十三五国家药品安全规划对提升药品标准的表述
2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二
2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二单选题（共30题）1、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。
A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】 D2、负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】 B3、根据《“健康中国2030”规划纲要》，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，正确的是A.到2030年，基本实现健康公平B.到2020年，基本实现健康公平C.到2030年，全面实现健康公平D.到2020年，全面实现健康公平【答案】 A4、负责标定国家药品标准物质的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理部门【答案】 A5、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 B6、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 A7、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 B8、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是A.药品说明书B.药品外标签C.运输包装的标签D.原料药标签【答案】 A9、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.3000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 B10、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。
下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。
药剂科十三五规划
药剂科十三五规划一、背景介绍药剂科是医院中负责药品管理和合理使用的重要部门。
为了提高医院药物管理的水平和质量，制定药剂科的十三五规划是至关重要的。
二、目标设定1. 提高药品管理的效率和准确性：通过引入先进的信息化系统，实现药品采购、库存管理和配药的自动化，减少人为错误。
2. 优化药品采购流程：建立完善的供应商评估机制，确保药品的质量和价格合理。
3. 加强药品库存管理：制定科学的库存管理制度，根据临床需求合理安排药品的进货量，避免过多的库存和过期药品的浪费。
4. 提高药品配送效率：优化药品配送流程，减少配送时间，确保医院各科室及时获得所需药品。
5. 加强药物合理使用宣传教育：组织药学知识培训，提高医务人员对药物合理使用的认识和意识，减少不必要的药物使用。
三、具体措施1. 引进先进的信息化系统：采购一套适用于医院药剂科的信息化系统，实现药品采购、库存管理和配药的自动化。
系统应具备药品管理、库存监控、药品配送等功能，并能与医院的其他信息系统进行无缝对接。
2. 建立供应商评估机制：制定供应商评估的标准和流程，对供应商进行定期评估，评估内容包括供应商的资质、产品质量、价格合理性等方面。
评估结果作为选择供应商的依据，确保药品的质量和价格合理。
3. 制定科学的库存管理制度：根据医院的临床需求和药品的使用频率，制定科学的库存管理制度。
包括库存警戒线的设定、库存周转率的计算、库存盘点等方面的内容，以减少过多的库存和过期药品的浪费。
4. 优化药品配送流程：对药品配送流程进行全面的梳理和优化，包括订单生成、配送路线规划、配送时间的安排等方面。
通过优化流程，减少配送时间，确保医院各科室及时获得所需药品。
5. 组织药学知识培训：定期组织药学知识培训，提高医务人员对药物合理使用的认识和意识。
