高压注射器参数要求
高压造注射器CT专用技术参数
5重超声波防气泡阀
全自动除泡技术
连续控制流速和流量技术
具备
防止回流技术
滚子泵传输，只允许试剂单向流动
管路中的双重单向止回阀，避免回流
系统控制台
显示屏
彩色液晶显示
操作界面
专门设计的QNX系统
数据传输
USB驱动
数据传输
蓝牙传输
操作
触摸
软件功能
注射程序
最大可储存100个可编程的注射程序
最多时相
10个以上
50ml – 1000ml
造影剂容量
最大为2 * 500ml
生理盐水容量
最大为1* 1000ml
注射容量：CA+ Nacl
最大400ml/人
测试注射功能
具备
插入引导功能
具备
自动装药功能
具备
安全设计
安全证明
欧洲独立测试实验室检测认可
CE0123,SFDA,ISO9001
压力保证
自动校准压力
柱状图实时显示压力变化
更换造影剂旋转换瓶技术杜绝造影Fra bibliotek外滴现象及感染机会
节省造影剂功能
每个病人可节省总量25%的造影剂
保持血管扩张功能
3ml/分钟,1ml/20秒（生理盐水）
移动性滑轮
4个独立的静音大滑轮（有锁定功能）
手柄
2个舒适的防菌大手柄，方便移动
注射速率
0.2ml/s -10ml/s，增量0.1m/s
造影剂容量范围：
暂停功能
0-999秒
单独启动功能
具备
延时功能
具备
计算功能
自动计算注射容量和时间
时间显示
具备
高压注射器产品技术要求参考版
M 型注射器的注射药量误差： 注射药量在 1mL-10mL 范围内误差不大于 0.35mL； 注射药量在 11mL-115mL 范围内误差不大于 3.5mL。
2.1.4 注射速率
M 型注射器的注射速率调节范围应不小于 0.1mL/s～10mL/s ，调节步长应为 0.1mL/s。
试验
额定工作
1 高温试验
—— 试验时通电 40℃ —— 2.1.2 —— 242V～
运行试验 4
4 试验时通电 40℃ —— —— 2.1.2 242V～
高温贮存
4
4 试验后通电 70℃ —— —— 2.1.2 220V～
试验
额定工作
40℃
4 湿热试验
—— 试验时通电
—— —— 2.1.2 220V～
M 型注射器使用针筒所能达到的注射压力应不小于 325psi（2240.9kPa）； 2.1.7 延迟时间
M 型注射器的延时时间调节范围应为 0s～300s，调节步长应为 1s 。 2.1.8 注射机头运动性能
M 型注射机头向上倾角应大于 60°，向下倾角应大于 25°； 2.1.9 注射触发方式
M 型注射器触发方式应为按。 2.1.10 注射程序
表 1 环境试验要求及检测项目
试验要求
检测项目
试验项目
持续 时间 （h）
恢复 时间 （h）
通电 状态
试验 条件
初始 检测
中间 检测
最后 检测
电源电压 220V～
额定工作
1 低温试验
—— 试验时通电 5℃ 全性能 —— 2.1.2 198V～
低温贮存
4
4 试验后通电 -20℃ —— —— 2.1.2 220V～
高压注射器产品技术要求juhongkang
高压注射器产品技术要求juhongkang高压注射器适用范围：用于磁共振（MRI）增强检查时对比剂的注入。
1.1产品型号HM100型1.2产品型号说明1.3产品组成a) 注射主机b) 液压控制器c) 远程遥控装置d) 连接线缆e) 立式支架2.1 正常工作条件2.1.1环境条件a)环境温度：+10℃～+40℃；b)相对湿度：30%～75%；c)大气压力：700 hPa～1060hPa；2.1.2电源条件a)电源电压：AC220V±10%；b)电源频率：50Hz±1Hz。
2.2注射量调节范围和误差：2.2.1注射量在(1～100)ml范围内任选，增量1ml；2.2.2注射量误差：±5%。
2.3注射流速调节范围和误差2.3.1注射流速调节范围：0.1mL/s～10.0mL/s，增量0.1mL/s；2.3.2注射流速调节误差：稳定流率下的误差为±5%；2.3.3流速转换时间和注射总量误差当一个注射程序项下有多个注射流速，且相邻两个阶段的注射流速之间的差≥2.5mL/s时，其注射流速转换的时间应不超过3s；且注射总量误差应不大于该注射程序设定的注射总量的±5%。
2.4注射压力范围和误差2.4.1高压注射器的压力范围可在40psi～300psi范围内任选，增量1psi，误差：±10%；2.4.2在注射过程中，当压力达到极限值时，系统自动暂停注射。
2.5噪声整机运行噪声应不大于A计权70dB。
2.6注射安全保护功能2.6.1在注射器针筒处于向上位置时，设备处于程序锁死状态，不能进行注射，只有向左或向右倾斜到位时才能进行注射；2.6.2高压注射器机头可在其左（右）极限位置绕其旋转轴向右（左）旋转大于270°。
当高压注射器机头达到左（右）极限位置时，高压注射器才能进行注射；2.6.3注射过程中，点击触摸屏的任何部位，应暂停注射。
