片剂的制作工艺总结
片剂的生产工艺

片剂的生产工艺
片剂是一种固体药物剂型,广泛应用于药物的制备中。
下面我们就片剂的生产工艺进行说明。
片剂的生产工艺主要包括以下几个步骤:
第一步是原料的准备。
根据配方,将药物原料按照一定比例称量,然后进行筛分、研磨和混合,确保原料粒度均匀,混合均匀。
第二步是湿制粒。
将经过混合的原料与辅料(如粘合剂、润滑剂等)一起加入混合机中,加入适量的溶剂,通过湿法制粒的方式,制备出粒度均匀的湿团。
第三步是湿团的造粒和干燥。
湿团进入造粒机,经过造粒的过程,使得湿团进一步增大颗粒度,并且形成均匀的颗粒。
第四步是干燥。
将造粒后的湿团进行干燥,常见的干燥方法有流化床干燥和烘箱干燥。
通过控制干燥时间和温度,使得湿团中的溶剂蒸发掉,形成干燥的片剂原料。
第五步是筛选和抗静电处理。
对干燥后的片剂原料进行筛选,去除不符合要求的颗粒,然后进行抗静电处理,防止片剂原料在包装过程中产生静电现象。
第六步是制粒和压片。
将片剂原料经过制粒机制粒,使得颗粒更加均匀。
然后将制粒后的颗粒进入压片机,通过一定压力下
进行压制,形成形状均匀、质量稳定的片剂。
第七步是包装。
将制好的片剂进行包装,常见的包装方式有铝塑板包装和泡罩包装。
然后对包装好的片剂进行质量检查和标注,确保符合药品的质量标准。
以上就是片剂的生产工艺的基本步骤。
在实际生产中,还需要根据具体药物的性质和要求,进行一些特殊的处理,如干燥温度的调整、添加溶剂或助剂等。
同时,片剂的生产过程需要符合药品生产的质量管理体系和GMP要求,保证片剂的质量和安全性。
片剂的制备方法范文

片剂的制备方法范文片剂是指将药物和辅料按照一定比例进行混合、制粒、压制得到的固体制剂。
制备片剂的主要方法有湿法制片、干法制片和制粒-压片法。
下面将详细介绍这三种片剂制备方法。
一、湿法制片法湿法制片法是指将药物和辅料按照一定比例混合,加入适量的溶剂形成一定浓度的糊状混合物,再进行制粒和压片的方法。
具体步骤如下:1.配制糊剂:将活性药物、辅料和一定量的溶剂加入混合池中,进行均匀搅拌,使其形成均匀的糊状混合物。
2.制粒:将配制好的糊剂通过制粒机进行制粒,将糊状物体转化为颗粒状。
3.干燥:将制粒后的颗粒进行干燥,使其含水量达到合适的范围。
4.造粒:将干燥后的颗粒通过造粒机进行二次制粒,使颗粒更加均匀。
5.压片:将造粒后的颗粒通过压片机进行压片,使颗粒形成固定的片剂。
6.整形:将压制好的片剂进行整形和修整,使其外观美观且符合标准。
二、干法制片法干法制片法是指直接将药物和辅料按照一定比例混合,通过制粒和压片的方法制备固体片剂。
具体步骤如下:1.配制制粒剂:将药物和辅料按照一定比例混合,并进行均匀搅拌。
2.制粒:将混合好的制粒剂通过制粒机进行制粒,使其形成颗粒状。
3.干燥:将制粒后的颗粒进行干燥,使其含水量达到合适的范围。
4.压片:将干燥后的颗粒通过压片机进行压片,使颗粒形成固定的片剂。
5.整形:将压制好的片剂进行整形和修整,使其外观美观且符合标准。
三、制粒-压片法制粒-压片法是指将药物和辅料按照一定比例混合制粒,再将制粒后的颗粒通过压片机进行压片的方法。
具体步骤如下:1.配制制粒剂:将药物和辅料按照一定比例混合,并进行均匀搅拌。
2.制粒:将混合好的制粒剂通过制粒机进行制粒,使其形成颗粒状。
3.压片:将制粒后的颗粒通过压片机进行压片,使颗粒形成固定的片剂。
4.整形:将压制好的片剂进行整形和修整,使其外观美观且符合标准。
整个制备过程中需要注意以下几个关键环节:1.药物和辅料的选择:药物和辅料的选择直接影响到片剂的质量和功效。
片剂的制备的方法

片剂的制备的方法片剂是一种常见的固体制剂形式,它是将药物及辅料按一定的配方比例混合,经一系列的工艺操作制备而成的。
片剂具有剂形规整、易于贮藏、携带和服用等优点,因此在药物制剂中得到了广泛的应用。
下面将详细介绍片剂的制备方法。
一、配料和混合片剂的制备首先需要选用适当的活性药物和辅料,活性药物一般使用粉末或颗粒的形式,辅料包括稀释剂、充填剂、分散剂、润滑剂等。
配料时,需要根据药物的性质和用途确定配方比例,并严格控制每个配料的质量。
然后将上述配料按照配方比例混合均匀,以确保最终片剂的质量和稳定性。
