WK29实验室w微生物检测培训

4.2报告的审核：
4.2.1检测报告编制完毕后，检测报告由技术负责人审核。其审 核内容包括： 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 检测报告编制依据的各种原始记录和单据的完整性； 检测报告与原始记录的一致性； 检测所采用的检测方法的适用性和有效性； 检测所用测量设备的适用性和有效性； 检测报告形式和内容的完整性和正确性； 原始记录的规范性和完整性； 检测结论和单项检测结论的正确性、一致性。
4.1.2审核人员发现存在问题应与检测人员和报告编制人员协商 认定后由编制人员进行更改，意见不一致时，交报告批准 人裁定。 4.1.3审核完毕并符合相关要求后，审核人员在报告的指定位置 签名。 4.3报告的批准： 4.3.1检测报告由质量负责人（认可项目由授权签字人）批准。 在批准时应作如下检查： 1) 检测报告是否经过了审核； 2) 报告内容的完整性和符合性； 3) 检测结果的合理性和检测结论的正确性； 4) 报告认可标志使用的正确性； 5) 报告审核人员提出的需在报告批准中裁定的问题； 6) 报告批准人认为有必要检查的其它内容。
4.3样品管理员将样品标识好后将送至样品室 ，以《检验任务单》通知检测人员进行检 测。按照委托要求，检测人员应在规定的 时间内进行检测。 4.4样品处理： 收样后应尽可能在当日内进行测试.如不能于 当日内测试应低温储存，最长存储时间不超过 三天。
4.5 样品在检测过程中的管理：
4.5.1检测过程中检测人员应根据检测状态及时在样品标识上的 样品状态框中作相应的标记。 4.5.2任何检测样品必须有唯一性标识，在检测过程中和样品流 转中，除样品标识需转移和样品状态需标注外，任何人、 任何时候都不能随意更改样品标识。检测原始记录中样 品号应使用样品唯一性编号。 4.5.3检测中心应做好检测中样品存贮工作。对有特殊存贮和保 密要求的样品，应采取措施以符合其要求。 4.5.4样品在存贮、制备、检测、传递过程中应防止样品出现不 正常失效、损坏、变质、污染和丢失。若发现上述情况， 并向中心负责人报告，必要时应立即与委托方联系。有特 殊要求的，可根据实际情况另作安排。
4.6报告的更改
4.6.1当发生以下情况时，应对本中心发出的报告进行更改： 1) 客户自身要求，距检测报告签发期在三个月之内的；但不能 更改结果。 2) 客户申诉经复检，证明原检测报告确存在问题的； 3) 本中心发现发出的检测报告存在问题的。 4.6.2 客户或委托部门自身要求更改报告时，由客户向本中心提 出书面更改要求，阐明其更改原因，但结果不能申请更改，除非 经申诉复检后确实存在问题且经中心负责人批准后方能进行更改 。其它情况，由报告更改人填写《报告更改申请书》，中心质量 负责人审批同意后，由原报告编制人员负责更改，并注明所替代 的原件。 4.6.3更正后的报告应按《文件控制管理程序》重新编号。 4.6.4更正报告按本程序的规定进行编制、审核和批准，更正报 告的签发日期为实际签发日期，更正报告应在原报告收回作废后 再发放。并记录于《报告更改(回收)登记表》中。
3.职责：
3.1档案管理员负责检测报告的编制，技术负责人负责报告的审 核。 3.2质量负责人（认可项目由授权签字人）负责报告的批准和报 告更改要求的批准。 3.3档案管理员负责报告发放、报告存档管理。 3.4质量负责人负责报告质量的监督抽查。
4.程序內容：
4.1测试报告的编制：
4.1.1检测人员将技术负责人审核过的原始记录交档案管理员编制测试报 告。 4.1.2本中心所有检测报告应由打印机打印，报告卷面应清晰、整洁、未 经质量负责人批准不允许修改。当检测报告包含了由分包方所出具的检测 结果时,这些结果应以清晰标明。 4.1.3报告应采用统一固定格式，格式的设计要合理，內容表达要清楚， 尤其是检测数据的表示应易于读者理解，所用标题应尽量标准，检测报告 内容应包括为说明检测结果所必需的各种信息以及采用方法所要求的全部 信息。其检测报告应具备以下内容： 1）标题; 2）检测样品名称; 3）检测样品的简单描述; 4）样品的接收日期和报告日期; 5）所用之检测方法; 6）检测人员; 7）检测的结果; 8）委托部门或单位名称; 9）报告页数及页码; 10）检测报告的唯一性标标; 11）检测报告的声明; 12）检测中心的全称和地址; 13）授权签字人的签名;
微生物检测技术
姓名：周艳艳 日期：2013.7.15
目 录
（一）.显微技术 （二）.染色技术 （三）.培养基制备技术
（四）.接种、分离纯化和培养技术 （五）.无菌、取样技术
（一）.显微技术
1.原理：
规范检测中心在检验工作中抽样环节的工作方法， 使抽样符合有关标准、规范的要求，使检测中心的检 验结果不会因为采样不当而导致失准。
2.使用方法：
适用于从被检的总体物料中取得有代表性样品进行 检验的抽样环节。
3. 普通显微镜的保养：
3.1送检样品的抽样由该样品的检验人员负责。 3.2现场采样样品的抽样由技术负责人安排的采样人员 负责。
4. 显微计数：
4.1定期抽样的依据:
检测中心技术负责人根据以下抽样要求，编制《抽 样计划》，检测中心质量负责人批准。
