兽药GSP档案记录表格
兽药GSP各种记录表
兽药GSP记录表格样张1、人员培训、考核记录
2、设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录
3、兽药质量评估记录
4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、记录
兽药采购及销售记录第页
药品名称: 通用名称: 剂型：规格: 生产单位: 批准文号: 生产批号: 有效期:
进货日期：年月日供货单位: 进货数量: 验收人:
2、药品名称：填写商品名称，通用名称：填写化学名称。
3、销售对象名称/姓名：单位填写名称，个人填写姓名。
5、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录
6、不合格兽药和退货兽药处理记录
7、兽医行政管理部门监督检查情况记录。
(医疗药品)兽药GSP各类记录
培训计划(培训方案)编号：核准：审查：拟定：教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
（1）企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。
（2）员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。
《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。
一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。
作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。
员工个人健康档案编号：建档时间：《健康检查档案》——企业档案企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。
设施设备一览表编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～% 年月养护设备检修维护记录编号：购货合同与购进记录1、购货合同方式①标准书面合同②质量保证协议（必须明确有效期，一般有效期为一年）③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定2、书面合同的项目与内容①合同项目购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。
②合同正文内容A.兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额；B.交货时间、方式、地点；C.结算方式与付款期限；D.质量标准、质量条款及各自承担的质量责任；E.违约处理方式。
3、购进合同评审①合同评审人员：A.负责该品种的采购进货人员；B.质量管理部负责人；C.企业主要负责人；D.主管兽药购进的负责人；E.财务及物价人员。
②合同评审内容：A.供货方是否为合法的兽药供货企业；B.待购兽药及其规格，是否为合法的、质量可靠的药品；C.进货价格，是否与市场行情及本公司要求相适应；D.购进数量，是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应；E.付款方式与付款期限，是否与本公司财务能力与有关规定相符；F.货物运输交付方式与交付时间，是否与本公司要求相符；G.质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法，清楚可行，是否能满足法规要求与本公司需要；H.其他条款是否公平公正，并符合法规要求与本公司权益。
兽药gsp自查报告 兽药gsp清查记录表
兽药gsp自查报告兽药gsp清查记录表兽药gsp自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于20__年3月15日，企业性质为个人独资企业，注册地址为正安县班竹乡街上，注册资金为1万元。
营业场所20平方米，仓库20平方米，目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，中专学历，职称为中级，养护员2人，中专学历。
经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达20个，为确保GSP认证，企业花费近1万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，企业结合实际和GSP要求，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。
(二)人员与培训企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉有关法律法规。
质量负责人为：大专学历，中级职称(资格)，质管部经理中专学历职称(资格)，其他员工均经培训考核合格后上岗。
企业自成立以来,每年初制定__培训计划,并按计划实施。
一年来，自行组织各类培训3次，其中法制培训1次，质量管理制度培训1次，专业知识培训1次，参加管理部门GSP培训1次。
(三)销售与服务企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。
文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。
对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理，并做好记录。
店内无非法药品广告。
仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区（四区），并按要求实行了色标管理。
