关于能力验证事项的说明

关于能力验证事项的说明

关于能力验证事项的说明

1、必须符合CNAS能力验证规则的要求;

2、但需注意能力验证规则是最低要求,不能说满足了这个规则就可以了;

3、哪些项目要参加能力验证不能只是看CNAS的能力验证信息表;

4、需逐一核对已通过认可委PT提供者(能力验证提供者)通过的具体项目,CNAS的能力验证信息表中虽然没有某项目,但PT提供者通过了的能力验证项目都需要参加能力验证。

5、没有能力验证的项目要做实验室间比对,至少覆盖各个领域。

能力验证提供者认可规则-CNAS

CNAS-RL06 能力验证提供者认可规则Rules for the Accreditation of Proficiency Testing Provider 中国合格评定国家认可委员会

目录 前言 (2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 术语和定义 (3) 4 认可准则及认可领域分类 (4) 5 认可条件 (4) 6 认可流程 (4) 6.1 初次认可 (4) 6.2 扩大、缩小认可范围 (8) 6.3 监督评审 (9) 6.4复评审 (10) 7 认可变更 (10) 7.1 获准认可机构的变更 (10) 7.2 认可规则、认可准则的变更 (11) 8 暂停、恢复、撤销和注销认可 (11) 8.1 暂停认可 (11) 8.2 恢复认可 (11) 8.3 撤销认可 (11) 8.4 注销认可 (12) 9 权利和义务 (12) 9.1 CNAS的权利和义务 (12) 9.2 申请人和获准认可机构的权利和义务 (13)

前言 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循客观公正、科学规范、廉洁高效、权威信誉的工作原则。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障,本规则依据《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。 本规则规定了CNAS能力验证提供者认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、认可变更、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和能力验证提供者的权利和义务。 本规则内容为强制性要求。 本规则中的“注”是对条款的解释和说明。 本规则附录为资料性附录。 本规则于2010年制订,2014年修订换版,2015年修订换版,2016年换版修订。本次修订主要是根据ISO/IEC 17011:2017《合格评定认可机构通用要求》的变化而进行的修改。

设备的能力验证作业指导书

设备能力验证作业指导书 1.目的:确保影响产品质量的关键机器设备、工装满足生产工序要求的能力。 2.范围:适用于本公司使用的关键工序的生产设备及工装。 3.职责:设备科负责关键工序的生产设备及工装的能力的验证。 4.内容 4.1设备的能力验证的时机 A.设备科负责对公司产品生产关键工序的生产设备及工装进行每年(每年6月—8月)一次的能力验证。 B.在以下三种特殊情况下,也应需对生产线上的专用制造设备进行能力验证,并采取相应的措施: (1)新设备的验收完毕后; (2)在生产过程中产品质量出现阶段性异常情况,为查找原因而对设备进行分析验证; (3)在对专用设备进行大修后及在开展对设备本身或相关工装进行技术改造后,为了验证改造的效果。 4.2设备能力验证的内容和方式 A.设备本身的机械性能和相关参数满足设备正常运行的能力; B.设备满足产品生产实际的加工能力或最大生产能力; C.设备持续生产加工的能力。 4.3设备信息的收集、分析与计算设备能力指数 设备科负责对调查的信息进行收集,汇总整理,将调查的信息通过变量加权分析法计算出设备能力指数。 首先确定总分为100分,调查项目分值分配为:设备本身的机械性能和相关参数满足设备正常运行的能力30分、设备满足产品生产实际的加工能力或最大生产能力30分、设备持续生产加工的能力30分、其他10分;设备能力优秀的加权系数为1、良好为0.8、一般为0.6、合格为0.4,不合格为0,对每个调查项目分值与对此项目的加权系数乘积,加权得分作为该项目

设备能力指数。 具体计算公式为: Sn = ∑XiYj 其中Xi为每个调查项目分值;Yj为每种项目的加权系数;Sn为该设备的设 4.4设备的能力验证后纠正措施 A.对于满足生产工序要求能力的设备、工装,放行使用; B.对于不能满足生产工序要求能力的设备、工装,设备科组织填写《设备故障报告单》,联合设备使用部门对设备进行分析,找出不能满足生产工序要求能力的原因并改正,然后对该设备重新进行设备能力测试,直到满足生产要求为止。 C.设备能力验证不合格的设备及工装,不能作为正式生产使用。 附件:《设备能力认可表》 编制/日期:审核/日期:批准/日期:

科技项目验收意见

科技项目验收证书 琼科验字〔2012〕第号 项目名称: 任务来源:年度海南省自然科学基金项目 项目编号: 完成单位: 组织验收单位:海南省科学技术厅(盖章) 验收日期: 验收批准日期: 海南省科学技术厅

