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兽药gsp验收标准

兽药gsp验收标准

兽药gsp验收标准兽药GSP验收标准。

兽药GSP验收标准是指对兽药生产企业进行验收时所需符合的标准和要求。

兽药GSP验收标准的制定是为了规范兽药生产企业的生产行为,保障兽药的质量和安全,促进兽药行业的健康发展。

兽药GSP验收标准涉及到兽药生产企业的生产设施、生产管理、人员素质、质量控制等多个方面,下面将从几个方面介绍兽药GSP验收标准的内容。

首先,兽药GSP验收标准对于生产设施有着严格的要求。

生产设施应符合国家相关的建设标准,包括厂房、库房、实验室等各个环节。

厂房应具备良好的通风、排水和照明条件,确保生产环境清洁、干净。

库房应具备良好的防潮、防虫、防尘等条件,保证兽药原料和成品药品的质量和安全。

实验室应具备充足的实验设备和专业的实验人员,确保兽药的质量控制和检测。

其次,兽药GSP验收标准对于生产管理有着明确的要求。

生产企业应建立健全的质量管理体系,包括质量管理制度、质量控制标准、质量记录等。

生产企业应具备完善的生产计划和生产记录,确保生产过程的可追溯性。

此外,生产企业应建立健全的原料药品、辅料、包装材料的采购管理制度,保证原辅料的质量和安全。

再次,兽药GSP验收标准对于人员素质有着明确的要求。

生产企业应具备一支高素质的生产管理团队,包括生产经理、质量管理人员、技术人员等。

这些人员应具备相关的专业知识和技能,能够独立完成生产管理和质量控制工作。

同时,生产企业应对员工进行相关的培训,提高员工的业务水平和工作素质。

最后,兽药GSP验收标准对于质量控制有着严格的要求。

生产企业应建立健全的质量控制体系,包括原料药品的质量控制、中间品的质量控制、成品药品的质量控制等。

生产企业应具备相关的检测设备和检测人员,能够对兽药的质量进行全面检测和控制。

同时,生产企业应建立健全的质量记录,对兽药的生产过程和质量进行全面记录和归档。

综上所述,兽药GSP验收标准是对兽药生产企业进行验收时所需符合的标准和要求。

兽药GSP验收标准涉及到生产设施、生产管理、人员素质、质量控制等多个方面,对生产企业有着严格的要求。

[医疗药品管控]石家庄市兽药经营企业GSP建设指南

[医疗药品管控]石家庄市兽药经营企业GSP建设指南

(医疗药品管理)石家庄市兽药经营企业GSP建设指南石家庄市兽药运营企业GSP建设指南石家庄市畜牧水产局印制二〇壹壹年六月序言GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意即良好供应规范。

兽药GSP即兽药运营质量管理规范,是控制兽药流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的壹整套管理程序。

2010年1月4日,农业部审议通过了《兽药运营质量管理规范》,自2010年3月1日起施行。

2010年7月7日河北省农业厅出台了《河北省兽药运营质量管理规范实施细则》。

自2012年3月1日开始,我国全面强制实施兽药GSP,依法对非兽药GSP运营企业予以取缔。

实施兽药GSP是依法加强监管、规范兽药运营活动的重大措施,标志着我国对兽药运营活动的监管工作进入壹个新的阶段。

根据农业部和省农业厅要求,结合我市实际,我局编制了本指南,方便广大兽药运营企业进行申报验收。

目录第壹部分兽药GSP申报材料1、兽药GSP检查验收申报材料明细 (6)2、兽药运营质量管理验收申报材料 (7)3、目录 (8)4、河北省兽药GSP检查验收申请书 (9)5、企业人员壹览表 (13)6、运营企业设施、设备情况表 (14)7、关于兽药运营质量管理情况的自查方案 (15)8、县级兽药管理部门出具的企业没有违规经销假劣兽药行为的证明文件 (16)9、兽药运营质量管理文件目录 (17)第二部分兽药运营企业现场准备10、机构和人员 (22)11、办公区现场准备 (23)12、营业场所现场准备 (24)13、库房现场准备 (25)14、兽药运营业GSP管理档案 (31)15、兽药运营企业上墙制度 (35)16、兽药运营企业上墙证照 (35)17、兽药运营企业凭证档案 (36)第三部分政策法规18、关于印发《石家庄市兽药运营质量管理规范实施方案》的通知 (38)19、关于印发《河北省兽药运营质量管理规范实施细则》的通知 (47)20、关于印发《河北省兽药GSP检查验收办法》的通知 (56)21、兽药运营质量管理规范 (89)22、兽药管理条例(摘要) (99)第壹部分兽药运营企业GSP验收申报材料兽药GSP检查验收申报材料明细注:1.“+”表示必须报送的材料;2.“-”表示不需报送的材料。