二、湿法制粒湿法制粒是制备片剂的常见方法之一,其主要步骤包括悬浮液的制备、制粒和干燥。
1.悬浮液的制备:将活性药物和辅料中的一部分加入适量的溶剂中,通过搅拌使其溶解或悬浮形成粘稠的混合物。
2.制粒:将悬浮液加入到制粒机中,通过制粒机的运动将其药物和辅料进行混合、剪切和研磨,使其形成颗粒状的物料。
3.干燥:将湿制得到的粒状物料进行烘干,使残余溶剂挥发,获得干燥的颗粒。
三、干法制粒干法制粒是另一种常用的制备片剂的方法,其主要包括混合、压缩和干燥。
1.混合:将活性药物和辅料按一定比例均匀混合,可以使用搅拌机、滚筒混合机等设备进行混合。
2.压缩:将混合均匀的物料放入片剂机中,通过机械压力的作用下,使混合物形成一定形状和厚度的均匀片剂。
3.干燥:将制得的湿片剂放入烘干箱或流化干燥器中进行干燥,去除残余溶剂和水分,获得干燥的片剂。
四、包衣和包覆为了增强片剂的稳定性和降低药物的刺激性,常常需要进行包衣或包覆处理。
包衣一般使用聚合物材料,常见的包衣方法包括液体包衣、颗粒包衣和压片包衣等。
通过包衣或包覆,可以有效保护药物,延缓释放作用,并提高片剂的外观和口感,增加患者的服药依从性。
五、压片和压制将制得的裸片剂或包衣片剂放入平板压片机或旋转压片机中进行压片或压制,通过机械压力使片剂均匀厚度、边缘整齐,以增加稳定性和便于患者服用。
片剂的制造工艺和设计

片剂的制造工艺和设计1. 引言片剂是一种常见的口服给药剂型,适用于固体药物的制剂。
片剂的制造工艺和设计对药物的溶解速度、吸收率以及药效有着重要影响。
本文将介绍片剂的制造工艺和设计的要点。
2. 片剂的制造工艺2.1 原料药的选择和粉碎在片剂的制造工艺中,原料药的选择和粉碎是制备高质量片剂的重要步骤。
合适的原料药选择可以保证活性成分的稳定性和疗效。
粉碎过程中要控制粒度和颗粒形状,以确保后续的混合、压片和包衣等工艺步骤的顺利进行。
2.2 原料药的混合原料药的混合是片剂制备过程中的关键步骤之一。
混合过程要求通过适当的方法和设备实现原料药的均匀分布。
常用的混合方法包括机械搅拌、气流搅拌和液体混合等。
2.3 压片压片是制备片剂的核心步骤之一。
压片工艺旨在将混合后的原料药转化为具有合适形状和力学强度的片剂。
常见的压片方法有单击压片和连续压片等。
压片过程中要注意控制压力、速度和温度等参数,以确保片剂的质量。
2.4 包衣包衣是片剂制造工艺中的关键步骤之一。
包衣可以提高片剂的稳定性、改善口感,并对药物的释放速度产生影响。
常用的包衣方法有涂衣法、浸衣法和喷雾法等。
包衣材料的选择和包衣工艺的优化对片剂的品质起着重要作用。
3. 片剂的设计3.1 片剂的形状和尺寸片剂的形状和尺寸对于患者的便利性和服药的舒适度具有重要影响。
片剂的形状可以是圆形、椭圆形、长方形等。
合适的尺寸和形状可以减轻患者的咽喉不适感,提高患者的依从性。
3.2 片剂的剂量和包装片剂的剂量和包装要根据药物的剂量和患者的需求进行合理设计。
剂量过大或过小都会降低片剂的便利性和准确性。
包装形式可以是瓶装、泡膜包装等,合适的包装可以保护片剂免受湿气和光照的影响。
3.3 片剂的溶解性和生物利用度片剂的溶解性和生物利用度对药物的治疗效果有直接影响。
在片剂的设计中,需要考虑药物溶解速度和溶解度的因素。
利用特定的辅料、包衣技术和控制释放系统等方法可以改善片剂的溶解性和生物利用度。
片剂生产工艺

片剂生产工艺片剂生产工艺片剂是指将药物或化学物质按照一定比例混合后,制成固体片状剂型的制剂。
片剂具有用药方便、容易控制剂量、易于保存等优点,因此在药物制剂领域得到了广泛应用。
下面将介绍片剂的生产工艺。
首先,片剂的生产需要准备所需的原料。
这些原料包括活性药物、辅料和溶剂等。
活性药物是指带有药效的物质,辅料是用来增加药物稳定性、改善药物制剂特性的物质,溶剂是将药物和辅料溶解并混合在一起的介质。
其次,制备粉剂。
将原料中的活性药物和辅料经过一系列的操作制备成粉末状物质。
这个过程包括物料的筛选、粉碎、混合等步骤。
通过粉碎可以使药物颗粒达到一定的细度,以增加药物的表面积,有利于药物的吸收和溶解。
混合过程中要控制好比例,确保药物和辅料的混合均匀。
