国家免疫接种率和免疫水平监测管理办法

苗,
性，≥1：320 计算保 者占 75%
护水平
间接血凝试验 白喉类毒 锡克氏试验
素
抗毒素≥0.01IU/ml ≥80% 96 小时判定，局部反 阴转率≥80% 应直径≤10mm 为阴 性
破 伤 风 类 间接血球凝集试验 毒素
抗毒素≥0.01IU/ml ≥85%
微量血球凝集抑制试验 血凝抑制抗体≥1：2 ≥85%
1.2 第二类疫苗接种情况报告 接种单位每半年将本责任区内接种第二类疫苗的品种、受种人数
向所属的县级卫生行政部门和疾病预防控制机构报告。报告内容见
《附件五》表 3-1-5、表 3-1-6。 1.3 接种率调查
县级以上疾病预防控制机构应当定期或根据实际工作情况不定期
对本行政区域内儿童完成国家免疫规划疫苗的接种率进行抽样调查。 1.3.1 调查内容 1.3.1.1 适龄儿童建卡率、建证率，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、 百白破疫苗、麻疹疫苗的合格接种率和“五苗”全程覆盖率，乙肝疫苗 首剂及时接种率，卡介苗疤痕率等； 1.3.1.2 不合格接种原因； 1.3.1.3 未接种原因。 1.3.2 调查方法 1.3.2.1 评价县级以上单位接种率：组群抽样法，具体方法参见有关 材料。 1.3.2.2 评价乡级接种率：批质量保证抽样法，具体方法参见有关材 料。 1.4 接种率评价 1.4.1 国家免疫规划疫苗常规报告接种率的评价 1.4.1.1 评价内容及方法 （1）常规报告接种率的及时性、完整性和正确性评价 ①及时率：在规定时限内报告单位数占应报告单位数的比例。 ②完整率：在规定时限内实际报告以及无漏项单位数占应报告单位数 的比例。 ③正确率：报表中无逻辑性、技术性错误的单位数占应报告单位数的 比例。 （2）常规报告接种率的可靠性评价
麻疹疫苗 ELISA 法
或有 4 倍及以上增长 IgG≥1：200 或有 4 ≥85%
倍及以上增长
2.4 监测频度及分工 2.4.1 省级疾病预防控制机构：每年对全省的监测工作提出计划，进 行质量控制，同时开展国家免疫规划疫苗的免疫成功率监测。分析监
测结果，进行总结反馈。
2.4.2 市、县级疾病预防控制机构：完成上级疾病预防控制机构布置
指标
乙肝疫苗 ELISA 双抗原夹心法 抗-HBs≥10mIU/ml ≥85% 放射免疫法（RIA）
卡介苗 PPD 试验
72 小时判定结果，局 ≥80% 部反应直径≥5mm
脊灰疫苗 细胞中和试验（微孔塑 中和抗体≥1：4 或有 ≥85%
料板法）
4 倍及以上增长
百 日 咳 疫 试管凝集试验（半量法）凝集抗体≥1：20 为阳 ≥1：320 以上
家
月 15 日家疾病预防控制中心。
前传递
国家级 国 家 → 简报 每 逢 双 以县为单位分析、评价全国数据。
省
月 30 日
前反馈
1.1.4 统计与报告的要求 1.1.4.1 接种单位于每次接种前 3～5 天，对责任区范围内的适龄儿童 进行清理核实，在查阅接种卡、册的基础上，按不同剂次统计每种疫
苗各剂次应种人数，并在每次接正。
1.1.4.2 每次接种结束后 5 天内，根据对实际接种人数，按各种疫苗 不同剂次分别统计受种人数，计算接种率；同时统计累计应种人数、
累计受种人数和累计接种率，按要求向上级疾病预防控制机构和同级
卫生行政部门报告。
1.1.4.3 上级单位负责审核报告数据，评价报告质量，确保报告数据 的及时性、准确性和完整性，发现问题并及时纠正。
国家免疫接种率和免疫水平监测管理办法 1 接种率报告与监测 1.1.国家免疫规划疫苗常规接种率报告 1.1.1 报告内容：见《附件五》中表 3-1-1、3-1-2、3-1-3、3-1-4。 1.1.2 统计计算方法 1.1.2.1 接种率统计 （1）应种人数：到本次接种时，在接种单位辖区范围内，常住户口 和流动人口中达到免疫程序规定应接受某疫苗（某剂次）接种的适龄 儿童人数，加上次接种时该疫苗（该剂次）应种儿童中漏种者。12 月龄内儿童和超过 12 月龄儿童乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白 破疫苗、麻疹疫苗的基础预防接种人数应分别统计。 （2）受种人数：指本次接种中，某疫苗（某剂次）应种人数中的实 际接种人数。12 月龄内儿童和超过 12 月龄儿童完成乙肝疫苗、卡介 苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗的基础免疫受种人数应分别统 计。 （3）接种率计算： 某疫苗（某剂次）接种率＝某疫苗（某剂次）实际接种人数/该疫苗 （该剂次）应种人数×100% 1.1.2.2 累计接种率统计 （1）累计应种人数：指本年度某疫苗（某剂次）累计实种人数与本 年度最后 1 次该疫苗（某剂次）的应种人数之和。 （2）累计受种人数：指某疫苗（某剂次）的各次实种人数之和。
种）后 1 个月，卡介苗完成接种后 12 周的儿童。 2.2 监测人数 每种疫苗 30～50 人。 2.3 检验方法、判定标准及免疫成功率指标 见表 6—2，具体检验方法参见有关传染病诊断国家标准和其他参考 资料。
表 6-2 疫苗免疫成功率检验方法、阳性判定标准及免疫成功率指标
疫苗 检 验 方 法
阳 性 判 定 标 准 免疫成功率
3-1-3
县 级 县→市、同乡级 每 逢 单 接到下级单位表 3-1-2、表 3-1-3 后，
省
月 20 日完成计算机录入，联网传送至市、
前传递 省级疾病预防控制机构。
市 级 市→省 同乡级 每 逢 单 同县级 月 30 日 前传递
省 级 省 → 国 同乡级 每 逢 双 在收到县级数据后，联网传送至国
的监测任务，并完成书面报告上报。 2.5 结果与评价 监测工作结束后，应对开展免疫成功率监测疫苗的品种、免疫成功率 指标、影响免疫成功率的因素进行分析，提出改进工作的措施，并向 上级部门报告和反馈到下级部门。 3 人群免疫水平监测 3.1 监测内容 乙型肝炎、脊髓灰质炎、麻疹、白喉、百日咳、破伤风以及纳入省级 增加的国家免疫规划疫苗所针对的传染病。 3.2 监测对象和人数 监测对象：＜1 岁、1～2 岁、3～4 岁、5～6 岁、7～14 岁、15～19 岁、≥20 岁年龄组健康人群。发病主要为成人的疾病，可适当调整监 测对象的年龄范围。每个年龄组、每种国家免疫规划疫苗针对传染病 的监测样本数为 30～50 人。 3.3 监测频度及分工 3.3.1 省级疾病预防控制机构：每年对全省的监测工作提出计划，进 行质量控制。分析监测结果，进行总结反馈。 3.3.2 市、县级疾病预防控制机构：完成上级疾病预防控制机构布置 的监测任务，并完成书面报告上报。 3.4 结果与评价 监测工作结束后，应对监测结果进行分析，提出改进工作的措施，并 向上级部门报告和反馈到下级部门。
①图表法、差值（D）评价法、比值（R）评价法等。 ②比较法：将常规报告接种率与调查接种率进行比较，是否一致，分
析不一致的原因；根据疫苗使用情况和出生儿童数估算实际接种率。
1.4.2 调查接种率的评价 1.4.2.1 2 次调查接种率的比较。 1.4.2.2 调查接种率是否达到国家规定要求。 1.4.2.3 近年来本地区国家免疫规划疫苗针对传染病的发生情况。 1.4.3 具体评价方法参见卫生部下发的工作方案和有关参考资料。 2 免疫成功率监测 2.1 监测对象 乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗分别为完成基础免疫（初
种单位）
3-1-1 成后 5 日日内完成表 3-1-1 的填报。表 3-1-1
内报告 一式 2 份，1 份向乡级上报，1 份存
档。
乡 级 乡→县 表 每 逢 单 接到下级单位表 3-1-1 后汇总于表 3-1-2 月 10 日3-1-2、表 3-1-3，一式 3 份，2 份向 表 前报告 县级上报，1 份存档。
（3）累计接种率计算 某疫苗（某剂次）累计接种率=某疫苗某针（次）累计实种人数/
该疫苗（该剂次）累计应种人数×100% 1.1.3 报告程序、时间及内容：见表 6—1。
表 6—1 接种率报告的时间及要求
报告单 报告程 上报 报告时
报告要求与内容
位
序 表式 间
村级（接 村→乡 表 接 种 完 接种单位在完成每次接种后，于 5