生产管理试题及答案
生产管理历年考试试题及答案汇总
31。网络图的基本构成要素是（D）。
A。始点、终点、箭线 B.主作业、虚作业、关键作业
C。时间参数、关键路线、紧前紧后关系 D。作业、节点、路线
32. 关键作业是指(B）。
A。节点总时差为零的作业 B。作业总时差为零的作业
C。消耗时间最长的作业 D。时差为零的路线
A。正常磨损期 B.偶发故障期 C。初期磨损期 D。初期故障期
28。流水生产的组织原则是（B）。
A.工艺专业化 B。对象专业化 C。顺序原则 D.平行原则
29. 流水生产最基本的特征是（A）.
A.按节拍生产 B.连续生产 C.工序同期化 D.生产率较高
30.利用网络图进行管理，管理的重点在于（A）。
（2）产品与服务的相互融合，成为不可或缺的部分.如消费者购买汽车、家具等，往往对经销者提供的样机、样车提出某种程度的修改，然后由生产者按消费者的意见进行生产，然后再交付产品。
（3）产品与服务的相互转化。如热水器，过去人们通过购买热水器来产生热水，今后消费者可能不再需要购买热水器,因为经营者可以直接用水管将热水送到顾客家中，只要消费者打开水龙头,热水就会源源不断而来，到时按消费者的消费量结算即可。
8.简述如何使产品方便使用。
答：方便使用功能要特别要强调服务类产品,主要强调流程的合理—-地点选择、时间安排的合理,如银行各种理财产品，存取款的改进等，列车进停靠站及时间,剪票进站的过程设计，立交桥行驶规则与标志的设计等，当前各种计算机辅助的项目越来越多，各种软件界面的设计对方便使用更加重视。界面友好、简化、清晰、习惯、易学已成为产品设计评价的主要指标。
A。物料流向图法 B.作业相关图法
C。模型法 D.从至表法
生产管理历年考试试题及答案汇总(供参考)
生产管理历年考试试题及答案汇总(供参考)1.生产过程的核心是转换。
2.生产过程的出发点是产品。
3.生产现场的基本要求是保证生产任务的完成。
4.生产管理处于企业管理系统的最基层。
5.连接生产与销售的桥梁是设计。
6.连续生产与销售的桥梁是产品设计。
7.电视机的基本功能是图像和声音。
8.对于软件开发企业（或政府机关），平面设计宜采用的方法是作业相关图法。
9.对于新产品开发来说，项目的成果是产品的经济效果和技术性能指标。
10.对于设备的自然磨损，比较有效的管理方法是加强保管。
11.设备管理以预防性维修为主要对策并适时进行技术改造的管理方式适用于磨损故障期。
12.设备从开始使用到报废为止经过的时间是设备的物质寿命。
13.设备从开始使用到报废为止经过的时间是设备的物质寿命。
14.加强设备的操作管理，做好日常维护和保养的管理方式适用于偶发故障期。
15.在下列几种现场中，最复杂的现场是项目现场。
16.在下列几种现场中，没有固定生产场所的现场时项目现场。
17.在下列几种工件移动方式中，加工周期最长的是顺序移动方式。
18.在进行企业的生产系统设计时，企业的形象首先应体现在生产总体设计方面。
19.平行移动方式生产周期的计算公式是（生产数量/每小时生产能力）。
20.答案：B。
解析：根据题意，箭头线指的是网络图中的箭头，表示作业的先后顺序。
相邻节点之间最多可以有2条箭头线，因此选B。
21.答案：C。
解析：设计手推车的目的是为了方便业主乘出租车购买物品，因此体现的是方便使用设计原则。
22.答案：C。
解析：医生给病人看病的过程中，并没有改变性能、法律效力或形状，也不需要恢复原状，因此选C，即恢复原状。
23.答案：B。
解析：经济批量是指总费用最小时的批量，因此选B。
24.答案：C。
解析：项目的寿命分为概念阶段、计划阶段、实施阶段和预算阶段四个阶段，其中第一个阶段是概念阶段。
25.答案：B。
解析：最佳的生产环境温度是指一个温度区域，而不是固定的数值、相对的温度或春季的温度，因此选B。
生产管理试题及答案
生产管理试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 生产管理是指对企业生产活动进行全面计划、组织、控制和协调的管理工作。