然后,制备浆糊。
将制备好的粉剂加入适量的溶剂,搅拌均匀,使其形成具有一定流动性的浆糊状物质。
浆糊的制备需要注意控制好搅拌时间和搅拌速度,避免气泡和颗粒聚集。
接下来,干燥和颗粒。
将浆糊状物质均匀地涂覆在干燥药物的托盘上,通过干燥的过程,使浆糊中的溶剂挥发,形成固体颗粒。
干燥的条件需要根据药物和溶剂的性质来确定,通常是在低温下,以避免药物的热稳定性和活性的改变。
最后,制成片剂。
将制备好的颗粒通过制片机进行压片,使其成为实心或空心的片状剂型。
在压片的过程中,需要控制好压力、速度和温度,以保证片剂的质量和一致性。
此外,片剂的生产还需要进行质量控制。
质量控制包括对原材料、中间产物和最终产品的检验。
原材料的检验需要检查其质量、纯度和规格,以确保满足片剂生产的要求。
中间产物的检验可以通过检查其物理性质(如颗粒大小、流动性等)来评估其制备工艺的可行性和稳定性。
最终产品的检验则包括颜色、外观、包装等方面的检查。
综上所述,片剂的生产工艺包括原料准备、粉剂制备、浆糊制备、干燥和颗粒、制成片剂等步骤。
在整个过程中,需要严格控制工艺参数和质量要求,以确保生产出优质的片剂产品。
同时,质量控制也是片剂生产过程中必不可少的环节。
片剂的制备知识点总结

片剂的制备知识点总结一、片剂的定义及特点1. 片剂是一种固定剂量、固定剂型的口服制剂,一般以药物为主要成分,辅以赋形剂、粘合剂、滑法剂、填料等辅料,然后经造粒、压制或成型而成。
2. 片剂一般用作口服剂型,易于携带、存储和服用,广泛应用于临床上。
二、片剂制备的关键工艺1. 片剂制备的主要工艺包括:混合、造粒、压片、包衣等。
2. 混合:将药物、赋形剂、粘合剂、滑法剂等辅料充分混合均匀。
3. 造粒:将混合后的原料制成适当大小的颗粒,一般包括干法造粒和湿法造粒两种工艺。
4. 压片:将造粒后的物料放入片剂压片机内,按照一定的压力和速度压制成片状。
5. 包衣:将压制好的片剂进行包衣,增加片剂的稳定性和口感。
包括有机溶剂法、熔融包衣法等工艺。
三、片剂制备中的关键技术1. 片剂赋形剂的选择:片剂的赋形剂应具有良好的粘合性、成型性和溶解性,以适应片剂的制备工艺和口服给药的要求。
2. 片剂造粒的技术:湿法造粒可以获得颗粒较好的均匀性和成型性,干法造粒则需要控制原料的湿度和颗粒大小。
3. 片剂压片工艺中的压力控制:片剂的压制压力需适中,过高会导致片剂易碎,过低则难以成型。
4. 片剂包衣工艺中的涂膜控制:包衣的厚度需均匀,不应影响片剂的溶解速度和稳定性。
四、片剂制备中的常见问题及解决方法1. 片剂表面粗糙:可能是混合不均匀或压制速度太快,可以通过加工原料的细度和增加压片压力解决。
2. 片剂易碎:一般是赋形剂用量不足或压制压力过大导致,可以增加赋形剂用量和减小压力来解决。
3. 片剂包衣不均匀:可能是包衣工艺不当或包衣机转速不一致,需要调整工艺参数来解决。
五、片剂的质量控制1. 片剂的质量控制包括外观、重量、含量测定、溶解性等指标,需要严格符合国家药典和企业标准的要求。
2. 片剂的质量控制需要注意生产工艺的稳定性,原辅料的质量稳定性和仪器设备的校准,以确保片剂的稳定性和质量。
3. 片剂的质量控制还需要在生产线和市场上建立追溯体系,对生产和销售过程进行全程监控和记录。
药剂学知识点归纳:片剂的制备工艺(一)

药剂学知识点归纳: 片剂的制备工艺(一)药剂学虽然是基础学科, 但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多, 不好复习。
今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容, 以便大家更好地记忆。
片剂的制备工艺包含两种方法, 即湿法制粒压片和干法压片。
湿法制粒压片可以较好地解决粉末流动性差、可压性差的问题, 本文主要介绍湿法制粒压片的生产工艺流程, 如下:(一)制软材需要将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后, 置于混合机内, 加入适量的润湿剂或黏合剂, 搅拌均匀, 制成松、软、黏、湿度适宜的软材。
黏合剂的用量与原料的理化性质及黏合剂本身的黏度皆有关。
