生产场所卫生环境(菌落总数抽样检测)标准
生产环境卫生指标
生产环境卫生指标1、装配与包装车间空气中细菌菌落总数应<2500cfu/m32、工作台表面细菌菌落总数应<20 cfu/cm2,3、工人手表面细菌菌落总数应<300 cfu/只手，并不得检出致病菌。
4、车间空气落下菌数：30个以下，空气污染程度：清洁，评价：安全；(清洁区车间)； 30-50个，空气污染程度：中等清洁；(一般清洁区车间)；50-70个，空气污染程度：低等清洁，评价：应加注意；70-100个，空气污染程度：高度污染，评价：对空气要进行消毒； 100以上，空气污染程度：严重污染，评价：禁止加工。
生车间、熟车间、成品车间：低于100个半成品库、成品库：低于10个5.关键点：细菌总数≤10个∕cm2一般区域：细菌总数≤100个∕cm2一、空气采样及检验方法1培养基：普通营养琼脂平板，按GB4789.28中3.7条配制2采样（空气沉降法）2.1布点：面积小于30平方米的车间，设一对角线，在线上取3点，即中心一点，两端在距墙1米处各取一点；面积大于30平方米的车间，设东、西、南、北、中5个点，其中东、西、南、北点均距墙1米。
2.2采样高度：与地面垂直高度80-150厘米。
2.3采样方法；用直径为9厘米的普通营养琼脂平板在采样点上暴露20分钟盖上送检培养。
3培养：于37℃培养24小时。
4检测频率：每周空气质量标准：生车间、熟车间、成品车间：低于100个半成品库、成品库：低于10个二、设备的采样与检验方法根据生产过程所要求的重点卫生部位，实验室对其进行涂抹采样，进行细菌总数检验。
1采样方法1.1涂抹法（适用于表面平坦的设备和工器具产品接触面）取经过灭菌的铝片框（框内面积为50平方厘米）放在需检查的部位上，用无菌棉球蘸上无菌生理盐水擦拭铝片中间方框部分，擦完后立即将棉球投入盛有10毫升无菌生理盐水的试管中，此液每毫升代表5平方厘米。
1.2贴纸法（适用于表面不平坦的设备和工器具接处面）将无菌规格纸（5×5厘米，纸质要薄而软）用无菌生理盐水泡湿后，于需测部分分别贴上两张，两张纸面积共50平方厘米，然后取下放入盛有10毫升无菌生理盐水的试管中，此液每毫升代表5平方厘米。
生产环境卫生指标
生产环境卫生指标1、装配与包装车间空气中细菌菌落总数应<2500cfu/m32、工作台表面细菌菌落总数应<20 cfu/cm2,3、工人手表面细菌菌落总数应<300 cfu/只手，并不得检出致病菌。
4、车间空气落下菌数：30个以下，空气污染程度：清洁，评价：安全；(清洁区车间)； 30-50个，空气污染程度：中等清洁；(一般清洁区车间)；50-70个，空气污染程度：低等清洁，评价：应加注意；70-100个，空气污染程度：高度污染，评价：对空气要进行消毒； 100以上，空气污染程度：严重污染，评价：禁止加工。
生车间、熟车间、成品车间：低于100个半成品库、成品库：低于10个5.关键点：细菌总数≤10个∕cm2一般区域：细菌总数≤100个∕cm2一、空气采样及检验方法1培养基：普通营养琼脂平板，按GB4789.28中3.7条配制2采样（空气沉降法）2.1布点：面积小于30平方米的车间，设一对角线，在线上取3点，即中心一点，两端在距墙1米处各取一点；面积大于30平方米的车间，设东、西、南、北、中5个点，其中东、西、南、北点均距墙1米。
2.2采样高度：与地面垂直高度80-150厘米。
2.3采样方法；用直径为9厘米的普通营养琼脂平板在采样点上暴露20分钟盖上送检培养。
3培养：于37℃培养24小时。
4检测频率：每周空气质量标准：生车间、熟车间、成品车间：低于100个半成品库、成品库：低于10个二、设备的采样与检验方法根据生产过程所要求的重点卫生部位，实验室对其进行涂抹采样，进行细菌总数检验。
1采样方法1.1涂抹法（适用于表面平坦的设备和工器具产品接触面）取经过灭菌的铝片框（框内面积为50平方厘米）放在需检查的部位上，用无菌棉球蘸上无菌生理盐水擦拭铝片中间方框部分，擦完后立即将棉球投入盛有10毫升无菌生理盐水的试管中，此液每毫升代表5平方厘米。
1.2贴纸法（适用于表面不平坦的设备和工器具接处面）将无菌规格纸（5×5厘米，纸质要薄而软）用无菌生理盐水泡湿后，于需测部分分别贴上两张，两张纸面积共50平方厘米，然后取下放入盛有10毫升无菌生理盐水的试管中，此液每毫升代表5平方厘米。