培训内容包括药物的分类、作用机制、不良反应等方面的知识，以减少不必要的药物使用。
四、预期效果1. 药品管理效率提高：引入信息化系统后，药品管理的效率和准确性将大幅提高，减少人为错误。
2023年教师资格之中学综合素质考前冲刺模拟试卷B卷含答案
2023年教师资格之中学综合素质考前冲刺模拟试卷B卷含答案单选题（共60题）1、地方人民政府对违反《中华人民共和国教师法》规定，拖欠教师工资或者侵犯教师其他合法权益的，应当责令其()。
A.立即改正B.限期改正C.双倍发放D.如数奉还【答案】 B2、某高中对严重违反校纪的学生张某处以留校察看处分，并将处分文件在学校宣传栏公开张贴。
该学校的行为（）A.侵犯了张某的名誉权B.保障了师生的财产安全C.侵犯了张某的隐私权D.履行了学校的管理职责【答案】 C3、在太阳系的八大行星中，质量最大和最小的行星分别是( )。
A.木星水星B.火星地球C.金星水星D.土星天王星【答案】 A4、我国首次以法律形式明确规定“国家实行教师资格制度”的法规是（）。
A.《教师资格条例》B.《中华人民共和国教师法》C.《中华人民共和国义务教育法》D.《中华人民共和国教育法》【答案】 B5、列入国家基本药物目录药品的条件不包括A.《中华人民共和国药典》收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家卫生健康部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种【答案】 B6、“关心每个学生，促进每个学生主动地、生动活泼地发展．尊重教育规律和学生身心发展规律，为每个学生提供适合的教育。
”这句话在《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010～2020年)》中所体现的工作方针是( )A.优先发展B.育人为本C.提高质量D.促进公平【答案】 B7、爱因斯坦说学校的目标始终应当是：青年人在离开学校时，是作为一个和谐的人，而不是作为一个专家。
”这句话说明（）。
A.学校要努力培养具有丰富专业知识的学生B.君子不器C.学校教育因以实现社会的和谐为目标D.学校不用培养太多的专家【答案】 B8、通讯的四大类型是()。
A.人物通讯、事件通讯、动态通讯、概貌通讯B.事件通讯、工作通讯、人物通讯、综合通讯C.人物通讯、事件通讯、工作通讯、概貌通讯D.工作通讯、事件通讯、概貌通讯、述评通讯【答案】 C9、教师工作的对象具有独特品质，充满生命活力，并处在不断发展变化中，教师传授的内容也在不断地发展变革中，教学过程又是一个复杂的动态变化过程，这要求教师在教学过程中必须扮演（）角色。
药剂科十三五规划
药剂科十三五规划引言概述：药剂科是医学领域中的重要学科之一，它涉及到药物的研发、生产、质量控制等多个方面。
药剂科的发展对于保障人民群众的健康具有重要意义。
为了推动药剂科的发展，我国制定了药剂科的十三五规划。
本文将从五个方面详细阐述药剂科十三五规划的内容。
一、加强药物研发1.1 提升药物创新能力。
加大对药物研发的投入，培养更多的药物研发人材，提高我国药物创新的能力。
1.2 加强药物临床试验。
加强药物临床试验的监管，提高试验的质量和效率，确保药物的安全性和有效性。
1.3 推动药物技术创新。
鼓励药物技术创新，加强药物制剂技术的研究，提高药物的质量和稳定性。
二、优化药物生产2.1 加强药物生产质量控制。
建立健全的药物生产质量管理体系，加强对药物生产过程的监管，确保药物的质量安全。
2.2 推动药物生产自动化。
引进先进的药物生产设备和技术，提高药物生产的自动化水平，提高生产效率和质量。
2.3 优化药物生产流程。
优化药物生产的流程，提高生产效率和质量，降低生产成本，提高药物的供应能力。
三、加强药物质量监管3.1 建立健全的药物质量监管体系。
加强对药物质量的监管，建立健全的药物质量监管体系，确保药物的质量安全。
3.2 加强药物质量检测能力。
提升药物质量检测的技术水平，加强对药物质量的检测，确保药物的质量符合标准。
3.3 加强对药物不良反应的监测和评估。
建立药物不良反应的监测和评估机制，及时发现和评估药物的不良反应，保障人民群众的用药安全。
