不良反应

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不良反应名词解释

不良反应名词解释

不良反应名词解释不良反应是指在临床试验或药品使用过程中产生的不良的不良事件,包括不良反应、不良反应的强度和不良事件的出现率。

不良反应的出现可能会导致患者出现其他症状或者生命危机,对临床治疗产生负面影响,因此需要对不良反应进行监测并及时处理。

本文将对一些常见的不良反应名词进行解释,以帮助人们更好地理解医疗术语。

1. 副作用副作用是指药物在治疗目标病症的同时,产生的额外反应,其发生与药物剂量,使用时间等因素有关。

副作用是不良反应的一种,严重的副作用可以导致生命危险或严重功能障碍。

副作用的发生使人们对安全使用药物的问题更加重视。

2. 过敏反应过敏反应是指人体对外界某种物质的免疫反应过度产生过敏。

过敏反应包括IgE介导的过敏反应,细胞介导的过敏反应以及混合性过敏反应等。

药物过敏反应常常是不良反应中最常见的,轻微的过敏反应可引起轻度皮疹以及轻恶心等不适感,但是严重的过敏反应可能造成过敏性休克、呼吸困难等严重后果。

3. 中毒反应中毒反应是指在使用一定剂量的药物后,药物在体内的浓度超过机体所能耐受的程度,从而产生的一系列有害反应。

中毒反应通常是由于药物过量使用、使用时间过长等因素造成的,中毒反应的表现与药物种类、剂量、使用时间等有关,可能出现头晕、昏迷、呼吸困难、肝肾损害等严重不良反应。

4. 依赖性反应依赖性反应是指某些类别的药物在长期使用后会造成使用者对药物的依赖性产生,停药后会出现因药物突然中断而引起的戒断症状。

例如镇痛类药物等,长期使用后可能会使患者对药物产生依赖心理与生理,若中断使用,可能出现情绪波动、肌肉疼痛、头痛、焦虑等不适反应。

5. 耐药性反应耐药性反应是指在药物治疗过程中,病原体对药物的抵抗力产生。

这种反应对细菌感染的治疗特别普遍,细菌的耐药性可能由于长期使用同一种抗生素、不合理的使用抗生素、剂量不足等多种因素导致。

耐药性反应可能使得患者难以达到预期的疗效效果,严重时可能导致疾病的扩散与恶化。

不良反应评判标准

不良反应评判标准

不良反应评判标准
不良反应的评判标准主要包括以下五个方面:
1. 用药与不良反应/事件的出现是否有合理的时间关系。

2. 反应是否符合该药已知的不良反应类型。

3. 停药或减量后,反应是否消失或减轻。

4. 再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件。

5. 反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。

通过综合评估这五个方面,可以对不良反应与药物之间的关联性进行判断。

具体评判标准如下:
在前四个原则选项中,如果有四个都选择“是”,则关联性评价应选“肯定”;
前四个原则选项中有三个选择“是”,则关联性评价应选“很可能”;
前四个原则选项中有两个选择“是”,则关联性评价应选“可能”。

此外,对于一些严重的不良反应,如果再次用药可能给患者带来风险,需要慎重考虑是否进行再次用药实验。

请注意,不良反应的评价是一个复杂的过程,需要综合考虑多个因素。

如果有任何疑虑或不确定的情况,建议及时咨询医生或专业人士的意见。

不良反应分析总结

不良反应分析总结

不良反应分析总结不良反应(Adverse reaction)是指使用药物或其他治疗方法后出现的对患者身体或心理健康产生负面影响的反应。

药物治疗是临床医学中常用的治疗方法之一,但在使用药物的过程中,不可避免地会有一些不良反应发生。

这些不良反应主要包括药物副作用、药物过敏反应和药物相互作用等。

本文将对不良反应进行总结和分析,以提高对不良反应的认识和预防。

一、药物副作用药物副作用是指在正常剂量下,经过合理用药后出现的药物不良反应。

药物副作用的发生率和严重程度与药物的种类、用药剂量、个体差异和使用时的其他因素等有关。

药物副作用常见的有肠胃道反应、中枢神经系统反应、心血管系统反应、免疫系统反应、肝肾毒性等。

其中,肠胃道反应包括恶心、呕吐、腹泻等;中枢神经系统反应包括头晕、头痛、失眠等;心血管系统反应包括心悸、血压升高等;免疫系统反应包括过敏反应、药疹等;肝肾毒性包括肝功能损害、肾功能损害等。

