黑龙江省医疗机构管理办法修订说明.ppt

3、《黑龙江省卫生计生委、省中医药管理局关于促进社 会办医加快发展的实施意见》（黑卫医发〔2016〕62号）
4、黑龙江省人民政府关于工商登记制度改革有关事项的 通知
5、《黑龙江省人民政府关于取消、调整和保留行政审批 事项的决定》（2014年省政府令第3号）
6、与国家相关规定有不符之处
2020-5-17
女性超过六十五周岁的 人员从事诊疗活动的
新修订
2020-5-17
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第一章 第二章
总则 设置审批
第三章
执业登记
第四章
执业
第五章
监督管理
第六章
处罚
第七章
附则
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三、修订方向

1. “卫生行政部门”修改表述为“卫生和计划生育行政部 门”
2、黑龙江省人民政府办公厅印发关于促进黑龙江省社会 办医加快发展若干措施的通知（黑政办发〔2016〕16号）
因此，修改第二十六条、第二十七条、第二十八条、 第三十三条、第三十四条、第三十六条、第三十八条 、第三十九条和第四十九条。
2020-5-17
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第二十六条 医疗机构的名称由识别名称和通用名称依 次组成。
医疗机构名称不得买卖、出借。未经核准机关许可 ，医疗机构名称不得转让。
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第二十七条 医疗机构的名称应当符合国家规定的命 名原则。
含有“黑龙江”、“全省”、“省”、“东北地区 ”等字样以及跨地、市地域名称的、以“中心”作为 医疗机构通用名称的、在识别名称中含有“中心”字 样的，由省卫生行政部门核准。
含有外国国家（地区）、国际组织以及“中国”、 “全国”、“中华”、“国家”等名称的，应当经省 卫生行政部门审核后，报国务院卫生行政部门批准。
2020-5-17
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四、修订的主要内容
1、 《黑龙江省人民政府办公厅印发关于促进 黑龙江省社会办医加快发展若干措施的通知》 （黑政办发〔2016〕16号）： 明确省、市（地）、县（区）分别负责三、
二、一级医疗机构设置审批，因此修改原第七条、 第八条、第九条和第十五条。
2020-5-17
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第十九条 医疗机构因故停业七日以上三十日以内的，应 当向原登记机关书面报告，说明原因，办理批准手续；停 业三十日以上一年以内的，除办理批准手续外，应当暂时 交回《医疗机构执业许可证》；停业超过一年的歇业，应 当向原登记机关办理注销登记。再度开业须重新申请设置 审批。
2020-5-17
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《黑龙江省卫生计生委、省中医药管理局 关于促进社会办医加快发展的实施意见》 （黑卫医发〔2016〕62号）
在符合规划总量和结构的前提下，取消对社会办 医疗机构的具体数量、地点、床位和大型设备等 资源配置的限制。社会办医疗机构不受所在辖区 内公立医疗机构的数量、选址距离、诊疗科室及 自身注册资金额度的限制。个体办诊所、门诊部 的设置，不受规划布局限制，实行市场调节的管 理方式。
以“红十字会”作为医疗机构识别名称的，应当经 省红十字会签署意见并报省卫生行政部门备案。
2020-5-17
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第二十八条 医疗机构名称经核准机关登记后方可使用 ，在核准范围内享有专用权。
医疗机构的牌匾应当规范。书写的格式应当突出主 体。
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第三十三条 医疗机构不得采用医疗技术手段对胎儿 进行性别鉴定。确因科研或者遗传性疾病诊断需要的 ，应当经原登记机关批准。
（五）医疗机构的名称不符合规定的。
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第九条 申请在城市设置诊所的个人，应当同时具备 下列条件：
（一）取得《医师执业证书》或者获得医师职称后 ，从事五年以上同一专业的临床工作；
（二）具有当地常住户口具有当地有效的居住证明 。
申请在省辖市设置诊所的个人，除应当具备上述条 件外，还应当具有主治医师以上职称，并在二级以上 医疗机构从事五年以上同一专业临床工作。
2014年《黑龙江省人民政府关于取消、调整和保留行 政审批事项的决定》（2014年省政府令第3号）将“权 限内医疗机构（含香港、澳门、台湾地区投资者在内 地设置独资医院）设置审批和执业登记”调整为 “审 1次”项目。
因此，修改第十七条
2020-5-17
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第十七条 二级以上医疗机构设立分支机构，应当到拟设分 支机构所在地的县（区）卫生行政部门办理设置审批手续后 ，到主体医院登记机关进行执业登记，取得证照方可执业。 应当向原登记注册的卫生和计划生育行政部门申请办理变更 手续。
《行政许可法》规定，政府规章设定的临时性行 政许可实施满一年需要继续实施的，应当提请本 级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规。
《立法法》规定：没有法律、行政法规、地方性法规 的依据，地方政府规章不得设定减损公民、法人和其 他组织权利或者增加其义务的规范
因此，建议修改第十九条、第二十五条
