新药研究与开发复习题

新药研究与开发复习题
新药研究与开发复习题

一、选择题

1.合成蛋白质的机器是( A )

A核糖体 B线粒体 C液泡 D三者均不对

2.药物广义上分为天然药物和( B )

A中药 B化学合成药物 C生物制品 D三者均是

3.具有遗传效应的DNA分子片段,称为( B )

A基因组 B基因 C基因片段 D三者均不对

4.《药品注册管理办法》中的注册药品包括( D )

A新药 B进口药品 C仿制药 D三者均是

5.在分子水平上研究生命本质的科学,称为( C )

A细胞生物学 B生物技术 C分子生物学 D三者均是

6.前药一般在体外的活性( A )

A较小或无活性 B较强 C无活性 D三者均是 7.药物的基本属性是( A )

A安全 B有效 C可控性 D三者均是的中文全称是( B )

A《药物临床试验质量管理规范》 B《药品临床试验质量管理规范》C《药品非临床试验质量管理规范》 D三者均不对

9.网络药理学的研究内容包括( D )

A疾病-疾病网络 B疾病-药物网络 C药物-药物网络 D三者均是

10.文献检索方法中工具法不包括( B )

A顺查法 B追溯法 C倒查法 D抽查法

11.检索方法中的顺查法查找的文献其时间顺序是( C )

A由近到远 B没有规律 C由远到近 D三者均不对

12.依赖性试验一般分为( D )

A神经药理学试验 B躯体依赖性试验 C精神依赖性试验 D三者均是

13.仿制药是指其他国家批准上市的药品,并且其( A )

A已有国家标准 B未建立国家标准 C正在建立国家标准 D三者均不对

14.前体药物可分为载体前体药物和( A )

A生物前体 B基因前体 C蛋白前提 D三者均是的中文全称是( A )

A《药品非临床研究质量管理规范》 B《药物非临床研究质量管理规范》C《药品临床研究质量管理规范》 D三者均不对

16.生物制品注册分类包括治疗用生物制品和( C )

A生物疫苗 B单克隆抗体 C预防用生物制品 D三者均是

17.药品标准物质包括( D )

A标准品 B对照品 C对照药材 D三者均是

18.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为( B )

A药品注册 B新药注册申请 C药物注册 D三者均不对

19.国家药品标准物质的标定单位是( B )

A国家食品药品监督管理局 B中国药品生物制品检定所

C国家药检所 D三者均可

20.新药研究的选题须着眼于( D )

A唯一性 B新颖性 C优越性 D三者均是

21.《药品注册管理办法》的管理主线是( C )

A新药的生产注册 B新药的临床试验申请 C新药的注册管理 D 三者均是

二、名词解释

1.基因组及基因组学

基因组:是一个物种中所有基因的整体组成,每个细胞内的基因总数即为基因组。基因组学:是研究生物基因组的组成以及组内各基因的精确结构、相互关系、表达调控的学科。

2.新药Ⅱ期临床试验及目的系治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物

对目标适应证患者的治疗作用和安全性。

3.新药稳定性及内容是评价新药经一定时间后质量变化的一种性质,包括物理稳定性、微生物稳定性和化学稳定性三个方面。

4.检索工具是指用以报道、存贮和查找文献线索的工具。

5.检索文献是记录知识一切载体的统称,狭义的文献为图书、期刊等各种出版物的综和,广义的文献则包括文字、图像、符号、音符、视频、编码等形式。

6.科技查新简称查新,是指查新机构根据查新委托人的需要查证科学技术内容的新颖性,并做出结论。

7.药品注册是指依照法定程序,由国家药监部门对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的申请的审批过程。

8.新药注册申请指未曾在中国境内销售的药品的注册申请。

9.基因工程及基因工程药物

基因工程:基因工程也称重组DNA、遗传工程、基因克隆等,它是将目的基因导入病毒、质粒或其他载体分子上,构成遗传物质的新组合,使之参与到原先没有这些基因的宿主细胞中而持续稳定地繁殖,通过工程化为人类提供产品及服务的技术。

基因工程药物:是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质,多为人体固有的内源性物质,然后将该蛋白质对应的基因提取出来,经过基因重组和分子克隆等操作将该基因连接到一定的载体上,然后将重组的载体转入可以高效表达的宿主细胞中去,大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质,即基因工程药物。

10.进口药品、仿制药、新药

进口药品:是指境外生产的在中国境内上市销售的药品。仿制药:是指其他国家批准上市的已有国家标准的药品。新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。

11.不良反应是药物在正常用法用量时,产生的与治疗目的不符合给机体造成不适或伤害性的反应。

12.新药临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究,以证实试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,确定试验药物的疗效与安全性。

13.生物等效性:一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异。

三、简答题

1.新药工艺研究过程中重结晶溶剂应具备的条件

理想的重结晶溶剂:a.不与被提纯物质起化学反应,b.在较高的温度时能溶解多量的被提纯物质,而在室温或更低温度时只能溶解很少量 c.对杂质的溶解度非常大或非常小d。容易挥发,易于结晶分离 e.能给出较好的结晶。

2.临床试验应遵循的原则。

必须始终遵循对照、随机和重复的基本原则,以避免临床试验中偏倚的产生。3. 《药品注册管理办法》中规定新药注册申请所需提交的资料分为哪几类。

通常分为综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料和临床研究资料四部分,但具体到每类新药分为:1.中药、天然药物申报资料 2.化学药品申报资料 3.治疗用生物制品申报资料 4.预防用生物制品申报资料

4..新药研究的特点。

1.多学科交叉渗透

2.多角度、深层次

3.周期长,成功率低

4.研究投入巨大

5.新药的质量研究包括哪些?

包括质量标准研究、标准物质研究、药品质量稳定性研究。

6.新药研究过程中,需进行临床前安全性评价,毒代动力学试验是临床安全性评

价研究之一,试述毒代动力学试验研究的作用。

1.评价药物在不同种属、性别、年龄、身体状态下的毒性反应,为临床前毒理学

研究动物种属和给药提供参考方案和选择。2.描述毒理学研究试验中药物的全身暴露与剂量和时间的关系。3描述重复试验给药的暴露延长对代谢过程的影响, 4解释毒理学试验中的毒理学发现成分改变

5分析动物毒性表现对临床安全性评价的价值,为后续安全性评价提供信息7..什么是新药研究的风险及风险有哪些?

