生产过程质量防差错法
防差错-质量管理最有效的方法
上海汇众汽车有限公司的经验
倡导0缺陷活动 推广防差错装置 建立长效机制 形成企业文化
上海朱兰质量研究院
Juran Institute of Shanghai
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上海汇众汽车有限公司的经验
开展防差错项目267项 0公里缺陷率由110PPM 减少损失880万元 内损降低55%
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2. 控制式
—— 停机/停操作
3. 自动筛选
—— 剔除不合格
上海朱兰质量研究院
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最佳的现场质量控制水平 —— LEVEL5
改 操 作
工
进 差 错
厂
检 验
无 缺 陷
寻因检验
0缺陷生产
不形成缺陷 不形成缺陷
战略
措施
上海朱兰质量研究院
Poka-Yoke的基本理念之三
我们不可能消除差错 是必须制止和纠正 缺陷 但
防止造成
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Juran Institute of Shanghai
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几乎所有的差错都是由主观原因造成的
1. 疏忽 2. 理解错误 3. 判断失误 4. 外行 缺乏应有专业技能 凭经验办事
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理想的现场质量控制水平
操 作 精益的企业
无 缺 陷
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“零质量控制 ”概念 —— “ 0 ” 缺陷
QSB+03检查及防错
检验工位
工程、监控和维护 识别出不符合项时，支持检验工位发出警报。
工厂经理（生产领导人） 建立检验工位流程。 启动和推进问题解决和防错。 参加检验工位每日汇报。 为团队提供支持，确保流程运行。
质量经理提供支持 检验工位每日会议。 问题解决及跟踪。
检验工位
描述，角色，职责 检验工位的目的是什么？
• 检验工位检查生产过程是否按照设计要求制造出产品。 • 通过报警系统，提供优先级最高的客户问题（问题解决报告类型的缺陷）的
工位提高 制造质量
通过消除变化 支持操作人员
反馈带来上游反应
线上下线全检 检验工位
查找 用户认可检查评估会 发现的内容
Байду номын сангаас
下线 客户认可检查评估
查找 客户会发现的内容
客户之声
资源： 客户线上抱怨 保修
13
检验工位
客户认可检查评估 保证客户不受不合格产品、不符合和错误标签的影响。
检验过程控制是否有效。 应用于客户满意度相关问题。
过程更改时向班组人员发出警报，并 知道何时、向谁求助。
问题发生时获得支持，将其解决。
防止缺陷被忽视。
确保班组人员在问题解决中的表现符 合范改围善：目标。 保生证产下操游作客户的信息反馈
装配区域
所有实施全检或遏制的区域。
职责： 责任归属 质量经理生产部门领导者 生产、工程、材料和质量部门领导和 员
工提供支持
未超出警报界限 >
在控制范围之内？
能力不足 11
过程图解
正向反馈
()
反馈
保修
用户认可检查 评估
客户
检验工位可以设置在过程中的任何地方。 过程的每个步骤中都应该应用警报升级。
药物生产车间污染、交叉污染、混淆的防控
从原辅料来料检查一直到产品使用前的整过时间段的任何环节、产品（ 物料）以任何状态存在的情况下都可能出现污染问题；
污染包括化学特性物质污染、微生物污染及异物（物理特性）污染；
污染的结果是对产品质量造成不利影响，由此给企业造成损失；
污染是指对某一种物质或一批次产品造成的影响，结果可能造成劣药、 甚至假药