药物副作用的发生原因主要有以下几个方面:1. 药物的化学性质和药理作用:某些药物本身具有一定的毒性或不良反应,如一些抗生素、抗肿瘤药物等。

2. 药物的剂量和疗程:药物的剂量和疗程越大,不良反应的发生风险越高。

3. 患者的个体差异:不同个体对同一药物的敏感性不同,有的人容易出现不良反应,有的人则不容易。

4. 药物的相互作用:某些药物在相互作用时可增强或减弱不良反应的发生。

预防药物副作用主要是在用药过程中注意以下几个方面:1. 合理用药:选择合适的药物、剂量和疗程,避免滥用和不当使用药物。

2. 监测不良反应:在用药过程中,定期监测患者的生命体征和相关指标,及时发现和处理药物副作用。

3. 加强饮食调理:在用药期间,注意饮食调理,避免刺激性食物和饮料,保持规律饮食。

4. 患者教育:对患者进行药物治疗的教育,告知药物的不良反应及可能的处理方法,提高患者的自我保健和合理用药意识。

二、药物过敏反应药物过敏反应是指在用药过程中,因患者对药物产生过敏反应而引起的不良反应。

不良反应

不良反应

不良反应(Adverse event)是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。

其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。

凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应(adversereaction)。

药物的不良反应包括副作用(sideeffects),毒性反应(toxicreaction),变态反应(allergicreaction),后遗效应(aftereffect),继发效应(secondaryeffect),特异质反应(idiosyncraticreaction)及“三致”(致癌carcinogenesis、致畸teratogenesis、致突变mutagenesis)作用。

一般是可预知的,但有的是不可避免的,有的则是难以恢复的。

药物的后遗反应指停药后的生物效应,例如服用巴比妥类药物,次日的宿醉现象,停药后可消失。

氨基糖苷类抗生素引起耳蜗神经损害很难恢复,可成为永久性耳聋。

过敏反应药物刺激机体而发生的不正常的免疫反应。

药物在体内与高分子载体蛋白结合形成抗原,刺激机体产生抗体,药物再次进入机体发生抗原抗体反应导致过敏反应性疾病。

特异质反应少数人用药之后,会发生于药理作用无关的反应。

多数是由于个体生化机制异常,比如缺乏某种药物代谢酶所形成依赖性喉,断药后体内不能维持正常生理机能,出现戒断综合征,有时很严重,可发生惊厥,甚至死亡。

药物的致畸作用在妊娠期内,特别是头三个月胎儿器官形成期,此时某些药物可作用于胎儿而形成先天畸形。

药物的致癌作用具有致癌作用的药物称致癌因子,不少化学药品属于此类物质。

药物的致突变作用遗传因子DNA的构成发生突然变异和染色体异常,可引起此变异的因子称变异原。

短时间内变异原通过机体内因起作用,发生显著的生物学变异,如畸胎或肿瘤的生成。

不良反应

不良反应
目前人们对药品的不良反应还不了解,以为越新的药疗效越好,而忽视了其不良反应。其实,新药上市前临 床试验的病例数有限大约有500-3000人,多数情况下排除了老人、孕妇和儿童等特殊人群,因此一些罕见不良反 应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些药物的问题是在使用较长时间、较多人群之后方能 发现。因此,应警惕药品的不良反应,尤其应警惕新药的不良反应。
相关药品
相关药品
前几年引起的药物不良反应 1.康泰克(复方制剂) 2.拜斯亭(西立伐他汀) 3.诺美亭(西布曲明) 4.息斯敏(阿斯咪唑) 5.西沙比利(普瑞博斯) 康泰克中的盐酸苯丙醇胺可导致出血性卒中。 拜斯亭可以导致横纹肌溶解症,特别是与吉非罗齐使用时,严重的导致肾功能衰竭,死亡。 西布曲明可导致危及生命的高血压。 息斯敏和西沙比利在同其它药物使用时,常因其它药物的影响,在人身体内发生蓄集,导致心脏毒性,发生 尖端扭转型室性心动过速,严重的致死。
程度分级
程度分级
药品不良反应严重程度分级: 1)轻度:指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗。 2)中度:指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害。 3)重度:指重要器官或系统功能有严重损害,导致残疾或缩短或危及生命。
严重反应
严重反应
1.引起死亡; 2.致癌、致畸、突变(致基因突变); 3.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; 4.对器官功能产生永久损伤; 5.导致住院或住院时间延长。
无论是在医疗实践中,还是在现实生活中,给准妈妈和新妈妈们用药都是相当谨慎的。说明书中一般会有一 个简单的说明,比如“孕妇慎用”、“哺乳期妇女禁用”等等,一般来说,药品上市前的试验是没有关于孕产妇 的数据的,大部分说明书中提到的信息或者是来自于之后的临床报道,或者是来自于动物实验的推测,但本着对 妈妈和孩子都负责的态度,建议您如果遇到这种问题,一定要去咨询专业医生,再进行治疗,切忌自作主张。