兽药经营管理规范全套(GSP)

兽药经营管理规范全套(GSP)

兽药经营管理规范全套(GSP)
本文档旨在说明兽药经营管理规范全套(GSP)的必要性和内容。

GSP是兽药经营的核心标准,旨在确保兽药的安全使用和合法经营。

必要性
兽药是一种特殊的商品,其质量和使用直接关系到动物身体健康和人类食品安全。

因此,规范兽药的经营管理,维护消费者合法权益,确保家畜禽类产品质量和安全,防止兽药残留等问题,已成为国际上公认的必要措施。

内容
GSP包含以下方面:
1. 兽药的种类、包装、储存、运输等要求;
2. 从事兽药经营的企业要求具备的条件和管理制度;
3. 采购、销售、库存管理等相关环节要求;
4. 兽药上市前的审核和批准制度;
5. 监管部门的监管体系和管理制度要求。

每个环节都有相应的具体要求和标准,企业需要按照这些要求
进行经营管理。

同时,监管部门也会对企业进行定期检查和抽样检测,确保企业的合法合规经营。

本文档介绍了兽药经营管理规范全套(GSP)的必要性和内容,希望对兽药经营企业及从业者有所帮助。

兽药GSP检查验收办法

兽药GSP检查验收办法

附件1青海省兽药经营质量管理规范(GSP)检查验收办法(试行)第一条为规范曽药经营质量管理规范(以下简称“兽药GSP”)检查验收工作,根据《兽药管理条例》、农业部《兽药经营质量管理规范》和《青海省兽药经营质量管理规范实施细则》,结合本省实际,制定本办法。

第二条本办法所称兽药GSP检查验收,是指对兽药经营企业实施兽药经营质量管理规范情况的检查评价。

第三条省农牧厅负责全省兽药GSP检查验收管理工作的组织领导和监督工作。

成立省兽药经营质量管理规范工作办公室(简称兽药“GSP”工作办公室),设在省兽药饲料监察所具体负责申报材料的受理、审查,组织现场检查验收以及兽药GSP检查员的培训、管理等工作。

州(地市)级、县(市)级人民政府兽医行政管理部门负责对本辖区内企业兽药GSP申报资料受理、审查以及对兽药经营企业的监督检查。

第四条省农牧厅根据检査验收工作的要求,依照《青海省兽药经营质量管理规范》和本办法的规定,制定《青海省兽药GSP检查验收评定标准》。

第五条省农牧厅建立全省兽药GSP检查员库,按照“同地区回避、随机抽取”的原则,选派兽药GSP检查员进行兽药GSP检查验收工作。

第六条省农牧厅根据兽药GSP检査验收工作要求,对兽药GSP检查员进行培训教育,并对本省检查员库的检查员进行管理,建立检查员个人档案并定期进行考评。

第七条兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检査验收工作中从事现场检查验收的人员。

兽药GSP检查员应当具备下列条件:(一)遵纪守法,公道正派,坚持原则,实事求是;(二)熟悉《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等相关法规、规章和兽药GSP规定;(三)从事畜牧兽医监督管理工作的在职人员;(四)具有兽医、兽药大专以上学历或中级以上专业技术职称,并从事畜牧兽医或兽药监督管理工作3年以上。

第八条申请兽药GSP检查验收的企业,应当符合以下条件:(-)依法领取《兽药经营许可证》和《工商营业执照》,并经营6个月以上;(二)经过企业内部自查与评价,符合《兽药经营质量管理规范》有关规定;(三)在申请检查验收前6个月内,企业没有因违规经营造成经销假劣兽药的问题(以兽医行政管理部门给予行政处罚的日期为准)。

