商关系：本公司将建立供应商质量管理体系，加强对供应商的管理和监督，确保供应商产品质量符合要求。
企业质量安全管理制度文件
第一章总则第一条为确保本企业产品质量安全，保障消费者权益，提升企业形象，特制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有生产、销售、服务环节，以及所有员工。
第三条本制度遵循以下原则：1. 以人为本，确保员工安全健康；2. 全过程控制，确保产品质量安全；3. 依法依规，严格遵循国家相关法律法规；4. 持续改进，不断提升质量管理水平。
第二章组织与管理第四条成立企业质量安全委员会，负责全面领导和管理企业质量安全工作。
第五条企业质量安全委员会下设质量管理部，负责具体实施本制度。
第六条各部门应设立质量安全负责人，负责本部门质量安全工作的组织实施。
第三章原材料与生产过程管理第七条严格控制原材料采购，确保原材料质量符合国家标准和行业标准。
第八条建立原材料验收制度，对每批原材料进行检验，合格后方可入库。
第九条严格执行生产工艺规程，确保生产过程稳定、可控。
第十条加强生产过程监控，及时发现和纠正质量问题。
第四章产品检验与质量保证第十一条建立产品检验制度，对产品进行全面检验，确保产品质量符合国家标准和行业标准。
第十二条建立质量追溯体系，对不合格产品进行追溯，确保问题产品得到有效处理。
第十三条建立产品质量保证体系，确保产品质量稳定可靠。
第五章售后服务与投诉处理第十四条建立完善的售后服务体系，及时解决消费者在使用产品过程中遇到的问题。
第十五条建立投诉处理机制，对消费者投诉进行及时、公正、合理的处理。
第六章员工培训与考核第十六条定期对员工进行质量安全培训，提高员工的质量安全意识。
第十七条建立员工考核制度，将质量安全纳入考核内容，激励员工积极参与质量安全工作。
第七章奖励与惩罚第十八条对在质量安全工作中表现突出的个人和部门给予奖励。
第十九条对违反质量安全规定，造成产品质量安全问题的个人和部门进行处罚。
第八章附则第二十条本制度由企业质量安全委员会负责解释。
第二十一条本制度自发布之日起施行。
附件：1. 企业质量安全委员会组织架构图2. 原材料验收制度3. 生产过程监控制度4. 产品检验制度5. 售后服务制度6. 员工培训计划7. 员工考核制度。
公司质量体系文件管理制度
第一章总则第一条为确保公司质量管理体系的有效运行，提高产品质量和服务水平，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有涉及质量管理的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、规范、记录等。
第三条公司质量体系文件管理制度遵循以下原则：1. 法规遵循原则：质量体系文件应符合国家法律法规、行业标准及公司内部规章制度的要求。
2. 科学合理原则：质量体系文件应具有科学性、合理性、可操作性和可追溯性。
3. 系统完整原则：质量体系文件应涵盖公司质量管理体系的所有要素，形成完整的质量管理体系。
4. 持续改进原则：质量体系文件应不断优化、完善，以适应公司发展需要。
第二章文件管理职责第四条公司质量管理部门负责质量体系文件的编制、审核、批准、分发、保管、修订、撤销、替换、销毁等工作。
第五条各部门负责人对本部门质量体系文件的编制、执行和监督负责。
第六条各岗位人员按照本制度规定，使用、执行、维护质量体系文件。
第三章文件编制与修订第七条质量体系文件的编制应遵循以下程序：1. 收集相关资料，确定编制需求；2. 制定编制计划，明确编制人员、时间、任务等；3. 编制文件，确保文件内容完整、准确、规范；4. 审核文件，确保文件符合法规要求、科学合理、系统完整；5. 批准文件，由公司总经理或授权负责人签署；6. 分发文件，确保各部门、岗位人员及时获取。
第八条质量体系文件的修订应遵循以下程序：1. 发现文件不符合实际需求或存在问题时，提出修订申请；2. 质量管理部门组织审核修订申请，确定是否需要修订；3. 对需要修订的文件，按照编制程序进行修订；4. 审核修订后的文件，确保符合法规要求、科学合理、系统完整；5. 批准修订后的文件，由公司总经理或授权负责人签署；6. 分发修订后的文件，确保各部门、岗位人员及时获取。
第四章文件分发与保管第九条质量体系文件分发应按照以下要求进行：1. 文件分发应确保各部门、岗位人员及时获取；2. 受控文件应编号、加盖受控章，填写收发文记录；3. 文件分发应做好登记工作，确保文件分发到位。
企业质量管理制度文件范本
第一章总则第一条为确保企业产品质量达到预定目标，提高企业市场竞争力，根据《中华人民共和国产品质量法》及相关法律法规，结合本企业实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有生产、研发、销售、服务等环节。
第三条本制度旨在建立和实施一套科学、规范、高效的质量管理体系，确保产品质量满足客户需求，提升企业品牌形象。
第二章质量管理体系第四条本企业质量管理体系以ISO 9001:2015质量管理体系标准为基础，按照“全员参与、过程控制、持续改进”的原则，构建质量管理体系。
第五条企业设立质量管理部门，负责质量管理体系的建设、实施、监督和改进。
