关于能力验证事项的说明
微生物检测领域能力验证注意事项
一、什么是能力验证1、能力验证按照预先制订的准则，通过实验室间比对，来评价参加者的能力。
当有的量值的溯源尚难实现或无法实现时，可利用能力验证来表明测量结果的可信性。
2、实验室能力验证实验室能力验证是利用实验室间比对来判定实验室的能力的活动，也是认可机构加入和维持国际相互承认协议（MRA）的必要条件之一。
二、能力验证样品接收及准备1、操作前仔细阅读参指导书，关键是小的备注要注意，很多特殊情况的处理大都在备注里。
2、样品接收前的检查很重要，首先对样品的完整性进行检查，对信息的阅读要全面，如果发现样品有问题及时沟通，这样要比做样品的时候在发现来的要及时，能节省不少的时间；3、作业指导书的阅读要到位，很多能力验证样品寄到后要跟一份作业指导书，作业指导书中往往会对本次能力验证的样品、成分、尺寸、选择方法、样品的结果记录、包括修约或样品的粘贴、样品寄发的注意事项等有明确的规定，熟读这些对试验准备有很好的作用。
比如有的会要求将试验后样品一块寄发组织单位，有的实验室如果不仔细阅读的话很容易将测试后样品立即处理掉，如果寄样时在看见可就完了。
4、测试前的准备工作一定要做好，包括设备的校准、试运行等，有条件的情况下可以在正式测试前选择一块相仿的样品进行一下预测试，这样会将测试过程中的问题提前发现提前解决。
对正式测试的操作有帮助。
三、能力验证样品预处理1、培养基配制充分混匀后再灭菌。
正确做法是用一部分水搅拌均匀后，再加入剩余水量，混匀后灭菌或分装。
2、混菌法倒皿要充分混匀。
培养基倒完要左5圈右5圈（混匀速度一定要慢，目的是——避免培养基波动到二皿接触的缝隙部分造成后续污染），找较水平位置冷却凝固。
3、培养基要不要覆盖问题。
覆盖的目的是为了阻止活菌在培养基表层通过鞭毛移动，造成片状生长，无法计数这一不利现象的发生。
这里可以发挥主观能动性-对于不运动的菌，可以不覆盖，对于运动的菌覆盖。
总结一下：a长期检测同一种样品，不覆盖并无蔓延现象，不覆盖；长期检测蔓延选择了覆盖，一直覆盖。
能力验证相关解读
F
B
大循环
分段循环
逐步循环
2).检测比对方案 •评价实验室对检测项目的测定能力 由协调人从待测物品中随机抽取若干样品，同时分发 •要求有一定的实验室参加 给各参加实验室进行检测。协调人从所有检测结果中 •同时测量 获得公议值，再与各检测结果进行比较来评价各实验 •检测样品通常被破坏 •以公议值为指定值，Z比分数评定 室的能力。 若干均匀样品
• 鉴别实验室间的差异 • 给标准物质赋值，评价其适用性
2) 能力验证 利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或 检查机构的检测能力。
• 能力验证活动——用于监控实验室能力的任何实验 室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机 构、合作组织、政府、行政组织、或提供正式能力 验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量 审核。
当
Z 2
表示满意；
Z 3
表示不满意；
2 Z 3 表示怀疑。
B）稳健统计法： 计算本实验室的Z值
式中:
xx Z IQR 0.7413
x —本实验室测量值。 x —中位值, 即所有测量值大小的中值。
IQR—四分位数间距(interquartile range)。
IQR Q3 Q1
4.能力验证结果处理
– 对参加了CNAS组织及其承认的能力验证活动且有 稳定满意表现的机构，在CNAS的各类评审中评审组 可适当考虑简化相关项目的能力确认过程。 — 可疑，建议采用相应的自查措施； – 不满意，CNAS要求其立即停止在相关项目的证书/ 报告中使用CNAS的认可标识，并按其体系文件规定 程序实施有效的纠正措施。 在规定的期限内提交纠正措施有效性证明材料，经 包括再次参加能力验证计划、 CNAS 确认后，方可恢复使用认可标识。在规定期限 内未提交证明材料，将撤销相关项目的认可资格。 与CNAS指定的参考实验室进 行比对，以及申请CNAS的测 – 不满意，但仍符合认可项目所依据的标准规定的判 断要求，可向 CNAS提出，经CNAS确认后，可恢复使 量审核或专家现场评审等活 用认可标识，但实验室仍需采取相关改进措施。 动的材料
