产品初始材料清单
加工产品申请材料清单
加工产品申请材料清单1.《绿色食品标志使用申请书》和《加工产品调查表》2.质量控制规范3.加工规程4.配料来源证明材料5.基地图（加工厂位置图和加工厂平面布局图）6.带有绿色食品标志的预包装标签设计样张（仅预包装食品提供）7.生产记录及绿色食品证书复印件（仅续展申请人提供）8.《产地环境质量检验报告》（必要时）9.《产品检验报告》10.绿色食品抽样单11.中国绿色食品发展中心要求提供的其他材料（绿色食品企业内部检查员证书、国家农产品质量安全追溯管理信息平台注册证明等）加工产品申请材料清单说明一、质量控制规范结构合理，制度健全，并满足绿色食品全程质量控制要求。
内容应至少包括申请人简介、管理方针和目标、组织机构图及其相关岗位的责任和权限、可追溯体系、内部检查、文件和记录管理、持续改进体系等。
应由负责人签发并加盖申请人公章，应有生效日期。
二、加工规程应符合生产实际和绿色食品标准要求，内容至少包括原料验收及储存、主辅料和食品添加剂组成及比例、生产工艺及主要技术参数、产品收集、处理与批次号管理、主要设备清洗消毒方法、污水、废弃物处理、加工厂卫生管理与有害生物控制、包装标识、仓储运输等。
如存在平行生产，还应包含防止绿色食品与非绿色食品交叉污染措施。
三、配料来源和证明1.来源于全国绿色食品原料标准化生产基地的，需提供与基地范围内生产经营主体（基地办提供证明）签订的三（含）年以上，并确保至少一个绿色食品用标周期内供应稳定的原料购销合同（协议），提供一年内的购销凭证和有效期内的基地证书。
2.来源于绿色食品产品或其副产品的，需提供确保至少一个绿色食品用标周期内原料供应的稳定性，生产规模或产量应满足申请产品的生产需要的合同（协议），提供一年内的购销凭证和有效期内的绿色食品证书。
3.来源于非绿色食品产品、比例在2％～10％的，需提供三年以上有效期的购销合同和发票复印件，绿色食品定点检测机构或省部级以上检测机构出具的检测报告；原料比例小于2％（食盐小于5%）的需提供固定来源的证明文件，均不得含有绿色食品禁用成分。
IATF16949审核准备资料各部门清单(超值文件)
客户清单
产品清单
合同评审表 合同评审的实 施率
KPI数据统计
报价及时率
新产品开发完 成数量
新产品开发成 功率
工程变更的及 时率
新品开发：每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录，阶段性验证报告等； 所有汽车产品的PPAP资料，包括所有产品的图纸、CP、工艺文件等； 备注： 过程验证：工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）； 设计更改：申请单-变更前的评审-变更方案-变更记录-变更后的评审-技术通知单/文件更改通知单-相关文件修订（图纸、标准、FMEA、CP、工艺、检验规程等）变更履历； 技术文件管理：技术文件清单-文件归档记录-复印分发记录-修订记录-修订后的收发记录-借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）-文件归档记录-复印分发 记录-有效性检查及更新记录-借阅记录；
内部审核
程序文件： 质童管理体系 内部审核控制 程序 纠正预防措施 和持续改进管 理程
过程审核指导 三级文件/规范/ 书 作业指导书等：
产品审核指导 书
年度内审计划 表
审核不符合项 汇总
四级文件/表单 记录：
内部体系审核 计划
体系审核签到 表
体系审核审核 记录
体系审核审核 报告
体系审核不符 合项报告
工程变更管理表外来文件评审表外来文件清单委外加工申请单文件评审表产品实现可行性报告apqp时间进度表初始特殊特性清新产品开发项目小组成员名单设计开发输入评设计目标可靠性和质量目标产品保证计划管理者支持产品初始材料清工艺验证记录表新产品转量产放报价单项目风险识别和控制表spc分析计划xr表msa计划量具重复性和再现性报告计数型msa有效性分析记录初始工艺路线图控制计划pfmea产品清单文件更改申请单辅具制造申请单合同评审表kpi数据统计报价及时率样品和ppap资料提交准时率ppap一次通过率新产品开发完成数量新产品开发成功备注
产品材料分供方清单
供应商名称：广州新晖汽车零部件有限公司
产品材料/分供方清单
零部件/材料名称
8227026XKZ1DA 保险盒标签 8227027XKZ1DA 保险盒标签 8227028XKZ1DA` 保险盒标签 8227029XKZ1DA 保险盒标签 8227021XKY04A 轮胎气压标贴 8227101XKY04A 高压制冷标贴 8227117XKY04A 汽油标贴 8227011XKZ19A 燃油消耗标贴 8227011XKY08A 燃油消耗标贴 8227011XKY12A 燃油消耗标贴 8227011XKY13A 燃油消耗标贴 8227108XKY12A 燃油消耗标贴
供应商地址
体系认证情况
-
艾利FC400 艾利FC400 艾利FC440 艾利FC441 艾利FC442 艾利FC443 艾利FC444
