高值耗材追溯管理系统共51页文档
高值耗材可追溯管理系统
高值耗材可追溯管理系统摘要：本系统采用RFID作为高值耗材唯一识别码，并通过与HIS系统互通，从高值耗材的申领到使用实现了全流程可追溯的管理，为高值耗材的管理提供了优良案例，系统操作简单、安全性好、扩展性强，具有很好的推广价值。
关键字：RFID 高值耗材 HIS 追溯一、高值耗材管理现状医院高值耗材一般指临床使用的可直接作用于人体的医学材料，高值耗材有着严格的准入要求，价格一般相对较高。
传统管理模式为:手术前使用部门直接通知供货商备货送货，患者手术后，高值耗材使用完毕，再到HIS系统中记帐，高值耗材支出费用计入使用科室的支出成本，医学工程部统计全院高值耗材使用情况，财务科定期给供货商支付货款。
耗材由供货商和使用科室负责保存，这种管理模式漏洞百出。
二、高值耗材识别码选择1、RFID介绍射频识别(RadioFrequencyIdentification，RFID)技术是一种通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据、非接触式的自动识别技术。
一套完整的RFID系统是由电子标签、阅读器及应用软件系统3个部分组成。
电子标签，由一块集成电路芯片与天线组成集成电路部分的功能是处理和存储信息，对射频信号进行调制和解调。
天线用来接收和发射信号。
每个标签具有唯一的电子编码，附着在物体上标识目标对象。
阅读器，读取或者写入标签信息的设备。
阅读器根据使用的结构和技术不同，可以是只有读功能的装置，也可以是同时具备读写功能的装置，是RFID系统信息控制和处理中心。
2、RFID工作原理将RFID标签通过穿插、粘贴、佩戴、植入等方式安装在被识别对象上，当带有RFID标签的物件进入阅读器发射的磁场后，电子标签与阅读器之间即建立起无线通讯链路，标签向阅读器发送存储在芯片中的产品信息，阅读器接收信息并解码后，传送给信息系统进行数据处理。
三、可追溯高值耗材管理系统总体设计3.1系统总体结构高值耗材管理信息系统总体设计目标是建立一套完整的高值医用耗材可追踪和回溯系统。
产品追溯管理系统【范本模板】
零配件产品追溯系统的实质是将零配件生产供应链中的供应商、生产商和整车厂都纳入到系统管理的范围,通过采集零配件产品供应链中相关企业的原料、生产、加工、包装、配送、销售的相关信息,并将采集的信息及时保存到数据库中,管理人员通过系统能够及时的掌握产品生产信息和产品物流信息以及各环节的相关质量安全数据。
当产品出现质量问题时能够对产品进行前向追溯和后向追溯。
系统的体系结构如图所示。
系统层次结构中的硬件层主要包括RFID读写器、RFID中间件、RFID标签、天线、条码打印机，其中RFID读写器包括固定式读写器和RFID手持终端。
服务层包括RFID数据处理、业务数据处理、数据规范化三大模块,业务数据处理模块中包含了产品数据、企业基础信息的维护以及生产业务信息的处理。
数据规范化处理是对终端采集的数据进行规范化处理使数据符合数据库存储的要求.数据层则包括产品数据和业务数据。
企业的产品数据、业务数据都保存在企业数据库。
应用层可实现企业的质量管理、生产管理、库存管理、追溯査询、配送管理等追溯管理和企业内部管理应用。
此外，通过应用Web Service技术,'统一使用XML数据格式零配件追溯系统能够与企业内部其他信息系统如ERP、WMS或上下游供应链的应用系统实现信息交换与共享。
产品追溯管理系统从功能上可以划分出如下几个功能模块1) 基本资料维护产品追溯的基本资料包括使用人员基本资料,部门基本资料，程序权限设定，产品系列基本资料，代码基本资料等。
