合成膜透析器按生物相容性的排名
透析器分级标准
透析器分级标准一、膜材料透析器的膜材料是决定透析效果的关键因素之一。
根据膜材料的性质，透析器可以分为以下两类：1.高分子材料透析器：采用高分子材料制成的膜，如聚丙烯腈、聚砜等。
这类透析器的优点是生产工艺成熟、成本较低，但可能存在一些生物相容性问题。
2.生物相容性材料透析器：采用生物相容性较好的材料制成的膜，如纤维素、蛋白质等。
这类透析器的优点是生物相容性好、不易引起过敏反应，但成本较高。
二、膜孔径大小膜孔径大小是决定透析器对小分子物质的清除能力的关键因素。
根据膜孔径大小，透析器可以分为以下两类：1.低通量透析器：膜孔径较大，主要清除大分子物质和中分子物质，适用于一般性透析。
2.高通量透析器：膜孔径较小，能够清除更多的中小分子物质，适用于高效透析。
三、膜面积膜面积大小决定了透析效率，面积越大，透析效率越高。
根据膜面积大小，透析器可以分为以下两类：1.标准面积透析器：膜面积适中，适用于常规透析。
2.增大面积透析器：膜面积较大，适用于大面积透析或需要提高透析效率的情况。
四、血液相容性血液相容性是指透析器与血液接触后产生的反应程度。
根据血液相容性，透析器可以分为以下两类：1.良好血液相容性透析器：与血液接触后反应较小，不易引起凝血、过敏等不良反应。
2.一般血液相容性透析器：与血液接触后有一定程度的反应，可能存在凝血、过敏等风险。
五、血流量要求血流量大小直接影响到透析效果和效率。
根据血流量要求，透析器可以分为以下两类：1.低血流量透析器：适用于血流量较低的患者，如老年人或血管条件较差的患者。
2.高血流量透析器：适用于血流量较高的患者，能够提高透析效率和清除效果。
六、安全性安全性是评价透析器性能的重要指标之一。
根据安全性要求，透析器可以分为以下两类：1.一次性使用透析器：使用一次后即废弃，可以有效避免交叉感染和传染病传播的风险。
2.可重复使用透析器：经过清洗、消毒后可以重复使用，但需要注意消毒灭菌的可靠性和安全性。
东丽透析器介绍
东丽公司简介东丽公司是一家综合型化工企业，以生产合成纤维为主，在塑料、复合材料、化工、水处理事业、电子材料、医药、医疗器械等领域在全世界各地展开着广泛的业务。
图：中国国家主席胡锦涛（左）访问东丽滋贺事业基地东丽株式会社前田胜之助名誉会长（右）创立日期1926年1月总销售额1兆5,460亿日元（2007年3月）员工人数约36,000人（日本国内约16,500人、海外20,100人）关连公司日本国内118家、海外在20个国家和地区有124家，合计238家经营内容（1）综合化学公司：合成纤维、树脂、薄膜、碳纤维、电子材料、医药医疗设备、水处理事业等（2）世界第一的纤维公司：从原料到聚合、纺丝、织布、印染、缝制的一条龙生产业务（3）积极开展的海外事业：为各国的经济发展（技术水平提高、扩大出口、增加就业机会）做贡献1960年以来，在东南亚3国展开合成纤维一条龙事业、薄膜事业1980年以来，在欧美展开纤维、薄膜、碳纤维事业生产者名称：Toray Medical Co.,Ltd生产者地址：ARCA CENTRAL 21F,2-1,Kinshi 1-chome,Sumida-Ku,Tokyo, 130-0013,Japan市场占有率：东丽公司的透析器年销售量为1800万颗，占全球市场的25%，在台湾市场占有率为36%。
透析器产品介绍目录1.东丽PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）合成膜系列透析器1）东丽PMMA材质透析器的特殊加工工艺2）PMMA优良的生物相容性3）对急性肾衰竭患者的优越疗效4）PMMA材质特有的对中，大分子的吸附性5）PMMA材质透析器B3,B1系列参数对照表2.东丽聚砜膜（TS）系列透析器1）东丽聚砜膜(Toraysulfone)特有的PVP架桥结构2）独特的倒喇叭形开孔，能有效留住营养物质，且不易逆过滤3）Toraysulfone优良的生物相容性4）特殊的螺旋开槽设计，可使透析液分布更均匀5）东丽聚砜膜材质透析器TS系列参数对照表东丽PMMA材质透析器介绍PMMA中文为聚甲基丙烯酸甲酯，1977 年首度在日本被应用于临床，为日本东丽公司全球专利产品，30 年的历史当中, PMMA 膜将透析器引入了一个崭新的时代；东丽PMMA材质透析器分为B3,B1两种型号。