一般情况下, 黏合剂的用量多、湿混的强度大、时间长, 将使制得的颗粒密度较大或硬度较大。
(二)制粒这是最简单、最直观的办法, 就是将软材用手工或机械的方法挤压筛。
(三)湿颗粒的干燥1.干燥概述干燥是利用热能去除湿物料中水分或其他溶剂的操作过程, 在制剂的生产中需要干燥的物料多数为湿法制粒所得的物料, 但也有固体原料药以及中药浸膏等。
2.干燥的基本原理及影响因素在干燥过程中, 水分从物料内部移向表面, 再由表面扩散到热空气中。
当热空气与湿物料接触时, 热空气将热能传给物料, 这个传热过程的动力是二者的温度差;湿物料得到热量后, 其中的水分不断气化并向热空气中移动, 这是一个传质过程, 其动力为二者的水蒸气分压之差。
研究物料中水分的性质对提高干燥速率很有帮助。
例题:下列属于湿法制粒压片的方法是?A.结晶直接压片B.软材过筛制粒压片C.粉末直接压片D.强力挤压法制粒压片E.药物和微晶纤维素混合压片正确答案:B。
片剂生产工艺步骤

片剂生产工艺步骤随着医药工业的快速发展,片剂作为一种常见的药剂形式在临床应用中得到了广泛使用。
片剂的生产工艺至关重要,影响着药品的质量和疗效。
下面将介绍片剂生产的主要工艺步骤。
1. 原料准备片剂的制备需要准备各种原料,包括活性成分、辅料等。
活性成分是药物的关键成分,而辅料则用于增加片剂的体积、改善口感、延长保存期限等。
在片剂生产之前,需要对原料进行严格的检查和筛选,确保其符合生产要求。
2. 混合和颗粒化在片剂生产中,混合是一个关键的工艺步骤。
在混合过程中,将活性成分和辅料按照一定的配方精确称量,然后进行混合均匀。
接下来,需要进行颗粒化处理,将混合物经过颗粒机处理成颗粒状,使得药物更容易压制成片剂。
3. 压片压片是片剂生产中的重要环节,通过压片机将颗粒状的混合物压制成各种规格的片剂。
在压片过程中,需要控制压力、速度等参数,确保片剂的均匀性和质量稳定。
4. 干燥压制成片的药片需要进行干燥处理,以去除其内部的水分,提高药片的稳定性和硬度。
通常采用干燥箱或流化床干燥器进行干燥处理,控制好干燥的温度和时间,确保片剂的质量符合要求。
5. 包衣为了改善片剂的口感、控释药效等,通常需要对片剂进行包衣处理。
包衣可以提高片剂的稳定性、控释性能,并且可以改善患者的服药体验。
包衣通常采用涂膜、压花等工艺,根据药物的性质和需要选择合适的包衣方法。
6. 包装最后一道工艺步骤是对制成的片剂进行包装。
包装不仅可以保护片剂免受外界环境的影响,还可以方便患者携带和使用。
常见的片剂包装包括铝塑泡罐、药用塑料袋等,根据片剂的性质和用途选择合适的包装方式。
综上所述,片剂生产工艺包括原料准备、混合颗粒化、压片、干燥、包衣和包装等多个关键步骤。
每个步骤都需要精准的操作和严格的控制,以确保最终制成的片剂质量稳定、疗效显著。
片剂生产工艺的完善不仅关乎药品的质量,也直接影响着患者的用药效果和安全性。
因此,科学规范地进行片剂生产工艺是非常重要的。
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湿法制粒
湿法制粒:在原辅料粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点。
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
一制软材:将按处方称配好的原辅料细粉混匀(约三分钟),加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
湿润剂或粘合剂的选用原则
(1)粉末细、质地疏松,干燥及粘性较差,在水中溶解度小;选用粘性较强的粘合剂,且粘合剂的用量要多些。
(2)在水中溶解度大,原辅料本身粘性较强;选用润湿剂或粘性较小的粘合剂,且粘合剂的用量相对要少些。
(3)对湿敏感,易水解;不能选用水作为粘合剂的溶剂,选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。
