盐酸小檗碱片说明书
食用碱的用量标准[食用碱的用法和用量]
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食用碱的用量标准[食用碱的用法和用量] 适当使用食用碱可为食品带来极佳的色、香、味、形,以增进人们的食欲。
而食用碱的具体用法你想知道吗?下面就让来给你科普一下食用碱的用法和用量。
选用玉米面或玉米熬粥要适量放一些碱。
玉米中含有一种结合型的烟酸,不易被人体吸收。
长期食用玉米食品,会缺乏烟酸,易患癞皮病。
而碱能把结合型的烟酸转化成游离型的烟酸,有利于人体吸收。
把带鱼放入80℃左右的热碱水中烫10秒钟,立即捞入冷水中,再用刷子刷或用手捋,即可快速除掉其粉鳞。
俗话说"盐是骨头碱是筋”。
和面团时添加适量盐、食用碱能增强面团劲力,改进面筋的物理性质,质地会变密、增强弹性和强度。
使面团延伸或膨胀时不易断裂。
面团组织紧密后,成品色泽会显得洁白。
食用碱可以缩短炖肉的时间,使得容易成熟、软烂。
但是碱会破坏B族维生素、维生素C、维生素D等营养素,影响人体对营养的吸收。
1、白毛巾用久了,会发黄变硬,使用起来很不舒服。
可把毛巾放入锅或盆里,加点水,撒入一把碱面,煮沸几分钟。
待水不烫时,将毛巾揉搓几下,再用热水冲洗干净。
这样,毛巾的黄渍就可以基本消除,而且也柔软多了。
2、织物上的陈迹霉斑,用淡碱水搓洗,即可除去。
3、织物上的烟渍,可先用5O℃甘油刷洗,然后再用碱水搓洗,即可除去。
4、织物上的膏药渍,可将碱粉放在污渍处,加少许温水,揉搓几次即可去除。
食用碱具有去湿热,化食滞,解毒制酸的作用。
1、在发面的过程中会有微生物生成酸,面团发起后会变酸,必须加食用碱(碳酸盐)把酸反应掉,才能制作出美味的面食;2、食碱能中和深绿色蔬菜上由于农药的过量喷施而粘着的有机酸或硫化物,从而可以保住蔬菜原有的本色,并去除农药对蔬菜的污染;3、食碱有较强的脱脂作用,可以去掉油发干货原料上的多余油脂;4、食碱能释放玉米中不易释放的烟酸,使长期食用玉米的人不至于会因玉米中的烟酸缺乏而患癞皮病;5、食碱的缺点是对食物中的维生素b1.b2和维生素c有较强的破坏作用,同时会影响人体对某些矿物质的吸收和利用,因此不可滥用。
盐酸小檗碱说明书

盐酸小檗碱说明书盐酸小檗碱说明书1. 产品简介盐酸小檗碱是一种药物,主要成分为小檗碱的盐酸盐。
它具有抗菌、抗炎和抑制胆汁分泌等作用。
盐酸小檗碱主要用于治疗胆囊炎、胆道结石和肝胆疾病等。
2. 适应症盐酸小檗碱适用于以下情况:- 胆囊炎:用于治疗急性和慢性非结石性胆囊炎。
- 胆道结石:用于溶解胆道内的胆固醇结石。
- 肝胆疾病:用于辅助治疗肝炎、胆管炎等肝胆系统疾病。
3. 药物作用机制盐酸小檗碱具有多种药理作用:- 抗菌作用:盐酸小檗碱可以抑制细菌的生长和繁殖,对某些细菌有明显的抗菌作用。
- 抗炎作用:盐酸小檗碱可以减轻炎症反应,抑制炎症介质的释放,从而发挥抗炎作用。
- 抑制胆汁分泌作用:盐酸小檗碱能够抑制胆囊壁的收缩和胆汁分泌,减少胆汁的生成。
- 溶解胆结石:盐酸小檗碱可以增加胆汁内胆固醇的溶解度,促进胆结石的溶解。
4. 用法用量请在医生的指导下使用盐酸小檗碱。
一般情况下,建议按以下剂量使用:- 成人:每次口服0.2克,每日3次。
- 儿童:请咨询医生进行剂量调整。
5. 注意事项在使用盐酸小檗碱之前,请注意以下事项:- 对盐酸小檗碱过敏者禁用。
- 孕妇、哺乳期妇女和儿童请在医生指导下使用。
- 患有肝功能损害、肾功能损害、出血性疾病等的患者需谨慎使用。
- 在服药期间,避免饮用酒精。
6. 不良反应盐酸小檗碱的常见不良反应包括:- 胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹泻等。
- 皮肤过敏反应:如荨麻疹、皮疹等。
- 肝功能异常:如肝酶升高等。
如果发现以上不良反应,请及时咨询医生。
7. 药物相互作用盐酸小檗碱可能与其他药物发生相互作用,包括但不限于:- 抗菌药物,如红霉素、庆大霉素等。
- 抗凝血药物,如华法林、肝素等。
