江苏省兽药GSP检查验收申请书教案资料
兽药GSP检查验收申报材料完整版
广东省兽药GSP佥查验收申请书（兽用生物制品经营企业）注：1.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2.经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。
3.经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。
4.企业所属非法人分支机构的，应另表说明。
企业人员情况一览表填报单位：填报日期:注：1.填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2 .质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。
3.质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明企业经营设施、设备情况表填报单位：填报日期:说明：1.根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无”2.表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米，冷库单位为立方米。
3•“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
企业所属非法人分支机构情况表填报单位：填报日期:兽药GSF现场验收报告兽药GSP认证自查报告、企业概况、管理职责、人员与培训四、设施和设备五、进货与验收六、陈列与储存七、销售与服务八、存在问题及改进措施:XX市XX兽药有限公司组织机构图XX市XX兽药有限公司公司经理：XX------ （博士）---XX市 XX 兽药有限公司质量管理机构图质量负责人：XXX丨XX 市：X 兽药有限公同文件为确保企业所经营生物制品质量，保证消费者使用安全，根据《广东-01质量养护员：XXX（编号售员）2010----- 质量管理员： XXX —文件名称质量管理机构的设置省兽药经营质量管理规范》、《兽药管理条例》要求，决定设立专职质量管理员，具体负责本企业的质量管理工作，在企业内部对生物制品质量进行裁决，对企业经营的生物制品质量具有一票否决权。
兽药GSP检查验收申请表
《兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称：（公章）申请日期：年月日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、申请书应为原件，用钢笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、培训证书及专业技术职称证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。
企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位：（盖章）填报日期：年月日注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的企业分管质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、销售人员、技术服务人员应在职务/岗位栏中注明。
企业经营场所情况表填报单位：（盖章）填报日期：年月日填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业场所及辅助办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
企业所属非法人分支机构（直营门店）情况表填报单位：（盖章）填报日期：年月日《兽药经营许可证》申请表申请单位（盖章）：申请日期：年月日受理日期：年月日中华人民共和国农业部制填表说明1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式二份。
字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2、企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。
3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。
4、经营范围：指兽药类别，如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、兽用生物制品、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品）等。
5、本表所填写人员应为企业专职工作人员。
6、根据需要，本表格填写项目可另附页。
7、兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批，其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。
兽药经营企业GSP验收申报材料
兽药经营企业GSP验收申报材料尊敬的相关部门：我公司是一家兽药经营企业，现拟向贵部门申报兽药经营企业GSP验收。
根据相关要求，我们将提供以下申报材料，供贵部门审查。
1.公司基本信息1.1公司名称：XXX兽药经营企业有限公司1.2公司注册地址：XX省XX市XX区XX街道XX号1.3公司法定代表人姓名：XXX1.4公司成立时间：20XX年XX月XX日1.5公司注册资金：XXX万元1.6公司经营范围：从事兽药的购销、仓储、运输以及相关技术服务等2.经营场所2.1经营场所的证明文件：包括房屋证明文件或租赁合同等2.2经营场所的平面布局图：标明各区域的功能分区和兽药储存区域3.人员配备3.1总经理：XXX，负责兽药经营企业的全面管理3.2负责人员：XXX，具备相关的兽药经营知识和专业素养3.3仓储管理人员：XXX，具备仓储管理经验和相关知识3.4财务人员：XXX，负责企业财务管理和报税工作4.品质管理4.1兽药品质管理制度：包括采购、仓储、销售等各环节的品质管理制度文件4.2品质管理人员：XXX，负责兽药品质管理工作4.3兽药样品检验报告：提供多个兽药样品的检验报告，证明产品符合标准5.兽药经营记录5.1采购记录：提供兽药的采购记录，包括供应商名称、兽药名称、数量、单价等信息5.2销售记录：提供兽药的销售记录，包括客户名称、兽药名称、数量、单价等信息5.3库存记录：提供兽药库存记录，包括进货日期、销售日期、库存数量等信息6.质量控制6.1兽药的质量合格证明：提供兽药的质量合格证明文件，包括生产企业出具的合格证明等6.2兽药的有效期管理：提供兽药的有效期管理及过期兽药处理的制度文件6.3兽药的不良事件报告：提供兽药不良事件的记录和处理情况的文件7.仓储管理7.1兽药储存条件：提供兽药的储存条件，包括温度、湿度等要求的文件7.2兽药库存盘点记录：提供兽药库存盘点记录，包括盘点日期、盘点结果等信息8.运输管理8.1兽药运输管理制度：包括运输要求、运输工具的清洁消毒等制度文件8.2运输记录：提供兽药运输记录，包括运输日期、货物数量、运输工具等信息9.相关证照9.1营业执照副本复印件9.2税务登记证副本复印件9.3组织机构代码证副本复印件9.4产品批准文号复印件：提供所销售的兽药的批准文号的复印件以上为我公司准备的兽药经营企业GSP验收申报材料，共计1200字以上。