是指在新药的发现开发、工艺放大、产业化和商业化的过程中,由于研究的难度、各种因素的不确定性以及研究主体综合创新能力的制约,导致项目失败或未达到预期效果,造成巨大经济损失或其他严重不良后果的可能性危险。主要包括技术风险、市场风险、政策风险、生产风险、财务风险等多个方面。

8.新药研究选题应遵循的原则

必须着眼于唯一性、新颖性和优越性。

1市场原则 2领先原则 3竞争原则 4短平快原则 5保护原则 6差异化原则。

9. 新药研究情报调研的过程。

1.确定调研课题 2.制订调研计划 3.搜集与积累资料4.鉴别与整理资料 5.分析与综合资料 6.撰写调研报告。

10.新药临床前研究的安全性评价内容。

临床前安全性评价亦即毒理学试验研究,是指在实验室(体外或动物)条件下进行的各种毒性试验,包括急性毒性试验、长期毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验。致癌毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及评价药物安全性有关的其他试验。

11.目前新药研究的方式。

1.突破性新药的发现与开发

2.模仿性新药研制

3.已知药物延伸性开发

4.生物技术药物开发

5.复方药物或协同药物组合

6.现有药物的剂型开发

12.新药不良反应的临床表现及分类。

临床表现:副作用、毒性反应、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、过度反应、首剂效应、停药综合征、药物依赖性及致畸、致癌致突变等

分类:按药物的不良反应的类型分为:A型不良反应,B型不良反应,C型不良反应

按药品不良反应的严重程度分:轻度不良反应,中毒不良反应,中毒不良反应

13.先导化合物筛选中,进行彻底筛选的化合物满足的条件

1.化学方面研究得较少

2.容易得到

3.可以进行大量的结构变化

4.具备多个具有挑战性的化学问题5预见能够得到活性化合物。

14.药物虚拟筛选的常用方法。

1.基于分子对接的虚拟筛选

2.基于药效团的虚拟筛选

3.基于定量构效关系的虚拟

筛选4.基于药代动力学的虚拟筛选。

15.新药研究过程中稳定性研究常用实验方法。

1.影响因素试验:a.高温试验b高湿试验c强光照射试验

2.加速试验

3.长期试验

4.药品上市后的稳定性考察。

16.药效团模型法是新药设计方法之一,药效团模型法的概念及药效团模型建立的

基本步骤。

概念:是对一系列活性化合物做3D-QSAR分析研究,并结合构象分析总结出一些对活性至关重要的原子和基团以及空间关系,反推出与之结合的受体的立体形状、结构和性质。推测出靶点的信息,得到虚拟受体模型,再依次来设计新的配基分子。

建立的基本步骤: 1.活性化合物的选择及药效特征元素的定义,即收集一系列结构多样化、旋转自由度低、与靶点受体具有高亲和性的配体,选定药效团特征元素2.对该系列的每个化合物进行构象分析,得到某一能量范围内的构象3.将系列化合物构象进行叠合以得到共同的药效团模型,确定所有高亲和性化合物的三维药效团,叠加时以药效特征元素作为分子间叠合的叠合点4.经分子叠加得到的药效团模型不一定是最优的,需要根据试验或计算结果对药效团模型加以修饰。17. 药效团模型法是新药设计方法之一,药效团模型法的概念及药效团模型建立

的方法

建立的方法:1.在受体结构未知或者作用机制不明确的情况下,对一系列化合物进行结构-活性研究,并结合构象分析、分子叠合等手段建立相应的药效团模型2.在受体结构已知的情况下,分析受体的作用位点以及药物与受体之间的相互作用模式,根据预测的复合物结构或相互作用信息来推知可能的药效团模型。

18.新药研究选题的信息来源。

1.研究文献

2.专利、行政状态等知识产权信息

3.药品说明书和药品质量标准

4.市场情报

19.满足高通量药物筛选应具备的条件。

1.筛选疾病基因或其表达的蛋白,需要有完备的基因或蛋白库

2.需要将检测指标转化为简便、灵敏、稳定的客观检测信号,如荧光、化学发光。放射性核素等

3.需有制作快速检测微量样本的仪器,保证高通量筛选的信息能够快速准确读出

4.针对短时间获得的庞大的实验数据,必须有相应的计算机硬件和软件的支持

5.研

制有自动化加样和取样系统以保证完成上千次操作6.还需要有数十万至上百万化合物库进行筛选

全国自学考试软件开发工具试题

全国2008年10月自学考试软件开发工具试 题 全国2008年10月自学考试软件开发工具试题试卷内容预览网站收集有1万多套自考试卷,答案已超过2000多套。我相信没有其他网站能比此处更全、更方便的了。 全国2008年10月自学考试软件开发工具试题 课程代码:03173 一、单项选择题(本大题共10小题,每小题1分,共10分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.软件开发工具最重要的性能是( ) A.存储各种信息的能力 B.工具的可靠程度 C.版本管理的能力 D.帮助人们编写文档 2.计划工具是从( ) A.宏观的角度去看待软件开发 B.微观的角度去看待软件开发 C.宏观的角度去制定测试方案 D.微观的角度去制定测试方案 3.在论述程序结构时,E.Yourdon把程序的结构分解成三个基本模块,即( ) A.处理单元、循环机制、二分决策机制 B.处理单元、循环机制、控制转移机制 C.循环机制、二分决策机制、控制转移机制

D.处理单元、二分决策机制、控制转移机制 4.划分模块的基本要求是( ) A.模块间联系少,模块规模足够小,模块扇入数足够大 B.模块功能单一,模块间联系少,模块扇入数足够大 C.模块功能单一,模块间联系少,模块规模足够小 D.模块功能单一,模块规模足够小,使用逻辑耦合 5.在信息库(Repository)研究中的核心问题是( ) A.提高信息的共享性 B.保持信息的一致性 C.确保信息的准确性 D.保证信息的安全性 6.在PowerBuilder中,提供以自由表形式显示数据的是( ) A.应用程序对象 B.菜单对象 C.数据窗口对象 D.用户对象 7.在软件开发工具中,文档生成功能与代码生成相比( ) A.数量小,内容复杂 B.数量小,内容简单 C.数量大,内容复杂 D.数量大,内容简单 8.在AD/Cycle的跨周期管理中,在编码和测试阶段都使用的工具是( ) A.建模工具 B.分析工具 C.测试工具 D.生成工具 9.对软件开发工具进行审计(Audit)的基础是( ) A.功能完善的软件 B.日常记录的信息

新药开发概论论文——前期工作

新药开发概论论文——前期工作 作者:专业:学号: 摘要 第二章前期工作;科研选题概念;科研选题是指在一个特定的、具体的研究过程中,选择;识的问题;选题包括:;确定本科研的目的确定研究方向选择研究对象;科研的意义;选题是科学研究过程中具有战略意义的首要问题和关键;其意义在于科研选题是否恰当关系到整个科研工作的成;新药开发的选题;就是选择创造一个新的物质制成可以治疗某种疾病的物;选题是否得当,往往是新药开发能否成功的 1.科研选题概念 科研选题是指在一个特定的、具体的研究过程中,选择和确定尚未认识而必需探索和认识的问题。——确定科研方向,提出科学问题,并确定科研课题。选题包括:确定本科研的目的、确定研究方向、选择研究对象。 2.科研的意义 选题是科学研究过程中具有战略意义的首要问题和关键环节,其意义在于科研选题是否恰当关系到整个科研工作的成败与成果水平 的高低。 3.新药开发的选题

