2000版9000族标准培训(final20040425)
简明培训教程1

最初成果:工作组草案第一稿(WD1) 1998年9月提出技术委员会草案第一稿(CD1) 1999年11月提出2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001、 ISO/DIS9004
国际标准草案
ISO9000:2000族标准简明培训教程
ISO9000:2000族标准
——简明培训教程 (1)
ISO9000:2000族标准简明培训教程
关于本教程
1、本教程由Coolbor工作室设计制作,用于各类组织在 学习 2000版ISO9000标准时作为参考。
2、本教程使用时应与标准配合使用。 3、本教程分为四大部分:
(1)2000版ISO9000族标准概述 (2)2000版ISO9000族标准的理论基础和术语 (3)2000版ISO9000族标准的理解与应用 (4)2000版ISO9000族标准培训练习题 4、本教程各部分可单独使用,亦可配合使用。
ISO9000:2000族标准简明培训教程
总
目
录
第一章 2000版ISO9000族标准概述 第一节 修订标准的背景及过程 第二节 修订标准的总体思路和目标 第三节 2000版ISO9000族标准的主要特点
第二章 2000版ISO9000族标准的理论基础和术语 第一节 八项质量管理原则 第二节 质量管理体系基础 第三节 术语
1、采用“过程方法”的标准结构,取代94版中20项质量体系要素的 结构。
2、强调并充分体现质量管理的八项原则。 3、将三种质量保证模式合并为ISO9001标准,以提高标准使用的灵
活性。 4、在文件化要求方面给予组织更多的灵活性,但又强调文件的作用。 5、促使组织通过标准的应用来持续改进其质量管理体系。 6、提高质量管理体系与环境管理体系等其他管理体系的兼容性。 7、将ISO9001标准和ISO9004标准设计成一对结构相似、协调一致的
ISO90002000内审员培训教程(PPT 243页)

以顾客为关注焦点
组织生存和发展---盈利---市场-顾客---需求和期望(当前和未来的)--识别---理解---满足---争取不断超越;
领导作用
统一组织的宗旨、方向和内部环境, 创造员工能够充分参与实现组织目标的 氛围和组织文化;
全员参与
工作环境---充分参与---发挥才干--组织获益;
ISO9000是第一套全球公认的管理
带之一;
规范;
质量成为日常运作的核心之一;
ISO9000明确了质量管理的最低要 质量高低成为成本、效益的决
求;
定因素之一;
ISO9000是现质量管理的工具之一; 现代质量管理推动和丰富着现
ISO9000的实施效益因组织自身的
代企业管理;
使用方法而千差万别;
依据2000版ISO9000族标准
质量管理体系内审员培训教程
无锡华夏企业管理咨询有限公司 殷嘉荣(国家注册高级审核员)
联系电活:13057202903
培训目标
正确认识ISO9000
质量管理如何影响着企业管理
ISO9000是质量管理与时俱进的结 完整管理系统的组成部分;
果之一;
质量成为供---需关系中的钮
文件要求: 总则
(A)理解: ---几个定义:文件/质量手册/程序/记录; ---文件的范围/详略/数量/格式/类型/媒 体等等,可以灵活自便,但应与标准要 求和组织自身实际相符合。
---文件的形式可以不去过多地关注,重要的 是其实用性。
---文件要求灵活,但不是不要文件;必要时, 必须有文件以确保过程的有效性,不能走 两个极端。
核指南
第三节 标准的特点
较好地体现了现代科学管理的理念 区分体系要求和产品要求,使标准更具通用性 强调管理者,特别是最高管理者的作用 采用过程模式,注意过程间的联系和相互作用 文件化要求适度 突出有效性要求,不重形式而重结果 强调了持续改进 术语准确,语言精炼
2000版ISO9000标准

• 产品要求是产品特性的要求,不是通用的,具有很强的针对性. 可由顾客规定,或由组织通过调查分析、预测顾客的要求而 规定,或由法律法规规定。
• 质量管理体系要求是产品要求的补充。
➢ 质量管理体系方法
4、2000版ISO9000族标准制定原则
• 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织(通 用性和灵活性)
• 使用简便、表达清晰、易于理解 • 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 • 更大程度着地眼于持续改进和顾客满意 • 与其他管理体系兼容,如环境管理体系(ISO14000)、
职业安全与卫生管理体系(OHSAS18000)等
➢ 质量管理体系与其他管理体系的关注点
• 质量管理体系是组织的管理体系的一部分,结构的相似性有 助于建立一体化的体系。如ISO14000
➢ 质量管理体系与优秀模式之间的关系
• 优秀模式为优秀企业提供了自我评价的参照物和努力的方向。 • ISO9001是组织质量管理体系的最低要求,仅证实组织具备