兽药GSP检查验收申报材料范本
兽药GSP检查验收申报材料范本尊敬的领导：我单位即将进行兽药GSP检查验收工作，特申报如下材料，望予以审核和批准。
1.《兽药GSP检查验收申报表》申报表包括以下内容：1.2检查验收的时间和地点：明确检查验收的具体时间和地点。
1.3检查验收实施人员和专家组成员名单：列明检查验收实施人员和专家组成员的姓名、职务、专业背景等信息。
1.4检查验收实施方案：详细说明本次检查验收的实施方案，包括检查验收的具体内容、方法以及检查验收的步骤等。
1.5前次检查验收情况：列明前次检查验收的时间、地点、结果以及根据上次验收结果采取的改进措施的落实情况等。
1.6相关资料和证明材料：包括兽药的生产、经营和质量管理相关资料、证明材料等。
2.兽药生产、经营和质量管理制度文件2.1兽药生产管理制度：详细说明兽药生产过程中的管理制度，包括原材料采购、生产加工、包装储存等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。
2.2兽药经营管理制度：详细说明兽药经营过程中的管理制度，包括进货验收、销售出库、库存管理等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。
2.3兽药质量管理制度：详细说明兽药质量管理的制度要求，包括质量控制、质量检验、质量记录等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。
3.兽药生产、经营和质量管理记录3.1兽药生产记录：包括原材料采购记录、生产加工记录、包装记录等记录的整理和汇总。
3.2兽药经营记录：包括进货验收记录、销售出库记录、库存管理记录等记录的整理和汇总。
3.3兽药质量管理记录：包括质量控制记录、质量检验记录、质量问题处理记录等记录的整理和汇总。
4.兽药生产设备和生产场所管控记录4.1兽药生产设备清单：列明兽药生产设备的名称、型号、数量等信息。
4.2兽药生产设备维护记录：包括设备保养、检修、维修等记录。
4.3兽药生产场所管理记录：包括场所清洁、消毒、通风等管理记录。
以上所列材料为本次兽药GSP检查验收申报材料的主要内容。
江苏省兽药GSP检查验收办法及评定标准
江苏省兽药GSP检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范我省兽药GSP检查验收工作，根据《兽药经营质量管理规范》（农业部令2010年第3号）和《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》，制定本办法。
第二条江苏省兽医行政主管部门负责全省兽药GSP检查验收的统一领导和监督管理。
第二章组织与实施第三条江苏省兽医行政主管部门根据检查验收工作的要求，依照《兽药经营质量管理规范》、《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》和本办法的规定，制定《江苏省兽药GSP检查验收评定标准》和《江苏省兽药GSP现场检查工作程序》。
第四条江苏省兽医行政主管部门负责组织实施全省兽用生物制品经营企业的兽药GSP检查验收，县级以上兽医行政主管部门负责组织实施辖区内除兽用生物制品以外的兽药GSP检查验收。
第五条江苏省兽医行政主管部门按规定建立全省兽药GSP检查员库。
—1 —第六条在兽药GSP检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》和本办法的有关规定。
第三章检查员第七条兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。
第八条兽药GSP检查员应具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上兽医、兽药相关工作。
第九条各市、县兽医行政主管部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由江苏省兽医行政主管部门组织的培训、考试和资格审查，合格的由江苏省兽医行政主管部门发放《全省兽药GSP检查员证》，并列入全省兽药GSP检查员库。
第十条江苏省兽医行政主管部门根据检查验收工作的要求，定期对兽药GSP检查员进行培训，并对列入全省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案并定期进行考评。
第十一条兽药GSP检查员在检查验收中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度。
第四章申请与受理第十二条申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应当符合以下条件之一：（一）具有企业法人资格的兽药经营企业；（二）企业法人下属的兽药经营企业；—2 —（三）不具有企业法人资格的兽药经营实体。
兽药gsp申请书
一、申请单位基本信息1. 单位名称：XX兽药有限公司2. 注册地址：XX省XX市XX区XX路XX号3. 法定代表人：张三4. 联系人：李四5. 联系电话：138xxxx56786. 电子邮箱：*************二、申请理由为提高我国兽药行业质量管理水平，保障兽药产品质量安全，依据《中华人民共和国兽药管理法》和《兽药经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）的相关规定，XX兽药有限公司特向贵局申请兽药GSP认证。
三、企业基本情况1. 成立时间：2010年1月2. 经营范围：兽药生产、销售3. 注册资本：1000万元4. 经营场所：XX省XX市XX区XX路XX号5. 仓库设施：仓库面积1000平方米，配备冷藏库、常温库、周转库等6. 人员情况：公司现有员工50人，其中具有兽药行业相关资质人员30人四、GSP实施情况1. 组织机构：公司设立质量管理部，负责兽药GSP工作的实施与监督。
2. 质量管理制度：建立健全兽药生产、销售、储存、运输等环节的质量管理制度，确保兽药产品质量安全。
3. 设备设施：配备先进的兽药生产设备、检测设备、仓储设备等，满足兽药生产、储存、运输等环节的需要。
4. 质量人员：配备专职质量管理人员，负责兽药GSP工作的具体实施。
5. 质量培训：定期对员工进行GSP知识培训，提高员工质量意识。
6. 质量记录：建立健全质量记录体系，确保兽药生产、销售、储存、运输等环节的记录完整、准确。