二○一○年制 填写说明 1、排版要求:本证书为海南省科学技术厅制定的标准格式。本证书规格为标准A3纸双面复印,中缝骑马订,成册A4幅面。正文字体不小于5号字,必须打印(复印)。 2、证书编号:由组织验收单位按年度组织验收的顺序编号。 3、项目名称:指批准立项时文件下达的项目名称。 4、任务来源:指批准列入的各类计划名称。 5、项目编号:指批准列入各类计划的编号。 6、完成单位:指承担该项目任务的单位,由二个以上单位共同完成时,按计划任务书中签订顺序排列。 7、组织验收单位:组织该项目的验收单位。 8、验收日期:指该项目通过专家验收的日期。格式如:2009年01月01日。 9、验收批准日期:组织验收单位批准验收意见的日期。格式如:2009年01月01日。 10、简要内容:包括下面内容(字数控制在800字以内)(1)项目研究开发目的及主要研究内容。(2)项目任务书要求的主要考核技术、经济指标。(3)项目主要技术与经济指标完成情况,主要解决的关键技术与创新点。(4)项目实施的成效及存在问题和改进意见。 11、主要技术文件目录及来源:指所提交项目验收的文件和有关技术资料清单及来源。如,项目实施总结、项目立项批文、项目任务书、查新报告、专利证书、软件著作权、植物新品种、新药证书、质量标准、检测报告、应用证明、论文、获奖证书等资料清单及来源。 12、验收意见:验收专家组的验收意见。 13、主持验收单位意见:由具体主持该项目验收工作的单位填写,单位领导签署意见,并加盖公章。 14、组织验收单位意见:由组织该项目验收的单位填写,单位领导签署意见,并加盖公章。

CNAS-CL03能力验证计划提供者认可准则

CNAS-CL03能力验证计划提供者认可准则 目录 前言 (2) 第一部分:总则 (3) 1.1 范围 (3) 1.2 参考文件 (3) 1.3 定义 (4) 第二部分:管理体系要求 (5) 2.1 质量管理体系 (5) 2.2 组织和管理 (5) 2.3 文件控制 (6) 2.4 要求、投标书或合同的评审 (6) 2.5 合作方(分包方)的使用 (6) 2.6 服务和供给的采购 (6) 2.7 客户的反馈 (8) 2.8 不符合活动的控制 (8) 2.9 纠正措施 (8) 2.10 预防措施 (9) 2.11 记录 (9) 2.12 内部审核 (10) 2.13 管理评审 (10) 第三部分:技术要求 (11) 3.0 总则 (11) 3.1 管理、人员和培训 (11) 3.2 合作方(分包方) (11) 3.3 组织和计划设计的保障 (12) 3.4 方法或程序的选择 (16) 3.5 能力验证计划的实施 (16)

3.6 数据分析和能力验证计划结果的说明 (17) 3.7 与参加者的沟通 (19) 3.8 保密性 (20) 3.9 结果的串通和伪造 (20) 前言 能力验证是中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)评定和监督检测、校准、检查等机构技术能力的重要手段之一。它与现场评审构成了CNAS互为补充的两种能力评价技术。能力验证也是CNAS维持国际间认可机构相互承认协议(ILAC-MRA 和APLAC-MRA)的基础要求之一。同时,对于检测、校准、检查机构等,参加能力验证也是一种有效的外部质量保证活动,是其内部质量控制技术的补充。 如果能够证明能力验证计划的运作符合了本准则的要求,CNAS及其评审员就能够更好地利用能力验证计划的结果来为认可的过程提供帮助,同时,也可使计划的其他使用者对能力验证计划的运作产生更多的信任。 本准则为以获得认可或其他承认为目的,在自愿的基础上,欲借助于一套规范化的、符合国际通行的能力验证计划设计和实施要求来证明其能力的能力验证计划提供者提供指导。 本准则是对能力验证计划提供者的能力进行承认的基础。CNAS依据本准则要求对提供者的能力(含提供者使用的任何分包方和合作方的能力)进行评价。 本准则适用于为能力验证目的而开展的实验室间比对,即确定一个实验室对于特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力的活动。 本准则等同采用国际实验室认可合作组织(ILAC)发布的指南文件“ILAC-G13 :Gui delines for the Requirement for the Competence of Providers of Proficiency Testing Schemes”(能力验证计划提供者的能力要求指南)。对用于能力验证计划中的统计方法和样品制备,CNAS制定了CNAS-GL02《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》和CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》,供能力验证计划提供者参考。 能力验证计划提供者认可准则

实验室间比对与能力验证程序

实验室间比对与能力验证程序 1.目的 通过参加实验室之间比对和能力验证活动,综合考察实验室的检测能力,为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据,确定新的检验方法的有效性和可比性,确保检测数据准确可靠,增强客户对本中心的信任感。 2.适用范围 适用于本中心参加由上级及本单位组织的或本中心组织的实验室比对和能力验证活动。 3.定义 3.1 实验室间比对(以下简称试验):按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价的活动。 3.2 能力验证:利用实验室间比对确定实验室检测能力的活动,它是为确定实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。4.职责 4.1 质量管理科负责制定试验计划,检测科室负责实施,质量管理科和检测科室共同组织试验并对结果进行评定。 4.2 相关检测科室参加试验,按规定报送试验结果。 4.3 质量负责人批准试验计划和试验结果报告。 5.工作程序 5.1 质量管理科负责制定试验计划 每年1月,质量管理科制定试验计划,包括参加外单位组织的试验和本中心组织的试验。计划内容:项目、名称、项目负责人、技术方案(实验项目或实验参数,实验样品,测量仪器,测量条件,测量方法,数据处理,结果评定方法 等)、参加单位、计划进度、经费预算。计划由质量负责人批准后执行,相关检测科室负责实施。 5.2 参加由外单位组织的试验 5.2.1 省疾控中心组织的本中心开展的检测项目本中心都应参加,因特殊原因不能参加时,应由质量管理科报请中心主任批准。 5. 2.2 兄弟单位组织的试验由质量管理科会同相关检验科室协同商议是否参加,报请质量负责人批准执行。 5.2.3 检验科室接到样品后,按试验方案的要求进行试验并报送结果,以本中心名义参加的试验,报送材料由质量管理科审阅并存档,报质量负责人批准后发送;以检验科室名义参加的试验由检验科室科长审批发送,备份送质量管理科存档。