持续提供合格产品的能力。 • 质量管理体系方法和组织优秀模式方法是依据共同的管理原
➢ 系统管理
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于 组织提高实现目标的有效性和效率。
➢ 持续改进
持续改进总体业绩应是组织的一个永恒的目标。
➢ 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
➢ 互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价 值的能力。
2、质量管理体系12项原理
组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未来的需 求,满足顾客要求并争取超过顾客期望。
ISO 9000标准简明培训教材(1)

第三节 2000版ISO9000族标准的主要特点
1、标准的结构与内容更好地适用于所有产品类别,不同规模和各种 类型的组织。
2、强调质量管理体系的有效性与效率,引导组织关注顾客和其他相 关方、产品和过程,而不仅是程序文件与记录。
3、对标准要求的适用性进行了更加科学与明确的规定,在满足标准 要的途径与方法方面,提倡组织在确保有效性的前提下,可以根 据自身经营管理的特点做出不同的选择,给予组织更多的灵活度。
强化的方法
ISO9000:2000取代:ISO8402:1994 ISO9001:2000取代:ISO9001:1994、
ISO9002:1994、 ISO9003:1994 ISO9004:2000取代:ISO 9004-1:1994
ISO9000系列标准的产生
❖ MIL-Q-9858 1959年(美军用标准)
❖ 2000年9月14日发布ISO/FDIS9000、 ISO/FDIS9001、 ISO/FDIS9004国际标准草案
❖ 2000年12月15日ISO正式发布ISO9000、 ISO9001、 ISO9004国际标准
四个核心标准 ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系——要求 ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011:2002质量和或(环境)管理体系审核指南 标准的分类: 核心标准——标准——技术报告——小册子
举例说明:等同采用和等效采用的区别
ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 组织策划: 计划,职责与权限的明确
➢ 质量体系诊断: 建立领导机构及工作小组 编制实施宣传发动,全员参与
➢ 体系设计: 确定质量方针和质量目标
2000版iso9000族标准理解与实施

2000版iso9000族标准理解与实施(共21讲)追求卓越管理是组织的永恒主题。
2000版ISO9000族标准以广泛的通用性,提供了先进的管理方法和模式。
北京天正德管理体系认证有限公司(8.1质量体系认证中心)根据2000版标准认证和94版标准获证换版的要求,编写并录制本片,以期为各类组织提供帮助。
本片分四部分内容:1、2000版ISO9000族标准及其在结构和内容个的特点;2、八项质量管理原则的理解和应用;3、逐条讲解ISO9001:2000标准的理解、策划、审核要点;4、建立和改进质量管理体系的步骤及质量管理体系文件的编写。
本片还介绍了按94版标准的获证组织如何向2000版标准转换的有关问题。
本片由国内著名审核专家、国家注册验证审核员、国家注册培训讲师、北京正天德管理体系认证有限公司(8.1质量体系认证中心)技术委员会副主任高连峰先生讲授。
2000版iso9000族标准理解与实施(一)ISO9000族标准简介2000版iso9000族标准理解与实施(二)八项质量管理原则2000版iso9000族标准理解与实施(三)GB/T19001-2000标准的组成、结构~1.22000版iso9000族标准理解与实施(四)GB/T19001-2000标准的术语和定义2000版iso9000族标准理解与实施(五)GB/T19001-2000标准的理解和审核要点4.12000版iso9000族标准理解与实施(六)GB/T19001-2000标准的理解和审核要点4.2.1条~4.2.3条2000版iso9000族标准理解与实施(七)GB/T19001-2000标准的理解和审核要点4.2.3条~5.2条2000版iso9000族标准理解与实施(八)GB/T19001-2000标准的理解和审核要点5.3条~5.4.2条2000版iso9000族标准理解与实施(九)GB/T19001-2000标准的理解和审核要点5.5.1条~5.6条2000版iso9000族标准理解与实施(十)GB/T19001-2000标准的理解和审核要点6.1条~6.4条2000版iso9000族标准理解与实施(十一)GB/T19001-2000标准的理解和审核要点7.1条~7.2.3条2000版iso9000族标准理解与实施(十二)GB/T19