清洁验证管理规程培训试题
GMP验证管理培训考核试题(答案)
GMP验证管理培训考核试题一、填空题（每题5分，共25分）1、通过过程工艺分析，确定哪些步骤和具体操作是决定产品的关键质量属性。
验证过程中应注意这些“关键的”步骤或操作。
且通过进一步分析识别关键参数。
此外，新的或变更的产品/工艺的验证评估可以启动变更控制需求，以确保考虑、评估，降低和记录风险。
2、通过工艺关键性分析，识别验证过程中需注意的高风险区域。
这些高风险区域应该是和产品安全性、有效性的关键质量属性相关联的。
3、通过清洗流程的风险分析，识别出难以清洗的设备以及难以清洗的特殊产品。
验证时要重点关注高风险区域。
清洁验证的范围会选择最难清洗产品，以及基于风险的限度安全性因素。
4、设备、仪器和其他装置有一段时间不用时，再次使用前应核实其功能和校验状态，且结果满意后方可使用。
5、空气系统平衡与压差测试，可接受标准送风量与回风量应当符合特定的范围、应能保持所规定的房间的压差。
二、简答题（每题15分，共75分）1）验证状态维护主要手段？答：1、预防性维护保养2、再校验3、变更控制4、工艺监控5、产品质量定期回顾（如产品质量年度回顾，也是工艺再验证的发起时机）6、再确认/再验证（按要求或有需要时，如对于产品有风险的无菌生产设备、工艺）2）再验证发起的理由以及方法再验证的方法？答：再验证发起的理由：强制性再验证(无菌操作培养基灌装试验、计量器具强制检定)变更性再验证（物料、设备、系统、工艺及生产质量控制SOP变更）定期再验证（无菌生产灭菌设备、关键区域HA VC等等）系统回顾，发现恶化趋势时验证评审（法规变化、行业技术发展、企业自身发展…)再验证的方法：重新实施验证（全部或补充）回顾性验证3）工艺验证涉及整个产品生命周期和生产中发生的一系列活动。
包括哪些？答：1、产品和工艺的开发过程（即第一阶段工艺设计）；2、商业生产工艺的确认过程（即第二阶段工艺确认：厂房设计及公用系统的确认、产品商业流通前完成的工艺性能确认），3、常规商业生产过程中持续的对工艺进行维护使之处于受控状态（即第三阶段持续工艺核实：建立用于识别非预期工艺波动系统并定期评估）。
药品清洁验证培训试题
选择题：药品生产过程中的清洁验证的主要目的是：A. 确保设备在连续生产不同产品时不会发生交叉污染（正确答案）B. 提高设备的生产效率C. 减少生产过程中的物料浪费D. 延长设备的使用寿命清洁验证中，通常采用的清洁剂不包括：A. 纯净水B. 专用清洁剂（正确答案）C. 酒精D. 未经验证的自制清洁剂（此选项为干扰项，实际应避免使用）在进行清洁验证时，下列哪项不是必须考虑的因素？A. 清洁剂的种类和浓度B. 清洁方法和清洁时间C. 清洁后的设备残留物检测（正确答案）D. 清洁工具的选择和使用清洁验证中，常用的残留物检测方法不包括：A. 化学分析法B. 微生物限度检查法（正确答案，但注意在实际应用中微生物检查也很重要，此处作为选择题设项）C. 目测法D. 仪器分析法下列哪项是清洁验证合格的标准之一？A. 清洁后设备表面无可见残留物（正确答案）B. 清洁过程中使用的清洁剂量最少C. 清洁时间越短越好D. 清洁后设备无需进行任何检测在进行清洁验证时，下列哪项措施有助于确保验证的有效性？A. 使用未经校准的检测仪器B. 选择最难清洁的部位进行验证（正确答案）C. 只在生产前进行一次验证D. 忽略清洁过程中的环境因素清洁验证报告应包含的内容不包括：A. 清洁方法和程序B. 清洁验证的结果和数据分析（正确答案）C. 清洁验证的日期和地点D. 清洁验证人员的签名在药品生产过程中，何时需要进行清洁验证？A. 仅在新产品上市前B. 更换生产批次时C. 更换产品、设备或清洁剂时（正确答案）D. 定期进行，但无需记录下列哪项不是清洁验证的意义？A. 确保药品生产质量B. 防止药品交叉污染（正确答案，但实际上是意义之一，此处作为反向设问）C. 提高生产效率并降低成本（实际更侧重于质量和合规性，而非直接提高效率降低成本）D. 符合药品生产质量管理规范的要求。
