原料质量标准：枳壳
含量
本品按干燥品计算，含柚皮苷(C27H32O14)不得少于4.O％，新橙皮苷(C28H34O15)不得少于3.O％。
检
查
限度
项目
国家标准
内控标准
水分
不得过12.%
不得过11.9%
总灰分
不得过7.0%
1．主题内容：建立枳壳质量标准以保证其质量。
2．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材枳壳。
3．引用标准：《中国药典》2010年版一部第229页。
4．责任：质量部、QC、生产部、储运部。
5 用途：固体车间。
6．内容
项目
标准规定
性状
本品呈半球形，直径3～5cm。外果皮棕褐色至褐色，有颗粒状突起，突起的顶端有凹点状油室；有明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮黄白色，光滑而稍隆起，厚O.4～1.3cm，边缘散有1～2列油室，瓤囊7～12瓣，少数至15瓣，汁囊干缩呈棕色至棕褐色，内藏种子。质坚硬，不易折断。气清香，味苦、微酸。
不得过6.9%
6.1来源本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。7月果皮尚绿时采收，自中部横切为两半，晒干或低温干燥。
6.2炮制
6.2.1 枳壳 除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥后筛去碎落的瓤核。本品呈不规则弧状条形薄片。切面外果皮棕褐色至褐色，中果皮黄白色至黄棕色，近外缘有l～2列点状油室，内侧有的有少量紫褐色瓤囊。
6.2.2麸炒枳壳 取枳壳片，照麸炒法炒至色变深。本品形如枳壳片，色较深，偶有焦斑。
6.3性味与归经 苦、辛、酸，微寒。归脾、胃经。
6.4功能与主治 理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。
6.5用法与用量 3～10g。
6.6注意 孕妇慎用。
6.7贮藏 置阴凉干燥处。中果皮细胞类圆形或形状不规则，壁大多呈不均匀增厚。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形，气孔环式，直径16～34μm，副卫细胞5～9个；侧面观外被角质层。汁囊组织淡黄色或无色，细胞多皱缩，并与下层细胞交错排列。草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中，呈斜方形、多面体形或双锥形，直径3～30μm。螺纹导管、网纹导管及管胞细小。
1049枳壳生产工艺规程
目的：为：枳壳生产提供符合要求的生产工艺，规范：枳壳生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。
范围：本规程适用于：枳壳的生产操作。
责任：生产车间、生产部、质量部。
内容：
1产品概述
1.1别名：
1.2规格：薄片1-2mm
2根据《中华人民共和国药典》（2005年版）
3工艺流程
枳壳择洗润切片干燥过净枳壳包装
4炮制工艺操作要求
4.1原料加工：去净杂质及黑色泛油者，大小分档。
4.2洗润：用洗药机洗净泥土，取出，置润药筐中，放入润药池，淋润至透。
4.3切片：切薄片1-2 mm。
4.4干燥：烘干。
烘干温度在60～80℃，厚度在3cm以下。
4.5过净：用筛药机筛去碎末。
4.6包装：根据本品包装规格要求进行包装。
5原料规格（等级）质量标准
符合文件TS-QS1-2034-00要求。
6内包材质量标准
符合文件TS-QS3-2003-00要求。
7中间产品质量标准
符合文件TS-QS4-2049-00要求。
8成品质量标准
符合文件TS-QS5-2049-00要求。
9成品贮存及注意事项
置通风干燥处。
10消耗定额
成品率（%）＝成品量（㎏）/药材投料量（㎏）×100%
挑选耗率（%）＝1-挑选后净药材量（㎏）/原药材投料量（㎏）×100%
切烘耗率（%）＝1-切制烘干过净后饮片量（㎏）/净药材投料量（㎏）×100% 包装耗率（%）＝1-包装成品量（㎏）/包装投料量（㎏）×100%
11包装规格
聚氯乙烯袋装，1kg/袋。
枳壳 2010版中国药典质量标准
枳壳2010版中国药典质量标准ZhiqiaoAURANTIIFRUCTUS本品为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培变种的干燥未成熟果实。
7月果皮尚绿时采收，自中部横切为两半，晒干或低温干燥。
【性状】本品呈半球形，直径3～5cm。
外果皮棕褐色至褐色，有颗粒状突起，突起的顶端有凹点状油室；有明显的花柱残迹或果梗痕。
切面中果皮黄白色，光滑而稍隆起，厚0.4～1.3cm，边缘散有1～2列油室，瓤囊7～12瓣，少数至15瓣，汁囊干缩呈棕色至棕褐色，内藏种子。