实验室间比对或能力验证程序

实验室间比对或能力验证程序 1 目的 保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。 2 范围 适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程。 3 职责 3.1 技术负责人的职责 批准比对或能力验证方案,维护本程序的有效性。 3.2 技术负责人的职责 负责制定每年比对或能力验证计划。 3.3 办公室的职责 组织相关检测室实施比对或能力验证工作。 3.1 检测室的职责 负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。 4 工作程序 4.1 比对或能力验证工科的内容 4.1.1 积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。 4.1.2 实验室间比对即按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。 4.1.3 内部质量控制 4.1.3.1 控制的内容 a. 统计技术; b.使用标准物质; c.用相同的方法或不同的方法重复检验; d.保留样品再检验; e.一个样品不同特性检验结果的相关性。 4.1.3.2 控制的方法 a)人员比对,用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品(标准物质),通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。 b)仪器设备比对,使用一个样品(标准物质)分割后,用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析,判定其符合性。4.2 比对或能力验证计划的制订 4.2.1 本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。 4.2.2 由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。 4.2.3 内部质量控制,其内容包括仪器设备期间核查,依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象,两次检定或自校之间至少应进行一次;人员能力比对

CNAS-GL019:2018《能力验证提供者认可指南》

CNAS-GL019 能力验证提供者认可指南Guidance on the Accreditation of Proficiency Testing Provider 中国合格评定国家认可委员会

前言 本文件为指南性文件,旨在便于能力验证提供者(Proficiency Testing Provider,以下简称PTP)及其相关方了解中国合格评定国家认可委员会(以下简称CNAS)的PTP认可制度,以及如何申请认可,并不是PTP认可的依据。对PTP的认可要求请参见CNAS的PTP认可规则和认可准则。 本文件为第一次编制。

能力验证提供者认可指南 1 范围 本指南适用于申请能力验证提供者(PTP)认可的机构。CNAS PTP认可的评定和评审人员、CNAS工作人员也可参考使用。 2 引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。 2.1 CNAS-J01 《中国合格评定国家认可委员会章程》 2.2 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》 2.3 CNAS-R02 《公正性和保密规则》 2.4 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》 2.5 CNAS-RL02 《能力验证规则》 2.6 CNAS-RL03 《实验室和检验机构认可收费管理规则》 2.7 CNAS-RL04 《境外实验室和检验机构受理规则》 2.8 GB/T 27000 《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC 17000,IDT)2.9 GB/T 27043《合格评定能力验证的通用要求》(ISO/IEC 17043,IDT)2.10 ISO/IEC 17011 《合格评定认可机构要求》 3 术语和定义 GB/T 27000(等同采用ISO/IEC 17000)和GB/T 27011(等同采用ISO/IEC 17011)及CNAS-RL01和RL06中界定的有关术语和定义适用于本指南。 4 认可准则和认可领域 CNAS等同采用ISO/IEC 17043(即CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》)作为对PTP的认可准则。 CNAS PTP的认可领域采用CNAS实验室和检验机构认可的相关领域分类。详细内容可从CNAS网站获得,或垂询CNAS秘书处。申请人在填写申请认可的能力范围时,如果其中某项能力同时涉及多个领域,例如该项目既包含在实验室领域分类中,又包含在检验机构领域分类中时,可根据自身需求同时填写实验室和检验机构两个领域的相应代码。

能力验证计划

能力验证计划 一、能力验证的作用与目的 能力验证实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。 ○1确定实验室所从事检测与校准、检定工作的能力,监控实验室的持续能力。可起到确保实验室维持较高的检测与校准、检定工作水平的作用,也有利于实验室的自我评定。 ○2通过能力验证活动识别实验室存在的问题并制定相关的补救措施,这些措施可能涉及诸如人员行为、方法或仪器的校准等问题,以此,对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用。 ○3为评审员和技术专家补充了对实验室进行现场评审考核的依据和手段。 ○4可以为确定某些新的检测和测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估它们在特定检测和测量程序中使用的适用性等目的提供信息。 ○5通过能力验证活动,使客户对实验室持续地出具可靠检测或校准结果加强了信任,也增强了实验室的信心。 能力验证活动,对完善和强化实验室质量管理体系,增强和提高实验室的市场竞争力具有重要的实际意义。 二、能力验证的依据 国家质量技术监督局批准发布的国家标准《GB/T 15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第一部分:能力验证计划的建立和运作》、《GB/T 15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第二部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》 三、能力验证的类型 确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对,称为能力验证计划。这一计划可覆盖某个特定类型的检测,或对某些特定的产品、项目或材料的检测。显然,所涉及的能力验证技术,根据被测物品的性质、

