十五药事标准模板

合集下载

15药事质量与安全管理

九江学院临床医学院附属医院药事质量与安全管理Yao shi zhiliang yu anquan guanli我们的宗旨：防微杜渐，预防为主，全心全意为人民的合理用药服务。

部门：时间：起﹎﹎年﹎月﹎日止﹎﹎年﹎月﹎日药剂科质量管理制度1、药剂科在院长的领导下，按照《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》及其他有关药剂管理的规定和实施细则，全面负责医院药品的采购、保管、调配、报废工作，开展以合理用药为核心的临床药学工作。

2、负责药事管理委员会的日常工作，收集对《医院基本用药目录》及其他药事管理工作的意见。

3、加强药品质量管理，确保临床用药安全有效。

根据医院的实际，不断地满足临床医疗和科研工作对药品的需要。

4、开展临床药学工作。

做好用药咨询，对药品的疗效进行评价；收集药物不良反应，及时向上级主管部门汇报；提出需要引进和淘汰品种的意见。

5、药房、药库的药品分类定位摆放，每月盘点一次，盘点时对药品质量进行全面检查。

6、做好药剂管理的质量控制和缺陷差错登记工作，每月进行一次质量管理自查。

药品质量检查登记制度1、各类药品从采购、入库、保管、出库、调剂各个环节都要进行质量检查，发现问题及时登记。

2、药库、调剂室每月定期全面检查一次药品质量，平时做好不定期的检查工作。

3、药剂科每月抽查药品质量一次，对药品的质量问题给予评价。

4、调配发药时发现不合格药品，应放入指定地点集中存放，并做好登记。

5、药品质量的检查内容主要是药品效期、颜色、潮解、裂片等。

6、对存在质量问题的药品，及时进行处理，并查清原因；对疑为假、劣药品的及时送市药检所检验，并暂停使用该批药品。

不合格药品处理报告制度1、对不合格药品，即过期、失效、裂片、霉变等外观有所改变的药品，要集中存放，并有明显标示。

2、发现疑为假、劣药品的，要及时向上级主管部门报告，并做好记录。

3、对于不合格药品实行报损处理。

其数量、金额及销毁的全过程均由审计人员监督完成，监督人必须在报损单上签字，以示负责。

标准处方模板

标准处方模板在医疗行业，处方是医生开具的一种医疗文书，是医生根据患者的病情和需要，开具的药物、剂量、用法、用量等医嘱的书面记录。

标准的处方模板能够规范医生的开药行为，保障患者的用药安全。

下面是一个标准的处方模板，供医生参考使用：【医院名称】。

【科室名称】。

【医生姓名】。

【患者姓名】。

【患者年龄】。

【患者性别】。

【患者病历号】。

处方日期，______年______月______日。

序号药品名称规格用法用量备注。

1 □□□□。

2 □□□□。

3 □□□□。

4 □□□□。

5 □□□□。

6 □□□□。

7 □□□□。

8 □□□□。

9 □□□□。

10 □□□□。

【医生签名】。

【盖章】。

以上是一个标准的处方模板，下面对每一部分进行具体解释：1. 医院名称、科室名称、医生姓名、患者姓名、患者年龄、患者性别、患者病历号，这些信息是处方的基本信息，能够明确标识出处方的开具者和使用者，方便医院和患者进行管理和核对。

2. 处方日期，这是处方开具的日期，能够明确记录患者拿药的时间，也便于药房进行药品的配药和发药。

3. 序号、药品名称、规格、用法用量、备注，这是处方的核心内容，序号是药品在处方中的顺序，药品名称是开具的药品名称，规格是药品的规格和剂型，用法用量是药品的使用方法和剂量，备注是一些特殊情况下的特殊说明。

