二类精神药品培训.

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第二类精神药品采购管理制度

4、采购员制定进货需有质量管理部签字确认。 5、发现到货短少、破损或有质量问题即办查询手续， 跟踪至解决为止。在问题待处理期间，所有第二类精神 药品品种均按规定条件储存。 7、采购第二类精神药品要建立完整的购进记录，保存 期限至超过第二类精神药品有效期5年。

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第二类精神药品验收管理制度

6、如非门到门货运公司送货或自提到货的，出 现上述包装问题则不作拒收，应在收货单上注明 包装有问题的第二类精神药品数量和情况，并及 时通知采购员处理。 7、验收抽样数量：按批号从原包装中抽取样品， 应具有代表性。


（一）第二类精神药品的每一生产批号在50件 以下(含50件)应抽取2 件，50件以上每增加50件 应多抽1件，不足50件按50件计，然后从样品的 上、中、下不同部位抽3个以上小包装作包装及 标示品名、规格、厂家、批号、效期、精神药品 标识等内容进行检查；

各运作过程及工作环节的操作，严格遵照《药品经营质 量管理规范》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、 《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《麻醉药品和 精神药品运输管理办法》的规定执行。 本制度未明确的内容，参照公司相关管理制度执行，各 相关部门要明确分管过程的责任。

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第二类精神药品管理制度
精神药品管理制度
湖北天力医药有限公司
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精神药品定义及分类

什么是精神药品
是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连 续使用能产生依赖性药品。
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精神药品定义及分类

分类的依据：
精神药品共分为二类。
依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的 程度，分为第一类和第二类。第一类精神药品使人体产生 的依赖性和危害人体健康的程度大于第二类精神药品。

各运作过程及工作环节的操作，严格遵照《药品经营质 量管理规范》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、 《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《麻醉药品和 精神药品运输管理办法》的规定执行。 本制度未明确的内容，参照公司相关管理制度执行，各 相关部门要明确分管过程的责任。

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第二类精神药品管理制度
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第二类精神药品采购管理制度

1、公司在经营第二类精神药品前，采购员对首次发生 业务关系的供方应索取加盖企业原印章的具有第二类精 神药品经营范围供货单位证照资料，供方销售人员的法 人授权委托书原件（委托书上注明销售二类精神药品的 范围）、身份证复印件、购销员上岗证等有关的资格证 明材料，并填写《首营企业审批表》送质量管理部审核。

4、 收货时根据系统信息和相关的到货凭证确认是否本 公司的商品，核对送货凭证，检查收货单位名称、品名、 批号、数量、精神药品标志等内容无误，否则予以拒收。 5、收货时对商品的每件外包装是否有变形、破烂、污 染、水湿、霉变等情况进行检查，出现上述包装问题， 如属于门到门货运公司送货或生产厂家直接送货的直接 予以拒收。

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第二类精神药品验收管理制度

1、第二类精神药品的验收由专人（两人）进行。 2、第二类精神药品的验收场所应符合储存的要求，并 应在专库进行操作。 3、验收人员按照GSP及其实施指南要求，对第二类精神 药品进行核对、验收。

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第二类精神药品验收管理制度
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第二类精神药品采购管理制度

2、对拟经营的第二类精神药品，要向供方索取 加盖企业原印章的批准文件、质量标准、说明书、 药品检验报告书的复印件、包装样板等资料；经 营进口第二类精神药品时，应索取加盖企业原印 章的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册 证》）、《进口药品检验报告书》复印件。报质 量管理部进行资质审核，合格后方可购进。 3、在购进第二类精神药品前，要与供方签定质 量保证协议书，明确质量条款。
第二类精神药品管理制度 公司制定的二类精神药品制度有：
采购管理制度；销售管理制 ；业务管理人员培训 制度； 验收管理制度；储存、养护管理制度； 出库管理制度；提货、运输、邮寄管理制度； 不合格药品管理制度；退回和回收管理制度； 安全管理制度 安全经营评价管理制度；自检制 度；近效期管理制度；不良反应管理制度；储 存及运输设施设备管理制度；首营企业、首营 品种审核制度；管理人员职责

按照要求建立向省食品药品监督管理部门或其指定机构 报送第二类精神药品经营信息的网络终端，及时将有关 购进、销售、库存情况通过网络上报。（网络报送，电 子监管） 公司从事第二类精神药品管理人员和直接业务人员，要 求相对稳定，并每年接受第二类精神药品管理业务培训。 (10学时)

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第二类精神药品管理制度
为了保证公司经营第二类精神药品的质量，加强对进、 销、存、运输各环节规范管理及安全管理，做到责任明 确，管理严密，操作清晰，在做好供应工作的同时，确 保第二类精神药品在我司的流通过程得到质量保证，安 全管理，防止流弊，特制定本制度。
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第二类精神药品管理制度
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精神药品定义及分类
2007年4月国家公布的《精神药品品种目录》共列入 132种精神药品。其中第一类53种，第二类79种。我们比 较熟悉的药品如三唑仑、去氧麻黄碱(即冰毒)就属于第一 类精神药品；安定、咖啡因等属于第二类精神药品。
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精神药品品种

我公司已经取得二类精神药品的经营范围，目前经营的 品种有曲马多。 常用的品种：苯巴比妥钠注射液、氯硝西泮注射液、氯 硝西泮片、盐酸曲马多注射液、盐酸曲马多片、咪达唑 仑注射液、阿普唑仑片、艾司唑仑片等 精神药品标签，必须印有规定的标志。


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精神药品标志

药品特殊标志
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麻醉药品、精神药品相关法律法规

《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品 和精神药品经营管理办法》、《麻醉药品和精神 药品运输管理办法》等。
《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005 年7月26日国务院第100次常务会议通过，自2005 年11月1日起施行。 第三十条 麻醉药 品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金 进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购 买麻醉药品和精神药品的除外。