植入性高值耗材可追溯管理系统的应用
高值耗材可追溯管理系统
高值耗材可追溯管理系统摘要：本系统采用RFID作为高值耗材唯一识别码，并通过与HIS系统互通，从高值耗材的申领到使用实现了全流程可追溯的管理，为高值耗材的管理提供了优良案例，系统操作简单、安全性好、扩展性强，具有很好的推广价值。
关键字：RFID 高值耗材 HIS 追溯一、高值耗材管理现状医院高值耗材一般指临床使用的可直接作用于人体的医学材料，高值耗材有着严格的准入要求，价格一般相对较高。
传统管理模式为:手术前使用部门直接通知供货商备货送货，患者手术后，高值耗材使用完毕，再到HIS系统中记帐，高值耗材支出费用计入使用科室的支出成本，医学工程部统计全院高值耗材使用情况，财务科定期给供货商支付货款。
耗材由供货商和使用科室负责保存，这种管理模式漏洞百出。
二、高值耗材识别码选择1、RFID介绍射频识别(RadioFrequencyIdentification，RFID)技术是一种通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据、非接触式的自动识别技术。
一套完整的RFID系统是由电子标签、阅读器及应用软件系统3个部分组成。
电子标签，由一块集成电路芯片与天线组成集成电路部分的功能是处理和存储信息，对射频信号进行调制和解调。
天线用来接收和发射信号。
每个标签具有唯一的电子编码，附着在物体上标识目标对象。
阅读器，读取或者写入标签信息的设备。
阅读器根据使用的结构和技术不同，可以是只有读功能的装置，也可以是同时具备读写功能的装置，是RFID系统信息控制和处理中心。
2、RFID工作原理将RFID标签通过穿插、粘贴、佩戴、植入等方式安装在被识别对象上，当带有RFID标签的物件进入阅读器发射的磁场后，电子标签与阅读器之间即建立起无线通讯链路，标签向阅读器发送存储在芯片中的产品信息，阅读器接收信息并解码后，传送给信息系统进行数据处理。
三、可追溯高值耗材管理系统总体设计3.1系统总体结构高值耗材管理信息系统总体设计目标是建立一套完整的高值医用耗材可追踪和回溯系统。
高值医用耗材追溯管理制度及流程
医用高值耗材追溯管理制度及流程1.目的为了加强我院医用高值耗材临床合理使用与安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，降低医疗费用，保障医患双方合法权益，进一步加强对我院医用高值耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理，逐步实现我院医用高值耗材采购使用工作规范化、制度化，根据《医疗器械监督管理条例》、《医用耗材管理暂行规定》的规定和《湖北省卫生健康委办公室关于加强医疗机构医用高值耗材全流程管理的通知》文件精神，特建立本工作制度。
2.适用范围本制度所涉医用高值耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材。
具体包括：2.1 血管介入类：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。
2.2 非血管介入类：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺、膀胱、直肠等）导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。
2.3 骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。
2.4 神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
2.5 电生理类：标测导管、消融导管等。
2.6 起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。
2.7 体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。
2.8 眼科材料：晶体、眼内填充物等。
2.9 口腔科：种植、颌面创伤修复、义齿等。
2.10 其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。
3.全院医用耗材管理委员会对全院医用高值耗材从采购、配送、储存、使用等全过程实行全程监管实施。
日常监督工作由医用耗材管理专班负责落实。
4.全院所有医用高值耗材，从采购、验收直至使用，均可实现追溯。
5.根据临床科室需求，耗材管理部门对在湖北省医用耗材交易系统上挂网的医用高值耗材进行遴选，入院后，由耗材管理部门采购人员在SPD系统中做该耗材的字典主档维护（字典内容：商品名称、规格、型号、注册证号、采购单价、单位、生产厂家、供应商、是否高值、是否临购等），并由耗材管理部门室主任审核方可通过。