菌落总数标准
菌落总数标准菌落总数是指在一定条件下，菌落在培养基上的总数，通常用于评价食品、水、空气等环境中的微生物污染情况。
菌落总数标准是衡量产品质量和卫生安全的重要指标，不同的产品和环境对菌落总数的要求也不尽相同。
本文将从菌落总数的定义、检测方法、标准要求等方面进行详细介绍。
首先，菌落总数的定义是指在一定条件下，菌落在培养基上的总数，通常以CFU/g或CFU/mL为单位。
菌落总数的高低直接反映了样品中微生物的数量，是评价样品卫生质量的重要指标之一。
食品、饮用水、药品、化妆品等产品的菌落总数标准均有相应的规定，以确保产品的质量和安全。
其次，菌落总数的检测方法主要包括平板计数法和膜过滤法。
平板计数法是将样品与培养基混合后倒入培养皿，培养一段时间后，根据菌落的数量进行计数。
膜过滤法则是将样品通过特定的膜过滤器，将过滤后的膜放置在培养基上培养，再进行计数。
这两种方法各有优缺点，可以根据实际情况选择合适的方法进行检测。
菌落总数标准的要求因产品和环境的不同而有所差异。
以食品为例，中国国家标准GB 4789.2-2016规定了食品微生物检验中的菌落总数标准。
一般来说，食品中菌落总数应符合国家标准的规定，以确保食品的卫生安全。
而对于空气中的菌落总数标准，通常要求空气中的微生物数量应尽量控制在一定范围内，以保证室内空气的质量。
在实际生产和生活中，菌落总数标准的严格执行对于保障产品质量和人们的健康至关重要。
生产企业应严格按照相关标准进行生产，加强生产过程中的卫生管理，确保产品的卫生安全。
消费者在购买食品、饮用水等产品时，也应选择符合国家标准的产品，以保障自身的健康安全。
总之，菌落总数标准是衡量产品卫生质量的重要指标，对于保障产品质量和人们的健康安全具有重要意义。
不同产品和环境对菌落总数的要求也不尽相同，因此在生产、检测和消费过程中，都需要严格遵守相关标准要求，以确保产品的卫生安全。
通过对菌落总数标准的认识和执行，可以有效预防微生物污染，保障人们的健康。
菌落总数 标准
菌落总数标准一、菌落总数定义菌落总数是指食品经过处理，在一定条件下培养后，所得每克（每毫升）检样中所生长出来的细菌菌落总数。
它是一种反映食品卫生状况的重要指标，用以判定食品被污染的程度。
二、菌落总数测定方法1. 按照国家标准方法，将样品进行稀释，取一定量稀释液接种到培养基上，置于恒温箱中培养。
2. 观察每个培养基上的菌落数量，并记录。
3. 根据稀释倍数和培养基上的菌落数量，计算出每克（每毫升）样品中的菌落总数。
三、菌落总数卫生标准根据国家卫生部门的规定，食品中的菌落总数应符合以下标准：1. 饮料、饮用水：≤100cfu/ml。
2. 植物性食品、罐头食品：≤1000cfu/g。
3. 肉制品、乳制品：≤50000cfu/g。
4. 调味品、粮谷类食品：≤1000cfu/g。
5. 冷饮食品：≤2000cfu/g。
四、菌落总数食品卫生要求1. 食品生产过程中，应采取有效措施控制菌落总数的污染，确保食品的安全卫生。
2. 生产过程中使用的原料、水源、容器等应符合卫生要求，避免污染。
3. 食品加工设备、器具、管道等应定期清洁消毒，保持良好的卫生状况。
4. 成品储存应避免污染，严格控制温度、湿度等条件，确保菌落总数不超标。
五、菌落总数环境卫生要求1. 生产场所应保持清洁卫生，定期进行清洁消毒，保持良好的卫生状况。
2. 生产场所的通风、照明等设施应符合卫生要求，防止细菌滋生。
3. 生产过程中产生的废弃物、污水等应及时处理，防止污染环境。
六、菌落总数检验规则1. 按照国家规定的标准方法进行检验，确保数据的准确性。
2. 检验时应选取具有代表性的样品，确保样品的代表性。
3. 对于不合格的样品，应进行复检，以确认数据的可靠性。
4. 对于批量生产的食品，应按比例抽样检验，确保整批产品的质量。
七、菌落总数标识、储存、运输要求1. 标识：产品标签上应注明菌落总数指标，以提示消费者注意食品的卫生质量。
2. 储存：食品应储存在清洁卫生的环境中，避免污染。
菌落总数检测标准
菌落总数检测标准
菌落总数检测是一种常见的微生指标检测方法用于评估食品、饮用水、医疗器械等物品中的微生物污染情况。