(4)对热敏感,易分解;尽量不选用水作为粘合剂的溶剂,选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂,以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。
(5)对湿、热稳定;选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。
制软材应注意的问题:
(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;
(2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;
(3)软材质量。
由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。
(4)制软材时搅切时间应适度掌握,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块而不粘手,手指轻压又能散裂得开。
搅切时间长,粘性过强,制粒困难;搅切时间短,粘性不强,成粒性不好。
二、制湿颗粒:使软材通过14目或16目筛网而成颗粒。
制湿颗粒时应注意的问题:
(1)如果颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。
(2)如果制粒时筛网安装的比较松,滚筒往复转动搅拌揉动时,可增加软材的粘性、制得的湿颗粒粗而紧。
反之,制得的颗粒细而松。
所以在生产中安装筛网的松紧要适度。
常用设备:摇摆式颗粒机;筛网:不锈钢筛网
三、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形。
干燥温度:由原料必性质而定,一般为50-60℃;一些对湿、热稳定的药物,干燥温度可适当增高到80-100℃。
干燥程度:通过测定含水量进行控制,根据每一个具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。
干燥设备
循环烘箱:在干燥器内设置多层支架,在支架上放置不锈钢盘,空气经预热器加热后进入干燥室内,以水平方向通过物料表面进行干燥。
(可采用不锈钢盘
将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题,)特点:设备简单,适应性强,但劳动强度高,干燥速度慢,热量消耗大。
沸腾制粒机:使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成流化状态而进行干燥,也叫沸腾干燥器。
特点:构造简单,操作方便,颗粒与热气流相对运动激烈,接触面积大,干燥速度快。
四、整粒:湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开,以达到片剂的压片要求。
空白颗粒法:对湿、热不稳定而剂量又较小的药物,可将辅粒以及其它对湿热稳定的药物先用湿法制粒,干燥并整粒后,再将不耐湿热的药物与颗粒混合均匀。
将仅用辅粒制成干颗粒,再将药物与颗粒混合后(压片或分装)的方法称为空白颗粒法。
原辅料性质
一、润湿剂和粘合剂
润湿剂(moistening agents):使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强,但可润湿物料并诱发物料本身的粘性,使之能聚结成软材并制成颗粒。
如:蒸馏水、乙醇。
粘合剂(adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
如聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲纤维素钠(CMC-Na)、糖浆等。
①蒸馏水:水本身无粘性,当物料中含有遇水能产生粘性的成分时,用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。
但用水作润湿剂时,由于物料往往对水的吸收较快,较易发生湿润不均匀的现象,且干燥温度较高,故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。
