药品不良反应信息(中成药

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3、典型病例：一女性患者，56岁，中医诊断 为气血亏虚型眩晕。入院后中药煎剂治疗1 个月后，病情好转，但是有口干，夜寐不安 等症状，给予参麦注射液100ml静脉滴注， 用药2分钟后，患者突感四肢麻木、头晕、 胸闷、出汗、心悸、全身不适，继而出现呼 吸困难濒死感、口唇及肢端紫绀、四肢厥冷、 面色苍白。立即停止滴注，吸氧，肾上腺素 0.5mg静脉注射，5%葡萄糖加氢化可的松 300mg静滴，15分钟后，逐渐恢复正常。
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4、 典型病例：
（1）一女性患者，28岁，因上感，给予5%葡 萄糖注射液500ml加入穿琥宁40ml静脉滴注， 约10分钟后，患者感到胸闷，憋气，继而出 现口唇子绀，大汗淋漓，意识丧失，四肢厥 冷，脉搏数不清，血压测不到。立即停止输 液，吸氧，肾上腺素肌注1mg，地瑟米松静 注10mg，10%葡萄糖注射液500ml加入阿拉 明30mg,多巴胺40mg等抢救，5小时后，病 人恢复正常。
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4、建议：龙胆泻肝丸的临床应用应在医师指导 下严格按照适应症使用，避免大剂量、长疗 程服用。肾功能不全者、老年人、儿童、孕 妇等人群有、使用应谨慎，治疗期间应注意 肾功能监测。
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五、葛根素注射液
1、 功效：活血化瘀，改善微循环，用于扩 张 血管
2、 不良反应：各种类型的过敏反应：皮疹 （47例），过敏性哮喘（1例），过敏性休克 （7例）、溶血性贫血（8例，其中1例死亡）
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2、典型病例：一女性患儿，10岁，因发热、头痛、
喉痒、咳嗽3天到儿科门诊治疗，经检查诊断
为上呼吸道感染。给予清开灵25ml加10%葡萄
糖注射液250ml静脉滴注。输入药液约50ml时，
病人开始诉胸闷不适，继而呼吸急促、烦躁、
惊叫，咳大量粉红色泡沫样痰，双肺可闻弥漫
性湿性罗音，心律40次/分，口唇发绀，脉搏消
（2）患者，男性，12岁，因上呼吸道感染， 给予莪术油注射液250ml，静脉滴注。患者 出现头晕，口舌麻木，口周及全身发绀，晕 厥。查体：血压70/40mmHg。经治疗痊愈。
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4、建议：临床医师严格控制适应症，用药过程 中避免给药过快，加强临床用药监护。对此 药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头 孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大酶素、 速尿配伍使用。厂家加强此产品上市后监测， 进一步开展完善工艺和质量标准的研究。
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（2）一女性患者，43岁，诊断为慢性结肠炎。 入院时查血常规示：白细胞4.2*109/L 红细 胞3.57*109/L 血小板120*109/L。 治疗用 穿琥宁600mg加入5%葡萄糖500ml，静滴， 每日一次，同时口服中药汤剂，连续用药 第8天时、腹痛腹泻好转，但皮肤出现紫斑， 复查血常规红细胞、白细胞均无明显变化， 但血小板明显下降至20*109 /L，继续用药 第10天，复查血小板18*109 /L，皮肤紫斑 明显增加，并且齿龈溢血不止，立即应用 维生素K，止血敏、氨甲苯酸静滴及云南白 药局部外用，维生素C静滴2天，仍出血不 止，立即停用穿琥宁，同时加用激素治疗， 出血渐减少，病情稳定，血小板回升。
失，血压未测及。诊断为过敏性休克。立即停
用清开灵，吸氧，皮下注射肾上腺素0.6mg，
肌注非那根25mg，苯海拉明15mg，静脉推注
地塞米松10mg，氨茶碱0.125mg，西地兰
0.2mg，并用5%葡萄糖氯化钠注射液250ml加
阿拉明20mg，多巴胺40mg静脉点滴。经抢救，
病情未见好转，相继出现昏迷和呼吸衰竭死亡。
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5、建议：避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联 合使用。对于老年人，儿童，孕妇，哺乳期 妇女以及有肾脏疾病的患者避免使用。如患 者用药后出现腰痛，腰酸等症状，应立即到 医院就诊，检查肾功能情况。
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32Βιβλιοθήκη 十一、克银丸1、成分或组成；土茯苓、白鲜皮，北豆根、拳 参
2、功效：清热解毒，趋风址止痒。用于皮损基 底红，便秘，尿黄属血热风燥型的银屑病。
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典型病例：一男性患者，72岁，因脑动脉硬化、
脑梗塞于1999年1月11日入院治疗。12日开始
给予葛根素注射液500mg，每日1次，静脉点
滴。1月23日停药3天。1月26日继续给药，用
法用量同前。从2月2日开始，患者自诉乏力，
头晕加重，食欲差，小便浓茶样。查体：皮肤、
巩膜黄染，肝脾未触及；2月3日急查肝功示：
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十、莲必治注射液
1、成分或组成：亚硫酸氢钠穿心莲内酯 2、功效：清热解毒，抗菌消炎。用于细菌性痢
疾，肺炎，急性扁桃体炎
