三层无纺布口罩介绍
口罩公司简介 Quantum Disposable Medical Mask
Approval 认证
CE, FDA (in process) 正在 申请
Packaging 外包装示意图
About us 公司简介
Quantum is a leading health technology company founded in 2017 and focused on improving people’s health. 量子卫生科技公司成立于2017年，致力于改善人民 健康。
Disposable Medical Mask 一次性医用口罩
Main features 主要特点
① 3-ply, waterproof nonwoven outer layer, Meltdown protection layer 3层，防水无纺布外层，防融层
② Melt-blown fabric: 40g 90%/99%filter 熔喷织物：40克，过滤效果90%-99%
Register No.：DE/CA20/01-Luxuslebenswelt-27/20 注册号码：
Specification 口罩规格
Size
尺寸
Gift box 盒装
Carton 箱装
Carton size 箱子尺寸
Temperature 承受温度
range
范围
G.W.
毛重
17.5cmx9.5cm 30pcs 30个 1200pcs 1200盒 52.5*38.5*34.5cm 20℃ to 70℃
③Soft andcomfortable 柔软舒适
④3D stereo tailoring design to isolate virus/pollution effectively 三维立 体裁剪设计，可有效防护病毒和污染。
消耗品资料——精选推荐
消耗品资料1 ⽆尘布⼀、⽆尘擦拭布、⽆尘布的详细介绍:⽆尘布由100%聚酯纤维双编织⽽成，表⾯柔软，易于擦拭敏感表⾯，摩擦不脱纤维，具有良好的吸⽔性及清洁效率。
产品的清洗和包装均在超净车间完成。
⽆尘布可选封边⼀般有：冷裁，激光封边，超声波封边。
超细纤维⽆尘布⼀般⽤激光、超声波完美封边；⼆、⽆尘擦拭布的⽤途:1.半导体⽣产线芯⽚、微处理器等；2.半导体装配⽣产线；3.碟盘驱动器，复合材料；4.LCD显⽰类产品；5.线路板⽣产线；6.精密仪器；7.光学产品；8.航空⼯业；9.PCB产品；10.医疗设备；11.实验室；12.⽆尘车间和⽣产线。
三、⽆尘擦拭布的产品特征:1、优良的除尘效果，配合有防静电功能；2、⾼效吸⽔性；3、柔软不会损伤物体表⾯；4、提供⾜够的⼲、湿强度；5、离⼦释出量低；6、不易引起化学反应。
7、可选封边：超⾳波、激光、冷裁。
适⽤范围：半导体装配、航空制造及维修、实验室、电⼦⾏业、电脑组装、光学仪器制造、LCD液晶显⽰,精密仪器、光学产品、航空⼯业, 及线路板⽣产线等；特适⽤于⽆半导体⼯业，电⼦⼯业⽣产的10级-10000级净化⼚房。
８、采⽤18MΩ超纯CDI清洗，在最先进的100级⽆尘室⾥包装；四边采⽤镭射封边，⽑、纤维减少、落尘量低、离⼦释出量低9、优良的除尘效果，配合有防静电功能；⾼效吸⽔性，柔软不会损伤物体表⾯；提供⾜够的⼲、湿强度；10、离⼦释出量低；不易引起化学反应。
可选封边：超⾳波、冷裁11、⽆尘布该产品的边缘是由最先进的切边机封边，擦拭后不会留下微粒和线头，除污能⼒强。
12、可采⽤两边熔边封边，另两边热封边的⽅法，或四边熔边封边，能提供更好的封边保护。
13、优良的除尘效果，配合有防静电功能，⾼效吸⽔性，柔软不会损伤物体表⾯.14．采⽤100%连续聚酯纤维双织布表⾯柔软，可⽤于擦拭敏感表⾯，产尘量低且摩擦不脱纤维，有良好的吸⽔性及清洁效率。
特适⽤于⽆尘净化车间。
⽆尘布、⽆尘擦拭布、超细纤维⽆尘布、超细纤维擦拭布的边缘是由最先进的切边机封边，擦拭后不会留下微粒和线头，除污能⼒强。
有可以过滤汽车尾气的口罩吗
有可以过滤汽车尾气的口罩吗汽车是现代人必不可少的交通工具，随着我国经济的发展以及人民生活水平的提高，汽车保有量也随之迅速增加，但是在人们出行方便的同时，汽车尾气对人类生存环境也造成了严重污染。
于是很多人会购买口罩来抵御汽车尾气污染，那么，有可以过滤汽车尾气的口罩吗？接下来第二、无纺布复合口罩，使用的是带静电的复合纤维无纺布，可以达到过滤PM2.5颗粒的效果。
第三、医用防护口罩，采用人体工学结构，三层无纺布材质，超细纤维高过滤层。