医院无菌和高值耗材追溯管理制度
医院无菌和高值耗材追溯管理制度为保证我院医用耗材的合法性和质量，根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及《医疗器械临床使用安全管理规范》(试行），制定本制度。
一、无菌和植入类高值耗材：植入、置入类耗材等第三类医疗器械。
二、配送公司所供医院使用的无菌和高值耗材，必须附带耗材相应资质证件，由药剂科存档备案。
三、由于无菌和高值耗材品种繁多、材质多样、规格型号复杂，专业性强，手术时只能依据患者的实际情况选择相应耗材的规格型号，因此我院无菌和高值耗材实行零库存管理，使用科室需要时由配送公司随时供给。
四、不得购进无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的无菌和高值耗材；进口无菌和高值耗材必须有中文标示，无中文标示的不得购进。
五、无菌和高值耗材必须在省网目录内采购，无菌和高值耗材到货后，由药剂科和使用科室共同负责对耗材的包装、批号、有效期、数量、质量状况等验收；未经验收或验收不合格的医用耗材，不得使用。
六、高值耗材追溯单上涉及人员填写时，认真审核对照追溯单上填写的耗材产品名称、数量、外观及质量状况、生产厂家等项目，是否与追溯单、病历上粘贴的合格证上项目完全一致。
高值耗材追溯单由药剂科永久保存。
七、高值耗材追溯单填写完全后，配送公司人员携带追溯单和随货同行单等相关资料到药剂科审核；审核追溯单上耗材合格证与随货同行单上的耗材名称、规格、类型、厂家等项目是否完全一致，如有差异不予办理网上点击。
八、审核合格后，由药剂科网采人员按照随货同行单上耗材名称、规格、类型、厂家、价格等项目，与省网目录内相关品种进行对照审核，随货同行单上耗材各项目必须与省网目录内各项目完全一致，如有任何差异均不予办理网上点击。
九、网上点击完成后，由药品会计对照网采数据、随货同行单和追溯单办理入库，确保品种信息在医院信息系统中可追溯。
十、因配送公司人员提供的随货同行单、追溯单、网采数据有误等环节造成的各项损失，由配送公司承担。
高值医用耗材临床应用管理工作总结
六合区中医院高值医用耗材临床应用管理工作总结目前我院主要使用高值耗材有：骨科材料类、眼科材料（人工晶体）、外科材料（吻合器、缝合器、补片）、血透材料（管路）。
高值耗材品种繁多，材质多样，规格型号复杂，专业性强。
我院由耗材管理委员会对高值耗材的采购、申领、使用进行管理，管理办公室设在药剂科。
并定期对医疗耗材进行数据统计，对出现的问题进行分析、整改、持续改进。
今年1-6 月份高值耗材采购品种数为： 60 余种，采购金额为： 165 万元。
现将高值耗材管理工作总结如下：一、高值耗材供应商管理情况我院建立了耗材供应公司资质档案，对供货公司营业执照、生产许可证、经营许可证、产品注册证、供应产品的授权委托书复印件进行存档并对其真实性和有效性进行验证，检查是否加盖经营单位的公章，所有供应公司都已经与我院签订了《医用耗材购销协议》及《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。
所有高值耗材必须在泰茂网集中采购目录中并严格实行网上采购，同时中标配送公司与开票公司须一致。
二、高值耗材采购管理情况1.采购管理部门根据临床诊断和治疗的需要实行统一采购，其中，很多骨科类耗材只能根据患者术中的实际情况才可确定材料的型号及规格，具有反向操作的特点。
为便于管理，我院将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材（过账），非医用耗材采购部门不得直接采购医用耗材，一律禁止未经采购部门同意直接向临床科室直接配送耗材的行为，否则采购部门不予办理入库手续。
2.临床科室要使用新耗材须事先进行申请，并提交药事管理委员会讨论通过后方可采购。
新申请耗材必须是泰茂网中标产品，在医保目录内。
三、高值耗材入库及领用管理情况1.耗材库管理人员对高值耗材严格执行验收入库制度，认真核对名称、规格、数量、金额、开票公司。
核对无误后方可入库操作。
如有任一项不符不得入库，并认真填写《高值耗材入库质量验收记录》。
2.临床科室使用的跟台高值耗材出入库流程按照高值耗材使用特点，采取反向操作的方式，即先使用后入库。
医用耗材追溯管理制度
医用耗材追溯管理制度一、背景医用耗材指的是医疗机构用于诊断、治疗或预防疾病的各种器械、用品和耗材。
随着医疗技术的不断发展和医疗需求的增加，医用耗材的种类和数量也在不断增加。
然而，由于医用耗材的特殊性，一旦出现质量问题或者不合格产品，可能会对患者的安全造成严重的危害。