四、加强药物信息化建设4.1 建立药物信息化平台。
建立药物信息化平台，实现药物信息的共享和管理，提高药物信息的准确性和及时性。
4.2 推动电子处方的应用。
推动电子处方的应用，提高处方的准确性和安全性，方便患者用药。
4.3 加强药物信息安全保护。
加强药物信息的安全保护，防止药物信息泄露和被篡改，保障药物信息的安全性。
五、加强药剂科人材培养5.1 建立药剂科人材培养体系。
建立完善的药剂科人材培养体系，培养更多的高素质药剂科人材。
药剂科“十三五规划”
药剂科“十三五规划”引言概述：药剂科是医院中非常重要的一个科室，负责药品的采购、配制、管理和使用等工作。
为了更好地发展药剂科，提高医院的药品管理水平和服务质量，制定了药剂科“十三五规划”。
本文将从多个方面详细介绍这一规划的内容和意义。
一、规划目标1.1 提高药品供应效率药剂科“十三五规划”旨在提高药品供应效率，确保医院各科室及时、准确地获得所需药品，满足患者治疗需求。
1.2 优化药品采购流程规划要求优化药品采购流程，建立健全的采购管理制度，确保药品采购合理、透明、规范。
1.3 提升药品配制技术水平规划还要求提升药剂科人员的技术水平，推广先进的药品配制技术，确保药品质量和安全。
二、规划内容2.1 药品采购管理规划明确了药品采购管理的流程和标准，包括制定采购计划、招标采购、验收入库等环节，确保药品采购合规。
2.2 药品库存管理规划要求建立科学的药品库存管理制度，合理控制库存量，避免药品过期浪费，确保药品供应充足。
2.3 药品使用监测规划强调对药品使用情况进行监测和评估，及时发现问题并采取措施，提高药品使用效率和安全性。
三、规划实施3.1 建立规范化管理体系规划实施过程中要建立规范化的管理体系，明确各项管理制度和责任，确保规范化管理的落实。
3.2 强化人员培训规划要求加强药剂科人员的培训和技能提升，提高他们的专业水平和服务意识，确保规划的有效实施。
3.3 加强信息化建设规划还要求加强药剂科信息化建设，建立药品管理信息系统，提高信息化水平，提升工作效率。
四、规划效果评估4.1 定期评估和调整规划要求定期对规划的实施效果进行评估和调整，及时发现问题并改进措施，确保规划的顺利实施。
4.2 监督检查规划还要求建立监督检查机制，对药剂科的工作进行定期检查和评估，确保规划的全面实施和效果达标。
4.3 提出改进建议规划实施过程中，要鼓励药剂科人员提出改进建议，共同推动药剂科的发展，不断提高服务质量和管理水平。
五、规划意义5.1 提升医院药品管理水平药剂科“十三五规划”将有助于提升医院的药品管理水平，提高药品供应效率和质量，为患者提供更好的用药服务。
国务院对“十三五”时期全国药品安全工作作出统筹部署
国务院对“十三五”时期全国药品安全工作作出统筹部署近日，国务院印发《十三五国家药品安全规划》，对十三五时期全国药品安全工作作出统筹部署。
《规划》提出，要加强药品研制、生产、流通、使用环节的全过程监管，深化行政执法与刑事司法衔接，推动出台药品违法行为处罚到人的法律措施，加大力度打击违法犯罪行为。
这一举措充分体现了政府严厉打击药品违法违规行为，维护广大人民群众用药安全的态度和决心。
国家行政学院副教授胡颖廉表示，现阶段我国药品保障体系正处于从安全向质量过渡的关键时期，能否在守住安全底线的基础上向提高药品质量迈进，已成为维护公众健康和提升监管效能的主要因素。
十二五时期，我国药品安全形势稳定向好，一批在治疗肿瘤、罕见病、儿童手足口病、脊髓灰质炎等领域具有自主知识产权的创新药，以及国产生物材料、高端影像类产品、心脏血管支架等医疗器械加快上市，极大地满足了人民群众的用药需求。
不过，当前我国药品质量安全形势依然严峻。
药品质量总体水平有待提高，部分产品质量疗效与国际先进水平存在差距，一些临床急需产品难以满足公众治病的实际需求，近四分之三的药品批准文号闲置。
同时，药品监管基础仍较薄弱，监管能力与医药产业健康发展要求不完全适应，执业药师用药服务作用发挥不到位，公众不合理用药问题依然突出。
近年来，执业药师不足已成为困扰零售药商发展的一大难题。
对此，《规划》提出，到2020 年，每万人口执业药师数超过4 人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。