企业清洁生产审核培训考试题（共五篇）
企业清洁生产审核培训考试题（共五篇）第一篇：企业清洁生产审核培训考试题企业清洁生产审核培训考试题部门：姓名：分数：一、填空（每空1分）1、《中华人民共和国清洁生产促进法》于2办法》。
3品和服务中，以增加生态效率和减少人类及环境的风险。
4、清洁生产的主要内容（核心构成）56、贯穿在清洁生产概念中的基本要素是污染预防。
78、清洁生产的目标（核心91011、采用清洁生产技术是实施清洁生产战略的核心。
12外部协助审核相结合的原则，因地制宜，有序开展，注重实效。
14清洁生产的重要前提，在实施预防污染分析和评估的过程中，制定并实施减少能源、水、原材料使用，消除或减少产品、生产和服务过程中有毒物质的使用，减少各种废物排放及其毒性的方案。
15除废物。
16、清洁生产审核程序及步骤共计有：17方案实施、持续清洁生产七个阶段，其中预评估、评估两个阶段的工作量最大。
18、根据生产过程，对废弃物的原因分析一般从：原辅材料和能源、技术工艺、设备、过程控制、产品、废弃物、管理、员工八个方面进行，对这八个方面进行分析的目的就是不漏过任何一个清洁生产的机会。
20二是：提出方案解决这些问题，从而实现清洁生产。
21、初步的、比较正确的了解，消除各种障碍。
22、副厂长或总工程师）兼任。
23、清洁生产审核工作计划应包括清洁生产审核各阶段的具体工作内容、时间进度、人员分配等。
24重点设置清洁生产目标。
25、评估阶段中实测输入输出物流时对实测时间和周期的要求，对连续性生产的车间应连续监测小时。
26、确定清洁生产审核重点的方法是：一是简单比较法；二是权重总和计分排序法。
27、清洁生产审核结论要以定量数据为依据。
28源平衡、水平衡、污染因子平衡。
2930、31、物料平衡分析中，一般要求输入总量与输出总量之间的偏差在以内。
3233、需要投资较高、技术性较强、投资期较长才能解决的问题，解决这类问题的方案叫案；只需少量投资或不投资、技术性不强、很容易在短期得到解决的问题，对这些问题所确定的方案为无/低费方案。
公共卫生能力验证培训试题(答案)
公共卫生能力验证培训试题姓名得分一、选择题：（每题3分，共30分）1. GB/T 18204.1-2013 《公共场所卫生检验方法第一部分：物理因素》中，温度测量数显式温度计法的测量范围是（）。
A．0 ℃~50 ℃；B．0 ℃~60 ℃；C．10 ℃~60 ℃；D．-10 ℃~50 ℃。
2. GB/T 18204.1-2013 《公共场所卫生检验方法第一部分：物理因素》中相对湿度电阻电容法中，在25℃条件下，相对湿度最大允许误差不大于（）；在0 ℃~60 ℃条件下，电阻式湿度计的测量范围为（）。
A．±10%；10%~90%；B．±5%；0%~90%；C．±5%；10%~90%；D．±5%；0%~100%。
3. 《公共场所卫生检验方法第一部分：物理因素》中，室内风速的最大测量值应不大于（）。
A．0.01m/s；B．0.05m/s；C．0.1m/s；D．0.02m/s；4. GB/T 18204.1-2013 《公共场所卫生检验方法第一部分：物理因素》中，新风量风管法中电风速计法的适用测量范围是（）。
A．非机械通风且换气次数小于5次/h的公共场所（无集中空调系统的场所）；B．新风管风速范围为2m/s~30m/s；C．新风管风速范围为1m/s~20m/s；D．新风管风速范围为0.1m/s~10m/s。
5. 声级计测量稳态噪声，应用声级计快档读取（）指示值或平均值。
A．1min；B．2min；C．5min；D．10min。
6. 空气温度、相对湿度和室内风速的测点位置到地面及墙壁的距离分别为（）。
