分析仪器校准管理规程
仪器设备校准制度(6篇)
仪器设备校准制度1总则正确使用配备监测所需的仪器设备，并对仪器设备的购置、验收、标识、量值溯源、维护修理、降级或报废等管理作出了明确的规定，保证仪器设备处于有效控制状态、所有标准物质均可溯源到国家基准。
2职责2.1化验室负责人负责仪器设备的核准周期、内校程序的技术审核。
2.2化验室设备使用者负责实施仪器设备的核准(包括内校)。
2.3化验室负责人负责仪器设备的申购、停用、报废的技术审核。
2.4化验室室负责仪器设备申购、保管、使用、维护、修理。
3仪器设备分类3.1计量标准；3.2计量器具；3.3实验装置或实验设备；4仪器设备内校原则4.1化验室根据监测方法标准或技术规范的要求，提出仪器设备内校方案，污水处理厂对内校方案进行审核。
4.2仪器设备内校原则(1)当地无法外校的仪器设备采用内部校准。
(2)本化验室有能力开展内校，且校准方法稳定可靠的仪器设备采用内部校准。
(3)校准频度高，使用频繁的仪器设备，在外校期间可开展内部校准。
5仪器设备内校管理5.1严格执行设备管理相关制度，确保仪器设备和标准物质的购置、验收、标识、流转、使用、维护、修理、报废等环节受控。
5.2使用者按内校程序或仪器设备使用说明书正确校准仪器设备，并做好内校登记。
5.3精密贵重设备要做到专人使用、专人保管、专人校准、专人维护。
5.4仪器设备保管人员负责仪器设备的日常维护工作，精密贵重和影响监测结果的主要仪器设备应制定定期维护计划并按时实施。
维护过程和结果应记录。
化验室负责人对仪器设备的使用、维护状况进行监督抽查。
6不合格仪器设备的控制6.1任一仪器设备发生以下情况时，为不合格仪器设备：(1)过载或误操作；(2)显示的测量结果可疑；(3)已损坏；(4)通过检定(验证)、校准、比对等方式证明其有缺陷；(5)无任何校准状态标识；(6)检定/校准有效期外或已停用的测量设备。
6.2一旦发现不合格仪器设备，应立即停止使用，贴红色“停用”标志，可能时应将其转移至非监测场所并进行有效隔离，严禁使用。
仪器内部校准管理制度范本
一、目的为确保仪器设备在正常使用过程中保持准确性和可靠性，防止因仪器误差导致实验数据失真，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本公司所有需要进行内部校准的仪器设备，包括但不限于分析仪器、测量仪器、计量仪器等。
三、职责3.1 质量管理部门负责制定内部校准管理制度，并对制度执行情况进行监督。
3.2 仪器设备管理部门负责制定具体的校准计划，组织实施校准工作，并对校准结果进行审核。
3.3 使用部门负责对仪器设备进行日常维护，确保仪器设备处于良好状态，并及时向仪器设备管理部门报告仪器设备异常情况。
3.4 仪器设备操作人员负责按照操作规程使用仪器设备，并配合校准工作的开展。
四、内部校准管理流程4.1 制定校准计划仪器设备管理部门根据仪器设备的类型、使用频率、上次校准结果等因素，制定校准计划，包括校准周期、校准方法、校准依据等。
4.2 校准准备4.2.1 仪器设备操作人员对仪器设备进行日常维护，确保仪器设备处于良好状态。
4.2.2 仪器设备管理部门根据校准计划，提前通知使用部门做好校准准备工作。
4.3 校准实施4.3.1 仪器设备操作人员按照校准计划，对仪器设备进行校准操作。
4.3.2 校准过程中，操作人员应确保仪器设备处于正常工作状态，严格按照校准规程进行操作。
4.3.3 校准完成后，操作人员应记录校准结果，并填写校准报告。
4.4 校准结果审核仪器设备管理部门对校准结果进行审核，确认校准结果符合要求。
4.5 校准记录4.5.1 仪器设备管理部门将校准结果、校准报告等资料存档。
4.5.2 使用部门应定期查阅校准记录，确保仪器设备处于良好状态。
五、内部校准管理要求5.1 仪器设备管理部门应定期对校准工作进行总结，分析校准过程中存在的问题，并提出改进措施。