************* 混淆是发生至少涉及两种/批及两种/批以上物料、产品； 混淆造成的后果可能是污染，甚至产生劣药、假药；
精选可编辑ppt
13
差错
主要是指错误或意外的变化。质量事故中人 为差错占15%左右;产生的原因主要是：
*************** 差错是错误，不等同于误差； 产生差错的因素主要有计量器具调试、计量方式、计数等计量方面；也
精选可编辑ppt
24
三、GMP有关交叉污染控制的相关条款
《生产管理》主要内容
•生产管理的原则（第184~196条，共13条） •防止生产过程中的污染和交叉污染（第197~198条，共2条） •生产操作（第199~201条，共3条） •包装操作（第202~216条，共15条）
•GMP附录一：无菌药品共15章81条 •GMP附录二：原料药共11章49条
第一节 原 则
第七十一条 设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降 低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行 的消毒或灭菌。
第二节 设计和安装
第七十四条 生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产
设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药
第六章物料与产品共有原则、原辅料、中间 产品和待包装产品、包装材料、成品、特殊 管理的物料和产品、其它计七节36条从原辅 料购进、接收、储运、分发等方面强调降低 污染、交叉污染的风险
防止人为差错的基本原则和方法
分发挥其在社会公共教育服务中的作用。
因此，博物馆管理人员需加大后勤保障工作人员的培训力度，培养高素质人才，为后勤保障工作的创新发展提供人才保障[3]。
此外，博物馆还需要通过岗位培训增强后勤保障部门工作人员的大局意识、创新意识、服务意识、信誉意识、超前意识和奉献精神，为促进博物馆后勤服务保障工作再上新台阶打下坚实基础。
2.3强化安全管理安全保障工作是后勤工作的重要组成部分，博物馆后勤管理人员要积极落实安全管理责任，提升安全保障水准，确保各类监控设施、安保举措贯彻落实，强化日常巡查、安全监管，提升管理效能，以保证馆内文物资源安全。
此外，博物馆后勤人员要加强对公共秩序的维护力度，提高对突发事件的应急处理水平，对重点部位及责任区域定点守护和安全巡查，配合陈列展览的布展、开幕等做好相应的工作。
对机动车辆使用部门每月检查一次，每年进行一次安全技术检验、车辆检验，有交通管理部门发牌照的由交警部门检验，无牌照的由公司运输、安全和设备部门组织检验，并经常进行抽检，抽检不合格的车辆禁止行驶，保障日常顺利办公[4]。
2.4改善博物馆服务设施博物馆是非盈利的永久性机构，改善其服务设施条件，营造良好的参观环境，是提高博物馆服务水平的必要手段。
因此，博物馆后勤管理人员应注重对博物馆服务设施的改善，尤其是对电气系统的改造，加强博物馆的防盗系统。
博物馆在创新后勤保障工作时，也可以融入相应的信息化与数字化技术，提高后勤保障工作的工作效率和服务水平[5]。
此外，为了营造舒适的参观环境，博物馆后勤管理人员需要不定期对博物馆水系统、恒温恒湿系统进行有效改造，同时配合好消防管理部门、公安部门的防火防盗准备，还要对安全保护工作这一重点进行安保设计，以确保后勤保障工作中负面问题效应降至最低。
3结束语为做好博物馆后勤保障工作的创新发展，博物馆管理人员需充分认识到博物馆后勤工作创新发展的意义，理顺其创新发展的思路，不断改善后勤工作设施，强化安全管理，做好人员培训工作，加强领导层学习，提高后勤保证工作在博物馆发展中的应用水平。
预防人为差错总结
预防人为差错总结引言人为差错是在工作和生活中经常出现的问题，不仅可能对个人造成损失，还可能对整个组织或社会带来严重的影响。
因此，预防人为差错具有重要的意义。
本文将总结一些预防人为差错的有效方法，帮助读者在工作和生活中尽可能地减少差错的发生。