药理学不良反应名词解释

药理学不良反应名词解释

药理学不良反应名词解释药理学不良反应是指在使用药物过程中,由于药物的作用机制或药物与机体的相互作用导致的不良的生理或病理反应。

下面我会从多个角度来解释药理学不良反应。

1. 定义解释,药理学不良反应是指在药物治疗过程中,药物的预期治疗效果之外产生的不良反应。

这些反应可能是轻微的,如头痛、恶心等,也可能是严重的,如过敏反应、器官损伤等。

2. 类型解释,药理学不良反应可以分为多种类型。

其中包括药物过敏反应,如荨麻疹、过敏性休克;药物毒性反应,如肝脏损伤、肾脏损伤;药物相互作用导致的不良反应,如药物之间的相互干扰增加了副作用的风险;药物滥用或误用导致的不良反应,如药物过量使用或错误用药引起的问题。

3. 原因解释,药理学不良反应的发生原因多种多样。

一方面,药物本身的性质和作用机制决定了其可能产生的不良反应。

另一方面,个体差异、药物剂量、使用时间等因素也会影响不良反应的发生。

此外,患者的基础疾病、年龄、性别等因素也可能增加不良反应的风险。

4. 预防和管理解释,为了预防和管理药理学不良反应,医生和患者可以采取一系列措施。

首先,医生应该了解药物的作用机制和不良反应的风险,根据患者的具体情况选择合适的药物。

其次,医生应该监测患者的药物治疗过程,及时调整剂量或停药,以减少不良反应的发生。

同时,患者也应该积极配合医生的治疗方案,按照医嘱正确使用药物,并及时向医生报告不良反应的情况。

总结起来,药理学不良反应是指在药物治疗过程中,由于药物的作用机制或药物与机体的相互作用导致的不良的生理或病理反应。

了解不良反应的定义、类型、原因以及预防和管理措施,有助于医生和患者在药物治疗中更加谨慎和有效地应对不良反应的发生。

不良反应常识解析

不良反应常识解析
不良反应是指在使用药物后,产生的与治疗目的无关的副作用。

这些反应通常是由于药物的药理作用、毒性作用、过敏反应等引起的。

首先,不良反应分为许多类型,包括药物的副作用、毒性反应、过敏反应,还有特异性反应、继发反应等。

最常见的副作用是胃肠道不适症状,如恶心、反酸、腹泻等。

这些症状通常较轻,停药后即可好转。

其次,有些药物会产生严重的过敏反应,如青霉素过敏,可能会出现皮疹、发热、寒战等表现。

对于妊娠期的妇女,某些药物还可能对胎儿产生致畸作用。

此外,一些药物还可能具有致癌、致突变等作用。

最后,为了减少不良反应的发生,患者在使用药物时应按照规定的剂量和用法使用,避免超剂量或不当使用。

同时,如果出现任何不良反应,应立即停药并咨询医生。

总之,了解药物的不良反应对于安全用药非常重要。

在使用药物时,患者应遵循医生的建议,注意观察身体状况,及时发现并处理不良反应。

不良反应判定标准

不良反应判定标准
不良反应判定标准通常包括以下几个方面:
1. 发生时间:不良反应是否在药物使用后出现,以及出现的时间与药物使用的时间关系。

2. 严重程度:不良反应的严重程度通常根据其对患者的影响程度进行评估,如轻微、中度、重度等。

3. 因果关系:评估不良反应是否与药物使用存在因果关系,即是否是药物导致的不良反应。

4. 可重复性:不良反应是否在再次使用相同药物时再次出现。

5. 预期性:不良反应是否在药物说明书中已经列出,或者是否是已知的药物不良反应。

6. 排除其他原因:排除其他可能导致不良反应的原因,如疾病本身、其他药物、环境因素等。

综合考虑以上因素,可以对不良反应进行判定。

如果不良反应被判定为与药物使用有关,医生可能会建议患者停止使用该药物或调整剂量,以减少不良反应的发生。

药物不良反应的分级

药物不良反应的分级
一般情况下,药物不良反应是指在正常用药剂量下,根据不良反应的严重程度,药物不良反应可以分为四级。

具体分析如下:
1、一级不良反应
属于轻微不良反应,一般不需要特殊处理,如头痛、恶心、呕吐、腹泻等。

2、二级不良反应
中度不良反应,需要采取一定的处理措施,如过敏反应、皮疹、荨麻疹、口干、口渴等。

3、三级不良反应
严重不良反应,需要立即采取紧急处理措施,如心律失常、呼吸困难、低血压、休克等。

4、四级不良反应
此时可能会危及身体健康,需要立即抢救,如过敏性休克、心脏骤停、呼吸衰竭等。

药物不良反应的分级有助于医生和患者更好地了解不良反应的严重程度,采取相应的处理措施,避免不良反应的发生和加重。

如果出现不良反应,应及时告知医生,遵照医生的建议进行处理。

不良反应分析总结

不良反应分析总结不良反应分析总结一、引言药物的不良反应是指在合理用药条件下,药物在治疗或预防疾病过程中产生的不良或有害的反应。