5.2 仪器设备操作人员应参加校准培训，提高校准技能。
5.3 仪器设备管理部门应定期对校准人员进行考核，确保校准人员具备相应的校准技能。
5.4 仪器设备管理部门应加强内部校准管理，确保校准工作的规范性和有效性。
生化分析仪器校准方法说明书
生化分析仪器校准方法说明书一、引言生化分析仪器是一种用来测量生物体内化学成分的仪器，广泛应用于医疗、生物科学研究、环境监测等领域。
为了确保生化分析仪器的准确性和可靠性，校准是至关重要的环节。
本说明书将详细介绍生化分析仪器的校准方法，以确保用户能正确进行操作。
二、校准前准备在进行生化分析仪器的校准之前，需要进行以下准备工作：1. 校准仪器选择根据需要校准的参数和指标，选择合适的校准仪器。
确保校准仪器的准确度和稳定性。
2. 校准试剂准备准备好所需的校准试剂，并按照其储存条件储存。
确保校准试剂的有效期和质量。
3. 校准环境设置选择适宜的环境来进行校准，确保温度、湿度等条件符合要求。
避免有干扰物质存在的环境，保证校准的准确性。
三、校准步骤根据生化分析仪器的不同类型和参数，校准步骤会有所差异。
在进行校准之前，务必仔细阅读生化分析仪器的操作手册，了解校准步骤和注意事项。
以下是一般的校准步骤：1. 校准前系统检查打开生化分析仪器，检查仪器的电源、连接线路等是否正常。
确保仪器处于正常工作状态。
2. 校准前准备校准试剂根据需要进行稀释，按照仪器的说明设置校准参数。
确保试剂和仪器配套正确。
3. 校准样品准备准备校准样品，可以是标准物质或已知浓度的样品。
根据仪器的要求，制备一系列浓度不同的校准样品。
4. 校准曲线绘制使用校准样品进行测量，并记录各个浓度下的信号强度。
根据信号强度和浓度的关系，绘制校准曲线。
5. 校准参数设定根据校准曲线，确定仪器测量信号与样品浓度之间的关系，并进行校准参数设定。
确保仪器能够准确计算出未知样品的浓度。
6. 片分校准对于分析仪器中的不同部件，如电极和滤波片等，需要进行片分校准。
按照仪器的要求，调整和校准各个部件，确保其准确性。
7. 质控样品校准使用质控样品对仪器进行校准，以验证仪器的准确性和稳定性。
记录校准结果，并进行数据分析。
四、校准结果与记录校准完成后，需要对校准结果进行记录和管理。
以下是记录校准结果的一些建议：1. 校准日期和时间记录校准的日期和时间，并确保校准的频率符合实验需求和相关规定。
设备校准管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为确保公司生产、检测、试验等设备正常运行，提高产品质量，保障生产安全，根据《中华人民共和国计量法》等相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本规定。
第二条本规定适用于公司所有需要进行校准的设备，包括但不限于生产设备、检测设备、试验设备、计量器具等。
第三条设备校准管理工作应遵循以下原则：1. 合法合规：严格遵守国家有关计量法律法规，确保校准工作合法合规。
2. 科学严谨：校准工作应科学、严谨，确保校准数据的准确性和可靠性。
3. 适时性：根据设备的使用情况和精度要求，定期进行校准。
4. 可追溯性：校准过程应记录完整，便于追溯。
第二章组织机构及职责第四条公司成立设备校准管理小组，负责设备校准工作的组织、协调、监督和检查。
第五条设备校准管理小组的职责：1. 制定设备校准管理制度，并组织实施。
2. 组织制定设备校准计划，确保校准工作按时完成。
3. 负责校准设备的选型、采购、安装、调试和验收。
4. 组织校准人员培训，提高校准人员素质。
5. 对校准工作进行监督检查，确保校准质量。
6. 处理校准工作中的投诉和纠纷。
第六条设备使用部门应指定专人负责本部门设备校准工作，其主要职责如下：1. 负责本部门设备的日常管理，确保设备正常运行。
2. 根据设备使用情况，提出校准计划，并报设备校准管理小组审批。
3. 配合校准人员完成设备校准工作。