CNAS 能力验证常见问题

附件:能力验证常见问题及解答 (第二版) 一、CNAS-RL02《能力验证规则》中基本要求的相关问题 1.申请认可时,是否必须参加能力验证?参加能力验证的最低要求 是什么? CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.3款规定“只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。”扩大认可范围申请视同初次申请,故此要求适用于初次申请认可和扩大认可范围申请认可。 本条款中的子领域和频次要求见CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》。CNAS-AL07中所规定的子领域中都有可获得的CNAS 承认的能力验证活动。 2.合格评定机构涉及到多场所,如何参加能力验证? 对于多场所合格评定机构,每个场所视同单独的合格评定机构,应分别满足CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.6款的要求。 3.申请认可的项目,参加能力验证的有效期限如何计算? 申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。(以结果报告时间为准)

4.申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的能力验证子领域范围内, 怎么办? 初次/扩项申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的子领域范围内,可不提交参加能力验证的材料。 5.获准认可的合格评定机构怎样满足能力验证的领域频次要求? 获准认可的合格评定机构必须根据CNAS-AL07中领域频次的要求参加能力验证(频次的计算参见问题“18. 参加能力验证计划频次如何计算?”),同时,参加能力验证要取得满意结果,若结果不满意,应按照CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.7款和4.2.8款规定,采取相关措施并验证措施为有效。 获准认可的合格评定机构还应参加CNAS指定的能力验证计划,如CNAS组织的专项计划。 6.机构搬家了,必须重新参加能力验证吗? 搬家的机构根据自身情况自行决定,不一定要求额外参加能力验证活动;但如机构扩地点认可,必须提供新地点的PT经历证明。 7.合格评定机构刚参加完测量审核,是否有必要参加同项目的能力 验证计划? 合格评定机构在满足领域频次要求的前提下自行决定,但获准

比对和能力验证程序

1. 工作目的 为了保证检测/鉴定数据的可靠性及结果的有效性。 2. 适用范围 本程序适用于本站比对和能力验证工作。 3. 工作职责 3.1 技术质量管理部负责制定比对、能力验证计划。 3.2技术质量管理部负责组织比对能力验证的实施。 3.3 各检测所、土工实验室负责比对、能力验证计划的实施。 3.4 各部门技术主任负责对比对能力验证结果进行评价。 3.5 技术质量管理部负责比对、能力验证相关记录、报告等资料的保存和归档。 4. 工作程序 4.1 能力验证和比对工作计划的制定 4.1.1 能力验证和比对项目的选择 4.1.1.1 认可委公布的能力验证计划中本站可开展的项目; 4.1.1.2 省认证认可协会组织的实验室间验证比对。 4.1.1.3 对于技术能力要求较高的项目; 4.1.1.4 新开展的项目; 4.1.1.5 曾经发生过质量事故或投诉的项目。 4.1.2 对一些无法参加能力验证的关键量,技术负责人可根据实际需要组织实验室间比对。 4.1.3 技术质量管理部根据以上要求和上年度的质控情况,制定年度《能力验证和比对计划》。 4.1.4 计划内容包含:能力验证或比对的项目、测试方法、组织方或参加试验室、负责和参加人员、技术要求、辅助资源、验证或比对结果的评价等。 4.1.5 《能力验证和比对计划》经技术负责人批准后技术质量管理部组织实施。

4.1.6 参加实验室的选择 4.1.6.1 能力验证选择认可委指定的组织方。 4.1.6.2 应在同类试验室中选择水平相当或较高的试验室作为比对的实验室。 4.1.6.3 比对既可以是双边的也可以是多边的,如多边实验室参加则应指定一个主持试验室,其余实验室为参加实验室。 4.2 能力验证和比对工作计划的实施 4.2.1 技术质量管理部在获得能力验证计划和样品后,及时将样品交接给各检测所、土工实验室技术主任,由技术主任按照其作业指导书要求制定《能力验证和比对实施方案》,实施方案经技术负责人批准后实施。《能力验证和比对实施方案》应包括实施时间、参加人员及职责、试验方案、试验过程控制要点、数据处理等内容。 4.2.2 对于实验室间比对,由技术主任制定《能力验证和比对实施方案》(方案中应明确判断指标)和相应比对作业指导书,报技术负责人批准,并准备稳定的样品进行检测/鉴定。由技术主任负责将比对作业指导书和样品一起交参比实验室进行检测/鉴定。 4.2.3 技术负责人随时协调解决能力验证或比对试验中出现的资源和技术问题。 4.3 能力验证和比对结果的分析和评价 4.3.1 技术负责人组织对能力验证和比对结果进行分析评价。 4.3.2 对于能力验证以组织者的报告为准,对于自行组织的比对试验按照预定的方案进行分析。 4.3.3 对于能力验证或比对试验不满意的结果,由技术负责人组织技术主任和相关参加人员进行分析找出原因填写《纠正措施记录表》,按《纠正措施控制程序》制定切实可行的纠正措施进行整改。 4.3.4 对于不满意的项目应暂时停止使用认可标识,通过必要的验证如重新参加能力验证、测量审核等方式确认符合要求后重新启用认可标识。 4.3.5 技术负责人将能力验证和比对试验情况形成总结,输入管理评审,明确改进方向。 4.4 技术质量管理部负责比对、能力验证相关记录、报告等资料的保存和归档。 5. 相关文件 5.1 《纠正措施控制程序》