GSP迎检前的准备

GSP迎检前的准备

GSP迎检前的准备,0I量币S≥@j@童jGSP专题00针对目前兽药GSP的实施情况,对经营企业l面临的局面.进行,全方位的总结和指导.内容涉及GSP具体实施过程中遇到的问题和解决方式及得到的经验和收益,时GSP实施前后的对比分析等.欢迎来稿E'~l:sysc.zn@i63:comGSP迎检前的准备张运坤北京华远志铭科技有限公司GSP是兽药经营质量管理的基本律则,是为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量而制定的一整套管理体系.作为一个体系,GSP有机地衔接了企业的产供销,人财物各个方面,管理和控制更加有序.随着《兽药管理条例》的实施,各省积极制定相应的配套政策,加强对经营企业的指导与培训,加大兽药GSP的实施力度,积极有效的推动了兽药GSP的进程.作为试点省份的江苏省目前已经走到全国的前列,2005年南京中亚动物保健品服务部顺利通过了有关部门组织的GSP验收, 成为中国第一家通过兽药GSP验收的企业,走在了行业规范发展的前沿.2006年江苏省又有十几家企业顺利通过GSP验收,截止2007年12月,又有一百多家企业顺利通过GSP验收,起到了很好的试点示范作用.与此同时其它省份也都积极推进GSP验收工作,目前甘肃省已有4家企业顺利通过GSP验收,山东省GSP验收工作也进入了实质阶段.如何做好迎接GSP认证现场检查的各项准备工作,是申报认证的兽药经营企业所普遍关心的问题.不少企业都感到,越接近认证检查越觉得问题多,越看心里越是不踏实.其实,这是一种正常状态,这表明企业对GSP已具有一定的理解和认识,即已从过去比照GSP规范生搬硬套,进入到自己能够运用规范去发现和解决问题的良性状态. 应当说已申报认证的企业存在的具体问题可能各不相同,但对GSP本质内容的理解和认识都会不同程度地上升到一个新的平台上.这就是兽药经营企业做好迎检准备工作的思想和意识基础.有了这个基础,最后阶段的冲刺就能取得一个好的结果.那么,最后阶段的工作还包括哪些内容呢?现从以下几个方面进行介绍:一,结合自查发现问题,全面,深入学习GSP这种学习是更高层次L的学习,是能获取更深体会的学习.既是学习的过程,也是获得真知,深刻理解和全面贯彻实施GSP思想的过程.全面,深入学习GSP规范对自己申报认证范同有关的GSP全部内容与细节要做到了如指掌,不能有任何疏漏.掌握实质实施GSP不是从文本到文本的本本主义式照搬,而是一种系统规范的质量保证体系在不同环境,不同条件下的具体实施和运用.统一认识企业中技术人员之间,技术人员与管理部导读PZ2垫拴煎垄墨门之间,管理部门与管理部门之间在进行认证准备阶段时,都必须在GSP实施上统一认识.仔细把握,理解,领会相应申报认证范围的GSP认证检查条款.要结合实际问题去逐项,逐条,逐句理解.有的条款包括了多项内容,各项内容虽然相关但要求的具体深度与广度又有不同.在理解,把握认证检查项目时,不能使用头痛医头,脚痛医脚的简单方式.不妨多问几个为什么,多加推敲,举一反三,定有收获.二,按GSP规范要求严格组织自查自检自查是迎检准备工作中非常关键的环节.有的企业把自检称为正式检查前的"彩排".但在实践中不少企业对此有所疏忽,通常出现的问题,一是不知如何自检;二是自检程序不对,内容不全.企业自检应当定期进行,对认证条款中所有带+号的关键项目,要实行滤网式检查,不得有任何马虎,疏漏. 三,确定领检人员领检人员(一般为1~2名)是与认证检查组配合,沟通的关键人员,从认证律备阶段就要重点培训,培养.领检人员一经确定,则不能轻易变更.因此,申报企业在确定人选时应相当慎重,确实要选准选好.四,熟悉与岗位有关的GSP文件要求做到"三知","三会":三知即熟知本企业与对本岗位制定的要求和规程;熟知涉及本岗位的专业知识与技术要点;熟知本岗位与上, 下岗位的关系与链接点.三会即会按本岗位的规程实施标准操作;会应急处理本岗位出现的突发事情;会准确回答涉及本岗位的一般及综合性问题.要达到上述境界,企业无其它捷径可走,唯一的选择是培训到位,反复锤炼,严格要求,优留劣汰.五,按要求准备好认证申报材料这里的"申报资料"是指与上报到畜牧局一致的申报资料,不得有不同的版本出现在检查现场.认证申报资料一般至少应准备多份,即检查组人手一份.