检测的菌落总一般采用生物计数法，即推测细菌总数的检验方法。
不同国家和地区可能有不同的标准和规定，但通常微生物指标检测标准的结构都是相对类似的，包括菌落总数、大肠埃希氏菌、霉菌、酵母菌等项目。
这些标准涉及了食品安全、饮用水卫生、医疗器械清洁等方面。
以下是一些常见的菌落总数检测标准：
1. 食品行业：根据《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数的测定GB 4789.2-2016》，菌落总数检测的标准上限值因不同食品类别而有所不同。
2. 饮用水行业：根据《生活饮用水卫生标准GB 5749-2006》，每毫升饮用水中的菌落总数应低于100个。
3. 医疗器械清洁行业：医用器械清洁标准如ISO 15883等对菌落总数也有相关的规定。
需要注意的是，具体标准和检测方法可能因国家、行业、用途等
而异，建议根据具体情况查询相关标准以获取最准确的信息。
公司生产线清洁区空气菌落数测定
食品卫生微生物学检验
公司生产线清洁区空气菌落数测定
1.范围：
本标准适用于公司清洁区车间空气中细菌数测定。
2.规范性引用文件：
下列文件通过本标准的引用成为本公司的标准。
GB/T4789.28—2003，食品卫生微生物学检验，染色法，培养基。
3.术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1菌落总数
车间空气通过取样，在一定条件下培养后（如培养基成分，培养温度和时间，PH，需养性质等）所含菌落总数，本方法规定的培养条件下所得结果，只包括一群在营养琼脂上生长良好的嗜中温性需氧菌落总数。
菌落总数主要作为清洁区车间空气污染程度的标志。
4.设备和材料
4.1: 冰箱：0℃—4℃
4.2: 恒温培养箱:36℃±1℃
4.3: 放大镜
4.4: 灭菌培养皿
5培养基和试剂
5.1: 营养琼脂培养基: 按GB/T4789.28—2003中4.7规定
6. 检验程序
(见图) 空气
取样(5分钟,培养皿)
培养(37℃±1℃,48±2小时)
菌落计数
7.操作步骤
7.1: 取样:
以每10平方米放一培养皿,培养皿离地1米,培养皿敞开盖,盖放于旁边,5分钟后盖好取回。
7.2: 营养培养基:
将培养基放于恒温箱内,36℃±1℃,培养48 ±2小时8. 报告
计数菌落:y=(A×50 000)÷(S×t)
y---空气中细菌数总数,
A---平板上平均细菌菌落总数
S---平板面积(平方厘米)
t----暴露时间(分钟)。
各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准
Ⅲ类环境
母婴同室;消毒供应中心的检查包装区灭菌区、无菌物品存放区；血液透析中心（室）；普通住院病区等
≤4.0（5min）
≤10.0
Ⅳ类环境
普通门(急）诊及其检查、治疗室；感染性疾病科门诊和病区
≤4.0（5min)
≤10。0
医务人员手:外科手消毒医务人员手表面的菌落总数应≤5Cfu/cm2；卫生手消毒医务人员手表面的菌落总数应≤10Cfu/cm2
各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准
环境类别
空气平均菌落数
物体表面平均菌落数
Cfu/cm2
Cfu/皿（平板暴露法)
Ⅰ类环境
洁净手术部；其他洁净场所
≤4。0(30min）
≤室；血液病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护室；新生儿室等
≤4。0（15min)
医疗器材：高度危险性医疗器材应无菌;中度危险性医疗器材应≤20Cfu/件（Cfu/g或Cfu/100 cm2)，不得检出致病性微生物；低度危险性医疗器材应≤200Cfu/件（Cfu/g或Cfu/100 cm2），不得检出致病性微生物
消毒剂：使用中消毒液的有效浓度应符合使用要求；连续使用的消毒液每天使用前应进行有效浓度的监测。
灭菌用消毒液的菌落总数应为0Cfu/ml；使用中皮肤粘膜消毒液的菌落总数应≤10Cfu/ml；其他使用中消毒液的菌落总数应≤100Cfu/ml;不得检出致病性微生物.