就是选择创造一个新的物质制成可以治疗某种疾病的物质。选题是否得当,往往是新药开发能否成功的关键,它也直接影响产品开发的前景,企业的经济效益和社会效益。 4.科研选题的步骤 确定方向及目标、问题调研、课题选择、课题论证。课题决策选题本身是一项科研工作,选题是培养和提高科研人员研究能力的一个十分重要的环节。 5.科研选题的基本原则 科研选题是科学研究过程中的决定性环节,要做到科学选题必须遵循以下基本原则: 需要性原则、科学性原则、创造性原则、可行性原则、效益性原则。 需要性原则——最基本原则 选题的五项原则相互联系又相互区别: 1.需要性原则规定着研究的根本方向,这为社会和科学发展的需要服务;

03173软件开发工具2009年10月份真题及答案

全国2009年10月高等教育自学考试 软件开发工具试题 课程代码:03173 一、单项选择题(本大题共10小题,每小题1分,共10分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.从60年代末期开始,人们对于软件工作的认识大大深入了,在认识到软件工作的重要性的同时,也认识到了软件工作的困难性。这就是所谓的() A.软件的智能化问题 B.结构化程序设计的技巧问题 C.软件生存期的划分问题 D.软件危机问题 2.一般来说,软件开发工具对环境的要求() A.与它所支持的应用软件的环境要求无关 B.依赖于它所支持的应用软件的环境要求 C.应当超出它所支持的应用软件的环境要求 D.不应当超出它所支持的应用软件的环境要求 3.属于软件开发工具的是() A.COBOL B.DOS C.TOOLBOOK D.DBMS 4.编写文档的主要工作阶段是() A.需求分析 B.总体设计 C.实现 D.测试 5.完成软件测试最合适的人员是() A.编程者 B.软件负责人 C.用户 D.专门的小组 6.在软件开发过程中,有关系统环境、现状及需求的信息的提供者和采集者分别是() A.分析人员用户 B.用户分析人员 C.分析人员设计人员 D.设计人员分析人员 7.在软件开发工具的概念模式中,描述系统状态及其转换方式的是() A.结构图 B.数据字典 C.时序网络 D.直观模型

8.在软件开发过程中,建立逻辑模型应在() A.需求分析阶段 B.编码阶段 C.分析设计阶段 D.测试阶段 9.在NEWCAFG中,构成Repository库的主体关系是() A.系统类关系 B.属性类关系 C.实体类关系 D.联系类关系 10.在对市场上可供使用的软件开发工具进行调查研究时应包括的内容是() A.软件开发工具供应商的规模 B.软件开发工具的管理者 C.软件开发工具的销售量 D.软件开发工具的服务和培训条件 二、多项选择题(本大题共10小题,每小题2分,共20分) 在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。 11.软件开发工具在以下几方面提供支持() A.认识与描述客观系统 B.存储及管理开发过程中的信息 C.代码的编写或生成 D.文档的编制或生成 E.为挑选管理人员提供必要的信息 12.NEWCAFG的安全保证主要措施是对信息库的() A.密码设置 B.备份 C.恢复 D.访问控制 E.登记日志 13.质量好的软件应满足() A.实现所要求的功能 B.界面友好 C.足够的运行速度 D.足够的可靠性 E.结构良好,文档齐全 14.模块的划分应符合() A.功能尽可能单一、明确 B.模块间的联系尽可能少 C.明确说明模块间必需的联系 D.模块间仅限于数据耦合 E.模块的规模足够小 15.造成大型软件开发困难的原因有:() A.大系统的复杂性 B.人员的组织与协调

全国1月自学考试软件开发工具试题

全国2013年1月自学考试软件开发工具试题 课程代码:03173 一、单项选择题(本大题共20小题,每小题1分,共20分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题纸” 的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。 1.在需求分析阶段,人们最希望软件开发工具提供的帮助是 A.认识与描述客观系统 B.存储及管理开发过程中的信息 C.文档的编制或生成 D.软件项目的管理 2.在实际工作中,数量最大的软件开发工具是 A.分析工具 B.计划工具 C.设计工具 D.软件工作环境 3.为了提高软件开发工作的水平和效率,人们提出了多种程序设计方法。其中,主要为项目管理者服务的是 A.结构化程序设计 B.软件工程方法 C.面向对象的方法 D.即插即用的程序设计 4.IBM公司宣布一个名为AD/Cycle的巨大的理论框架,标志着进入集成的软件开发环境阶段,时间是20世纪 A.80年代初 B.80年代末 C.90年代初 D.90年代末 5.在软件开发过程中,确定信息流通模型的阶段是 A.系统设计阶段 B.程序编码阶段 C.需求分析阶段 D.系统维护阶段 6.自行开发软件开发工具的主要缺点是 A.不易于商品化 B.不便于扩充 C.往往低估开发难度 D.目标不明确 7.在权衡购置或自行开发软件开发工具时不必 ..考虑的因素是 A.人员的因素 B.准备从事的软件开发工作的性质与要求 C.资金的多少 D.开发人员对工作与支持程度的实际需要 8.不成功的商品化软件开发工具往往由于 A.应用范围广泛 B.应用范围专一

C.使用手册简单 D.使用手册复杂 9.2008年,国际电子电气工程师学会的权威刊物《软件》的九月/十月号,以“软件开发工具”(Software Development Tools)为题的一期专刊中概括了40年来软件开发工具的发展轨迹,指出抽象程度最高的软件开发工具是 A.Eclipse B.XMF Mosaic C.Delphi D.Turbo Oascal 10.以下几种语言及其开发工具中,发展潜力最差的是 A.VB B.VC C.PB D.C++Builder/Delphi 11.在大型软件开发中,程序员承担的工作是 A.验收模块 B.要求修改 C.交付检验 D.试运行 12.为创建一个C Project,在选择向导窗口“Select a wizard”对话框中打开C/C++文件夹,选择"C Project"后,单击的按钮是 A.Next B.Back C.Finish D.Cancel 13.为了在不影响程序行为的情况下进行系统范围内的代码更改,用户可以使用Eclipse的 A.重构功能 B.重命名功能 C.搜索功能 D.抽取方法 14.在GDB添加行断点时,应打开调试文件,从菜单中选择的选项是 A.Add Bookmark B.Disable Breakpoint C.Toggle Breakpoint D.Breakpoint Froperties 15.在Eclipse代码模板编辑中,变量用{ }括起来,开头的字符是 A.$ B.¥ C.& D.@ 16.在CVS中,获得工作备份的操作称为 A.输入 B.提交 C.签出 D.更新 17.在软件开发过程中,直接与设计方案关联的界面是 A.分析界面 B.编程界面 C.用户界面 D.管理界面

(医疗药品)中国式新药研发模式及格局变化分析

中国式新药研发模式及格局变化分析 科贝源(北京)生物医药科技有限公司 程增江 1中国药品研发力量各阶层分析 目前中国的药品研发力量包括: 国家科研院所、民营研发机构、“海龟”团队、CRO公司、药企研究所、外企在华研发中心。 1.1国家所有的科研院所及药研力量 研究院所 包括原医药管理局体系的,医科院体系的,医工院体系的,军事医学体系的,卫生部系统的等。比如,四川抗菌素工业研究所,天津药物研究院,上海医药工业研究院,上海中药创新研究中心,卫生部北京生物制品研究所,卫生部成都生物制品研究所,卫生部兰州生物制品研究所,中国科学院成都生物研究所,中国科学院广州化学研究所,中国科学院华南植物园(原华南植物研究所),中国科学院昆明植物研究所,中国科学院上海生命科学院,中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所,中国科学院上海药物研究所,中国科学院植物研究所,军事医学科学院,中国医学科学院药物研究所,中国医学科学院药物植物研究所。医科院省级研究所基本仍归国家所有。 国家所有的药学院校有: 北京大学药学院、复旦大学药学院、华东理工大学药学院、山东大学药学院、沈阳药科大学、四川大学华西医学中心药学系、天津大学药物科学与技术学院、厦门大学医学院药学系、浙江大学药学院、中国药科大学、中南大学研究所、