企业所需份数可根据情况白定.2008.04}WWW.sysczn.corfl}79溪秀GSP专题:~E:rnaSysczn@1.如ln]六,拟好综合性汇报材料现场检查开始后,认证检查组组长将安排企业主要负责人汇报企业概况和实施GSP的主要情况.这是企业向检查组展示自己的极好时机,因此要精心准备这份综合性汇报材料.这份材料的总体要求是:简明扼要,内容完整,言之有物,表达精练,特点突出.坚决反对与GSP认证检查无关的诸如天南海北,奖项堆积,上级重视等空话,套话.汇报时间以控制在15分钟以内为宜.能用多媒体配合演示当然更好,但场景选择要少而精,要紧贴GSP认证主题. 七,迎检资料的集中管理与分类陈列这是一项复杂,细致的系统性工作.在认证检查组达到现场前一天,须将迎检资料集中管理,并与检查项目相对应的部分进行分类对口,做到线条清晰,应对自如.一般来说,GSP认证现场检查应准备如下资料:公司建立的全套GSP文件;申报资料副本;企业主要岗位人员花名册(包括姓名,性别,出生日期,工作岗位,学历,职称,从事本岗位工作时间等);企业营业场所,仓库地理位置图及内部平面图;企业GSP实施情况的汇报材料; 其他(如笔记本电脑,打印机,熟练的打印人员等).八,现场检查中的有关注意事项1.现场检查中避免的做法竭力渲染企业的"优秀"做法,搪塞差的和不足之处;不接受任何批评,固执己见,轻视检查人员意见;尽可能少说话,不回答问题;一问三不知,不清楚之处用方言搪塞; 高谈阔论,纠缠问题拖延时间;对问题百般辩解,拒不承认.2.其它事宜接待准备工作(包括接待人员,住宿,车辆和就餐安排等);明确首次会议及末次会议参加人员;确定检查路线; 现场检查陪同人员;检查软件时总体协调人及各部门联络员.相关链接:GSP实施过程中存在的问题1."兽药经营质量管理规范"及相应的认证检查标准,认证管理办法尚未出台目前"兽药经营质量管理规范"只是征求意见稿,正式稿没有最后颁布,作为强制执行的标准,有颁布成文的规章制度才能更有效推行.原征求意见稿中未对兽药经营企业经营模式进行分类.即批发企业,零售连锁企业或零售企业,如能对其明确.将能使不同兽药经营企业结合企业自身实际情况进行相应的认证申请.2.作为配套法规.兽用处方药与非处方药分类管理办法目前尚未出台销售处方药应遵循处方药管理办法.这是国际上药品,兽药管理和我国人用药品管理基本要求.随着近年来AHJ']对食品安全的重视.国家对动物源食品中药物残留提出了更高的要求,对一些可能影响食品安全,动物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊兽药实行特殊管理.需有临床处方.方可进行销售.因此新《兽药管理条例》明确规定实行兽药处方药和非处方药分类管理制度.这是兽医管理体制与兽药监督管理深化改革的一项重大举措.兽药处方药和非处方药分类管理制度是兽药GSP的801\^,vIn^f,12008.04重要组成部分.它的实施将促使兽药经营企业转变经营观念.从单纯的销售向服务型企业转变.让优秀的服务成为竞争优势.3.执业兽医师等兽医,兽药专业技术人员管理尚待进一步明确兽药GSP的实施.必将促使兽药经营企业招贤纳士,配备具有兽医,兽药等相关专业学历;或执业兽医师,助理兽医师等技术职称的兽药技术人员,来提供药学指导和用药服务.这就需要进一步对相关职称的评审管理工作及对执业人员执业行为进行规范的管理办法的出台.4.目前我国兽药经营企业的现状不容乐观兽药经营企业大都规模较小.在硬件设施方面不能满足兽药经营的要求:技术力量比较薄弱.缺乏兽药质量管理及专业技术人员:另外一些兽药经营企业质量管理不够规范.使假,劣兽药有机可乘,损害了养殖者和正规生产企业的合法权益因此兽药经营企业若要准备GSP认证,需在硬件设计与投入,人员配备与培训,软件编制与实施上做好功课.更重要的是要打破传统,真正实现经营理念的转变.把质量与服务作为企业竞争的法宝.兽药经营环节上承生产厂家.下连养殖生产,对于净化行业秩序,保证产品质量具有不可替代的作用.2008年是对兽药经营企业有着特殊意义的一年.它必将成为名副其实的兽药GSP年,兽药GSP将在全国轰轰烈烈的展开.作为兽药经营企业一定要做好充分的准备,提早通过GSP认证.囡收稿日期:2008-02—05编稿日期:2008—02—18责编:袁芳电话:0311—86108972QQ:744150942。