医院感染管理科2012年12月
生产场所卫生环境(菌落总数抽样检测)标准
y3= A/ S3×10………………….…………….(3)
式中：y2—工作台表面细菌菌落总数，CFU/cm2；
A—平板上平均细菌菌落总数；
S2—采样面积，cm2；
S2—工人手表面面积，cm2。
3 参考或引用文件
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 18883-2002 室内空气质量标准
GB/T 18204.1-2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定
4 标准要求
项目
菌落总数y
等同换算A
备 注
空气
≤1000CFU/m3
≤6CFU/皿
φ9cm平皿，沉降5分钟
5.2.3致病菌检测
按GB 15979-2002附录B进行。
核准
审核
编制
（2）室内面积不超过30㎡，在室内墙角对角线上设里、中、外三个采样点，里、外点位置距墙1m以上；室内面积超过30㎡，在室内墙角对角线上设东、西、南、北、中五个采样点，周围4点距墙1m以上。
（3）采样时，将含营养琼脂培养基的平板（直径9cm）置采样点1.2～1.5m高度 (约桌面高度），打开平皿盖，使平板在空气中暴露5min。
XX化妆品有限公司
文件编号
文件名称
生产场所环境卫生－菌落总数检测标准
版本
A
页码
第1页 总2页
制订日期
1目的
加强化妆品生产过程的卫生监管，提高员工的质量意识，保证产品的卫生质量。
2 范围
2.1 本标准规定了生产环境标准及采样与测试方法。
2.2 本标准适用于对生产环境(空气、工作台/设备及工人手表面)的采样与测试工作。
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生产场所环境卫生－菌落总数检测标准
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A
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制订日期
1目的
加强化妆品生产过程的卫生监管，提高员工的质量意识，保证产品的卫生质量。
2范围
2.1本标准规定了生产环境标准及采样与测试方法。
2.2本标准适用于对生产环境(空气、工作台/设备及工人手表面)的采样与测试工作。
（2）室内面积不超过30㎡，在室内墙角对角线上设里、中、外三个采样点，里、外点位置距墙1m以上；室内面积超过30㎡，在室内墙角对角线上设东、西、南、北、中五个采样点，周围4点距墙1m以上。
（3）采样时，将含营养琼脂培养基的平板（直径9cm）置采样点1.2～1.5m高度(约桌面高度），打开平皿盖，使平板在空气中暴露5min。
y2=A/S2×10…………….………….…….(2)
y3= A/ S3×10………………….…………….(3)
式中：y2—工作台表面细菌菌落总数，CFU/cm2；
A—平板上平均细菌菌落总数；
S2—采样面积，cm2；
y3—工人手表面细菌菌落总数，CFU/cm2或CFU/只手；
S2—工人手表面面积，cm2。
5.2.3致病菌检测
按GB 15979-2002附录B进行。
核准
审核
编制
≤20CFU/cm2
≤50CFU/皿
取样面积5×5＝25cm2,10ml中取1ml浇铸培养
员工手（2）
≤300CFU/只手
≤30CFU/皿
取样5个手指,10ml中取1ml浇铸培养
注：（1）、（2）均不得检出致病菌。
5采样与测试方法
5.1空气
5.1.1样品采集
（1）在动态下进行，设置采样点时，应根据现场的大小，选择有代表性的
制订日期
5.1.3菌落计算
y1＝A×50000 / (S1×t)……………………(1)
式中：y1—空气中细菌菌落总数，CFU/m3；
A—平板上平均细菌菌落数；
S—平板面积，cm2；
t—暴露时间，min。
5.2工作台/设备表面与工人手表面
5.2.1样品采集
（1）工作台：将经灭菌的内径为5cm×5cm的灭菌规格板放在被检验物体表面，用一浸有灭菌生理盐水的棉签在其内涂抹10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10ml灭菌生理盐水的采样管内送检。
3参考或引用文件
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T18883-2002 室内空气质量标准
GB/T 18204.1-2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定
4标准要求
项目
菌落总数y
等同换算A
备注
空气
≤1000CFU/m3
≤6CFU/皿
φ9cm平皿，沉降5分钟
工作台/设备（1）
（2）工人手：被检人五指并拢，用一浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面，从指尖到指端来回涂擦10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10ml灭菌生理盐水的采样管内送检。
5.2.2细菌菌落总数检测
（1）将已采集的样品在6h内送实验室，每支采样管充分混匀后取1ml样液，放入灭菌平皿内，倾注营养琼脂培养基，每个样品平行接种两块平皿，置36±1℃培养48h，计数平板上细菌菌落数。
5.1.2细菌培养
（1）在采样前将准备好的营养琼脂培养基置于36±1℃培养24h，取出检查有无污染，将污染的培养基剔除。
（2）将已采集的培养基在6h内送实验室，于36±1℃培养48h观察结果，计数平板上的细菌菌落总数。
XX化妆品有限公司
文件编号
文件名称
生产场所环境卫生－菌落总数检测标准
版本
A
页码
第2页 总2页