- 利尿药,如氢氯噻嗪等。
在使用盐酸小檗碱的同时,请告知医生您正在使用的其他药物,以免发生药物相互作用。
8. 贮藏请将盐酸小檗碱存放在阴凉干燥的地方,避免阳光直射。
请将药物放在儿童无法触及的地方。
9. 产品信息- 产品名称:盐酸小檗碱- 主要成分:小檗碱盐酸盐- 生产厂家:XX制药有限公司10. 结语以上是盐酸小檗碱的一般说明,根据个体情况,医生可能会有不同的用药建议。
【惊人发现三高新克星——开药黄连素片盐酸小檗碱片】

【惊人发现“三高”新克星——开药黄连素片(盐酸小檗碱片)】?南京市第一医院科教处副处长、课题主要完成人之一王书奎博士昨向记者介绍说,专家分别进行了细胞、动物实验和临床研究,证实黄连素促进肝细胞对“低密度脂蛋白”的吸收,从而降低血脂,其作用机理与“他汀类”药物完全不同,但降脂效果等同于“他汀类”药物,对病人肝肾功能无明显影响。
临床观察显示,接受黄连素治疗的高胆固醇血症患者,在口服黄连素3个月后,血清总胆固醇、胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯下降20%~28%。
《自然》杂志“编者按”表示:中国的黄连素是“他汀类”药物的理想补充。
由于黄连素比“他汀类”药物便宜几十倍,因此,黄连素降血脂作用的发现,对高血脂、糖尿病及心血管疾病的防治具有不可低估的价值。
国家自然科学基金鉴定委员会专家一致认为,该研究结果客观可靠,其主要意义在于发现了具有我国自主知识产权的降血脂中药,充分阐明了其作用的分子机理,应用于临床,大大节约医疗成本,可直接造福于全世界高血脂病人,有极高的理论意义和广泛的临床应用前景,认为该课题基础研究达国际领先水平。
至于黄连素降血脂的临床有效率,专家透露说,由于个人基因差异,确实也有部分患者对黄连素不敏感,专家正在对这部分患者进行基因测序分析,以期找到其中原因,对症下药,提高治疗效果。
用黄连素治疗高血脂症一个疗程(每日3次,每次0.3克,连服20天)后,血总胆固醇和甘油三酯显著下降,对于因动脉硬化所致的冠心病及脑血管病有效。
黄连素的降压作用也很好,多数老年高血压患者服药后,血压可降至正常范围。
这是由于黄连素中的小蘖碱可直接作用于血管平滑肌,具有舒张血管作用。
黄连素亦有降血糖、尿糖的作用。
糖尿病病人每日口服4次,每项次0.4克,服1-3个月后,能使血糖降至正常水平。
中老年人发生心律失常多与器质性心脏病有关,如冠状动脉硬化性心脏病、心肌炎等。
每日口服黄连素4次,每次0.4克,连服7-12天,能使心悸、气短、胸闷等不适症状减轻或消失,可缓解或纠正心律失常。
处方点评规范及处方分析

医师签章不规范或与签章留样不一致
未写临床诊断或临床诊断书写不全
未使用药品规范名称开具处方的
不规范处方
《医院处方点评管理规范(试行)》
06
无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的。
有配伍禁忌或者不良相互作用的
《医院处方点评管理规范(试行)》
用药不适宜处方
08
《医院处方点评管理规范(试行)》
超常处方
无适应证用药
开具高价药
超说明书用药
开具2种以上药理作用相同药物
无正当理由
09
性别:女 年龄:22岁临床诊断:睡眠障碍处方:右佐匹克隆片(3mg*7片)*28片sig 3mg po qn
开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的
不规范处方
《医院处方点评管理规范(试行)》
07
1
3
2
7
5
6
用药不适宜处方
4
适应证不适宜的
遴选的药品不适宜的
药品剂型或给药途径不适宜
无正当理由不首选国家基本药物的
用法、用量不适宜的
联合用药不适宜的
重复给药的
9
8
其它用药不适宜情况的
甲状腺功能亢进是因多种病因导致体内甲状腺激素分泌过多,引起以神经、循环、消化等系统兴奋性增高和代谢亢进为主要表现的一种临床综合征。消化系统症状表现为:食欲亢进、恶心呕吐、腹泻等。
13
性别:男 年龄:54岁临床诊断:高脂血症,慢性肾脏病4期处方: 1、瑞舒伐他汀钙片 10mg*7片 sig:10mg po qd