五、申请认证的具体内容1. 兽药生产质量管理规范（GMP）实施情况；2. 兽药经营质量管理规范（GSP）实施情况；3. 质量管理体系运行情况；4. 质量管理人员配备及培训情况；5. 质量检验及检测设备情况；6. 质量记录及档案管理情况。
六、承诺1. 本单位承诺在兽药GSP认证过程中，提供真实、准确、完整的材料。
2. 本单位承诺在认证期间，严格遵守《中华人民共和国兽药管理法》和《兽药经营质量管理规范》的相关规定。
兽药gsp检查验收申请书填
兽药gsp检查验收申请书填**Animal Medicine GSP Inspection Application Form Filling**Dear Sir/Madam,We are writing to apply for the Good Storage Practice (GSP) inspection for our animal medicine storage.As a company that deals with animal health products, we understand the importance of adhering to the GSP guidelines to ensure the quality and safety of our products.尊敬的先生/女士，我们谨此申请对本公司兽药仓库进行良好储存规范（GSP）检查。
作为一家从事兽药产品业务的公司，我们深知遵循GSP指南对确保产品质量安全的重要性。
We have taken various measures to ensure that our storage facilities meet the required standards.Our warehouse is designed to maintain a suitable temperature and humidity level, and is equipped with proper ventilation and fire safety systems.We have also implemented a strict inventory management system to prevent any misplacement or damage to the products.我们已采取多种措施确保仓库设施符合要求。
制作兽药GSP验收申报文件所需材料说明书
附件1制作兽药GSP验收申报文件所需材料说明书一、兽药供货单位（兽药生产企业）应提供：1、营业执照、兽药生产许可证、兽药GMP证书复印件2、售人员的合法资格（要求：兽药生产企业提供授权委托书和销售人员的身份证复印件）。
3、产品批准文号批件复印件。
4、供货单位两年来被农业部、省、市兽药管理部门通报的情况。
（要求：提供供货单位所在地县级以上畜牧兽医行政管理部门出具的无违法被通报的证明）。
5、兽药质量标准。
（要求：兽药质量标准指生产企业生产兽药产品执行的质量标准，由企业出具其参照执行兽药质量标准类别、编号、页码以及生产该种兽药执行的具体标准名称证明，并将兽药质量标准附于证明之后）。
6、检验报告。
（检验报告指兽药生产企业检验机构或者具有检验资质的监管检验机构出具的近期的检验报告对合法兽药产品按照生产企业执行的产品质量标准进行检验后的合格检验报告。
7、兽药标签、说明书等样稿。
（要求：提供与农业部审批一致的标签、说明书样稿）。
8、兽药的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容。
9、兽药生产企业产品目录。
（要求：由生产企业将出售给兽药经营企业的兽药产品按照农业部批准生产产品的批准文号按顺序登记汇总，编制《兽药生产企业产品目录》，提供纸质及电子文档）。
二、兽药经营企业应提供：1、兽药经营企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理机构的负责人、员工身份证、毕业证、职称资格证、简历、体检健康证明复印件各3份、小2寸彩色照片2张及电子版。
（要求：（1）在市、县级城区内设立的兽药经营企业，其质量负责人和质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称。
在乡镇设立的兽药经营企业，其主管质量的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。
（2）兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职。
（3）体检健康证明。
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江苏省兽药GSP检查验收申请书
申请企业名称：高邮市二福渔药经营部
申请日期：年月日
受理部门：
受理日期：年月日
填报说明
1、申请书应为原件，用钢笔、签字毛填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。
4、申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应填报《江苏省兽药GSP检查验收申请书》（附录1），同时报送以下资料：
⑴、《兽药经营许可证》、营业执照复印件（新开办企业不需提供）；
⑵、企业人员情况一览表
⑶企业质量管理组织、机构的设置与职能框图
⑷企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图；
⑸、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表
⑹、企业兽药经营质量管理制度目录
⑺、企业实施《兽药经营质量管理规范》和《江苏省关于实施〈兽药经营质量管理规范〉细则》情况的自查报告。
江苏省兽药GSP检查验收申请书
2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。
3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。
企业人员情况一览表
填报单位：（盖章）填报日期：年月日
注：1. 填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2. 质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。
3. 质量管理人员参加所在地兽医行政主管部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。
企业经营设施、设备情况表
说明：1. 根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无”。
2. 表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3. “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。