不良反应的发生会给患者健康和生活带来威胁,甚至可能导致严重的后果。

因此,对药物不良反应进行分析和总结具有重要意义。

本文通过对已报道的不良反应进行总结和分析,以期为临床医生和患者提供参考,减少不良反应的发生。

二、不良反应的分类不良反应按照发生的时间、严重程度、机制等可以分为多种不同的类型。

根据发生的时间,可以将不良反应分为早期不良反应和晚期不良反应。

早期不良反应是指在用药初期产生的具有明显不良反应的现象,如头痛、恶心、呕吐等。

而晚期不良反应是指在用药较长时间后产生的,可能与剂量累积或机体适应等因素有关。

根据严重程度,不良反应可以分为轻度、中度和重度不良反应。

轻度不良反应一般不需要特殊处理,中度和重度不良反应则需要及时进行干预或停药。

三、不良反应的原因不良反应的发生是多种因素综合作用的结果。

以下是常见的不良反应的原因:1. 药物本质因素:药物的化学成分、理化性质和剂型等因素可能与不良反应的发生相关。

2. 患者个体差异:不同人体对药物的代谢和耐受能力存在差异,因此同一药物在不同人群中可能引起不同的不良反应。

3. 药物相互作用:当患者同时使用多种药物时,药物之间可能发生相互作用,从而导致不良反应的发生。

4. 药物滥用或误用:药物的滥用和误用是导致不良反应的一个重要原因。

例如,药物的过量使用或长期使用可能引起不良反应。

四、不良反应的预防和处理对于避免不良反应的发生,首先需要准确评估患者的用药安全性和耐受性。

在开始用药之前,医生应仔细了解患者的病史、过敏史、药物使用情况等,以确定最适合患者的用药方案。

其次,医生应根据患者的病情和药物特性进行剂量选择。

不同患者对药物的敏感性不同,对于容易引起不良反应的药物,应谨慎选择剂量,并进行监测。

再者,对于已经发生的不良反应,及时采取适当的处理措施非常重要。

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致死
46625
0.32
12
J A M A 1998;279:1200~1205
美国1994年统计
因ADR致死76,000例,是住院病人死因的第六位, 前五位如下: ①心脏病 743,460例 ②肺病 529,904例 ③卒中 150,108例 ④肺炎 101,077例 ⑤意外 90,523例 ⑥ADR 76,000例 据美国2002年统计,因ADR致死106000例,是死因 的第四位,住院天数延长二倍,每年损失1360亿美金 。 13 FDA网
23
注:括弧内数字为同年批准的新药
最近20年FDA从市场撤出的药品
Ãà àà ñ Ãñà 〃ñà ÃÃÃñà (Ã) à à à à à Ãáá Ãà ÃòÃÃà à 1979 1980 8 à ±ÃÃ〃 à NSAID 1982 1982 4 à á ×Ãà NSAID 1980 1983 29 ÃÃÃà ×〃 ÃÃÃà 1985 1986 7 ÃÃ〃 à NSAID 1986 1987 16 ÷¨á ÃÃà ÃÃÃÃÃà § 1987 1991 56 ÃÃÃà í ÃÃà ú 1992 1992 4 ú à 〃ÃÃà ÃÃÃÃà 1992 1993 4 à ° 〃ñà ÃÃÃà 1993 1994 12 Ãú ÷ 〃〃Ãà Ã〃à à 1973 1997 290 ÃÃúÃ÷ 〃〃 à ÃÃà 〃 1996 1997 16
2001;58:1317~1412
Am J Health-Syst Pharm
15
美国社区家庭医疗的ADR
调查410名用药居民,对照组(未用药)420名 ADR发生率,新居民(第1~2个月用药者) OR为2.8(总
发生率为1.89人/100人/月) 主要药物是抗感染药OR为4.0,抗精神病药OR为3.2,抗 抑郁药OR为1.5 并用药数的影响 5~6种OR为2.0,7~8种OR为2.8,>9种 OR为3.3 预防率:据分析55%的ADR是可以预防的
门诊患者ADR发生率 背景:门诊患者ADR发生率各家报告不一,低者5%,高者35%
方法:前瞻性Cohort研究(1999,11~2000,3) 对象:美国Boston地区二所医院,二个社区共1202名>18岁门诊患 者,4周内至少用过一种处方药 结果:1,在661名有效反馈者中,162人(25%)发生不良事件181次 (27/100人) ,其中严重ADR24件(13%); 改善51件(58%);可预防者20件(11%) ;不可预防者110 件(61%);在 改善的51件中,医师责任32件(63%);患者责任19件(37%); 2,涉及药物:最多的是SSRI 10%, 阻滞剂9%, ACEI 8%, NSAID 8% 3,多因素分析:并用药物种数显著相关 结论:门诊患者ADR不良事件发生率是住院患者的4倍(27/100人: 6/100人),但其中>1/3是可预防改善的,此外,加强医患间通讯是减 少ADR的重要措施之一。 14 N Engl J Med 2003;348:1556~1564