第六条质量管理部门的主要职责包括：1. 制定、实施和监督质量管理制度；2. 组织开展内部质量审核；3. 组织实施质量改进活动；4. 负责产品质量信息的收集、分析和反馈；5. 负责质量事故的调查、处理和报告。
第三章质量职责与权限第七条企业法定代表人对本企业的产品质量负总责。
第八条企业各部门负责人对本部门的产品质量负直接责任。
第九条企业全体员工应按照本制度及相关规定，履行质量职责，参与质量管理工作。
第十条质量管理部门享有以下权限：1. 对企业内部质量活动进行监督、检查和指导；2. 对违反质量管理制度的行为进行纠正和处罚；3. 参与产品质量事故的调查和处理；4. 对质量改进项目提出建议和意见。
第四章质量管理过程第十一条设计与开发过程1. 设计与开发阶段，应充分考虑产品质量要求，确保产品设计满足客户需求；2. 设计文件应完整、准确，符合国家相关标准；3. 设计变更应经过相关部门审核批准。
第十二条生产过程1. 生产过程应严格按照工艺规程进行，确保产品质量；2. 生产设备应定期维护、保养，确保其正常运行；3. 生产过程中的不合格品应及时处理，防止不合格品流入下一环节。
第十三条检验与试验过程1. 检验与试验应严格按照检验规程进行，确保检验数据的准确性；2. 检验员应具备相应的技能和素质，确保检验结果的可靠性；3. 不合格品应及时隔离，防止其流入市场。
企业质量安全管理制度(5篇)
企业质量安全管理制度(一)第一章总则第一条产品质量管理是公司所有管理活动的重点，是企业发展的根本。
产品质量管理需要公司全体员工参与，全过程控制，全面实施。
为了加强公司的质量管理工作，规范全体职工的质量工作行为，特制定本制度。
第二条本制度适用于本公司内部各部门和全体职工(包括和公司发生劳动关系的所有劳动者)。
适用于公司经营活动的全过程。
第三条公司总经理对全公司的工作质量、产品质量和服务质量负责，对全体成员的质量行为有奖励和处罚的权力；各部门经理对本部门的工作质量、产品质量和服务质量负责，对本部门成员的质量行为有奖励和处罚的建议权力；职工为本岗位的工作质量、产品质量、服务质量负责。
第二章技术设计过程的质量管理第四条在产品设计中，技术人员对所设计的产品结构、尺寸、技术参数等要求科学合理，保证产品质量可靠，并能满足用户的要求，避免给公司造成经济损失。
第五条为满足用户对改进产品质量的要求，产品设计人员必须及时补充、修改有关技术标准、图纸、资料等。
避免因补充、修改不及时，影响产品质量或使结构、质量等问题达不到用户的要求。
第六条对新产品的产品图纸、工艺图纸要及时进行标准化____。
对于新产品的试制，设计技术人员要跟踪到车间，负责验证产品及其质量的可靠性。
验证产品的工艺、工装、辅具等能否满足产品的质量要求，避免因设计失误造成生产加工装配等环节中出现不合格产品的现象。
第七条试制和成熟产品的工艺、工模夹具图纸以及技术更改通知单等，发放要及时。
对在生产现场中出现的设计问题，设计技术人员原则上当天要给予答复，提出处理方案，避免因工作不负责任，互相推诿致使质量问题的发生。
第八条要做好公司产品标准、验收标准、产品说明书、包装标准等资料的保密工作，避免因管理不当，造成____。
第三章供应过程的质量管理第九条供应部门采购的原材料、配件(外协件)、工具和机器设备既要符合生产的需要，又要确保使用功能的可靠性、安全性、耐用性和经济性。
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企业质量管理制度文件１．质量管理方针和目标诚信、专业、坚持、进步诚信－－-严格遵守国家相关法律法规,以诚待客，诚信经营;专业-—-用专业服务客户,共享公司发展成果；坚持-－—面对强大的市场挑战,坚持，不退缩;进步-－—高度关注客户满意度,开拓创新，持续改进服务质量。
质量目标●管理制度的改进和人性化管理每年提高。
●顾客服务满意率90%以上。
2。
岗位职责a) 总经理◆全面负责公司的日常工作向公司传达满足顾客、规定、法定要求的重要性；◆制定公司的质量方针和质量目标;◆主持管理评审；◆确保质量管理体系所需资源的配备；◆对各部门明确相应的职责和权限及相互关系;◆任命管理者代表和内审员.b) 管理者代表◆负责质量管理体系的建立、实施和保持;◆组织内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需要。
确保在公司提交对顾客要求和法律法规要求的意识;◆代表公司就质量管理体系与外部的联系。
c) 质量部◆协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系,组织编写质量手册并定期进行评审；负责指导、帮助各部门实施其主管质量体系条款,监督检查;◆负责质量管理、检验工作和计量器具等的全面监控;◆负责本部门人员的分工，有计划地安排工作任务，提出要求,全面予以监督;并组织部门熟悉理解并执行质量管理文件；负责提出本部门培训需求；◆了解和掌握本部门内的信息，必要时上报领导;并负责就相关问题与其他部门进行联系、协调和沟通,达到相互理解与信任;◆负责审批部门内的相关文件和记录，并审核各部门设计质量记录格式；◆负责组织各部门进行质量（包括管理、与实现过程有关的、对产品/体系持续改进等）策划，编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查;◆负责计划内、外管理评审的准备及具体实施工作，编制管理评审计划、报告；并对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪验证;◆负责编制内部质量审核计划；◆负责参加合同的评审、供方的评定工作;组织产品追溯的实施;◆负责针对出现存在和潜在的质量问题执行改进程序,负责纠正和预防措施的跟踪检查和实施效果验证,并将有关信息提交管理评审。