这些资料在ERP 系统已经存在，产品追溯系统完全使用这些基本资料.所以，不需要在此系统中额外处理.2）追溯资料维护每个工站需要维护的资料不尽相同,且每个工站对资料的管控也不相同。
为了方便不同单位用户的查询和使用，以及对程序代码的后期维护管理，现将追溯维护依工站别单独设立。
在程序上依类别分为以下几类程序﹐每个维护程序都包括主资料输入，明细资料输入,查询，资料确认，取消确认等功能。
无菌和高值耗材追溯管理制度
无菌和高值耗材追溯管理制度无菌和高值耗材追溯管理制度是指在医疗机构内，对无菌和高值耗材的采购、入库、使用、返还和销毁等全过程进行追溯管理的制度。
该制度的目的是保障患者用品的安全性和质量，防止患者感染交叉感染，提高医疗机构的管理水平。
为了实施无菌和高值耗材追溯管理制度，医疗机构应建立专门的无菌和高值耗材追溯管理团队，负责制定管理政策、建立追溯管理制度和监督实施情况。
此外，医疗机构还应配备相应的设备和技术，如条码识别系统、RFID技术等，以确保追溯过程的准确性和高效性。
首先，医疗机构应对无菌和高值耗材的供应商进行准入管理，与合格的供应商签订合同，并明确供应商的责任和义务。
在采购过程中，医疗机构应遵守透明、公正、公平的原则，进行限价采购，确保无菌和高值耗材的质量。
其次，在入库管理中，医疗机构应对无菌和高值耗材进行标识、登记和分类。
每批入库的无菌和高值耗材都应有唯一的追溯码，以确保每件耗材的追溯性。
接下来，医疗机构通过使用追溯码，对每批次无菌和高值耗材进行追溯管理。
在使用前，医疗机构应对耗材进行检验和核对，确保其完好无损、无菌。
同时，在使用过程中，医疗机构应建立患者耗材使用档案，记录患者使用的无菌和高值耗材信息，包括耗材名称、型号、生产日期等。
在使用过程中，医疗机构应遵守使用规范，杜绝重复使用、混用等不良行为。
当患者治疗结束后，医疗机构应对无菌和高值耗材进行追溯管理，确保其不会再次用于其他患者。
对于返还的耗材，医疗机构应进行二次消毒，并在耗材上加注返还标识，以便再次使用时能够区分。
最后，医疗机构应建立完善的售后服务制度，及时收集、整理和处理患者的投诉和反馈，并对发现的问题进行纠正和改进。
综上所述，无菌和高值耗材追溯管理制度的建立和实施对于确保患者用品的安全性和质量具有重要意义。
医疗机构应加强追溯管理制度的宣传和培训，提高管理人员和医护人员的追溯管理观念和能力，以建立和维护优质医疗服务的良好形象。
医疗器械追溯管理系统
医疗器械追溯管理系统解决方案一、项目背景植入物管理现状1、手工记录差错多，无法追溯高值耗材往往都是直接送往手术室直接验收，手术室实际所用植入耗材的记录和设备科安装按照送货单所记录的有可能存在偏差；通用名与产品注册证所标识的名称不一致所造成的偏差，造成无法追溯；手工记录差错率为1/300，我们在上海华山医院和上海长海医院统计过一个手术的术后登记表，书写字数至少需要103个字，一个再细心的护士，也难免出现笔误或者字迹不清晰，所以手工录入信息容易造成产品无法追溯的结果。
2、错收漏收费用多，损失严重收费项目名称不规范、规格型号空白或不准确无法为人工选择提供依据，往往造成错漏收费；经常会碰到供应商做的耗材首次使用,未经过设备科验收与准入,收费项目未维护,手术室医生直接使用,导致收费困难。
3、验证索证环节多，存在风险产品规格型号繁多,产品注册证四年一更换生产企业的销售代理权频繁更换，导致医院三证管理工作量大手术室直接验收，收货人可能是护士或手术医生，设备科收到的只是送货单，导致不符合医院规定的产品进行临床使用.4、术后登记工作繁,多头录入植入物术后登记涉及病人基本信息和病情、手术信息、病人使用植入物信息(产品名称、批号规格、注册证号、灭菌有效期等），尤其是骨科手术手工记录相当繁重。
病人术后还需登记收费信息，同样包括病人、收费项目、收费金额等信息。