医用材料的生物相容性与安全性评价
医用材料的生物相容性与安全性评价医用材料的生物相容性和安全性评价是材料科学和医学交叉研究的重要领域。
医学上广泛使用的各种医用材料，如人造心脏瓣膜、松质植入物、腹膜透析器等都必须通过严格的生物相容性和安全性评价，确保其能够完全适应人体内环境，充分发挥其治疗和诊断作用，避免任何对人体的损伤和副作用。
1. 生物相容性的定义和评价生物相容性是指材料与生物组织、细胞或器官等接触时，对人体发生的影响，包括引起炎症、产生免疫反应和可逆性损伤等。
生物相容性评价主要包括生物学实验、化学分析、组织学检查和影像学观察等方法。
1.1生物学实验生物学实验通常采用细胞培养、动物试验和体外模拟实验等方法。
细胞培养实验可以评价材料对细胞增殖、迁移和分化的影响，确定细胞毒性、细胞因子产生等指标。
动物试验可以评价材料对动物体内组织和免疫系统的影响，包括免疫生物学、病理学、肿瘤生物学等方面。
体外模拟实验可以评价材料在人体内的生物行为和相容性，包括生物降解、吸附、释放等指标。
1.2化学分析化学分析可以评价材料物理化学性质、表面形貌和材料组成，通过分析材料与生物组织、细胞等接触后可能发生的化学反应，预测材料在人体内的相容性。
1.3组织学检查组织学检查可以评价材料与细胞和组织等接触后的形态学特征和变化，包括光学显微镜观察、电子显微镜观察、组织活检和形态学评价等方面，这些检查结果能够判断材料在人体内的相容性。
1.4影像学观察影像学观察可以评价材料与人体组织、细胞之间的交互作用，包括CT、MRI、PET/CT等影像学手段，通过图像分析预测材料在人体内的相容性和安全性。
2. 安全性评价的定义和评价医用材料的安全性评价是指材料在人体内应用过程中对人体健康产生的影响，包括副作用、毒性和过敏反应等。
安全性评价主要采用生命体征监测、药代动力学检测、临床研究、临床分析和流行病学调查等方法。
2.1生命体征监测生命体征监测可以检测材料对人体生命体征的影响，包括心率、呼吸、血压等方面。
透析膜的生物相容性
一：什么是生物相容性？ 二：膜的生物相容性会引起什么问题？ 三：膜材料的分类及进展 四：什么是好的透析膜？
一 什么是生物相容性？
生物相容性（biocompatibility）：是指材料与生物 体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等 反应的一种概念。一般地讲，就是材料与人体相容 程度，和要表现为二个方面： 1 是指生物材料植入体内后机体对植入物发生的反 应 ，即实际应用中引起的宿主反应。 2 即宿主对材料的作用,包括生物环境对材料的腐蚀、 降解、磨损和性质退化,甚至破坏 。
透析膜的生物相容性（6）
合成膜具有吸附功能，大分子物质如白介素
I(IL-1)、肿瘤坏死因子(TNF-a)、多肽、白介素 6(IL-6)和β2微球蛋白(β2 -MP)的清除主要与吸附作
用相关。合成膜的吸附作用不完全相同，聚 甲基丙烯酸甲酯膜和AN69膜的吸附能力最强， 聚酰胺膜和聚砜膜次之。
二：膜的生物相容性引起什么问题？
透析膜的生物相容性（5）
对透析液中污染物的通透性透析液中的细菌可产生脂多糖、 肽聚糖和DNA等炎性产物，其中的中、小分子部分可穿越透 析膜进入血液，导致白细胞活化。当存在返超时，出现炎症 反应的概率更高，即在透析器的静脉端(透析液入口)，为了 补偿净超滤导致的血液侧压力下降，透析液以对流方式进入 血液。令人关注的是，细菌产物更易穿透小孔径的纤维素膜， 大孔径的合成膜具有吸附作用，细菌产物反而不易穿透。聚 砜膜和聚酰胺膜还可制成滤菌器，用于滤除污染透析液中诱 导细胞因子产生的物质。使用超纯透析液可以避免透析液污 染，而使用合成膜透析器能提供额外的保护。