科技计划项目验收证书.doc

科技计划项目验收证书驻验字[ ]第号 项目名称: 承担单位: 验收形式: 组织验收单位: 申请验收日期: 驻马店市科学技术局制

填报说明 1、需要验收的项目在申请验收时均要填写《科技计划项目验收证书》。验收项目包括各级财政经费支持项目、申请成果鉴定项目、需要结题的其它计划项目等。 2、《科技计划项目验收证书》中的内容必须如实填写,文字精炼,数据准确。 3、“项目概况”中的内容选择序号填入前面空格中。“主要研究开发内容及技术经济指标”指项批准立项时确立的内容和指标。 4、“项目实施总结报告”内容包括实施方案、投入经费、研究开发结果、推广应用前景、预期经济、社会、环境效益等。在填写时如表格不够可增加附页或准备单行材料。 5、“专家验收意见”指参与项目验收专家对项目实施科学性、合理性、完成情况、技术水平、推广前景、综合效益的评价。 6、《验收证书》中未列但需说明的内容可加附页,相关技术文献、证明材料等应作为附件一同上报,规格统一使用A4纸,打印文字采用4号宋体字。 7、所有验收材料需装订成册,科技局存档一套,验收会及完成者所需材料根据情况确定。 验收程序 1、科技计划项目验收工作统一由市科技局负责组织实施。 2、项目承担单位根据要求准备验收材料报市科技局综合计划科。 3、市科技局对验收材料初审后,组织专家验收会直接验收或委托有关单位主持验收。 4、验收会程序:(1)成立专家验收委员会;(2)承担单位汇报项目实施情况;(3)专家对项目实施及完成情况进行咨询、评议;(4)形成专家验收意见;(5)专家签名。 5、市科技局对验收会结果进行审定后,确定项目是否通过验收,并在验收证书上签属意见,加盖科技计划专用章。

全国冶金分析测试人员能力确认管理办法(doc 5页)

全国冶金分析测试人员能力确认管理办法 第一章总则 第一条为了加快对全国冶金分析测试人员测试能力的培训,提高冶金分析测试人员的整体检测水平和综合测试能力,加强对冶金分析测试人员的管理,规X对冶金分析测试人员测试能力的培训、考核以及上岗XX发放等程序,提升冶金分析测试人员的整体素质,特制定本管理办法。 第二条凡从事冶金分析测试工作的人员应经过相关专业分析测试技术与方法的培训和测试能力确认并取得上岗XX书后,方可从事相关专业的分析测试工作。本管理办法规定了对从事化学成分分析、物理性能测试及力学性能测试等专业的分析测试人员进行培训、考核及取证所应遵循的基本要求。 第三条国家计量认证分析测试与冶金评审组负责对冶金分析测试人员测试能力培训与确认的管理和监督工作,中国金属学会分析测试分会及中实国金国际实验室能力验证研究中心负责培训、考核及证书发放等工作的具体实施。 第二章组织机构及其职责 第四条国家计量认证分析测试与冶金评审组和中国金属学会联合成立“全国冶金分析测试人员能力确认委员会”(以下简称委员会)。委员会在中国金属学会分析测试分会设立工作办公室,负责委员会日常工作。

根据工作需要,委员会可批准设立若干个适用于不同测试专业的“全国分析测试人员能力确认专业委员会”(以下简称专业委员会)。 第五条委员会的主要职责是: (一)制定全国冶金分析测试人员测试能力培训与确认的方针、政策和管理制度;(二)确定成立各专业委员会的通用要求和标准,组织评价和实施批准; (三)组织编制全国冶金分析测试人员测试能力确认的培训和考核大纲; (四)组织编写适用于冶金分析测试人员的各类培训教材; (五)建立各种仪器设备原理、检测方法的考核题库,制定实践技能考核实施细则;(六)对办公室和各专业委员会进行监督管理; 第六条专业委员会职责: (一)负责对本专业分析测试人员测试能力的培训、考核及确认工作; (二)负责编写本专业的各种培训教材; (三)组织编写本专业各种题库; (四)负责向办公室推荐本专业的技术专家与培训教师。 第七条委员会办公室的主要职责是: (一)负责对冶金分析测试人员测试能力的培训及考核工作; (二)负责上岗证的制作、发放工作; (三)负责对各专业培训教师的资质确认工作; (四)负责对报考人员报考资格的核准及录取工作;

能力验证含义

能力验证 1.能力验证的作用和目的 (1)能力验证的作用 能力验证(定义)是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动,实际上它是为确保 实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。 参加能力验证计划,可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据,它的主要作用可归纳为以下四点: ①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准/检测工作的能力,包括由实验室自身、实验室客户,以及认可或法定机构等其他机构进行的评价; ②通过实验室检测能力的外部措施,来补充实验室内部的质量控制程序; ③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段,而现场评审被认可或法定机构所经常采用; ④增加实验室客户对实验室能力的信任,就实验室的生存与发展而言,用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。 (2)能力验证的目的 能力验证是确定实验室能力的实验室间比对,而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点: ①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力; ②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等; ③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;