美国ADR的特点(1976~1995)
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
8. 9. 10.
11.
发生率: 增长很快,10年增涨了3.44倍,仅2001年发生率占10年总和的15.3% 类型: A型34%, B型66% 患者: 住院56%, 门诊41%, 其他3%, 以特殊人群为多 剂型: 注射剂66%, 口服32%, 其他2% 报告来源: 企业为主, 其次为15天加急报告为多 上市时间: 以上市两年内新药发生率最高 致死性ADR: 447例, 占总数的8%, 25%发生在用药后头2h, 42.3%发生在31 天内,主要是肝胆疾病、心衰、心肺骤停及粒细胞减少。肯定: 10%, 很可 能: 46%, 可能: 44% 致残性ADR:永久性致残227例(1978~1997), A型9%, B型91%, 肯定23%, 很 可能47%, 可能40% 危及生命的ADR:846例(1977~1997),肯定7%,很可能63%,可能26%,A型 7%,B型93% 药物相互作用越来越多 根据专家分析, 上述ADR67%可以预防,其中57%可通过药师工作预防.
危及生命与死亡244例次(42.2%可预防) 原因: 处方阶段246例次(58.4%) 用药监护256例次(60.8%) 不遵医嘱89例次(21.1%)
17
致ADR主要药物: 心血管药 24. 8% 利尿药 22.1% 非阿片镇痛药 15.4% 降血糖药 10.9% 抗凝药 10.2% 结论: 非住院老人ADR很普遍,但多数是可预防的, 尤其是严重反应,预防的重点是处方和用药监护 阶段,预防的重点是教育患者按医嘱或说明书用 药
B M J 2002;324:6
19
来自欧盟的报告
据统计1998年ADR报告数为4516 份。2001年达到22000份,较2000年
增加75%。总体不良反应报告数目
呈指数增长。
Scrip 2002;2733:2
20
围生期严重药物不良反应
最近美国FDA报告1997年11月~2000年12月 共收到ADR报告>50万份,其中婴儿、小儿(<2 岁)ADR有7111份,共死亡769例,平均每年243 例,涉及药物17种 有4种药物占全部ADR的38%,即帕维单抗 (palivizumab)、氧化亚氮、静注吲哚美辛、 西沙必利 其中100例(41%)死于用药的第一个月,204例 (84%)死于用药的第一年
1999年
2000年 2001年
64
58 53
30
35 40
6.0
6.2 6.7
由表可知,报告的主体是企业
11
耒自美国的报告
资料来源于1966~1996年30年39份前瞻性研究的Meta分析
患者 住院患者中发 生ADR者 因ADR住院患 者 总计
反应程度 患者数 ADR发生率(%) 严重 致死 严重 致死 严重 22502 28872 28017 17753 50519 2.1 0.19 0.7 0.13 6.7
见差距十分巨大
6
摘要幻灯片
7
摘要幻灯片
摘要幻灯片 摘要幻灯片
8
摘要幻灯片
FDA不良反应报告数量
9
FDA不良反应报告数量
1990年 1991年 1992年 1993年 1994年 1995年 1996年 1997年 1998年 1999年 2000年 2001年 83310 83517 117718 136836 148597 154558 189073 228611 232470 258125 245650 286755
பைடு நூலகம்
注1:1998~2001年每年总数中,包括15天加急报告、医务人员报告以及企 业定期报告 注2:从1992年至2001年,10年增加3.44倍,仅2001年即占总和的15.3%。 注3:为此每年多支出医疗费用约42亿美元。
10
FDA-ADR报告的来源
企业(%) 1998年 62 15天加急(%) 31 医务人员(%) 6.6
Arch Intern Med 2001; 161:1629~1634
16
非住院老人ADR越来越多 美国麻省总医院与Meyer’研究所
时间:1999.7.1~2000.6.1 方法: 定群方法 对象: 非住院老人30397例 结果: 共发生1523例次ADR,其中421例次(27.6%可预防) 分类: 严重578例次(38.0%可预防);