001-2000标准的理解和审核要点7.3.1条~7.3.5条2000版iso9000族标准理解与实施(十三)GB/T19001-2000标准的理解和审核要点7.3.6条~7.4.2条2000版iso9000族标准理解与实施(十四)GB/T19001-2000标准的理解和审核要点7.4.3条~7.5.3条2000版iso9000族标准理解与实施(十五)GB/T19001-2000标准的理解和审核要点7.5.4条~8.2.1条2000版iso9000族标准理解与实施(十六)GB/T19001-2000标准的理解和审核要点8.2.2条~8.3条2000版iso9000族标准理解与实施(十七)GB/T19001-2000标准的理解和审核要点8.2.2条~8.3条2000版iso9000族标准理解与实施(十八)质量管理体系的策划与建立(1)2000版iso9000族标准理解与实施(十九)质量管理体系的策划与建立(2)2000版iso9000族标准理解与实施(二十)质量管理体系的策划与建立(3)2000版iso9000族标准理解与实施(二十一)质量管理体系的策划与建立(4)。
质量管理体系Iso9000培训

2. 领导作用:领导者将本组
织的宗旨、方向和内部环境统一起来, 并创造使员工能够充分参与实现组织目 标的环境。
五、质量管理的八项原则:
3. 人员参与:各级人员是组织之
本,只有他们的充分参与,才能使他们
的才干为组织带来最大的利益。
4. 过程方式:将相关的资源
和活动作为过程进行管理,可以更高效 地得到期望的结果。
欢迎参加
2000版ISO/ DIS 9000族标准讲
座
国际标准的制订阶段 (以ISO9001为例)
1、ISO/WD9001 -----工作组草案 2、ISO/CD9001 -----委员会草案 3、ISO/DIS9001 -----国际标准草案(报批稿)
4、ISO/FDIS9001-----最终国际标准草案
5. 新版的过程模式代替了94版的20个要素
从
ISO9001:1994
20个要素
5. 新版的过程模式代替了94版的20个要素
改变为
顾 要
质量管理体系的持续改进
管理职责 满 资源管理
顾
测量、分析、 改进
输出 意 产品
求
客
输入
产品实现
客
过程方法模式图
6.
在相关职能和层次上建立可测量的质量目标
公司质量目标
一、修订标准的背景 (2)
2. 主要针对生产活动。从事其它活 动的组织,不易理解; 3. 过多的强调了文件化的要求,限制 了进一步的改进;
4. 过多的强调了质量体系的符合性, 忽视了对产品质量的保証、顾客满意程度 和组织整体业绩的提高;
一、修订标准的背景
(3)
5. 采用20个质量体系要素的结构,其相 关 性不好,没有体现过程网络的相互关系;
ISO90002000标准理解培训教材
ISO90002000标准理解培训教材康达信:江跃宗4.2 文件要求4.2.1 总则1. 明白得要点本节明确了质量治理体系文件的类型,即包括五类:质量方针和质量目标(见标准5.3和5.4.1)质量手册程序(本标准要求)所需的其它文件(为确保过程有效策划、运作和操纵)质量记录(本标准要求见4.2.4)通常用下列金字塔图形来表述文件的层次及类型质量方针质量方针质量目标或质量目标质量手册质量手册程序程序文件质量记录作业指导书表格、记录表1 表2表2中将作业指导书从程序中独立出来作为一类文件,作业指导书本身也属程序的范畴。
当组织的程序较多时,往往将采纳表2的分层方法将具体作业操作文件及表格从程序中分离出来。
1.3 质量方针和质量目标质量方针是指导由组织的最高治理者正式公布的该组织总的质量宗旨和质量方向。
(GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 3.2.4)质量目标是指在质量方面所追求的目的(GB/T19000-2000 idt ISO900 0:2000,3.2.5)。
质量方针和质量目标作为体系文件的最高一层文件,因为其是组织所追求的方向和目的,其它文件是为了实现方针和目标而展开制订的。
1.4 质量手册见4.2.2质量手册作为文件的第二层对质量体系范畴、程序、过程进行描述。
程序程序指为进行某项活动或过程所规定的途径。
本标准所要求形成文件的程序包括6个方面:文件操纵(标准4.2.3)质量记录的操纵(标准4.2.4)内部审核不合格品操纵(标准8.3)纠正措施(标准8.5.2)预防措施(标准8.5.3)这些程序是标准明确的必须要形成的文件,但并不代表任何组织只需要5个程序文件。
所需的其它文件为保证过程的有效策划、运作和操纵,往往上述的5个程序是不足够的,因此,应按照下述情形来决定文件的多少及详略程度。
组织的规模和活动的类型过程及其相互作用的复杂程度人员的能力组织规模越大、活动越多及过程越复杂,往往需要有越多且越详细的文件来规定并指导运作,而人员的能力越强,所需的文件越少,人员的能力可能从教育、培训、技能及经历来判定。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