④增加实验室用户的信心; ⑤识别实验室间的差异; ⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验; ⑦为参考物质(RMs)赋值,并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。 能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对,即确定实验室的检测或测量能力。 但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。 2.能力验证计划的类型 为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对,称 为能力验证计划。这一计划可覆盖某个特定类型的检测,或对某些特定的产品、项目或材 料的检测。显然,所涉及的能力验证技术,根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验 室的数目,会随之发生变化。但大部分能力验证活动具有以下的共同特征:将一个实验室 所得的结果,与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。在某些计划中,参加实验室 之一可能具有控制、协调或参考的功能。最常用的能力验证计划有以下六种类型: (1)实验室间校准计划(测量比对计划) 校准计划所涉及的被测物品,是按顺序从一个参加实验室传送到下一个实验室,这类计划通常具有如下四个特征: ①被测物品的指定值(参考值) 由某个参考实验室提供,该实验室应尽量考虑由国家有关测量的最高权威机构(如国家计量院)承担; ②被测物品是按顺序传递给下一个参加实验室,在传递过程中应确保被测物品的稳定性,因此有必要在能力验证计划过程中对其进行校核,以保证特性及其指定值不发生明显变化;

2018检验检测机构人员能力评价考试试题(A)答案解析

2017年检验检测机构人员能力评价考试试卷(A) 单位:姓名:分数: (时间1.5小时) 一、名词解释(每题5分,共10分) 1.什么是检验检测机构? 答:依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 2.什么是资质认定评审? 答:国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。 二、判断题(每题2分,共20分,对√,错X) 1.全国检验检测机构资质认定工作由国家认证认可监督管理委员会主管。(X ) 2. 《检验检测机构资质认定评审准则》适用范围是在中华人民共和国境内。(√)。 3.对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的检验检测机构,可以不具备固定的工作场所。( X) 4.所有的测量仪器都必须进行“期间核查”。(X ) 5.资质认定证书的有效期为6年;申请人应当在资质认定证书有效期届满前 6个月提出申请换证。(X ) 6.针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,可

单独作为评审依据。(X ) 7.非独立法人检验检测机构,其所在的法人单位应为依法成立并能承担法律责任的实体。(√) 8.检验检测机构应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,可经技术负责人批准后,直接使用标准的最新有效版本。(X ) 9.当授权签字人有事不在岗时,可以由指定的代理人(如技术负责人)代其行使签字。(X ) 10.通过资质认定的检验检测机构,在其确认的能力范围内出具的检验报告,均应加盖CMA印章(√) 二、选择题(每空2分,共20分) 1.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(C)。 A、3年 B、5年 C、6年 D、10年 2.自受理之日起,( D )个工作日内完成对检验检测机构的技术评审。 A、30 B、20 C、根据需要 D、45 3.检验检测机构内部审核的目的是(A) A、评价检验检测机构是否持续地按管理体系的要求运行 B、改进和完善管理体系 C、对管理评审的补充和完善 4.内审的首末次会议由(C)主持。 A、质量负责人 B、最高管理者 C、审核组长 D、技术负责人 5.哪项质量活动,不属“内部审核”(B) A、验证检验检测机构质量活动持续符合管理体系文件和评审准则要求 B、不断适应检测市场和标准变更的改进管理体系的活动 C、由计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动,按照评审准

能力验证常见问题及解答

附件:能力验证常见问题及解答 一、 CNAS-RL02《能力验证规则》中基本要求的相关问题 1.申请认可时,是否必须参加能力验证?参加能力验证的最低要求 是什么? CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.3款规定“只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。”扩大认可范围申请视同初次申请,故此要求适用于初次申请认可和扩大认可范围申请认可。 本条款中的子领域和频次要求见CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》。CNAS-AL07中所规定的子领域中都有可获得的CNAS 承认的能力验证活动。 2.合格评定机构涉及到多场所,如何参加能力验证? 对于多场所合格评定机构,每个场所视同单独的合格评定机构,应分别满足CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.6款的要求。 3.申请认可的项目,参加能力验证的有效期限如何计算? 申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。(以结果报告时间为准)

4.申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的能力验证子领域范围内, 怎么办? 初次/扩项申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的子领域范围内,可不提交参加能力验证的材料。 5.获准认可的合格评定机构怎样满足能力验证的领域频次要求? 获准认可的合格评定机构必须根据CNAS-AL07中领域频次的要求参加能力验证(频次的计算参见问题“15. 参加能力验证计划频次如何计算?”),同时,参加能力验证要取得满意结果,若结果不满意,应按照CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.7款和4.2.8款规定,采取相关措施并验证措施为有效。 获准认可的合格评定机构还应参加CNAS指定的能力验证计划,如CNAS组织的专项计划。 6.合格评定机构刚参加完测量审核,是否有必要参加同项目的能力 验证计划? 合格评定机构在满足领域频次要求的前提下自行决定,但获准认可的合格评定机构必须参加CNAS指定的能力验证计划。 7.获准认可的机构在CNAS-AL07规定的子领域之外的认可项目,是 否要满足CNAS能力验证规则要求? 根据CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.4款规定:在CNAS-AL07