盐酸小檗碱质量标准

干燥失重取本品,在100℃干燥5小时,减失重量不得过12%(《中国药典》2000年版二部附录 L)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(《中国药典》2000年版二部附录 N),遗留残渣不得过0.2%(提取品)或0.1%(合成品)。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(《中国药典》2000年版二部附录 H第二法),含重金属不得过百万分之二十(合成品)。
氰化物取本品0.5g,依法检查(《中国药典》2000年版二部附录 F第一法),应符合规定(合成品)。
有机腈取研细的本品0.25g,置25ml具塞锥形瓶中,加无水乙醚5ml,振摇5分钟,用垂熔漏斗(G5)滤过,用无水乙醚洗涤3~4次(每次2ml),合并滤液与洗液,浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液;另取胡椒乙腈对照品适量,加氯仿制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典二部附录ⅤB)试验,吸取对照品溶液10ul和全部供试品溶液,分别点于同一硅胶G(厚度0.5mm)薄层板上,以苯-冰醋酸(25:0.1)为展开剂,展开后,晾干,喷以5%钼酸铵硫酸溶液,在105℃加热10~20分钟,检视,供试品溶液在与对照品溶液所显主斑点的相应位置上,不得显杂质斑点(合成品)。
滑石中药材详细说明书

滑石药材名称:滑石拼音名称:HUASHI别名:液石、共石、脱石、番石、夕冷、脆石、留石、画石、硬滑石,活石。
科属:为硅酸盐类矿物滑石的块状体。
产地:分布于辽宁、山西、陕西、山东、江苏、浙江、江西等地。
性味:[性味、归经]甘、淡,寒。
归胃、膀胱经。
功效:利水通淋,清解暑热,收湿敛疮。
中成药:共有163种中成药使用滑石:齐墩果酸片复方对乙酰氨基酚片(II)复方甘草片溴丙胺太林片复方氨酚穿心莲片富马酸酮替芬分散片葡萄糖酸钙含片盐酸小檗碱片氢溴酸右美沙芬胶囊法莫替丁片等。
应用:1、用于小便不利,淋沥涩痛。
能清膀胱热结,通利水道,是治湿热淋证常用药。
若湿热下注之小便不利,热淋、石淋以及尿闭等,常与木通、车前子、瞿麦等同用,如八正散。
若用于石淋,可与海金沙、金钱草、木通等配用,如二金排石汤。
2、用于暑湿,湿温。
本品甘寒,既能利水,又能解暑热,是治暑湿之常用药。
若暑热烦渴,小便短赤,可与甘草同用,即六一散;若湿温,胸闷、气机不畅,可与意苡仁、白蔻仁、杏仁等配用,如三仁汤。
3、用于湿疮,湿疹。
本品外用有清热收湿敛疮作用。
若湿疮、湿疹,可单用或与枯矾、黄柏等为末,撤布患处,或与薄荷、甘草等配合制成痱子粉,以治痱子。
配伍效用:1、滑石配伍冬葵子:滑石清热通淋;冬葵子降泻通利。
两药相须为用,可加强其泄热通淋之功效,用于治疗湿热下注之小便不利、淋涩疼痛等。
2、滑石配伍甘草:滑石寒淡清热而利小便;生甘草甘平清热而补中。
二者合用,甘草之甘缓,可制滑石之寒滑;滑石之寒滑,则制甘草之甘滞。
相辅相成,共奏清热、利水、生津之功效,既有清利之功又不伤阴,用于治疗暑邪挟湿之身热烦渴、小便不利、呕吐泄泻以及膀胱湿热之小便短赤、淋漓不爽、滞涩疼痛,砂淋等症。
3、滑石配伍山药:滑石甘寒,清暑散热、祛湿利水;山药甘平,健脾补肺、固肾益精。
二者伍用,共奏补脾益气、清热利湿之功效,用于治疗低热自汗、渴不多饮、泻下不止、小便不利等证因气阴不足并伤于暑者。
第四批兽药产品说明书范本