因此，加强医用耗材的追溯管理，及时发现和处理问题产品，对于保障患者的安全和权益，提高医疗质量，具有重要意义。
二、追溯管理概述医用耗材的追溯管理是指通过记录和追踪耗材从生产、加工、流通到使用的全过程信息，确保产品的质量和安全，为问题产品的处置提供依据。
追溯管理的核心是建立完整的追溯体系，包括产品信息的采集、存储和共享，以及信息跟踪和溯源的能力。
追溯管理主要包括原料采购追溯、生产过程追溯、销售和配送追溯、库存管理追溯以及使用环节追溯等。
每个环节都需要建立相应的追溯体系，确保产品的全程追溯和可追溯性。
三、追溯管理的重要性1.保障患者安全。
医用耗材质量问题可能会对患者的生命造成危害，通过追溯管理及时发现和处理问题产品，可以减少患者受到的损害。
2.提高医疗质量。
及时发现和处理质量问题，可以保证医疗机构使用的产品符合质量标准，提高医疗质量。
3.减少医疗事故。
通过追溯管理，可以快速找到问题产品的来源，减少医疗事故发生的可能性。
4.保障医疗机构声誉。
质量问题的产品可能会影响医疗机构的声誉和信誉，通过追溯管理及时处理质量问题，可以保障医疗机构的声誉。
四、医用耗材追溯管理的主要内容1.建立追溯管理制度医疗机构应建立医用耗材追溯管理制度，明确追溯管理的责任和义务，规范追溯管理流程和方法。
制度应包括追溯管理组织机构、追溯管理要求、追溯管理流程、追溯管理措施等内容。
2.建立信息采集和录入机制医疗机构应建立医用耗材信息采集和录入机制，全面记录医用耗材的生产、加工、流通和使用情况。
信息包括产品批号、生产日期、有效期、生产商等关键信息。
3.建立信息共享机制医疗机构应建立信息共享机制，确保各环节之间的信息共享和数据传递。
2024年高值耗材、植入性材料使用管理制度（二篇）
2024年高值耗材、植入性材料使用管理制度由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、质量是否良好，直接关系到患者生命和医院的利益，其使用应遵循科学严谨的原则，购置应依据病员的客观实际需要，在临床科室经讨论确认后，由手术医师提出申请并填写《高值耗材、植入性材料使用申请表》，进行相应的审批后使用。
一﹑严格执行高值耗材、植入性材料院内审批制度。
在治疗过程中需使用高值耗材、植入性材料，需手术医师初步审核使用，然后由药械科审核入帐，临床科室于使用后记帐(万元以上的高值耗材、植入性材料由药械科和医务科初步审核，交主管院长审批后方可使用)。
二﹑签署知情同意书。
临床科室应建立高值耗材、植入性材料病员告知制度，包括知情权、同意权。
主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署《一次性医用高值耗材及植入物使用知情同意书》。
产品的质量保证条款(包括保险方式)必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将制度保证条款以适当形式告知病人。
三﹑对于高值耗材、植入性材料，临床使用科室手术后应及时填写《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一式两份，包括品名、规格、型号/批号，可追溯的唯一性标识的条码或统一编号、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、地址、联系电话，是否医保等内容，一份同病历一同保存，一份交由设备科存档备查。
四﹑有些贵重或技术难度较高的植入性医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如____参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的____纪录。
五﹑建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。
高值耗材验收应由药械科负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。
六﹑采购办对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。
医疗器械追溯管理系统
医疗器械追溯管理系统解决方案一、项目背景植入物管理现状1、手工记录差错多，无法追溯高值耗材往往都是直接送往手术室直接验收，手术室实际所用植入耗材的记录和设备科安装按照送货单所记录的有可能存在偏差；通用名与产品注册证所标识的名称不一致所造成的偏差,造成无法追溯；手工记录差错率为1/300，我们在上海华山医院和上海长海医院统计过一个手术的术后登记表，书写字数至少需要103个字，一个再细心的护士，也难免出现笔误或者字迹不清晰,所以手工录入信息容易造成产品无法追溯的结果。