下列哪项不是生产管理的特点？A. 动态性B. 综合性C. 周期性D. 预见性答案：C2. 以下哪种方法不属于生产管理中的质量管理方法？A. PDCA循环B. 6SigmaC. 5S管理D. ABC分析答案：D3. 以下哪项不是生产管理中常见的生产计划方法？A. MRPB. JITC. EOQD. CRM答案：D4. 生产管理中的"5S管理"是指以下哪些方面的工作？A. 整理、整顿、清扫、清洁、素养B. 设计、计划、生产、检验、交付C. 制定、实施、评估、调整、改进D. 计量、统计、分析、决策、优化答案：A5. 下面哪项不属于生产线平衡的优化方法？A. takt时间B. 工作站平衡C. 供应链管理D. 任务分配答案：C二、判断题（每题2分，共20分）1. 生产管理是一个动态的过程，需要持续不断地进行改进。
答案：正确2. MRP是一种基于需求的生产计划方法，通过计算材料需求量进行生产排程安排。
答案：正确3. JIT生产模式的核心思想是按需生产，减少库存。
答案：正确4. 5S管理方法主要用于提高工作场所的整洁度和效率，降低事故风险。
答案：正确5. CPM是一种项目网络图分析方法，用于确定项目的最短工期和关键路径。
答案：正确三、解答题（每题10分，共40分）1. 简述生产计划的重要性，并列举两种常见的生产计划方法。
解答：生产计划对企业的生产活动起着重要的指导和协调作用。
它能够提前确定生产的时间、数量和所需资源，指导生产线的安排，协调各个环节之间的关系，确保生产的顺利进行，提高生产效率和质量。
常见的生产计划方法包括以下两种：1) MRP（Material Requirements Planning，物料需求计划）：基于需求的生产计划方法，通过计算材料的需求量和到达时间来制定生产计划。
生产管理试题及答案
生产管理试题及答案一、选择题1. 生产管理系统的主要目标是（）。
A. 提高产品质量B. 降低生产成本C. 提高生产效率D. 所有以上目标答案：D2. 以下哪项不是生产计划的主要功能？（）。
A. 确定生产目标B. 安排生产资源C. 管理产品库存D. 提高员工满意度答案：D3. 在生产过程中，（）是指为了完成生产任务而进行的各种直接操作。
A. 辅助活动B. 基本活动C. 管理活动D. 服务活动答案：B4. JIT（准时制生产）的核心理念是（）。
A. 减少库存B. 提高生产速度C. 优化生产流程D. 降低生产成本答案：A5. MRP（物料需求计划）系统的主要作用是（）。
A. 优化产品设计B. 控制生产成本C. 保证物料供应及时性D. 提高产品质量答案：C二、填空题1. 生产线平衡是指通过合理安排生产过程中的各个环节，使生产线上的各个工序尽可能达到__________的生产效率。
答案：平衡2. 为了实现生产过程的自动化，通常需要引入__________技术来监控和控制生产设备。
答案：自动化控制3. 在生产管理中，5S是指__________、整顿、清扫、清洁和素养，这是一种工作场所组织和管理的方法。
答案：整理4. TPM（全面生产维护）的目的是通过预防性维护和持续改进活动，实现设备的__________。
答案：最大效能5. 质量管理中的PDCA循环包括计划、__________、检查和行动四个阶段。
答案：执行三、简答题1. 简述生产计划的制定流程。
答：生产计划的制定流程通常包括以下几个步骤：首先，进行市场需求预测和分析，确定生产目标；其次，根据生产目标和现有资源情况，制定初步的生产计划；然后，对初步计划进行评估和优化，确保计划的可行性；最后，将计划细化为具体的生产任务，并分配到各个生产单元执行。
2. 说明生产过程中的质量控制方法。
答：生产过程中的质量控制方法包括但不限于以下几种：一是实施首件检验，确保生产开始时的产品质量符合标准；二是进行过程检验，对生产过程中的关键节点进行监控，及时发现并解决问题；三是采用统计过程控制（SPC）技术，通过收集和分析数据，监控生产过程的稳定性；四是实施全面质量管理（TQM），鼓励全员参与质量管理，持续改进产品质量。