供方编制：
供方审核：
供方批准金利宝 金利宝 金利宝 金利宝 金利宝 TLSMIEUL银纸 TLSMIEUL银纸 TLSMIEUL银纸 TLSMIEUL银纸 TLSMIEUL银纸
供应商名称
中山金利宝胶粘制 品有限公司 中山金利宝胶粘制 品有限公司 中山金利宝胶粘制 品有限公司 中山金利宝胶粘制 品有限公司 中山金利宝胶粘制 品有限公司 中山金利宝胶粘制 品有限公司 中山金利宝胶粘制 品有限公司 艾利丹尼森胶粘制品 有限公司 艾利丹尼森胶粘制品 有限公司 艾利丹尼森胶粘制品 有限公司 艾利丹尼森胶粘制品 有限公司 艾利丹尼森胶粘制品 有限公司 中山 中山 中山 中山 中山 昆山 昆山 昆山 昆山 昆山 昆山 昆山
IATF16949 APQP产品先期质量策划控制程序【范本模板】
1 目的通过产品质量先期策划,确保设计和开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供满足顾客要求的产品，在早期对产品设计过程进行完善，预防缺陷。
2范围适用于对所有汽车新产品的先期质量策划的全过程控制，包括过程中发生的更改控制.3 术语3.1 产品质量先期策划（APQP）：对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程：APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式;APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计,质量检验标准,过程能力,生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。
3。
2 控制计划（CP)：对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述.制造可行性:对拟建项目的分析和评价,以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品,这包括但不限于以下方面（如适用）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的.3.3 多方论证方法：从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。
3.4装配的设计（DFA)：出于便于装配的考虑设计产品的过程（例如,若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本）.3。
5制造的设计（DFM）:产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品.制造和装配的设计(DFMA)：两种方法的结合：制造的设计（DFM）为更易生产、更高产量及改进的质量的优化设计的过程;装配的设计（DFA）为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化.3。
6六西格玛设计（DFSS）：系统化的方法、工具和技术,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。
APQP五个阶段资料清单
产品设计与开发（样件制作阶段）
产品特殊特性清单DFMEA(含产品防错）新产品设备、工装、设施清单量具、试验设备清单设备、工装、模具设计与制作进度表材料清单新材料、新供应商开发计划工程图与规范样件控制计划产品设计验证报告（DVT报告）产品设计确认报告产品设计与开发评审表产品设计更改履历
第三阶段
第五阶段
反馈、评定和纠错措施（量产阶段）
生产记录和检验记录工序控制图工艺变更履历日常质量信息反馈纠正措施报告售后服务报告顾客满意度调查报告
目段
3
第三阶段
4
第四阶段
5
第五阶段
A
P
Q
P
第一阶段
计划和确定项目（立项阶段）
市场调研报告新产品制造可行性报告新产品成本核算表APQP小组成员及职责表新产品项目APQP开发计划新产品开发设计目标产品安全与法律法规评估报告初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性清单产品保证计划立项阶段评审报告
过程设计与开发（样件试生产阶段）
过程流程图特性矩阵图PFMEA产品和过程特殊特性清单车间平面布局图包装标准和规格书试生产控制计划各工序作业指导书检验指导书测量系统分析（MSA）设备能力（CMK）初始过程能力（CPK\PPK）过程设计变更履历过程设计和开发评审表
第四阶段
产品和过程确认（PP阶段）
试生产记录和检验记录测量系统分析报告设备能力研究报告初始过程能力研究报告生产件批准（PSW）过程设计验证与确认（PVT报告）量产控制计划产品包装评价产能分析报告试生产阶段评审报告
体外诊断试剂产品注册申报各阶段所需材料清单