中山大学药学院、中国医科大学药学系、第二军医大学药学院、烟台大学药学院,若干所中医药大学。 工程中心 有发改委的、教育部、科技部的:基因工程与资源药物工程研究中心、中药制药与新药开发关键技术工程研究中心、新药工程研究中心、中药复方药物开发国家工程研究中心、基因组药物国家工程研究中心、国家中药制药工程技术研究中心、国家海洋药物工程技术研究中心、国家天然药物工程技术研究中心、国家新药开发工程技术研究中心、国家中成药工程技术研究中心、国家中药现代化工程技术研究中心、农业与医药基因工程研究中心、中药固体制剂制造技术国家工程研究中心、国家药物及代谢产物分析研究中心。 国家新药筛选实验室及新药筛选技术平台 国家新药筛选实验室:中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所药物筛选中心、中国药科大学新药筛选中心、新中新药筛选实验室、复旦大学药学院、抗病毒药物筛选中心、地奥集团新药筛选中心新药筛选技术平台研究:抗肿瘤、抗心脑血管病新药药效学关键技术及平台研究、临床前药物代谢动力学关键技术及平台研究、临床前安全评价关键技术及平台研究、临床试验关键技术及平台研究 “圈养动物”:国家院所 国家所有的院所、高校拥有最优秀的人才、设备、技术平台,“九五”前曾经一直被认为是中国新药研发的主体,然而巨大的国家投入被转化为学术论文和纸上成果,并没有转化为期望的新药项目。 在市场机制的冲击下,这些机构显得机制僵化、缺乏活力,人才象笼中的

中药新药研究开发的思路

中药新药研究开发的思路 发表时间:2012-12-29T10:27:03.390Z 来源:《中外健康文摘》2012年第40期供稿作者:籍艳秋 [导读] 重视中药新药新释药系统(drug delivery system DDS)的研究和海洋药物及中药非处方药的研究开发。籍艳秋 (吉林省四平市中医医院 136000) 一从古方、验方研究开发中药新药 古方、验方通常是千百年来临床经验总结,许多方剂疗效确切,这是我国的优势,是新药研究的前提。从临床、药理证明青黛是治疗慢性粒细胞白血病“当归芦荟丸”的有效单味药,从中分得有效成分靛玉红,再经过结构改造合成了异靛甲,其疗效更高,毒性更小。陈竺教授等对民间用于治疗淋巴结核、皮肤癌等有效的验方(含砒霜、轻粉、蟾酥)逐一筛选,从复方到单味中药砒霜,又到化学纯三氧化二砷,终于研制成功“以毒攻毒”的“癌灵一号”注射液,创造了白血病治疗的临床奇迹。 二加强天然产物活性成分研究,从中寻找一类新药 1805年从阿片中分离出吗啡标志着单体化合物作为新药来源时期开始。近年来,从天然产物中研究开发新药,最引人瞩目的成果当算紫杉醇,1992年批准上市,作为治疗卵巢癌的首选药物。近70年来,我国先后研制出70余种高特新药广泛应用于临床,其中,两个举世公认的具有划时代意义的麻黄素和青蒿素,都是从我国常用中药发掘出来的。对天然药物进行深入的化学与生理活性的研究,从而发现临床上有用的原型药物,存在这极大的机遇,发现具有开发前景的新类型结构化合物作为先导化合物,经结构修饰和改造,寻找疗效更高、结构更为简单,并且便于大生产的、安全有效的候选化合物,再经临床用药一半来自天然产物及其衍生物。如吗啡研究发展了异喹啉生物碱的研究,导致了镇痛药杜冷丁的发现。我国学者从实践中总结了宝贵的经验,归纳上升到理论:①生物同行基取代说。②活性成分相结合。③受体假说。④药物潜伏化。⑤中草药有效化学成分配位化学学说,并获得一些成果。总之,从以上多种途径拓展了由中草药有效成分创新的广阔领域,成功率高。它是当今摆脱我国西药研究以仿制为主的被动局面的出路所在。此外,有关近代生物转化和生物合成理论和技术,也应认真汲取,以开阔新药研制思路。 三新药的二次开发 对过去研究方面得出的一些不太成熟的成果进行系统的学习和总结,选择有潜力的苗头进行二次开发。从分离出混合组分作为药物的可以进一步把各个单体分开,分别检验其疗效,然后或者单用,或者用化学单体组方。如抗感染的双黄连和抗风湿性关节炎的白芍总甙。又如最近报道的常用中药黄芪通过系统成分分析,从黄芪总皂甙分离出21种成分,其中黄芪总甙Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ治疗心力衰竭有效,以黄芪皂甙Ⅳ疗效最佳,可能成为新型的非洋地黄类强心药物。又据最近消息,美、韩从高丽参发现一种全新成分人参甙Rf,可能成为新型非成瘾性高效止剂。 四将生物技术应用于中药新药的研究 应用生物技术特别是基因工程,对于开发新药有重要的指导意义。中药化学成分代谢关键酶的基因调控,可以大大增加有效成分的含量,在研制开发中药新药的过程中,对活性成分的分离纯化,构效关系的研究,定向诱导有效活性成分的生成,新剂型、新工艺的研制等都可以应用生物技术。 五加强中药有效部位研究,提高中药新药研制水平 中药有效部位研究,可为相关学科的融合渗透提供新的增长点和新领域,创造了有中国特色的新中医药学。中医临床用药的主要形式是中药复方,它是中医理法方药的具体运用,体现了中医治疗重视扶正祛邪,标本兼治等整体观、系统论和辩证施治的法则,是多系统、多靶点和多层次发挥全方位药效作用的治疗方法,所有这些都非单一成分所能概括达到的。根据中医理论和临床经验,开发中药复方的有效部位能较好地显示这种优势和特色。因为复方药效不仅与药效物质或药效物质群有关,而且与辅助成分有关。因此越来越多的人开始进行所谓的多模式、多指标控制体系的研究工作。化学模式识别被认为是比较理想的方法之一,用化学计量学的方法关联化学数据阵与药效数据阵,确定可用于复方质量控制的模式,并对未知样本进行识别。直接试验设计方法应用于中药复方全方筛选、优化研究取得了可喜的成果;直接试验设计运用蒙托克洛方法,在规定的实验域内随机模拟取点,结合药效试验,经分析、整合、比较、评价等操作,最终确定“最优”复方。确定复方有效部位,探头有效部位的主次(即有效部位的君、臣、佐、使),建立复方量效关系,对有效部位中主要药效物质群的研究是中药复方化学研究的重点,也是探明中药复方配伍规律、药效作用机制的基础。只有这样才能不断推出组方合理、工艺先进、高效安全、体现中医药特色的中药新药,推动中药走向全世界。 六测试分析方法的现代化是提高中药新药研制水平的保证 长期以来检测中药及其制剂是以TLC、HPLCS等为主,这些手段所提供的参数,如RF值,TR值等都不是绝对的,而是仪器设备依存的;作为标准参数,尚存在一定困难。从分析仪器发展的趋势来看,联用技术将会逐渐替代独立的分离和分析仪器。气质联用(GC/MC)或气相色谱、傅里叶变换红外光谱连用(GC/FTIR)或气相色谱、傅里叶变换红外光谱、质谱联用(GC/FTIR/MS)用于中药挥发性样品分析。电喷雾(ESI)或离子喷雾技术以及近期发展起来的大气压离子化技术能够把极性强、不挥发和热不稳定的化学成分的离子从溶液中蒸发出来,进行质谱分析,从指纹鉴定的角度来看它是远较色谱优越,如质荷比,是一个物理参数,不会受仪器和实验条件不同变化,容易建立标准谱图库;质谱仪提供的分子量是指示成分化学属性的重要参数;对于一些非极性成分可以应用大气压化学电离(APCI)。除上述优点外,还提供液相色谱质谱(LC/MS)以及液相色谱质谱质谱(LC/MS/MS)联用技术,亦可与新兴的分离技术如毛心血管电泳(CE)相结合,使成分分离的能力大大提高;CE/MS和CE/MS/MS是研究中药复杂体系,尤其是复方的有力工具。此外超临界色谱(SFC)和高速逆流色谱(HSCCC)在中药分析中颇为有用。 上述的高新科技仪器无疑会在中药研究和质量分析方面产生突破性的冲击,这些高效率和高信息量的分析方法将不可避免地成为质量分析方法的主流。 七制剂工艺现代新技术新方法的应用 如微波萃取、超临界萃取、液滴逆流萃取、超声波萃取等和分离技术中的层离技术、大孔吸附技术、凝胶分子筛选技术,模分离技术、超速离心技术等,以及干燥技术的喷雾干燥,冷冻干燥等。此外,尚有新辅料、固体分散技术和β—环糊精包合等技术的应用。八其他 重视中药新药新释药系统(drug delivery system DDS)的研究和海洋药物及中药非处方药的研究开发。