二、解决方案整体流程说明：追溯管理系统是对医疗器械生产、经营、使用整个过程的记录产品特点：全程溯源管理，符合国家最新颁布的《医疗器械监督管理条例》（修订草案）和卫生厅发布2012年新三甲评审要求条码自动管理，采用国际协调组织（GHTF）2011年发布的医疗器械全球唯一标识（UDI)新标准GS1—128和HIBC，利用产品自身条码,无需医院二次条码管理，即可实现全院流通全球最大医疗器械数据平台，进口产品98%以上，国内产品达到85％以上，目前平台有500多家生产企业、2000多家经营企业、34万品种信息、6000多张注册证信息，且数据在持续更新.由生产企业导入第一手产品信息，在授权给经营企业，经营企业在授权给医院，医院有新品种增加时,通过在线更新或下载离线数据包即可获得最新产品信息及相关信息，达到了医院无需自己维护高植耗材数据库，也避免了非授权产品的流入证照自动管理，我们提供外网和内网的电子证照信息管理，通过红会特有扫描枪在设备科入库验收和手术室或介入室术后登记时,提供多次证照自动对比和灭菌效期、批号等信息的判断,如生产许可证、经营许可证、产品注册证、营业执照，以及自动填写产品相关信息，无需人工输入。
医用高值耗材追溯管理系统设计及应用_乔延伟
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医院无菌和高值耗材追溯管理制度
医院无菌和高值耗材追溯管理制度为保证我院医用耗材的合法性和质量，根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行），制定本制度。
一、无菌和植入类高值耗材：植入、置入类耗材等第三类医疗器械。
二、配送公司所供医院使用的无菌和高值耗材，必须附带耗材相应资质证件，由药剂科存档备案。
三、由于无菌和高值耗材品种繁多、材质多样、规格型号复杂，专业性强，手术时只能依据患者的实际情况选择相应耗材的规格型号,因此我院无菌和高值耗材实行零库存管理，使用科室需要时由配送公司随时供给。
四、不得购进无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的无菌和高值耗材；进口无菌和高值耗材必须有中文标示，无中文标示的不得购进。
五、无菌和高值耗材必须在省网目录内采购，无菌和高值耗材到货后，由药剂科和使用科室共同负责对耗材的包装、批号、有效期、数量、质量状况等验收；未经验收或验收不合格的医用耗材，不得使用。
六、高值耗材追溯单上涉及人员填写时，认真审核对照追溯单上填写的耗材产品名称、数量、外观及质量状况、生产厂家等项目，是否与追溯单、病历上粘贴的合格证上项目完全一致。
高值耗材追溯单由药剂科永久保存。
七、高值耗材追溯单填写完全后，配送公司人员携带追溯单和随货同行单等相关资料到药剂科审核；审核追溯单上耗材合格证与随货同行单上的耗材名称、规格、类型、厂家等项目是否完全一致，如有差异不予办理网上点击。
八、审核合格后，由药剂科网采人员按照随货同行单上耗材名称、规格、类型、厂家、价格等项目，与省网目录内相关品种进行对照审核，随货同行单上耗材各项目必须与省网目录内各项目完全一致，如有任何差异均不予办理网上点击。
九、网上点击完成后，由药品会计对照网采数据、随货同行单和追溯单办理入库，确保品种信息在医院信息系统中可追溯。
十、因配送公司人员提供的随货同行单、追溯单、网采数据有误等环节造成的各项损失，由配送公司承担。
追溯系统管理使用手册
追溯系统管理使用手册一、凭借着互联网的快速发展，我们的生活越来越依赖于数字设备来辅助我们进行工作和生活。
伴随着数字化的加速，各行各业也越来越注重信息的安全和管理。
数字化的信息与业务数据日益增多，这也就意味着更多的信息可能丢失或遭受不法侵害。