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3、不良反应：1988年至2005年3月，急性肾 功能损害（17例，并有1例伴有肝功能异 常）、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样 反应
4、典型病例：患者，男性，29岁，因急性肠 炎给予莲必治注射液0.6g，静脉滴注。滴 注一次后，患者自觉双侧腰部酸痛。辅助 检查提示，肾功能：尿素氮8.7mmol/L,血 清肌酐424μmoo/L， 尿常规：尿蛋白 （+ +）；24小时尿量1600-2700ml；肾 穿活检：肾小管间质炎。临床诊断为急性 肾功能衰竭。患者经住院治疗后，临床痊 愈。
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九、莪术油注射液
1、功效:抗病毒药 2、不良反应：过敏样反应（64例占21%）、
皮疹（45例占15%）、呼吸困难（17例占 6%）、过敏性休克（12例占4%）、死亡 （1例）
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3、典型病例：
（1）患者，女性，16岁，因上呼吸道感染， 给予莪术油注射液250ml，静脉滴注。滴注 10ml左右，患者自觉胸闷，随之出现呼吸 困难，面部、四肢青紫。立即停止输液，平 卧，吸氧，静脉推注地塞米松10mg。患者 逐渐好转。
2、不良反应：肾损害
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3、典型病例：一女性患者，48岁，因卵巢囊 肿从1998年6月开始间断服用龙胆泻肝丸 6g，每日3次，共服20盒。2000年1月5日 患者出现双睑浮肿，双下肢凹陷性水肿， 自觉乏力，夜尿增多，继而出现蛋白尿。 入院检查：血压200/100mmHg；尿蛋白 75mg/dl；尿糖100mg/dl；Cr 392.60μmol/L,BUN 18.20mmol/L,HCO3￣18.60mmol/L,24hC Cr24ml/min；尿浓缩功能：6AM 1.018 8AM 1.016 10AM 1.016。B超显示：双 肾体积偏小，弥漫性病变。临床诊断为肾 小管间质性肾病。经治疗23天后，患者病 情平稳。
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4、建议：临床应用时加强用药监护，严格按照 本品适应症范围使用，对有药物过敏史或过 敏体质的患者、年老体弱者、心肺严重疾病 患者避免使用。静脉输注不应与其他药品混 合配制，并避免快速输注，以防止严重不良 反应的发生。
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四、龙胆泻肝丸
1、 成分或组成：龙胆、柴胡、黄芩、栀子 （炒）、泽泻、关木通、车前子（炒）、当 归（酒炒）、地黄、炙甘草
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3、建议：广大医务人员严格掌握适应症，加强 临床用药监护，防止严重不良反应的发生。
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三、双黄连注射剂
1、成分或组成：金银花、黄芩、连翘 2、不良反应：过敏反应和输液反应：严重过敏
性休克（23例，其中2例抢救无效死亡）、 呼吸困难（4例），剥脱性皮炎（1例）
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3、典型病例：一男性患者，45岁，患有肥厚 性心肌病，因上感。给予10%葡萄糖注射液 250ml加入双黄连3.6g静脉滴注，约输150ml 时，患者出现耳后及前胸皮肤瘙痒，喉头梗 阻感，停止输液5分钟后全身出现红色皮疹、 呼吸困难、大汗、血压未侧及，双肺可闻及 哮鸣音。经静脉推注地塞米松，皮下注射肾 上腺素后，3小时症状逐渐消失。改用青霉素 注射无不良反应。
（2）一女性患者，49岁，因上呼吸道感染给 予鱼腥草注射液100ml静脉滴注。静脉滴 注约10分钟，患者出现头晕、心悸、恶心、 呕吐、视物不清，呼吸困难、面色青紫， 面部出现皮疹。立即停药，经静脉推注氟 美松50mg后，患者逐渐恢复正常。
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4、建议：临床用药时加强用药监护，严格按照 本品适用范围使用；对有药物过敏史或过敏 体质的患者避免使用，静脉输注时不应与其 他药品混合使用，并避免快速输注。
药品不良反应信息（中成药）
涉及中成药产品12种,以典型病 例说明药品的不良反应，指导如何合 理用药，并通过国家监管措施减少不 良反应的发生以保证人民用药安全。
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一、壮骨关节丸
1、功效：治疗退行性骨关节病 2、不良反应：肝损坏（110例）、高血压（38
例）、过敏性疾病
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3、典型病例：肝损害主要为胆汁淤积型肝炎： 一 女 性 患 者 ， 47 岁 ， 因 类 风 湿 关 节 炎 ， 1995年5月开始服用壮骨关节丸6g，每日2 次，服药30天后，出现乏力、尿黄如浓茶 色，皮肤黄染，伴明显皮肤瘙痒，大便呈 灰 白 色 。 6月 入 院 治 疗 ， 化 验 检 验 ： ALT 339u/L、AST 126u/L、ALP 317u/L、GGT 231u/L 、 T-BiL 169umol/L 、 D-Bil 103umol/L、PTA 80%，甲乙丙丁戊型肝炎 病毒均呈阳性。肝穿病理检查提示胆汁淤 积型肝炎。停用壮骨关节丸，静脉注射强 力宁、胸腺肽，口服肝泰乐治疗，50天后， 肝功能恢复正常出院。
总胆红素 36.5umol/L，间接胆红素
30.5umol/L,总胆酸 15μmol/L，血常规：
RBC2.11*1012 /L，血红蛋白 73g/L。考虑药
物引起溶血，即停药。给予静脉点滴地瑟米松，