生产管理考试试题及答案
生产管理考试试题及答案### 生产管理考试试题及答案#### 一、选择题（每题2分，共20分）1. 生产管理的核心目标是什么？A. 降低成本B. 提高效率C. 保证质量D. 以上都是2. 以下哪项不是生产计划的组成部分？A. 生产时间表B. 物料需求计划C. 人力资源计划D. 销售策略3. 批量生产的优势在于？A. 灵活性高B. 成本低C. 易于管理D. 产品多样性4. JIT（及时生产）的主要优点是什么？A. 提高库存B. 降低库存C. 提高生产速度D. 增加产品种类5. 5S管理法中的“整理”指的是什么？A. 清理工作区域B. 重新布置工作区域C. 丢弃不需要的物品D. 所有上述选项#### 二、判断题（每题1分，共10分）6. 生产管理只关注生产过程的效率。
（）7. 质量管理是生产管理的一部分。
（）8. 批量生产适用于所有类型的生产环境。
（）9. JIT生产方式可以完全消除库存。
（）10. 5S管理法不适用于办公室环境。
（）#### 三、简答题（每题5分，共30分）11. 简述生产管理的基本原则。
12. 解释什么是生产流程图，并说明其在生产管理中的作用。
13. 描述生产计划与控制的主要内容。
14. 阐述5S管理法对提高生产效率的贡献。
#### 四、案例分析题（共40分）15. 假设你是一家制造企业的生产经理，公司决定采用JIT生产方式。
请分析JIT生产方式对公司生产流程可能带来的影响，并提出实施JIT 的初步计划。
#### 参考答案#### 一、选择题1. D2. D3. B4. B5. D#### 二、判断题6. ×（生产管理关注效率、成本、质量和交货期等多方面）7. √8. ×（批量生产适用于标准化、重复性高的生产环境）9. ×（JIT旨在减少库存，但不能完全消除）10. ×（5S管理法适用于所有工作环境）#### 三、简答题11. 生产管理的基本原则包括效率优先、成本控制、质量保证、灵活应变和持续改进。
(生产管理知识)生产管理试题附答案
生产管理试题附答案一、单项选择题（本大题共30小题，每小题1分，共30分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的，请将正确选项填写在答题纸相应位置上，答在试卷上不得分。
错选、多选或未选均无分。
1．工业企业是( )。
.A．从事工业性产品或劳务的生产经营活动的企业 B．获取利润的企业C．生产市场所需要产品的企业 D．经济实体2．项目管理是( )。
A．对工程进度的管理 B．对工程质量的管理C.运用知识技能达到项目要求的过程D. 对项目完成结果的管理3．物资的保管常采用（）方法进行管理。
A．后进后出 B．建立台帐C.价值大的先出D. 先进先出4．企业生产的目的是( )。
A．扩大再生产B．追求附加价值C.利润D.满足社会的需要5．仓库重点管理的的物资是（）类物资。
A．A类物资 B．B类物资C．C类物资 D．A、B、C类物资6．.对整个生产系统所有生产活动系统的、全面的综合管理是（）。
A．企业管理 B．狭义的生产管理C.全面的质量管理D. 广义的生产管理7．生产管理在企业管理中处于（）位置。
A．管理层、领导 B．执行层、中间位置C.决策层、核心D. 领导层、中间8．生产系统的三个基本组成部分是（）。
A．人、材、物 B．计划、组织与控制C.投入、中间转换、产出D.设备、资金、人力9．从两个可供选择的方案中选择一个较优或满意方案的过程是( )。
A．预测B．决策C.对比评价D. 控制10．自动线是按工艺顺序排列的，由若干台自动机床设备自动装卡传送装置和自动控制装置联系起来的（）。
A．单元B．车间C.设备D.作业线11．决策问题常可归结为（）。
A．确定型、不确定型以及风险型决策问题B．定性、定量以及定性与定量的结合问题C. 线性问题与非线性问题C. 客观问题和主观问题12．质量管理中的“PDCA”循环叫做( )。