体外诊断试剂产品注册申报各阶段所需材料清单体外诊断试剂产品注册申报的各阶段所需材料清单包括了申请人需提供给监管机构的相关文件和数据，这些文件和数据是根据相关法规和标准规定，用来验证产品的质量和安全性，确保产品能够符合法规要求并能够投入市场销售。
以下是体外诊断试剂产品注册申报各阶段所需材料清单的一般要求。
具体要求可能会因国家和地区而有所差异，根据当地市场监管机构的规定进行申请。
第一阶段：研发和实验室阶段在研发和实验室阶段，申请人需要提供以下材料：1.产品使用说明书：包括产品的名称、用途、适用范围、操作步骤等相关信息。
2.研发记录：包括产品的研发过程、实验数据、试剂配方等。
3.质量控制文件：包括产品的质量控制标准、检测方法、仪器设备等信息。
4.安全评估报告：包括产品的毒理学、致敏性等安全评估报告。
5.临床试验计划和试验结果：如果已经进行了临床试验，需要提供相应的试验计划和试验结果。
第二阶段：验证试验阶段在验证试验阶段，申请人需要提供以下材料：1.产品验证试验报告：包括产品的验证试验过程和结果。
2.质量管理文件：包括产品的质量管理体系和质量控制标准等文件。
3.安全性评估报告：包括产品的安全性评估和风险分析报告。
4.生产工艺文件：包括产品的生产工艺流程和设备设施等文件。
5.产品数据：包括产品的性能数据、使用范围等信息。
第三阶段：申报审批阶段在申报审批阶段，申请人需要提供以下材料：1.产品说明书：包括产品的名称、规格、用途、适用范围等信息。
2.注册申请表：包括产品的基本信息、申请人信息等。
3.产品样品：提供符合要求的产品样品，用于监管机构进行评估和检验。
4.质量控制文件：包括产品的质量控制标准、检测方法等信息。
5.生产和质量管理规范：包括产品的生产和质量管理规范等文件。
6.临床试验报告和试验数据：包括产品的临床试验过程和结果。
此外，申请人还需提供其他相关证明文件，如营业执照、商标注册证等。
以上所提到的材料可能根据不同国家和地区的法规要求而有所不同，申请人需要根据当地市场监管机构的规定进行申请，确保提供的材料完整和符合要求。
APQP：产品质量的先期策划和控制计划
1
产品质量先期策划和控制计划（APQP）
－APQP的定义： 正规的，结构化的方法用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤
，每个阶段应如何做，在什么阶段输入或输出什么东西，用来帮助或引导供应 商的一种工具 －APQP的益处： 引导资源，使顾客满意；
促进对所需更改的早期识别； •避免晚期更改； •以最低的成本及时提供优质产品； •优化质量，技术和产品结构，稳定生产，增加设备利用率； •发现问题，解决问题，持续改进。
Date:July 18,2000
APQP TRAINING
14
产品先期策划和控制计划（APQP） 进度归纳一览表
V.反馈、判定和纠正措施：
输入是产品和过程确认阶段的输出
Date:July 18,2000
APQP TRAINING
15
产品先期策划和控制计划（APQP） 进度归纳一览表
V.反馈、评定和纠正措施:（输出）
监控新设备、工装、模具及 时到货和可使用保证试生产 前完工
《新设备、工装、模具要求》 《工装验收记录》
《设备验收记录》
19 检测设备添置、 管理
监视检测设备及时到货和可 《新检测设备要求》《合格
使用，保证试生产前完工
证》
30
APQP工作流程及责任分配 （4）
序号 策划项目 负责部门
工作内容说明
20 确 定 产 品 、 过
Date:July 18,2000
APQP TRAINING
2
产品质量策划循环
产品质量策划是确保产品使顾客满意的一种结构化的方法。有 效的产品质量策划依赖于公司高层管理者的努力。
PDSA（或PDCA）循环： P-- Plan策划：根据顾客要求和组织方针建立必要的目标和过
7初始材料清单
扬州华伦化工有限公司
15
1-CH-730-050
P-5
扬州华伦化工有限公司
16
1-CH-720-040
X-1
重庆京川化工公司
17
1-740-061
E-16
日本关西涂料（株）
日本朝阳贸易（株）
18
1-901-416
Nacure 4167
日本
King indursty
日本朝阳贸易（株）
19
1-TW-990-033
重庆关西涂料有限公司
初始材料清单
新产品
名称
HIGH SOLID 2000高固体清漆（草）
序
号
原材料名称
供应厂商
备注
原料编号
原料名称
生产厂家名称
销售商名称
1
Setalux 1795 VX-74
阿克苏-诺贝尔化学公司
2
Setalux 91795 VX-60
阿克苏-诺38 BB-70
VAINOVA树脂
9
1-SW-820-113
Tinuvin 1130
汽巴精化公司
10
1-SW-820-019
HALS-292
汽巴精化公司
友盟贸易有限公司
11
BYK-306
毕克化学公司
12
BYK-390
毕克化学公司
13
Modaflow 2100
SOLUTIA有限公司
泰戈贸易有限公司
14
1-CH-730-040
EA-33
德谦企业公司
上海德谦贸易公司
20
EFKA3034
EFKA公司
合和化工公司
21