4. 对校准结果进行确认，确保校准数据准确可靠。
5. 对校准过程中发现的问题，及时上报设备校准管理小组。
第三章设备校准计划第七条设备校准计划应根据设备的使用频率、精度要求、校准周期等因素制定。
第八条设备校准计划的制定程序：1. 设备使用部门根据设备使用情况，提出校准计划。
2. 设备校准管理小组对校准计划进行审核，确保计划合理、可行。
3. 设备校准管理小组将审核通过的校准计划报公司领导审批。
4. 校准计划经审批后，由设备校准管理小组负责组织实施。
第九条设备校准计划应包括以下内容：1. 设备名称、型号、规格、数量。
仪器设备校准规程
仪器设备校准规程1. 引言仪器设备校准是确保仪器设备能够正常、准确地进行测试和测量的重要环节。
通过校准，可以保证仪器设备的可靠性和稳定性，提高测试和测量的准确性和精度。
本文档旨在规范仪器设备校准的过程和要求，确保校准结果的可靠性和可重复性。
2. 校准范围校准范围应包括所有需要测试和测量的参数和特性。
校准范围的确定应考虑以下因素：•仪器设备的设计和使用目的；•国家、行业和企业的标准和规定；•相关的法律法规和技术要求。
校准范围的确定应由专业的技术团队或校准实验室进行，以确保校准结果的准确性和可靠性。
3. 校准标准和方法校准标准和方法是进行仪器设备校准的依据。
校准标准应符合国家、行业和企业的标准和规定，并参考相关的法律法规和技术要求。
校准方法应科学、合理，能够准确测量和校准仪器设备的参数和特性。
校准标准和方法的选择应考虑以下因素：•仪器设备的类型和特性；•校准实验室的能力和设备；•校准结果的要求和使用环境。
校准标准和方法的选择应由专业的技术团队或校准实验室进行，以确保校准结果的准确性和可靠性。
4. 校准过程校准过程应按照以下步骤进行：1.准备工作：包括校准设备、工具和材料的准备，校准环境的准备，校准样品的准备等；2.校准操作：根据校准方法，进行仪器设备的标定、调整和检验；3.校准记录：记录校准操作的详细过程和结果，包括校准设备信息、校准参数和特性、校准日期和时间等；4.校准评定：根据校准结果，评定仪器设备的校准状态，包括合格、不合格和待修复等；5.校准报告：对校准结果进行整理和分析，编制校准报告，包括校准结果、评定结论和建议等。
校准过程中应严格按照校准标准和方法进行，确保校准结果的准确性和可靠性。
校准过程中应注意安全和质量控制，确保校准操作的安全和准确性。
5. 校准周期和追踪校准周期是指进行仪器设备校准的时间间隔。
校准周期的确定应考虑以下因素：•仪器设备的使用环境和频率；•校准结果的要求和使用要求；•风险评估和风险控制。
实验室仪器设备管理规程(含表格)
实验室仪器设备管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。
2.0适用范围适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。
3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范（2010年修订）药品生产质量管理规范实施指南制药工艺验证实施手册中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》《基础设施控制程序》《标识与可追溯控制程序》《数据完整性管理规程》《采购控制程序》《URS管理规程》《验收管理规程》《仪器设备档案管理规程》4.0职责4.1质量控制实验室负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。
4.2QA负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。
4.3质量部经理负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。