d) 办公室负责年度培训的制定，做好各类文件、信件的收发并作记录，做好受控文件的发放、回收、作废，负责各部门间的文件转阅、审批,转批工作并作相应记录。
e）销售部销售部应该为公司提供良好的经销商,积极扩大产品市场，并及时汇拢资金，尽量提供信息,做好合同评审，积极收集顾客信息，保持企业与顾客良好沟通。
ｆ) 仓储部◆负责对没有库存的产品向采购部下达采购通知;◆负责仓库管理。
g）采购部◆负责接受销售部的订货信息，了解库存情况，组织供货；◆负责在材料库存不足时制订采购计划并实施。
h）售后部◆负责接受用户的信息反馈,跟踪产品质量信息。
３．内部审核制度一、目的：为了保证本公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，根据《医疗器械监督管理条列》等相关法律法规的要求，特制定本制度.二、1、质量负责人负责组织质量管理体系的审核.质量管理部牵头实施质量管理体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。
２、各相关部门负责提供与本部门有关的评审资料。
3、审核工作按年度进行,每年的十二月份组织实施。
4、质量管理体系审核的内容：质量方针目标;质量管理文件;组织机构的设置；人力资源的配置；硬件设施、设备；质量活动控制；客户服务及外部环境评价。
５、纠正与预防措施的实施与跟踪：质量体系审核应对存在缺陷提出纠正与预防措施；各部门根据评审结果落实改进措施;质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查。
6、质量管理体系审核按照规范的格式记录，记录由质量管理部负责归档.质量管理体系审核的具体操作按质量体系内部审核程序的规定执行。
４。
管理评审制度一、目的：按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
二、1、企业负责人主持管理评审活动，提出改进建议,编写相应的管理评审报告。
２、质量部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3、管理评审计划3.1 每年至少进行一次管理评审,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。
3。
2 质量部于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报企业负责人审核，批准。
计划主要内容包括:评审时间；评审目的；评审范围及评审重点；参加评审部门（人员）；评审依据;评审内容.3.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次.a)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时;d)市场需求发生重大变化时e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;f)质量审核中发现严重不合格时。
4、管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:a) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b) 顾客的反馈，包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等；c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d）改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g) 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
5、评审准备5.1预定评审前十天，质量部以书面形式向企业负责人汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由企业负责人审核,批准。
５。
２质量部负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集准备必要的文件,评审资料由企业负责人确认。
5.3 质量部向参加评审的人员发放《管理评审通知单》,及本次评审计划和有关资料。
６、管理评审会议企业负责人主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；企业负责人对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等)。
7、管理评审输出7。
１管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;资源需求等。
7。