2、错收漏收费用多，损失严重收费项目名称不规范、规格型号空白或不准确无法为人工选择提供依据，往往造成错漏收费；经常会碰到供应商做的耗材首次使用，未经过设备科验收与准入，收费项目未维护,手术室医生直接使用，导致收费困难。
3、验证索证环节多，存在风险产品规格型号繁多，产品注册证四年一更换生产企业的销售代理权频繁更换,导致医院三证管理工作量大手术室直接验收，收货人可能是护士或手术医生，设备科收到的只是送货单，导致不符合医院规定的产品进行临床使用。
4、术后登记工作繁，多头录入植入物术后登记涉及病人基本信息和病情、手术信息、病人使用植入物信息（产品名称、批号规格、注册证号、灭菌有效期等)，尤其是骨科手术手工记录相当繁重.病人术后还需登记收费信息，同样包括病人、收费项目、收费金额等信息.二、解决方案整体流程说明:追溯管理系统是对医疗器械生产、经营、使用整个过程的记录产品特点：全程溯源管理，符合国家最新颁布的《医疗器械监督管理条例》（修订草案）和卫生厅发布2012年新三甲评审要求条码自动管理，采用国际协调组织（GHTF)2011年发布的医疗器械全球唯一标识（UDI）新标准GS1-128和HIBC，利用产品自身条码，无需医院二次条码管理，即可实现全院流通全球最大医疗器械数据平台,进口产品98%以上，国内产品达到85%以上，目前平台有500多家生产企业、2000多家经营企业、34万品种信息、6000多张注册证信息，且数据在持续更新。
医用高值耗材管理信息系统在手术室的应用
中心 申请 固定用 产品名称 及供应 商 。采购 中心工作 人员根 据申请 通知供应 商将 产品送至 手术室消毒备用 。同时 ，经治 医生告知患者 手术所需 植入 的材料名称 及价格 并填写 《使用 医用植人物 知情通 知书》，手术完毕巡 回护士 进入“信 息 系统 ”对所 用的 医疗 耗材包 装 袋上 的条 码进行扫描 ，并打印 出“植（介）人 物手术材 料出库 清单 ”一 式 ３份 ，由手术医师 、巡 回护士 、供应 商共 同签 字。一 份贴在患者病 例 中，一份交 于供 应商作 为与 医院财务科 结账凭据 ，一份 存于手术 室备案 。 １－２＿２ 一般高值耗材的管理
Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ Ｍ ａｎａｇｅｍ ｅｎｔ Ｉｎｆｏｒｍ ａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｍ ｅｄｉｃａｌ Ｈ ｉｇｈ·－ｖａｌｕｅ Ｃｏｎｓｕｍ ａｂｌｅｓ ｉｎ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎ Ｒｏｏｍ
Ｗ ＥＮ Ｌ－ｆａｎｇ，ＡＮＧ Ｍｅｉ—ｘｉａｎ，ＬＩＵ Ｊｕｎ—ｌａｎ，ＨＡＮ Ｄｏｎｇ—ｘｕｅ （Ｔｈｅ ２５４ｔｈ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ ＰＬＡ，Ｔｉａｎｊｉｎ ３００１４２，Ｃｈｉｎａ）
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一 次性 医用高值耗 材指种 植 、埋藏 、固定 于机体受 损或病 变部 位 ，支持 、修 复、替代其功能 的一类特殊 医用消耗性材料 ，其中包括各 种人工关节 ，骨折 固定用 的钢 板、钢钉 。人工 晶体 ，人 工心脏瓣 膜 ，疝 补片 ，肠道吻合器及其他 金属或高分子植入性耗 材等 。我 院将 单价 超过 ５ｏ０元的一次性植人性 医用 材料定位为一 次性 医用高值 耗材 。 为 了规范植入性医疗耗材的管理 ，我 院手术室从 ２００６年使用 了由本 院自行研发的 “植人性高值 耗材条形码物品管理信息 系统”（以下简 称信息系统）。通过该系统 的应用 ，加强 了外 科医生及手术室护士 的 管理意识 ，明确 了管理责任 ，提高了管理效率。 １ 一般 资料 １．１ 高值耗材的准入管理
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SCIENTIFIC MANAGEMENT0 前言医院作为医疗器械的使用者，同时也是医用耗材植入的执行者，加强植入性高值耗材的管理意义重大[1-2]。
如何对植入性高值耗材进行全程追溯，直接关系到患者的健康和安全。
而在医院物资管理系统中引入条形码技术，恰好解决了这个问题。
条形码技术已经成为物流现代化的一个重要组成部分，在现代化物流管理中起着直接、高效的信息媒体作用，促进医院管理水平现代化。
医用耗材的追溯管理必须率先实现医用耗材的信息化、数字化管理，最有效的方式就是借助条形码技术。
1 植入性高值耗材可追溯管理现状目前，大多数医院对植入性高值耗材的管理还停留在粗放式的管理状态[3]，主要体现在两个方面[4]：（1）管理保障不足。