A．田口环B．朱兰环C．戴明环 D. 成本环13．ISO9000标准是 ( )。
A．设计标准 B．制造标准C．环保标准 D.质量标准14.生产能力计算中，所涉及到的设备是指（）。
(生产管理知识)生产管理试题附答案
生产管理试题附答案一、单项选择题（本大题共30小题，每小题1分，共30分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的，请将正确选项填写在答题纸相应位置上，答在试卷上不得分。
错选、多选或未选均无分。
1．工业企业是( )。
.A．从事工业性产品或劳务的生产经营活动的企业 B．获取利润的企业C．生产市场所需要产品的企业 D．经济实体2．项目管理是( )。
A．对工程进度的管理 B．对工程质量的管理C.运用知识技能达到项目要求的过程D. 对项目完成结果的管理3．物资的保管常采用（）方法进行管理。
A．后进后出 B．建立台帐C.价值大的先出D. 先进先出4．企业生产的目的是( )。
A．扩大再生产B．追求附加价值C.利润D.满足社会的需要5．仓库重点管理的的物资是（）类物资。
A．A类物资 B．B类物资C．C类物资 D．A、B、C类物资6．.对整个生产系统所有生产活动系统的、全面的综合管理是（）。
A．企业管理 B．狭义的生产管理C.全面的质量管理D. 广义的生产管理7．生产管理在企业管理中处于（）位置。
A．管理层、领导 B．执行层、中间位置C.决策层、核心D. 领导层、中间8．生产系统的三个基本组成部分是（）。
A．人、材、物 B．计划、组织与控制C.投入、中间转换、产出D.设备、资金、人力9．从两个可供选择的方案中选择一个较优或满意方案的过程是( )。
A．预测B．决策C.对比评价D. 控制10．自动线是按工艺顺序排列的，由若干台自动机床设备自动装卡传送装置和自动控制装置联系起来的（）。
A．单元B．车间C.设备D.作业线11．决策问题常可归结为（）。
A．确定型、不确定型以及风险型决策问题B．定性、定量以及定性与定量的结合问题C. 线性问题与非线性问题C. 客观问题和主观问题12．质量管理中的“PDCA”循环叫做( )。
A．田口环B．朱兰环C．戴明环 D. 成本环13．ISO9000标准是 ( )。
A．设计标准 B．制造标准C．环保标准 D.质量标准14.生产能力计算中，所涉及到的设备是指（）。
生产管理试题答案
生产管理试题答案一、填空题（每空1.5分，共69分）1、生产管理是产品各项技术标准及（管理标准）在生产过程中的具体实施，是保健食品质量保证体系中的关键环节。
通过生产管理各项措施的实施，确保生产过程中使用的物料经过严格（检验和确认），符合（预定规格标准），并由经过培训、符合上岗标准的人员一丝不苟地按照生产部下达的（生产指令）、批记录系统及（标准操作规程）中规定的各种指令来从事保健食品生产，确保生产出的产品质量符合规定标准，安全有效。
2、生产管理的技术标准依据有（工艺规程）、批生产指令、（批包装指令）、批记录、（标准操作规程）。
3、生产管理是贯穿于生产活动全过程的一项（动态）管理过程，包括（生产准备）和（生产过程）的各个方面。
因而，必须建立健全保健食品生产管理系统，保证保健食品生产的全过程在符合（GMP）的良好生产秩序下进行，从而杜绝差错及混淆，防止（微生物的污染）。
4、车间生产前物料准备：生产部调度员根据生产计划按（主配方）开具（“限额领料单”），经（QA 监控员）复核后交车间，由车间交仓库备料。
5、操作人员在生产过程中严格按照（岗位操作规程）操作。
认真、及时填写（批记录），不得漏项、缺项，不得（随意涂改），错误处划“——”，旁边写上正确内容并（签字）。
6、生产过程、物料、待包装品都必须受（QA监控员）监控，监控后发“流转证”、（清场合格证）及（准许生产证），此凭证要贴于批记录背面。
生产过程的各关键工序要严格进行（物料平衡）计算，符合规定的范围方可递交下工序。
生产中发现异常情况要严格执行（生产过程偏差处理管理规程）并履行审批手续。