}
35
以过程为基础的质量管理体系模式图
质量管理体系的持续改进
管理职责 顾客 顾客 资源管理 测量、分析 和改进 满意
输入 要求
输出
产品 实现 产品
增值活动 信息流
36
与过程方法相对应的章节安排
5最高管理者过程 P 例: 规定质量方针和目标的过程 沟通过程 管理评审 4 质量管理 体系过程
P
②
③
④
9
1.1 标准产生的背景(4) 1.1.2质量保证概念的产生和运用 质量保证(9000:3.2.11):质量管理的一 部分,致力于提供质量要求会得到满足的信 任。
10
1.2 标准制订及修订概况(1)
国际标准化组织(ISO)于1979年 成立了质量管理和质量保证技术委 员会(TC176),专门负责制定质 量管理和质量保证标准,对质量管 理活动的通用特性进行标准化。
8
1.1 标准产生的背景(3)
① 全面质量管理阶段,产生上世纪60年代,是一种 质量管理理论和方法,全面质量管理指导思想为: 企业经营目的是为了满足顾客需求的产品要建立 一个从市场调研、设计开发到生产的质量体系, 体现预防为主的思想; 质量管理必须是全面的,包括质量、成本、交付 期、服务水平等各个方面的管理; 对产品质量控制单凭事后检验是不能满足要求的, 必须控制产品实现的全过程; 质量管理要求预防不合格,实现持续改进,包括 采用先进的质量控制技术和方法。
14
1.4 2000版GB/T19000族标准修订的目标 ▲体现当今世界最新的质量管理理念(八项 质量管理原则); ▲增强通用性;
15
2
八项质量管理原则和术语
16
2.1 八项质量管理原则的理解和实施 原则一:以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。因此,组织应 理解顾客当前和未来的需求,满足顾 客要求并争取超越顾客期望。
1.4 2000版GB/T19000族标准修订目标
3
1、 GB/T19000族-ISO9000族标准概述(1)
与本章标题有关的知识 “GB”(汉语拼音缩写)国家标准 “T” (汉语拼音缩写)推荐性 “GB/T” 推荐性国家标准, 国家标准分为两类: 强制性标准(GB):一般涉及健康、 安全的产品。不符合此标准的产品不可 以生产和销售。 推荐性标准(GB/T):是国家鼓励企业 自愿采用的推荐性标准。
ISO9000 质量管理体系 基础和术语 表述质量管理体系基础知识并规定质量 管理体系术语; ISO9001质量管理体系 要求 规定质量管理体系要求,用于证实组织 具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的 产品的能力,目的在于增进顾客满意; #
13
1.3 2000版ISO9000族标准的构成(3)
ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 提供考虑质量管理体系的有效性和效率两 方面指南;该标准的目的是组织业绩改进和顾 客及其他相关方满意; ISO19011 质量和(或)环境管理体系审 核指南 提供审核质量和环境管理体系指南。 #
过程D
AP C D
部 顾 客
过程B
AP C D
内部 顾客
过程B
AP C D
内部 顾客
反馈 23
2.1 八项质量管理原则的理解和实施 原则六 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织 的一个永恒目标。
24
2.1 八项质量管理原则的理解和实施
持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。
(ISO9000 3.2.13)。 为什么要持续改进? 组织的目标是更好地满足顾客需求和期望,达到顾 客满意。由于顾客的要求和期望是不断变化的,以及 竞争的压力和科学技术的发展,这些促使组织要持续 改进其产品和过程,以适应不断变化的需求。 任何组织的管理都不可能是十全十美的,在市场竞 争环境下不进则退,要不断寻找自身管理薄弱的方面 予以改进,持续改进是一个永恒的主题或目标。 持续改进是事物发展反映出来的一种客观需求,是 永无止境的,因而组织要将持续改进总体业绩作为组 织的一个永恒目标。 #
3.2.1PDCA方法(戴明方法) ISO9001标准0.2过程方法中注:“PDCA方 法可适用于所有过程”。 P—策划,展开任何一个过程,首先策划, 规定要求、目标,规定实现目标所需资源; D—实施,按策划去做; C—检查,做的过程中要对关键点检查,关 键点在策划时确定; A—改进、处置,总结成功的地方、改进不 足的地方。
5
1、 GB/T19000族-ISO9000族标准概述(3)
ISO(英语缩写)国际标准化组织,是非官 方的标准化组织,成立于1947年。我国是 ISO的发起国,也是理事国。 ISO的任务是制定国际标准,习惯上称为 ISO标准。ISO并不强制要求所有成员国都 执行ISO标准。某个国家要采用ISO标准必 须转化为本国国家标准。 综上所述:本章标题可理解为:“推荐性 国家标准19000族概述。
17