企业于20__年4月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。
周永银兽药经营部20__年5月1日受理编号：黔兽药GSP《贵州省兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称：周永银兽药经营部申请日期：20__年5月1日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、申请书应为原件，用钢笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。
GSP所有表格
001员工培训计划核准：审查：拟定：员工培训记录与签到表编号：002审查：拟定：003员工培训教育档案培训主题：培训时间：核准：审查：记录人：004兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区：仓库适宜温度范围15～20 ℃005设备维护保养记录编号:006首营企业评审表填表日期：007首营品种评审表注：附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
008 兽药采购记录009 兽药入库验收记010兽药销售记录011陈列兽药质量养护记录012 投诉和兽药不良反应登记表013 兽药不良反应报告014 不合格兽药与退货兽药台账015退货兽药处理情况记录015不合格兽药与退货兽药处理报告单正确，不得有空项。
否则不予报损。
016主管部门监督检查情况记录检查人：备注：1、评分：5分（非常满意）、4分（基本满意）、3分（合格）、2分（不满意）、1分（极差）。
2、考核时逐项检核，存在问题填写清楚。
3、整改措施：具体注明如何进行整改。
4、实施负责人签名齐全。
017 文件档案保管记录018销售台账注：1、有效期不宜填写*年，而应填写有效期至*年*月；2、发出药品复核，如未发现质量问题，在质量情况栏中，填“正常”字样。
019 员工个人健康档案注：附医院健康体检情况的原件或复印件。
020计量器具管理台帐核准：填写人：填写日期：021 兽药产品拒收报告单022兽药质量验收记录024兽药出库单类别：仓库：业务员：开票员：日期：质管：验收：保管：送货：025药品入库分类账026兽药商品入库总账客户档案兽药质量信息反馈记录感谢您长期以来对漳州大北农的支持和照顾，使用本企业产品后，请把您的意见按以下格式填写，反馈给我们，您的意见对我们很宝贵，对您的支持再次表示衷心的请把您的意见反馈至：地址：电话：传真：029假劣兽药差记录。
兽药经营质量管理文件表格[1]
![兽药经营质量管理文件表格[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/9ff7c04926284b73f242336c1eb91a37f0113242.png)
兽药经营质量管理文件表格[1]教育培训档案为了确保兽药经营企业员工接受继续教育或培训的有效性，应建立相应的档案。
具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
企业内部培训教育档案包括：培训教育制度、年度培训教育计划、历次培训教育方案、培训教育记录、培训教育考核结果以及所采取的措施。
员工个人培训教育档案包括：培训教育登记表、学历证明、职称证明、历次培训教育考核证明以及其它资料。
培训计划编号：（填写编号）培训目的：（填写培训目的）培训内容：（填写培训内容）计划培训时间：（填写计划培训时间）地点：（填写培训地点）授课人：（填写授课人）培训方式：（填写培训方式）培训对象：（填写培训对象）考核方式：（填写考核方式）备注：（填写备注）员工个人健康档案为了保障员工的身体健康，应建立员工个人健康档案。
档案内容包括：编号、建档时间、姓名、部门、检查日期、性别、岗位、出生年月、任职时间、员工号、检查结果、采取措施、检查单位和检查项目。
健康检查档案》——企业档案企业档案应包括每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表以及采取的措施。
首营企业审批表编号：（填写编号）企业名称：（填写企业名称）拟供品种：（填写拟供品种）详细地址：（填写详细地址）邮政编码：（填写邮政编码）联系人：（填写联系人）许可证名称：（填写许可证名称）许可证企业名称：（填写许可证企业名称）许可范围：（填写许可范围）企业地址：（填写企业地址）企业法人代表人：（填写企业法人代表人）经营范围：（填写经营范围）经济性质：（填写经济性质）发照机关：（填写发照机关）发照日期：（填写发照日期）有效期限：（填写有效期限）发证机关及发证日期：（填写发证机关及发证日期）注册号：（填写注册号）注册资金：（填写注册资金）经营方式：（填写经营方式）年月日：（填写年月日）E-mail：（填写E-mail）联系（填写联系电话）许可证号：（填写许可证号）负责人：（填写负责人）有效期至：（填写有效期至）类别：兽药生产企业□、兽药经营企业□传真：（填写传真）年月营业执照：（填写年月营业执照）业务部门意见：（填写业务部门意见）质量信誉审核意见：（填写质量信誉审核意见）审批意见：（填写审批意见）实地考察结论：（填写实地考察结论）考察人：（填写考察人）总经理/主管副总经理：（填写总经理/主管副总经理）注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
新版GSP全套记录文本表格个