5.0程序5.1仪器设备购置质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。
5.2仪器设备验收仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。
5.3仪器档案管理5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。
5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。
5.4仪器设备使用5.4.1确认5.4.1.1仪器分类5.4.1.1.1A类不具备测量功能，或者通常只需要校准，厂家技术标准可以作为用户需求。
例如超声波清洗机、离心机、摇床等。
5.4.1.1.2B类此类仪器具有测量功能，并且仪器控制的物理参数（如温度、压力等）需要校准，用户需求一般与厂家技术标准相同。
检验设备仪器量具校验管理制度范本
检验设备仪器量具校验管理制度范本一、目的和适用范围本制度旨在规范检验设备仪器量具的校验管理工作，确保设备仪器量具的准确性和可靠性，并适用于本单位的所有检验设备仪器量具。
二、基本要求1. 检验设备仪器量具的校验工作应符合国家有关标准和法规的要求。
2. 所有检验设备仪器量具的校验工作应由经过培训合格的专职校验人员进行。
3. 检验设备仪器量具的校验周期应按照规定进行，确保校验的及时性。
4. 校验人员应制定详细的校验方案和记录完整的校验结果。
5. 发现有异常或故障的检验设备仪器量具应及时进行维修或更换，确保校验的准确性和可靠性。
三、校验工作流程1. 校验计划制定（1）校验人员根据检验设备仪器量具的使用情况和标准要求，制定校验计划。
（2）校验计划应包括校验周期、校验内容、校验方法等详细信息。
2. 校验准备工作（1）校验人员应保证校验设备仪器量具的完好性和可靠性。
（2）校验人员应核对校验标准和校验工具的准确性和有效性。
3. 校验操作（1）校验人员应按照校验计划和标准要求进行校验操作。
（2）校验过程中应注意记录校验数据和结果，确保数据的准确性和可靠性。
4. 校验结果分析与处理（1）校验人员应对校验结果进行分析和评估，判断校验设备仪器量具的合格与否。
（2）对于不合格的校验设备仪器量具，应及时进行维修或报废，并记录详细的处理过程。
5. 校验记录和报告（1）校验人员应做好校验记录，包括校验日期、校验人员、校验结果等信息。
（2）校验人员应制作校验报告，并上报至相关部门，以备后续引用。
四、责任与权利1. 校验人员应严格按照本制度的要求进行校验工作，并对校验结果负责。
2. 校验人员有权要求领导层提供必要的支持和资源，以保障校验工作的顺利进行。
3. 相关部门应积极配合校验人员的工作，提供必要的协助和支持。
五、培训与管理1. 新入职的校验人员应接受相关培训，并通过相关考核合格后方可从事校验工作。
2. 校验人员应不断提高专业技能，定期参加相关培训和学习。
工业分析仪校准规范
SDTGA2000工业分析仪校准规范1 适用范围本校准方法是参照厂家随机的资料而编写，适用于公司新进厂、使用中和修理后工业分析仪的校准。
2 概述本仪器能自动连续测定多个煤样的水分、挥发分、灰分，并计算其固定碳、发热量和氢含量，同时也可单独用作灰渣特性的测试。
由电脑工作站、主机（内置电子分析天平）、充气设备（氧气、氮气）及打印机组成。
3技术性能及要求3.1 本设备装置在适当部位装有铭牌，铭牌上须标明型号、规格、制造厂、产品编号和出厂年月。
3.2 主机电气线路及附属设备应工作正常，工作站运行良好。
氧气、氮气减压阀压力应不小于3MPa，且流量稳定，气路连接良好。
电气绝缘不少于5MΩ。
3.3 技术性能指标3.3.1 控温范围：(室温～1000) ℃控温精度：±5℃示值误差≤1%重复性误差≤1%3.3.5气体：氮气1000ml/min(纯度99.9%)，氧气1000ml/min（纯度99%）4 校准设备及标准物质GBW11107d 煤物理特性和化学成分分析标准物质同（标准煤）5 校准方法键盘、菜单的操作详见使用说明书，标准样的配制详见使用说明书，仪器校准前应先预热30分钟，以下[ ]中内容代表仪器对应的菜单或键盘。