4.6留样处理
4.6.1测试后的剩余样品一般由客户取回或按照客户要求时间/ 条件进行留样。留样处理要求在与客户签定检测合同（协 议）或在客户送样时进行沟通说明，应取得客户许可。 4.6.2样品室应卫生清洁、无鼠害﹑防火、防盗措施齐全，温湿 度符合样品贮存要求，样品库专人管理，样品柜应结实整 齐，便于存放。 4.6.3样品须分期定位存放、标识清楚，做到账物一致。 4.6.4对于易燃、有毒的危险样品应隔离存放，做出明显标记。 4.6.5对于贵重样品必须存放于指定地点，采取防护措施。 4.6.6本中心对易变质易挥发样品不予以留存。
4.7保存到期的样品如客戶要求继续留样的，检测中 心将继续保存，其余经中心负责人批准后由样品管 理员回收处理。
（三）.实验结果报告管理
1.目的：
为了规范检测报告的编制、审核、批准和更改程序，确保检测 报告明了、清晰、客观、公正﹑准确。
2.范围：
适用本中心检测报告的编制、审核、批准、更改、发放、保 存等的管理。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2.适用范围：
适用于本中心进行检测的所有样品。
3.职责：
3.1样品管理员负责检测样品的有效性确认﹑接 收、 唯一性标识、符合性检查和发放工作。 3.2样品管理员负责样品在检测过程中的存贮、处 置、流转、标识转移管理等工作。
4.程序内容：
4.1检测样品的接收： 4.1.1样品管理员接样时应作如下检查，其检查內容为： 1）《送检单》是否填写清楚，样品的名称、数量、形态等内容 是否与所填写內容一致，是否符合测试要求; 2）检查接收的样品是否适合于检测； 3）样品是否存在不符合有关规定和客户检测要求的问题； 4）样品是否存在异常等。 4.1.2对检查中存在问题应当场与客户进行沟通，直至委托条件 符合检测中心之测试委托要求方可接收。 4.1.3检测样品的接收应记录于《样品登记表》中。 4.2检测样品的唯一性标识：样品管理员在收样后，应作好样品 登记.确定样品唯一性编号, 将样品唯一性标签贴在样品袋上。 检测样品编号方法为依下列样品编码原则进行，每一样品在 接收时均应在样品袋上贴上相应的编号,并记录。
（四）.实例演示
目 录
（一）.显微技术 （二）.染色技术 （三）.培养基制备技术
（四）.接种、分离纯化和培养技术 （五）.无菌、取样技术
（一）.显微技术 （二）.染色技术 （三）.培养基制备技术
目 录
（四）.接种、分离纯化和培养技术 （五）.无菌、取样技术
4.4送检样品通常量较少，除标准、规范有特别规 定外，样品管理员一般只采用随机方式分样留样，检 验人员一般只采用随机方式抽样检验。当标准、规范 对抽样有特别规定时，样品室的留样由相关检验人员 负责分样，样品管理员不进行分样。
（二）.染色技术 1.目的：
保证本中心检测工作的受理按规定的程序进行， 保证检测样品的有效﹑完整、唯一﹑追溯性。
4.6.5 由于本中心原因引起对检测报告或检测报告的更正 报告所给出的结果有效性产生怀疑时，质量负责人 应以书面形式告之委托方或客户。对发出的检测报 告需做出的任何更正，也由质量负责人以书面形式 通知客户。并将原报告收回作废后再重新发送更正 后的报告。并作相应的记录。 4.6.6原报告作为更正报告的原始凭据，连同报告更正申请 表及相关支持文件或记录一并由文控员归档。 4.7 质量负责人应定期组织相关人员对已发出的报告的副 本及原始记录按本程序及本中心体系文件的要求进行 抽查，对抽查发现的问题，应及时采取纠正措施，确 保本中心之检测报告的质量。
4.2抽样方案由技术负责人会同相关检测人员共同制定， 中心质量负责人批准后执行。
4.3抽样的实施:
a、技术负责人委派专业技术人员实施抽样计划。 b、抽样过程中，对影响校准/检测结果的因素应加以控制，以 确保抽样的有效性。 c、抽样的样品要具有代表性，特殊情况下可以由样品的可获性 来决定。 d、当客户对抽样方案有偏离、添加或删节要求时，应详细记录 这些要求。在确认其要求不会硬性校准/检测结果有效性前 提下，方可按客户的要求进行抽样，其所有变化均应在记录 及报告中反映出来。 e、检测中心工作人员进行现场采样时，应填写《采样登记 表》，详细记下现场采样的有用信息，同时要求委托方陪同 人员签名确认。《采样登记表》作为检验原始记录归档保 存。
目 录
（一）.显微技术 （二）.染色技术 （三）.培养基制备技术
（四）.接种、分离纯化和培养技术 （五）.无菌、取样技术
4.3.2批准人对报告进行检查且符合要求后签名。 4.4报告的签章和发放： 4.4.1授权签字人签名后的报告加盖“食品安全检测中心”红色 印章后交由档案管理员发放给委托部门或客户。外部客户 自取应凭借委托检验单领取检测报告。內部客户由档案管 理员直接发放。报告发放情況由档案管理员记录于《报告 发放登记表》中并保存相关记录。 4.4.2如内部客户需要采用电子档方式提供报告时，检测中心应 将报告设为PDF档。 4.5报告的存档 4.5.1检测报告副本和原始记录由档案管理员进行分期存档，存 档期限为5年。 4.5.2报告电子档应与书面档保持一致，严禁随意更改。存档期 限为5年。