最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替,以克服上述不足。
②乙醇:凡药物本身有粘性,但遇水能引起变质或润湿后粘性过强以致制粒困难,湿度不均、使干燥困难或制成的颗粒干后变硬,以及其压制的片剂不易崩解等,可选用适宜浓度的乙醇作润湿剂。
乙醇浓度视原辅料的性质和环境温度而定,一般为30%-70%或更浓。
③聚维酮(PVP):白色或乳白色粉末,味涩,无毒,熔点较高,对热稳定(150℃变色),化学性质稳定,能溶于水和乙醇成为粘稠胶状液体,为良好的粘合剂。
常用3~5%的乙醇溶液用于对水敏感的原辅料制粒,制成的颗粒可压性好。
可用于那些可压性很差的药物,但应注意:这些粘合剂粘性很大,制成的片剂较硬,稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。
④羟丙甲纤维素(HPMC)
为白色粉末,无臭无味,对光、热、湿均有相当的稳定性,是一种最为常用的薄膜衣材料,能溶于水及部分极性有机溶剂,在冷水中能溶胀形成粘性溶液。
·制备HPMC水溶液时,最好先将HPMC加入到总体积1/5~1/3的热水(80 ℃ ~90 ℃)中,充分分散与水化,然后在冷却条件下,不断搅拌,加冷水至总体积。
·HPMC作为粘合剂,常用浓度为2%-5%。
·HPMC作为粘合剂的特点是崩解迅速、溶出速率快。
⑤糖浆:蔗糖的水溶液,其粘性较强,适用于质地疏松、弹性较强的植物性原辅料及质地疏松和易失结晶水的化学物质,常用其50%-70%的水溶液。
⑥羧甲纤维素钠CMC-Na
溶于水时,最初粒子表面膨化,然后水分慢慢地浸透到内部而成为透明的溶液,但需要的时间较长,最好在初步膨化和溶胀后加热至60 ℃ ~70 ℃,可大大加快其溶解过程。
常用浓度为1%-2%。
⑦淀粉浆:俗称淀粉糊,适合作对湿热稳定的药物的粘合剂,一般浓度为5%-30%,10%为最常用。
⑧胶浆:常用10%-20%的明胶溶液和10%-25%的阿拉伯胶溶液等。
适用于容易松散及不能用淀粉浆制粒的药物。
海藻酸钠、PEG、硅酸铝镁也可以作为粘合剂。
二稀释剂与吸收剂
稀释剂和吸收剂统称为填充剂,其作用有1、增加片重和体积 2、减少主药成分的剂量偏差3、改善药物的压缩成型性 4、改善小剂量的流动性5、含有较多的挥发油或其他液体成分时,需加入适当的吸收剂将其吸收后再加入其他成分压片
1)淀粉廉价、性质稳定,压缩成型性不好,单独用易松片,常与适量糖粉或糊精等合用以增加其粘合性及硬度
2)糖粉粘合力强,可增加片剂硬度,使片剂表面光洁美观而不影响崩解度,味甜,可改善口感,但糖粉吸湿性较强,纯度差的糖粉吸湿性更强,多用于口含片,咀嚼片,溶液片等
3) 糊精溶液具较强的粘性,作稀释剂用时应控制用量,以防止颗粒过硬而造成片面出麻点等现象和影响片剂的崩解。
应用于小剂量片剂时常用糊精、淀粉、糖粉适宜比例的混合物作稀释剂
4) 微精纤维素压缩成型性好,兼有粘合、润滑和崩解的作用;干粘合剂;对药品有交大的容纳量;适于粉末直接压片另外所压片剂有变软和膨大的倾向,不适用于包衣片
5) 甘露醇适用于咀嚼片的稀释剂。
所制片剂表面光滑美观,味佳无沙砾感,甜度相当于糖粉的70%左右,因溶解时吸热,故口腔中溶化有清凉感,但流动性差且价格较贵,常与糖粉配合应用。
山梨醇是甘露醇的异构体,吸湿性较强
6) 乳糖白色结晶性粉末,溶于水,性质稳定,吸水性弱;压缩成型性好,所压制的片剂外观美;重要的优点是所压制的片剂的溶出度好,既适用于湿法压片,也适用于粉末直接压片
7) 预胶化淀粉具有良好的流动性,可压性和自身润滑性,制成的片剂具有较好的硬度,崩解性好,释药速度快,有利于生物利用度的提高,在粉末直接压片时最为常用
8) 硫酸钙、磷酸轻钙、磷酸钙、氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、常用来吸收挥发油、脂肪油。
3润滑剂
硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油。
4崩解剂
干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素。