正文1. 加强培训和教育首先，加强培训和教育是预防人为差错的基础。
通过向员工提供必要的培训和教育，可以提高员工的工作技能和专业知识，增强他们对工作的理解和认知。
同时，还可以通过培训和教育，向员工传达组织的核心价值观和工作要求，提醒和教育员工在工作中要遵守规章制度，严守岗位职责，避免犯错误。
2. 设立检查机制其次，建立有效的检查机制是预防人为差错的重要手段之一。
通过设立内部审核、外部评估等机制，可以及时发现和纠正潜在的人为差错。
例如，在生产过程中，可以设置质量检测环节，对产品进行全面、细致的检查，确保产品的质量符合要求。
在工作中，可以定期进行业绩评估，对员工的工作进行全面、客观的评估，发现并纠正存在的问题。
3. 强化沟通与协作此外，强化沟通与协作也是预防人为差错的关键因素。
在工作中，经常出现差错的原因之一就是沟通不畅、协作不力。
因此，为了避免人为差错的发生，必须加强沟通与协作能力的培养。
可以通过开展团队建设活动、组织交流会议等方式，提高团队成员之间的沟通效率和协作能力，减少误解和冲突的发生，从而降低人为差错的概率。
4. 强调工作细节再者，强调工作细节也是预防人为差错的重要措施。
往往一些看似微小的细节问题，往往会成为导致人为差错的主要原因。
因此，在工作中，我们应该时刻保持高度的警惕性，注重工作的细节。
无论是在文件处理、数据分析还是产品测试等方面，都应该做好充分的准备工作，提前规划和安排好工作流程，确保每一个环节都经过仔细的检查和确认，避免因细节疏漏而导致人为差错的发生。
5. 激励和奖惩机制最后，激励和奖惩机制对于预防人为差错也起到了重要的作用。
适当的激励和奖惩措施可以有效地激发员工的工作积极性和责任心，促使他们在工作中更加细心和专注。
防差错措施的优越性与实例pptx
快速响应客户需求和问题，提供 及时有效的解决方案和服务支持
。
增强客户信任和忠诚度，建立长 期稳定的客户关系和合作机制。
03
防差错措施的实例
制造业中的防差错措施
自动化生产线
通过自动化设备、传感器和控制 系统，减少人工干预，降低操作
失误。
检验与测试
增加产品检验和测试环节，确保产 品合格，及时发现并纠正问题。
标准化操作
制定详细的操作规程和标准，培训 员工按照标准流程操作，减少操作 失误。
医疗行业中的防差错措施
01
02
03
电子病历系统
采用电子病历系统，减少 手写错误，提高信息准确 性和可读性。
药物管理系统
建立药物管理系统，对药 物发放、使用和存储进行 严格管理，避免用药错误 。
双重核对制度
实施双重核对制度，对医 疗操作和诊断进行两次核 对，确保准确无误。
如何实施防差错措施
制定明确的操作规程
确保每个岗位都有明确的操作 规程，员工严格按照规程操作
，减少人为错误。
培训员工
定期对员工进行技能培训和安 全培训，提高员工的操作技能 和安全意识。
引入自动化设备
通过引入自动化设备，减少人 工参与，降低差错率。
建立监控系统
建立监控系统，实时监测生产 过程，及时发现和纠正差错。
性。
提高员工的工作积极性和主动性 ，增强团队协作和整体效率。
减少成本
降低生产过程中的浪费和损耗 ，减少原材料和能源的消耗。
减少产品退货和维修成本，降 低售后服务和客户支持成本。
提高生产效率和资源利用率， 降低生产成本和运营成本。
增强客户满意度
提高产品质量和服务水平，满足 客户需求和提高客户满意度。
精益生产之现场改善防错
⑶ 我们不可能完全消除差错，但是必须及时发现和立即纠正， 防止差错形成缺陷。
精益生产之现场改善
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失误与缺陷
– 失误是由于作业者疏忽等原因造成的。而缺陷是失 误所产生的结果,比如由于作业者疏漏而产生装螺 丝作业失误，而导致汽车轮胎漏装一颗螺丝的缺陷。
改进前：
由于有些零件装配后被遮盖,难以确定是 否漏装，只有分解开来才能检查。
改进后：
将装配所需的零件预先数好并交给装配 工人。按计划数量装配后如果零件不够 或还有剩余,就表明装配出了问题。
精益生产之现场改善
