特殊过程和关键过程(汇编)
特殊过程、关键过程、

精心整理特殊过程、关键过程和关键控制点辨析1、术语定义:1、关键过程:定义:对产品质量或安全有重大影响,或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响,或者控制难度较大,或者容易发生偏离的过程,称为关键过程。
未见关键过程的明确定义,在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求,在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。
在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求:企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。
在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说,与关键质量控制点相似。
2、特殊过程:IS09000标准的规定:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,该过程为特殊过程。
在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求:对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
未见特殊过程的明确定义。
3、关键控制点(CCP点):ISO22000标准的定义:(食品安全)能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害(3.3)或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
综上所述,仅有关键控制点有IS022000标准的明确定义,关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)、特殊过程无明确定义。
关键过程只出现在生产许可证审查细则中,未处现在IS09000 标准中,特殊过程出现在生产许可证审查细则和IS09000标准中(未明确其称谓)。
关键控制点在HACCP标准中无明确定义(GB/T27341)。
2、针对性:关键过程(关键质量控制点、关键控制环节):主要针对最终产品质量控制情况而言:该工序对产品质量的重要性、影响程度而言,或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。
特殊过程:主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言:或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚,失去应用意义。
特殊过程及关键工序控制程序

特殊过程及关键工序控制程序版本D修订 01、目的1、1 为了确保中建七局有限公司总部所承接的工程项目在产品的实现过程中,特殊过程及关键工序处于受控状态,特制定特殊过程及关键工序控制程序。
2、适用范围本特殊过程及关键工序控制程序适用于:公司总部、直营公司、事业部(项目部)在施工过程各个阶段的特殊过程及关键工序的确认与控制。
3 术语解释3、1 一般过程:就是指按常规管理其质量较易控制的过程。
3、2 关键工序:就是指对产品的性能或外观有重要影响的工序。
3、3 特殊过程:对形成的产品就是否合格不易或不能经济地进行检验、验收的过程。
4、职责4、1 技术质量部4、1、1 技术质量部就是本程序的归口管理部门;编制特殊过程及关键工序质量控制文件。
4、1、2 对直营公司(项目部)针对特殊过程及关键工序编制的单项施工技术方案(措施)实施情况进行监督、检查。
4、2 人力资源部负责特殊过程及关键工序实施人员的培训工作。
4、3 直营公司、事业部(项目部) 编制针对特殊过程及关键工序的单项施工技术方案(措施),实施特殊过程及关键工序的具体控制活动。
5、工作程序5、1 特殊过程及关键工序的确认原则5、1、1 关键工序的确认原则a、影响结构安全的工序。
如:深基坑支护、后浇带施工、转换梁施工、钢筋混凝土结构中的钢筋施工、模板支设、混凝土浇筑等。
b、影响建筑使用功能的过程。
如:电梯井垂直度控制、屋面防水、山墙渗水等。
c、影响建筑工程观感质量的过程。
如:外装饰工程。
d、影响工序交接质量的工序。
如:水电、暖通管道预埋件设置。
5、1、2 特殊过程的确认原则a、产品质量特性无法检验或无法经济检验的工序;b、产品质量特性需经使用后才能暴露出来的工序;c、产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序。