2018年自考考试《软件开发工具》试题及答案

2018年自考考试《软件开发工具》试题及答案 1.为了推广应用计算机,大量的工作集中在( B )中。 A.硬件领域 B.软件领域 C.研制软件开发工具 D.研究改进程序设计方法 2.从( C )语言开始,软件摆脱了对特定硬件系统的依赖。 A.第一代 B.第二代 C.第三代 D.第四代 3.软件开发工具是以( C )语言为基础的。 A.第一代8.第二代C.第三代D.第四代 4对用户的需求进行分析,最终以编程所需的方式表达出来,这是(D. )必须承担的任务。 A.用户部门的技术人员B企业管理人员C、教学工作者D.软件开发者 5.软件开发的成败更多地依赖于( D ) A.程序员的编程能力B项目负责人的技术水平 C软件开发工具的使用D合理的组织和协调 6.软件开发的第一阶段是:( A ) A.需求分析B画出程序流程图c.选择所用的语自D.编写程序 7.需求分析阶段的主要任务是(A )。 A.提出初始要求,写出功能说明书 B 对计算机需求的分析 C.对语言需求的分桥D 对软件开发工具的需求分析 8.编写软件使用说明书与编程工作应( C )。 A先编写程序B.先编写使用说明节

C.同步编写D。可不计次序 9.认识与描述客观系统是软件开发工具对软件开发( B )阶段的支持、 A.需求分析 B.总体设计c.实现D.运行维护 10.在存储和管理开发过程中的信息时.最重要、最困难的问题是:( D )。 A.信息的收集 B.信息的分类 C.信息存储的格式 D.信息的一致性 E.信息的维护 t1.软件使用的方便程度主要依赖于( D ) A.软件的功能 B.操作系统C I/O设备D 人机界面 12.编写与调试软件的工具属于( C )。 A.计划工具 B.分析工具 C.设计工具D管理工具 13.帮助人们绘制数据流程图、结构图、ER团的工具属于( B ) A计划工具B.分析工具C.设计工具D管理工具 14.(B )工具从更宏观的角度去看待软件开发。 A计划B.分析C设计D 调试运行 15.帮助管理项目的进度、资源、质量等的软件开发工具属于( D) A.计划上具 B.分析工具 C.设计工具D管理工具 16.( D )实现了跨生命周期的信息管理与共享。 A.计划工具 B.分桥工具 C.设计工具D管理工具 多项选择题 1.(AB)语言依赖于机器

国内药企最好研发十强

“国内最佳研发产品线”十佳工业企业评选结果出炉 更大到更强,这是中国人的期盼和目标,也是医药人的梦想和努力的方向。如今这一梦想正落在一个个新药的蕴育中,医药研发领域正在从量的积累向质的突跃发生转变。 为了更敏锐地发现中国医药研发领域的竞争优势,发现中国医药最具发展潜力、最贴近市场需求、最融合默契的科工一体,发现最具战略谋划和发展眼光的领袖企业,挖掘引领中国医药产业发展的未来新秀,上海医药工业研究院和中国医药工业信息中心组织专家成立了评选小组,对国内制药行业进行了首届国内最佳研发产品线十佳工业企业的评选。此次评选,不仅是医药行业的开创之举,同时,将对中国医药市场和资本市场产生深远的影响,中国医药产业的结构调整将在品种创新与品牌提升中得到优化和发展。 2010年8月18日,在上海宾馆举行2010年(第27届)全国医药工业信息年会暨首届全国 医药工业百强企业发布会上,会议承办方中国医药工业信息中心(上海医药工业研究院信息中心)首度权威发布了“国内最佳研发产品线”十佳工业企业榜单。他们是: 第一家 集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业,是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地,国家定点麻醉药品生产厂家。该公司的研究中心被评为国家级企业技术中心和“重大新药创制”孵化器基地,并建立了国家级博士后科研工作站,承担多项国家级科技专项项目。 据《中国新药审批监测系统》监测,2008年以来CDE受理该公司的新药申请30件(17个品种),全部为3类及以上新药,其中一类新药11件,2类新药1件,3类新药18件。主要 涉及抗肿瘤药、骨骼与肌肉用药、麻醉及其辅助用药、内分泌及代谢调节用药等多个治疗领域。 持续的创新,必将巩固其在抗肿瘤药物、麻醉药品、内分泌系统用药等核心领域的竞争优势,给企业的发展带来源源不断的动力,相信公司必能践行“为民众创造健康生活”的承诺,并将在其国际化的征程上越走越远。 这就是江苏恒瑞医药股份有限公司。