2.1 八项质量管理原则的理解和实施
原则二:领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方 向。他们应当创造并保持使员工能充 分参与实现组织目标的内部环境。
18
2.1 八项质量管理原则的理解和实施 原则三 全员参与
各级人员是组织之本,只有他们的 充分参与,才能使他们的才干为组织带 来收益。
19
2.1 八项质量管理原则的理解和实施
ISO9000质量管理体系 标准理解与实施
1
1、GB/T19000族-ISO9000族标准概述
2、 八项质量管理原则
3、 质量管理体系要求(GB/T19001—2000)
的理解和实施要点
2
1、 GB/T19000族-ISO9000族标准概述 1.1 标准产生的背景 1.2 标准制定及修订概况
1.3 2000版ISO9000族标准的构成
27
2.1 八项质量管理原则的理解和实施
原则八 与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互 利的关系可增强双方创造价值的能 力。
28
2.1 八项质量管理原则的理解和实施
2000版与1994版在供应链的变化
1994版
分承包方
2000版 供方
供方
顾客组织顾客 Nhomakorabea29
3 GB/T19001-2000—ISO9001:2000 标准的理解和实施要点
6
1.1 标准产生的背景(1)
1.1.1 质量管理观念的变化;
进展
全面质量管理 数理统计
最终检验
1900
1920
1940
1960
1980
2000
7
1.1 标准产生的背景(2) 最终检验阶段,产生于上世纪初,质量管理 重点在检验,这对大量流水作业生产方式起 了积极的支持作用;但其主要局限于“事后 把关”,并不能防止不合格品的产生。 数理统计质量控制阶段,产生于上世纪30年 代,将数理统计应用于质量控制,对提高检 验效率,增强质量控制的预见性起了重要作 用。
25
2.1 八项质量管理原则的理解和实施 原则七: 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分 析的基础上。
26
2.1 八项质量管理原则的理解和实施1
该原则意味要确立用数据说话的观点, 尊重事实,防止决策失误。 收集有关需要的信息,并注意沟通。要确保 数据和信息准确可信,并易于理解 使用适宜的方法分析收集的信息,方法要适 宜 依据分析结果进行针对预定目标寻求并实行 最佳方案的决策活动。
原则四 :过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行 管理,可以更高效地得到期望的结果。
20
2.1 八项质量管理原则的理解和实施
过程的定义是:一组将输入转化为输出的相互关联 或相互作用的活动(ISO9000 3.4.1) 过程是一组活动; 活动是相互关联和相互作用的; 活动的目的是将输入转化为输出。 过程包括三个要素:输入、输出和活动,资源是过 程得以实施的主要条件,包括在输入中,也必然出 现在活动和输出中,程序是实施过程采用的方法, 可以是文件,也可以不是;在过程前、过程中或过 程后对过程进行监视和测量。
4
1、 GB/T19000族-ISO9000族标准概述(2)
19000是国家标准代号,9000是国际标准代号 “族”:是“家族”、“群体”,对于标准是 指相互关联的标准构成的群体 GB/T19000族是由若干个相互关联的标准构成 的标准群 “—” 表示等同于,即标准结构和技术内容均 不改变。当换行书写时,使用“idt”连接。
11
1.2 标准制订及修订概况(2)
标准的修订概况
1987年发布第一版 ISO9000系列标准 1994年发布第二版 ISO9000族标准
}
质量管理和质 量保证标准
2000年发布第三版 ISO9000族标准
质量管理体系标准
12
1.3 2000版ISO9000族标准的构成(2) 1.3.1四个核心标准的主要内容
6资源管理过程 D 例: 资源的确定和提供 人力资源 基础设施、工作环境的规定
C、 A
8测量分析和改进过程 例: 证实以下各点的过程 产品符合性 管理体系符合性 持续改进
7产品实现过程 例: 策划 与顾客有关的过程 设计和开发过程 采购过程 生产及服务提供
D
37
33
3.2 PDCA方法与标准的结构(2)
A 改进 下一次如何改进 P 策划 做什么 怎么做
C 检查 事情是否按计划 发生了
D 实施 做已策划好的事
PDCA循环
34
3.2 PDCA方法与标准的结构(3)
3.2.2 标准的结构(ISO9001标准章节安排)
ISO9001标准是按四大过程及PDCA循环安排章节。 1 范围(1.1-1.2) 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系(4.1-4.2) 5 管理职责(5.1-5.6) P 6 资源管理(6.1-6.4) D 7 产品实现(7.1-7.6) 8 测量分析和改进(8.1-8.5) C、A