4. 医生签名、盖章，这是处方的最后部分，是医生对处方的最终确认和认可，也是处方的法律有效性的保证。

总之，一个标准的处方模板应当包括以上所有内容，能够清晰明了地记录患者的用药信息，规范医生的开药行为，保障患者的用药安全。

希望医生们在开具处方时能够严格按照标准的处方模板进行规范操作，为患者的健康保驾护航。

药历模板.doc

Ps：甲钴胺注射液和甲钴胺片合用，重复用药？
2．血塞通注射液在静脉滴注时输液速度不宜过快，用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
本品可能引起过敏性休克，用药后一旦出现过敏反应或者其他严重不良反应，应立即停药并给予适当的治疗；发生严重不良反应的患者须立即给予肾上腺素紧急处理，必要时应吸氧、静脉给予激素，采用包括气管内插管在内的畅通气道等治疗措施。
右Байду номын сангаас口角歪斜一周。
患者于6月5日吹风后出现漱口漏水，于6月6日就诊于桂林中医院，予以维生素B6、维生素B1、甲钴胺片、如意珍宝丸及针灸治疗，未见明显好转，为求进一步系统治疗，遂入我病区、入院症见：右侧口角歪斜，左侧漱口漏水，左侧鼓腮漏气，伸舌左偏，偶左眼流泪，左侧耳后阵发性跳痛，左侧面部揉按疼痛，纳眠可，二便调。
6.11（D1）
患者神志清楚，精神可，言语稍欠清晰、流利，自主体位，查体合作，眼裂无增大或变窄，顺木反射在，双眼睑无水肿及下垂，双眼无突出及下陷，眼球运动自如，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，无眼震；颞肌及咬肌无萎缩，疲劳试验（-），咀嚼动作对称有力，左侧额纹变浅，左侧鼻唇沟变浅，右侧口角歪斜，左侧鼓腮漏气，左侧闭目不能完成，舌前2/3味觉存在；双耳听力粗侧正常，喉发音正常，吞咽正常，软腭对称，抬举良好，悬雍垂居中，咽反射存在，腭反射灵敏，舌后1/3味觉无异常，转项运动正常，耸肩对称有力，伸舌居中，舌肌无萎缩、肌束颤动；余颅神经（-）。左上肢近端肌力5级，远端肌力5级，右上肢近端肌力5级，远端肌力5级，肌张力正常，双侧肱二、三头肌反射（++），双侧膝腱反射、跟腱反射（++），左侧面部浅感觉减弱，余深浅感觉正常，双侧Hoffmann征阴性，双侧Babinski征阴性，双侧Oppenheim征阴性，双侧Gordon征阴性；共济运动；指鼻试验稳准，轮替试验稳准，跟膝胫试验阴性，闭目难立征阴性；脑膜刺激征阴性。

药事组考核标准

二级医院评审标准（药事组）医院：评审日期：评审人：第三章患者安全五、加强特殊药物的管理，提高用药安全评审标准评价要点评审结果存在问题3.5.1 高浓度电解质、易混淆（药品名称相似、药品外观相似）药品有严格的贮存要求，要严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度；高危药品如在病区储存，则必须做到专柜加锁，有高危药品的标识。

3.5.1.1严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度。

【C】1.严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的使用管理制度和程序。

2.有制度规定麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、识别标志和贮存方法的相关规定。

3.相关员工知晓管理要求，并遵循。

【B】符合“C”，并职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。

【A】符合“B”，并执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法相关规定，符合率≥95%。

13.5.1.2对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）、一品多规或多剂型药品如在病区储存，则必须做到专柜加锁，有高危药品的标识。

做到全员统一“警示标识”。

【C】1.有高浓度电解质、化疗药物等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法的规定。

2.对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”，符合率≥90%。

3.相关员工知晓管理要求、具备识别技能。

【B】符合“C”，并职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。

【A】符合“B”，并在病区储存高浓度电解质、易混淆（听似、看似）、一品多规或多剂型药品，必须做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”，符合率≥95%。

15版药典颗粒剂规定

凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，一般不再进行装量差异检查。
【装量】多剂量包装的颗粒剂,照最低装量检查法（通则0942）检查，应符合规定。
【微生物限度】以动物、植物、矿物质来源的非单体成分制成的颗粒剂，生物制品颗粒剂，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105)和控制菌检查法(通则1106）及非无菌药品微生物限度标准(通则1107）检查，应符合规定.规定检查杂菌的生物制品颗粒剂，可不进行微生物限度检查。
【溶化性】除另有规定外,颗粒剂照下述方法检查,溶化性应符合规定.
可溶颗粒检查法取供试品10g(中药单剂量包装取1袋），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察,可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊.
泡腾颗粒检查法取供试品3袋，将内容物分别转移至盛有200ml水的烧杯中，水温为15～25℃，应迅速产生气体而呈泡腾状,5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中.
一、原料药物与辅料应均匀混合.含药量小或含毒、剧药的颗粒剂，应根据原料药物的性质采用适宜方法使其分散均匀。
除另有规定外，中药饮片应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩成规定的清膏,采用适宜的方法干燥并制成细粉，加适量辅料（不超过干膏量的2倍）或饮片细粉，混匀并制成颗粒；也可将清膏加适量辅料（不超过清膏量的5倍）或饮片细粉，混匀并制成颗粒。
0104 颗粒剂
颗粒剂系指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。
混悬颗粒系指难溶性原料药物与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。除另有规定外，混悬颗粒剂应进行溶出度（通则0931）检查。
颗粒剂按上述方法检查，均不得有异物，中药颗粒还不得有焦屑。