7、各工序的操作人员及（复核人）要分别确认某项操作已经完成，分别签字，注明日期，不允许（代签）。
各工序批生产记录及批生产指令（批包装记录及批包装指令）在生产操作结束后，经（QA）复核签字。
本批次产品生产结束，经班组长收集、清点，确无遗漏后，交（车间主任）审核签字。
然后上交质量管理部门汇入（批记录），由质量管理部门进行（批审核），决定产品是否放行。
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GMP生产管理培训考试试题姓名: 岗位: 分数:一、名词解释(每题1分,共8分)1、批生产记录2、清场3、清场记录4、批号5、污染6混淆7、工艺用水8、滤过灭菌二、填空(每空0、5分,共40分)1、物料的平衡包括两个方面与。
2、偏差=3、工艺用水可分为、、。
4、最终灭菌小容量注射剂就是指装量小于,采用湿热灭菌法制备的灭菌注射剂。
5、最终灭菌小容量注射剂的药液自配制至灭菌一般应在内完成。
6、热源的特性、、、、。
7、在灌封过程中抽查装量一次。
8、不同洁净级别厂房之间的压差就是帕,洁净室与非洁净室的压差就是帕,洁净室与外界的压差就是帕。
9、灭菌方法有与。
10、从配制到灌封需要时间,从灌封到灭菌需要时间。
、11、除去热源的方法、、、、。
12、洗后的安瓿瓶在暂存室内存放不超过小时。
13、在灌封过程中操作人员手每消毒一次。
14、注射剂常用的溶剂、、。
15、最终灭菌大容量注射剂就是指以上的采用湿热灭菌法制备的灭菌注射剂。
16、最终灭菌大容量注射剂的药液从稀配到灌装一般不应超过。
17、混合包括与其时间要求分别就是与。
18、生产指令应包括、、、、等内容。
19、最粗粉就是指。
20、细粉就是指。
21、混合时,混合机的装量不得超过混合机容积的。
22、在领料时,应有、、三个文件方可出库。
23、粉碎的方法、、、。
24、在每批产品生产完毕后,由QA人员进行检查,并给与发放。
25、颗粒剂指。
26、颗粒剂的分类、、。
27、制粒的方法、、。
28、影响浸提的要素、、、、、、、、。
29、常用的浸出方法、、、、、、。
30、浓缩的方法有、、、。
三、简答(每题3分,共36分)。
1、十万级生产区的人员卫生要求就是什么？2、以图解的形式简述水针车间工艺流程。
3、药剂可能被微生物污染的途径有哪些？4、最终灭菌小容量注射剂的灌封过程中应注意事项就是什么？5、一般区环境卫生要求就是什么？6、以图解的形式简述口服液生产过程？7、简述粉剂称量过程中的注意事项。
8、混合的含义就是什么？9、在什么情况下应该清场？10、简述尾料的管理及处理办法？11、简述中药提取精制工艺流程。
12、固体类浸出药剂易出现的质量问题及解决方法。
四、计算(共16分)1、磺胺间甲氧嘧啶钠含量就是98、9%,水分为5、1%,磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的含量规格为100ml:10g求20万ml注射液中需用磺胺间甲氧嘧啶钠的量为多少？(3分)2、现有药液20万ml规格为100ml/瓶已灌出1989瓶计算灌封药液的收率就是多少？(3分)3、生产30件规格为250mlх30瓶的口服液,标签损坏2个,剩余6个,计算标签的利用率就是多少？(3分)4、硫酸安普霉素预混剂的规格为100g:3g(300万单位),硫酸安普霉素的含量为98%,水分为5、0%,计算生产200Kg硫酸安普霉素预混剂需用多少kg硫酸安普霉素？(4分)5、生产规格为100gх100袋的预混剂20件,铝箔袋破损5个剩余2个,计算铝箔袋的利用率就是多少？(3分)答案名词解释1、批生产记录就是指一个批次的待包装或成品的所有生活记录,它包括各岗位操作记录与其她相关的记录。
2、清场就是清理与清洁生产场地。
3、清场记录就就是对清场过进行准确的记录,内容至少包括:工序名称、产品名称、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人签名等。