A.1m~1.5m；不小于1m；B.1.2m~1.5m；不小于1m；C.1m~1.5m；不小于0.5m；D.1.2m~1.5m；不小于0.5m。
7. 不分光红外分析法测量一氧化碳，该方法的最低检出质量浓度为0.125mg/m3，测量范围是（），在该范围内重复测量的平均相对标准差小于（）。
清洁生产培训试卷及答案
Xx公司清洁生产培训试题部门:姓名:分数:一、填空(每空2分,共40分)(1)清洁生产是一种新的创造性的思想,该思想将整体预防的环境战略持续应用于生产过程、产品、服务,以增加生态效率和减少人类及环境的风险。
(2)清洁生产的内容包括清洁的能源、过程、服务三个方面。
(3)清洁生产审核的类别分为:自愿性审核和强制性审核。
(4)清洁生产的原则:预防性、集成性、广泛性、持续性。
(5)清洁生产的目的(方针):节能、降耗、减污、增效。
(6)清洁生产最重要的特征:源头削减和全过程控制。
(7)清洁生产审核的思路:判明废弃物的产生部位、分析废弃物产生的原因、提出方案减少或消除废弃物。
(8)清洁生产审核 7个程序及 35个步骤。
二、选择题(每题3分、共计24分)(1)《中华人民共和国清洁生产促进法》于 B 起开始实施。
A、2002年6月29日B、2003年1月1日C、2004年12月1日(2)推行清洁生产的实质是: CA、企业卫生好B、生产车间清洁C、预防污染(3)推行清洁生产的主体是 CA、政府机关B、社会团体C、企业(4)清洁生产的工具主要有 ABCA、清洁生产审核B、ISO14001环境管理体系C、生态设计(5) D 是进行清洁生产审核的第一步。
A、预审核B、审核C、实施方案的确定D、审核准备(6)、下列 A 工作是审核准备阶段开展的。
A、宣传和培训B、确定清洁生产目标C、物料衡算(7)、清洁生产行业标准分为 B 级。
A、2 B 、3 C、4(8)、对无/低费方案的核定和汇总是在 A 阶段。
A、方案产生和筛选B、可行性分析C、审核D、预审核三、问答题(每题7分,共计14分)1、什么是企业清洁生产审核?企业清洁生产审核是对企业现在的和计划进行的工业生产实行预防污染的分析和评估,制定并实施减少能源、水和原材料使用,消除或减少产品和生产过程中有毒物质的使用,减少各种废弃物排放及其毒性的方案。
2、清洁生产审核程序的七个阶段是什么?(一)审核准备。
5S考试试卷（含答案）
5S考试试卷（含答案）5S 基础知识考试一、填空题（每空2分）1、对现场物品进行整顿时应该按照材质、用途、形状、大小等分类，存放物品，必须定量，重物在下、大件在下、小件在上。
2、清洁的主要任务是为维持整理、整顿、清扫后的状态而建立有效的管理体系。
二、判断题（每题1分）1、清扫时需要保证无贸然将手伸进设备的情况。
（√）2、整顿就是要妥善保管不需要东西并做好标识，保证需要时方便随手取出。
（╳）3、在现场检查5S时，可使用5S点检清单，以防遗漏。
（√）4、整理时，约每周用1次的资料、物品放到别处。
（╳ ）5、因为工作太多，整理可以委托他人进行。
（╳ ）二、简答题1.简述5S具体内容及日文表达（本题20分）整理/SEIRI:分清需要和不需要，处理掉不需要的整顿/SEITON:妥善保管需要东西，需要时可随手取出清扫/SEISO：彻底清除现场灰尘、垃圾、脏污清洁/SEIKETSU：保持服装整齐、干净，现场卫生、整洁教养/SITSUKE：认真遵守规章、规定、约定的习惯2、简述“整顿“”的原则（本题6分）能迅速取出，能立即使用分析现状决定放置场所决定放置方法遵守保管规定3、教养检查的要点（本题15分）是否每天进行规定的点检是否适时进行作业指示或汇报是否使用规定的劳保用品是否按规定正确着装、佩戴是否遵守各项约定4、5S活动的“三个三”是什么，并简述它们分别的含义（本题9分）3现：现场、现物、现实3即：即时、即刻、即应3彻：彻头、彻尾、彻底三、问答题1、写出5S推进方法的步骤，并对每个步骤进行简要解释（本题25分）步骤1 组成推进组织，成立推进委员会、事务局步骤2 活动方针宣言，总经理在动员大会上发表活动方针，张贴标语、口号步骤3 发表推进计划，导入阶段（约半年）、提高阶段（约半年）、巩固及提高阶段步骤4 全公司大扫除，各现场领导务必参加步骤5 全公司一起整理整顿步骤6 实施改善，定出改善项目，排出优先顺序，从典型处开始步骤7 现场诊断公司领导带领推进委员会进行评价（1次/年）步骤8 巩固阶段，反复步骤6～7。
