二类精神药品管理制度

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二类精神药品购进管理制度(五篇)

二类精神药品购进管理制度一、经营单位在运输二类精神药品时，应在货运单上写明该药品的具体名称，并在发货记录栏内加盖类别专用章如：二类精神药品专用章等。

二、二类精神药品运输时，应确保整件包装完好无破损，零散药品必须单独包装封箱并有明显标志，破散药品不得装车。

三、二类精神药品在运输中应有专人负责，点交购货单位后由收货人在凭证上签名。

四、运输途中如有被抢、被盗、丢失案件发生，应立即报告当地药监、公安部门查处。

五、托运、承运和自行运输精神药品的，采取安全保障措施。

防止药品在运输过程中被盗、被抢、丢失二类精神药品购进管理制度（二）第一条、为了加强二类精神药品的管理，根据《____药品管理法》、《____品和精神药品管理条例》、《____品、精神药品的处方管理规定》等的有关规定，制订本制度。

第二条、医疗单位应按照精神药品购用计划，向指定的精神药品经营单位购用。

医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售。

第三条、医生应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。

除特殊需要外，二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。

遇特殊情况：如癫痫、精神病等，需要长期服用二类精神药品的患者，二类精神药品口服剂型的门诊处方用量，可延长至三十日常用量。

医务人员不得为自己开处方使用二类精神药品。

第四条、使用二类精神药品，须开二类精神药品专用处方。

处方应书写规范、字迹清晰，处方必须载明患者的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等。

签写开方医师姓名，配方实行双人核对，配方和核对人必须签名。

对不符合规定的精神药品处方，药剂人员应拒绝调配。

处方应当留存两年备查。

第五条、二类精神药品要单独存放，库存或备用的二类精神药品要定期清点，保持帐物相符。

破损、缺少应书面报告药剂科主任，经院药事管理委员会批准后处理。

第六条、各病区及手术室应根据医疗实际需要，申报备用二类精神药品，二类精神药品的品种、数量，上报____品、精神药品管理小组批准，到住院药房办理相关手续备案，由住院药房发给备用量。

二类精神药品经营安全管理制度范文（4篇）

二类精神药品经营安全管理制度范文第一章总则第一条为规范二类精神药品经营安全管理工作，保障患者用药安全和公众的身体健康，根据国家相关法律法规和行业标准，制定本制度。

第二条二类精神药品经营安全管理制度（以下简称制度）适用于我单位从事二类精神药品经营的各级各类药店。

第三条二类精神药品经营安全管理的内容包括：质量保证、经营环境卫生与设施设备管理、库房与药品存储管理、采购与入库管理、销售与出库管理、异常药品管理、法规法律法规遵守及应急管理等。

第四条我单位的二类精神药品经营安全管理工作的原则是：安全第一，合规经营；预防为主，防范为前；综合管理，科学管理。

第五条我单位应建立健全二类精神药品经营安全管理工作体制，明确责任部门和责任人，赋予其相应的职责和权限，并进行定期检查、评估和改进。

第六条我单位应加强相关人员的教育培训，提高其安全监管水平和风险识别能力，确保二类精神药品经营安全管理工作的有效性和可持续性。

第七条我单位应制定相应的二类精神药品经营安全管理工作绩效指标，进行检查、评估和改进。

第八条我单位应建立健全二类精神药品经营安全管理档案，做好信息化管理工作。

第二章质量保证第九条我单位应建立质量保证体系，保证所经营的二类精神药品符合国家相关药品质量标准和规范。

第十条我单位应定期进行药品质量自查，确保药品质量符合规范要求，并建立相应的记录。

第十一条我单位应在进货前检查供应商的药品质量管理制度和相关证书，然后才可以采购药品。

第十二条我单位应制定药品采购的程序和规范，按照规定途径进行采购，保证药品质量。

第十三条我单位应妥善保管二类精神药品的采购证明、原始凭证、质量合格证书等相关文件，并建立相应的档案。

第十四条我单位应与供应商签订药品供货合同，明确合同双方的权利和义务，并对合同的履行进行监督和审核。

第三章经营环境卫生与设施设备管理第十五条我单位的经营场所应符合国家相关法律法规和行业标准的要求，建立并维护良好的环境卫生。

二类精神药品管理规章制度（3篇）

二类精神药品管理规章制度是针对具有精神活性、具有治疗精神疾病作用的药品制定的管理制度。

下面是一些常见的二类精神药品管理规章制度：1. 药品生产和销售许可：精神药品的生产和销售需要获得相关的许可，包括药物生产经营许可证、医疗机构使用许可证等。

2. 药品分类和命名：二类精神药品按照其药理作用、使用方法和剂型等进行分类，并给予相应的通用和专用名称。

3. 药品包装和标签：二类精神药品的包装和标签应符合相关的法律法规要求，标示明确的药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