软件开发工具与试题答案最新

系部 专业 班级 姓名 学号 第 1错误!未找到引用源。错误!未找到引用源。 页 共错误!未找到引用源。 10 页 第 2错误!未找到引用源。错误!未找到引用源。 页 共 10 页 装 线 订 考试方式:闭卷 考试时间:50分钟 卷面总分:150 分 一 选择题 (每小题2分,共40分) 1.高级程序设计语言实现了 A .计算机系统的各种资源自动管理 B.计算机语言对机器的独立性 C .由机器自己去安排执行的顺序 D.用自然语言描述人们设想的处理过程 2.软件工具的思想与方法得到了广泛的宣传是在20世纪的 A.50年代 B.60年代 C .70年代 D.80年代 3.在软件开发过程中,直接与变更要求关联的界面是 A .分析界面 B.编程界面 C .用户界面 D.管理界面 4.在软件开发过程中,确定子系统或模块划分的阶段是 A .需求分析阶段 B.分析设计阶段 C .程序编码阶段 D.系统维护阶段 5.软件开发工具的基础是 A .数据库 B.工具软件 C .信息库 D.文档 6.购买市场上已有的软件开发工具的优点是 A .减轻工作负担 B.比较便宜 C .发展水平较高 D.可靠程度较高 7.以下几种较有代表性的语言及其开发工具中支持面向对象非常好的是 A .VC B.PB C.C++Builder/Delphi D.JAVA 8.不属于...软件开发工具概念模式的是 A .数据流程图 B.实体关系图 C .关键路线图 D.数据字典 9.以下几种较有代表性的语言及其开发工具中发展潜力最差的是 A .VC B.VB C .PB D.JAVA 10.用来打开网页文件的编辑器是 A.C/C++编辑器 B.文本编辑器 C .任务编辑器 D.Web 浏览器 11.出现最早的软件开发工具是 A .计划工具 B.分析工具 C .设计工具 D.集成化工具 12.一个好的项目组应当具备的条件是 A .有事先制定详细的时间表,并且得到严格执行 B.成员有程序设计所需要的基本知识与技能 C .成员深入了解本项目所在的领域 D.成员熟悉软件开发的技术环境 13.在Eclipse 设置调试属性时,应选择Preferences 菜单中的选项是 A.General B.Install/Update C.Tasks D.Run/Debug 14.不属于...Eclipse 调试透视图的是 A .触发器 B.变量视图 C .编辑器 D.大纲视图 15.在Eclipse 代码模板编辑中,变量的开头字符和括起来的符号分别是 A.$和[ ] B.&和{ } C .¥和( ) D.$和{ } 16.在版本控制软件中,对程序冻结和解冻的操作人员只能是 A .程序员 B.程序员和管理员 C .管理员 D.用户 17.在Eclipse 的插件清单中,提供插件id 的标签是 A.plugin B.runtime C.requires D.extensions 18.在Eclipse 插件中,属于代码管理类插件是 A .CDT B.Lomboz C.PDT D.Log4E 19.在Rational Rose 建模的逻辑设计中,使用的图是 A .活动图 B.状态图 C .交互图 D.关联图 20.在Rational Rose 建模的设计中,系统中与实现无关的视图是 A .用例图 B.活动图 C .顺序图 D.协作图 题 号 一 二 三 四 五 总成绩 合分人 得 分 得 分 评阅人 软件开发工具考试试题 课程代码:03173

中药新药研究开发的思路与方法论文

摘要回顾了中药新药国内外研究开发现状:从加强天然产物活性成分研究,从古方、验方研究开发新药,加强有效部位的研究,尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究,应用生物技术开发中药新药,测试分析方法的现代化,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向21世纪中药新药研究开发思路与方法。关键词中药新药研究开发现状方法21世纪将是科学技术发展突飞猛进的时代,科学发展的综合化,技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征,这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究开发现状及思考,以期加快中药新药创新的步伐。一、现状美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”,一些乐观的预测甚至认为它年销售额能达到创纪录的110亿美元。伟哥自1998年3月获美国FDA批准以来,风靡世界,说明新药可获取几乎是无限的高额利润。即使深知一类创新药在发达国家耗时10~12年,耗资2亿美元以上,且高风险,世界各大跨国公司仍然投入其年营业额的15%~20%研究开发新药[1,2]。中药研究开发是国际热门课题:国际市场每年药用植物及制品(包括保健品等)的交易额超过300亿美元。日本是较重视中药研究开发的国家,年销售额达1500亿日元。美国国会1994年批准了把草药列为《饮食补充剂》的法案之后,1997年又制定了“植物药在美批准法”(草案),不再要求草药产品是已知结构的单体纯品,而可以是成分固定、疗效稳定、安全可靠的复方混合制剂。德国在欧洲是传统药年销售额最大国家,达22亿美元[2]。德国DrSchwabe生产的银杏叶提取物制剂Tebonine(促进脑血管循环)年销售额超过1亿美元,银杏叶及其制剂仅在欧洲市场年销售额就达几亿美元;德国宝灵家大药厂则是新型植化产品的主要开发者,开发喜树碱系列、莨菪胺类和育享宾等产品;其它德国公司还在开发山梗菜碱(可帮助戒烟)以及一种可用于合成抗抑郁药和抗老年痴呆症新药的中间体“槟榔碱”。在东亚国家中印度植物中开发出若干种有药用价值的新成分,胡黄连中提取的“胡黄连素”,用于治疗漫性乙肝,以及来自巴戟天根的一种新型成分“bacoside”,作为增智药品,用于提高人的记忆力[3]。我国的中药新药研究开发已走上科学化、规范化、标准化和法制化的轨道。至今已有1141种中药新药通过注册,其中一类新药占11.5%,二类占6.5%,三、四类各占40%,五类占2%。反映新药研制水平的一二类新药的数量明显偏少;对于三类新药的研制也多相重复,忽视了发展创新、基础研究及科研水平的提高;研制的整体水平不高,低水平重复现象严重[4]。尽管如此,新药仍取得了很高的经济效益,占整个药品销售额10%以上,利润大约在20%以上,1997年年销售额超过1亿元的中药新药50个品种以上。从野生植物黄花蒿分离抗疟有效成分青蒿素对急性脑疟疗效较好,是新型结构的抗疟药;为提高抗疟效价,进行了大量结构改造工作,成功地研制出蒿甲醚、双氢青蒿素、青蒿烷酯等新型衍生物,此药被国际认可,引起了广泛注意。抗早孕药天花粉和男用避孕药棉酚也受到国内外重视。[!--empirenews.page--]中药的发展前景十分广阔,已受到世界的瞩目。中国已向美国FDA进行了首次的复方中药注册申请,并分别于1997年12月和1998年3月通过了“复方丹参滴丸”和“银杏灵”新药临床研究(IND)预审,实现了中药的历史性突破[5],随之而来将会有更多成熟的中药品种进入世界。二、面向21世纪中药新药研究、开发的思考1.加强天然产物活性成分研究,从中寻找一类新药1805年从阿片中分离出吗啡标志着单体化合物作为新药来源时期开始。近年来,从天然产物中研究开发新药,最引人瞩目的成果当算紫杉醇,1992年批准上市,作为治疗卵巢癌的首选药物。近70年来,我国先后研制出70余种高特新药广泛应用于临床,其中,两个举世公认的具有划时代意义的麻黄素和青蒿素,都是从我国常用中药发掘出来的。对天然药物进行深入的化学与生理活性的研究,从而发现临床上有用的原型药物,存在着极大的机遇,发现具有开发前景的新类型结构化合物作为先导化合物,经结构修饰和改造,寻找疗效更高、结构更为简单,并且便于大生产的、安全有效的候选化合物,再经临床验证判断这个化合物是否能成为新药而上市。据报道,现在临床用药一半来自天然产物及其衍生物。如吗啡研究发展了异喹