物业保洁管理工作常用培训试题及答案
2017年物业保洁管理工作常用培训试题及答案一、填空题:(每题2分,共70分)1.清洁工每天上班前的准备工作应该是(穿工作服)(整理仪容)(佩带饰物)(检查自己的微笑)(提前到岗)。
2.小区扫地所需要的工具是(扫把)(垃圾车)(垃圾铲)(垃圾袋)。
3.写字楼拖地所需要的工具是(警示牌)(清洁剂)(拖桶)(拖把)。
4.大理石地面推尘所需的工具是(尘推)(尘推杆)(扫把)(抹布)(刀片)(洗地机)。
5.清洁窗户玻璃所需的工具是(刮水器)(刮条)(水桶)(玻璃刮刀)(喷水壶)(清洁剂)(抹布)。
6.清洁窗户玻璃工作流程是(准备工具)(检查工具)(清洁玻璃)(擦拭窗台)(工作结束)。
7.扫地的工作流程是(准备工作)(清洁地面)(垃圾集中)(重复操作)。
二、请在下面列出电梯口烟灰缸清洁的工作流程和工作时所需的工具?(共计30分)答:工作流程:1)倒出烟缸中的石子-2)清洁烟缸-3)用过滤工具清洁石子-4)把干净石子装回干净的烟缸。
所需工具:1)清洁工具车 2)洗洁精 3)石子 4)过滤工具。
三、对错题:(请在每题的括号里打上"√"或"×")每小题4分,共计60分。
(1)凤仙花生长适温是10度至25度。
( × )(2)凤仙花在32度以上便停止生长。
( √ )(3)通风不良的情况下,凤仙花容易患虫害。
(√ )(4)一般情况下,凤仙花都是作为多年生花卉栽培。
( × )(5)凤仙花一般在日照百分之七十的情况下,生长最好。
( √ )(6)凤仙花的种子具好光性,所以播种时不必覆盖土壤。
( √ )(7)凤仙花喜温暖、半阴、湿润土壤疏松肥沃的环境,忌高温暴晒,不耐旱、怕水渍。
( √ )(8)矮牵牛种子发芽适温是20至23度。
( √ )(9)矮牵牛生长适温为15度至30度。
( √ )(10)矮牵牛耐半阴,光照不好的地方也可大量栽培。
( × )(11)矮牵牛生长的床土喜疏松、肥力和水分中等,忌太湿。
清洁岗位安全培训试题及答案
清洁岗位安全培训试题及答案一、单选题1. 清洁工作时，以下哪项操作是不安全的？A. 使用湿拖把拖地B. 穿着防滑鞋C. 使用清洁剂时佩戴手套D. 清洁高处时使用梯子答案：A2. 在清洁过程中，如果不慎将清洁剂溅入眼睛，应立即采取以下哪种措施？A. 用大量清水冲洗B. 闭眼休息C. 用纸巾擦拭D. 寻求他人帮助答案：A3. 清洁工作时，以下哪种行为是正确的？A. 随意堆放清洁工具B. 将清洁剂与食品放在一起C. 清洁时保持通风D. 清洁后立即离开现场答案：C4. 使用清洁剂时，以下哪项措施是不必要的？A. 阅读产品标签B. 佩戴防护眼镜C. 将清洁剂存放在儿童触及不到的地方D. 使用清洁剂时不佩戴手套答案：D5. 清洁工作完成后，以下哪项是正确的做法？A. 将清洁工具随意放置B. 将清洁剂归位并锁好C. 立即离开工作区域D. 不清理工作区域的积水答案：B二、判断题1. 在清洁工作时，可以穿着任何类型的鞋子。
（错误）2. 使用清洁剂前，需要仔细阅读产品说明书。
（正确）3. 清洁高处时，可以使用椅子代替梯子。
（错误）4. 清洁剂溅到皮肤上时，可以立即用大量水冲洗。
（正确）5. 清洁工作完成后，不需要对清洁工具进行归位和清洁。
（错误）三、简答题1. 清洁工作时，为什么要穿着防滑鞋？答案：穿着防滑鞋可以减少滑倒的风险，提高清洁工作时的安全性。