此外，对于一些价格低廉的救命药在药品市场难觅身影的问题，《规划》也特别提出，要完善短缺药品供应保障和预警机制，保证临床必需、用量不确定的低价药、抢救用药和罕见病用药的市场供应。
胡颖廉表示，新目标和新理念要求下一阶段药品监管政策要作相应调整，从关注企业发展向优化产业整体结构转变，从传统的线性监管模式向市场嵌入型监管手段转变。
药品监管追求质量，医药企业在研发生产时必须注重药品社会效益和经济效益的双重性，不能一味地只追求经济效益。
教师资格之中学综合素质题库练习试卷A卷附答案
2023年教师资格之中学综合素质题库练习试卷A卷附答案单选题（共60题）1、“终身教育”这一术语自1965年在联合国教科文组织主持召开的成人教育促进国际会议期间正式提出。
该术语的首创者是()。
A.埃德加?富尔B.雅克?德洛尔C.保罗?朗格朗D.保罗?弗莱雷【答案】 C2、第二次世界大战的转折点是（）。
A.诺曼底登陆B.斯大林格勒战役C.中途岛海战D.莫斯科保卫战【答案】 B3、来自公安机关的资料显示，娱乐圈中有人吸毒，高级知识分子中也有人吸毒，吸毒者中有些人是女性，而抢劫犯中有相当比例是吸毒者。
由此可见()。
A.高级知识分子中也有抢劫犯B.抢劫犯中吸毒者占了大多数C.有些抢劫犯可能是女性D.有些抢劫犯不是女性【答案】 C4、在教育教学的过程中尊重学生的个别差异需要( )A.对学生一视同仁，一样要求B.辩证地看待学生的优缺点，不能绝对化C.在学生之间进行横向的比较与学习D.不同的学生犯了同样的错误，不考虑动机与原因就进行处理【答案】 B5、下列不适用《中华人民共和国教育法》的主体的是（）A.特殊教育儿童B.少数民族儿童C.孤儿D.留学生【答案】 D6、根据我国《中华人民共和国教师法》的规定，下列选项中不属于教师在教学过程中应当履行的义务的是（）。
A.遵守宪法、法律和职业道德，为人师表B.贯彻国家的教育方针，遵守规章制度，执行学校的教学计划，履行教师聘约，完成教育教学工作的任务C.进行教育教学活动，开展教育教学改革和实验D.不断体改思想政治觉悟和教育教学业务水平【答案】 C7、在幻灯片放映时（）A.演讲者可以全屏幕方式放映幻灯片B.可以以窗口方式放映幻灯片C.可以在无人干预情况下全屏幕方式放映幻灯片D.以上都正确【答案】 D8、()是中小学日常思想道德教育和学生管理工作的主要实施者，是中小学生健康成长的引领者。
A.校长B.任课教师C.班主任D.班长【答案】 C9、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。
药剂科十三五规划
药剂科十三五规划引言概述药剂科是医院中不可或者缺的重要部门，其在药品管理、药物配制、用药指导等方面扮演着关键角色。
为了提高药剂科的服务水平和管理效率，我国制定了药剂科十三五规划，旨在推动药剂科发展，提升医疗质量，保障患者用药安全。
一、加强药品质量管理1.1 建立完善的药品采购管理制度，确保药剂科药品的质量安全。
1.2 加强对药品的质量监管和抽检，提高药品的合格率。
1.3 推动药剂科与药品生产企业建立长期稳定的合作关系，确保药品质量稳定可靠。
二、优化药物配制流程2.1 引进先进的药物配制设备，提高药物的配制效率和准确性。
2.2 建立标准化的药物配制操作规范，确保药物配制过程的安全性和规范性。
2.3 加强对药物配制人员的培训和考核，提高其专业水平和技术能力。
三、加强用药指导服务3.1 设立用药指导专家团队，为患者提供个性化用药指导服务。
3.2 制定用药指导手册，普及用药知识，提高患者用药自我管理能力。
3.3 加强与临床科室的合作，开展用药指导的跨学科合作，提高用药指导的针对性和有效性。
四、推动信息化建设4.1 建立药剂科信息化管理系统，实现对药品采购、配制、存储等全过程的信息化管理。
4.2 引入智能药柜、药品条码等技术手段，提高药品管理的便捷性和准确性。
4.3 加强数据的统计分析和信息共享，为医院管理决策提供科学依据。
五、加强药剂科人材队伍建设5.1 完善药剂科人材培养机制，加强对药剂科人材的培训和引进。
5.2 激励药剂科人材的创新意识和团队协作能力，提高整个团队的综合素质。
5.3 建立药剂科人材评价机制，确保人材队伍的稳定和持续发展。