2会议结束后,由质量部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经企业负责人审核，批准,并发至相应部门并监控执行。
本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入.８、改进、纠正、预防措施的实施和验证。
质量部根据《改进控制程序》的规定,对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。
管理评审产生的相关的质量记录应由质量部按《质量记录的控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等.５。
质量否决的规定一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。
二、质量部是公司行使质量否决权的职能部门,它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。
２、医疗器械销售对象,经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。
3、来货验收中,对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械,有权拒收。
４、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。
5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求销售部追回。
６、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。
7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决.８、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差;对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见.9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决.10、对医疗器械质量有影响的其他事项。
６.首营企业审核制度一、目的：为了确认首次供货单位的合法资格及质量保证能力，特制定本制度。
二、首营企业是指与本企业首次发生医疗器械购销关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。
首营企业审核的项目有：1、供货单位合法资格：盖有供货单位原印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《营业执照》复印件，并核对生产、经营范围。
2、销售人员合法资格：盖有本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及授权时限;与委托书一致的销售人员身份证复印件；3、企业质量保证能力:盖有企业原印章的企业质量认证证书复印件及质量保证协议。
4、销售部负责索取相关资料，并填写首营企业审批表，交质量部进行审核,必要时进行实地考察。
5、首营企业须经总经理批准后方可与该企业建立购销关系.6、对具有合法资格和质量保证能力,且超过六个月合作的首营企业,经进货质量评审会议讨论通过，转为常规供货企业，其档案资料转入供货单位档案管理.首营品种审核制度一、目的:为了保证新开发医疗器械品种的合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特制定本制度。
二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
１、首营品种审核的项目有:《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件;医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；医疗器械的性能、用途及储存条件；样品同批号的检验报告书；质量认证情况;2、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表,交质量部审核.3、质量部审核合格,签署审核意见,报质量副总经理批准后方可购进.4、质量部对首营品种建立档案，及时收集相关质量信息,对质量不稳定的品种应向经营部提出否决意见,停止进货和销售;对质量稳定，适应市场需要且超过六个月试销期的品种，经进货质量评审会议讨论通过，转为常规经营品种，其档案资料归入质量档案。
7．采购管理制度一、目的:为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条列》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和等法律法规和公司的各项质量管理制度，严格把好购进医疗器械质量关，确保依法采购并保证医疗器械质量，特制定本制度。
二、严格执行本公司“进货质量控制程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则。