27
防错
采用以下预防差错的技术：
• 在设计产品时就考虑到产品不易不正确地制造或装配 • 在工序中就使用能探测到差错的设备或检验技术,而不是在工
利用物品的形状、大小、特性的不同,通过输 送装置进行检测、阻隔和区分，防止不良品的 流入或流出，做到100％全检。
精益生产之现场改善
22
例 冲压
工序描述:冲压件被压弯到所需形状,零件的弯曲内侧有冲制毛刺。
存在问题：冲件压弯方向颠倒。
改进措施：改进斜槽以确保正确定位。
改进前：
每次弯曲前,工人都要校验零件的弯 曲方向，但还是会出现错误。
精益生产之现场改善
7
第二级：质量保证级
管理特征： 1. 质量保证活动贯穿于企业的整个生产过程，注重生产过程的稳定性，但在产品开发和设
计方面较弱； 2. 质量保证职能主要集中在与生产活动有关的方面，开发部门很少介入； 3. 对采购、生产和最终产品有较明晰的质量目标，但通常设立的质量目标要求不高； 4. 存在质量改进活动，如“质量小组”和“问题解决小组”等用于解决质量问题，但并不
工艺防差错管理制度
工艺防差错管理制度一、前言随着社会的发展和经济的进步，人们对产品的要求越来越高。
良好的工艺防差错管理制度是保证产品质量和公司可持续发展的重要一环。
通过建立完善的工艺防差错管理制度，可以有效地避免产品在生产过程中出现差错，提高产品质量和竞争力。
本文旨在通过对工艺防差错管理制度的概念、重要性、建立和实施方法等方面进行分析和探讨，为企业建立健全的工艺防差错管理制度提供参考。
二、概念工艺防差错管理制度是指企业为了规范工艺流程、提高生产效率和产品质量，防止因误操作、漏操作或失误而导致产品缺陷和事故的管理制度。
通过建立科学、严格的工艺防差错管理制度，可以有效地控制生产过程中的各种风险，确保产品的稳定性和可靠性。
三、重要性1. 提高产品质量。
工艺防差错管理制度可以规范生产流程，保证每一道工序都按照标准操作，避免因操作不当导致的产品质量问题。
2. 降低成本。
通过建立工艺防差错管理制度，可以避免重复生产、浪费资源和时间，减少生产成本，提高生产效率。
3. 提高企业竞争力。
优质的产品是企业生存和发展的基础，通过完善的工艺防差错管理制度，可以提高产品质量，增强竞争力。
4. 保障生产安全。
工艺防差错管理制度可以对生产过程中的风险进行全面评估和控制，确保生产安全，保障员工和消费者的生命财产安全。
四、建立方法1. 制定相关规章制度。
企业应当根据自身的实际情况和生产特点，制定相应的工艺防差错管理制度，明确责任部门和人员，规范操作流程。
2. 完善培训体系。
企业应当加强员工的培训和教育，提高员工的专业技能和意识，确保员工熟悉操作要求。
3. 强化监督检查。
企业应当建立完善的监督检查机制，定期对工艺流程和操作规范进行检查和评估，及时发现和解决问题。
4. 加强技术创新。
企业应当积极引进先进的生产技术和设备，不断创新工艺流程，提高产品质量和生产效率。
5. 建立质量反馈机制。
企业应当建立完善的质量反馈机制，及时收集消费者的意见和建议，不断改进和完善产品质量。
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2016/3/17
27
休息10分钟！
2016/3/17
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防差错介绍：
Dr. Shigeo Shingo
新江滋生
防傻呆装置（fool-proofing）
防 差 错 Poka-Yoke （Mistake Proofing)
2016/3/17
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防差错装置定义
A poka-yoke device is any mechanism that either prevents a mistake from being made or makes the mistake obvious at a glance.