如:基础灌注桩、地下室防水、钢筋焊接、预应力结构、大体积混凝土工程等。
5、2 关键工序及特殊过程的施工控制5、2、1 关键工序的施工控制a、项目部应在《施工组织设计》中明确界定关键工序。
特殊过程 和 关键过程 的区别

特殊过程和关键过程的区别所有的过程中,我们知道有的叫特殊过程,有的时候叫关键过程。
这两者有什么区别?汽车行业的TS16949,针对ISO9001:2000对质量管理体系要求中补充了一条关于特殊特性的定义如下:3.1.12 特殊特性 Special Characteristics可能影响安全或者对产品的各项法规要求符合性、配合、功能、性能或者产品的后续加工过程有影响的产品特性或者制造工艺过程参数。
航空航天行业的AS9100,针对ISO9001:2000对质量管理体系要求中补充了一条关于关键特性的定义如下:关键特性:材料,过程或零件的这样一些特性,其变化将对产品配合、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。
从以上两个定义可以看出,对产品或者产品的制造工艺过程中一些特性的变化会影响到产品上面所说的那些关键特性(汽车行业叫特殊特性)。
那么,凡是过程的固有特性具有或者会影响到这些关键特性的那些工艺过程,就是关键过程。
可以用特殊过程和关键过程组成一个矩阵。
有四个区域如下:A区:是特殊过程,过程结果中有关键特性。
特别应当重视。
譬如,重要的受力零件的热处理加工过程。
B区:非特殊过程,过程结果中有关键特性。
譬如,重要零件的机械加工过程。
C区:是特殊过程,过程结果中没有关键特性。
譬如,一般零件的电镀工艺过程。
D区:非特殊过程,过程结果中没有关键特性。
譬如,一般零件的机械加工过程。
特殊过程非特殊过程关键过程 A B非关键过程 C D从以上可见,特殊过程是从过程本身控制的角度来判定的,而关键过程是从过程结果对接受者影响的角度来判定的。
我们这里只讨论质量。
有的时候,我们关心过程的进度、成本和其他的一些工作业绩。
如果这些过程的这些业绩没有达到要求,会影响到顾客满意的话,这些过程也有可能叫做关键过程。
那是进度的关键过程,成本的关键过程,或者其他方面的关键过程。
这里加以说明。
从这表可看到,两者没有必然连系特殊过程非特殊过程关键过程 A B非关键过程 C D譬如,一个重要的螺栓,它的质量涉及到安全,它的工艺过程中有机械加工过程,这个工序在加工后可以通过尺寸检验的。
特殊过程、关键过程确认

讨论特殊过程,关键过程如何识别摘录了一段专业认证公司审核员写的文章,也许对大家有启发。
提要:1、当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分。
2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节,根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。
3、对特殊过程的区域应进行适当的界定,目的是方便确认。
4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认,而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。
5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。
而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。
6、不能简单的说某过程是不是特殊过程,同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。
特殊过程的存在是动态的,它因验证的手段、方法的改变而改变。
一、存在的问题。
近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。
但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。
多年来,在质量认证审核实践中,也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在:1、对特殊过程识别不准确。
要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录。
要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即不会“显现”的“问题”。