4、批号就是在规定期限内具有同一性质与质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的兽药,为一批。
用于识别“批'的一组数字或字母加数字称为批号。
5、污染就是指原材料或成品被微生物或外来物质所污染。
6、混淆指一种或一种以上的其她原料或成品与已标明品名等的原辅料或成品相混,通俗的说法,称为“混药”。
7、工艺用水就是凡就是制剂生产中用于容器、包装材料的清洗,配料等工序,原料药生产中的精制、洗涤等工序所用于的水,称为工艺用水。
8、滤过灭菌就是利用细菌不能透过但具有微孔的滤材,除去细菌从而达到灭菌的要求,本法用于对热不稳定液体物质。
本法不能全部滤去病毒或支原体。
填空1、指收得率必须在规定的限度内与印刷包装材料的数额平衡。
2、发放数-使用数-报废数-退库数乘以使用数+报废数3.饮用水纯化水注射用水4.50ml5.24小时6.水溶性、耐热性、不挥发性、滤过性、被吸附性、7.30分钟8.5 10 129.物理灭菌化学灭菌10.4小时 6小时11、吸附法、超滤法、离子交换法、反渗透发、凝胶滤过法。
12、48小时13、 30分钟消毒一次。
14、注射用水、注射用油、其她非水注射用溶剂15、50ml16、12h17、预混与混合 3~5分钟与15分钟。
18、品名、规格、批号、批量、操作要求。
19、指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。
20、细粉就是指能全部通过五号筛,并还能通过六号筛不少于95%的粉末。
21、混合时,混合机的装量不得超过混合机容积的 2/3 。
22、生产指令、领料单、检验报告单。
23、粉碎的方法干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎、超温粉碎。
24、清场合格证。
25、药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。
26、可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾颗粒剂。
27、挤出制粒、湿法混合制粒、流化喷雾制粒、喷雾干燥制粒。
28、药材粒度、药材成分、药材浸润、浸提温度、浸提时间、浓度梯度、溶剂用量、浸提压力、新技术应用。
29、煎煮法、浸泽法、渗漉法、回流法、逆流浸出法、水蒸气蒸馏法、超临界提取法。
30、常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩、多效浓缩。
简答1、1、十万级生产区的人员卫生要求就是什么？答:除应符合一般生产区的要求外,皮肤病(如皮癣、灰指甲等)以及其她有可能污染影响兽药质量的人,不得从事直接接触兽药的生产。
(2)直接接触兽药工序的操作人员,不得化妆、佩带饰物与手表。
按规定洗手、更衣,戴帽应不露头发。
工作衣、帽、鞋等不得穿离本区域。
2、以图解的形式简述水针车间工艺流程。
答:洗瓶配制灌封灭菌灯检印字包装入库3、药剂可能被微生物污染的途径有哪些？答:主要途径;1原料药材。
主要指植物类与动物类药材,直接携带多种微生物与螨,且很多药材(如含糖量较高的根茎药材与脂肪较多的动物类药材)有利于微生物与满的生长繁殖;2辅助材料。
如水、蜂蜜、淀粉等常用辅料均存在一定数量的微生物;3制药设备。
如粉碎机、混合机、制丸机、压片机及各种盛装物料的料桶与器具等均有可能带入微生物;4环境空气。
空气中有多种微生物存在;5操作人员。
工人的手、外表皮肤、毛发及穿戴的鞋、冒与衣服上带有微生物;6包装材料。
玻璃瓶、塑料瓶、包装纸等可能带入微生物。
4、灌封过程中注意事项就是什么？答:(1)灌封管道、针头等使用前用注射水洗净并煮沸灭菌。
软管应选用不落微粒者,特殊品种应专用。
(2)盛药的容器应密闭,置换出的空气应经过滤。
(3)直接与药物接触的惰性气体、压缩空气,使用前需净化处理,其纯度(只指惰性气体)无油及所含微粒量应符合规定要求。