浅谈能力验证工作经验

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/4011877369.html, 浅谈能力验证工作经验 作者:夏娜娜徐静宋文静 来源:《科技风》2020年第04期 摘要:能力验证可以为实验室提供一个用以监控和提升正常分析监测质量的工具,其结果直接关系到实验室的监测工作能否继续进行。因此,能力验证工作对每个实验室都具有非常重要的意义。本文总结了能力验证工作中的一些经验,以期对能力验证参加者提供一些有益的帮助。 关键词:能力验证;纠偏;工作经验 能力验证是指利用实验室间的比对,按照预先制定的准则评价参加者能力的一种活动,它可以为实验室提供一种用以监控和提升正常分析监测质量的工具,可用于帮助识别与同类监测机构的差距,并作为内部质量控制的补充手段,其结果直接关系到实验室的监测工作能否继续进行。因此,能力验证工作对提高监测质量具有积极的促进作用,对每个实验室都具有非常重要的意义。本文总结了能力验证工作中的一些經验,以期对能力验证参加者提供一些有益的帮助。 1要重视能力验证样品的签收过程,仔细阅读作业指导书 实验室在收到能力验证样品后需要认真检查样品个数、状态和编号等相关信息,遇到任何问题应及时反馈能力验证组织部门,如有需要可以申请补发样品;作业指导书中通常会给出样品浓度范围、稀释方法、保存条件、有无干扰、检测方法和结果报送方式等重要信息,需要仔细阅读,尤其是稀释方法的内容,很多作业指导书会不做统一稀释要求或让自行确定稀释倍数,不能按照常规操作进行检测;除了要仔细阅读作业指导书外,也要注意查看年初下发的能力验证工作计划,有时作业指导书未规定的内容,在计划里会有说明。 2要做好准备工作,列好能力验证实施计划 承担任务的监测人员应根据考核项目,按照国家标准分析方法或能力验证所选用的分析方法提前准备好实验分析所需器皿、试剂等,实验试剂原则上要求现用现配,至少保证所用试剂均在保存期内,配制标准溶液应选用检定合格的容量瓶并能提供证明材料;对有机分析所需特殊的内控样品、替代物及内标等标准,应提前提报采购计划;准备工作做好后,应列好详细的能力验证实施计划,并请有经验的同事帮忙审核。 3在实验过程中要按规范操作,做好质控措施

实验室人员能力确认程序

实验室人员能力确认程序 1.目的 保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。 适用范围 适用于本实验室所有检测人员 职责和权限 技术负责人负责批准人员能力确认计划表,并签发上岗证; 相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施; 检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。

程序 实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。 学历要求 从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测经历。关键技术人员,如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测经历。本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历。 实验室基础知识:熟悉本岗位安全操作规程;了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项;了解电气设备(动力及照明)的基本安全知识;了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识;掌握实验室基础理论知识及常规

操作技能。 素质能力 仪器设备操作能力确认 实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理; 实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果; 实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。 标准掌握能力确认 实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善。 检测细则须对测定原理 实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善,

《能力验证提供者认可规则》编制说明

《能力验证提供者认可规则》编制说明 一、文件编制的目的和意义 能力验证()为实验室认可有效性提供技术支持。能力验证提供者()是提供能力验证计划的机构,其运作能力验证计划的能力直接影响到能力验证计划的质量,进而影响到对实验室结果的判定,以及对能力验证计划结果利用的有效性。 认可制度是当前国际上一项较为年轻的认可制度。的认可不同于检测和或校准实验室认可。的认可准则不同于检测校准实验室认可准则,它具有独立的国际要求,是一项独立的认可制度。在年底召开的大会上,该制度被确立为新的认可制度,当前正在探讨纳入相互承认协议()的问题,估计经过年的准备即可正式启动。 紧跟国际形势,于年建立和实施该认可制度,并开始向社会提供认可服务。截至年月日,已认可个。而据不完全了解,全国生产标准物质和标准样品的单位有上百家,这些单位也有部分是潜在的客户。因此,认可制度有一定的发展空间。 然而,当前的认可制度无论从政策要求、文件表述还是网站设置上,均“隐藏”在实验室认可制度之中,并不广为人知。用来规定和权利和义务的文件亦是借用《实验室认可规则》。而主要是针对检测校准实验室认可的流程和特点撰写的,不能体现认可的特点,尤其是对于认可的申请条件以及评价的关键技术要点,明显地不适应认可的特点。这样的现状不利于认可制度的开展。 面临国际形势、认可制度的特点和国内的发展需求,需要我们尽快制定相应的政策和文件,以满足国内外的发展形势和需求,并为尽早加入打下基础。鉴于此,能力验证处提出建立专门的认可规则,将认可制度从实验室认可制度中“分离”出来,以利于该制度的发展。