兽药gsp验收标准

兽药gsp验收标准

兽药gsp验收标准兽药GSP验收标准。

兽药是保障动物健康和生产的重要物质,而兽药GSP(Good Supply Practice)验收标准则是保障兽药质量和安全的重要保障。

本文将就兽药GSP验收标准进行详细介绍,以便广大兽药从业者和相关人员更好地了解和遵守相关规定。

首先,兽药GSP验收标准是指对兽药生产、储存、运输、销售等环节进行质量管理和控制的一系列标准和规定。

其目的是保障兽药的质量和安全,防止因兽药质量问题对动物和人类造成危害。

在兽药GSP验收标准中,主要包括以下几个方面的内容:一、生产环节。

在兽药生产环节,必须符合国家相关的生产许可证要求,严格按照GMP(Good Manufacturing Practice)进行生产,确保兽药的质量稳定可靠。

同时,生产企业必须建立健全的质量管理体系,对原材料、生产过程、成品等进行全面监控和管理,确保兽药符合国家标准和规定。

二、储存环节。

兽药的储存环节也是至关重要的,必须符合相关的储存条件和要求。

兽药必须储存在干燥、通风、阴凉的环境中,远离火源和阳光直射,避免受潮、受热、受污染等情况。

同时,必须对兽药进行定期检查和清点,确保兽药的质量和有效期。

三、运输环节。

在兽药的运输环节,必须严格按照相关的运输标准进行操作。

运输车辆必须符合卫生要求,保持清洁卫生,避免受潮、受热、受污染等情况。

同时,必须对兽药进行合理的包装和标识,确保运输过程中不会发生质量问题。

四、销售环节。

在兽药的销售环节,必须符合相关的销售许可证要求,严格按照相关法律法规进行操作。

销售单位必须对兽药进行合理的陈列和保管,确保兽药的质量和有效期。

同时,必须对购买兽药的客户进行合理的宣传和指导,避免因误用兽药而导致的问题。

总之,兽药GSP验收标准是保障兽药质量和安全的重要保障,必须严格遵守和执行。

只有这样,才能保障兽药的质量和有效性,为动物健康和生产提供可靠的保障。

希望广大兽药从业者和相关人员能够严格遵守相关规定,共同维护兽药市场的秩序和稳定。

兽药GSP验收工作总结

兽药GSP验收工作总结

兽药GSP验收工作总结兽药GSP(Good Supply Practice,良好供应规范)验收是兽药生产企业进行药品验收的重要环节,主要目的是确认所采购的兽药符合国家相关法规和标准的要求,确保兽药的质量、安全和有效性。

本文就兽药GSP验收工作进行总结,从验收程序、验收内容和存在问题等方面进行分析,并提出相关改进措施,以提高兽药GSP验收工作的质量和效率。

一、验收程序兽药GSP验收程序主要包括验收前准备、验收操作和验收记录三个环节。

1. 验收前准备:验收前,药品管理人员要深入了解兽药生产企业的基本情况,包括企业的生产资质、生产设施、生产实力等,并对兽药的品种、规格、数量等进行了解和准备相关资料。