生物安全性原则 生物安全性原则,即消除生物材料对人体器官的 破坏性,比如细胞毒性和致癌性。 生物学评价：生物材料对于宿主是异物．在体 内必定会产生某种应答或出现排异现象。生物材料 如果要成功，至少要使发生的反应被宿主接受，不 产生有害作用。因此要对生物材料进行生物安全性 评价，即生物学评价。
透析器的选择及应用
血液滤过缺点：对小分子毒素清除效果不如血透。
滤过器为合成膜制成
高通量合成膜透析器
透析器的选择
4.4 连续性肾脏替代疗法透析器选择
连续性肾脏替代疗法采用低阻力，高效能滤 过器，以连续、缓慢清除水及溶质的清除为特点 的血液净化疗法。使血液中溶质浓度及容量变化 对机体的影响降到最低。
免疫吸附：采用吸附原理，对分离出来的血浆通过与生物亲和型吸附柱进 行接触，以清除血浆中的某些内源性致病物质或外源性药物或毒物，净化后的 血浆再与循环血液一起回输体内，从而达到治疗目的的治疗方式。
免 疫 吸 附 柱
4.透析器的选择
免疫吸附治疗的关键部分是吸附柱,包括载体部分、配体部分及两者 间链接方式。
血浆置换
适应症：
（1）神经系统疾病：Guillain-Barre综合征，重
症肌无力、慢性炎症脱髓鞘性多发性神经病 （2）血液系统疾病：巨球蛋白血症、冷球蛋白血症、
ITP等 （3）代谢性疾病：高胆固醇血症，高胆红素血症等 （4）肾脏疾病：Goodpasture综合征等
透析器的选择
血浆分离器为高分子聚合物制成的空心纤维型滤器，滤过膜孔径为0.20.6um，允许血浆滤过，但能截留所有细胞成分。
目前可用于免疫吸附柱配体的物质目前可用于免疫吸附柱配体的物质多样多样如如igigtherasorbtherasorb吸附苯丙氨酸吸附苯丙氨酸phph350350和和phph250250吸附吸附色氨酸色氨酸trtr350350吸附吸附medisorbamedisorbamgmg5050吸附柱多粘菌素吸附柱多粘菌素bb纤维柱纤维柱pmxpmxf直接全血吸附脂蛋白直接全血吸附脂蛋白dalidalidnadna吸附吸附c1qc1q吸附抗吸附抗ldlldl抗体吸附糖蛋白吸附各抗体吸附糖蛋白吸附各种解毒戒毒吸附胆红质吸附柱种解毒戒毒吸附胆红质吸附柱medisorbamedisorbablbl300300及各种细胞吸附柱等
2019最新透析器的选择及应用
4.透析器的选择
4.5 血液灌流灌流器选择
血液灌流是一种应用吸附原理，清除血液中的 内源性或外源性致病物质达到血液净化的目的。
适应症：
（1）药物或毒物中毒，尤其是脂溶性或与 蛋白质结合的药物或毒物中毒。
（2） 终末期肾病、肝性脑病、免疫性疾病、 感染性疾病的辅助治疗。
血液灌流
4.透析器的选择
灌流器根据内装吸附剂的不同分为：
生物相容性：血液与透析膜等器材接触后所产生的反应，包括补体旁路的激活，炎症 因子的释放，和凝血系统的激活等，与透析过程中的一些急性并发症及长期透析的远期并 发症有关。
3.透析器的分类及特性
透析器的类型和透析器的特性是由设计特性和工作特性两部分组成 （1）设计特性：包括透析器的构形，血室及透析液室的预冲量，膜的类型
其应用于活性炭灌流器一致，小型号80~130主 要应用于透析串联灌流对于尿毒症中分子吸附。 150~280应用于中毒毒素的吸附，280~330应用于 免疫吸附与肝病领域。
其优点为4.透析器的选择
4.6 血浆置换透析器选择
血浆置换：将患者血液引至体外经离心或膜分离法分离血浆和细胞成分，弃去血浆，而把 细胞成分及所需蛋白质、血浆、以及平衡液等输回体内，以清除体内致病物质。
血浆置换
适应症：
（1）神经系统疾病：Guillain-Barre综合征，重
症肌无力、慢性炎症脱髓鞘性多发性神经病 （2）血液系统疾病：巨球蛋白血症、冷球蛋白血症、
ITP等 （3）代谢性疾病：高胆固醇血症，高胆红素血症等 （4）肾脏疾病：Goodpasture综合征等
透析器的选择
血浆分离器为高分子聚合物制成的空心纤维型滤器，滤过膜孔径为0.20.6um，允许血浆滤过，但能截留所有细胞成分。
血液透析膜材料的生物相容性评价