采用防菌过滤纸，能有效阻隔细微粉尘，从而有效减少细菌入侵。
该款口罩中间设有防潮层，具有耐酸、耐碱、耐温等特性，亲肤性良好，舒适性好。
强静电处理滤布，可过滤细菌。
第四、负离子口罩，采用棉、水针刺抗菌纤维层设计，透气性效果好。
此款口罩拥有负离子功能。
口罩包装上清晰的写着，具有缓解疲劳、促进有氧呼吸、改善肺功能等夸张的用途，该口罩能有效过滤0.1μm直径的细微颗粒物（即PM0.1）。
第五、专业防护杯型口罩，采用环保材料，对皮肤刺激较小。
采用高效静电滤材以及独特的呼吸阀设计，能减少热量和湿气的积聚，使呼吸更顺畅。
立体杯罩设计，增大内部空间，佩戴更舒适。
第六、带呼吸阀口罩采用N95过滤材质、无纺布材质、活性炭材质制成。
可隔离极细微的尘埃，适用于各种有粉尘的操作环境、公共场所及各种潮湿环境。
有效阻拦、阻断降解N-亚硝基化合物等致癌物质的颗粒和各种工业粉尘。
这里需要说明的是无论是哪种口罩，能起到的作用都是相对的，关键还是要有良好的大气质量，因此从根本上改善空气质量才是解决问题的最好办法。
更多造成空气污染的主要原因有哪些，以及环境污染安全小知识，请大家继续关注的内容。
临床评价资料-一次性医用口罩
临床评价资料
本公司申请应急备案的一次性使用医用口罩，由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。
为非灭菌产品，一次性使用。
其中罩体是由三层无纺布材料组成；前后两层为丙纶纺粘无纺布、中间层为丙纶熔喷无纺布，鼻夹为尼龙和聚己烯塑胶，口罩带为弹性涤纶氨纶。
适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
依据国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械产品分类目录中在14注输、护理和防护器械，分类编码为14-13-04（2002版分类目录：6864），属于医疗器械管理类别Ⅱ类产品。
目前国内已有多个同类产品注册上市，广泛应用多年，其临床上的安全性、有效性早已得到确认。
根据《医疗器械临床评价指导原则》、国家药品监督管理局于 2019年 12月 23 日发布的《免于进行临床试验医疗器械目录汇总》中第 529号，一次性使用医用口罩属于免于进行临床试验的医疗器械，分类编码为 14：管理类别为II 类。
见下表：
本公司申请应急备案的一次性使用医用口罩，与上述目录中的产品描述相比，区别仅在于本公司产品以非无菌方式提供。
与同类产品对比表
通过以上对比分析可知，我厂拟生产的一次性使用医用口罩与新乡市康贝尔医疗科技有限公司生产的一次性使用医用口罩两产品从工作原理、结构组成、主要技术性能指标、预期用途等多个方面具有产品等效性，其实质等同，其安全性和有效性是可以控制的。
2020年3月13日。
介绍口罩的说明文字
介绍口罩的说明文字
口罩是现代生活中不可或缺的防护用品，可以有效阻挡空气中的细菌、病毒等有害物质，保护人们的呼吸健康。
以下是关于口罩的一些说明文字：
1.口罩的种类：口罩主要分为医用口罩和普通口罩两类。
医用口
罩通常由三层无纺布组成，外层有防水层，中层有过滤层，内
层有吸湿层，可以有效地阻挡细菌和病毒的传播。
普通口罩则
通常由一层无纺布或者纱布制成，防护效果相对较弱。
2.口罩的防护作用：口罩的主要作用是阻挡空气中的细菌、病毒
等有害物质，避免人们吸入后引发呼吸道疾病。
此外，口罩还
可以减少唾沫传播的风险，降低感染几率。
3.口罩的正确佩戴方式：佩戴口罩时，首先要选择合适尺码的口
罩，并确认其没有破损或潮湿。
佩戴时要让口罩完全覆盖口鼻
和下巴，确保密合性。
同时，尽量不要触摸口罩外面和内面，
避免交叉感染。
摘下口罩时，请不要触碰外面，只需轻轻取下
耳朵上的线即可。
摘下后应立即扔掉，不要重复使用。
4.口罩的更换与清洗：医用口罩是一次性使用的，摘下后应立即
扔掉。
对于普通口罩，可以根据其材质和防护效果进行清洗和
重复使用。
清洗时要注意选择适当的洗涤方式和温度，避免损
坏口罩的防护性能。
总之，正确佩戴口罩可以有效保护呼吸健康，减少感染呼吸道疾病的风险。
请根据实际情况选择合适的口罩，并注意正确的佩戴方式和使用时间。
口罩的材料有哪些
口罩的材料有哪些
口罩的材料有：深色无纺布、熔喷无纺布、纺粘无纺布、鼻梁条和松紧耳带。
深色无纺布和纺粘无纺布分别用于口罩的外、内层，具有良好的通气性、吸水性以及防水性。
熔喷无纺布用于中间的过滤层，可用来隔离空气中的灰尘和病毒，防止被吸入口鼻中。