质坚硬，不易折断。
气清香，味苦、微酸。
【鉴别】(1)本品粉末黄白色或棕黄色。
中果皮细胞类圆形或形状不规则，壁大多呈不均匀增厚。
果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形，气孔环式，直径16～34μm，副卫细胞5～9个；侧面观外被角质层。
汁囊组织淡黄色或无色，细胞多皱缩，并与下层细胞交错排列。
草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中，呈斜方形、多面体形或双锥形，直径3～30μm。
螺纹导管、网纹导管及管胞细小。
(2)取本品粉末0.2g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一水(13：6：2)下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，呈相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过12.0％(附录ⅨH第二法)。
总灰分不得过7.0％(附录ⅨK)。
【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一水(20：80)(用磷酸调节pH值至3)为流动相；检测波长为283nm。
枳壳、麸炒枳壳质量标准及检验操作规程
XXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：枳壳麸炒枳壳1.2 汉语拼音：Zhiqiao Fuchaozhiqiao2 代码：枳壳麸炒枳壳3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品、三氯甲烷、3%三氯化铝乙醇溶液、乙腈、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、水浴锅、紫外光灯、烘箱、超声波清洗器、紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末0.2g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查7.5.1水分：不得过12.0%（附录15 第四法）。
7.5.2总灰分：不得过7.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）（用磷酸调节pH值至3）为流动相；检测波长为283nm。
理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
枳壳——精选推荐
枳壳折叠编辑本段始载枳壳始载枳壳-植物原状于《雷公炮炙论》。
《本草图经》在枳实条下云:"枳壳，今京西江湖州郡皆有之，以南州者为佳，……旧说，七⽉、⼋⽉采者为实九⽉、⼗⽉采者为壳。
今医家多以⽪厚⽽⼩者为枳实，完⼤者为壳。
"《本草衍义》⽈:"枳实、枳壳⼀物也，⼩则其性酷⽽速，⼤则其性详⽽缓。
"《纲⽬》将枳实、枳壳合并于"枳"条下，云:"枳实、枳壳⽓味功⽤俱同，上世亦⽆分别。
魏晋以来，始分实、壳之⽤。
"综上所述，历代本草均认为枳壳、枳实为同⼀来源，以果实⼤⼩及成熟程度来区分，再参考"枳实"条下"品种考证"内容，宋以后原植物主要为酸橙，与今药⽤情况相同。
《本草纲⽬》:枳实、枳壳，⽓味功⽤俱同，上世亦⽆分别，魏、晋以来，始分实、壳之⽤。
洁古张⽒，东垣李⽒，⼜分治⾼治下之说。
⼤抵其功皆能利⽓，⽓下则痰喘⽌，⽓⾏则痞胀消，⽓通则痛刺⽌，⽓利则后重除，故以枳实利胸膈，枳壳利肠胃，然张仲景治胸痹痞满，以枳实为要药，诸⽅治下⾎痔痢，⼤肠秘塞，⾥急后重，⼜以枳壳为通⽤，则枳实不独治下，⽽枳壳不独治⾼也。
盖⾃飞门⾄魄门，皆肺主之，三焦相通，⼀⽓⽽巳，则⼆物分之可也，不分亦⽆伤。
《杜壬⽅》载瘦胎饮，张沽古《活法机要》改以枳术丸⽇服，令胎瘦易⽣，谓之束胎丸。
⽽寇宗爽《衍义》⾔，胎壮则⼦有⼒易⽣，令服枳壳药，反致⽆⼒，兼⼦亦⽓弱难养，所谓缩胎易产者，⼤不然也。
以理思之，寇⽒之说，似觉为优，或胎前⽓盛壅滞者宜⽤之，所谓⼋、九⽉胎必⽤枳壳、苏梗以顺⽓，胎前⽆滞，则产后⽆虚也。
若⽓禀弱者，即⼤⾮所宜矣。
《本草经疏》:枳壳，⽓味所主，与枳实⼤略相同。
但枳实形⼩，其⽓全，其性烈，故善下达;枳壳形⼤，其⽓散，其性缓，故其⾏稍迟，是以能⼈胸膈肺胃之分及⼊⼤肠也。
其主风痒⿇痹，通利关节，⽌风痛者，盖肺主⽪⽑，胃主肌⾁，风寒湿⼊于⼆经，则⽪肤瘙痒，或作痛，或⿇⽊，此药有苦泄⾟散之功，兼能引诸风药⼊于⼆脏，故为治风所需，风邪既散，则关节⾃然通利矣。
枳壳趁鲜切制质量标准
枳壳趁鲜切制质量标准