结语通过药剂科十三五规划的实施，将进一步提升我国医院药剂科的服务水平和管理水平，促进医疗卫生事业的发展，保障患者用药安全，为人民群众提供更加优质的医疗服务。
希翼各医院能够认真贯彻落实这一规划，不断完善药剂科管理，为医疗卫生事业的可持续发展做出积极贡献。
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十三五国家药品安全规划对提升药品标准的表述
第一，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价；
第二，深化药品医疗器械审评审批制度改革；
第三，健全法规标准体系；
第四，加强全过程监管；
第五，全面加强能力建设。
而“十二五”的主要任务总共有九项：1、全面提高国家药品标准；2、强化药品全过程质量监管；3、健全药品检验检测体系；4、提升药品安全监测预警水平；5、依法严厉打击制售假劣药品行为；6、完善药品安全应急处置体系；
7、加强药品监管基础设施建设；8、加快监管信息化建设；9、提升人才队伍素质。
首先，创新被提到前所未有的关注程度，上市许可人制度（MAH）进程将成为影响行业的重大因素。
“完成药品上市许可持有人制度试点，及时总结经验、完善制度，力争尽快全面推开。
鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药及防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品，实行优先审评审批。
对创新药临床试验申请，重点审查临床价值和受试者保护等内容，加快临床试验审批。
鼓励临床机构和医生参与创新药和医疗器械研发。
对拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械，以及列入国家重点研发计划、科技重大专项的临床急需药品医疗器械，实行优先审评审批。
制定并定期公布限制类和鼓励类药品审批目录，及时公开注册申请信息，引导企业减少不合理申报。
”
其次是仿制药一致性评价。
“十二五”曾经在第一项任务中明确提出：“全面提高仿制药质量。
对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。
药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求，将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究，作为申报再注册的依据。
”
此番再度成为第一项任务，并进一步明确和强调：“药品生产企业是一致性评价工作的主体，应按相关指导原则主动选购参比制剂，合理选用评价方法，开展研究和评价。
食品药品监管部门加强对药品生产企业一致性评价工作的指导，制定完善相关指导原则，及时公布参比制剂信息，逐步建立我国仿制药参比制剂目录集。
细化落实医保支付、临床应用、药品集中采购、企业技术改造等方面的支持政策，有效解决临床试验资源短缺问题，鼓励企业开展一致性评价工作。
自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。
完善一致性评价工作机制，充实专业技术力量，严格标准、规范程序，按时审评企业提交的一致性评价资料和药品注册补充申请。
”
并且在第二项任务“审评审批制度改革”中再被划重点：“仿制药质量和疗效一致性评价——制定或转化一致性评价所需的相关技术指南和指导原则，推进一致性评价能力建设，按照工作需要，依托现有资源，配备一定数量的专业人员。
”
其三是生产工艺变更。
在第四项任务“加强全过程监管”中重要的一个环节就是生产环节的监管。
此前业界对于生产工艺自查核查的争议颇大。
《“十三五”国家药品安全规划》对此的表述是：“全面实施药品生产质量管理规范、中药材
生产质量管理规范和中药饮片炮制规范、医疗器械生产质量管理规范。
对药用原辅料和药包材生产企业开展延伸监管。
对疫苗、血液制品等生物制品以及血源筛查诊断试剂全面实施批签发管理。
加强无菌和植入性医疗器械生产监管。
完善企业生产工艺变更报告制度，对生产工艺重大变更依法实行审评审批。
严肃查处药品生产偷工减料、掺杂使假、擅自改变工艺生产劣药等违法违规行为。
”。