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cnzglckfcom0引言血液透析系统是通过人为的方法也就是利用机器和一些设备在人体外重演类似肾脏的功能将人体内的血液引出体外并进入透析器在这里将体内蓄积的废物毒物自血液中清除出去体内缺乏的物质自透析器进入血液净化了血液纠正了体内水电解质和酸碱失衡状态这种替代肾脏排出废物及水分并吸收进体内需要物质的设备称血液透析系统1
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血液净化技术透析器及膜面积的选择指南
血液净化技术透析器及膜面积的选择指南（2024）血液透析是一种治疗肾脏疾病的重要方法，它通过将患者的血液引入透析器，利用透析膜的过滤作用，清除血液中的废物和多余水分，从而维持患者内环境的稳定。
在血液透析过程中，透析器的选择及其膜面积的大小对于透析效果至关重要。
本文将详细介绍血液透析时如何选择透析器及膜面积，帮助患者和医务人员更好地了解透析过程中的重要环节。
一、透析器的基本原理与类型透析器是血液透析的核心部件，其基本原理是利用半透膜（透析膜）的过滤作用，将血液中的废物和多余水分与透析液进行交换。
透析膜通常由高分子材料制成，具有一定的孔径和通透性，能够允许小分子物质如水、电解质和部分小分子毒素通过，而阻止大分子物质如蛋白质、血细胞等通过。
根据透析膜材料的不同，透析器主要分为两类：醋酸纤维素膜透析器和合成膜透析器。
醋酸纤维素膜透析器具有较好的通透性，但生物相容性较差，易引起过敏反应；而合成膜透析器则具有较好的生物相容性和稳定性，是目前临床上广泛使用的透析器类型。
二、影响透析器选择的因素在选择透析器时，需要考虑以下因素：患者的肾功能状况：肾功能受损程度不同，对透析器的要求也不同。
轻度肾功能受损的患者可选择通透性较好的透析器，而重度肾功能受损的患者则需要选择生物相容性更好的透析器。
患者的体重和循环血量：患者的体重和循环血量决定了透析过程中需要处理的血液量。
对于体重较大或循环血量较多的患者，需要选择膜面积较大的透析器，以保证透析效果。
透析频率和时间：透析频率和时间也会影响透析器的选择。
对于频繁进行透析的患者，可以选择膜面积较小的透析器，以减少对循环血量的影响；而对于透析时间较长的患者，则需要选择膜面积较大的透析器，以保证透析效率。
三、透析膜面积的选择透析膜面积的大小是影响透析效果的关键因素之一。
膜面积越大，透析过程中血液与透析液的接触面积就越大，交换效率就越高。
然而，膜面积过大也可能导致血液在透析器中的流动阻力增加，影响透析效果。
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前不久，一个朋友去美国学术交流，买了美国最新的肾脏病教材，是现在全球公认的肾脏病领域第一把交椅：Brenna博士（音：布兰南）08年编纂的，其中有一篇是关于目前全世界范围内，所有合成膜透析器按生物相容性的排名。
依次是：
NO.1 PAN 聚丙烯晴
生产厂家法国“豪丝宝”公司
主要销售公司GAMBRO
代表产品AN-69
临床使用主要用于CRRT的治疗
NO.2 PMMA 聚甲基丙烯酸甲酯
生产厂家日本“东丽株式会社”
主要销售公司日本“东丽株式会社”
代表产品BK BG系列国内在销售的主要是B3 些列
临床使用主要用于普通的血液透析治疗对中大分子有很好的吸附性并且生物相容性及其优良
NO.3 suflone 聚砜膜
生产厂家这就比较多了德国法国意大利日本都有厂家生产
主要销售公司：费森尤斯东丽旭化成
代表产品：费森尤斯的F系列AV些列东丽的TS系列旭化成的APS系列
临床使用：HD HDF 都有所应用适应范围比较全面产品性能稳定
后记：由于AN-69主要适用于CRRT，产品价格相当昂贵，几乎不能用于临床血液透析。
所以，通过这项新的研究来看，世界上现在最好的透析器应该就是PMMA，呵呵！在肥猫眼里，一直觉得这个膜不错！再加上日本TORAY公司这次在四川抗震救灾中的优良表现，特别拿出来赞一下！！
论坛里转来的。