枳壳是一种常见的中药材，其质量标准通常包括外观、理化指标、微生物指标等方面。
首先，外观方面，枳壳应该为干燥的果皮，颜色应为棕黄色或
棕红色，表面应有皱纹和凹陷，有一定的香味和苦味。
没有霉斑、
虫蛀等现象。
其次，理化指标方面，枳壳的含水量、挥发性物质、灰分、酸
不溶性灰分等指标应符合国家药典或相关标准规定。
含水量是衡量
枳壳保存和质量的重要指标，通常应控制在一定范围内，以保证其
干燥程度和质量稳定性。
挥发性物质的含量也是评价其质量的重要
指标，应符合国家标准的要求。
此外，灰分和酸不溶性灰分等指标
也是评价枳壳质量的重要因素。
最后，微生物指标方面，枳壳的微生物指标包括霉菌和细菌等。
应符合国家药典或相关标准规定的限量要求，以保证其微生物污染
符合卫生标准，保证使用安全。
总的来说，枳壳的质量标准是一个综合指标，需要从外观、理
化指标、微生物指标等多个方面来评价，以保证其质量稳定、安全有效。
在实际生产和质量控制过程中，需要严格按照国家相关的标准规定进行检验和控制，以确保枳壳的质量符合要求。
枳壳(麸炒)内控质量标准
枳壳（麸炒）内控质量标准文件编号：LT0308300山西振东道地药材部门：质量管理部题目：枳壳（麸炒）内控质量标准第1 页共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：1.目的：建立枳壳（麸炒）成品内控质量标准，以便加强成品质量控制。
2.范围：本公司所生产的枳壳（麸炒）成品。
3.责任：质量管理部 . QC 检验室 . 检验员。
4.引用标准：《中华人民共和国药典》xx 年版一部。
5.枳壳质量标准5.1 性状本品呈不规则弧状条形薄片。
切面外果皮棕褐色至褐色，中果皮黄白色至黄棕色，近外缘有 l～2 列点状油室，内侧有的有少量紫褐色瓤囊。
5.2 鉴别(1)本品粉末黄白色或棕黄色。
中果皮细胞类圆形或形状不规则，壁大多呈不均匀增厚。
果皮表皮细胞表面观多角形.类方形或长方形，气孔环式，直径16～34μm，副卫细胞5～9 个；侧面观外被角质层。
汁囊组织淡黄色或无色，细胞多皱缩，并与下层细胞交错排列。
草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中，呈斜方形.多面体形或双锥形，直径3～30μm。
螺纹导管.网纹导管及管胞细小。
(2)取本品粉末 0.2g，加甲醇10ml，超声处理30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取柚皮苷对照品.新橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml 各含0.5mg 的混合溶液，作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液10μl.对照品溶液20μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一水(13：6：2)下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5 分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，呈相同颜色的荧光斑点。
文件编号：LT0308300部门：质量管理部题目：枳壳（麸炒）内控质量标准第2 页共2 页5.3 检查项目内控标准水分≤11.5%总灰分≤6.5%5.4 含量测定: 本品按干燥品计算，含柚皮苷(C27H32O14)不得少于4.0％，新橙皮苷(C28H34O15)不得少于3.0％。
枳壳炮制方法与标准
枳壳炮制方法与标准
嘿，咱今儿就来好好聊聊枳壳炮制方法与标准这档子事儿！
你可别小瞧这枳壳啊，它在咱中医里那可是有大用处的呢！炮制枳壳，就好比是给它来个华丽大变身。
咱先说这选料吧，就跟挑选手下一样，得精挑细选。
要挑那些个饱满、厚实的枳壳，可不能要那些歪瓜裂枣的呀。
这就好比做饭，食材好，做出来的味道才香嘛！
然后呢，就是炮制的过程啦。
常见的方法有麸炒枳壳。
就像是给枳壳穿上一层薄薄的纱衣，让它变得更加温和。
把锅烧热，撒上麸皮，等麸皮开始冒烟了，赶紧把枳壳倒进去。
这时候你就得眼疾手快，不停地翻动，不然它可就焦了呀。
就好像跳舞一样，要跟着节奏来，不能乱了步伐。
在炮制的时候，火候可得掌握好啊。
不能太大火，那会把枳壳给烧糊了；也不能太小火，那样就起不到炮制的效果啦。
这火候就像是放风筝的线，松了紧了都不行。
还有啊，炮制的时间也得把握准。
时间短了，没炮制到位；时间长了，枳壳的精华都给弄丢了。
你说这是不是得小心翼翼的呀？
咱再想想，这炮制枳壳不就跟培养孩子似的嘛。
得精心呵护，给它合适的环境，合适的条件，它才能茁壮成长，发挥出最大的作用。