2、存在的另一个明显问题是,对已识别的特殊过程,由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”,对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分的确认。
特殊过程和关键工序作业指导书

特殊过程和关键工序作业指导书在工业生产和制造领域中,特殊过程和关键工序的有效管理与执行对于保障产品质量、提高生产效率以及确保生产安全具有至关重要的意义。
特殊过程是指那些对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,而关键工序则是对产品质量和性能起决定性作用的工序。
为了确保特殊过程和关键工序的顺利进行,制定详细、准确且易于操作的作业指导书是必不可少的。
一、特殊过程作业指导书(一)特殊过程的定义与特点特殊过程通常具有以下特点:过程的结果不能通过后续的检验和测试完全验证;过程的质量取决于过程中的参数控制和人员操作技能;过程中的微小变化可能对最终产品质量产生重大影响。
例如,焊接过程、热处理过程、表面涂层处理过程等都属于特殊过程。
(二)特殊过程作业指导书的内容1、过程描述详细说明特殊过程的名称、目的和适用范围。
介绍过程所涉及的原材料、设备和工具。
2、工艺参数明确规定过程中关键的工艺参数,如温度、压力、时间、电流等。
给出工艺参数的允许偏差范围。
3、操作步骤按顺序描述操作流程,包括设备的启动和停止、原材料的添加顺序等。
强调操作中的安全注意事项。
4、检验要求说明过程中的检验项目和检验方法。
规定检验的频率和时机。
5、人员资质明确操作人员所需的培训和资质要求。
6、设备维护提供设备的日常维护和保养要求,包括清洁、润滑、校准等。
(三)特殊过程作业指导书的制定与更新1、制定由工艺工程师或相关技术专家根据产品设计要求、工艺标准和实际生产经验制定特殊过程作业指导书。
2、更新当产品设计变更、工艺改进、设备更新或出现质量问题时,应及时对作业指导书进行更新。
二、关键工序作业指导书(一)关键工序的定义与识别关键工序是指对产品质量和性能起决定性作用的工序,一旦出现问题,将严重影响产品的质量和可靠性。
关键工序的识别通常基于以下几个方面:对产品主要性能指标有直接影响的工序;工艺复杂、质量不稳定的工序;对下道工序有较大影响的工序。
(二)关键工序作业指导书的内容1、工序概述说明关键工序的名称、作用和在生产流程中的位置。
关键过程和特殊过程控制程序【合集】(3)

关键/特殊过程控制程序(.QP.15) (1)0714特殊过程关键过程控制程序 (5)(特殊过程控制程序) (13)B、各阶段张拉控制力计算(整体张拉时)计算如下: (16)A、油压表指针不能退回到零点; (19)B、油压系统损坏漏油严重; (19)C、张拉时,预应力筋连续断裂; (19)D、千斤顶调换新油压表; (19)关键过程控制程序 (20)关键特殊工序控制程序 (23)关键特殊工序控制程序 (28)特殊和关键过程控制程序 (30)关键/特殊过程控制程序(.QP.15)1 目的识别关键/特殊过程,并对其实施有效的控制,确保其过程质量符合规定要求。
2 范围实用文档本程序适用于本公司军用产品关键/特殊过程的质量控制。
3 职责3.1 生产制造部负责关键/特殊过程的归口管理和控制,负责组织对其确认或再确认;3.2 技术部负责确定关键/特殊过程,负责编制关键/特殊过程作业指导书;根据需要编制关键/特殊过程检验指导书或质量控制文件;负责对关键/特殊过程的检查、考核;3.3 质检部负责关键/特殊过程的监督管理,对关键/特殊过程实施监控和检验。
4 工作程序4.1 关键过程与特殊过程的确定和标识4.1.1 关键/特殊过程a) 关键过程是指对形成产品质量起决定作用的工序,一般包括:形成关键、重要特性的工序、加工难度大、质量不稳定、易造成重大损失的工序。
b) 特殊过程是指产品质量不能通过后续测量和监控加以验证的工序,该工序的产品仅在产品使用或服务交付之后,其不合格特性才能暴露出来。
4.1.2 技术部(设计人员)在对产品进行特性分析的基础上,编制关键件、重要件清单,并在相应的设计文件上做出标识。
4.1.3 技术部(工艺人员)在上述关键件、重要件的工艺文件或操作规程的首页和相关内容上标注“关键件”或“重要件”标识。
4.1.4 对特殊过程(或特种工艺)需采取特殊的控制措施,技术部(工艺人员)在其工艺文件或操作规程上标注“特种工艺”标识。
特殊过程、关键工序的界定