什么情况下实验室能力验证？怎么做？
什么情况下实验室能力验证？怎么做？一、什么叫力量验证？二、什么状况下要做力量验证？CNAS-RL02准则对力量验证的要求4.2.3只要存在可获得的力量验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参与过1次力量验证且获得满足结果（申请认可之日前3年内参与的力量验证有效）。
子领域的划分和频次的要求应满意CNAS公布的力量验证领域和频次表。
4.2.4只要存在可获得的力量验证，获准认可合格评定机构应满意CNAS力量验证领域和频次要求且获得满足结果。
对CNAS力量验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的力量验证，获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参与1次。
从准则上看，不管是获得认可的试验室还是初次申请认可的试验室，力量验证是要主动去参与的。
三、力量验证的意义试验室和检查机构等可以通过利用力量验证这种外部质量保证（EQA）工具，识别与同行机构之间的差异，补充其内部质量掌握技术，为自身的持续改进和质量管理供应信息；试验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS力量验证结果，推断试验室和检查机构等是否具有从事校准／检测活动的力量，以及监控他们力量的持续状况。
详细表现如下：1.识别试验室间的差异力量验证通过使用试验室所得的结果与指定值的比较，对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价，从而识别试验室结果与参考值（参照值）以及试验室之间的差异。
力量验证可以为试验室的工作质量或水平是否满足以及是否需要对潜在的问题进行调查给出预警。
2.比较方法或程序对于某些试验室而言，可尝试通过力量验证来评价试验室使用某种新的或者特别规方法进行检测/测量的工作质量。
在某些状况下，力量验证方案会给出全部试验室所用方法的汇总和比较。
对于试验室新的或是不常常开展的测量活动，这类数据可能极具价值，它可以关心试验室今后选择相宜的方法或者指出在接受新方法前需要进行的附加讨论。
3.确认试验室声称的测量不确定度在校准力量验证方案中，力量验证可以关心核查试验室评估的测量不确定度的合理性。
农产品质量安全实验室能力验证要点说明
样品消解
采用微波消解法时，控制消解罐以及试剂 的本底干扰，虽然此消解法用酸量小，但 要保证消解充分的酸量以及保证消解的温 度及时间，样品的重复性和准确性才会较 好。
国家标准中未提及具体的赶酸温度，根据 大量的数据及能力验证结果表明，铅的结 果受赶酸温度影响较大，一般为避免赶酸 过程中元素的损失，铅的赶酸温度应控制 在150 ℃左右，镉的赶酸温度应低于180 ℃。
除了要关注气相液相气质液质等大 型仪器设备的状态，还要重点检查移液 （枪）器，分析天平，同时氮吹仪，旋 转蒸发仪和恒温水浴摇床等对结果有重 大影响的辅助性仪器设备也要保证状态 稳定。
试剂耗材、器皿的准备和处理
实验过程中所用试剂耗材对最终检 测结果存在较大影响。所有的试剂都必 须参与前处理过程，并且确保试剂空白 中待测物的检出值在方法检出限以下。 实验用水容易被忽视，一定要进行检测 和确认，避免干扰物的存在。定性滤纸、 SPE小柱或萃取包等耗材选择平时经常 使用，质量稳定的产品，尽可能避免未 知因素造成对检测结果的影响。
样品消解
消解完成后赶酸温度建议：砷 大约在140 ℃，时间约2小时， 剩余黄豆大小的液滴，不要烧 干。赶酸要完全，避免氮氧化 物对砷的检测产生干扰；汞的 赶酸温度不要超过80 ℃，半小 时左右即可。转移消解液时要 注意洗涤消解内罐3次。
样品消解
微波消解后赶酸温度和时间不 宜过高过长，不能赶干，否则 会造成损失。赶完后加入试剂 等尽快进行检测，尤其注意Hg 极易在器壁上吸附造成损失， 若短时间检测不了，应加入适 量的重铬酸钾保存。
能力验证中的质量控制
收到样品后，按照要求首先查看其 状态是否符合能力验证作业指导书 中的描述；弄清结果报送等相关要 求；