药事治理考核标准

药事治理考核标准第—局部药学专业质量治理考核标准〔200分〕
第二局部临床科室药事治理考核标准〔1000分〕
五、医德医风质量治理考核标准医德医风考核标准〔100分〕
六、医保质量治理考核标准医保〔新农合〕质量治理考核标准〔50分〕
七、医学装备质量治理考核标准医学装备质量治理考核标准〔100分〕
八、科研教学质量治理考核标准第—局部科教季度考核标准〔60分〕
1.科研打算阶段：课题审批文件、任务书、托付书、合同书、协议书、开题汇报、调研汇报、方案论证、课题打算调整、查新汇报等；
2.研究试验阶段：各种载体的重要原始记录、试验汇报、计算材料、设计文件、图纸、关键工艺文件、课题阶段总结等；
3.总结鉴定验收阶段：课题工作总结、研究汇报、文章材料、专著、课题经费决算、验收、结题、鉴定材料等；
4.成果奖励申报阶段：成果奖励申报及审批材料、获奖凭证、专利文件等。

.
第二局部临床教学质量治理考核标准〔100分〕
第三局部陆续医学教育质量治理考核标准〔100分〕。

药事管理委员会职责模板模版

药事管理委员会职责模板模版第一章总则第一条为加强药事管理工作，规范药事管理委员会的职能和工作机制，制定本模板。

第二条药事管理委员会是根据相关法律、法规设立的单位级药事管理工作领导机构，具有决策、指导、协调、监督药事管理工作的职责。

第三条药事管理委员会的成员由各职能部门的负责人及相关专家组成，由主管部门指定。

第四条药事管理委员会依法保障药事相关方面的权益，注重顶层设计，加强协同配合，形成合力推动药事管理水平的提升。

第二章职责范围第五条药事管理委员会的职责范围包括但不限于以下几个方面：（一）制定和完善药事管理工作的相关制度、规范与指导意见；（二）研究、制定相关药事管理的年度工作计划和目标，并监督执行；（三）指导药事管理工作的组织实施，协调各职能部门之间的工作合作；（四）研究推进药事管理信息化建设，提升药事管理的科学性、规范性和高效性；（五）负责药事管理人员的培训和考核工作；（六）组织开展药事管理相关规章制度和政策的宣传教育工作；（七）组织开展药事管理工作的监督、检查和评估工作；（八）处理药事管理工作中的重要事项和突发事件；（九）协调解决药事管理工作中的矛盾和问题；（十）向主管部门报告药事管理工作的情况和问题。