自考03173软件开发工具10月试题及答案word版本

自考软件开发工具(2014.10)真题及答案 一单选 1.Dictionary/3000是() A.计划工具 B.分析工具 C.设计工具 D.集成化工具 正确答案 B 讲解 分析工具主要指用于分析的工具。例如:帮助人们编辑数据字典的、专用数据字典管理系统。 2.提出即插即用程序设计的基础是() A.结构化程序设计 B.面向对象程序设计 C.面向开源软件程序设计 D.C语言程序设计 正确答案 B 讲解 即插即用的程序设计是近年来软件界讨论的又一个热门话题,与它紧密相关的还有组件程序设计(component Programming),组合文件(Compound Document),宏观程序设计等。这是在面向对象的程序设计方法的基础上提出来的。 3.在大型软件开发中,项目负责人承担的工作是() A.验收模块 B.要求修改 C.交付检验 D.试运行 正确答案 A 讲解 分配子任务下次,最后检验各个模块完成。 4.一般认为,好的软件应该() A.速度快

B.正确实现要求的功能 C.程序简短 D.价格低廉 正确答案 B 讲解 软件的质量评价在于: 1)正确地实现所要求的功能,准确地给出预定的输出结果; 2)用户界面友好,符合实际用户的使用习惯与知识能力; 3)具有足够的速度(而不是越快越好),能在符合用户要求的时间限度内,给出所要求的处理结果; 4)具有足够的可靠性,能够在各种干扰下保持正常的工作; 5)程序易读。 5.在软件开发工具的概念模式中,着重描述模块间控制的是() A.实体联系图 B.结构图 C.系统流程图 D.数据流程图 正确答案 B 讲解 程序的结构分解成三种基本模块:处理单元,循环机制,二分决策机制。按照这种方法来构造程序,就可以把程序内容的各种相互影响有效地控制在模块内部,从而避免“水波效应”。这样一来,问题的关键就在于合理地划分模块,并保证模块符合“结构良好”的要求。 6.软件开发工具最重要的信息出口是() A.代码生成和图形处理 B.文档生成和报表生成 C.代码生成和联机查询 D.代码生成和文档生成 正确答案 D 讲解 只要人们规定了合理的存储模式和检索途径,就能在信息存储、检索以至一致性的保持上得到很大的帮助。至于像代码与文档的自动生成则可以在更大的程度上给人们帮助。

新药开发概论习题集1复习进程

新药开发概论习题集 1

一、名词解释 1、新药:指未在中国境内上市销售的药品。已上市的药品,若改变剂型、改变 给药途径和增加新适应症的药品,则按新药管理。 2、CA:由美国化学会化学文摘社编辑出版的一种大型刊物《化学文摘》即 《Chemical Abstracts》,简称CA。 3、空白对照: 4、标准对照: 5、重结晶:是使用合适的溶剂,在较高的温度下溶解含有杂质的化学物质,然 后在较低温度下使其结晶析出,而使杂志留在溶液中的单元操作。 6、升华:具有较高蒸汽压的固体往往有不经过液态而直接转变为蒸汽,蒸汽遇 冷又直接变为固体的现象称升华。 7、药品注册: 8、国家药品标准:是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及 生产工艺等的技术要求,包括根据国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。 9、有效单体:指组成、结构、构型和晶体单一,理化性质明确,药理药效准确 可靠的纯化学物质(含量接近于100%)。 二、填空题 1、药主要包括、、。 中药、天然药;化学药品;生物制品 2、新药的选题和论证主要从、、三方面入手。 市场、功能、效益

3、新药开发的三要素是指、、。 资金、设备、人员 4、化学药品筛选常用的三种方法是、、。 合理药物设计、群集筛选方法、应用受体技术开发新药 5、信息收集应遵循的三原则是、、。 6、临床试验的基本原则是、、。 符合法规要求、符合科学性、符合道德规范 7、实验设计应遵循的基本原则是、、、。 8、对照常用的方法是、、、。 9、度量液体体积常用的实验室仪器有、、、。 量筒、移液管、容量瓶、滴定管 10、剂型选择的基本方法有、、、、。 有效性入选法、安全性否定法、稳定性择优法、实用性淘汰法、经济性权衡法 11、工艺路线选择的基本方法有、、、、。 理论推导发、分组分类法、相似类比法、实验对比法、综合择优法 12、药品申请分、、、四类。 新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请、补充申请 13、新药临床研究审批工作包括、、、、、、七个阶段。 原始申请、初审与抽样、注册检验、申请受理、审批与批准、退审、复审、重审 14、中药显微鉴别中,取样的方法有、、、、。

新药设计与开发期末考试复习题

新药设计与开发复习题 名词解释题 1.H2 受体 是组胺受体的一个亚型,主要分布于胃壁细胞、血管和心室、窦房结上,可引起胃酸分泌过多,血管扩张、心脏收缩加强、心率加快等生物效应。 2.H2受体拮抗剂 主要用于拮抗组胺引起的胃酸分泌,是治疗消化性溃疡很有价值的一类药物。 3.前药原理 前药是一类由于结构修饰后的化合物分子中的活性集团被封闭了起来而本身没有活性,但在体内可代谢成为具有生物活性的药物。 前药原理是用化学方法把具有生物活性的原药转变成为体外无活性的衍生物,后者在体内经酶解或非酶性水解而释放出原药而发挥药效。 4.先导化合物:简称先导物,是通过各种途径和手段得到的具有某种生物活性和化学结构的化合物,用于进一步的结构改造和修饰,是现代新药研究的出发点。 5.受体拮抗剂:与受体有较强亲和力而无内在活性的药物。 6.受体:指能与激动剂高度选择性的结合,并随之发生特异性效应的生物大分子或大分子复合物。 7.受体扩散剂:

8. 软药:是指一类本身有治疗效用或生物活性的化学实体,当在体内呈现药效并达到治疗目的后,按预料的代谢途径和可控的代谢速率的代谢, 转变成无毒、无活性的代谢物。 简答或其他 1、计算机工作站软件系统组成? 答:(1)数据库;(2)参数运算系统;(3)数据转换系统;(4)解析系统;(5)预测系统;(6)显示系统;(7)操作系统 计算机数据库、数据转换系统组成? 答:数据库:包括了各类化合物数据、分子结构数据、基团参数数据和生物活性数据等。数据库系统的软件中包括操作系统(OS)、数据库管理系统(DBMS)、主语言系统、应用程序软件和用户数据库。数据转换系统组成:不知道 数据转换系统:通过数据转换程序将分子的结构数据转换成屏幕显示时所必须的直角坐标系的形式。(只找到定义) 2、新药设计的经典原理和方法有哪些?(PPT) 答:经典方法:前药原理,软药原理,拼合原理,生物电子等排原理,相似原理等;一般方法有类型演化和结构优化等 3、类似物设计的目的和结果是什么?答:目的是为了获得比先导化合物疗效更好,毒副作用更少,便于合成的新药。结果:药效保持或更好,药效减小或消失,毒副作用减少,新的药效。