冷冻的盲样和基质空白（如果提供 的话）应该解冻至常温，同时将准 备好的质控样品基质，标准溶液 （内标）等也放置在常温下与考核 样品保持一致性。
能力验证资料
能力验证
在我们的日常生活和工作中，经常需要进行各种形式的能力验证。
能力验证是一种评估一个人在特定方面的技能、知识或表现的过程。
通过能力验证，可以确定个人的实际能力水平，帮助他们更好地发展和利用自己的潜力。
为什么需要能力验证？
能力验证对个人和组织都至关重要。
对于个人而言，能力验证可以帮助他们认识自己的优势和不足，指导他们在学习和工作中更有针对性地提高自己的技能。
对于组织而言，能力验证可以确保员工具备所需的能力和知识，提高工作效率和绩效水平。
同时，能力验证也是招聘和选拔人才的重要手段，能够帮助雇主更有效地评估候选人的潜力和适应性。
能力验证的方法
能力验证可以通过多种方法进行，包括考试、实际操作、案例分析、绩效评估等。
每种方法都有其独特的优势和适用场景，可以根据不同的情况选择合适的方式进行能力验证。
在进行能力验证时，应该确保评价标准准确、客观，避免出现主观偏见和不公平的情况。
能力验证的重要性
能力验证不仅可以帮助个人和组织提升能力，还可以促进个人的自我认知和自我管理能力。
通过不断地进行能力验证，个人可以更好地了解自己的优势和不足，找到提升空间并制定有效的学习和发展计划。
同时，能力验证也可以促进团队合作和沟通，提升整个组织的绩效和竞争力。
结语
能力验证是一个持续的过程，需要个人和组织共同努力，不断完善和提升。
只有通过不断地验证和提高能力，才能实现个人和组织的持续发展和成功。
让我们在学习和工作中，始终保持对自身能力的验证和提升，不断追求更好的自己和更好的团队。
能力验证作业指导书(1)
作业指导书为保证本次能力验证工作顺利进行，各参加机构请仔细阅读本作业指导书。
1、样品编号注意事项1.1 准确记录和填写本机构的样品编号。
1.2 公布能力验证结果时，以样品编号的报告结果进行公布。
2、样品注意事项2.1实验室能力验证样品已通过均匀性、稳定性实验以及跟踪验证的相关测试。
2.2 实验室能力验证样品已经过密封处理。
2.3 参加能力验证的实验室在样品接受现场领取样品并填写附件1：《样品接收确认单》如实验室发现样品包装有泄漏、破损或其他无法测试的情况，应及时与黑龙江省疾病控制中心联系进行更换。
2.4 实验室在运输样品的过程中应避免撞击、高温而导致包装破损、组成发生变化。
2.5 样品在阴凉避光、干燥、阴凉下储存。
3、检验方法注意事项3.1 推荐使用方法蛋白质：GB 5009.5-2010（第一法）；铜：GB/T 5750.6-2006（4.1,4.2.1）或GB/T5009.13-2003（第一法）；氨基酸态氮：GB/T 5009.39-2003（4.2.1）；酱油中山梨酸、苯甲酸：GB/T 5009.29-2003（第一法、第二法）。
3.2 使用其他方法的在检验报告中注明检验方法编号与名称。
4、检验报告注意事项4.1 实验室应按附件2的要求填报《测试结果报告单》，结果报告单中要明确具体的检验方法以及条款号。
4.2 每个考核项目单独填报一个《测试结果报告单》。
4.3 报告结果单位：蛋白质：（% ,g/g）;铜：（mg/L）;氨基酸态氮：（g/100ml）;酱油中山梨酸、苯甲酸：（mg/kg）。
5、时间安排实验室接收到样品后，应迅速开展实验，最终报送日期为2014 年7 月5日前。
将《测试结果报单》加盖单位公章后寄给黑龙江省疾病控制中心，以便进行数据统计处理。
6、作业指导书、样品接收确认单、测试结果报告单下载地址nlyz2014@密码：55153651黑龙江省疾病控制中心黑龙江省食品药品检验检测所2014年6 月17 日附件1：《样品接收确认单》附件2：《测试结果报告单》附件1样品接收确认单注：1、此确认单一式两份，样品发放单位留存一份、样品接收单位留存一份。
能力验证计划
能力验证计划一、背景。
在当今社会，人才竞争日益激烈，企业对员工的能力要求也越来越高。
因此，建立和完善能力验证计划，对于企业来说显得尤为重要。
能力验证计划是指通过一系列的测试、评估和培训，来验证员工的工作能力和潜力，从而为企业的人才选拔、晋升和培训提供科学依据。
二、目的。
能力验证计划的目的在于全面、客观地评估员工的工作能力，为企业提供科学的人才决策依据。