第四批兽药产品说明书范本(征求意见稿)目录化药部分乙酰甲喹片说明书 (8)乙酰甲喹注射液说明书 (9)二巯基丙醇注射液说明书 (10)二嗪农溶液说明书 (11)二嗪农溶液说明书 (12)人工矿泉盐说明书 (13)三氯异氰脲酸粉说明书 (14)三氯异氰脲酸粉说明书 (15)三氯苯达唑片说明书 (16)三氯苯达唑颗粒说明书 (18)干酵母片说明书 (19)土霉素注射液说明书 (20)土霉素注射液说明书 (22)土霉素注射液说明书 (23)土霉素注射液说明书 (25)复方升化硫粉说明书 (27)硫软膏说明书 (28)月苄三甲氯铵溶液说明书 (29)巴胺磷溶液说明书 (30)双甲脒烟剂说明书 (31)水杨酸钠注射液说明书 (32)复方水杨酸钠注射液说明书 (33)甲基吡啶磷可湿性粉-50说明书 (34)甲基吡啶磷可湿性粉-10说明书 (36)甲基前列腺素F2Α注射液说明书 (37)甲硝唑片说明书 (38)甲酸熏蒸剂说明书 (39)甲磺酸达氟沙星注射液说明书 (40)甲磺酸达氟沙星注射液说明书 (41)甲磺酸达氟沙星注射液说明书 (43)甲磺酸达氟沙星粉说明书 (44)甲磺酸达氟沙星粉说明书 (45)甲磺酸达氟沙星粉说明书 (47)甲磺酸达氟沙星溶液说明书 (48)甲磺酸培氟沙星可溶性粉说明书 (49)甲磺酸培氟沙星可溶性粉说明书 (51)甲磺酸培氟沙星注射液说明书 (52)甲磺酸培氟沙星颗粒说明书 (53)四环素片说明书 (54)地芬尼泰混悬液说明书 (56)地克珠利溶液说明书 (57)地美硝唑预混剂说明书 (58)亚硒酸钠维生素E预混剂说明书 (59)多菌灵片说明书 (61)注射用血促性素说明书 (62)安络血注射液说明书 (63)那西肽预混剂说明书 (64)那西肽预混剂说明书 (65)那西肽预混剂说明书 (66)苄星氯唑西林乳房注入剂说明书 (67)辛氨乙甘酸溶液说明书 (68)阿维菌素片说明书 (69)阿维菌素注射液说明书 (70)阿维菌素粉说明书 (71)阿维菌素粉说明书 (72)阿维菌素透皮溶液说明书 (73)阿维菌素胶囊说明书 (74)环丙氨嗪预混剂说明书 (75)环丙氨嗪预混剂说明书 (76)青蒿琥酯片说明书 (77)垂体后叶注射液说明书 (78)乳酶生片说明书 (79)乳酸环丙沙星可溶性粉说明书 (80)乳酸环丙沙星可溶性粉说明书 (81)乳酸环丙沙星可溶性粉说明书 (83)乳酸环丙沙星注射液说明书 (85)乳酸环丙沙星注射液说明书 (86)乳酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (88)乳酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (89)乳酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (91)乳酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (92)乳酸诺氟沙星注射液说明书 (93)乳酸诺氟沙星注射液说明书 (95)饲用土霉素钙说明书 (96)饲用土霉素钙说明书 (97)饲用土霉素钙说明书 (99)饲用金霉素说明书 (100)饲用金霉素说明书 (102)注射用垂体促卵泡素说明书 (104)注射用垂体促黄体素说明书 (105)枸橼酸钠注射液说明书 (105)氟尼辛葡甲胺颗粒说明书 (106)氟甲喹可溶性粉说明书 (107)氟甲喹粉说明书 (109)氟胺氰菊酯条说明书 (110)复方阿莫西林粉说明书 (111)复合亚氯酸钠说明书 (112)复合酚说明书 (113)复合维生素B注射液说明书 (115)复合维生素B溶液 (116)注射用促黄体素释放激素A2说明书 (117)注射用促黄体素释放激素A3说明书 (118)灭菌结晶磺胺说明书 (119)宫炎清溶液说明书 (121)洛克沙胂预混剂说明书 (122)洛克沙胂预混剂说明书 (123)盐酸二氟沙星片说明书 (124)盐酸二氟沙星注射液说明书 (125)盐酸二氟沙星注射液说明书 (126)盐酸二氟沙星粉说明书 (128)盐酸二氟沙星粉说明书 (129)盐酸二氟沙星溶液说明书 (131)盐酸二氟沙星溶液说明书 (132)盐酸小檗碱片说明书 (133)盐酸吖啶黄注射液说明书 (134)盐酸沙拉沙星片说明书 (135)盐酸沙拉沙星可溶性粉说明书 (137)盐酸沙拉沙星可溶性粉说明书 (138)盐酸沙拉沙星可溶性粉说明书 (139)盐酸沙拉沙星注射液说明书 (140)盐酸沙拉沙星注射液说明书 (142)盐酸沙拉沙星溶液说明书 (143)盐酸沙拉沙星溶液说明书 (144)盐酸沙拉沙星溶液说明书 (145)盐酸环丙沙星可溶性粉说明书 (147)盐酸环丙沙星可溶性粉说明书 (148)盐酸环丙沙星可溶性粉说明书 (150)盐酸环丙沙星注射液说明书 (152)盐酸环丙沙星盐酸小糪碱预混剂说明书 (154)复方氯胺酮注射液 (155)盐酸洛美沙星片说明书 (157)盐酸洛美沙星可溶性粉说明书 (158)盐酸洛美沙星可溶性粉说明书 (160)盐酸洛美沙星可溶性粉说明书 (161)盐酸洛美沙星注射液说明书 (162)盐酸洛美沙星注射液说明书 (164)恩诺沙星可溶性粉说明书 (165)恩诺沙星可溶性粉说明书 (167)恩诺沙星可溶性粉说明书 (168)氧阿苯达唑片说明书 (170)氧氟沙星片说明书 (171)氧氟沙星可溶性粉说明书 (172)氧氟沙星可溶性粉说明书 (174)氧氟沙星可溶性粉说明书 (175)氧氟沙星注射液说明书 (176)氧氟沙星注射液说明书 (178)氧氟沙星注射液说明书 (179)氧氟沙星溶液(酸性)说明书 (181)氧氟沙星溶液(碱性)说明书 (182)氨苯胂酸预混剂说明书 (183)烟酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (184)烟酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (185)烟酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (187)烟酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (188)烟酸诺氟沙星注射液说明书 (189)烟酸诺氟沙星注射液说明书 (191)烟酸诺氟沙星注射液说明书 (192)烟酸诺氟沙星注射液说明书 (193)烟酸诺氟沙星溶液说明书 (195)酒石酸泰万菌素可溶性粉 (196)酒石酸泰万菌素预混剂说明书 (197)复方氨苄西林片说明书 (198)复方氨苄西林粉说明书 (199)海南霉素钠预混剂说明书 (201)诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂说明书 (202)诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂说明书 (203)黄霉素预混剂说明书 (204)黄霉素预混剂说明书 (206)黄霉素预混剂说明书 (207)维生素A D注射液说明书 (208)维生素C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂说明书 (210)维生素D2胶性钙注射液 (211)蛋氨酸碘粉说明书 (212)蛋氨酸碘溶液说明书 (213)硝碘酚腈注射液说明书 (214)硫酸小檗碱注射液说明书 (215)硫酸小檗碱注射液说明书 (216)硫酸双氢链霉素注射液说明书 (217)注射用硫酸双氢链霉素说明书 (219)硫酸庆大小诺霉素注射液说明书 (221)硫酸庆大小诺霉素注射液说明书 (223)硫酸庆大小诺霉素注射液说明书 (224)硫酸阿托品粉说明书 (226)硫酸新霉素软膏说明书 (227)硫酸黏菌素预混剂说明书 (228)硫酸黏菌素预混剂说明书 (229)喹烯酮预混剂说明书 (230)喹烯酮预混剂说明书 (231)喹烯酮预混剂说明书 (232)氯甲酚溶液说明书 (233)氯前列醇注射液说明书 (234)奥苯达唑片说明书 (235)氰戊菊酯溶液说明书 (236)越霉素A预混剂说明书 (237)溴氯海因粉说明书 (238)蝇毒磷溶液说明书 (239)蝇毒磷溶液说明书 (240)精制马拉硫磷溶液说明书 (241)精制马拉硫磷溶液说明书 (242)精制马拉硫磷溶液说明书 (243)精制敌百虫片说明书 (244)樟脑磺酸钠注射液说明书 (246)醋酸氟孕酮阴道海绵说明书 (247)磺胺对甲氧嘧啶二甲氧苄啶片说明书 (248)磺胺对甲氧嘧啶二甲氧苄啶预混剂说明书 (249)激活碘粉说明书 (251)中药部分万乳康说明书 (252)山楂灌注剂说明书 (252)四季青注射液说明书 (253)四神散说明书 (254)四物散说明书 (255)龙胆末说明书 (255)松节油说明书 (256)松节油搽剂说明书 (257)松馏油说明书 (258)板蓝根注射液说明书 (258)胆膏(胆汁浸膏)说明书 (259)黑风散说明书 (260)蓖麻油说明书 (261)鱼腥草注射液说明书 (261)穿心莲注射液说明书 (262)虾康颗粒说明书 (263)黄芪多糖注射液说明书 (264)博落回注射液说明书 (265)颠茄流浸膏说明书 (266)颠茄浸膏说明书 (266)乙酰甲喹片说明书兽用【兽药名称】通用名:乙酰甲喹片商品名:英文名:Mequindox Tablets汉语拼音:Yixianjiakui Pian【主要成分】乙酰甲喹【性状】本品为黄色片。
10.盐酸小檗碱片制造工艺规程

TS-MF-1010-00盐酸小檗碱片(盐酸黄连素片)工艺规程山西信谊制药有限公司质量保证部二OO二年目录1、产品概况2、处方和依据3、生产工艺流程图4、操作过程及工艺条件5、设备一览表及主要设备生产能力6、工艺(环境)卫生、技术安全及劳动保护7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法8、包装要求、说明书、贮藏方法9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数10、劳动组织与岗位定员11、支持文件12、附页盐酸小碱片(盐酸黄连素片)工艺规程盐酸小檗碱片(盐酸黄连素片)工艺规程1.产品名称、剂型、规格与性状1.1产品名称:盐酸小檗碱片英文名称:Berberine Hydrochloride Tablets剂型:糖衣片剂1.2规格:0.1g1.3含量限度:应为标示量的93.0-107.0%。
1.4性状:本品为黄色糖衣片,除去外层其中为黄色。
2.处方和依据2.1 处方: 原辅料名称用量原辅料处理盐酸小檗碱1000g 过16目尼龙筛滑石粉300g 过100目筛50%乙醇500ml 95%乙醇250ml+水250ml干淀粉60g 过100目筛硬脂酸镁10g 过40目筛制成10000片,再进行包糖衣山西信谊制药有限责任公司第3 页2.2 每片成份及含量(见下页)2.3 制粒处方:(见下页)盐酸小碱片(盐酸黄连素片)工艺规程山西信谊制药有限责任公司 第 5 页序号 原辅料名称 50万片处方量100万片处方量1 2 3 4 5盐酸小檗碱 滑石粉 50%乙醇(95%)淀粉 硬脂酸镁50.0kg 15.0kg 10.16kg 3.0kg 0.5kg100.0kg 30.0kg 20.32kg 6.0kg 1.0kg总 量 78.66kg 157.32kg2.4 依据:中国药典2000年版二部。
3、生产工艺流程图:3.1 生产工艺流程总图(另附)3.2 制粒生产工艺流程图(50万片/锅):(见下页)盐酸小檗碱滑石粉 50%乙醇盐酸小碱片(盐酸黄连素片)工艺规程山西信谊制药有限责任公司 第 7 页3.3 包衣工艺流程图:备素片 25万片称 量 11.0kg称 量 4.7kg称 量 5.6kg称 量 100g称 量 1kg单糖浆 (70%)色糖浆打 光QA 抽样 加热煮沸加热溶解过80目筛500ml(共10~15次) 分次撒滑石粉,层层干燥(热风),至片重0.197g ±300ml(共8~10次)吹冷风,层层干燥 150ml(共10~15次)吹冷风,层层干燥至片重0.221g ±片芯 砂糖 纯水 柠檬黄 纯水 单糖浆4、操作过程及工艺条件4.1 原辅料予处理4.1.1 按前处理的SOP执行4.1.2 盐酸小檗碱如有结块,过6目尼龙筛。
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盐酸小檗碱片说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸小檗碱片