4. 药品广告宣传：二类精神药品的广告宣传应符合相关的法律法规要求，包括不得夸大疗效、不得误导患者等。

5. 药物处方和管理：二类精神药品一般需要医生处方才能购买和使用，而且医生在开具处方时需要严格遵守相关的规定，包括根据患者病情合理用药、避免滥用等。

6. 药物使用和监测：二类精神药品的使用需要根据医生指导和监护，同时需要进行定期的监测，包括疗效监测和不良反应监测等。

7. 药品不良反应和处置：二类精神药品的不良反应应及时报告，并按照相关规定进行处理，包括病例报告、药品召回等。

8. 药品质量控制和检验：二类精神药品的质量控制应符合相关的标准和要求，生产企业需要进行质量检验和抽样检验等。

总的来说，二类精神药品管理规章制度旨在保证药品的质量和安全性，防止滥用和不当使用，保护患者的权益。

这也是保障公众健康的重要一环。

二类精神药品管理规章制度（二）第一章总则第一条为加强对二类精神药品的管理，确保公众的用药安全，依据《药品管理法》和其他相关法律法规，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于二类精神药品的生产、流通、使用等环节的管理。

第三条二类精神药品是指对人体的中枢神经系统起抑制、兴奋、调节和影响作用，用以诊治心理和行为障碍的药品，主要包括镇静催眠药、抗抑郁药、抗焦虑药、抗精神病药等。

第二章生产环节的管理第四条二类精神药品的生产企业应具备药品生产许可证，并按照有关规定进行生产。

二类精神药品管理制度（5篇）

二类精神药品管理制度第一条、为了加强二类精神药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品的处方管理规定》等的有关规定，制订本制度。

第二条、医疗单位应按照精神药品购用计划，向指定的精神药品经营单位购用。

医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售。

第三条、医生应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。

除特殊需要外，二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。

遇特殊情况:如癫痫、精神病等，需要长期服用二类精神药品的患者，二类精神药品口服剂型的门诊处方用量，可延长至三十日常用量。

医务人员不得为自己开处方使用二类精神药品。

第四条、使用二类精神药品，须开二类精神药品专用处方。

处方应书写规范、字迹清晰，处方必须载明患者的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等。

签写开方医师姓名，配方实行双人核对，配方和核对人必须签名。

对不符合规定的精神药品处方，药剂人员应拒绝调配。

处方应当留存两年备查。

第五条、二类精神药品要单独存放，库存或备用的二类精神药品要定期清点，保持帐物相符。

破损、缺少应书面报告药剂科主任，经院药事管理委员会批准后处理。

第六条、各病区及手术室应根据医疗实际需要，申报备用二类精神药品，二类精神药品的品种、数量，上报麻醉药品、精神药品管理小组批准，到住院药房办理相关手续备案，由住院药房发给备用量。

并建立二类精神药品备用基数管理台帐。

第七条、各临床科室需要使用第二类精神药品处方时，由各科室到指定部门领用，并指定专职人员妥善保管。

二类精神药品凭医嘱单每日发一日用量，出院带药及特殊情况凭医嘱单和第二类精神药品专用处方领药。

第八条、在使用二类精神药品的过程中，如发现有质量问题或不良反应，应及时向药剂科反馈，并及时处理。

如发生失窃情况应及时向院长及保卫科及卫生行政部门汇报。

二类精神药品管理制度（2）是指对精神药品进行分类管理，将其分为一类精神药品和二类精神药品，采取不同的管理措施和监管要求。

二类精神药品管理规章制度（5篇）

二类精神药品管理规章制度以下是一个关于二类精神药品管理的规章制度的例子：第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和其他相关法律法规的规定，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于生产、经营和使用二类精神药品的单位和个人。

第三条二类精神药品是指对中枢神经系统起有效作用，可影响精神活动的药品。

第四条二类精神药品的管理应符合药品的质量、安全、有效和合理使用的原则。

第二章生产管理第五条生产二类精神药品的企业应依法取得药品生产许可证，并严格按照GMP要求组织生产活动。

第六条生产二类精神药品的企业应建立药品质量管理体系，确保产品质量可控。

第七条生产二类精神药品的企业应建立完善的药品检验和监测机制，确保产品符合药品质量标准。

第八条生产二类精神药品的企业应加强对原辅料和包装材料的管理，严禁使用不合格的原辅料和包装材料。

第九条生产二类精神药品的企业应建立完善的药品生产记录和档案管理制度，确保追溯可行。

第十条生产二类精神药品的企业应定期进行自查和外部质量评价，及时纠正存在的问题。

第三章经营管理第十一条经营二类精神药品的单位应取得药品经营许可证，并严格按照相关规定开展经营活动。

第十二条经营二类精神药品的单位应建立药品追溯和流通监管系统，并确保药品流通环节安全可控。

第十三条经营二类精神药品的单位应建立完善的药品库存管理制度，及时更新库存信息，确保药品的可供性和有效性。

第十四条经营二类精神药品的单位应加强对销售人员的培训和资质管理，确保药品销售合法合规。

第十五条经营二类精神药品的单位应建立健全的药品不良反应监测和报告制度，及时上报不良反应信息。

第十六条经营二类精神药品的单位应配备专业药师，提供药品咨询和指导服务。

第四章使用管理第十七条二类精神药品的使用应由医疗机构临床医生开具处方，并按照规定在药品监管平台进行电子处方备案。

第十八条二类精神药品的使用应按照医疗机构规定的剂量、疗程和使用时机进行，并加强药品使用的监管和控制。

二类精神药品管理规章制度模版(三篇)