B M J 2002; 325:1132
21
WHO公告
“全球有1/7的人不是死于自然衰老或 疾病,而是死于不合理用药,此外,在 患者中约1/3的人是死于不合理用药。 现在UMC(瑞典乌普萨那不良反应 监测中心)每季度收到2000个药品的不良 反应报告。
22
2. 撤出市场的药品越来越多
1993年 1994年 1995年 1996年 1998年 1999年 2000年 2001年 (以FDA撤出的药品为例) R OTC 总计 255 93 348(70) 304 102 406(62) 191 60 251(82) 226 53 282(121) 177 88 265(90) 352 72 424(83) 316 156 472(98) 248 72 320(56)
18
非住院老人ADR越来越多
来自英国的报告
英国最近报告,在过去十年里, 由于ADR而致 死的人数,由1990年的210例增至2000年的1100多 例,即增加了5倍多。初步统计,在住院患者中,11%
的人曾有一次不良反应事件,为此平均延长住院
8.5天,每年因ADR而多花费11亿英镑(15亿美元)。
审评专家认为近1/2的ADR是可以预防的。
ADR≠质量事故
ADR≠医疗事故
ADR≠个体差异
2
怎样实践合理用药
必须掌握药品的药效学、药动学和药物
经济学 必须熟悉药品不良反应(ADR),才能 既充分发挥药品的疗效,又能 把危害减 少到最低限度 必须具有良好的医德医风 坚决落实国务院办公厅“关于实施食品 药 品放心工程的通知”(2003年7月16日)。
2002年共收到ADR报告17,000份,是SDA成立 前10年(1988~1997)报告总和的10倍。2003年1~6月 己达10,800份,其中最多的是北京市,其次为解放军,
湖南省,上海市。以前有8个0份的省市现已摘掉帽
子。但WHO要求ADR上报比例是200~400例/百万/
年,我国约有13亿人口,每年至少应有报告33万份,可
3
一、当代ADR的特点
药物的ADR——全球关注的热点 发生率更多 受害人更广 淘汰率更高 机制更复杂 损失更严重
4
1. ADR发生率越耒越高
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