医院对植入性医疗器械可追溯性的重要性认识不足，以及相关制度的缺失。
个别医疗器械管理人员尚未对追溯的重要性，特别是建立逆向追溯线索有充分认识，导致医疗机构对植入性医疗器械的特征性标识（序列号或批号）登记不全[4]，最终需要通过人工逐份查阅病历实现追溯。
而这种追溯模式一是工作量大，且费时费力，二是容易存在因漏记、错记而导致无法追溯的现象。
（2）技术支持不硬。
医院的管理模式与信息化水平，直接影响到植入性高值耗材的可追溯性。
采用院内联网的信息化管理方式的医院，能够较快地实现追溯，特别是实现了使系统信息更准确、全面的条形码扫描[4]；但是，由于医用耗材的管理，缺乏一个统一的行业标准，导致我国大部分医用耗材出厂时没有一个代表唯一性标识的条形码，甚至于相当多的医用耗材无条形码，仅有中文信息介绍。
因此，目前国内大部分实行条形码管理的医院都根据各自医院的管理特点，自编条形码并打印。
这样做的缺点是不仅增加了工作量，同时也增加了人力和办公成本，与最初的信息化、无纸化理念相悖。
2 我院植入性高值耗材的追溯流程2.1 建立追溯管理系统中心数据库为了实现植入性高值耗材从耗材采购、入库、出库，最终用到患者身上的全流程监控[5]，我院计算机应用与管理科于2010年引进了植入性医疗器械追溯管理系统的客户植入性高值耗材可追溯管理系统的应用Application of the Traceability Management System on High-value Implantable Consumables[摘 要] 本文探讨了我院利用条形码技术，引进医疗器械追溯管理系统，实现了植入性高值耗材使用的科学性、规范性、安全性，健全了医疗器械管理的监管制度。
[关键词] 植入性高值耗材；可追溯管理；条形码技术；医院信息系统Abstract : Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Command is taken in this paper as an example to demonstrate the scienti fi c, standardized and secure use of high-value implant consumables in the hospital through deployment of the bar-code technology. As a consequence, the supervision system of medical equipment management is improved.Key words: high-value implantable consumables; traceability management; barcode technology; hospital information system[中图分类号] R197.39 [文献标志码] C doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2013.10.023[文章编号] 1674-1633(2013)10-0069-02于银春，张洁南京军区福州总医院 物资采购中心，福建 福州 350025YU Yin-chun, ZHANG JieDepartment of Procurement, Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Command, Fuzhou Fujian 350025, China收稿日期：2013-04-18本文作者：于银春，副主任护师，目前主要从事医用耗材仓库管理。
作者邮箱：harder_003@端，规范了医用耗材标准条形码，医院对供应商在医疗器械追溯管理平台上提供的植入性高值耗材进行资质审核，建立了医院的植入性医疗器械追溯管理系统中心数据库。
我院采用的是GS1条形码或美国HIBC条码，此条形码为全球统一标识，从源头上统一产品的编码。
2.2 耗材基础数据的录入2.2.1 生成医院内部的收费编码医用耗材仓库将医院引进的植入性高值耗材目录，在“物资管理系统”中按照我院目前的耗材三级分类法对医用耗材进行统一的编码，从而形成我院内部的物资代码。
医用耗材仓库根据我院医用耗材产品信息数据库的要求，对新引进的植入性高值耗材进行规范的字典维护，其字典维护主要包括名称字典和规格字典，见表1~2。
医用耗材仓库把规范后的名称字典和规格字典交由计算机应用与管理科导入“物资管理系统”的后台数据库，而后医用耗材仓库对物资目录进行价格维护，并通知医院经管科审核物资目录，生成相应的收费编码。
2.2.2 与医疗器械追溯管理系统的关联对照数据平台的关联对照主要分为两部分：① 互联网上的数据填报，产生产品的基础数据库；② 医疗器械追溯管理系统的医院客户端的数据关联。