还要对验收人员进行培训,了解兽药GSP验收工作的要求和标准。

2. 验收操作:验收操作主要包括兽药的验收取样和兽药的质量检验。

(1)验收取样:按照兽药GSP验收的要求,从所购兽药中随机取样,并填写相应的取样记录。

取样时要注意避免污染,保持样品的原始性。

取样后,要对样品进行封样,并做好样品的保存和标识。

(2)质量检验:验收人员根据国家相关规定进行对样品的物理性状、指标含量等方面的检验。

检验工作要仔细、细致,确保检验结果准确可靠。

3. 验收记录:验收结束后,验收人员要及时进行验收记录,包括验收结果、验收问题等,并做好档案管理。

还要向兽药生产企业提出典型问题和改进建议,促进企业的不断改善。

二、验收内容兽药GSP验收内容主要包括兽药的合法合规、质量控制和兽药信息等方面。

1. 合法合规:兽药GSP验收要确保所购兽药是合法的、符合国家相关法规的。

主要包括兽药产品注册证书、药品经营许可证、质量管理体系等方面的合规性。

2. 质量控制:兽药GSP验收要对所购兽药的质量控制进行检验。

主要包括兽药的理化性状、指标含量、微生物限度等方面的检验。

还要了解兽药生产企业的质量管理体系,包括质量控制点、流程控制、原料供应商选择等方面的管理。

山西大同市兽药GSP现场检查

山西大同市兽药GSP现场检查

————————兽药经营企业GSP验收结果大同市兽药GSP检查验收缺陷项目表大同市兽药GSP现场检查验收报告大同市兽药经营企业GSP验收流程一、兽药经营企业按照《兽药经营质量管理规范》、《山西省兽药经营质量管理规范实施细则》进行准备,逐项整改;新开办的兽药经营企业按照《兽药经营质量管理规范》、《山西省兽药经营质量管理规范实施细则》的要求进行建设。

二、将准备材料按照以下顺序进行装订上报1、兽药GSP申请书(须正反打印);2、兽药经营许可证、营业执照复印件;3、实施GSP管理情况的自查报告;4、兽药经营企业简介5、经营场所、仓库位置(地址、门牌号等),平面布局图(面积);6、企业管理组织和职能柜架图;7、单位负责人、质量负责人及营业人员情况(附相关人员学历证、毕业证、资格证等);8、经营单位、设施设备一览表;9、经营产品目录(以企业厂家分类,其中包括产品名称、批准文号、规格等)10、相关文件制度(按照机构与人员、场所与设施、环境与卫生、文件与档案、质量管理、采购与验收、储藏与销售、宣传与技术服务等分类制定)11、房屋产权证明或房屋租赁协议;注:申报材料按以上顺序逐一排列,并制成册,全部一式三份。

三、兽经经营企业将申报材料上报县区兽牧兽医主管部门进行初审,由县区上报市级部门。

四、市级部门接到材料后,填写回执,进行审核五、审核通过的,发验收通知,组织人员进行验收。

审核有问题的,一次性将整改、修改问题通知经营企业。

六、现场验收时,逐项一一打分,核验,最后计算打分结果,达到推荐的出具验收报告。

七、验收合格后,报市审批中心发放兽药经营许可证。

大同市兽药GSP验收评分表验收企业名称:验收时间:年月日大同市兽经GSP现场检查验收评定标准大同市兽经GSP现场检查验收评定标准的说明:1本标准根据《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)制定。

2、大同市兽药GSP检查报告验收项目共76项,其中关键项目(条款号前加“*”)17项,一般项目59项,检查项目分布状况(关键项/检查项);场所与设施5/22;机构人员4/13;管理制度2/8采购与入库2/8;陈列与储存2/11;销售与运输2/11;今后服务0/3。

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质量方针、目标、承诺及服务公约一、目的:强化全员质量意识,提高兽药经营质量管理水平。

二、适用范围:适用于整个兽药公司的日常管理。

三、责任人:全体员工四、正文:本公司坚持“质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽用生物制品经营管理办法》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理,完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度的有效实施,强化全员的质量意识,提高员工素质,不断提高兽药经营质量管理水平。

企业质量管理方针为:质量第一,用户至上。

企业质量目标如下:1、确保企业经营行为的规范性、合法性;2、确保所经营兽药质量的安全有效;3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进;4、不断提升公司的质量信誉及品牌效益;5、最大限度地满足客户的需求。