软件开发工具模拟试卷(含答案)

2011年全国自考软件开发工具模拟试卷(二) 一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内,错选、多选或未选均无分) 1. 软件开发工具在技术上的三个要点是面向使用者、保证信息的准确传递和保证系统的【】 A. 一致性 B. 周期性 C. 开放性 D. 准确性 答案:C 解析:【考点点击】本题主要考查的知识点为软件开发工具在技术上的三个要点。【要点透析】软件开发工具在技术上的三个要点是面向使用者、保证信息的准确传递和保证系统的开放性。 2. 下面哪项不属于项目管理的范围【】 A. 质量管理 B. 资源管理 C. 费用管理 D. 计时管理 答案:D 解析:【考点点击】本题主要考查的知识点为项目管理的范围。 【要点透析】项目管理包括质量管理、进度管理、资源管理和费用管理。 3. 下列哪个是软件开发工具【】 A. 菜单生成器 B. 编译系统 C. 操作系统 D. 病毒防治软件 答案:A

解析:【考点点击】本题主要考查的知识点为软件开发工具的种类。 【要点透析】软件开发工具包括面向特定功能模块的各种代码生成程序,如:报表生成器、菜单生成器、对话生成器等,而选项中的编译系统、操作系统、病毒防治软件均不是软件开发工具。 4. 在文件系统基础上发展起来的一种数据管理技术,它的重点在于合理地组织数据,体现出数据之间的逻辑关系,并尽可能地帮助用户检索,减少冗余。这是【】 A. 信息库 B. 数据库 C. 数据仓库 D. 资料库 答案:B 解析:【考点点击】本题主要考查的知识点为数据库的定义。 【要点透析】数据库是在文件系统基础上发展起来的一种数据管理技术,它的重点在于合理地组织数据,体现出数据之间的逻辑关系,并尽可能地帮助用户检索,减少冗余。 5. 下列哪个与软件开发工具的性能指标无关【】 A. 主机(频)速度 B. 软件环境 C. 硬件环境 D. 使用要求 答案:A 解析:【考点点击】本题主要考查的知识点为与软件开发工具有关的一些具体的指标。 【要点透析】软件开发工具的性能指标有:(1)表达能力或描述能力。(2)保持信息一致性的能力。(3)使用的方便程度。(4)工具的可靠程度。(5)对硬件和软件环境的要求。 6. 在大型软件开发中,项目负责人的任务不包括【】 A. 分析需求

中药新药研究开发的思路

中药新药研究开发的思路 古方、验方通常是千百年来临床经验总结,许多方剂疗效确切,这是我国的优势,是新药研 究的前提。从临床、药理证明青黛是治疗慢性粒细胞白血病“当归芦荟丸”的有效单味药,从 中分得有效成分靛玉红,再经过结构改造合成了异靛甲,其疗效更高,毒性更小。陈竺教授 等对民间用于治疗淋巴结核、皮肤癌等有效的验方(含砒霜、轻粉、蟾酥)逐一筛选,从复 方到单味中药砒霜,又到化学纯三氧化二砷,终于研制成功“以毒攻毒”的“癌灵一号”注射液,创造了白血病治疗的临床奇迹。 二加强天然产物活性成分研究,从中寻找一类新药 1805年从阿片中分离出吗啡标志着单体化合物作为新药来源时期开始。近年来,从天然产 物中研究开发新药,最引人瞩目的成果当算紫杉醇,1992年批准上市,作为治疗卵巢癌的首 选药物。近70年来,我国先后研制出70余种高特新药广泛应用于临床,其中,两个举世公 认的具有划时代意义的麻黄素和青蒿素,都是从我国常用中药发掘出来的。对天然药物进行 深入的化学与生理活性的研究,从而发现临床上有用的原型药物,存在这极大的机遇,发现 具有开发前景的新类型结构化合物作为先导化合物,经结构修饰和改造,寻找疗效更高、结 构更为简单,并且便于大生产的、安全有效的候选化合物,再经临床用药一半来自天然产物 及其衍生物。如吗啡研究发展了异喹啉生物碱的研究,导致了镇痛药杜冷丁的发现。我国学 者从实践中总结了宝贵的经验,归纳上升到理论:①生物同行基取代说。②活性成分相结合。③受体假说。④药物潜伏化。⑤中草药有效化学成分配位化学学说,并获得一些成果。总之,从以上多种途径拓展了由中草药有效成分创新的广阔领域,成功率高。它是当今摆脱 我国西药研究以仿制为主的被动局面的出路所在。此外,有关近代生物转化和生物合成理论 和技术,也应认真汲取,以开阔新药研制思路。 三新药的二次开发 对过去研究方面得出的一些不太成熟的成果进行系统的学习和总结,选择有潜力的苗头进行 二次开发。从分离出混合组分作为药物的可以进一步把各个单体分开,分别检验其疗效,然 后或者单用,或者用化学单体组方。如抗感染的双黄连和抗风湿性关节炎的白芍总甙。又如 最近报道的常用中药黄芪通过系统成分分析,从黄芪总皂甙分离出21种成分,其中黄芪总 甙Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ治疗心力衰竭有效,以黄芪皂甙Ⅳ疗效最佳,可能成为新型的非洋地黄类强心 药物。又据最近消息,美、韩从高丽参发现一种全新成分人参甙Rf,可能成为新型非成瘾性 高效止剂。 四将生物技术应用于中药新药的研究 应用生物技术特别是基因工程,对于开发新药有重要的指导意义。中药化学成分代谢关键酶 的基因调控,可以大大增加有效成分的含量,在研制开发中药新药的过程中,对活性成分的 分离纯化,构效关系的研究,定向诱导有效活性成分的生成,新剂型、新工艺的研制等都可 以应用生物技术。 五加强中药有效部位研究,提高中药新药研制水平 中药有效部位研究,可为相关学科的融合渗透提供新的增长点和新领域,创造了有中国特色 的新中医药学。中医临床用药的主要形式是中药复方,它是中医理法方药的具体运用,体现 了中医治疗重视扶正祛邪,标本兼治等整体观、系统论和辩证施治的法则,是多系统、多靶 点和多层次发挥全方位药效作用的治疗方法,所有这些都非单一成分所能概括达到的。根据 中医理论和临床经验,开发中药复方的有效部位能较好地显示这种优势和特色。因为复方药 效不仅与药效物质或药效物质群有关,而且与辅助成分有关。因此越来越多的人开始进行所 谓的多模式、多指标控制体系的研究工作。化学模式识别被认为是比较理想的方法之一,用 化学计量学的方法关联化学数据阵与药效数据阵,确定可用于复方质量控制的模式,并对未

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