为了更好地保护信息数据，我们需要采用一些有效措施来保障安全。
本手册将介绍追溯系统的使用方法及管理措施。
二、系统追溯系统是一种业务管理工具，它能够依据条码信息跟踪商品制造或交付过程中的各个环节。
这种工具可应用于几乎所有的产品，尤其是与食品、毒品和医药业相关的领域，这是因为这些领域对于监管、安全和批次管理特别重视。
追溯系统能够帮助质检部门发现批次缺陷或者风险产品，并可以快速地追踪到批次责任人。
三、系统使用方法1. 登录系统打开系统的登录页面，输入正确的用户名和密码即可登录系统。
2. 添加商品添加商品信息是追溯系统起步的第一步。
系统支持批量导入数据，也支持从物流平台中导入。
商品添加完成后，系统将通过生成唯一的条码为每个商品建立特定的追溯信息串。
3. 进货管理采购部门的工作是与供应商进行沟通，以获得高质量的商品。
一旦采购部门在系统中添加了商品信息，那么对应的供应商便可与该商品的追溯信息产生绑定关系。
在整个采购过程中，每个特定的供应商与其对应的追溯信息将被一直维护，这对于日后的风险排查工作非常有帮助。
4. 出货管理追溯系统支持进行物流监管，保障产品的安全，同时确保产品流向的可追溯性。
在出货人员进行出货前，需要根据订单或销售信息，输入相关信息并生成条码。
出货信息会被自动保存，可用于日常的批次责任排查工作。
5. 报表分析追溯系统支持各种类型的报表功能，可以基于需求灵活定制。
既可以分析过去某时间段的销售情况，又可以分析特定商品的库存情况。
报表可以是基于销售，采购，出货等各种信息维度组合上，做到可视化展现并供业务人员分析。
6. 监管工作追溯系统在很多行业中也可以作为一个强有力的监管工具来使用。
高值耗材追溯管理制度
高值耗材追溯管理制度高值耗材是医疗卫生机构中非常重要的一类耗材，其管理直接关系到医疗质量和安全。
为了确保高值耗材的有效管理和使用，提高工作效率，我们制定了本《高值耗材追溯管理制度》。
2. 目的和范围本制度的目的在于规范高值耗材的追溯管理，确保其来源可靠、品质优良，并配备完善的追溯系统，以提供准确、及时的数据支持。
本制度适用于我司所有涉及高值耗材管理的部门和人员。
3. 责任及权限3.1 部门经理负责高值耗材的采购、存储、追溯和报废等工作，并制定相应的管理制度和流程。
3.2 采购员负责根据需求、供应商评估等相关规定，从合格的供应商购买高值耗材，并保证采购过程的透明和合法性。
3.3 仓库管理员负责高值耗材的验收、入库、出库和库存管理，并确保库存信息的准确性。
3.4 追溯员负责建立高值耗材追溯系统，及时记录高值耗材的流向，并配合上级部门进行追溯调查工作。
3.5 临床医生、护士等直接使用高值耗材的人员，有责任按照规定正确使用、登记和报废高值耗材。
4. 高值耗材的追溯管理流程4.1 高值耗材采购阶段：采购员按照公司采购程序从高值耗材供应商进行采购，并查验交付货物的相关文件和质量证明。
4.2 高值耗材入库阶段：仓库管理员根据采购单和相关文件将高值耗材入库，并进行验收，确保质量和数量无误。
4.3 高值耗材出库阶段：仓库管理员根据医疗卫生机构的需求、领用单和相关手续，将高值耗材出库，并登记出库的相关信息。
4.4 高值耗材使用阶段：临床医生、护士等直接使用高值耗材的人员按照规定使用，并登记相关信息，并定期报废过期和损坏的高值耗材。
4.5 高值耗材追溯阶段：追溯员根据系统记录的高值耗材信息，进行追溯调查，并将问题上报上级部门，确保及时解决问题。
5. 追溯系统的建立和使用5.1 建立高值耗材追溯系统，记录高值耗材的全生命周期信息，包括采购、入库、出库、使用和报废等环节的信息。
5.2 系统应具备查询、统计、分析等功能，以便于对高值耗材的流向进行追溯调查。