而鼻梁条和松紧耳带，一般用来固定口罩，方便大家佩戴。
医用口罩的材质
口罩一般采用无纺布材料。
无纺布是相对纺织布而言，即非纺织的布。
生产无纺布的基础原料，则是聚丙烯（Polypropylene，简称PP）。
医疗口罩一般采用多层结构，简称为SMS结构：两侧为单层纺粘层，中间为单层或多层的熔喷层。
聚丙烯制成的高熔指无纺布专用料，是口罩用料的最佳选择。
这一材料还可用于生产一次性手术服、隔离服、被单、液体吸收垫、输液注射所用的输液瓶和注射器等。
口罩上纺粘层的纤维直径大概是人类头发丝的1/3，熔喷层M纤维直径则接近头发的1/30。
因为，更细的纤维能保证更好的抗菌阻隔性。
医用口罩的规格一般都是以三层为主，其中选择无纺布作为材质的主要原因是因为无纺布很轻便，而且过滤性也很好，这也就成了口罩制作主要的材质。
不过由于医用口罩的特殊用途和规格，因此无纺布通常还要进行熔喷处理。
医用口罩分为三种，分别是普通医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩这三种，其中医用外科口罩和医用防护口罩常用于医院，且防护性和过滤性会更好。
普通医用口罩的过滤率也很高，但是不防水，因此佩戴的时候要勤更换。
n95五层和四层和三层的区别
n95五层和四层和三层的区别
第一个区别是构造不同的，重量也是不同的。
kn95五层比三层的多了两层，重量也是增加了40%/个。
比四层多一层。
第二个区别是功能不同用途也是不同的。
kn95五层比三层过滤性能更好，用于更严密的场合。
四层的防护效果就很好，五层太闷了。
目前大部分医用口罩的层数都为三层，三层口罩主要是由两层无纺布层加上一层熔喷布过滤层制作而成的，在正确方法下使用的话能对灰尘、细菌、飞沫等微粒起到很好的隔绝作用。
而四层的口罩一般是在三层口罩的基础上增加了一层活性炭层
或无纺布层，所以相对来说四层口罩的防护效果会更好一些，但同时佩戴起来也会更闷一些。
n95口罩4层和5层的区别在于五层的防治细菌的功能都要好过四层过滤的。
一般n95口罩要买三层以上的。
一般正版的n95口罩都至少为三层，由于国家在口罩标准中并没有明确规定，目前国内最高的层数为5层，随着层数的增加过滤效果会得到提高，但同时也会影响呼吸，造成呼吸困难，一般根据自身的需要选择合适的口罩。
口罩生产工艺及操作规程
医用立体防护口罩（无菌）
• 口罩五层分别为：从上至下 • 上：无纺布 60g*260mm 白色； • 中上：熔喷布 25g *260mm 白色； • 中下：熔喷布 25g *260mm 白色； • 中下：热风棉40g*260mm 白色； • 下：无纺布 40g*260mm 白色。
物料上料
• 1.将五层层原料卷膜和鼻梁条卷带正确装入 机器制定位置，装卷工位分为上下两层， 鼻梁条原料卷膜安装位置在机器外侧，其 他原料分两层安装，上层从左到右依次装 入KN95口罩原料熔喷布、无纺布卷带；下 层从左往右依次为口罩下三层原料，熔喷 布、热风棉、无纺布。原料固定好后，再 将原料打开放到机器工作位置。
• 4.检查原料是否充足。
1、原料架
• 口罩三层分别为： • 下：无纺布 20g*200mm • 中：熔喷布 25g *175mm • 上：无纺布 25g*175 mm
白色； 白色； 蓝色。
物料上料
• 1、物料上料，将三层无纺布卷材和鼻梁条 卷带正确装入机器制定位置，装卷工位分 为上下两层，上层装入鼻梁条卷带；下层 从左往右依次为口罩内、中、外三层无纺 布卷材。再将无纺布卷材和鼻夹卷带打开 拉至机器工作位置。
• 4.口罩成型片体模块和口罩带的焊接模块可 以单独工作，在耳带焊接过程中要注意耳 带是否有打结情况，如出现打结情况要及 时排除，避免出现次品、废品过多。
注意事项：
• 1.检查机器运行情况，并且无卡料现象。 • 2.卡料时停机并按复位按钮，将错位归到原
位，及时排除故障。 • 3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应
位，及时排除故障。 • 3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应
及时对零件进行修复和处理，必要时更换 易损件。 • 4.机台保持整洁，原材料堆放整齐。 • 5.设备的维护及保养记录在相关表格中填写 完整。
医用防护口罩产品技术要求
