药学部药事质量与安全管理体系建设(2021)

药学部药事质量与安全管理体

系建设(2021)

Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production.

( 安全管理 )

单位：______________________

姓名：______________________

日期：______________________

编号：AQ-SN-0350

药学部药事质量与安全管理体系建设

(2021)

为推动我院药品质量与安全管理发展，适应新形势下的药学服务新模式，更好的执行“以病人为中心”的服务要求，药学部特建设本药品质量与安全管理体系。

一药品质量与安全体系结构

医院药事管理与药物治疗学委员会

医院药品质量与安全管理组

护理药品质量组

临床药品质量组

药学部药品质量与安全管理组（人）

医务部药品质量与安全专职人员（1人）

采供药品质量组（人）

调剂药品质量组（人）

临床药学药品质量组（人）

静配中心药品质量组（人）

专职药品质量与安全护士长（1人）

各各调剂部门专职质量管理员（按月轮换）

医院药品质量与安全管理组的构成在以药学部质量管理人员为主要人员构成的基础上，尽可能将与医院药物使用管理过程紧密相关的部门如临床科室、医务部、护理部等人员纳入。在医院药事管理与药物治疗学委员会下设医院药品质量与安全管理组，由1名主管副院长、多名药学部质量管理人员（药学部主任、药学部副主任、各部门组长、专职质管人员）、1名护理部大病区护士长和1名医务部专职质管人员组成，且人员构成、工作任务、工作职责由医院以正式文件的形式予以明确。

药学部药品质量与安全管理组的构成因我院药学部下设药品供应科、调剂科、静配中心和临床药学科4个部门，将药学部药品质

量与安全管理组分为4个小组。每小组人员构成原则：由1名科室负责人带队，组员分别从4个科室中各抽调1～2人组成，组员经由药学部质量组专门会议讨论决定。

药学部质量与安全管理组设专职人员负责例如报表汇总、质量监督检查结果定期分析总结的撰写和上报、质量持续改进等日常工作，以确保体系有效运行；管理组成员名单交药学部秘书备案，作为质量监督管理人员每月绩效考核的参考依据。

药学部各部门设专职药品质量与安全管理专员各1名，由调剂质量组指定并按月调整人员，人员名单交药学部秘书备案，作为质量监督管理人员每月绩效考核的参考依据。

二体系运转----体系中各部门、岗位工作职责任务、工作方法

1、护理部药品质量与安全管理组：

①、协助药学部各调剂部门质量管理专员做好对各病区护理单元急救药品及特殊管理药品进行定期检查和管理工作。调剂部门质量专员在检查过程中发现的问题汇总上报药学部药品质量组，由药学部质量组向护理质量组做书面反馈，护理质量组对发现问题进行

再次检查、核对，对问题科室进行责令限期整改、处罚、批评教育，并把整改结果书面上报医院药品质量组，所有报告均需分类留档保存。

②、协助临床药学组质量管理员对各临床科室药品不良反应事件做好及时发现及时上报、及时反馈等工作，并负责对护理人员进行药品不良反应发现、上报主动意识培训。

③、协助药品采供组质量管理员做好对各临床护理单元中节余药品的检查、回收管理工作。按月（或按季）护理质量组陪同财工质量组对各临床护理单元进行节余药品检查，责令各护理单元全力协助采供质量组工作，对检查结果进行记录并分析，对不合理情况进行调查、整改，并书面上报医院药品质量组。所有报告均需分类留档保存。

④、负责把医院药品质量与安全管理组的相关反馈信息、决议、改进措施等对临床各护理单元进行传达和监督执行。

⑤、把临床护理过程中发现的药品质量与安全问题及时向药学部药品质量与安全管理组反馈，并监督、督促药学部药品质量与安

全管理组及时解决。

2、临床（医务部）药品质量与安全管理组

①、协助临床药学质量组对临床药师检查汇总信息进行整理和评价，并与临床药学质量组共同报医务部质控部门进行处理。

②、负责医生处方权备案表的及时更新和医师在处方权备案表的签字工作。掌握医院医师处方权的更新、变动情况，当有更新、变动时，及时通知医师到药学部进行处方权备案表签字，保证医院处方的规范、合法。

③、负责把临床药学质量组反馈的临床用药信息对医院临床医师进行传达工作，并起到监督医师在药品使用质量与安全方面进行持续改正、提高作用。

3、药学部药品质量与安全管理组

①、负责对下属4个部门的工作进行监督、考核，并对4各部门的报表汇总、质量监督检查结果定期分析总结等的撰写和上报、药品质量与安全持续改进等日常工作。每月一次召开药学部质量组全体人员工作会议，听取本月各质量组报告并做好记录，讨论、分

析问题出现原因，决定整改办法，应用PDCA循环对药学部整体药品质量与安全工作进行持续改进。要求每位参会人员均需提出自己的看法、建议，药学部质量组记录会议全过程。会议形成统一整改措施上报医院药品质量组并施行，会议产生奖罚报告并通报全药学部门。

②、负责对各部门药品质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度及药品质量与安全相关知识进行定期、不定期检查、考核，达到实现质量管理的目标和方针。药学部质量组定期、不定期（每月不得少于1次）对药学部各部门进行药品质量与安全检查、抽查，通过检查各项记录、提问、现场抽查等各种形式对各部门及个人进行检查、考核，及时分析、处理存在的问题，药学部质量组全程记录，并对全过程进行书面汇总。

③、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。参照药品质量与安全考核标准和指标，以评分的形式进行打分考核。药学部质量组每月末将检查结果以评分形式在科室全体员工大会上定期予以公示。