英文名称:Berberine Hydrochloride Tablets
【成份】本品每片主要成份盐酸小檗碱0.1克,辅料为:淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、滑石粉、蔗糖、柠檬黄(色素)。
【性状】本品为黄色片或糖衣片。
【适应症】用于肠道感染,如胃肠炎。
【规格】0.1g*100s
【用法用量】
口服,成人:一次1-3片,一日3次;儿童用量见下表:
年龄(岁)体重(公斤)一次用量(片)次数
1-310-150.5-1
4-616-211-1.5一日3次
7-922-271.5-2
10-1228-322-2.5
【不良反应】口服不良反应较少,偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。
【禁忌】溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
【注意事项】
1.妊娠期头3个月慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.含鞣质的中药与本品合用后,由于鞣质是生物碱沉淀剂,二者结合,生成难溶性鞣酸盐沉淀,降低疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品对细菌只有微弱的抑菌作用,但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。
【贮藏条件】遮光,密封保存
【包装】塑料瓶包装,每瓶100片。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H32024537
【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司
盐酸小檗碱片说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸小檗碱片
英文名称:Berberine Hydrochloride Tablets
【成份】本品每片主要成份盐酸小檗碱0.1克,辅料为:淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、滑石粉、蔗糖、柠檬黄(色素)。
【性状】本品为黄色片或糖衣片。
【适应症】用于肠道感染,如胃肠炎。
【规格】0.1g*100s
【用法用量】
口服,成人:一次1-3片,一日3次;儿童用量见下表:
年龄(岁)体重(公斤)一次用量(片)次数
1-310-150.5-1
4-616-211-1.5一日3次
7-922-271.5-2
10-1228-322-2.5
【不良反应】口服不良反应较少,偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。
【禁忌】溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
【注意事项】
1.妊娠期头3个月慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.含鞣质的中药与本品合用后,由于鞣质是生物碱沉淀剂,二者结合,生成难溶性鞣酸盐沉淀,降低疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品对细菌只有微弱的抑菌作用,但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。
【贮藏条件】遮光,密封保存
【包装】塑料瓶包装,每瓶100片。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H32024537
【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司。