第六条药事管理委员会可根据需要设立若干专门工作组，负责具体的工作事项，工作组成员由委员会成员选派或委员会指定。

第三章工作机制第七条药事管理委员会设主任一人，由主管部门指派，并设副主任若干人。

第八条药事管理委员会定期召开会议，主任或副主任主持会议。

会议由委员会办公室具体负责组织和安排。

第九条药事管理委员会会议决议原则上按照多数通过的原则决定，关系重大的决议应经过主任办公会讨论和审批。

第十条药事管理委员会可以邀请相关专家、企业代表等参加会议并听取其意见，也可根据需要邀请专家组织对重大决策进行评估和咨询。

第四章基本要求第十一条药事管理委员会成员应具备相关专业知识和工作经验，需具备较高的政治素质和职业道德。

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

【Ｃ】
1．有药品贮存相关制度, 定期对库存药品进行养护和质量检查。
2．药品贮存基本设施与设备符合规定: 根据药物性质和贮存量配置有温、湿度控制系统, 有冷藏、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防盗设施和措施。设施、设备质量均符合规定, 运行正常。
3．根据药品的性质、特点分别设置冷藏库、阴凉库、常温库。化学药品、生物制品、中成药、中药饮片分别贮存, 分类定位存放。中药饮片、 ”毒、麻、精”药品、易燃易爆、强腐蚀性等危险性药品等按有关规定分别设库, 单独贮存。药库与药品存放区域远离污染区, 温湿度和照明亮度符合有关规定; 药品库按规定设置有验收、退药、发药等功能区域。
【Ｃ】
1．有药品采购供应管理制度与流程, 有固定的供药渠道, 由药学部门统一采购供应。
2．列入”药品处方集”和”基本用药目录”中的药品有适宜的储备, 每年增减调整药品率≤5%。
3．医院配制、销售、使用的制剂经过批准。
4．”基本用药供应目录”品规数: 500-800 床, 西药应≤1000 个品种, 中成药≤200 品种; 800 床以上: 西药≤1200 品种, 中成药≤300 种品规( 医院自制制剂除外) 。
【Ｃ】
1．有药品质量监督管理组织, 由主管药师及以上人员担任负责人, 职责明确。
2．有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。
3．有药品验收相关制度与程序, 保证每个环节药品的质量。
【Ｂ】符合”Ｃ”, 并
1．有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。
2．定期对药库、调剂室药品质量进行抽检, 合格率达99.8％。
2．医务部门与药学部门职责明确, 有协调机制。
【Ａ】符合”Ｂ”, 并
有药事管理工作计划和年度工作总结, 能够体现药事管理的持续改进。
4．15．1．2
有药事管理工作制度。
【Ｃ】
1．医院根据国家药事管理法律法规, 建立相应的药事管理制度。
2．医院根据医院的药事管理要求, 制定相应的工作制度、操作规程, 并组织实施。
【Ｂ】符合”Ｃ”, 并
1．定期检查总结药品采购供应制度的执行情况, 每年至少两次, 无违规采购。
2．定期评估药品储备情况, 85％以上药品库存周转率少于10～15日, 定期评估, 有分析报告和提出改进措施。
【Ａ】符合”Ｂ”, 并
药品采购规范、储备适宜, 无违规采购。
4．15．2．2
建立药品质量监控体系, 有效控制药品质量。
3．有药品遴选制度, 遵循”一品两规”要求, 制定本医院”药品处方集”和”基本用药供应目录”。
4．有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。
【Ｂ】符合”Ｃ”, 并
1．有药事法律法规及相关制度的宣传、教育、培训。
2．医务人员熟悉药事管理法律法规及相关制度。
3．有保证上述制度落实的相关措施。
4．有药品效期管理相关制度与处理流程。效期药品先进先用、近期先用, 对过期、不适用药品及时妥善处理, 有控制措施和记录。
5．有高危药品目录, 各环节贮存的高危药品设置有统一警示标志。
6．防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂分区储存。
7．药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置, 并作明确标示。
2．落实人才梯队建设。具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的, 应当不低于13％, 教学医院应当不低于15%。
3．能承担相关的临床药学教育和药物临床应用研究任务。
4．15．2 加强药剂管理, 规范采购、储存、调剂, 有效控制药品质量, 保障药品供应。
4．15．2．1
有药品采购供应管理制度与流程, 有适宜的药品储备。
3．每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。
4．对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结, 落实整改措施。
【Ａ】符合”Ｂ”, 并
1．医院有药品质量监测网络( 平台) 。
2．库房发出药品质量合格率100%。
4．15．2．3
有药品贮存制度, 贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定。
2．各级药学专业技术人员职责明确。
3．有药学专业技术人员培养、考核和管理相关规定。
4．各级药学人员熟悉并履行本岗位职责。
【Ｂ】符合”Ｃ”, 并
1．人才梯队合理, 具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的, 应当不低于药学专业技术人员的30%。
2．临床药师具有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历, 经过规范化培训, 不少于 5 名。
十五、药事和药物使用管理与持续改进
评审标准
评审要点
4．15．1 医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配备符合国家相关法律、法规及规章制度的要求;建立与完善医院药事管理组织。
4．15．1．1
医院设立药事管理与药物治疗学委员会, 健全药事管理体系。
【Ｃ】
1．按照《医疗机构药事管理规定》( 卫医政发﹝﹞11号)的相关要求, 设立药事管理与药物治疗学委员会及若干相关的药事管理小组, 职责明确, 有相应工作制度, 日常工作由药学部门负责。
3．药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育, 符合相关规定, 作为考核、晋升、聘任的条件之一。
4．药学部门负责人应是学科带头人, 具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历, 及本专业高级技术职务任职资格。
【Ａ】符合”Ｂ”, 并
1．药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的8%。
2．根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门。
3．药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。
4．医务部门指定专人, 负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。
【Ｂ】符合”Ｃ”, 并
1．药事管理与药物治疗学委员会人员组成符合规范, 定期召开专题会议, 研究药事管理工作, 每年不少于 4 次, 有完整的相关资料。
4．有临床用药具体评价方法, 有改进措施和干预办法。
【Ａ】符合”Ｂ”, 并
1．优先使用国家基本药物符合相关规定。
2．抗菌药物等临床使用符合相关规定。
4பைடு நூலகம்15．1．3
根据医院功能任务及规模, 配备药学专业技术人员, 岗位职责明确。
【Ｃ】
1．药学专业技术人员满足工作需要, 按有关规定取得相应药学专业技术职务任职资格。