2. 清洁剂溅入眼睛后，为什么要立即用大量清水冲洗？答案：立即用大量清水冲洗可以稀释清洁剂的浓度，减少对眼睛的伤害，并为进一步的医疗处理争取时间。
四、案例分析题某清洁工在清洁过程中不慎将清洁剂溅到手臂上，他应该如何正确处理？答案：首先，应立即停止工作，用大量清水冲洗受影响的皮肤区域至少15分钟，以稀释和清除清洁剂。
然后，如果出现红肿、疼痛或其他不适症状，应寻求专业医疗帮助。
结束语：通过本试题的学习和练习，希望大家能够更加重视清洁岗位的安全培训，提高安全意识，掌握正确的操作方法，确保个人和他人的安全。
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清洁验证管理规程培训试题
考试时间30分钟
姓名部门
岗位分数
一、解释定义。
（每小题15分，共30分）
1、清洁验证：
2、可接受标准：
二、填空题。
（每空3分，共30分）
1、最差情况：包括上下工艺限度和环境的一个或一组条件，在范围内与理想条件相比有最大的导致产品或工艺失败的可能性。
这些条件不一定导致产品或工艺失败。
2、容器与工具：指在使用到的辅助类和，如物料铲和料桶等。
容器与工具需按照适宜的清洁程序进行清洁，可以不进行清洁验证。
3、清洁确认：进行周期性的，确认已验证的清洁程序仍然符合验证结论。
清洁确认可以用于确认试机物料可以被充分地从设备上清洁掉。
4、一般要求线性范围达到残留物限度的。
5、定量限：通常达到限度标准的。
6、精密度：RSD（相对标准偏差）小于。
7、准确度：回收率；或综合回收率。
8、最低日治疗剂量（MTDD）的1/1000原则
最低日治疗剂量(mg)＝每次给药最少片数* * 每天给药次数。
三、判断题（每题2分，共20分）
1、生产部参与清洁验证中变更的审核（）
2、生产部不负责审核清洁验证方案和报告（）
3、质量管理部负责拟定新产品的清洁方法，取样方法，检验方法和确定可接收限度，
并对相关人员进行培训（）
4、研发部参与验证方案的实施及偏差的调查处理，为清洁验证提供相关技术资料（）
5、质量管理部负责制定符合实际的及有效的清洁 SOP，以及对操作人员的培训（）
6、生产部负责起草新引入车间生产线产品的清洁验证方案和报告，以及清洁验证方案的培训（）
7、研发部汇集并分析检测数据（）
8、生产部组织已批准的清洁验证方案的实施及偏差的调查处理（）
9、研发部负责起草新引入车间生产线产品的清洁方法评估方案和报告，以及方法评估
方案的培训（）
10、质量保证（QA）协调有关该确认的偏差调查及变更执行（）
四、选择题（每题5分，20分）
1、质量控制（QC)负责内容包括（）
A、负责审核清洁验证方案和报告；
B、按照批准方案取样和检测，并出具报告；
C、参与清洁验证中的偏差调查；
D、参与清洁验证中的变更审核。
2、质量保证( )
A、负责验证方案、变更、偏差及报告的审核与批准；
B、检查并记录操作人员是否按清洁 SOP 对设备进行清洁；
C、协调有关该确认的偏差调查及变更执行；
D、按照批准方案取样和检测，并出具报告；
3、清洁验证的一般原则( )
A、在清洁验证完成之前，与该产品接触的设备应专用；
B、清洁验证过程应基于最差条件，包括对清洗过程进行挑战；例如，设备清洗前有更
多的污染物，让污染物干燥在设备表面后再去清洁，降低清洗剂的浓度，减少清洗液的冲洗时间等；
C、至少有连续三次清洗验证成功，才能证明产品清洁验证成功；
D、难以清洗的设备应考虑专用。
4、在清洁验证开始之前应确认以下内容( )
A、清洁规程已批；清洁验证所用的微生物检验方法已验证合格；
B、取样方法已经确认合格；
C、执行清洁验证的设备均已验证合格；
D、清洁验证所用的化学检验方法已验证合格；参与清洁验证实施的人员都已接受并通
过相关操作规程和验证方案的培训。