医用防护口罩产品技术要求1.材料要求：医用防护口罩（非无菌）的主要材料应符合相关的国家标准，如无纺布、熔喷布、气密胶带等。
材料应具有抗细菌、防水、透气性良好等特性，确保有效过滤病毒和微粒。
同时，口罩材料应该符合人体工程学设计，轻巧舒适，不易引起不适感。
2.结构设计：医用防护口罩（非无菌）应具有三层结构，即外层、过滤层和内层。
外层应具有耐磨性和抗静电性，以防止口罩被外界污染物污染。
过滤层是关键部分，应具有高效过滤的能力，阻挡细菌和病毒的传播。
内层应采用舒适透气的材料，以保护用户的皮肤。
3.阻隔性能：医用防护口罩（非无菌）应具有良好的阻隔性能，包括细菌过滤效率、颗粒物过滤效率以及防飞溅性能。
标准要求口罩的细菌过滤效率不低于95%，对悬浮颗粒物（如飞沫）的过滤效率不低于90%，同时具备一定程度的液体防护性能，以预防血液、体液的溅入。
4.透气性要求：医用防护口罩（非无菌）要求具备良好的透气性能，以保证佩戴者在长时间佩戴时的舒适感。
透气性能应通过相关标准进行测试，要求口罩的阻力不宜过大，防止呼吸困难和过度积热。
5.舒适性要求：医用防护口罩（非无菌）应具备良好的舒适性能，佩戴者在使用过程中不应有明显不适感。
口罩的设计要符合人体工程学原理，可以完全覆盖鼻、口和下巴，紧密贴合面部，防止外界污染物的进入，同时又不给佩戴者带来不适。
6.使用寿命：医用防护口罩（非无菌）的使用寿命应根据相关标准进行规定，一般为一次性使用，不能重复使用。
医用防护口罩在使用过程中会受到细菌和病毒的污染，所以使用后应及时进行处理，杜绝二次污染的发生。
7.包装要求：医用防护口罩（非无菌）的包装要求应符合相关的卫生标准。
通常情况下，口罩应采用独立包装，能够很好地保护口罩的卫生状况，避免在运输和储存过程中受到污染。
以上就是医用防护口罩（非无菌）的产品技术要求。
医用防护口罩的质量直接关系到医务人员和患者的生命安全，所以对于口罩的要求非常严格。
只有符合相关标准的口罩才能有效防护传染病的传播，保护人们的健康。
医用外科口罩说明书
医用外科口罩说明书(总2页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除医用外科口罩使用说明书【产品名称】医用外科口罩【型号规格】非无菌型 175mm×95mm×3层【结构及组成】本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。
口罩体采用三层工艺，外层采用蓝色无纺布、中间过滤层采用白色聚丙烯熔喷布、内层采用白色无纺布；鼻夹为可塑性材料，耳带为弹性松紧材料，口罩为平面挂耳式。
【产品性能】本品执行YY 0469-2011的标准，主要性能如下：鼻夹由可塑性材料制成，长度不小于；口罩带戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强度不小于10N；细菌过滤效率不小于95%；对非油性颗粒过滤效率不小于30%；口罩两侧面进行气体交换的压力差不大于49Pa；2mL合成血液以 kPa（120mHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不出现渗透；口罩材料为不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧不大于5s；非无菌型口罩微生物指标细菌菌落总数≤100CFU/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出。
【适用范围】适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
【使用方法】1.打开包装取出口罩，检查口罩是否完好。
2.有鼻夹的一面向上，口罩白色一面为内侧，蓝色一面为外侧，双手撑开口罩带，避免手部接触口罩内侧，将口罩置于面部，调整至合适位置。
3.轻压鼻夹，使其与鼻梁贴合，然后按着鼻夹，将口罩下端调节至下颌处。
【禁忌症】对无纺布过敏者慎用。
【注意事项、警示】1.本产品为一次性使用产品，严禁重复使用，用后须按国务院令第380号《医疗废物管理条例》规定，进行销毁处理。
2.使用前请检查包装是否完好，包装或口罩破损，请勿使用。
对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在有效期内使用。
3.使用过程中如出现呼吸抗阻明显增强（呼吸困难时），口罩破损，口罩受污染（染有血渍及飞沫等异物时），应及时更换。