炮制好的枳壳，闻起来有股特别的香味，那感觉，真的是让人陶醉呀！你想想，经过这么一番炮制，它变得更加优秀，能更好地为咱的健康服务，这多棒呀！
总之呢，枳壳的炮制方法与标准可不能马虎。
只有严格按照要求来，才能炮制出高质量的枳壳。
咱可不能随便对付，这可是关系到咱健康的大事呀！咱得认真对待，就像对待咱自己的身体一样。
所以呀，大家都要好好记住这些方法和标准哦，可别不当回事儿！。
枳壳质量标准及检验操作规程
xxxxxxxxxx有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：枳壳1.2 汉语拼音：Zhiqiao2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品、三氯甲烷、3%三氯化铝乙醇、乙腈、水。
7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、水浴锅、紫外光灯、烘箱、超声波清洗器、紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1 取本品粉末制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2 取本品粉末0.2g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5检查：7.5.1水分：不得过12.0%（附录15第四法）。
7.5.2总灰分：不得过7.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）（用磷酸调节pH值至3）为流动相；检测波长为283nm。
理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备：取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品适量精密称定，加甲醇分别制成每1ml含柚皮苷和新橙皮苷各80μg的溶液，即得。
枳壳工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL539601 枳壳生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 枳壳原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 枳壳中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 枳壳成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：枳壳规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
中药材商品规格等级 枳壳
中药材商品规格等级枳壳1 范围本标准规定了枳壳的商品规格等级。
本标准适用于枳壳中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
中华人民共和国药典GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号）SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。
枳壳 Aurantii Fructus本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。
7月果皮尚绿时采收，自中部横切为两半，晒干或低温干燥。
枳壳规格 Aurantii Fructus specification枳壳药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。
枳壳等级 Aurantii Fructus grade在枳壳药材各规格下，用于区分枳壳品质的交易品种的依据。
肉厚枳壳药材切面的中果皮厚度。
4 规格等级表1 枳壳商品规格划分表规格性状共同点区别点江西枳壳为枳壳科植物枳壳为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种植物的干燥未成熟果实。
本品呈半球形，直径3〜5cm。
外果皮棕褐色至褐色，有颗粒状突起，突起的顶端有凹点状油室；有明显的花柱残迹或果梗痕。
切面中果皮黄白色，光滑而稍隆起，厚0.4〜1. 3cm，边缘散有1〜2 列油室，瓢囊7〜12瓣，少数至15瓣，汁囊干缩呈棕色至棕褐色，内藏种子。
质坚硬，不易折断。
气清香，味苦、微酸。
平放较川枳壳高厚，外果皮疣状突起明显，果柄周围有放射状皱纹，肉厚，质硬，气香。
四川枳壳平放略矮扁，外果皮光滑细腻，果柄周围无放射状皱纹，肉厚，质硬，气香。