2.7高压注射器远程遥控装置远程遥控装置的触摸屏显示器应灵敏，点击触摸屏时，触摸屏应有迅速的响应。
(完整)高压注射器常用参数
IVDSA
注射延迟
下腔静脉
（插管法）
8~10
25~30
300~400
3~6
IVDSA
注射延迟
髂外动脉
6~8
10~12
150~300
3~6
IADSA
注射延迟
髂内动脉
6~8
10~12
150~300
3~6
IADSA
注射延迟
髂总动脉
10~12
18~20
300~450
3~6
IADSA
注射延迟
注射延迟
脾动脉
5~6
18~20
150~300
3~6
IVDSA
注射延迟
腹腔动脉
6~7
25~30
150~300
3~6
IADSA
注射延迟
腹主动脉
15~18
35~40
450~600
3~6
IADSA
注射延迟
肾动脉
5~6
8~10
150~300
3~6
IADSA
注射延迟
肾上腺动脉
1~2
3~4
150~200
3~6
IADSA
35~40
450~600
25
IADSA
注射延迟
肺动脉（单）
6~8
10~12
150~300
25
IVDSA
注射延迟
支气管动脉
1~3
4~9
150/手推
3~6
IADSA
注射延迟
锁骨下动脉
3~4
8~10
150
3~6
IADSA
注射延迟
肋间动脉
高压注射器产品技术要求安科1
2性能指标2.1性能2.1.1与一次性无菌注射针筒的适配性a)ASA-200E 应能使用 200ml 和130ml 二种一次性无菌注射针筒；b)ASA-200H 应能使用 130ml 一次性无菌注射针筒。
2.1.2注射速率及误差2.1.2.1注射速率a）ASA-200E 的注射速率应能在 0.1ml/s～8.0ml/s 的范围内连续可调，步长为 0.1ml/s；b）ASA-200H 的注射速率应能在 0.1ml/s～50.0ml/s 的范围内连续可调，步长为 0.1ml/s。
2.1.2.2误差注射速率的平均误差应为±5%。
2.1.3最大注射容量最大注射容量至少应能达到所配一次性无菌注射针筒的最大装药容量；误差应为±5%。
2.1.4压力保护设定及提示2.1.4.1压力保护设定a）ASA-200E 的压力保护设定值应能在 0.7MPa(100psi)、1.0MPa(150psi)、1.4MPa(200psi)和1.7MPa(250psi)四档可调；误差应为±0.1MPa或±10%，二者取大值。
b）ASA-200H 的压力保护设定值应能在 0.7MPa(100psi)～6.9MPa(1000psi) 范围内连续可调，步长为 6.89kPa(1psi)；误差应为±0.1MPa或±10%，二者取大值。
2.1.4.2提示当注射压力超过压力保护设定值时，注射器应能自动停止推进并发出声或/ 和光提示。
2.2环境试验要求环境试验要求应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅰ组、机械环境试验II 组和表2 的规定，运输试验和对电源的适应能力试验，应符合 GB/T 14710-2009中第 4 章和第 5 章的规定。
2.3外观和调节机构2.3.1外观应平整端正，不得有明显的凹凸、伤斑、裂缝，过度处的轮廓应清晰。
2.3.2面板上的文字和标志应清晰、准确、牢固。
高压注射器产品技术要求juhongkang
高压注射器适用范围：通过静脉注射的方式先后将造影剂和生理盐水注射进正在接受CT检查的患者体内。
1.1规格型号：1.2组成高压注射器包括：立式高压注射器，包含型号（CD800P\CS600P）注射器遥控器电源盒数据线立柱结构1.3安全分类：按医用电气设备防护分类，该注射器属于Ⅰ类、BF型设备.1.4基本参数:两种规格型号的技术参数（见表1）表1技术参数对比2.1电源及环境条件a）操作环境温度：＋5℃～＋40℃；b）操作环境相对湿度：30%～75%；c）大气压力范围: 860hPa～1060hPa；d）电源条件:交流；电源电压：AC 100V～240V、 50Hz/60Hz2.2注射量调节范围和误差：a) 注射量调节范围：1mL～200mL，增量1mL；b) 注射量调节误差：+2%。
2.3注射流速调节范围和误差a) 注射流速调节范围：0.1mL/s～10.0mL/s，增量0.1mL/s；b) 注射流速调节误差：稳定流率下的误差为±5%。
c) 流速转换时间和注射总量误差：当一个注射程序项下有多个注射流速，且相邻两个阶段的注射流速之间的差≥2.5mL/s时，其注射流速转换的时间应不超过3s；且注射总量误差应不大于该注射程序设定的注射总量的±2%。
2.4极限压力调节范围本机具有极限压力设定范围功能：a) 极限压力调节范围：40psi～325psi，增量1psi，误差±10%;b) 在注射过程中，当压力达到极限值时，系统自动暂停注射，并在注射器和遥控器上显示“overpressure”，同时语音进行提示。