5.1校准前的准备打开氧气瓶、氮气瓶阀门，开启主机、工作站，进入系统。
本机设置参数较多，未经管理人员许可不得改变相应的参数。
5.2校准5.1内置天平的比对内置BS110S电子分析天平，感量0.0001g。
该天平秤盘为适应自动重量过程而进行了改装，所以采用样品坩埚比对法。
用巳检定合格的同感量的天平称量样品坩埚质量，再把样品坩埚放入主机坩埚架内与工作站的显示值进行比对，示值误差应符合《JJG 98-90非自动天平试行检定规程》的要求。
5.2点击［炉子升温］，按提示将炉子下降到底部5.3升温结束，点击［空白试验］，按提示进行操作。
5.4标准煤试验空白试验完成后，点击［煤样试验］，按提示完成相应操作后，静候试验结果。
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目的：为了确保检验结果的准确可靠，规定了检验仪器、设备的管理工作的基本要求。
范围：检验用分析仪器、设备
责任人：QC员、QC经理、设备办主管、质量管理部
内容：
检验仪器是否处于校准状态，其精密度和准确度直接关系到产品质量。
保证对检验仪器进行有效控制是各项检验活动的基础。
为了确保检验结果的准确可靠，对使用的关键仪器、量具、衡器应定期校准，除国家强检外，还应按照企业内部规程进行校准。
1.校准计划
建立化验室仪器年度校准计划，设定仪器的校准和维护日期，确保按时完成仪器的校准工作。
计划由QC室起草，设备办审核，质量管理部批准。
2.校验的分类
2.1简单的校准周期和接受标准
2.1.1温度计的校准：
a.方法：用标准温度计与受校温度计进行比对校准，每只受校温度计和标准温度计在同一环境下（如装满水的容器内）进行测温，待温度计读数稳定，分别计数。
如温度偏差符合规定，则需注明温度偏差，若超出规定，则需维修或更换温度计。
可接受标准：±1℃
c.标准温度计应经国家授权的检定机构校准，并出具检定报告。
d.温度计的内校周期为一年。
e.外校温度计应标注清晰与内校温度计区分并妥善保管。
2.1.2砝码的校准
a.校准方法：将待校砝码放到精密天平上，测试三次。
每次示值误差一天平的读数值和该砝码的标准值之差确定。
b.接受标准：三次示值误差的平均值必须小于砝码最大允许误差的绝对值。
c.精密天平应经国家授权的检定机构校准，并出具检定报告。
d.砝码的内校周期为一年。
e.校准合格的砝码应在外盒上贴上合格标识，不合格的做报废处理。
GMP文件编号： ZL-SMP-108 第2页共2页
砝码最大允许误差的绝对值(单位为mg)
2.2 对配置复杂的仪器应建立专门的校准标准操作规程，规程对校准的项目、校准方法、可接受标准、校准周期等进行详细规定。
2.3玻璃量具应按《玻璃量具容量校正标准操作规程》检定
3.校准的结果评估和放行
校准结果应经过审核或评估，只有校准结果满足接受标准的仪器才能放行使用。
当校准没有按规定的日期完成，或校准结果不合格时，仪器应有明显的禁止使用标示。
当定期校准结果超出接受标准，或超出校准期的仪器被使用时，应及时通知质量部门根据公司的偏差处理程序进行偏差调差，并对使用该仪器所产生的数据进行相应的评估。
4.标识
当仪器校准合格校准报告被批准后，发放校准合格标签（绿色）。
当仪器校准不合格，或校准没有在规定的日期没完成，或仪器余姚维修不能使用时，应有明显的禁止使用标识（红色），表示仪器不能使用。
5相关文件
《玻璃量具容量校正标准操作规程》 ZL-SOP-340
《高效液相色谱仪校正标准操作规程》 SB-SOP-225
《紫外-可见光分光光度计校正标准操作规程》 SB-SOP-226
《薄层色谱扫描仪校正标准操作规程》 SB-SOP-227
《溶出度测试仪校正标准操作规程》 SB-SOP-229
6变更记载及原因。