企业质量承诺:一、自觉遵守国家及省有关兽药管理规定,做到依法经营兽药。

二、绝不经营假劣假冒伪劣兽药产品。

三、建立兽药经营质量控制制度,完善兽药经营记录,建立可追溯性的档案。

四、自觉接受兽药管理部门的监督和检查。

五、积极参与和协助政府有关主管部门开展的畜产品质量安全工作,为共同确保兽药质量安全作出表率。

服务公约:1. 接待顾客,主动热情2. 问病卖药,耐心周到3. 诚恳介绍,当好参谋4. 收付货款,当面点清5. 包扎商品,美观牢固6. 商品整齐,卫生整洁7. 执行政策,作好供应8. 兽药经营,质量管理组织机构及主要职能一、目的:规范本公司组织机构,合理分工,责任分明,提高兽药经营质量管理水平。

二、适用范围:适用于公司各个部门的日常管理。

三、责任人:全体员工四、组织机构及其负责人:总经理岗位职责一、目的:明确总经理的责任和工作守则,规范其行为,促进企业发展。

二、适用范围:适用于加强总经理的质量责任。

三、责任人:总经理。

四、正文:1、总经理是公司最高行政管理领导人,全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。

2、拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。

3、任免和调配公司各级员工,确定对员工的奖罚。

4、代表公司和授权公司员工外签合同和处理业务。

5、建立健全公司规章制度和工作流程。

6、财务审批权和投资决策权。

对公司财产的安全、保值、增税负责;有对经济效益、利润的追求义务。

7、遵守国家法律、法规的义务;遵守公司规章的义务;履行经济合同的义务;对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。

8、不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。

9、尊重员工的合法权利,保障员工正当权益;改善员工待遇、福利和工作生活环境。

质量管理负责人任职条件及其岗位职责一、目的:明确质量管理负责人的责任和权利,确保公司兽药产品质量。

二、适用范围:适用于加强公司质量管理人员的责任。

三、责任人:质量管理负责人。

四、正文:(一)任职条件:我公司聘任的质量管理负责人应具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称,并熟悉兽药管理法律、法规及政策规定,对兽药质管工作高度负责,任劳任怨。

如公司变更质量管理机构负责人应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

(二)岗位职责:1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

3、负责首营企业的质量审核。

包括参与现场考察首营企业。

4、负责首营品种的质量审核。

包括参与现场考察首营品种,必要时委托其他机构对其检验。

5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案,质量档案至少保存2年,每一年要进行重新审核一次。

6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责兽药的验收管理。

8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。

9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处理过程实施监督。

包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督协助有关部门给予的销毁。

10、负责收集和分析兽药质量信息,如发信质量问题要及时上报本地兽医行政管理部门,以待上级管理部门作出批示进一步做出相关处理。

11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训考核。

采购人员岗位职责一、目的:规范经营业务人员行为,把好进货关,保证兽药质量。

二、适用范围:适用加强公司经营业务人员的责任。

三、责任人:总经理、采购员及相关经营业务人员。

四、正文:1、树立“质量第一”的观念,严格执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规。

2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任。

3、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关。

4、认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性。

5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案。

6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。

7、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和检验报告单等审核资料。

8、了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理人员开展质量控制提供依据。

9、协助质量管理人员对不合格兽药实行严格控制,在质量管理部的监督下,承担报损、协助有关部门销毁不合格兽药的相应工作。

销售人员岗位职责一、目的:明确销售人员的责任,扩大公司兽药产品销售。

二、适用范围:加强销售人员的责任。

三、责任人:销售人员。

四、正文:1、认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等及有关法规,依法经营,安全合理销售兽药。

2、负责对陈列的兽药按其药理性质分类摆放,做到清洁整齐;对效期不足3个月的品种,必须将兽药的名称、数量、有效期及时上报质量负责人。

3、正确销售兽药,对客户正确介绍兽药的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后,将兽药交与顾客。