2.5噪声整机运行噪声应不大于A计权70dB。
2.6注射安全保护功能a) 在注射器针筒处于向上位置时，设备处于程序锁死状态，不能进行注射，只有向左或向右倾斜到位时才能进行注射；b)注射器机头可在其左（右）极限位置绕其旋转轴向右（左）旋转大于270°。
当注射器机头达到左（右）极限位置时，注射器才能进行注射；c) 注射过程中，点击触摸屏的任何部位，应暂停注射。
高压注射器产品技术要求安科
2性能指标2.1针筒的适配性注射器应能同时使用二个 200ml 一次性无菌注射针筒。
注：为了区别二个针筒，下面分别用 A 针筒和 B 针筒进行表述。
2.2注射速率及误差2.2.1注射速率注射速率应能在 0.1ml/s～10ml/s 范围内调节；调节步长为 O.1ml/s。
2.2.2误差注射速率与设定值的偏差为±（5%+0.1ml/s）。
2.3注射容量及误差2.3.1注射容量每个针筒的注射容量应能在 1ml～200ml 范围内设置；设定步长为 1ml。
2.3.2误差注射容量与设定值的偏差为±(5%+1.0ml)。
2.4最大注射压力注射器所能达到的最大注射压力应为 300psi（2.1MPa）。
2.5压力限制2.5.1压力限制范围注射器的压力限制应能在 100psi（0.7MPa）～300psi（2.1MPa）范围内设置，设定步长为 50psi（0.35MPa）。
2.5.2误差压力限制误差为±0.1MPa或±10%（二者取大值）。
2.6扫描延时和注射延时注射器应具有扫描延时和注射延时功能，延时范围和误差如下：a)扫描延时范围：0s～600s 可调，调节步长为 1s；b)注射延时范围：1s～600s 可调，调节步长为 1s；c)延时误差：±1s或±1%（二者取大值）。
2.7注射头旋转角度注射头向上旋转角度应能保证将针筒内的空气排尽，向下与水平面的夹角应不小于10º。
2.8功能注射器应具有下列功能：a)注射器每次注射应能分段进行；b)注射器至少应能存储 100 套注射程序，并能随时调用修改；c)注射器应能实时显示已注时间和已注容量；d)当注射压力超过压力限值时，应能发出明显的信号给操作者以提示，并停止注射；e)注射器应有输入输出接口；f)注射器在注射过程中可随时停止注射。
2.9外观a)外观应平整端正，表面清洁，色泽均匀，无锋锐棱角、毛刺及伤斑、裂缝等缺陷；b)面板上的文字和标志应清晰可见；c)控制器件应固定牢固，控制灵活可靠；d)涂覆层应均匀,无脱落、气泡等缺陷。
高压注射器常用参数
IVDSA
注射延迟
下腔静脉
（插管法）
8~10
25~30
300~400
3~6
IVDSA
注射延迟
髂外动脉
6~8
10~12
150~300
3~6
IADSA
注射延迟
髂内动脉
6~8
10~12
150~300
3~6
IADSA
注射延迟
髂总动脉
10~12
18~20
300~450
3~6
IADSA
注射延迟
高压注射器常用参数
开机后，根据不同的介入手术部位，调整注射速率，注射剂量，注射压力等参数，具体调整如下
头颈部血管造影常用参数
检查部位
造影参数
摄影程序
流率（ml/s）
量/次（ml）
压力（PSI）
帧数（fp/s）
成像方式
延迟方式
头
颈
部
颈内动脉
6~7
8~10
150~300
3~6
IADSA
注射延迟
劲外动脉
3~4
15~25
300~400
2~4
IADSA
注射延迟
四肢血管造影常用参数
检查部位
造影参数
摄影程序
流率（ml/s）
量/次（ml）
压力（PSI）
帧数（fp/s）
成像方式
延迟方式
四
肢
上肢动脉
4~5
12~15
150~300
3~6
IADSA
注射延迟
下肢动脉
7~8
15~20
150~300
3~6
IADSA
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
高压注射器参数要求
1、规格：具备单筒
2、注射头显示屏：具备彩色触屏操作
3、需具备以下功能：1）自动追踪，推杆连接活塞；2）具备自动针筒就位；3）自动推动活塞，等待吸药。
4）自动吸药功能，自动排气功能。
5）针筒无方向性，推杆自动回缩
4、注射容量：1-190ml
5、注射速度0.1-10mL/s，0.1mL/s增量
6、安全压力预设：最大压力限制300psi
7、暂停注射1-900s，1s增量
8、保持时间最大保持时间20分钟
9、多阶段注射：最多4个阶段
10、预设方案：不少于20个
11、历史记录：不少于200个存储历史记录
12、手动吸药0.1-10mL/s（速度）
13、自动吸药功能0.1-10mL/s（速度）
14、扫描时间需自动设置注射方案
15、供电方式：可无线（电池供电）或交流电
16、针筒容量：190ml一次性无菌空针筒
17、针筒空气提示功能具备，FluiDot 具备
18、针筒加热功能标配，半导体加热套具备。