通过能力验证计划，企业可以了解员工的优势和劣势，为员工提供有针对性的培训和发展机会，提高员工的工作绩效和工作满意度，从而提升企业的整体竞争力。
三、实施步骤。
1. 确定验证内容，企业应根据岗位要求和员工能力情况，确定能力验证计划的内容和重点。
可以包括知识测试、技能操作、案例分析、面试评估等多种形式。
2. 制定计划安排，根据验证内容，合理安排验证时间和地点，确保员工能够参与其中。
同时，要确保验证过程的公平、公正和保密，避免造成员工不必要的压力和焦虑。
3. 实施验证评估，按照计划安排，进行能力验证的实施和评估工作。
要求评估人员严格按照标准和程序进行评分，确保结果的客观性和准确性。
4. 反馈和改进，根据验证结果，及时向员工反馈评估情况，指出优势和不足，并提出改进意见和建议。
同时，企业也要根据验证结果，及时调整和改进能力验证计划，使其更加科学和有效。
四、注意事项。
1. 公平公正，能力验证计划的实施和评估过程中，要保证公平公正，避免任何形式的歧视和偏袒。
2. 科学性和客观性，能力验证计划的设计和实施要科学合理，评估结果要客观准确，避免主观臆断和随意性。
3. 及时反馈，能力验证计划的反馈要及时，让员工了解自己的优势和不足，有针对性地进行能力提升。
4. 持续改进，能力验证计划是一个持续改进的过程，企业应不断总结经验，改进计划，使其更加科学和有效。
五、总结。
能力验证计划对于企业来说具有重要意义，它可以帮助企业了解员工的实际能力和潜力，为企业的人才管理提供科学依据。
因此，企业应该重视能力验证计划的建立和完善，确保其科学性和有效性，为企业的发展提供有力支持。
能力验证知识简介及注意事项
能力验证 能力验证 活动的内容
实验室间比对
测量审核
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2、实验室间比对
• 按照预先规定条件由两个或多个实 • 验室对相同或类似样品进行检测或校准 • 的组织、实施和评价。
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实验室间比对的目的
➢ 确定某个实验室对特定测试或测量的能力，并 监控实验室的持续的能力； ➢ 识别实验室的问题并采取纠正措施，这可能与 人员的能力或仪器的校准有关； ➢ 确定新方法； ➢ 监控已建立方法的有效性和可比性； ➢ 向实验室的客户提供更高的可信度； ➢ 鉴别实验室间的差异； ➢ 确定一种方法的能力特性，通常称共同试验； ➢ 给标准物质赋值，并评价其适用性。
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• （6）部分过程计划 • 这类计划用于评价实验室对检测全过 程的其中一部分或若干部分的执行能力。 该计划无须多个实验室参加。
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• 能力验证的好处
➢直接展示实验室的技术能力 ➢有效地补充和支持评审员的评审工作 ➢证实实验室对程序、方法和其它运作的有效控 制 ➢提高实验室可信度，获取竞争优势 ➢为实验室提供有效的外部质量控制 ➢为量值溯源提供相关性证明 ➢改善实验室质量管理，提高实验室校准/检测能 力 ➢完善认可机构评审技术
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• ➢ • • ➢ • • •
常用术语 协调人 能力验证计划运行过程中所有活动的 组织或人员。 指定值 属某一特定值，对于给定目的具有适 当不确定度的、赋予特定量的值，有时 该值是约定采用的。
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➢公议值 • 从若干个参加者提交的测得值中获 得 • 一个给定值。 • 注：在检测能力验证试验中，一般将各参
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• （2）检测比对计划 • 该计划一般由协调人从待测物品中随 机抽取若干样品，同时分发给各参加实验 室进行检测。协调人从所有检测结果中获 得公议值，再与各检测结果进行比较来评 价各参加实验室的能力。