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第二十一条 医疗机构应当于校验期满前三个月，向 登记机关申请办理校验手续，并按照国家有关要求提 交下列相关文件。：
（一）国家规定应当提交的文件；
（二）医疗机构评审证书；
（三）医疗机构校验期内年度工作报告；
（四）医疗机构卫生技术人员继续医学教育制度执 行情况报告。
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第七条 设置医疗机构，应当按下列审查权限报批：
（一）不设床位的医疗机构和一级医疗机构由县（区）级卫
生和计划生育行政部门审查同意后报市（地）卫生行政部门审 核；县（区）卫生行政部门根据市（地）卫生行政部门的批复 对申请人做出是否发给《设置医疗机构批准书》的决定。
（二）二级医疗机构和地、市级、县级专科防治院（所、站
分支机构应当具备下列条件：
（一）持有县级以上卫生行政部门关于设立本分支机构的 批件；
（一）法定代表人应当是主体医院的法定代表人；
（二）卫生技术人员应当是主体医院的在编人员，房屋、 设备、经费应当由主体医院提供；
（三）符合《医疗机构基本标准》。
2020-5-17
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4、不符合《立法法》、《行政许可法》的情形
从事人工授精技术科研工作或者器官移植，须经省 卫生行政部门批准，方可进行。
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第三十四条 医疗机构不得使用假劣药品、过期和失效 药品以及违禁药品。
医疗机构不得使用未经审批不符合国家卫生标准的 消毒药械、一次性使用的医疗卫生用品。
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第三十六条 门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生 保健所、卫生站应当按诊疗科目、服务范围附设药房 （柜）。药品种类由登记机关核定，并核发《带药证 》。非公立的诊所，只能附带一定数量的常见病治疗 和危重症抢救药品：西医诊所只能附带西药并不得超 过四十种；中医诊所只能附带中药，其中成药不得超 过三十种、饮片不得超过二百种。单纯开设针灸、按 摩、牙科镶复、医疗咨询等服务项目的，不准带药。
2017.3.2 哈尔滨
2020-5-17
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一、发展历史
1997
2009
2016
效力：省政府规章
1994 医疗机构管理条例 医疗机构管理条例实施 细则
1、删除第八条第二项： “男性在七十周岁以上， 女性在六十五周岁以上 的”。 2、非公立医疗机构聘 用在职卫生技术人员、
聘用男性超过七十周岁、
2020-5-17
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第十五条 申请医疗机构执业登记时，有国家规定 不予登记的情形的有下列情形之一的，不予登记。：
（一）有国家规定不予登记的情形的；
（二）医疗机构用房与居民共同使用同一通行道的；
（三）不具备专科条件的医疗机构开设肿瘤、精神、 传染、结核病科的；
（四）城市（含县城）的个体接生诊所。
2020-5-17
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第三十八条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从 事医疗卫生技术工作。未经登记机关批准，不得带 徒从医。
公立医疗机构离退休卫生技术人员只能在一所医 疗机构执业，不得多处受聘。
2020-5-17
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第三十九条 医疗机构引进外 埠医疗机构新技术、新项目并
进行技术合作，应当经登记机 关审核批准。
2020-5-17
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《黑龙江省人民政府关于工商登记制度改 革有关事项的通知》（黑政发〔2014〕 17号）
医疗机构设置审批时间压缩至15个工作日内完成。
2020-5-17
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《黑龙江省人民政府关于取消、调整和保 留行政审批事项的决定》（2014年省政 府令第3号）
“权限内医疗机构（含香港、澳门、台湾地区投 资者在内地设置独资医院）设置审批和执业登记” 调整为 “审1次”项目
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第二十三条
《医疗机构执业许可证》的有效期限，不设床位的医 疗机构和一级医疗机构为五年；二级以上医疗机构为 十五年。
2020-5-17
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6、未纳入《黑龙江省人民政府行政权力清单》，且 无法律法规依据的。
对“医疗机构名称”的相关规定、“人工授精技术 科研许可”、“带药证”、“带徒从医审批”、“医 疗机构引进外埠医疗机构新技术、新项目并进行技术 合作核准”、“消毒药械、一次性使用医疗卫生用品 卫生许可”
2020-5-17
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第八条： 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构： （一）有国家规定不得设置医疗机构的情形的； （二）个人在农村乡（镇）、村设置医疗机构的；