二类精神药品管理规章制度模版一、背景和目的1.背景精神药品是用于治疗心理和精神障碍的药物，具有重要的临床应用价值。

但是，由于其特殊性，过度或不当使用可能会导致药物滥用、依赖、副作用等问题。

为了合理、安全地管理精神药品使用，保障人们的身心健康，制定二类精神药品管理规章制度至关重要。

2.目的本制度的目的是规范二类精神药品的管理，确保其合理的使用和安全性，提高药物治疗效果，保障患者的权益和社会公共利益。

二、范围和定义1.范围本制度适用于所有从事精神药品的生产、销售、配送、处方和使用的医疗机构、药品企业、医护人员及患者。

2.定义2.1 二类精神药品：指属于精神类别的药物，用于治疗心理和精神障碍的药品。

2.2 生产单位：指合法经营的药品生产企业或外资企业。

2.3 销售单位：指合法经营的药品销售企业或药品零售商。

2.4 医疗机构：指具有合法资质的医院、诊所、卫生院等。

2.5 医护人员：指具有合法执业资格的医生、药师、护士等。

三、二类精神药品的生产和销售管理1.生产管理1.1 生产单位应具备相应的生产许可证、质量管理体系，并经常进行生产设施的检测和维护。

1.2 生产单位应按照国家相关法律、法规和行业标准，确保药品的质量和安全性。

1.3 生产单位应定期对药品进行质检，确保药品的质量符合法律法规的要求。

1.4 生产单位应建立严格的监控系统，及时发现和解决生产过程中的问题。

2.销售管理2.1 销售单位应受理来自生产单位或其他合法渠道的合格二类精神药品。

2.2 销售单位对销售的药品应进行记录，并妥善保存相关信息，确保销售过程的可追溯性。

2.3 销售单位应向购药者提供有关二类精神药品的说明书和警示信息，保证其知情权和选择权。

2.4 销售单位应定期进行库存盘点，确保药品的存放和销售符合规定，并及时清理过期药品。

四、二类精神药品的处方和配送管理1.处方管理1.1 医疗机构在为患者开具二类精神药品处方时，应严格按照相关法律、法规和临床指南的规定进行，确保合理使用和临床需要。

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曲阜盛德医院二类精神药品管理规定
为规范第二类精神药品的合理使用，杜绝滥用，防止意外发生及流入其他非法途径，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》以及《精神药品临床应用指导原则》的相关规定，特制定我院第二类精神药品使用管理制度。

目前就开具苯二氮卓类药品规定如下：
1、首先对适应开具此药品的来诊者要求提供身份证、应当进行二类精神药品处方登记，给予30天调整时间，8月26日起，不带身份证的来诊者，不予开具苯二氮卓类精神药品，请门诊医师做好解释工作。

2、苯二氮卓类药品处方一般不得超过7日用量；对于精神分裂症、癫痫、严重失眠患者等特殊情况，处方用量可延长到一个月量（药品说明书剂量范围），但不得超出。

并且医师应当在病历及处方中写明诊断及使用理由。

3、为病人开具苯二氮卓类精神药品时每次拿药最多不能超过100片。

开具二类精神药物注射剂型时，只能开具一日用量。

4、严禁冒名、借用他人挂号户名、搭车开药。

（工作人员如有违反规定，产生的后果由本人承担。

）
5、药房要严格执行有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用。

药房管理第二类精神药品应设专柜储存，并建立专用账册，
定期盘点，做到帐物相符。

专用账册的保存有效期应当自药品有效期满之日起不少于5年。

6、对违反规定滥用苯二氮卓类精神药品者，药房有权拒绝发药，并及时向院领导及时报告。

药剂人员在调配苯二氮卓类精神药品时，要严格审查处方，对不符合规定的处方，拒绝调配。

7、精神药品处方保存期限为2年
目前我院苯二氮卓类精神药品目录：
1、西泮类：奥沙西泮、劳拉西泮、氯硝西泮、氯硝西泮注射液、地西泮
注射液等。

2、阿普唑仑、艾司唑仑等。

3、佐匹克隆（2013年版目录将佐匹克隆列入第二类精神药品管理）。

十、本规定于2018年8月1日起执行。

曲阜盛德医院
2018年08月1日。