特殊过程、关键工序的界定(总1页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除特殊过程与关键过程的界定一、特殊过程与关键过程的界定1、特殊过程:是指对形成产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程(工序),主要包括:(1)、工程(产品)质量不能通过后续的检验,测量或监控加以验证的工序;(2)、工程(产品)质量需进行破坏性试验或只有通过复杂、成本很高的方法才能检验、试验,或只能通过间接监控的工序;(3)、仅在工程(产品)使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的工序;2、关键工序:处于重要工程部位,对工程质量有重大影响的过程,包括:(1)、对工程(产品)质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序。
(2)、工艺复杂,质量容易波动,对操作者的技艺要求高或问题发生较多的工序。
二、过程要求1、关键工序和特殊过程施工过程中,工长应进行旁站监督,并填写工长旁站记录。
2、每道工序施工过程中,质量员应进行巡检,填写日常质量检查记录,有隐患时及时下发整改通知单,督促整改,整改完成后应进行验证。
3、关键工序的重要质量特性(如钢筋间距、钢筋保护层厚度、模板平面度、模板顶面标高等)应由实测实量小组进行实测验收,合格后方可报监理验收。
三、过程识别1、关键工序:本工程初步确定测量放线分项工程、钢筋分项工程、模板分项工程、混凝土分项工程、屋面防水、卫生间防水、幕墙工程等为关键工序,关键工序将编制专项施工技术方案。
2、特殊过程:依据《施工控制程序—质量》规定,本工程地下室防水为特殊过程,即采用自防水混凝土和两道卷材防水,须按特殊过程控制进行施工。
2。
关键过程和特殊过程管理办法

关键过程和特殊过程管理办法关键过程和特殊过程管理办法一、引言管理质量,确保项目在设定的时间、成本和质量要求内得以成功完成,是项目管理的核心目标之一。
关键过程和特殊过程的管理,对于项目的顺利进行和取得预期成果起到了关键的作用。
本将详细介绍关键过程和特殊过程的管理办法,包括目标、职责、流程、控制措施等各方面的内容。
二、关键过程管理办法1. 目标:关键过程的管理旨在保证项目中的关键环节能够高效、协调地进行,确保项目进度和质量控制。
2. 职责:a. 项目经理:负责整个项目的计划、组织、协调和控制工作,包括关键过程的管理;b. 相关部门负责人:负责分配人员、资源,配合项目经理推进关键过程的实施;c. 项目团队成员:按照计划和要求参与关键过程的具体工作,确保按时完成。
3. 流程:a. 确定关键过程:项目启动前,项目经理根据项目的特性和需求,明确项目中的关键过程;b. 制定计划:项目经理根据项目的时间要求和资源限制,制定关键过程的工作计划,并进行资源分配;c. 实施过程:项目团队成员按照计划进行关键过程的工作,确保按时、按质完成;d. 监控和控制:项目经理对关键过程的进行监控和控制,及时发现问题并采取措施进行调整;e. 结果评估:对关键过程的执行结果进行评估,总结经验教训并改进。
4. 控制措施:a. 管理工具:使用适当的项目管理工具,如甘特图、里程碑等,对关键过程进行管理和控制;b. 沟通协作:加强团队内部和团队外部的沟通协作,确保关键信息的传递和共享;c. 风险管理:制定风险管理计划,预测和评估关键过程中可能发生的风险,并采取相应的措施进行应对;d. 质量管理:建立质量管理体系,确保关键过程的质量符合要求;e. 变更管理:及时响应项目变更,确保关键过程的变更能够有效控制。
三、特殊过程管理办法1. 目标:特殊过程的管理旨在处理项目中的非常规或需要特殊管理的环节,确保其正常进行并能够达到预期的效果。
2. 职责:a. 项目经理:负责特殊过程的计划和组织,确保其顺利进行;b. 相关专业人员:根据特殊过程的要求,提供专业支持和技术指导;c. 项目团队成员:按照特殊过程的要求参与工作,确保按时完成。
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特殊过程和关键过程
首先我们讲一个概念:特殊过程,相信制造业同行对这个词非常熟悉,那么天天挂在嘴边的特殊过程到底是啥意思呢?来看看ISO9000中怎么说。
定义:特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。
一、ISO9000认证质量管理体系的特殊过程的特点
1“通过检验和试验”,既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验,又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。
2“难以准确评定其质量”,其含义是通常的检验和试验通过了,当然要判定为合格品,但不一定就是合格品,可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来,仅在使用后才能暴露出来。
3“关键过程”,明确地给出特殊过程也是一种关键过程。