二、认可规则的主要内容 本规则规定了和在认可过程中的权利和义务,与结构类似,但主要不同如下: .术语和定义 除通用性定义如“认可”的定义外,本规则以能力验证工作的相关定义,即“能力验证”、“能力验证计划”、“实验室间比对”、“测量审核”、“能力验证提供者”等定义为主,同时,也界定了“能力验证运作中的关键技术环节和关键技术人员”的内涵。 .认可准则及认可领域分类 采用《能力验证计划提供者认可准则》作为对的认可准则。同时,明确了认可领域分类。 .申请条件 除通用条件外,针对不同于实验室的特点,增加了“申请认可的领域开展过符合认可准则要求的能力验证或比对计划,且体系正式运行之后至少开展过一项能力验证计划”的要求。 .现场评审 评审流程仍遵守的规定,框架与同,但针对的特点,在授权签字人的资质要求及其他关键技术人员评审要求、与其他认可准则如、和的相关性等方面均提出了要求。 能力验证处 2010年2月25日

能力验证管理规定

能力验证工作程序 1 目的和适用范围 1.1 为确保CNAS能力验证工作有效性,特制定本程序。 1.2 本程序适用于CNAS对实验室和检查机构等的能力验证管理以及能力验证的组织和运作、纠正措施和结果利用等活动。 2 引用文件 CNAS-QM质量手册 6 能力验证和其他比对 3 术语和定义 (无) 4 职责 能力验证处负责CNAS的能力验证工作。 5 内容和程序 5.1 能力验证的管理 5.1.1 能力验证政策有效性的维持 能力验证处处长负责收集和分析国内、外对能力验证的最新要求,及时提出对能力验证规则的修订意见,确保CNAS能力验证各项政策能够持续满足国际要求。 5.1.2 能力验证活动管理 5.1.2.1 能力验证处负责建立和维护CNAS能力验证项目数据库,该数据库包括CNAS 能力验证计划库、承认的外部计划和比对库和测量审核库三个部分。领域负责人负责跟踪和及时更新能力验证活动相关信息,维护该数据库。 5.1.2.2 CNAS能力验证项目数据库的信息来源有:CNAS运作的能力验证计划、从申请方或已认可机构、实验室处、检查机构处等获得的可承认的外部能力验证计划和行业实验室间比对、测量审核,以及和CNAS指定的参比实验室比对等的信息。 5.1.2.3 领域负责人负责识别上述信息的有效性,并及时将有效信息输入进能力验证项目管理数据库。 5.1.3 参加机构的信息管理 5.1.3.1 能力验证处负责建立和维护CNAS能力验证参加机构管理数据库。能力验证领域负责人负责该数据库的维护。

5.1.3.2 机构数据库的信息来源包括:参加了CNAS能力验证计划的机构、向CNAS提交了参加其他有效能力验证活动,包括CNAS承认的能力验证活动证明的机构。 5.1.3.3 领域负责人负责识别上述信息的有效性,并及时将有效信息输入能力验证参加机构数据库。 5.1.3.4 领域负责人根据参加机构数据库信息,利用信息化手段识别已认可机构参加能力验证活动的情况。在识别出已认可机构未按照能力验证规则参加能力验证时,领域负责人将相关信息报处长,在处长批准后在内部信息系统中公布,由相关处利用该结果。 5.1.3.5 在对未按规定参加能力验证的机构进行识别和处理时,应依据CNAS公布的能力验证子领域和频次分类表。能力验证处负责建立该分类表。 5.1.4 能力验证提供者清单的管理 5.1.4.1 能力验证处负责建立和维护能力验证提供者的清单,并向社会公布,以便于实验室和检查机构等选择和参加。 5.1.4.2 能力验证处处长负责搜集和确定能力验证提供者的信息。能力验证提供者的信息包括:CNAS认可的能力验证计划提供者、CNAS指定的参比实验室、CNAS能力验证规则中规定的可承认的外部能力验证提供机构、APLAC PT003中所列的能力验证机构名录等。 5.1.4.3 对于国际性行业权威机构,可直接纳入清单;对于外部商业性能力验证计划提供者,在选用时,应要求其提供能力验证计划提供者认可证书及其认可范围复印件,必要时,应以签署协议的形式确保CNAS能够得到所需的信息。 5.1.4.4 对参比机构的指定,在必须获得CNAS认可的基础前提下,在检测和检查领域中选择具有权威性的机构。被政府部门授予“国家”字头以及被行业主管部门(副部级以上)授予全行业中心实验室的检测或检查机构等可被视为具有权威性;在校准领域,为满足溯源层次的要求,国家计量院和省级计量校准机构可视为具有权威性。 指定参比机构时应确保这些机构满足以下要求: a) 获得了CNAS的认可; b) 获得有关行政主管部门的国家中心授权; c) 获得政府或行业主管部门(副部级及其以上)的省部级授权; d) 接受CNAS指定,参加国际能力验证活动; e) 愿意按照CNAS的要求为实验室提供参比和评价服务。 对参比机构的指定应以协议的形式来规定其义务。 5.2 CNAS能力验证工作的组织和开展 5.2.1 能力验证的需求分析 能力验证的需求分析是CNAS制定能力验证工作计划的依据。能力验证的需求分析应考虑以下内容: 5.2.1.1 能力验证对实验室和检查机构等认可领域覆盖情况的统计分析;

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