制动要素（标准化、文件 化、教育培训） 遗留问题处理（反映到下 一计划中去。
2016/3/17
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选课题找
QI切入点
内部过程质量问题事例CHECK LIST 用户质量信息反馈 内、外部检查所发现的问题 内部员工的改进建议CIP
2016/3/17
13
把握现状、确定目标
现场 现物 现实
2016/3/17
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POKE YOKE思考方法 不符合内容 差异现象 未加工 形状
防差误办法 夹具 滑槽 开关 制动器 标记 微动开关 蜂鸣器 电灯 秤 弹簧 计数器
防错机理 位置准确 伸缩 切断电源 停止加工 不让卸下 良次分离 发声 发光 计数 掉下 一看便知
尺寸不符
漏装 反装
长短
大小 重量
形象直观
2016/3/17
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QI的常用工具：CHECK LIST
将要检查的质量要素一项一项列出，然后定期去核实,看看是否 按要求执行
2016/3/17
22
QI的常用工具：柱状图
将杂乱无张的数据进行排列组合,突现其分布规律,以便采取行 动控制质量.
2016/3/17
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研究并实施对策：
5W 1H： 想出采取对策的主意 讨论对策的推进方法 切勿忘记采取对策前后 值的
分层或分等级筛选，并加以不同的标识。 通止规检验也是利用层别原理来区别合格与 不合格品。
2016/3/17
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警告原理
利用光电开关、发声装置、信号灯等来提醒作业人员。
2016/3/17
56
缓和原理
降低过程的难度：Q电阻的 计算。 限位开关，使工作变得简 单容易。
2016/3/17
2016/3/17
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断根原理举例
改进前，铭牌固定小轴设计在中心时， 作业人员时常会将铭牌装倒。 采用偏离中心的小轴来固定工件后， 再也不可能装错了。
2016/3/17
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保险原理
如果一个测量 装置不可靠， 就装两个。
2016/3/17
49
自动原理
2016/3/17
50
相符原理
所提供的零件即为 所需装配的零件的 数量。不多一件， 也不少一件。
2016/3/17
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QI的常用工具：FISH BONE
从人员,机器设备,材料,使用方法,环境,测量六个方面来分析造 成质量事故的原因, 因 其形状象鱼骨,又称鱼刺图
2016/3/17
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QI的常用工具：PARTO CHART
2016/3/17
20
QI的常用工具：PARTO CHART
将所有的质量问题按照出现的次数多少进行排 列, 运用2-8原则找出导致质量问题的主要原因. 抓主要矛盾 事半功倍
忠
告： 尽可能采取100%检验
2016/3/17
38
什么方式最称心?
抽样检验—基于概率统计，有风险。 100%检验—费时费工，成本高。
防差错措施—检验与加工合为一体，不 费时、成本低、可靠性高。
2016/3/17
39
Poka-Yoke 的基本功能：
缺陷状态：
即将发生
已经发生
防差错功能：
预 报
34
几乎所有的差错都是由主观原因造成的
1. 疏忽 2. 理解错误 3. 判断失误
4. 外行、缺乏应有专业技能
5. 固执已见，凭经验办事
2016/3/17
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几乎所有的差错都是由主观原因造成的
6. 心不在焉，注意力不集中 7. 反应迟缓 8. 缺乏标准
9. 措手不及
10. 故意
2016/3/17
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2016/3/17
64
防差错装置的运用实 例之八
2016/3/17
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防差错装置的运用实 例之九
2016/3/17
16/3/17
40
寻因检验不同于传统检验
检
验 效率 低 高
人