产品的基础数据库关联，由生产企业将医疗器械注册证中相关的产品信息填报到医疗器械追溯管理系统的数据平台形成产品的基础数据库，生成产品关联的唯一识别码（数据库平台中唯一的一个，不管之后的产品名称变动或者规格变动，只要是同一产品，代码将保持不变）。
并将该产品信息授权给医院体系内的供应商，使供应商拥有医院供货的相关数据。
医院客户端的数据关联，由供应商通过医院提供的收费编码、产品名称、产品规格、生产厂家和计价单位，与医疗器械追溯管理系统平台当中的产品数据进行关联，这样就保证了两者是产品信息与医院代码的关联。
然后由仓库将关联的数据导入到医疗器械追溯管理系统的医院客户端，生成医院的中心数据库，使植入性医疗器械追溯管理系统与医院的信息系统（HIS）中的收费系统及物资管理系统进行无缝对接。
整个流程图，见图1。
2.2.3 审核条形码并在医用耗材仓库备案2011年我院在“物资管理系统”中增加了高值耗材条形码验证模块，所有的植入性高值耗材经医疗器械追溯管理系统关联对照后，需要带着产品的条形码到医用耗材仓库进行主条码和次条码的验证，通过刷码、解析、读取该产品的所有信息，以验证产品的合格性[6]。
条形码解析正确后，由医用耗材仓库审核保存，临床使用科室即可通过条形码收费。
图1 医疗器械追溯管理系统的对照流程图2.3 植入性高值耗材的使用流程引进条形码技术后，我院在植入性高值耗材使用上可以实现真正意义上的“零库存”管理。
目前我院植入性高值耗材的使用流程框图，见图2。
图2 我院植入性高值耗材使用流程图3 结束语医疗器械追溯系统的有效使用，关键是数据对照与规范的数据录入。
我院植入性高值耗材实行医疗器械追溯系统管理后，实现了植入性高值耗材使用的科学性、规范性、安全性，提高了工作效率和医疗安全质量管理水平，健全了医疗器械管理的监管制度[7-8]。
植入性高值耗材的条形码列入病案管理，对于医院管理者而言可以随时通过条形码查询，了解到每个植入性高值耗材的使用痕迹。
做到每个植入性高值耗材都能向上追溯到生产企业和供货商，向下表1 名称字典编码名称正别名标识（正名填1，别名填0）标识（全部填1）输入码（拼音头-大写）表2 规格字典编码标识（全部填1）产品名称规格型号单位属性（普通填0，高值填2）输入码（拼音头-大写）中标情况对应招标物资名称下转第66页越级使用的基础信息，同时还可依据“临床症状或理由”中将患者的相关信息和临床诊断进行整合显示的辅助内容，对越级用药审批作出正确判断。
4 总结我院于2012年6月实施了抗菌药物管理信息系统，至今已平稳运行了11个月，获得了较高的评价。
该系统的应用提高了医院抗菌药物临床应用水平，促进了临床合理应用抗菌药物，有效地控制了细菌耐药，并且利用HIS和本信息系统的有效整合，保证了临床抗菌药物合理越级的高效使用，保障了医疗质量和医疗安全[7-8]。
实施该系统前后抗菌药物相关数据的统计情况，见表1。
其中抗菌药物的使用率、使用强度和门诊处方比有了明显下降，同时由于系统采用管控使得越级必须通过审批环节，规范了医师的开放行为，避免了过去大量不规范处方退方情况的发生。
表1 应用系统前后抗菌药物季度使用情况对比项目内容2012年一季度2013年一季度住院患者抗菌药物使用率62.2%57.4%抗菌药物使用强度49.336.0门诊患者抗菌药物处方比25.4%19.8%住院患者退方数5091张1041张住院患者退方金额2654313元1142796元该系统有2个创新：① 设计并实现了具备消息机制的系统平台，该平台将HIS与抗菌药物管理信息系统无缝整合，该系统平台作为独立的中间件系统，符合标准HL7规范，为今后医院系统扩展避免信息孤岛奠定基础；② 其他特殊使用控制功能是在卫生部规定的抗菌药物控制管理规定之外设计并实现的，该功能使得医院职能部门可以根据医院具体应用实际情况细化抗菌药物控制管理。
系统不仅实现了可以按照分级和用量等基础完成抗菌药物控制，还实现了针对按照医院行政配置划分、病人类型、甚至具体医师的抗菌药物管控。
此外，本系统还实现了功能丰富的相关统计如抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名在前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率、特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度、门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例等，使医院抗菌药物的管理迈上了一个新的台阶。
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