GSP版全套表格文件表格起草（修订）、审核、批准登记表文件编码登记表编码：文件起草申请及审批记录表编码：起草人：起草日期：年月日文件修订申请及审批记录表编码：修订申请人：修订日期：年月日文件发放、收回记录表编码：记录人：文件借阅、复制记录表编码：记录人：文件销毁申请表编码：记录人：文件销毁记录表编码：记录人：质量方针目标展开图XXX部质量方针目标编码：质量方针：填表日期：年月日质量方针目标执行情况检查考核表编码：质量方针：质量目标：填表日期：年月日质量管理部门经理：质量负责人：企业负责人：记录人：质量管理体系内部评审计划编码：质量管理体系内部评审实施方案编码：质量管理体系内部审核通知文件号：本企业为评审企业质量管理体系的有效性，及时纠正并改进不符合GSP的现象，促进企业质量管理体系执行有效的运行，现组织质量管理内部审核工作，具体要求如下：一、成立内部审核小组组长：组员：主要负责组织部门：二、召开内部审核会议具体时间及内容安排见《质量管理体系内部评审计划》、《质量管理内部评审实施方案》。
质量管理部年月日质量管理体系内部审核记录表编码：质量体系内部评审不合格项报告编码：质量管理体系内部评审缺陷项目和跟踪报告编码：质量管理内部评审自查记录表编码：检查部门：检查人员：质量管理体系内部自查评审记录表编码：药品经营质量风险评估记录表编码：记录人：质量风险沟通记录表1编码：质量风险沟通记录表2编码：质量风险沟通记录表3编码：质量风险沟通记录表4编码：质量风险沟通记录表5编码：质量风险沟通记录表6编码：。
兽药GSP认证各类表格
性别
年龄
现岗位
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
设施设备一览表
编号：
序
号
设备
编号
设施设备名称
规格
型号
生产厂家
购置
价格
购置
日期
启用
日期
配置地点
用途
责任
人
设施设备检查维护记录
设备编号：
设施设
备名称
规格
型号
生产
厂家
配置
地点
日期
检 查 维 护 措 施
维 护 人
计量器具检定记录卡
制卡日期：
器具名称
检定单位
制造厂商
联系方式
业务
销售
机构
销售员姓 名
联系
方式
委托期限
综合评价
企业负责人签字： 企业质量负责人签字：
年 月 日
兽药GSP认证各类表格
质量管理理制度执行情况检查考核记录表
规章制度名称
检查考
核日期
制度执行人
检查或考核情况
检查或考
核负责人
培训计划
编号：年度：
培训目的
培训内容
计划培
训时间
地点
讲师
培训
方式
培训对象
考核方式
备注
员工个人培训记录表
编号：年度：
序号
姓名
岗位
培训时间
培训内容
培训中的表现
考核结果
备注
核准：审查：记录：
器号
型号
测量范围
分度值
准确度等级
检定周期
政府计量行政部门监督检定结论
检定日期
《兽药GSP表格填写》课件
兽药gsp表格填写的基本步骤
01
02
03
04
收பைடு நூலகம்信息
收集与兽药经营相关的各种信 息，如供应商资质、产品质量
检测报告等。
填写表格
根据收集到的信息，按照规定 的格式和要求填写兽药GSP表
格。
审核批准
对填写的表格进行审核和批准 ，确保内容的真实性和准确性
。
存档备查
将填写好的兽药GSP表格存档 备查，以备相关部门检查和核
兽药gsp表格填写的基本要求
填写内容必须真实、准确
填写程序必须严格遵守
企业应按照实际情况填写兽药GSP表 格，确保内容真实、准确，不得弄虚 作假。
企业应按照规定的程序填写兽药GSP 表格，确保表格内容得到有效的审核 和批准。
填写格式必须规范
企业应按照规定的格式填写表格，确 保表格内容清晰、易读，符合国家法 律法规和标准要求。
兽药GSP表格是兽药经营企业必须填写的法定表格，其填 写情况直接反映了企业的经营状况和质量管理水平，对于 保证企业经营活动的规范性至关重要。
保障动物用药安全
通过规范兽药GSP表格的填写，可以确保兽药的来源合法 、质量可靠，从而保障动物用药安全，维护公共卫生安全 。
提高企业经营效率
规范填写兽药GSP表格有助于企业建立完善的进销存管理 系统，提高企业的经营效率和管理水平。
如遇到数据冲突或重复的情况 ，应仔细核对并确认数据的真 实性、准确性和完整性。如有 必要，应向相关部门或专业人 士进行咨询和核实。
2023 WORK SUMMARY
THANKS
感谢观看
REPORTING
PART 04
兽药gsp表格填写技巧与 建议
提高填写效率的技巧
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
________年度质量培训计划
培训记录（签到表）
培训考核表
员工个人培训教育档案
年度企业员工健康检查汇总表
企业员工一览表
填报单位：（盖章）填报日期：年月日
注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。
设备管理台帐
编号：JL02-001
设施、设备情况表
填报单位：（盖章）填报日期：年月日
年度企业员工健康检查汇总表
质量手册修改记录表
首营企业审批表
注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件
首营品种审批表
注：附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
.
退货兽药处理情况记录
编号：
兽药销毁记录
编号：
记录人：说明：本表应附上销毁品种清单。
报损兽药清单
申报经手人：申报部门负责人：报告日期：
待检区兽药记录
编号：
年月日
兽药入库验收单
供货单位：日期：
部门经理：仓库保管员：验收员
南京xx公司
出库单NO：
编号：JL07-004 年月
制单人：主管：第一联：存根第二联：仓库第三联：开票第四联：发运第五联：客户存
库房温湿度记录表
编号：（年月）
兽药发货记录本
库存兽药养护检查记录
编号：
* 入库时间达到三个月的药品应列入养护之列* 如库存检查药品应列入养护之列
* 数量栏填养护时库存实
兽药产品质量档案表
兽药供货商质量评估档案
评估人：评估部门：年月日
质量管理工作自（检）查报告
被考核部门：
考核人：年月日部门负责人：年月日
设施设备清洁操作记录
不合格兽药清查和处理记录
保管员：
投诉、不良反应和质量事故记录
兽药购进记录编号：
兽药验收记录
编号：
兽药经营单位销售记录
近效期兽药催销表
编号：
填报日期：年月日
仓库负责人：
保管员：
设备检修维护记录
编号：
兽药质量信息反馈单
编号：反馈部门：。