工 高 低 小 大 高
自 低
动 小
成本 风险 效率 成本 风险
100%检验 抽样检验
2016/3/17
41
几种检验方法的比较：
Judgment Inspection: 检验以标准为判据，只能识别缺陷，不能减 少缺陷 Informative Inspection: 信息反馈有助于降低缺陷率 Self inspection: 工序自查在工件离开工位前就发现了缺陷，缩短 了反馈时间 Source Inspection(寻因检验)杜绝了缺陷来源
质量防差错法QI&POKA-YOKE
2016/3/17
1
内容介绍
质量改进Quality Improve与POKA-YOKE 关注重点： QI&POKA-YOKE 目的：听过该课程后，希望您能从所讲方法中学到几种方法， 并将其中一 两种方法立即应用到实际工作中,提出防差错方案， 向POKA-YOKE大师靠近。
误装
混入别品 偏斜
颜色
外观 数量
撞伤
有无
2016/3/17
计时器 浮标
一触就明 不加工
46
1.断根原理：找出产生差错的根本原因，并采取相应的预防措施。 防差错的十大原理 2.保险原理：通过保险装置，预防差错行为的产生。 3.自动原理：采用自动化的方式，保证生产按既定的方式进行，避免人为 错误。 4.相符原理：通过形状、颜色、标记、数量等简易方式，来排除产生问题 的可能。 5.顺序原理：对于有顺序要求的工序，设计相应的工装，保证安装顺序的 准确完成，如果不按事先给定的顺序无法进行下去。 6.隔离原理：采用可靠装置，将不合格的物料，从生产线中分离出去。 7.复制原理：对于某些比较重要的检测仪表等，为了保证其可靠性，同时 装两个，可以依此判断其工作的可靠性（是否正常），防止因仪表故障 而产生重大后果。 8.层别原理：分层或分等级筛选，并加以不同的标识。 9.警告原理：对于有的过程易出错且在未想出好的避免措施前，用警示的 方式来进行提示，起到减少差错的可能。 10. 缓和原理：降低过程的难度。目前将 Q电阻用计算机计算后，将补偿工 序从较复杂工序变为普通工序，减少了出错的机会。该项目就利用这一 原理。
客观上，差错必然存在
2016/3/17
5
生产方与使用者的感受
生产方说 —— 陷率 0.01% 仅为万 分之一 ….
使用者说 —— 买到的是100%缺陷产品!!
2016/3/17
6
用户的需求 我们的目标
0PPM！！！
2016/3/17
7
我们怎么办？？？
质量改进！！！ QUALITY IMPROVE！！！
2016/3/17
2
生产过程的5要素： 4M 1I
Me: Discipline; Fundamental education 纪律；基础教育 Material: Source controls源头控制 Machine: Conditions and everyone’s participation全员参 与 Methods: Work standard工作标准 Information: Instruction; Visual controls 指导；视觉控制
2016/3/17
42
七种最常用 Poka-Yoke：
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
定位销 出错报警器 限位开关 计数器 检查表 自动化 传感器
2016/3/17
其它方法简介： • 双手作业法（安全第 一） • 多余物料检出法 • 顺序限制法 • 标准作业法 • 关键指标（过程）指 示法 • 制动器法 • 滑道过程检测法 • 防错装置的防错法 • 可能出错的条件消除 法 • 重新设计为对称法 • 设计为非对称法
主观差错
传统作法
实际效果
疏忽、遗忘 理解错误 判断失误 外行、缺乏专业技能 固执已见，凭经验办事 注意力不集中 反应迟缓 缺乏标准 措手不及 故意
强调责任心
批评+指责 纪律 +惩罚 教育 无 明 显 改 善
2016/3/17
37
信 探
念： 积极预防缺陷才是减少不合格的正确途径 索： 自检→工序间连续检验→寻因检验（防错）
2016/3/17
32
Poka-Yoke的基本理念之三
我们不可能消除差错，但是必须制止和纠正， 防止工作中的差错造成产品的缺陷。
2016/3/17
33
典型的缺陷：
缺陷的起因：
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
未动作 误动作 工件装夹位置错 漏零件 送错零件 工具与模具用错 调整错
2016/3/17
？
用QI的几大工具 分析要因！
2016/3/17
17
QI的常用工具：TOOLS
常用工具： 头脑风暴法 价值流分析法 鱼刺图法 柱状图 排列图法(帕累特图) 网络图法（节点与事件） 检查表CHECK LIST 矩阵图法 树图法（目的与需要>措施与手段） 实验室DOE分析法 人机工时分析法 6SIGMA的其他方法