(4)充惰性气体的品种在灌封操作过程中要注意气体压力变化,保证充填足够的惰性气体。
(5)为了保证做到灌注规定的量,按《中华人民共与国兽药典》规定注射液应装的增加量必须保证。
(6)灌装时应检查半成品装置与澄明度。
(7)药液从稀配到灌装一般不应超过4h,特殊品种另定。
5、一般区环境卫生要求就是什么？答:(1)地面洁净,门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好无污迹、灰尘。
设备、管道管线排列整齐光洁,无灰尘,无跑、冒、滴、漏,定期清洁,并做好记录(2)设备、容器、工具按规定的管理要求放置并符合清洁后的卫生标准(3)生产场所不得吸烟,禁止吸烟的标志明显,如有必要,应在全厂禁止吸烟,生产场所不得吃食品,存放食品,不得存放与生产无关的物品与私人杂物,如外衣、报纸、餐盒等,不得养花草。
6、以图解的形式简述口服液生产过程。
答:提取配液灌封包装入库。
7、简述粉剂称量过程中的注意事项。
答:(1)直接使用的原辅料或中间产品,须清洁或除去外包装。
(2)称量人认真校对物料品名、规格、批号等,确认无误后按规定的方法与生产指令的定额称量,记录并签字。
(3)称量必须复核,复核后校对称量后的物料的品名、数量、确认无误后记录签名。
(4)需要进行计算后称量的物料,计算结果先经复核无误后在称量。
(5)剩余物料包装好后,贴上标志,放入备料室。
8、混合的含义就是什么？答:混合就是指使多种固体粉末相互交叉分散的操作9、在什么情况下应该清场？答:(1)各工序每天生产作业结束时。
(2)生产中更换品种或规格时。
(3)更换生产批号时。
10、简述尾料的管理及处理办法？答:(1)产生中尾料工序应正确填写尾料盛装单,并在备注中注明生产情况与质量情况,保留尾料必须就是没有受到污染的,保留3个月以内的尾料,在此期间内生产该产品时有工艺员同QA人员监督将尾料重新粉筛后掺入,掺入量在5%以内并做好记录。
(2)保留3个月以上但不足6个月的,须经品管部检验合格才能按该规程(1)条处理。
(3)保留期超过6个月的尾料,不得再利用,作报废处理。
11、简述中药提取精制工艺流程。
答:提取球形浓缩分装包装入库12、固体类浸出药剂易出现的质量问题及解决方法。
答:固体浸出药剂易引湿长霉,发酵变质。
为了减小固体制剂的引湿性,可采用相应的纯化措施,尽可能除去杂质;严格控制制剂成型操作场所的相对湿度,及时采用防潮性能良好的材料分装,密封。
计算1、磺胺间甲氧嘧啶钠含量就是98、9%,水分为5、1%,磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的含量规格为100ml:10g求20万ml注射液中需用磺胺间甲氧嘧啶钠的量为多少？10÷100х200000÷0、989÷(1-5、1%)=21、31kg2、现有药液20万ml规格为100ml/瓶已灌出1989瓶计算灌封药液的收率就是多少？198900÷200000=99、45%3、生产30件规格为250mlх30瓶的口服液,标签损坏2个,剩余6个,计算标签的利用率就是多少？已知生产30件规格为250mlх30瓶所以标签30х30=900使用数=领用数-破损数-剩余数=900-2-6=892使用收率=使用数/使用数+剩余数=892÷898=99、33%4、硫酸安普霉素预混剂的规格为100g:3g(300万单位),硫酸安普霉素的含量为98%,水分为5、0%,计算生产200Kg硫酸安普霉素预混剂需用多少kg硫酸安普霉素？3÷100х200000÷98%÷(1-5、0%)=64、44kg5、生产规格为100gх100袋的预混剂20件,铝箔袋破损5个剩余2个,计算铝箔袋的利用率就是多少？答:已知生产规格为100gх100袋生产20件铝箔袋应为100Χ20=2000个使用数=领用数-破损数-剩余数=2000-5-2=1993个利用率=使用数/领用数-剩余数=1993÷1998=99、75%。