因此,特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷,故难以准确评定其质量。
可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺(如焊接、电镀、热处理等)进行加工,可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。
这才是特殊过程的实质。
二、ISO9000认证的特殊过程的确认
特殊过程是由质量管理部门会同技术、工艺、生产和检验部门的代表,根据其特点确定的,并由工艺技术部门编制出说明确定理由的“特殊过程说明书”。
为确保特殊过程具有实现预期结果的能力,组织应依据ISO9001:2000标准7.5.条款的要求,对特殊过程实施确认,包括:
<1>对加工步聚和方法、过程参数监视和测量、检验和试验要求等进行评审并获得通过,再对该过程试加工的结果进行评定并获得通过,在此基础上批准过程运行能力符合要求。
<2>对加工设备进行鉴定并确认合格后予以认可,鉴定包括:设备启动,性能符合要求;用来加工(在与加工质量相关的其他要素都符合要求的情况下),产品质量合格。
认可的标志是“合格设备”标牌或标签。
<3>对操作人员先确定其必要的能力,再有针对性地进行培训,并经专业知识考试和操作技能考核合格,授予《资格证》,持证上岗从事特殊操作。
<4>对作业指导书,应具有指导性和可操作性,并经审批。
<5>作业记录中的过程参数(时间、温度、电流等)记录应不少于三组,以表明对过程参数实施了连续监视和测量。
三、ISO9000认证的特殊过程的控制
对特殊过程的运行,应实施以下控制:
<1>不只是操作人员,检验员也应持《资格证》上岗从事检验工作。
<2>不只是作业指导书,工艺文件和检验规范的适用性也应经过审批。
在这些文件上,应加盖“特殊过程”标记,严格控制其更改。
如改变已定的过程参数,应经试验和审批。
<3>不只是加工设备,工艺装备也应经鉴定合格并予以认可,检测设备应经检定合格并予以认可。
<4>加工作的原材料应经检验或验证合格。
<5>加工环境(温度、湿度、整洁等)应符合要求。
<6>在特殊过程生产现场的醒目处放置“特殊过程”标牌,设控制点,加严控制。
<7>实行“三定”,即定作业人员、定所用设备、定作业方法。
<8>操作人员对过程参数进行连续监视和测量,且记录规范,由检验员签字(这也是监视)认可。
<9>对产品的质量特性进行监视和测量,实施首件专检、全数检验(可行时)。
<10>发现加工质量有问题,应进行评审和处理并分析原因,采用纠正措施。
接下来我们讲第二个概念:关键过程,1994版ISO9001标准的4.9条款、2000版ISO9001标准的7.5.1和7.5.2条款中都没有关键过程的要求,可实际上是存在关键过程的。
为了不影响关键过程运行有效性,下面对什么是关键过程、如何确定和怎样控制予以阐述。
一. ISO9000认证的关键过程的特点
关键过程是对成品质量起决定性作用的过程。
这样的过程必然是与关键件、重要件有关的过程以及加工质量不稳定的过程。
关键过程包括:
<1>通过加工形成关键、重要特性的过程;
<2>加工难度大、质量不稳定的过程;
<3>外购的关键、重要件验收过程。
二. ISO9000认证的关键过程的确定
首先,关键过程<1>、<3>的确定,取决于设计部门;关键过程<2>是由质量管理部门会同设计、技术、工艺、生产和检验部门的代表,根据上述关键过程的特点共同确定的,并由技术部门编制出说明其确定理由的“关键过程说明书”。
其次,应分析影响关键过程运行质量的因素及主导因素,测算、调整和确定适当的过程能力指数,即Cp值。
最后,要进行试加工,以加工的产品质量合格来认可关键过程的运行能力,确定其可用来生产。
三.ISO9000认证的关键过程的控制
对关键过程的运行,应实施以下控制:
<1>操作人员和检验员都应持《资格证》上岗从事作业活动。
<2>设计图纸、工艺文件、作业指导书和检验规范的适用性经过审批。
在这些文件上加盖“关键过程”标记,严格控制其更改。
<3>加工设备和工艺装备应经鉴定合格并予以认可,检测设备应经检定合格并予以认可。
<4>加工用的原材料、元器件和零部件应经检验或验证合格。
<5>加工环境应符合要求。
<6>在关键过程生产现场的醒目处放置“关键过程”标牌,调控制点,加严控制。
<7>实行“三定”,即定作业人员、定所用设备、定作业方法。
<8>对产品的质量特性,指关键过程<2>,特别是关键、重要特性,指关键过程<1>、<3>进行监视和测量,实施首件专检、全数检验(可行时),且对关键、重要特性实施百分之百检验。
<9>适用地,应用统计技术,例如控制图。
<10>如果关键过程<1>的加工质量不合格,应立即进行评审和处理,并分析原因,采取纠正措施。