4、认真执行处方药分类管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作。

5、收集兽药产品市场信息。

对缺货兽药要认真登记,及时报告,货到后及时通知客户购买。

6、收集用户、经销商的兽药不良反应信息,毒副作用信息,报告质量管理人员。

7、兽药销售应定时定期将资金回笼,门市销售的应现卖现付。

8、做好相关记录,字迹端正、准确、记录及时,做到帐款、帐物、帐货相符,发现质量问题及时报告质量负责人;保存销售记录至该兽药有效期后一年。

9、了解本公司用户兽药使用情况。

应提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。

10、负责制定每个季度每一年的销售计划,并按计划完成销售任务。

仓库管理人员、养护员岗位职责一、目的:明确仓库管理人员职责、养护员,保证产品质量。

二、适用范围:适用加强仓库管理人员的责任。

三、责任人:仓库管理人员。

四、正文:一、目的:明确仓库管理人员、养护员职责,保证产品质量。

二、适用范围:适用加强仓库管理人员的责任。

三、责任人:仓库管理人员、兽药养护员。

四、正文:1、树立“质量第一”的观念,认真执行《兽药管理条例》等法律法规,保证在库兽药的储存质量,对仓储管理过程中的兽药质量负主要责任。

2、负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控。

3、按照兽药储存性质的要求,合理的对兽药进行分类储存。

4、按兽药储存温湿度条件要求,储存于相应仓库中。

5、做好仓库温、湿度管理工作,每天记录2次库房温、湿度,填写仓库温湿度记录表如温湿度不符合规定要及时采取措施予以调整。

6、凭入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理人员。

7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求,规范操作。

怕压兽药应控制堆放高度,合理利用库容。

8、做好货位编号及色标管理。

9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号兽药不得混垛。

10、如有毒性及麻醉、精神兽药应当专柜或专库存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符;11、客户退回的兽药,存放于退货兽药库(区)并进行验收,并做好退货记录,填写销售退回兽药验收记录表。

12、负责对不合格兽药进行有效控制,专人专帐管理;13、定期对兽药养护检查,检查内容:药品外观、包装完好、中西成药无霉变、无潮湿、无积热、无积尘、无虫驻、无鼠咬等异常情况。

中药材和中药饮片无虫驻、发霉、变色、气味散失、风化、溶解、深化、粘连、挥发、腐烂等变异现象。

14、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;15、做好兽药出库复核管理工作,严格把好兽药出库质量关。

公司兽用生物制品经营质量管理规定一、目的:强化经营非国家强制性兽用生物制品管理意识,提高兽用生物制品经营管理水平。

二、适用范围:适用于公司各兽用生物制品经营环节的管理。

三、责任人:全体员工四、正文:(一)认真贯彻执行国家、农业部有关规定,切实履行订购、供应兽用生物制品主体管理职能,确保订购、供应工作到位。

(二)采购非强制兽用生物制品应当与兽用生物制品生产企业签订销售代理合同,明确代理范围。

然后依据兽药质量标准与兽用生物制品生产企业签订采购合同;采购合同应当载明兽用生物制品名称、采购数量等内容。

如购进进口生物制品的,应索取盖有供货单位质量管理机构的印章的《进口兽用生物制品许可证》复印件,核对进口生物制品的合法性。

(三)按照质量标准和合同规定对兽用生物制品进行验收入库,验收过程必须有2人以上验收,逐批核对包装、标签、说明书、质量合格证以及有关证明文件,并记录兽用生物制品通用名、商品名、生产单位、批准文号、规格、生产批号、生产日期、有效期、购入数量、购入日期等内容。

(四)严格按规定条件保存各种生物制品,定期对兽用生物制品储存设施或设备的运行状态、储存的环境条件进行监控,并做好记录。

设专门的库房储存兽用生物制品,不得将兽用生物制品与其它化学药品、物品混储。

冻干疫苗应存放在冰柜、冰箱内、温度保持在15摄氏度以下,灭活疫苗2—8摄氏度冷藏保存。

(五)加强质量管理。

凡出入库、储存的生物药品应注意检查产品的包装、有效期、内容物性状、温度、色泽、数量等与质量有关的各项指标。

凡质量不合格的不能入库、储存和发售。

已经变质失效的应报经领导批准,及时清理出库,予以销毁或无害化处理。

(六)搞好售后服务,疫苗保管员应向购苗单位和个人介绍正确使用方法,提供说明书,配给稀释和冷藏冰块。

领购疫苗人员应具有保温桶、保温盒等盛苗工具。

(七)在采购及销售运输过程中,应当采取适宜的保温措施运输兽用生物制品,保证兽用生物制品的质量。

(八)发现假劣兽用生物制品或其它不符合国家有关规定的兽用生物制品,及时向所在地畜牧兽医行政管理部门报告。

(九)对畜牧兽医行政管理部门依法公布的不合格、假冒兽用生物制品或者按照假劣制品处理的兽用生物制品,应及时组织清查、回收,在当地畜牧兽医行政管理部门监督下销毁,并做好记录,填写不合格兽药处理程序的相关记录表。

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